MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D189E4.06B37CB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D189E4.06B37CB0 Content-Location: file:///C:/68095CD7/UA139290101_15E7.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ТРИПЛІ=
1050;САМ® 2,5 мг/0,625 м=
1075;/5
мг (TRIPLIXAM® 2,5 mg/0,625 mg/5 m=
g)
ТРИПЛІ=
1050;САМ® 5 мг/
ТРИПЛІ=
1050;САМ® 5 мг/
ТРИПЛІ=
1050;САМ® 10
мг/2,5 мг/5 мг (TRIPLIXAM® 10 mg/2,5 mg/5 m=
g)
ТРИПЛІ=
1050;САМ® 10
мг/2,5 мг/10 мг (TRIPLIXAM
Склад=
;:
ТР
=
48;ПЛІКСАМ
діючі=
; речов=
ини: 1 таблетка
містить пер
=
80;ндоприлу
аргініну 2,5 мг (що
відповідає 1,69=
75 мг периндоп=
рилу),
індапаміду 0,62=
5 мг та
амлодипіну
бесилату 6,935 мk=
5;
(що відповід=
072;є
5 мг
амлодипіну);
ТРИПЛІ=
050;САМ® 5 мг/1,25 мг/5
мг
дію=
;чі
речовини<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>: 1 таблетка
містить
периндоприl=
3;у
аргініну 5 мг (що
відповідає 3,39=
5 мг
периндоприl=
3;у),
індапаміду 1,25=
мг та
амлодипіну
бесилату 6,935 мk=
5;
(що
відповідає 5
мг амлодипі
=
85;у);
ТРИПЛІ=
050;САМ® 5 мг/=
1,25
мг/10 мг
дію=
;чі
речовини<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>: 1 таблетка
містить
периндоприl=
3;у
аргініну 5 мг (що
відповідає 3,39=
5 мг
периндоприl=
3;у),
індапаміду 1,25=
мг та
амлодипіну
бесилату 13,870 м
=
75;
(що відповід=
072;є
10 мг
амлодипіну);
ТРИПЛІ=
050;САМ® 10 мг=
/2,5
мг/5 мг
дію=
;чі
речовини<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>: 1 таблетка
містить
периндоприl=
3;у
аргініну 10 мг (що
відповідає 6,79=
0 мг
периндоприl=
3;у),
індапаміду 2,5<=
/span> мг та
амлодипіну
бесилату 6,935 мk=
5;
(що відповід=
072;є
5 мг
амлодипіну);
ТРИПЛІ=
050;САМ® 10 мг=
/2,5
мг/10 мг
дію=
;чі
речовини<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>: 1 таблетка
містить
периндоприl=
3;у
аргініну 10 мг (що
відповідає 6,79=
0 мг
периндоприl=
3;у),
індапаміду 2,5<=
/span> мг та
амлодипіну
бесилату 13,870 м
=
75;
(що відповід=
072;є
10 мг
амлодипіну);
допомiж&=
#1085;i
речовини: табл&=
#1077;тка: суміm=
6;
кальцію
карбонату т
=
72;
крохмалю, целюлоза
мікрокристk=
2;лічна, натрo=
0;ю
кроскармелl=
6;за,
магнію
стеарат, кре=
084;нію
діоксид
колоїдний
безводний,
крохмаль
прежелатинo=
0;зований;
плівкова
оболонка:
гліцерин,
гіпромелозk=
2;,
макрогол 6000,
магнію стеа
=
88;ат,
титану дiоксид=
; (E 171).
Лікарська
форма. Таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою.
Фармакотер
=
72;певтична група=
;. Інгіб=
;ітори
АПФ, інші ком=
1073;інації.
Периндоприl=
3;,
амлодипін т
=
72;
індапамід. =
050;од
АТХ С09В Х01.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показання.
=
1058;рипліксам® l=
7;оказаний для
лікування
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1; пацієнтам,
яким
необхідно
лікування
периндоприl=
3;ом,
індапамідоl=
4;
та
амлодипіноl=
4;
у дозах,
наявних у
фіксованій
комбінації.
Протипока= 079;ання. <= o:p>
· =
Застосуван=
1085;я
паці=
108;нтам,
які
знаходятьсn=
3;
на
гемодіалізo=
0;;
· = застосуван= 1085;я паці= 108;нтам з нелікованоn= 2; декомпенсоk= 4;аною серцевою не = 76;остатністю;<= o:p>
· =
н=
иркова
недостатніl=
9;ть
тяжкого
ступеня (клі=
088;енс
креатиніну
нижче 30 мл/хв);
· =
н=
иркова
недостатніl=
9;ть
помірного
ступеня
(кліренс
креатиніну
нижче 60 мл/х=
;в)
при прийомі
препарату
Трипліксам®, щ=
086;
містить
комбінацію діючи=
;х
речовин у дозах 10 мг/2,5=
мг/5 мг або 10 мг/2,5
мг/10 мг;
· =
п=
ідвищена
чутливість
до діючих
речовин, інш=
080;х
сульфонаміk=
6;них
препаратів,
похідних
дигідропірl=
0;дину,
будь-якого
іншого
інгібітору
АПФ або до
будь-яких
допоміжних
речовин,
зазначених
=
91; розді=
;лі «Склад»;
· =
вагітні
або жінки,
які плануют=
00;
завагітнітl=
0;
(див. розділ
«Застосуваl=
5;ня
у період
вагітності
або
годування г
=
88;уддю»);
· =
період
годування
груддю (див.
розділ «Зас
=
90;осування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю»);
· =
а=
нгіоневротl=
0;чний
набряк
(набряк
Квінке) в ана=
1084;незі,
пов’язаний
із попередн=
10;м
лікуванням
інгібітораl=
4;и
АПФ;
· =
у=
роджений
або ідіопат
=
80;чний
ангіоневроm=
0;ичний
набряк;
· &nb= sp; печ= 10;нкова енцефалопаm= 0;ія;
· &nb= sp; тяж = 82;е порушення функції печінки;
· &nb= sp; гіп = 86;каліємія;
· &nb= sp; тяж = 82;а артеріальнk= 2; гіпотензія;
· &nb= sp; шок, включаючи кардіогеннl= 0;й шок;
·
о=
бструкція
виходу з
лівого
шлуночка
(наприклад
стеноз аорт
=
80;
тяжкого
ступеня);
·
с=
ерцева
недостатніl=
9;ть
з
нестабільнl=
6;ю
гемодинаміl=
2;ою
після
гострого
інфаркту мі
=
86;карда;
·
о=
дночасне
зас=
тосування
з
препаратамl=
0;,
що містять
діючу
речовину ал=
10;скірен,
пацієнтам з
цукровим
діабетом аб
=
86;
нирковою
недостатніl=
9;тю
(швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації <=
60
<= o:p>
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
1 таблетка
препарату
Трипліксам® на
добу
одноразово,
бажано
вранці пере
=
76;
їжею.
Застосуван&=
#1085;я
фіксованої
комбінації
не
передбаченk=
7;
для початко
=
74;ої
терапії.
За необхідн=
ості,
дозу
фіксованої
комбінації
Трипліксам® l=
4;ожна
змінити або
може бути
рекомендовk=
2;ний
індивідуалn=
0;ний
підбір доз о=
082;ремо
за кожним
компонентоl=
4;.
=
54;собливі
групи
пацієнтів
Пац=
;ієнти
з порушення
=
84;
функції
нирок (див.
розділи
«Протипокаk=
9;ання»
та «Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я»).
При
нирковій
недостатноl=
9;ті
тяжкого сту
=
87;еня
(кліренс
креатиніну
нижче 30 мл/х=
;в)
лікування
препаратом
протипоказk=
2;не.
Пац=
ієнтам
з нирковою
недостатніl=
9;тю
помірного
ступеня
(кліренс
креатиніну R=
11;
30-60 мл/хв)
призначеннn=
3;
препарату
Трипліксам® m=
1;
дозах 10 мг/2,5 мг/5
мг та 10 мг/2,5 мг/10
мг
протипоказk=
2;не.
Звич=
072;йне
медичне
спостережеl=
5;ня
має включат
=
80;
частий конт
=
88;оль
рівня
креатиніну
та калію кро=
074;і.
Паці=
1108;нти
літнього
віку (див.
розділ «Ос=
;обливості
застосуванl=
5;я»)=
. Слід
враховуватl=
0;,
що виведенн=
03;
периндоприl=
3;ату
у пацієнтів =
083;ітнього
віку
знижується
(див. розділ «&=
#1060;армакокіне=
;тика»). Призl=
5;ачення
препарату
Трипліксам® пацієн=
1090;ам
літнього
віку можлив
=
77;
з урахуванн=
03;м
функції
нирок (див.
розділ «Про
=
90;ипоказання&r=
aquo;).
Паці=
1108;нти
з порушення
=
84;
функції
печінки (див.
розділи «Протипок=
072;зання»,
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та «Фармако=
кінетика»).
Паці=
;єнтам
із тяжким
порушенням
функції печ=
10;нки
лікування
препаратом
Трипліксам® протип=
1086;казане.
Трипліксам® слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;
пацієнтам з
легким та
помірним
порушенням
функції печ=
10;нки
у зв’язку з
відсутністn=
2;
рекомендацo=
0;й
щодо
дозування
амлодипіну.
Побічні
реакції.
=
1053;айбільш
частими
побічними
реакціями, я=
082;і
спостерігаl=
3;ися
під час
застосуванl=
5;я
периндоприl=
3;у,
індапаміду
та
амлодипіну
окремо, є:
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль,
парестезії,
вертиго,
сонливість,
порушення
зору, дзвін у
вухах,
пальпітаціn=
3;,
приливи,
артеріальнk=
2;
гіпотензія
(та пов’язан=
110;
з нею
симптоми), ка=
1096;ель,
задишка, роз=
083;ади
з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту (біль
у животі,
запор,
діарея,
зіпсуття
смаку (дисге=
074;зія),
диспепсія,
нудота,
блювання),
свербіж,
шкірні
висипання,
макулопапуl=
3;ьозні
висипання, с=
087;азми
м’язів,
астенія,
набряк
щиколоток,
набряк та
втома.
Під час
лікування
периндоприl=
3;ом,
індапамідоl=
4;
або амлодип=
10;ном
спостерігаl=
3;ися
нижчезазнаm=
5;ені
побічні
реакції, які
за частотою
розподіленo=
0; таким
чином: дуже
часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (<=
u>>
1/1000, < 1/100); рідко (> 1/100=
00,
< 1/1000); дуже рідк
=
86;
(< 1/10000);
частота
невідома (не
може бути
визначена з
=
72;
наявною
інформацієn=
2;).
Ін=
092;екції
та інвазії. Риніm=
0;: перин=
076;оприл
– дуже
рідко, амлодипін
– нечасто.
З
боку
кровоносноo=
1;
та
лімфатичноo=
1;
систем. Агран=
;улоцитоз:
перин=
доприл
та індапамі
=
76; – дуже
рідко;
апластична
=
72;немія:
індап=
амід
– дуже
рідко;
панцитопенo=
0;я:
перин=
доприл
– дуже
рідко;
лейкопенія: перин=
076;оприл,
індапамід,
амлодипін =
– дуже
рідко;
нейтропеніn=
3;: перин=
076;оприл
– дуже
рідко;
гемолітичнk=
2;
анемія:
периндоприl=
3;,
індапамід =
– дуже
рідко;
тромбоцитоl=
7;енія:
перин=
доприл,
індапамід,
амлодипін =
– дуже
рідко;
еозинофіліn=
3;: перин=
076;оприл
–
нечасто*.
З
боку імунно=
11;
системи. Реакції
гіперчутлиk=
4;ості:
амлод=
ипін
– дуже
рідко, індапамід
– нечасто.
З
боку
метаболізмm=
1;
та обміну
речовин. Гіпер=
;каліємія,
яка зникає
після
відміни пре
=
87;арату:
перин=
доприл
–
нечасто*;
гіперглікеl=
4;ія:
амлод=
ипін
– дуже
рідко;
гіперкальцo=
0;ємія:
індап=
амід
– дуже
рідко;
гіпоглікемo=
0;я:
перин=
доприл
–
нечасто*;
зниження
рівня калію =
079;
гіпокаліємo=
0;єю,
зокрема
серйозною у
пацієнтів
високого
ризику: індапамід
–
частота
невідома;
гіпонатрієl=
4;ія:
перин=
доприл
–
нечасто*, індапамід =
211;
частота
невідома.
З
боку
психіки. Сплут=
;аність
свідомості: перин=
076;оприл
– дуже
рідко, амлодипін
– рідко;
безсоння: амлодипін
– нечасто;
зміни
настрою (включа&=
#1102;чи
тривогу): амлодипін=
– нечасто,
периндоприl=
3; – нечасто; депресія:
амлод=
ипін – нечасто;
порушення
сну: пk=
7;риндоприл
– нечасто.
З
боку
нервової
системи. =
Запамо=
1088;очення:
перин=
доприл
та амлодипі
=
85;
– часто; головний
біль: l=
7;ериндоприл
та амлодипі
=
85;
– часто, індапамід
– рідко;
парестезія: перин=
076;оприл
–=
часто, індап=
072;мід
–=
рідко, амлод=
080;пін
– нечасто;
вертиго: периндопр
=
80;л
–=
часто, індап=
072;мід
– рідко;
сплутаністn=
0;
свідомості:
периндоприl=
3; –
дуже рідко;
гіпертонія:
амлодипін<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:RU'> –
дуже рідко;
периферичнk=
2;
нейропатія: амлодипін –
дуже рідко;
гіпестезія: амлод=
080;пін – нечасто; зіп=
;суття
смаку
(дисгевзія): перин=
076;оприл
– часто, амлодипін=
– нечасто;
тремор: амлодипін – нечасто;
непритомніl=
9;ть:
периндопри&=
#1083; –
нечасто*, індап=
;амід – частот&=
#1072;
невідома, &=
#1072;млодипін – нечасто;
сонливість: периндопр=
080;л –
нечасто*, амло=
1076;ипін – часто,
екстрапіраl=
4;ідні
розлади
(екстрапіра
=
84;ідний
синдром): амлодипін =
211;
частота нев=
ідома;
інсульт, мож=
083;иво
внаслідок
надмірного
зниження артеріаль=
;ного
тиску у
пацієнтів
високого
ризику: периндопр=
080;л
–=
дуже
рідко.
З
боку органі
=
74;
зору. Порушення
зору: l=
7;ериндоприл
–=
часто,
індапамід<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'> – частот&=
#1072;
невідома, амлоди=
1087;ін – нечасто;
двоїння: амлодипін=
– нечасто; міоl=
7;ія:
індапамід<=
/i> – частот&=
#1072;
невідома;
розмитий зі
=
88;:
індап=
амід – частот&=
#1072;
невідома.
З
боку органі
=
74;
слуху та
лабіринту
вуха. Дзвін
у вухах: периндопр
=
80;л
–=
часто, амлод=
080;пін – нечасто.
З
боку серця=
.
Стенокардіn=
3;:
периндоприl=
3;
– дуже
рідко;
аритмія (в
тому числі
брадикардіn=
3;,
шлуночкова
тахікардія
та
фібриляція
=
87;ередсердь):
перин=
доприл,
індапамід,
амлодипін =
– дуже
рідко;
інфаркт
міокарда
може виника
=
90;и
внаслідок
надмірного
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску у
пацієнтів
високого
ризику: периндопр=
080;л
та амлодипі
=
85; – дуже
рідко;
пальпітаціn=
3;: перин=
076;оприл
–
нечасто*, амлодипін
– часто;
пароксизмаl=
3;ьна
шлуночкова
тахікардія
типу
«пірует» (to=
rsade de=
span> poin=
tes=
), яка
може бути
летальною: індап=
072;мід
–
частота
невідома;
тахікардія: перин=
076;оприл
–
нечасто*.
З
боку
судинної
системи.
Приливи: амлодипін
– часто;
гіпотензія
(та пов’язан=
110;
з нею симпто=
084;и):
перин=
доприл
–=
часто=
;,
індапамід –
дуже рідко,
амлодипін –
нечасто;
васкуліт: периндопр
=
80;л
–
нечасто*, амлодипін =
i>– дуже
рідко.
З
боку
респіраторl=
5;ої
системи,
органів гру
=
76;ної
клітки та
середостінl=
5;я.
Кашель: периндопр=
080;л
–=
часто=
;, амлод=
080;пін
– дуже рідко;
задишка: периндопр
=
80;л
–=
часто=
;, амлод=
080;пін
– нечасто;
бронхоспазl=
4;: перин=
076;оприл
– нечасто;
еозинофільl=
5;а
пневмонія: перин=
076;оприл
– дуже
рідко.
З
боку травно=
11;
системи. Біль у
абдомінальl=
5;ій
ділянці
живота: периндопр=
080;л
та амлодипі
=
85; –
часто; запор: перин=
076;оприл
– часто, індапамід
– рідко,
амлодипін –
нечасто;
діарея: периндопр=
080;л
– часто, амлодипін
– нечасто;
диспепсія:
периндоприl=
3; –
часто, амлодипін
– нечасто;
нудота: периндопр=
080;л
та амлодипі
=
85; –
часто,
індапамід –
рідко;
блювання: периндопр
=
80;л
–=
часто=
;, індап=
072;мід
та ам=
1083;одипін
– нечасто;
сухість у
роті: l=
7;ериндоприл
та амлодипі
=
85; –
нечасто, індапамід
– рідко;
зміна ритму
дефекації: амлод=
080;пін
– нечасто; гo=
0;перплазія
ясен: k=
2;млодипін
– дуже рідко;
панкреатит: перин=
076;оприл,
індапамід т
=
72;
амлодипін =
– дуже
рідко;
гастрит: амлодипін
– дуже рідко.
З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи.
Гепатит: периндопр
=
80;л
та амлодипі
=
85;
– дуже рідко, індап=
072;мід
– частота
невідома;
жовтяниця: амлод=
080;пін
– дуже рідко;
порушення
функції
печінки: індапамід
– дуже рідко; <=
/span>за
наявності
печінкової
недостатноl=
9;ті
можливе
виникнення
печінкової
енцефалопаm=
0;ії:
індапамід =
–
частота
невідома.
З боку шкіри
та
підшкірної
тканини. Набряl=
2;
Квінке: =
1072;млодипін
– дуже рідко;
свербіж: периндопр
=
80;л
– часто, амлодипін –
нечасто;
висип: периндопри=
083;
– часто, амлодипін –
нечасто;
макулопапуl=
3;ьозні висипання: індап=
072;мід
– часто; кропив=
;’янка:
периндопри&=
#1083;
– н=
1077;часто,
індап=
амід
та амлодипі
=
85;
– дуже рідко; <=
/span>ангі=
086;невротични&=
#1081;
набряк: пер=
;индоприл
– н=
1077;часто,
індап=
амід
та амлодипі
=
85;
– дуже рідко;
ал
=
86;пеція:
амлодипін =
–
нечасто;
пурпура: інд=
;апамід
та амлодипі
=
85; –
нечасто; знебарв=
;лення
шкіри:
амлодипін<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> –
нечасто;
гіпергідроk=
9;: перин=
076;оприл
та амлодипі
=
85; –
нечасто; екзантема: амлодипін –
нечасто; мультиф=
;ормна
еритема: пер=
;индоприл
та амлодипі
=
85; – дуж
=
77;
рідко; синдром
Стівенса –
Джонсона: індапамід
та амлодипі
=
85; – дуж
=
77;
рідко; ексфолі=
;ативний
дерматит: амлодипін – дуж
=
77;
рідко; токсичн=
;ий
епідермальl=
5;ий
некроліз:
індапамід =
– дужk=
7;
рідко; реакція=
;ї
фотосенсибo=
0;лізації:
периндопри&=
#1083; –
нечасто*, індапамід –
частота
невідома,
амлодипін<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> – дуж
=
77;
рідко; можливе
посилення
прояву
наявного
системного
червоного
вовчака: інд=
;апамід
–
частота
невідома; пемфігоїд: периндопр=
080;л –
нечасто*. &n=
bsp;
З
боку
скелетно-м’=
03;зової
системи та
сполучної
тканини. Спазми =
у
м’язах:
периндоприl=
3;
– часто, амлодипін –
нечасто; набряк
щиколоток: амлод=
080;пін
– часто;
артралгія: перин=
076;оприл
–
нечасто*, амлодипін=
–
нечасто; міалгі=
1103;:
периндоприl=
3;
–
нечасто*, амлодипін=
–
нечасто; біль у
спині: амлодипін –
нечасто.
З
боку нирок т=
072;
системи
сечовиділеl=
5;ня.
Порушення
сечовипускk=
2;ння,
ніктурія,
часте
сечовипускk=
2;ння:
амлодипін<=
span
lang=3Duk style=3D'mso-ansi-language:#0022'> –
нечасто; гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть:
периндопри&=
#1083; – дуж
=
77;
рідко; ниркова
недостатніl=
9;ть:
периндопри&=
#1083; –
нечасто, індапамід –
дуже рідко.
З
боку репрод
=
91;ктивної
системи та
молочних
залоз. Ереl=
2;тильна
дисфункція: периндопр
=
80;л
та амлодипі
=
85;
– нечасто; гінеком=
1072;стія:
амлодипін<=
/i> –
нечасто.
За=
075;альні
розлади.
Астенія: периндопр
=
80;л
– часто, амлодипін –
нечасто;
підвищена
втомлюваніl=
9;ть:
індап=
амід
– рідко, амлодипін=
– час&=
#1090;о;
набряки: амлодипін=
–
часто; біль у
грудній
клітці:
периндоприl=
3; – нечасто*, амлодипін=
–
нечасто;
біль: амлод=
;ипін –
нечасто; нездуж=
1072;ння:
перин=
доприл
–
нечасто*, амлодипін=
–
нечасто; перифе=
1088;ичні
набряки: периндопр
=
80;л
–
нечасто*;
гіпертерміn=
3;: перин=
076;оприл
–
нечасто*.
До=
089;лідження.
Збільшення/
=
79;меншення
маси тіла: амлодипін –
нечасто;
підвищення
рівня
білірубіну
=
91;
крові: периндопри=
083;
– рідко;
підвищення
рівня
печінкових
ферментів: перин=
076;оприл
– рідко, індапамід=
&=
#8211;
частота
невідома, амлодипін – дуж
=
77;
рідко; підви=
097;ення
рівня
креатиніну
=
74;
крові: периндопри=
083;
–
нечасто*;
підвищення
рівня
сечовини в
крові:
периндоприl=
3;
–
нечасто*; зни=
1078;ення
рівня
гемоглобінm=
1;
та гематокр
=
80;ту:
перин=
доприл
–=
дуже
рідко; подов=
078;ення
інтервалу QT l=
5;а
електрокарk=
6;іограмі:
індапамід =
–
частота
невідома;
підвищення
рівня
глюкози
крові:
індапамід =
–
частота
невідома;
підвищення
рівня
сечової
кислоти в
крові: індапамід
–
частота
невідома.
Ушкодження=
;,
отруєння та
ускладненнn=
3;
прийому. Падіння: периндопр
=
80;л
–
нечасто*.
*Част&= #1086;ту було розрахованl= 6; за даними кл= 110;нічних досліджень для побічни = 93; реакцій, які було виявлено на основі спонтанних = 87;овідомлень.<= o:p>
Повідомлен&=
#1085;я
про
підозрюванo=
0;
побічні реа
=
82;ції. Повідоl=
4;ляти
про
підозрюванo=
0;
побічні реа
=
82;ції
після
реєстрації
лікарськогl=
6;
засобу
важливо. Це
дозволить
продовжуваm=
0;и
моніторинг
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к.
Медичним
працівникаl=
4;
було надано
прохання пр
=
86;
повідомленl=
5;я
підозрюванl=
0;х
побічних
реакцій
через
національнm=
1;
систему пов=
10;домлень.
Передозув=
072;ння.
Да=
085;і
щодо
передозуваl=
5;ня
препарату
Трипліксам®
відсутні.
Дл=
103;
комбінації
=
87;ериндоприл/&=
#1110;ндапамід
найчастішоn=
2;
небажаною
реакцією у
разі
передозуваl=
5;ня
є артеріаль
=
85;а
гіпотензія,
яка іноді
може супров
=
86;джуватися
нудотою,
блюванням,
судомами, за=
087;аморочення&=
#1084;,
сонливістю,
сплутаністn=
2; свідомості,
олігурією,
яка може
прогресуваm=
0;и
до анурії
(внаслідок
гіповолеміo=
1;).
Можуть
виникати по
=
88;ушення
водно-елект
=
88;олітного
балансу (зни=
078;ення
рівня калію
та натрію у
плазмі кров=
10;).
За= 093;оди першої допомоги включають швидке виве = 76;ення препарату з організму: промивання шлунка та/аб= 086; призначеннn= 3; активованоk= 5;о вугілля, а по= 1090;ім відновленнn= 3; водно-елект = 88;олітного балансу в умовах стаціонару, доки ці показники н = 77; повернутьсn= 3; у межі норми. <= o:p>
У
разі
виникнення
значної гіп
=
86;тензії
пацієнту
слід надати
горизонталn=
0;ного
положення з
низьким
узголів’ям.
За необхідн
=
86;сті
вводять ізо
=
90;онічний
розчин
внутрішньоk=
4;енно
або викорис
=
90;овують
будь-який
інший спосі
=
73;
відновленнn=
3;
об'єму крові.
Периндопри&=
#1083;ат,
активна
форма
периндоприl=
3;у,
може бути
видалений з
організму з
=
72;
допомогою
гемодіалізm=
1;
(див. розділ
«Фармакокіl=
5;етика»).
Дані щодо
свідомого п
=
77;редозуванн=
1103;
амлодипіну =
08;
обмеженими.
Згідно з
наявними
даними можн
=
72;
припустити,
що прийом
дуже велики
=
93;
доз призвед
=
77;
до надмірно=
11;
периферичнl=
6;ї
вазодилатаm=
4;ії
та
рефлекторнl=
6;ї
тахікардії. Повід=
;омлялося
про в=
1080;ражену,
імовірно,
тривалу
системну
гіпотезію т
=
72;
шок з
летальним
наслідком.
Клінічно
виражена
гіпотензія,
викликана п
=
77;редозуванн=
1103;м
амлодипіну,
потребує ак
=
90;ивної
кардіоваскm=
1;лярної
допомоги,
зокрема
частого кон
=
90;ролю
функції
серця та
респіраторl=
5;ої
функції, під=
085;яття
кінц=
110;вок,
а також
моніторингm=
1;
об’єму цирк
=
91;люючої
крові та
сечовиділеl=
5;ня.
Призначенн&=
#1103;
вазоконстрl=
0;ктора
може бути корисн=
1080;м
для
відновленнn=
3;
тонусу судин т&=
#1072;
арте=
088;іального
тиску, якщо відсу=
;тні
протипоказk=
2;ння.
Внутрішньоk=
4;енне
введення
кальцію
глюконату
може допомо
=
75;ти
усуненню
наслідків
блокади
кальцієвих
каналів.
У деяких
випадках
промивання
шлунка є доц=
110;льним.
Дослідженнn=
3;
за участю
здорових k=
4;олонтерів
продемонстl=
8;увало,
що внаслідо
=
82;
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля чер
=
77;з
2 години
після
прийому 10 мг
амлодипіну
знижується
швидкість
абсорбції
амлодипіну
=
74; організмі.
Оскільки
амлодипін
має високий
рівень
зв’язуваннn=
3;
з білками
крові, гемод=
110;аліз
визнаний
неефективнl=
0;м.
Застосува=
085;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітн=
1110;сть. Трипліксам®
протипоказk=
2;ний під
час
вагітності
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Пери=
1085;доприл.
За=
089;тосування
інгібіторіk=
4;
АПФ
протипоказk=
2;не
під час
вагітності. =
045;підеміолог&=
#1110;чні
дані щодо
ризику
виникнення
тератогеннl=
6;го
ефекту
внаслідок
прийому
інгібіторіk=
4;
АПФ під час І
триместру в
=
72;гітності
неостаточнo=
0;,
тому незнач
=
85;ого
підвищення
ризику не
можна
виключати. Л=
110;карський
засіб не
повинен
застосовувk=
2;тися
вагітними
або жінками,
які плануют=
00;
завагітнітl=
0;.
Якщо під час
лікування
цим лікарсь
=
82;им
засобом
підтверджуn=
8;ться
вагітність,
його
застосуванl=
5;я
необхідно
негайно
припинити і
замінити
іншим лікар
=
89;ьким
засобом,
дозволеним
до
застосуванl=
5;я
у вагітних.=
Віk=
6;омо,
що прийом
інгібіторіk=
4;
АПФ під час І=
1030;
та ІІІ
триместрів
вагітності
призводить
до
фетотоксичl=
5;ості
та
неонатальнl=
6;ї
токсичностo=
0;.
Я=
кщо
жінка
приймала
інгібітори
АПФ з ІІ трим=
1077;стру
вагітності,
дитині реко
=
84;ендовано
провести
ультразвукl=
6;ве
дослідженнn=
3;
функції
нирок та
кісток чере
=
87;у.
Д=
іти,
матері яких
під час
вагітності
приймали
інгібітори
АПФ, мають
бути
ретельно об
=
89;тежені
на наявніст=
00;
гіпотензії
(див. розділи &=
laquo;Протипоказ=
;ання»
та
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Індапа=
1084;ід.
Да=
085;і
щодо
застосуванl=
5;я
індапаміду
під час
вагітності
обмежені
(менше 300
випадків). Пр=
1080;
тривалому
застосуванl=
5;і
тіазидного
=
76;іуретика
під час ІІІ
триместру
вагітності
ймовірне
зниження обR=
17;єму
циркулюючоo=
1;
крові та
маточно-пла
=
94;ентарного
кровонаповl=
5;ення,
що може
спричинити
фетоплаценm=
0;арну
ішемію і
затримку
розвитку
плода. Крім
того, зрідка
у
новонароджk=
7;них
спостерігаl=
3;ися
гіпоглікемo=
0;я
та
тромбоцитоl=
7;енія.
Дослідженнn=
3;
на тваринах
не виявили
прямого або
непрямого т
=
86;ксичного
впливу на ре=
087;родуктивні&=
#1089;ть.
Амлоди=
1087;ін.
Безп=
;еку
застосуванl=
5;я
амлодипіну
=
76;ля
вагітних
жінок не
встановленl=
6;.
У
дослідженнn=
3;х
на тв=
1072;ринах
токсичний
вплив на
репродуктиk=
4;ність
виявлений
під час
введення
високих доз.
Го=
дування
груддю. Трипліксам=
®
протипоказk=
2;ний
під час
годування
груддю.
Перинд=
1086;прил.
Заст=
;осування
периндоприl=
3;у
у період год=
091;вання
груддю не
рекомендовk=
2;не
у зв’язку з в=
1110;дсутністю
даних.
Зокрема, у
період году
=
74;ання
груддю
новонароджk=
7;ного
або недонош
=
77;ного
немовляти
слід
призначити
лікування з
підтверджеl=
5;им
профілем
безпеки.
Індапа=
1084;ід.
На=
103;вної
інформації
щодо проник
=
85;ення
індапаміду/
=
84;етаболітів
у грудне
молоко
недостатньl=
6;. Ризик
для
новонароджk=
7;них/немовля=
1090;
не може бути
виключеним.
І=
ндапамід
належить до
тіазидоподo=
0;бних
діуретиків,
застосуванl=
5;я
яких під час
годування
груддю
асоціювалоl=
9;я
зі
зменшенням
та
пригніченнn=
3;м
лактації. Також
можуть
розвинутисn=
3;
гіперчутлиk=
4;ість
до похідних
сульфонаміk=
6;ів,
гіпокаліємo=
0;я.
Амлоди=
1087;ін.
Дани=
;х
стосовно
того, чи
проникає
амлодипін у
грудне
молоко,
немає.
Фе=
ртильність. =
055;ериндоприл
та індапамі
=
76;.
Дослідженнn=
3;
з
репродуктиk=
4;ної
токсичностo=
0;
не виявили
впливу на
фертильнісm=
0;ь
тва=
рин жіночої та
чоловічої
статі. Вплив=
091;
на фертильність
людини не
очікується.
Амлоди=
1087;ін. =
Повідо=
1084;лялося
про оборотн=
10;
біохімічні
зміни у
головці спе
=
88;матозоїда
у деяких
пацієнтів,
які лікувал
=
80;ся
блокаторамl=
0;
кальцієвих
каналів. Клі=
085;ічних
даних щодо
потенційноk=
5;о
впливу амло
=
76;ипіну
на
фертильнісm=
0;ь
недостатньl=
6;.
Відомо, що
при
проведенні
дослідженнn=
3;
на тваринах =
073;уло
виявлено
побічну дію
препарату н
=
72;
фертильнісm=
0;ь
самців.
Діти.
Дані щодо
безпеки та е=
092;ективності
призначеннn=
3;
препарату
Трипліксам® дітям
відсутні,
тому його не
застосовуюm=
0;ь
у цій вікові=
081;
групі.
Особливос=
090;і
застосуванl=
5;я.
=
1059;сі
вказані
нижче
застереженl=
5;я,
для кожного
компонента
препарату, с=
090;осуються
також
фіксованої
комбінації
Трипліксам®.
Літій.<=
/u> Одноm=
5;асне
застосуванl=
5;я
літію та
комбінації
периндоприl=
3;у/індапамід=
1091;
зазвичай не =
088;екомендуєт&=
#1100;ся
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші види
взаємодій»).=
Подвій=
1085;а
блокада
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи
(РААС). Існують дан=
;і,
що
одночасний
прийом
інгібіторіk=
4;
АПФ, блокато=
088;ів
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ або
аліскірену
підвищує
ризик
виникнення
=
75;іпотензії,
гіперкалієl=
4;ії
та зниження
функції
нирок
(включаючи
гостру
ниркову нед
=
86;статність).
Тому
подвійна
блокада РАА
=
57;
шляхом
одночасногl=
6;
прийому
інгібіторіk=
4;
АПФ,
блокаторів
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ або
аліскірену
не
рекомендовk=
2;на
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Якщо лікува
=
85;ня
з одночасни
=
84;
застосуванl=
5;ям
двох
блокаторів
РААС
вважається
=
72;бсолютно
необхідним,
воно може
відбуватисn=
3;
тільки під
наглядом
спеціалістk=
2;
та за умови
частого
ретельного
моніторингm=
1;
функції
нирок, рівня
електролітo=
0;в
та артеріал=
00;ного
тиску.
Інгібітори
АПФ та
блокатори р
=
77;цепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ не повинн=
110;
застосовувk=
2;тися
одночасно у
пацієнтів з
діабетичноn=
2;
нефропатієn=
2;.
Калійз=
1073;ерігаючі
препарати,
харчові доб
=
72;вки,
що містять
калій, або
замінники
солі з
калієм.
Од=
085;очасне
застосуванl=
5;я
периндоприl=
3;у
з калійзбер=
10;гаючими
препаратамl=
0;
або харчови
=
84;и
добавками, щ=
086;
містять
калій, не рек=
1086;мендується
(див. розділ <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>«Взає=
;модія
з іншими лік=
072;рськими
засобами та
інші види
взаємодій»).
Нейтро=
1087;енія/аграну=
;лоцитоз/тро=
084;боцитопені&=
#1103;/анемія. Сереk=
6;
пацієнтів,
які приймал
=
80;
інгібітори
АПФ, було
зареєстровk=
2;но
випадки
нейтропеніo=
1;/агранулоци=
1090;озу,
тромбоцитоl=
7;енії
та анемії. У
пацієнтів з
нормальною
функцією
нирок та за
відсутностo=
0; інших
факторів
ризику
нейтропеніn=
3;
виникає
рідко.
Периндоприl=
3;
слід
призначати
дуже
обережно
пацієнтам з
колагенозаl=
4;и,
під час
терапії іму
=
85;осупресора=
1084;и,
алопуринолl=
6;м,
прокаїнаміk=
6;ом
або при
поєднанні
цих факторі
=
74;,
особливо
якщо є
порушення
функції
нирок. У
декого з
таких
пацієнтів
відмічався
розвиток
серйозних
інфекційниm=
3;
захворюванn=
0;,
в декількох
випадках
резистентнl=
0;х
до
інтенсивноo=
1;
антибіотикl=
6;терапії.
У раз=
1110;
призначеннn=
3;
периндоприl=
3;у
таким
пацієнтам реком=
;ендується
періодично
контролюваm=
0;и
кількість
лейкоцитів у крові. Також вони
мають
сповіщати
про будь-яки=
081;
прояв
інфекційноk=
5;о
захворюванl=
5;я
(біл=
;ь
у горлі,
лихоманка)
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
Гіперч=
1091;тливість/ан=
;гіоневроти
=
95;ний
набряк. Під час
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ, у тому
числі
периндоприl=
3;у,
повідомлялl=
6;ся
про рідкісн=
10;
випадки
виникнення
ангіоневроm=
0;ичного
набряку
обличчя,
кінцівок,
губ, язика,
голосової
щілини та/аб=
086;
гортані. Це
може статис=
03;
будь-коли пі=
076;
час
лікування.
У таких випа=
;дках
необхідно
терміново
припинити п
=
88;ийом
периндоприl=
3;у
та вс=
1090;ановити
необхідний
нагляд за
станом
пацієнта до
повного
зникнення симпто=
1084;ів.
У разі
розповсюджk=
7;ння
набряку лиш
=
77;
у зоні
обличчя та
губ стан
пацієнта за
=
79;вичай
покращуєтьl=
9;я
без терапії,
а для послаб=
083;ення
симптомів
може бути
корисним
призначеннn=
3;
антигістамo=
0;нних
препаратів.
Ангіоневро&=
#1090;ичний
набряк, що
супроводжуn=
8;ться
набряком
гортані, мож=
077;
призвести д
=
86;
летальних
наслідків. У
випадках,
коли набряк
розповсюджm=
1;ється
на язик,
голосову
щілину або
гортань з
імовірністn=
2;
виникнення
обструкції
дихальних
шляхів, терм=
110;ново
необхідна
невідкладнk=
2;
терапія, яка
може включа
=
90;и
підшкірне
введення
розчину епі
=
85;ефрину
1:1000 (0,3-0,5 мл)
та/або
забезпеченl=
5;я
прохідностo=
0;
дихальних
шляхів.
Повідомлял&=
#1086;ся,
що в осіб
негроїдної
раси
інгібітори
АПФ частіше
спричиняютn=
0;
виникнення
ангіоневроm=
0;ичного
набряку
порівняно з
пацієнтами
інших рас.
Пацієнти з
ангіоневроm=
0;ичним
набряком в а=
085;амнезі,
який не був
пов’язаний
із застосув
=
72;нням
інгібіторіk=
4;
АПФ, мають
підвищений
ризик його
виникнення
під час
прийому
інгібіторіk=
4;
АПФ (див. розд&=
#1110;л
«Протипокаk=
9;ання»).
У пацієнтів
під час
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ траплял
=
80;ся
рідкісні
випадки
виникнення
інтестиналn=
0;ної
ангіоедеми. У таких
пацієнтів
з’являвся
абдомінальl=
5;ий
біль (з
нудотою та
блюванням
або без них); у
деяких
випадках
попередньоk=
5;о
ангіоневроm=
0;ичного
набряку
обличчя не
спостерігаl=
3;ося,
а рівень С-1
естерази бу
=
74;
у нормі.
Діагноз
інтестиналn=
0;ної
ангіоедеми
було встано
=
74;лено
під час
комп’ютернl=
6;ї
томографії,
ультразвукl=
6;вого
дослідженнn=
3;
або
хірургічноk=
5;о
втручання.
Після
відміни
інгібітору
АПФ симптом
=
80;
ангіоневроm=
0;ичного
набряку зни
=
82;али.
При
проведенні
диференційl=
5;ої
діагностикl=
0;
абдомінальl=
5;ого
болю, що
виникає у па=
094;ієнтів
на тлі
прийому
інгібіторіk=
4;
АПФ, необхід=
085;о
враховуватl=
0;
ймовірністn=
0;
виникнення
інтестиналn=
0;ної
ангіоедеми.
Ан=
афілактоїдl=
5;і
реакції під
час
десенсибілo=
0;зувальної
терапії. Повідо&=
#1084;лялося
про
поодинокі
випадки вин
=
80;кнення
тривалих
анафілактоo=
1;дних
реакцій, що
загрожувалl=
0;
життю, у
пацієнтів
під час
прийому
інгібіторіk=
4;
АПФ у ході
десенсибілo=
0;зувального
лікування
препаратамl=
0;,
які містять
отруту бджі
=
83;,
ос.
Інгібітори
АПФ слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам з
алергією пі
=
89;ля
проведення
десенсибілo=
0;зації
та уникати ї=
093;
призначеннn=
3;
в ході
імунотерапo=
0;ї
засобами, що
містять
отруйні
речовини
тваринного
походження. =
Пр=
086;те
у пацієнтів,
що
потребують
призначеннn=
3;
як
інгібіторіk=
4;
АПФ, так і
десенсибілo=
0;зувальної
терапії,
таких
реакцій
можна
уникнути за
=
74;дяки
тимчасовомm=
1;
припиненню
застосуванl=
5;я
інгібітору
АПФ
щонайменше
за 24 години до
проведення
десенсибілo=
0;зації.
Анафіл=
1072;ктоїдні
реакції під
час
плазмафереk=
9;у
ліпопротеїk=
6;ів
низької
щільності
(ЛНЩ). Зрідка
у пацієнтів,
що приймали
інгібітори
АПФ під час
проведення
плазмафереk=
9;у
ЛНЩ з викори=
089;танням
декстрансуl=
3;ьфату,
спостерігаl=
3;ося
виникнення
небезпечниm=
3;
для життя ан=
072;філактоїдн&=
#1080;х
реакцій. Розвит=
1082;у
останніх
можна
уникнути,
якщо перед
проведенняl=
4;
кожного
плазмафереk=
9;у
тимчасово
припиняти
лікування
інгібітороl=
4;
АПФ.
Пацієнти,
які
знаходятьсn=
3;
на
гемодіалізo=
0;. Повідо&=
#1084;лялося
про випадки
виникнення
анафілактоo=
1;дних
реакцій у
пацієнтів, щ=
086;
приймали
інгібітори
АПФ під час
перебуваннn=
3;
на
гемодіалізo=
0;
з
використанl=
5;ям
високопротl=
6;чних
поліакрилоk=
4;их
мембран
(наприклад
=
55;ечінкова
енцефалопаm=
0;ія. У
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції
печінки
застосуванl=
5;я
тіазидних т
=
72;
тіазидоподo=
0;бних
діуретиків
може
спричинити
виникнення
печінкової
енцефалопаm=
0;ії.
У такому вип=
072;дку
застосуванl=
5;я
діуретиків
слід негайн
=
86;
припинити.
=
60;отосенсибі=
1083;ізація.
Повідомлялl=
6;ся
про випадки
реакцій
фотосенсибo=
0;лізації
у пацієнтів,
що приймали
тіазидні та
тіазидоподo=
0;бні
діуретики
(див. розділ
«Побічні
реакції»). У разі
виникнення
таких
реакцій
лікування
діуретикамl=
0;
рекомендовk=
2;но
припинити. З=
072;
необхідносm=
0;і
відновленнn=
3;
прийому
діуретиків
слід
захистити
вразливі
ділянки від
сонця або
джерел
штучного
ультрафіолk=
7;ту.
=
60;ункція
нирок. Пацієн=
1090;ам
з нирковою
недостатніl=
9;тю
тяжкого
ступеня
(кліренс
креатиніну <=
30
Цю
комбінацію
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
двобічним стено=
;зом
ниркових
артерій або
стенозом ар
=
90;ерії
єдиної
функціонуюm=
5;ої
нирки.
Ризик
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
та/або нирко=
074;ої
недостатноl=
9;ті
(у випадках
серцевої не
=
76;остатності,
дефіциту
води та
електролітo=
0;в
тощо): значна
стимуляція
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи
спостерігаl=
3;ася
під час чітк=
086;
вираженого
дефіциту во
=
76;и
та
електролітo=
0;в
(сувора
безсольова
дієта або
тривале
лікування
діуретикамl=
0;)
у пацієнтів =
079;
низьким
артеріальнl=
0;м
тиском, у
випадках
стенозу
ниркових
артерій,
застійної
серцевої не
=
76;остатності
або у
пацієнтів з
цирозом печ=
10;нки
з набряками
та асцитом.
Блокування
цієї систем
=
80;
інгібітороl=
4;
АПФ, особлив=
086;
під час перш=
086;го
прийому та
протягом
перших двох
тижнів
лікування,
може
спричинити
різке зниже
=
85;ня
артеріальнl=
6;го
тиску та/або
підвищення
рівня
креатиніну
=
91;
плазмі кров=
10;,
що підтверд
=
78;ує
наявність
функціоналn=
0;ної
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Іноді це мож=
077;
мати гостри
=
81; почато=
1082;
та з’явитис=
03;
будь-коли. У
таких
випадках
лікування
слід =
1088;озпочинати
з більш
низької доз
=
80;
з поступови
=
84;
її
підвищенняl=
4;. У пацієнтів
з ішемічною
хворобою
серця або це=
088;еброваскул&=
#1103;рними
захворюванl=
5;ями
значне
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску може п=
088;извести
до інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту.
Тіазидні та
тіазидоподo=
0;бні
діуретики д
=
77;монструють
найбільшу
ефективнісm=
0;ь,
якщо немає
порушень
функції
нирок або
порушення є
незначними
(рівень
креатиніну
приблизно
нижче 25 мг/л,
тобто 220 _=
6;моль/l=
3;
у дорослих).
У пацієнтів
похилого
віку рівень
креатиніну
плазми кров=
10;
має
відповідатl=
0;
віку, вазі та
статі. Гіповолемі&=
#1103;,
спричинена
втратою вод
=
80;
та натрію
внаслідок
прийому
діуретиків
на початку
лікування,
призводить
до зниження =
075;ломерулярн&=
#1086;ї
фільтрації.
Внаслідок
цього може
спостерігаm=
0;ися
підвищення
рівня
сечовини та
креатиніну
=
91;
крові. Така
транзиторнk=
2;
функціоналn=
0;на
ниркова
недостатніl=
9;ть
не має
наслідків у
пацієнтів з
нормальною
функцією
нирок, але
може посили
=
90;и
наявну
ниркову
недостатніl=
9;ть.
Пацієнтам
із нирковою
недостатніl=
9;тю
можна засто
=
89;овувати
амлодипін у
звичайних
дозах. Колив=
072;ння
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
не залежать
від ступеня
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Дослідженн&=
#1103;
застосуванl=
5;я
фіксованої
комбінації
Трипліксам® пацієн=
1090;ам
з порушення
=
84;
функції
нирок не
проводилисn=
3;. Для
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
дозування
фіксованої
комбінації
Трипліксам® має
відповідатl=
0;
окремо
підібраним
дозам монок
=
86;мпонентів.
Гі=
потензія,
дефіцит вод
=
80;
та
електролітo=
0;в. Існує
ризик
раптового
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску у
пацієнтів з
дефіцитом
натрію
(зокрема у
пацієнтів з=
10;
стенозом
ниркових
артерій).
Тому
необхідно
систематичl=
5;о
перевіряти
наявність симптомів=
span> дефіциту
води та
електролітo=
0;в,
які можуть в=
080;никнути
при блюванн=
10;
або діареї. У
таких паціє
=
85;тів
необхідно
регулярно
контролюваm=
0;и
рівень
електролітo=
0;в
у плазмі
крові.
При
виникненні
вираженої
гіпотензії
може потреб
=
91;ватися
внутрішньоk=
4;енне
введення
ізотонічноk=
5;о
розчину
хлориду
натрію.
Транзиторнk=
2;
гіпотензія
не є
протипоказk=
2;нням
для подальш
=
86;го
прийому
препарату.
Після
відновленнn=
3;
об’єму
циркулюючоo=
1;
крові (ОЦК) та
нормалізацo=
0;ї
артеріальнl=
6;го
тиску
лікування
може бути
розпочате з
нижчої дози
або одним із
компонентіk=
4;
препарату.
Л=
ікування
будь-=
1103;ким
діуретиком
може
спричинити
зниження
рівня натрі=
02;
плазми кров=
10;,
що, ймовірно,
призведе до
серйозних
наслідків. Спочатку
зниження
концентрацo=
0;ї
натрію може
бути
безсимтомнl=
0;м,
тому слід регуля=
1088;но проводити
лабораторнl=
0;й
моніторинг
цього
показника.
Більш части
=
81;
контроль
необхідний
=
76;ля
пацієнтів
похилого
віку та пацієн=
;тів
із ци=
1088;озом
печінки (див.
розділи «По
=
73;ічні
реакції» та &la=
quo;Передозува&=
#1085;ня»).
Рі=
вень
калію. Лікування
комбінацієn=
2;
індапаміду
=
79;
периндоприl=
3;ом
та
амлодипіноl=
4;
не виключає
ймовірностo=
0;
виникнення
гіпокаліємo=
0;ї,
зокрема у
пацієнтів і
=
79;
цукровим
діабетом аб
=
86;
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Як і при
застосуванl=
5;і
будь-якого
антигіпертk=
7;нзивного
препарату
разом із діу=
088;етиком,
слід регуля
=
88;но
проводити
моніторинг
рівня калію
плазми кров=
10;.
У деяки&=
#1093;
пацієнтів н
=
72;
тлі прийому
інгібіторіk=
4;
АПФ, у тому
числі
периндоприl=
3;у,
відзначалоl=
9;я
підвищення
концентрацo=
0;ї
калію у плаз=
084;і
крові. До
факторів
ризику
виникнення
гіперкалієl=
4;ії
належать
ниркова
недостатніl=
9;ть,
погіршення
=
92;ункції
нирок, вік по=
1085;ад
70 років,
цукровий
діабет,
інтеркуренm=
0;ні
стани, такі
як
дегідратацo=
0;я,
гостра
серцева дек
=
86;мпенсація,
метаболічнl=
0;й
ацидоз та од=
085;очасне
застосуванl=
5;я
калійзберіk=
5;аючих
діуретиків
(наприклад,
спіронолакm=
0;ону,
еплеренону,
тріамтеренm=
1;
або амілори
=
76;у),
харчових
добавок, що
містять
калій, або
замінників
солі з
калієм; прий=
086;ма
інших
препаратів,
які
викликають
підвищення
концентрацo=
0;ї
калію у
плазмі кров=
10;
(наприклад
гепарин).
Застосуванl=
5;я
харчових
добавок, що
містять
калій,
калійзберіk=
5;аючих
діуретиків
=
72;бо
замінників
солі з
калієм,
особливо
пацієнтам з
порушенням
функції
нирок, також
може призве
=
89;ти
до значного
підвищення
рівня калію =
091;
плазмі.
Гіперкалієl=
4;ія
може
спричинити
=
74;иникнення
серйозних,
іноді
летальних,
аритмій. Якщ=
086;
одночасний
прийом
периндоприl=
3;у
та будь-якої
з
вищезазначk=
7;них
речовин
вважається
доцільним, ї=
093;
слід застос
=
86;вувати
з
обережністn=
2;,
часто
контролюючl=
0;
рівень калі=
02;
у сироватці
крові (див.
розділ «Взаєм=
1086;дія
з іншими лік=
072;рськими
засобами та
інші види
взаємодій»).
Знижен=
1085;я
рівня калію
плазми та
гіпокаліємo=
0;я
є основним
ризиком при
застосуванl=
5;і
тіазидних т
=
72;
тіазидоподo=
0;бних
діуретиків. =
059;
пацієнтів з =
074;исоким
ризиком
(пацієнти
похилого
віку та/або
ті, що недост=
1072;тньо
харчуються,
пацієнти, як=
110;
приймають
багато меди
=
82;аментів,
пацієнти з
цирозом
печінки, що
супроводжуn=
8;ться
набряками т
=
72;
асцитом, пац=
110;єнти
з ішемічною
хворобою
серця та пац=
110;єнти
з серцевою
недостатніl=
9;тю)
необхідно з
=
72;побігти
виникненню
гіпокаліємo=
0;ї
(< 3,4 мl=
4;оль/л).
У разі
виникнення
гіпокаліємo=
0;ї
підвищуютьl=
9;я
кардіотоксl=
0;чність
серцевих
глікозидів
та ризик
виникнення
порушень
ритму. Паціє=
085;ти,
які мають
подовжений
інтервал QT
вродженого
або
ятрогенногl=
6; генезу,
також належ
=
72;ть
до групи
ризику.
Гіпокаліємo=
0;я,
як і брадика=
088;дія,
можуть
сприяти
розвитку
тяжких пору
=
96;ень
серцевого
ритму, в тому
числі парок
=
89;измальної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу «піруе
=
90;»,
яка може бут=
080;
летальною.
У всіх цих
випадках
необхідний
більш части
=
81;
контроль
рівня калію =
091;
плазмі кров=
10;.
Перше
визначення
=
94;ього
показника с
=
83;ід
зробити
протягом
першого
тижня
лікування.
У разі
зниження
рівня калію =
091;
сироватці к
=
88;ові
необхідна
його
корекція.
Рівень
кальцію. Тіазидні та
тіазидоподo=
0;бні
діуретики м
=
86;жуть
зменшувати
екскрецію
кальцію із
сечею та
призводити
до =
085;езначного
та
тимчасовогl=
6; підви=
;щення
рівня
кальцію у
плазмі.
Справжня
гіперкальцo=
0;ємія
може бути
наслідком
попередньо
недіагностl=
6;ваного
гіперпаратl=
0;реоїдизму.
Лікування
слід
припинити д
=
86;
обстеження
функції
паратиреоїk=
6;них
залоз (див. ро&=
#1079;діл
«Побічні
реакції»).
Ренова=
1089;кулярна
гіпертензіn=
3;. Лікуk=
4;анням
реноваскулn=
3;рної
гіпертензіo=
1;
є
реваскулярo=
0;зація.
Одна=
082;
для
пацієнтів з
реноваскулn=
3;рною
гіпертензіn=
8;ю,
які чекають
на операцію,
або якщо так=
072;
операція
неможлива,
можуть бути
корисними
інгібітори
АПФ.
Якщо Трипліксам® призна=
1095;ений
пацієнтам з
діагностовk=
2;ним
сте=
нозом
ниркової
артерії або
підозрою на
нього,
терапію необхі=
1076;но
розпочинатl=
0;
в умовах
стаціонару
=
79;
низьких доз
та контролю=
02;чи
рівень калі=
02;.
У деяких
пацієнтів с
=
87;остерігавс=
1103;
розвиток
функціоналn=
0;ної
ниркової
недостатноl=
9;ті,
яка була
оборотною
після
відміни лік
=
91;вання.
Кашель. Повідо&=
#1084;лялося
про
виникнення
сухого кашл=
02;
на тлі
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ. Цей каше=
1083;ь
є тривалим і
припиняєтьl=
9;я
після відмі
=
85;и
препарату.
При
виникненні
=
94;ього
симптому
слід брати д=
086;
уваги
ятрогенну
етіологію
кашлю. Якщо
терапія
інгібітороl=
4;
АПФ є
бажаною, мож=
077;
розглядатиl=
9;я
питання щод
=
86;
продовженнn=
3; терапії.
Ат=
еросклероз. Ризик
виникнення
гіпотензії =
08;
у всіх паціє=
085;тів,
але з
особливою
обережністn=
2;
слід призна
=
95;ати
периндоприl=
3;
пацієнтам з
ішемічною
хворобою
серця або з
недостатніl=
9;тю
церебральнl=
6;го
кровообігу. =
059;
таких
випадках
лікування
слід
починати з
низької доз
=
80;.
Гіпертоніч&=
#1085;ий
криз. Безпека та
ефективнісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
амлодипіну
пацієнтам у
стані
гіпертонічl=
5;ого
кризу не
вивчалися.
Серцева
недостатніl=
9;ть/
серцева
недостатніl=
9;ть
тяжкого
ступеня. Пацієн&=
#1090;ам
із серцевою
недостатніl=
9;тю
амлодипін
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;.
У довготрив
=
72;лому
плацебо-кон
=
90;рольованом=
1091;
дослідженнo=
0;
за участю
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
тяжкого
ступеня (ІІІ, <=
/span>IV
клас за
функціоналn=
0;ною
класифікацo=
0;єю
Нью-Йоркськ
=
86;ї
асоціації
кардіологіk=
4;
хронічної
серцевої не
=
76;остатності
– NYHA)
частота
випадків
розвитку
ангіоневроm=
0;ичного
набряку
легень при
застосуванl=
5;і
амлодипіну
була вищою
порівняно і
=
79;
плацебо. Ант=
072;гоністи
кальцію,
включаючи
амлодипін,
необхідно
призначати
=
79;
обережністn=
2; пацієнтам
із застійно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю,
тому що вони
підвищують
ризик
виникнення
кардіоваскm=
1;лярних
подій та лет=
072;льного
наслідку.
У пацієнтів
з серцевою
недостатніl=
9;тю
тяжкого
ступеня (IV
ступінь)
лікування
необхідно
розпочинатl=
0;
під наглядо
=
84;
лікаря зі
зниженої
початкової
дози. Ліl=
2;ування
β-блокатораl=
4;и
у пацієнтів =
079;
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та
коронарною
недостатніl=
9;тю
не слід
припиняти:
інгібітор А
=
55;Ф
додають до
β-блокатора.
<=
span
style=3D'mso-ansi-language:RU'>Стеноз
аортальногl=
6;
або
мітральногl=
6;
клапанів/ гі=
087;ертрофічна
кардіоміопk=
2;тія. Необхі&=
#1076;но
з
обережністn=
2;
призначати
інгібітори
АПФ
пацієнтам з
обструкцієn=
2;
виходу з
лівого
шлуночка.
Пацієнти з
цукровим
діабетом. У
пацієнтів з
інсулінозаl=
3;ежним
цукровим ді
=
72;бетом
(через
тенденцію д
=
86;
спонтанногl=
6; підвищення
рівня калію)
лікування
слід
розпочинатl=
0;
під медични
=
84;
наглядом зі
зниженої
початкової
дози.
У хворих на
цукровий
діабет, які
приймають п
=
77;роральні
цукрознижуk=
4;альні
засоби або о=
090;римують
інсулін, слі=
076;
ретельно
контролюваm=
0;и
рівень
глюкози у
крові,
особливо
протягом
першого
місяця
терапії
інгібітороl=
4;
АПФ.
У хворих на
цукровий
діабет
важливо
контролюваm=
0;и
рівень
глюкози у
крові, зокре=
084;а
коли рівень
калію
знижений.
Расові
особливостo=
0;. =
Перинд=
1086;прил,
як і інші
інгібітори
АПФ, ймовірн=
086;,
менш
ефективно
знижує
артеріальнl=
0;й
тиск у
пацієнтів
негроїдної
раси з гіпер=
090;ензією,
ніж у
пацієнтів
інших рас, що,
можливо,
пояснюєтьсn=
3;
низьким
рівнем рені
=
85;у
у крові цих
пацієнтів.
Хірургічне
втручання/ а=
085;естезія. Інгібі&=
#1090;ори
АПФ можуть
викликати
гіпотензію
при
проведенні
анестезії, о=
089;обливо
під час
застосуванl=
5;я
анестетика, =
103;кий
призводить
до зниження
артеріальнl=
6;го
тиску. Тому
при
лікуванні
інгібітораl=
4;и
АПФ тривало=
11;
дії, такими
як
периндоприl=
3;,
препарат
рекомендовk=
2;но
по
можливості
відмінити з
=
72;
одну добу до
хірургічноk=
5;о
втручання.
Печінк=
1086;ва
недостатніl=
9;ть. Рідко
прийом
інгібіторіk=
4;
АПФ
пов’язаний =
10;з
синдромом,
який
розпочинаєm=
0;ься
з холестати
=
95;ної
жовтяниці т
=
72;
розвиваєтьl=
9;я
у швидкопли
=
85;ний
некроз
печінки,
іноді з
летальним
наслідком.
Механізм
виникнення
цього
синдрому
невідомий.
Пацієнтам, у =
1103;ких
на тлі
прийому
інгібітору
АПФ розвива=
08;ться
жовтяниця
або
відбуваєтьl=
9;я
значне
підвищення
рівня
печінкових
ензимів, слі=
076;
припинити
прийом
інгібітору
АПФ та прове=
089;ти
відповідне
медичне
обстеження
=
81;
лікування
(див. розділ «&=
#1055;обічні
реакції»).
У пацієнтів=
із
порушенням
функції
печінки
спостерігаn=
2;ться
подовжений
період
напіввиведk=
7;ння
амлодипіну
та високе
значення AUC;
рекомендацo=
0;й
щодо
дозування н
=
77;має.
Лікування
амлодипіноl=
4;
необхідно
розпочинатl=
0;
з найнижчих
доз,
дотримуючиl=
9;ь
обережностo=
0; на
початку
терапії та
під час
підвищення
доз.
Пацієнтам з поруш=
;енням
функції печінк=
1080;
тяжкого
ступеня
можуть потр
=
77;буватися
поступовий
підбір доз т=
072;
ретельний м
=
86;ніторинг.
Дослідженн&=
#1103;
застосуванl=
5;я
фіксованої
комбінації
Трипліксам® l=
7;ацієнтам
з порушення
=
84;
функції
печінки не
проводилисn=
3;. Оскільки
відомо про
ефект
окремих
компонентіk=
4;
фіксованої
комбінації
Трипліксам®,
препарат
протипоказk=
2;ний
пацієнтам з
порушенням
функції
печінки
тяжкого
ступеня та
має
застосовувk=
2;тися
з
обережністn=
2;
при легких т=
072;
помірних
порушеннях
функції печ=
10;нки.
Сечов=
;а
кислота. У
пацієнтів з
підвищеним
рівнем
сечової кис
=
83;оти
може
спостерігаm=
0;ися
тенденція д
=
86; збільшення
кількості
нападів
подагри.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Паціє=
;нти
похилого
віку. Перед
початком
лікування
слід
перевірити
функцію
нирок та
рівень калі=
02;.
Для зниженн=
03;
ризику вини
=
82;нення
раптової
гіпотензії,
особливо за
наявності
дефіциту
води або
електролітo=
0;в,
початкову
дозу
коригують
залежно від
відповіді
артеріальнl=
6;го
тиску на
лікування. П=
110;двищувати
дози пацієн
=
90;ам
похилого
віку слід з
обережністn=
2;
(див. розділи &=
laquo;Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози» та «=
1060;армакокіне=
тика»).
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Перинд=
1086;прил
та індапамі
=
76;
не впливают=
00;
на здатніст=
00;
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86;
працювати з
механізмамl=
0;.
Але у деяких
пацієнтів
можуть
виникати
індивідуалn=
0;ні
реакції,
пов’язані з=
10;
зниженням
артеріальнl=
6;го
тиску.
Амлод=
;ипін
може чинити
незначний
або помірни
=
81;
вплив на
здатність
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами та
працювати з
механізмамl=
0;.
Можливе
порушення
реакції у
разі виникн
=
77;ння
у пацієнта
запаморочеl=
5;ня,
головного
болю,
слабкості,
стомлюваноl=
9;ті
або =
нудоти.
Внаслідок
цього може
погіршитисn=
3;
здатність
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86;
працювати з
іншими
автоматизоk=
4;аними
системами.
Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Д=
ані
клінічних
досліджень
=
89;відчать,
що подвіна
блокада
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи
(РААС) шляхом
одночасногl=
6;
прийому
інгібіторіk=
4; АПФ,
блокаторів
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ або
аліскірену
=
72;соціюється
з високою
частотою
побічних
реакцій,
таких як гіп=
086;тензія,
гіперкалієl=
4;ія
та зниження
функції
нирок
(включаючи
гостру
ниркову нед
=
86;статність),
у порівнянн=
10;
із
застосуванl=
5;ям
одного преп
=
72;рата,
що впливає н=
072;
РААС (див.
розділи «Протипок
=
72;зання»
та «О=
1089;обливості
застосуванl=
5;я»).
Лікарс=
1100;кі
засоби що
викликають
гіперкалієl=
4;ію.
Де=
103;кі
лікарські
засоби або
терапевтичl=
5;і
класи
лікарських
засобів
можуть
викликати
виникнення
гіперкалієl=
4;ії,
а саме:
аліскірен,
солі калію,
калійзберіk=
5;аючі
діуретики,
інгібітори
АПФ, антагон=
110;сти
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ, нестерої=
076;ні
протизапалn=
0;ні
засоби (НПЗЗ),
гепарини,
імуносупреl=
9;ори,
такі як
циклоспориl=
5;
або
такролімус,
триметоприl=
4;.
Одночасний
прийом
вказаних
лікарських
засобів
підвищує
ризик
виникнення
=
75;іперкалієм=
1110;ї.
Одноча=
1089;не
застосуванl=
5;я
протипоказk=
2;но
(див. розділ <=
/i>«Протипок=
072;зання»)=
.
Ал=
іскірен: у
пацієнтів, хворих на
цукровий
діабет, або
пацієнтів з
порушеною
функцією
нирок ризик
виникнення
гіперкалієl=
4;ії,
погіршення
функції
нирок та
кардіоваскm=
1;лярної
захворюванl=
6;сті
і смертност=
10;
підвищуєтьl=
9;я.
Одно=
1095;асне
застосуванl=
5;я
не
рекомендовk=
2;не.
Пе=
088;индоприл/
індапамід<=
/i>.
Повідомлялl=
6;ся
про оборотн
=
77;
збільшення
концентрацo=
0;ї
літію у
сироватці
крові та
зростання
його токсич
=
85;ості
при
одночасномm=
1;
прийомі
літію та інг=
110;біторів
АПФ. Одноча=
1089;ний
прийом
периндоприl=
3;у
разом із інд=
072;памідом
та
препаратамl=
0;
літію не рек=
086;мендується.
Однак, якщо
доведено
необхіднісm=
0;ь
такої
комбінації,
слід
ретельно ко
=
85;тролювати
рівень
концентрацo=
0;ї
літію у сиро=
074;атці
крові (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Пе=
088;индоприл.
А=
083;іскірен: у
будь-яких
інших
пацієнтів, я=
082;
і у хворих на
цукровий
діабет або
пацієнтів з
порушеною
функцією
нирок, ризик
виникнення
гіперкалієl=
4;ії,
погіршення
функції
нирок та
кардіоваскm=
1;лярної
захворюванl=
6;сті
і смертност=
10;
підвищуєтьl=
9;я
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
За даними
літератури
відомо, що у
пацієнтів і
=
79;
встановленl=
0;м
атеросклерl=
6;зом,
серцевою
недостатніl=
9;тю
або з
цукровим
діабетом з у=
088;аженням
органів-міш
=
77;ней
одночасне
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ та
блокаторів
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
супроводжуk=
4;алося
підвищенняl=
4;
частоти вин
=
80;кнення
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
непритомноl=
9;ті,
гіперкалієl=
4;ії
та погіршен
=
85;ям
функції
нирок (в тому
числі
гострої нир
=
82;ової
недостатноl=
9;ті)
порівняно з
монотерапіn=
8;ю
препаратамl=
0;,
що впливают=
00;
на ренін-анг=
110;отензин-аль=
достероновm=
1;
систему. Под=
074;ійна
блокада
(тобто
комбінація
інгібітору
АПФ з
антагоністk=
2;ми
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ) може бути
застосованk=
2;
в
індивідуалn=
0;них
випадках з
ретельним
контролем
функції нир
=
86;к,
рівня калію
та
артеріальнl=
6;го
тиску (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Естрам=
1091;стин:
підвищення
ризику
виникнення
побічних ре
=
72;кцій,
таких як
ангіоневроm=
0;ичний
набряк (ангі=
086;едема).
Калійз=
1073;ерігаючі
препарати
(наприклад,
тріамтерен,
амілорид, та
ін.), солі
калію: виникнення
гіперкалієl=
4;ії
(можливо
летальної)
особливо у
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
(адитивний
гіперкалієl=
4;ічний
ефект). Зазначені
препарати н
=
77;
рекомендовk=
2;ні
для
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
з периндопр
=
80;лом
(див. розділ <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>«Особ=
;ливості
застосуванl=
5;я»). Однак
якщо
одночасне
призначеннn=
3;
цих речовин =
108;
необхідним,
їх слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
та проводит
=
80;
частий
контроль
калію плазм
=
80;
крові. Щодо
застосуванl=
5;я
спіронолакm=
0;ону
при серцеві
=
81;
недостатноl=
9;ті
див.
«Одночасне
застосуванl=
5;я,
яке потребу=
08;
особливої
уваги».
Амло=
;дипін.
=
44;антролен
(інфузія): в
експерименm=
0;альних
дослідженнn=
3;х
спостерігаl=
3;ися
фібриляція
шлуночків
серця з лета=
083;ьними
наслідками
та
кардіоваскm=
1;лярний
колапс у
поєднанні з
гіперкалієl=
4;ією
після внутр=
10;шньовенног=
1086;
застосуванl=
5;я
верапамілу
та
дантролену. З огляд&=
#1091;
на
можливість
виникнення
гіперкалієl=
4;ії,
рекомендовk=
2;но
уникати
одночасногl=
6;
призначеннn=
3;
антагоністo=
0;в
кальцію, так=
080;х
як амлодипі
=
85;,
пацієнтам і
=
79;
встановленl=
6;ю
або
підозрюванl=
6;ю
злоякісною
гіпертерміn=
8;ю.
Грейпфрути
або
грейпфрутоk=
4;ий
сік: у деяких
пацієнтів
можливе
підвищення
біодоступнl=
6;сті
амлодипіну,
внаслідок
чого відбув
=
72;ється
посилення
гіпотензивl=
5;ого
ефекту.
Одно=
1095;асне
застосуванl=
5;я,
що потребує
особливої
уваги.
Пери=
;ндоприл/ індапамід/=
u> амлодипін.
=
41;аклофен
посилює антигі=
1087;ертензивни=
й
ефект.
Необхідно
контролюваm=
0;и
артеріальнl=
0;й
тиск та
функцію нир
=
86;к,
за
необхідносm=
0;і
провести
корекцію до
=
79;и.
Пери=
;ндоприл/ індапамід. Не=
стероїдні
протизапалn=
0;ні
препарати (Н=
055;ЗП),
у тому числі
великі дози
саліцилатіk=
4;. Коли
інгібітори
АПФ
призначаютn=
0;
одночасно з
НПЗП, такими
як
ацетилсаліm=
4;илова
кислота у
протизапалn=
0;них
дозах,
інгібітори
циклооксигk=
7;нази
ЦОГ-2 та
неселективl=
5;і
НПЗП, може
виникати
послабленнn=
3;
анти-гіперт=
1077;нзивного
ефекту.
Одночасне
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ та НПЗП п=
1086;силює ризик
погіршення
функції
нирок,
включаючи
гостру
ниркову
недостатніl=
9;ть,
та підвищит
=
80;
рівень калі=
02;
у крові,
особливо у
пацієнтів з уже
встановленl=
0;м
порушенням
функції
нирок. Таку
комбінацію
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;,
особливо
пацієнтам
похилого ві
=
82;у.
В останніх
необхідно
відновити
водний
баланс та
розглянути доціл=
;ьність
контролю
функції
нирок після
початку ком
=
73;інованої
терапії та
при
подальшому
лікуванні.
Пери=
;ндоприл. Епідеміоло=
гічні
дослідженнn=
3;
припускаютn=
0;,
що одночасн
=
77;
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ та цукро=
знижувальнl=
0;х
засобів
(інсулін,
пероральні
цукрознижуk=
4;альні
засоби) може
призвести д
=
86;
посилення
цукрознижуk=
4;ального
ефекту з
ризиком
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї.
Най=
частіше цей
феномен мож
=
77;
виникати у
перші тижні
комбінованl=
6;го
лікування т
=
72;
у пацієнтів =
079;
нирковою
недостатніl=
9;тю.
У
пацієнтів,
які
приймають д&=
#1110;уретики,
та особливо у тих, у кого
порушений
водно-елект
=
88;олітний
обмін,
можливе
надмірне
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску після
початку
лікування
інгібітороl=
4;
АПФ. Імовірн=
110;сть
розвитку
гіпотензивl=
5;ого
ефекту
знижується
завдяки
відміні
діуретика, п=
110;двищенню
об’єму
циркулюючоo=
1;
крові,
споживанню
солі перед
початком
терапії пер
=
80;ндоприлом, яку
слід
розпочинатl=
0; з
низьких доз з поступовим=
підви=
;щенням. При
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;,
коли
попередньо
призначениl=
1;
діуретик мі
=
75;
спричинити
недостатніl=
9;ть
води/електр
=
86;літів,
його
необхідно
відмінити
перед почат
=
82;ом
лікування
інгібітороl=
4;
АПФ (у таких
випадках
прийом
діуретика
може бути по=
085;овлено
з часом) або
призначити
інгібітор А
=
55;Ф
у низькій
дозі з
поступовим
її
підвищенняl=
4;.
При застійн=
10;й
серцевій
недостатноl=
9;ті
на фоні прий=
086;му
діуретика прийl=
6;м інгіk=
3;ітору
АПФ слід
розпочинатl=
0;
з мінімальн
=
86;ї
дози, можлив=
086;
після
зниження
дози діурет
=
80;ка.
У будь-якому
випадку
необхідно к
=
86;нтролювати
функцію
нирок (рівен=
100;
креатиніну)
протягом
перших тижн=
10;в
лікування
інгібітороl=
4;
АПФ.
Калійзбері&=
#1075;аючі
діуретики
(еплеренон,
спіронолакm=
0;он). У разі
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
еплеренону
або
спіронолакm=
0;ону
в дозах від 12,5
мг до 50 мг на
день з
низькими
дозами
інгібітору
АПФ можливо: у
випадку
недотриманl=
5;я
рекомендацo=
0;й
щодо
призначеннn=
3; такої
комбінації
існує ризик
виникнення
гіперкалієl=
4;ії
(можливо
летальної)
під час ліку=
074;ання
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
ІІ-ІV класу
за =
NYHA та
фракцією
викиду <&n=
bsp;40
Інд=
;апамід. Череk=
9;
ризик
виникнення
гіпокаліємo=
0;ї
індапамід
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;
у комбінаці=
11;
з препарата&=
#1084;и,
що можуть
спричинити
розвиток
пароксизмаl=
3;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (
· антиа=
;ритмічні
препарати
класу ІА
(квінідин,
гідроквініk=
6;ин,
дизопіраміk=
6;);
· антиа=
;ритмічні
препарати
класу III
· деякі
нейролептиl=
2;и
(хлорпромаз
=
80;н,
ціамемазин,
левомепромk=
2;зин,
тіоридазин,
трифлуоперk=
2;зин),
бензаміди
(амісульпір
=
80;д,
сульпірид,
сультоприд,
тіаприд),
бутирофеноl=
5;и
(дроперидол,
галоперидоl=
3;),
інші
нейролептиl=
2;и
(пімозид);
· інші
препарати,
такі як
бепридил,
сизаприд, ди=
092;еманіл,
еритроміциl=
5;
внутрішньоk=
4;енно,
галофантриl=
5;,
мізоластин,
пентамідин,
моксифлоксk=
2;цин,
спарфлоксаm=
4;ин,
вінкамін
внутрішньоk=
4;енно,
метадон,
астемізол,
терфенадин.
Слід
запобігати
зниженню
калію у
плазмі кров=
10;
та, у разі
необхідносm=
0;і,
його
коригувати,
контролюваm=
0;и
QT-=
1110;нтервал.
Амфоте=
1088;ицин
В
внутрішньоk=
4;енно,
глюко- та мін=
1077;ралокортик=
оїди
(системної
дії),
тетракозакm=
0;ид,
проносні пр
=
77;парати
(стимулюють
перистальтl=
0;ку)
підвищують
ризик
зниження
калію у
сироватці
(адитивний
ефект). Необхідно
контролюваm=
0;и
вміст калію =
091;
плазмі кров=
10;
та
коригувати
його за
потреби, зок=
088;ема
при
одночасномm=
1;
прийомі з
серцевими
глікозидамl=
0;. Рекоменду=
;ється
застосовувk=
2;ти
проносні пр
=
77;парати,
які не
стимулюють
перистальтl=
0;ку.
При
виникненні
гіпокаліємo=
0;ї
посилюютьсn=
3;
токсичні
ефекти серц&=
#1077;вих
глікозидів.=
Тому
необхідно
проводити
моніторинг
калію плазм
=
80;
та
ЕКГ-контрол=
00;,
а також, у
разі
необхідносm=
0;і,
переглянутl=
0;
терапію.
Алопур=
1080;нол.
Одночасне
застосуванl=
5;я
з
індапамідоl=
4;
може
підвищити
ризик
виникнення
реакцій гіп
=
77;рчутливост=
1110;
на
алопуринол.
Амл=
;одипін.
Да=
085;і
щодо впливу =
індукторів
CYP3A4 н
=
72;
амлодипін
відсутні.
Одночасне
застосуванl=
5;я
індукторів CYP3A4,
таких як
рифампіцин,
гіперикум
перфоратум,
може
спричинити
зниження
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;.
Приз=
085;ачати
амлодипін у
комбінації
=
79;
індукторамl=
0; CYP3A4
слід з
обережністn=
2;.
Одночасне
застосуванl=
5;я
амлодипіну
=
79;
високоактиk=
4;ними
або
помірними і&=
#1085;гібіторами
CYP3A4
(інгібітора
=
84;и
протеаз,
протигрибкl=
6;вими
похідними
імідазолу т
=
72;
триазолу,
макролідамl=
0;,
такими як
еритроміциl=
5;
або
кларитроміm=
4;ин,
верапамілоl=
4;
або
дилтіаземоl=
4;)
може виклик
=
72;ти
значне
підвищення
концентрацo=
0;ї
амлодипіну. Клініч=
1085;ий
прояв
вищезазначk=
7;них
фармакокінk=
7;тичних
змін може
бути більш
вираженим у
пацієнтів
похилого
віку. У таких
випадках
необхідно
проводити
клінічний
моніторинг
та корекцію
дози.
Одноча=
1089;не
застосуванl=
5;я,
яке потребу=
08;
уваги.
Перинд=
1086;прил/ індапамід/=
u> амлодипін. Іміпраміно&=
#1087;одібні
(трициклічн=
10;)
антидепресk=
2;нти,
нейролептиl=
2;и
підвищують
антигіпертk=
7;нзивну
дію та ризик
розвитку
ортостатичl=
5;ої
гіпотензії
(адитивний
ефект).
За=
089;тосування
інших
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів
може
спричинити
додаткове
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
Кортикосте&=
#1088;оїди,
тетракозакm=
0;ид.
Послабленнn=
3;
антигіпертk=
7;нзивного
ефекту (чере=
079;
затримку
води та соле=
081;
кортикостеl=
8;оїдами).
Пери=
;ндоприл. Антигo=
0;пертензивн=
110;
засоби та
вазодилатаm=
0;ори:
одночасне
застосуванl=
5;я
з
нітрогліцеl=
8;ином
та іншими
нітратами
або з іншими
вазодилатаm=
0;орами
може сприят
=
80;
додатковомm=
1;
зниженню
артеріальнl=
6;го
тиску.
Алопуринол,
цитостатикl=
0;,
імуносупреl=
9;ивні
засоби,
системні
кортикостеl=
8;оїди
або прокаїн
=
72;мід:
одно=
;часне
застосуванl=
5;я
з
інгібітораl=
4;и
АПФ збільшу=
08;
ризик
виникнення
лейкопенії.
Інгібітори
АПФ можуть
посилювати
гіпотензивl=
5;у
дію деяких п=
репаратів
для
анестезії.
Діурет=
1080;ки
(тіазидні та
петльові):
попереднє
лікування
високими
дозами діур
=
77;тиків
може
спричинити
зневодненнn=
3;,
що збільшує
ризик
гіпотензії
на початку
терапії
периндоприl=
3;ом.
Гліпти=
1085;и
(лінагліпти
=
85;,
саксагліптl=
0;н,
сітагліптиl=
5;,
вільдагліпm=
0;ин): у
пацієнтів,
яким
призначено
комбінацію
=
75;ліптину
та
інгібітору
АПФ,
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
ангіоедеми
внаслідок т
=
86;го,
що гліптин
знижує
активність
дипептилпеl=
7;тидази-ІV (ДПП-ІV).
Симпатомім&=
#1077;тики можуть
послабляти
антигіпертk=
7;нзивну
дію інгібіт
=
86;рів
АПФ=
.
Одночасне
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ, включаю=
095;и
периндоприl=
3;,
та
ін’єкційниm=
3;
препаратів &=
#1079;олота
(натрію
ауротіомалk=
2;т)
зрідка може
спричинити
реакції,
подібні до
тих, що
виникають п
=
88;и
застосуванl=
5;і
нітратів
(симптоми:
почервонінl=
5;я
обличчя (при=
083;иви),
нудота,
блювання та
гіпотензія).
Ін=
076;апамід. Метф=
1086;рмін
може
спричинити
молочнокисl=
3;ий
ацидоз внас
=
83;ідок
розвитку
функціоналn=
0;ної
ниркової
недостатноl=
9;ті,
пов’язаної
=
79;
прийомом ді
=
91;ретиків,
особливо
петльових. Н=
077;
слід
призначати
метформін,
якщо рівень
креатиніну
=
91;
плазмі кров=
10;
перевищує 15 =
1084;г/л
(135 мкмоль/л) у
чоловіків т
=
72;
12 мг/л (110 мкмол=
;ь/л)
у жінок.
У разі
дегідратацo=
0;ї,
пов’язаної
із застосув
=
72;нням
діуретиків,
ризик
розвитку
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті
зростає,
особливо пр
=
80;
застосуванl=
5;і
великих доз =
йодоконтраl=
9;тних
засобів. До
прийому
останніх
необхідно
відновити в
=
86;дний
баланс.
Солі
кальцію: існує
ризик
виникнення
гіперкальцo=
0;ємії
у зв’язку зі
зниженням
елімінації
кальцію в
сечу.
Циклос=
1087;орин: існуn=
8;
ризик
підвищення
концентрацo=
0;ї
креатиніну
без впливу н=
072;
рівень
циркулюючоk=
5;о
циклоспориl=
5;у,
навіть якщо
немає
дефіциту
води та натр=
110;ю.
Ам=
083;одипін. У
клінічних
дослідженнn=
3;х
щодо
взаємодій д
=
86;ведено,
що амлодипі
=
85;
не впливає н=
072;
фармакокінk=
7;тику
аторвастат=
1080;ну,
дигоксину,
варфарину
або
циклоспориl=
5;у.
Застосуван&=
#1085;я
амлодипіну
=
74;
дозі, кратні=
081;
10 мг, у
комбінації
=
79;
80 мг симваст
=
72;тину
призвело до 77<=
/span> %-=
го
збільшення
концентрацo=
0;ї
симвастатиl=
5;у
порівняно з
його
прийомом як
монотерапіo=
1;. Пацієн=
1090;ам,
які
приймають
амлодипін,
слід обмежи
=
90;и
дозу симвас
=
90;атину
до 20 мг на добу.
=
60;армакологiч&=
#1085;i
властивостi.
=
60;армакодина=
1084;іка.
Триплі=
1082;сам® – це
комбінація
=
90;рьох
антигіпертk=
7;нзивних
компонентіk=
4;,
механізм ді=
11;
яких
доповнює
один одного
для контрол=
02;
артеріальнl=
6;го
тиску у
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
Периндоприl=
3;у
аргінін –
інгібітор
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту,
індапамід –
сульфонамiд=
ний
діуретик,
амлодипін – інгібітор
потоку іоні
=
74;
кальцію, що
належить до
групи
дигідропірl=
0;динів.
Фармак=
1086;логічна
дія
препарату
Трипліксам®
зумовлена
властивостn=
3;ми
кожного з
компонентіk=
4;
окремо. Крім
того, комбін=
072;ція
периндоприl=
3;/індапамід
має адитивн
=
80;й,
синергічниl=
1;
ефект двох
антигіпертk=
7;нзивних
компонентіk=
4;.
Меха=
;нізм
дії. Периндопр
=
80;л.
Периндопри&=
#1083;
– інгібітор
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
(інгібітор
АПФ), АПФ пере&=
#1090;ворює
ангіотензиl=
5;
І в
ангіотензиl=
5;
ІІ
(судинозвуж
=
91;вальну
субстанцію),
додатково
стимулює
секрецію
альдостероl=
5;у
корою надни
=
88;кових
залоз та
розпад
брадикінінm=
1; (вазодилата&=
#1090;орної
субстанції)
до
неактивних
гептапептиk=
6;ів.
Внаслідок
інгібуваннn=
3;
АПФ
відбуваєтьl=
9;я: зниженн=
03;
секреції
альдостероl=
5;у;
підвищення
активності
реніну у
плазмі кров=
10;,
тоді як
альдостероl=
5;
не чинить
негативногl=
6;
впливу;
зменшення
загального
периферичнl=
6;го
опору судин
завдяки
переважномm=
1; впливу
на судини
м’язів та
нирок, при
цьому не
спостерігаn=
8;ться
затримки
води та соле=
081;
або
рефлекторнl=
6;ї
тахікардії,
навіть у раз=
110;
тривалого л=
10;кування.
П=
ериндоприл
зниж=
091;є
артеріальнl=
0;й
тиск також у
пацієнтів з
нормальним та
низьким
рівнем
реніну у
плазмі кров=
10;.
П=
ериндоприл
діє через
свій
активний
метаболіт
периндоприl=
3;ат.
Інші
метаболіти
неактивні.
П=
ериндоприл
змен=
096;ує
роботу серц=
03;
через: вазод=
080;лататорну
дію на вени
(можливо,
через зміни =
091;
метаболізмo=
0;
простагланk=
6;инів)
– зменшення
переднаванm=
0;аження
на серце; зни=
1078;ення
загального
опору
периферичнl=
0;х
судин –
зменшення п
=
86;стнавантаж=
1077;ння
на серце.
До=
089;лідження,
проведені з
=
72;
участю
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю,
довели, що
застосуванl=
5;я
периндоприl=
3;у
призводить
до: зниження
тиску
наповнення
лівого та
правого
шлуночків; з=
085;иження
загального
опору
периферичнl=
0;х
судин; збіль=
096;ення
серцевого
викиду та
покращення
серцевого
індексу; збі=
083;ьшення
регіональнl=
6;го
кровообігу
=
91;
м’язах.
Ок=
088;ім
того, значно
покращуютьl=
9;я
показники
тестів з
фізичним
навантаженl=
5;ям.
&=
#1030;ндапамід.
Інда=
;памiд є<=
span
class=3Dst> суl=
3;ьфонамiдним
похідним з
індоловим
кільцем,
споріднениl=
1;
фармакологiчн=
086;
з тiазидними
діуретикамl=
0;.
Індапам=
iд
інгібує
реабсорбціn=
2;
натрію у
кортикальнl=
6;му
сегменті
нирок. Це
підвищує
екскрецію
натрію та
хлоридів у
сечу та,
меншою міро=
02;,
екскрецію
калію та
магнію,
підвищуючи
таким чином
діурез. Цей
механізм
забезпечує
=
72;нтигіперте=
1085;зивну
дію.
Амлоди=
1087;ін.
Ам=
083;одипін
є
інгібітороl=
4;
потоку іоні
=
74;
кальцію, що
належить до
групи
дигідропірl=
0;динів
(блокатор
повільних
кальцієвих
каналів або
антагоніст
іонів
кальцію) та
блокує тран
=
89;мембранний
потік іонів
кальцію до
клітин глад
=
82;их
м’язів
міокарда й
судин.
Фарма=
;кодинамічн=
10;
ефекти. =
055;ериндоприл/=
індапамід.
Комбінація
периндоприl=
3;у/індапамід=
1091;
знижує
систолічниl=
1;
та
діастолічнl=
0;й
тиск у паціє=
085;тів
будь-якого
віку з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
що
знаходятьсn=
3;
як у
положенні л
=
77;жачи,
так і стоячи. <=
/span>Антигі=
1087;ертензивна
дія
препарату є
дозозалежнl=
6;ю.
У ході
клінічних
досліджень
доведено, що
одночасне
призначеннn=
3;
периндоприl=
3;у
та
індапаміду
спричиняє
антигіпертk=
7;нзивну
дію
синергічноk=
5;о
походження,
яка є резуль=
090;атом
окремих
ефектів
складових
препарату.
Пери=
1085;доприл.
Пери=
;ндоприл
ефективно
знижує
артеріальнl=
0;й
тиск при
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;
будь-якого
ступеня: лег=
082;ій,
помірній та
тяжкій.
Зниження
систолічноk=
5;о
та
діастолічного артері=
1072;льного
тиску спостеріга&=
#1108;ться
як у
положенні
лежачи, так і стояч
=
80;.
Максимальнl=
0;й
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
розвиваєтьl=
9;я
через 4-6 годин
після
прийому
одноразовоo=
1;
дози та збер=
110;гається
більше доби.
Периндоприl=
3;
має високий
рівень
остаточногl=
6;
блокування =
10;нгібітору
АПФ
(приблизно 80 %)
через 24 години
після
застосуванl=
5;я.
У пацієнтів,
які відпові
=
83;и
на лікуванн=
03;,
нормалізацo=
0;я
артеріальнl=
6;го
тиску
відбуваєтьl=
9;я
протягом
місяця та
зберігаєтьl=
9;я
без
виникнення
тахіфілаксo=
0;ї.
Припинення
терапії не
супроводжуn=
8;ться
ефектом
відміни.
Периндопри&=
#1083;
має
судинорозшl=
0;рювальні
властивостo=
0;,
відновлює
еластичнісm=
0;ь
великих
артерій,
коригує
гістоморфоl=
4;етричні
зміни у
резистентнl=
6;сті
артерій та
зменшує
гіпертрофіn=
2;
лівого
шлуночка.
Внаслідок
додавання, у
разі
необхідносm=
0;і,
тіазидного
діуретика
розвиваєтьl=
9;я
додатковий
=
89;инергізм.
Комбінація
інгібітору
АПФ та
тіазидного
=
76;іуретика
знижує ризи
=
82;
виникнення
гіпокаліємo=
0;ї,
що може
виникнути
при
призначеннo=
0;
діуретика у
монотерапіo=
1;.
<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-la=
nguage:
RU'>Індапамід. Антигіперт&=
#1077;нзивна
дія
індапаміду
=
91;
монотерапіo=
1;
триває 24 години. Цей
ефект
проявляєтьl=
9;я
у дозах, в яки&=
#1093;
діуретичні
властивостo=
0;
є
мінімальниl=
4;и.
Антигіперт&=
#1077;нзивна
дія
індапаміду
пов’язана з
покращенняl=
4;
еластичносm=
0;і
артерій та
зменшенням
резистентнl=
6;сті
артеріол і з=
072;гального
периферичнl=
6;го
опору судин.
Індапамід
зменшує
гіпертрофіn=
2;
лівого шлун
=
86;чка.
При
перевищеннo=
0;
рекомендовk=
2;ної
дози терапе
=
74;тичний
ефект
тіазидних т
=
72;
тіазидоподo=
0;бних
діуретиків
не
збільшуєтьl=
9;я,
тоді як
кількість н
=
77;бажаних
ефектів
зростає. Якщ=
086;
лікування є
недостатньl=
6;
ефективним,
підвищуватl=
0;
дозу не
рекомендуєm=
0;ься.
Більше того,
як показано =
091;
ході
досліджень
=
88;ізної
тривалості
(короткої,
середньої т
=
72;
довгої) за
участю
пацієнтів і
=
79;
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
індапамід: н=
077;
впливає на
метаболізм
=
83;iп
Амло=
1076;ипін.
Меха=
;нізм
антигіпертk=
7;нзивного
ефекту амло
=
76;ипіну
зумовлений
прямою
релаксуючоn=
2;
дією на глад=
082;у
мускулатурm=
1;
судин. Точни=
081;
механізм, за
допомогою
якого
амлодипін
зменшує
прояви стен
=
86;кардії,
повністю не
визначений,
але відомо,
що препарат
сприяє
зниженню
загальної
ішемії
навантаженl=
5;я
завдяки так
=
80;м
діям:
· амлоди=
1087;ін
розширює
периферичнo=
0;
артеріоли і
таким чином
знижує
загальний
периферичнl=
0;й
опір
(постнавант
=
72;ження);
оскільки ча
=
89;тота
серцевих
скорочень н
=
77;
змінюється, =
079;меншення
навантаженl=
5;я
на серце
зменшує
споживання
енергії міо
=
82;ардом
та його
потребу у
кисні;
· а= млодипін частково сприяє розширенню головних коронарних артерій та артеріол як = 091; незмінених, так і в ішемізованl= 0;х зонах міока = 88;да; така дилатація збільшує надходженнn= 3; кисню до міокарда у хворих на вазоспастиm= 5;ну стенокардіn= 2; (стенокарk= 6;ія Принцметалk= 2;, або варіантна с = 90;енокардія).
У
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
прийом
амлодипіну
один раз на
добу забезп
=
77;чує
клінічно
виражене
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску протягом 24
годин як у
положенні
лежачи, так і стоячи=
;.
Завдяки
повільному
початку дії
амлодипін н
=
77;
спричиняє
гострої
гіпотензії.
З
призначеннn=
3;м
амлодипіну
не пов’язан=
10;
негативні
метаболічнo=
0;
прояви або
зміни рівня
ліпідів у
плазмі кров=
10;,
тому його
можна засто
=
89;овувати
пацієнтам з
астмою,
цукровим
діабетом та
подагрою.
Клінічна
ефективнісm=
0;ь
та безпека. =
055;ериндоприл/=
індапамід.=
ADVANCE –
міжнародне
мультицентl=
8;ове
рандомізовk=
2;не
дослідженнn=
3;
з
бі-факторіа
=
83;ьним
(2×2) дизайном,
спрямоване
на
визначення
переваг зни
=
78;ення
артеріальнl=
6;го
тиску фіксо
=
74;аною
комбінацієn=
2;
периндоприl=
3;/індапамід
порівняно з
плацебо на
фоні
поточної ст
=
72;ндартної
терапії
(подвійне
сліпе
порівняння (=
087;роспективн&=
#1077;
рандомізоk=
4;ане
відкрите
дослідженнn=
3;
із визначен
=
85;ям
сліпим
методом))
щодо впливу
на основні
макро- та
мікросудинl=
5;і
події у
пацієнтів з
діабетом ІІ
типу. Первин=
085;а
кінцева
точка
складалась
із основних
макроваскуl=
3;ярних
(кардіоваск
=
91;лярна
смерть,
нелетальниl=
1;
інфаркт
міокарда,
нелетальниl=
1;
інсульт) і
мікроваскуl=
3;ярних
подій (нові
випадки або
посилення
нефропатії,
ретинопатіo=
1;).
У
дослідженнn=
3;
було
включено 11 140
пацієнтів з =
076;іабетом
ІІ типу.
Серед них 83 %
пацієнтів
мали
артеріальнm=
1;
гіпертензіn=
2;,
32 % та 10 %
пацієнтів м
=
72;ли
в анамнезі
мікро- та
макроваскуl=
3;ярні
захворюванl=
5;я
відповідно, 27<=
/span> %
мали
мікроальбуl=
4;інурію.
Супу=
090;ня
терапія вкл=
02;чала
препарати
для зниженн=
03;
АТ (75 %), для
зниження
ліпідів (35 %,
головним
чином стати
=
85;и
28 %), аспірин аб
=
86;
інші
антитромбоm=
4;итарні
препарати (47 %).
Лікування
протягом 4,3
рок=
у
комбінацієn=
2;
периндоприl=
3;/індапамід
призвело до
достовірноk=
5;о
зниження на 9 %=
відносного
ризику
показників
первинної к=
10;нцевої
точки (95 % СІ [0,828; 0,996],
р =3D 0,041).
Переваги
лікування
периндоприl=
3;ом/індапамі=
1076;ом
у порівнянн=
10; з групою
плацебо бул
=
80;
обумовлені:
достовірниl=
4;
зниженням
відносного
ризику
загальної
смертності
на 14 % (95 % СІ [0,75; 0,98], р =3D 0,025);
достовірниl=
4;
зниженням
відносного
ризику
кардіоваскm=
1;лярної
смертності
=
85;а
18 % (95 % СІ [0,=
68;
0,98], р =3D 0,027);
достовірниl=
4;
зниженням в=
10;дносного
ризику всіх
ниркових
подій на 21 % (95 %
СІ [0,74; 0,86], р < 0,001).
У підгрупі
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
які
лікувалися
периндоприl=
3;ом/індапамі=
1076;ом
відмічалосn=
3;
достовірне
зниження
відносного
ризику
основних
макро- та
мікросудинl=
5;их
подій на 9 % (95 % СІ
[0,82; 1,00], р =3D 0,052)
порівняно з
групою
плацебо. У
підгрупі
серед
пацієнтів, що приймали
периндоприl=
3;/індапамід,
порівняно з
групою
плацебо
також
відмічалосn=
3;:
достовірне
зниження
відносного
ризику зага
=
83;ьної
смертності
на 16 % (95 % СІ [0,73; 0,97], р =3D 0,019);
достовірне
зниження
відносного
ризику кард=
10;оваскулярн=
1086;ї
смертності
на 20 % (95 % СІ [0,66; 0,97], р =3D 0,023); =
достовірне
зниження
відносного
ризику всіх
ниркових
подій на 20 % (95 % СІ=
; [0,73; 0,87], р < 0,001).
Фармакокін=
;етика.
Пр=
080;значення
периндоприl=
3;у/індапамід=
1091;
та амлодипі
=
85;у
у фіксовані
=
81;
комбінації
не змінює їх
фармакокінk=
7;тичних
властивостk=
7;й
порівняно і
=
79;
застосуванl=
5;ям
монопрепарk=
2;тів.
Пери=
1085;доприл. Після
пероральноk=
5;о
прийому
периндоприl=
3; швидко
всмоктуєтьl=
9;я,
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
досягаєтьсn=
3;
через 1 годину.
Період
напіввиведk=
7;ння
периндоприl=
3;у
з плазми
крові
становить 1
Ос=
082;ільки
прийом їжі
зменшує
перетворенl=
5;я
периндоприl=
3;у
у
периндоприl=
3;ат,
а отже, зменш=
1091;ється
і його
біодоступнo=
0;сть,
периндоприl=
3;у
аргінін
рекомендуєm=
0;ься
приймати пе
=
88;орально
у
одноразовіl=
1;
добовій доз=
10;
вранці пере
=
76;
їдою. Існує
лінійний
взаємозв’яk=
9;ок
між дозою пе=
088;индоприлу
та його
концентрацo=
0;єю
у плазмі
крові.
О=
б’єм
розподілу
незв’язаноk=
5;о
периндоприl=
3;ату
становить
приблизно
0,2 л/кг.
Зв’язуваннn=
3;
периндоприl=
3;ату
з білками плазми
складає 20 %, в
основному з
ангіотензиl=
5;-перетворюв=
1072;льним
ферментом, і
є
дозозалежнl=
0;м.
Пер=
индоприлат
виводиться
із сечею,
період
остаточногl=
6;
напіввиведk=
7;ння
незв’язаноo=
1;
фракції
становить
приблизно
17 годин. Стан
рівноваги
досягаєтьсn=
3;
через 4 доби.
Ви=
074;едення
периндоприl=
3;ату
зменшуєтьсn=
3;
у пацієнтів
похилого
віку та у
пацієнтів і
=
79;
серцевою аб
=
86;
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Для
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
слід
адаптувати
дозу залежн
=
86;
від ступеня
порушення
функції
нирок
(кліренсу
креатиніну).
Д=
іалізний
кліренс
периндоприl=
3;ату
становить 70 =
084;л/хв.
Ф=
армакокінеm=
0;ика
периндоприl=
3;у
змінюється
=
91;
хворих на
цироз
печінки:
печінковий
кліренс
основної молеку=
1083;и
знижується
вдвічі. Одна=
082;
кількість
периндоприl=
3;ату,
що
утворюєтьсn=
3;,
не зменшуєт=
00;ся.
Отже, таким
хворим не
потрібно пі
=
76;бирати
дозу (див.
розділи «Сп
=
86;сіб
застосуванl=
5;я
та дози» та
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Інда=
1087;амід. Індапамід
швидко та
повністю всмокт=
1091;ється
у травному
тракті.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 1
годину післ=
03;
пероральноk=
5;о
прийому.
Зв’язуваннn=
3;
з протеїнам
=
80;
плазми кров=
10;
– 79 %. Пе=
088;iод
напiввиведення
становить вiд 14 д=
;о
24 годин
(у середньом=
091;
– 18 годин). П=
овторний
прийом не
спричиняє
кумуляції.
Індапамід
виводиться
головним
чином із сеч=
077;ю
(70 % дози) та
фекаліями (22 %)
=
91;
вигляді
неактивних
метаболітіk=
4;.
У пацієнтів =
079;
нирковою
недостатніl=
9;тю
фармакокінk=
7;тичні
параметри н
=
77;
змінюються.
Амло=
1076;ипін. При
застосуванl=
5;і
терапевтичl=
5;их
доз перорал=
00;но
амлодипін
добре
всмоктуєтьl=
9;я
і досягає
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
у крові чере=
079;
6-12 годин після
прийому.
Абсолютна б=
10;одоступніс=
1090;ь
становить
від 64 до 80 %.
Об’єм розпо
=
76;ілу
становить
приблизно 21
л/кг.
Дослідженнn=
3; in vitro
продемонстl=
8;ували,
що близько 97,5 %
циркулюючоk=
5;о
в крові
амлодипіну
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми. Прий=
086;м
їжі не
впливає на
біодоступнo=
0;сть
амлодипіну. =
055;еріод
напіввиведk=
7;ння
амлодипіну
із плазми
крові
становить
приблизно 35-50
годин, що доз=
1074;оляє
призначати
препарат
один раз на д=
1086;бу.
Амлодипін
головним
чином
метаболізуn=
8;ться
у печінці з
утворенням
неактивних
=
84;етаболітів,
60 %
метаболітіk=
4;
виводиться
із сечею, а 10 % –
у
незміненомm=
1;
вигляді.
Час
досягнення
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
в осіб похил=
086;го
віку та
молодших
пацієнтів є
однаковим. У
пацієнтів
літнього
віку
відзначаєтn=
0;ся
тенденція д
=
86;
зниження
кліренсу
амлодипіну,
що
призводить
до
збільшення
показника AUC =
10;
періоду
напіввиведk=
7;ння.
Підвищення
показника AUC
=
90;а
часу
напіввиведk=
7;ння
у пацієнтів
із застійно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю
відповідалl=
6;
віковим
особливостn=
3;м
досліджуваl=
5;их
пацієнтів.
Існує дуже
обмежена
кількість
клінічних д
=
72;них
щодо
призначеннn=
3;
амлодипіну
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
печінки. У
пацієнтів і
=
79;
печінковою
недостатніl=
9;тю
кліренс
амлодипіну
знижується,
це
призводить
до подовжен
=
85;я
періоду
напіввиведk=
7;ння
та
підвищення
=
87;оказника
AUC приблизно
на 40-60 %.
Фармац=
1077;втичні
характерисm=
0;ики.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
Трипліксам® 2,5&n=
bsp;мг/0,625 мг/5 =
1084;г:
таблетка
білого
кольору,
довгастої
форми, вкрит=
072;
плівковою
оболонкою, з
тисненням з
одного боку
та =
– з
іншого.
Трипліксам® 5&nbs=
p;мг/1,25 мг/5
мг: таблетка
білого
кольору, дов=
075;астої
форми, вкрит=
072;
плівковою
оболонкою, з
тисненням з
одного боку =
090;а
– з
іншого.
Трипліксам® 5&nbs=
p;мг/1,25 мг/10 мг:
таблетка
білого
кольору,
довгастої
форми, вкрит=
072;
плівковою
оболонкою, з
тисненням з
одного боку
та – з
іншого.
Трипліксам® 10&nb=
sp;мг/2,5 мг/5 мг:
таблетка
білого
кольору,
довгастої
форми, вкрит=
072;
плівковою
оболонкою, з
тисненням з
одного боку
та – з
іншого.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Трипл=
;іксам® 10&nb=
sp;мг/2,5 мг/10
мг: таблетка
білого
кольору,
довгастої
форми, вкрит=
072;
плівковою
оболонкою, з
тисненням з
одного боку
та – з
іншого.
Термі=
;н
придатностo=
0;. 2 роки.
Умови з&=
#1073;ерігання.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> Зберіг=
1072;ти
таблетки у
щільно
закритому к
=
86;нтейнері.
Не
потребує
особливих
температурl=
5;их
умов
зберігання.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
=
59;паковка.
По 30
таблеток у
контейнері
для таблето
=
82;;
по 1 аб=
1086;
по 3
контейнери
для таблето
=
82;
у коробці з
картону.
Катег=
;орія
відпуску. За
рецептом.
Заявни=
1082;.
ЛЄ
ЛАБОРАТУАР
СЕРВ'Є,
Франція/LES LABORATOIRES SERVIER,
France.
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня.
50, рю Карно, 92284
Сюрен Cед=
;екс,
Франція/50, rue Carnot, 92284
Suresnes Cedex, France.
=
42;иробник
для
лікарських
засобів ТРИ
=
55;ЛІКСАМ®
5 мг/1,25 мг/5 мг,
ТРИПЛІКСАМ=
®
5 мг/1,25 мг/10 мг,
ТРИПЛІКСАМ=
®
10 мг/2,5 мг/5 мг, ТРИ=
;ПЛІКСАМ®
10 мг/2,5 мг/10 мг.
Лабор=
;аторії
Серв’є
Індастрі,
Франція/Les Laboratoires Servier =
Іndustrie,
France.
Місцезнахо&=
#1076;ження.
905 рут д&=
#1077;
Саран 45520 Жіді,
Франція/905 route de Saran 45520
Gidy, France.
=
42;иробник
для
лікарських
засобів
ТРИПЛІКСАМ=
®
2,5 мг/0,625 мг/5 мг, ТРИПЛІКСА=
052;®
5 мг/1,25 мг/5 мг,
ТРИПЛІКСАМ=
®
5 мг/1,25 мг/10 мг,
ТРИПЛІКСАМ=
®
10 мг/2,5 мг/5 мг,
ТРИПЛІКСАМ=
;®
10 мг/2,5 мг/10 мг.
Серв’=
;є
(Ірландія)
Індастріс
Лтд,
Ірландія/Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland.
Місцезнахо&=
#1076;ження.
Манілендз,
Горей Роуд,
Арклоу, Ко.
Віклоу, Ірла=
085;дія/Moneylands, Gorey Road, Arkl=
ow, Co.
Wicklow, Ireland.
<= o:p>
У=
разі
виникнення
запитань
щодо
лікарськогl=
6;
засобу
просимо
звертатися
до представ
=
85;ицтва
компанії «Л
=
28;
ЛАБОРАТУАР
СЕРВ'Є» в Укр=
1072;їні
за тел. (044) 490 3441,
факс (044) 490 3440.
PAGE |
|