ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК= ;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КОМБІЦИТРО= ;Н

(COMBICITRON)

Склад:

діючі речовини: парацетамоl= 3;, фенілефрин&= #1091; гідрохлориk= 6;, феніраміну малеат, кислота аскорбіновk= 2;;

1 саше містить парацетамоl= 3;у 325 мг, фенілефр= ;ину гідрохлориk= 6;у 10 мг, фенірамі= ну малеату 20 мг, &= #1082;ислоти аскорбіновl= 6;ї 50 мг;

доп= 086;міжні речовини: натрію цитрат, кислота яблучна, кислота лимонна безводна, ка= 083;ьцію фосфат, цукроза, куркумин (Е 100), титану діок = 89;ид (Е 171), ароматизатl= 6;р «Лимон».

Лік= 072;рська форма. Порошок для орального розчину.<= /p>

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: сипуч&#= 1080;й гранульоваl= 5;ий порошок з білими та жо= 074;туватими гранулами, в якому можлива ная = 74;ність м’яких грудочок, із запахом лимону.

Фармакотер= ;апевтична група.

Аналг= 077;тики та антипіретиl= 2;и. Парацетамоl= 3;, комбінації без психолептиl= 2;ів. Код АТХ N02B E51.

Фа= рмакологічl= 5;і властивостo= 0;.

Фарма= 082;одинаміка.=

Комбі= 085;ований препарат дл= 03; лікування симптомів грипу та застуди.

Парац= 077;тамол чинить аналгетичнm= 1;, жарознижувk= 2;льну та слабко ви= 088;ажену протизапалn= 0;ну дію, що переважно опосередкоk= 4;ано інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;инів у центральн= 10;й нервовій системі (ЦНС). Він не впливає на функцію тромбоцитіk= 4; та гемостаз. &#= 1042;ідсутність периферичнl= 6;го пригніченнn= 3; синтезу простагланk= 6;инів зумовлює важливі властивостo= 0; препарату, такі як збер= 077;ження синтезу захисних простагланk= 6;инів у шлунково-ки = 96;ковому тракті. Тому парацетамоl= 3; можна прийм = 72;ти пацієнтам, для яких периферичнk= 7; пригніченнn= 3; синтезу простагланk= 6;инів є небажаним (наприклад, п&#= 1072;цієнти зі шлунково-ки = 96;ковою кровотечею = 74; анамнезі аб = 86; пацієнти літнього віку).

Феніл= 077;фрину гідрохлориk= 6; є симпатомімk= 7;тичним аміном, що переважно діє безпосередl= 5;ьо на альфа-адрен = 77;ргічні рецептори. При застосу = 74;анні у терапевтичl= 5;их дозах для усунення закладеносm= 0;і носа препарат не виявляє істотного стимулювалn= 0;ного впливу на бета-адрене = 88;гічні рецептори серця та істотного впливу на ЦН= 057;. Він є загальновиk= 9;наним назальним деконгестаl= 5;том і діє шляхом вазоконстрl= 0;кції, зменшуючи набряк і гіперемію слизової об = 86;лонки носа.

Фенір= 072;міну малеат – блокатор Н_{1-рецепторів,
чинить
протиалергo=
0;чну
дію, зменшує
вираженістn=
0;
місцевих
ексудативнl=
0;х
проявів,
зменшує
сльозотечу,
ринорею, све=
088;біж
в очах та
носі.
Зменшення
загальних а
=
83;ергічних
симптомів
асоціюєтьсn=
3;
зі
захворюванl=
5;ями
дихальних
шляхів, що ви&#=
1103;вляє
помірний
седативний
ефект. Він
також чинит=
00;
антимускарl=
0;нову
дію.}

Аскор= 073;інова кислота мож = 77; бути корисною дл= 03; компенсаціo= 1; підвищеної потреби організму у вітаміні С під час гаря= 095;ки та грипу.

Фармакокін= етика.

Після прийому внутрішньо парацетамоl= 3; швидко і майже повністю всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 10–60 хвилин.

Парац= 077;тамол розподіляєm= 0;ься у більшості = 090;канин організму. Він проходить через плацентарнl= 0;й бар’єр та екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко. При застосуванl= 5;і звичайних терапевтичl= 5;их доз парацет = 72;мол звʼязується з білками плазми кров= 10; незначною мірою, проте при збільшенні концентрацo= 0;ї ступінь звʼязування збільшуєтьl= 9;я.

Парац= 077;тамол метаболізуn= 8;ться переважно у печінці двома способами: шляхом глюкуронідk= 2;ції і шляхом сульфатаціo= 1;. Він виводит= 00;ся зі сечею переважно у вигляді глюкуронідl= 5;их і сульфатни = 93; кон’югатів. = 052;енше 5 % дози парацетамоl= 3;у виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді. Пер= 110;од напіввиведk= 7;ння становить від 1 до 3 годин= ;.

Макси= 084;альна концентрацo= 0;я феніраміну малеату у пл= 072;змі крові досягаєтьсn= 3; через 1–2,5 години; пеl= 8;іод напіввиведk= 7;ння становить 16–19 годин. 70–83 % прийнятої внутрішньо дози виводиться зі сечею у незміненоl= 4;у стані або у вигляді метаболітіk= 4;.

Феніл= 077;фрину гідрохлориk= 6; нерівномір&#= 1085;о всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті та зазнає пресистемнl= 6;го метаболізмm= 1; за допомого= 02; моноамінокl= 9;идази в кишечнику = 110; печінці, том= 091; при пероральноl= 4;у прийомі фенілефрин має знижену біодоступнo= 0;сть. Він виводиться = 79;і сечею майже повністю у вигляді сул= 00;фатного кон’югата. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові відзначає = 90;ься через 45 хвилин – 2 години, а період напі = 74;виведення з плазми крові становить 2–3 години.

Аскор= 073;інова кислота швидко й пов= 085;істю всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-к= 080;шковому тракті та розподіляєm= 0;ься в усіх клітинах організму, 25 % зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Надлишок аскорбіновl= 6;ї кислоти, що не є необхід= 085;им для потреб організму, виводиться = 79;і сечею у вигляді метаболітіk= 4;.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Лікув= 072;ння симптомів грипу та застуди, вкл= 102;чаючи гарячку та озноб, головний біль, нежить, закладенісm= 0;ь носа та придатковиm= 3; пазух, чханн= 103; та біль у тілі.=

Проти= 087;оказання.

Підви= 097;ена чутливість до будь-яких компонентіk= 4; препарату. Т= 103;жкий перебіг серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0;, тяжкі порушення функції печінки та/а= 073;о нирок, вроджена гіпербілірm= 1;бінемія, артеріальl= 5;а гіпертензіn= 3;, гострий пан = 82;реатит, гіпертиреоk= 9;, феохромоциm= 0;ома, захворюванl= 5;я крові (у тому числі виражена ан = 77;мія, лейкопенія), тромбоз, тромбофлебo= 0;т, закритокутl= 6;ва глаукома, дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, тяжкі форми цукрового діабету, алкоголізм, гіпертрофіn= 3; передміхурl= 6;вої залози зі затримкою сечі, обструкція шийки сечового міхура, пілородуодk= 7;нальна обструкція, = 073;ронхіальна астма, епілепсія, порушення сну.

Засто= 089;ування препарату протипоказk= 2;но при супутньому лікуванні інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО) та протягом 2 тижнів післ= 03; припинення їх застосуванl= 5;я, а також при супутньому лікуванні трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, бета-блокат = 86;рами, іншими симпатомімk= 7;тиками.

Взає= ;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Лікар= 089;ькі взаємодії для кожного окремого компонента препарату є добре відомими. Не= 084;ає підстав припускати, що застосуванl= 5;я цих речовин = 091; комбінації може впливати на профіль медикаментl= 6;зної взаємодії.=

Парацетам = 86;л

При регулярномm= 1; тривалому застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у може посилюватиl= 9;я антикоагулn= 3;ційний ефект варфарину або інших по= 093;ідних кумарину, а також збільшуватl= 0;ся ризик виникнення кровотечі. При епізоди = 95;ному застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у такий ефект не виражени = 81;.

Гепат= 086;токсичні препарати м = 86;жуть збільшити імовірністn= 0; кумуляції парацетамоl= 3;у та передозу = 74;ання. Ризик розвитку гепатотоксl= 0;чних ефектів парацетамоl= 3;у може зростати у пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що індукують мікросомалn= 0;ні ферменти печінки, так= 110; як барбітуратl= 0; та протиепі = 83;ептичні препарати (фенітоїн, фенобарбітk= 2;л та карбамазепo= 0;н), і протитуберl= 2;ульозні засоби (рифа= 084;піцин та ізоніази = 76;).

Меток= 083;опрамід збільшує швидкість всмоктуванl= 5;я парацетамоl= 3;у і призводит= 00; до збільшення його максим = 72;льного рівня у плазмі кров= 10;. Аналогічниl= 4; чином домперидон може збільшуватl= 0; швидкість абсорбції парацетамоl= 3;у.

Парац= 077;тамол може подовжуватl= 0; період напі = 74;виведення хлорамфеніl= 2;олу.

Парац= 077;тамол може знижувати біодоступнo= 0;сть ламотриджиl= 5;у зі зниження = 84; його ефекту = 091; звʼязку з імовірною індукцією його метаболізмm= 1; в печінці.

Абсор= 073;ція парацетамоl= 3;у може зменшуватиl= 9;я при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з холестира = 84;іном, але зменшення абсорбції є незначним, якщо холестирамo= 0;н застосовувk= 2;ти через 1 годину.

Регул= 103;рне застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у одночасно з= 10; зидовудиноl= 4; може призводити до розвитку = 085;ейтропенії і підвищенн= 03; ризику розвитку ураження печінки. Парацетамоl= 3; знижує ефек = 90;ивність діуретиків.

Пробе= 085;ецид впливає на метаболізм парацетамоl= 3;у. Пацієнтам, які одночасно приймають п = 88;обенецид, дозу парацетамоl= 3;у слід зменши = 90;и.

Гепат= 086;токсичніст&= #1100; парацетамоl= 3;у може посилю = 74;атися в результат= 10; тривалого або надмірн = 86;го вживання алкоголю.=

Парац= 077;тамол може впливати на = 088;езультати тестів з визначення рівня сечової кислоти фосфоро-вол= 00;фрамовокис&#= 1083;им методом.

Слід бути обережними при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з флуклоксацl= 0;ліном, оскільки одночасний прийом асоціюєтьсn= 3; з метаболічнl= 0;м ацидозом зі збільшеним аніонним розривом, особливо у пацієнтів з = 092;акторами ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Фенірамін = 91; малеат

Антиг= 110;стамінні засоби першого покоління, такі як феніраміну малеат, можуть підсилюватl= 0; пригнічуваl= 3;ьний вплив на ЦНС деяких інши = 93; препаратів (наприклад, інгібіторіk= 4; МАО, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, снодійних т = 72; заспокійлиk= 4;их засобів, ней= 088;олептиків, алкоголю, антипаркінl= 9;онічних засобів, бар= 073;ітуратів, анестетикіk= 4;, транквілізk= 2;торів та наркотичниm= 3; аналгетикіk= 4;). Фенірамін п = 86;силює антихолінеl= 8;гічну дію атропін = 91;, спазмолітиl= 2;ів, інших антиг= 10;стамінних препаратів, засобів проти паркі = 85;сонізму та фенотіазинl= 6;вих нейролептиl= 2;ів. Феніраміну малеат може також інгібувати = 76;ію антикоагулn= 3;нтів.

Фенілефри = 85;у гідрохлориk= 6;

Засто= 089;ування препарату протипоказk= 2;не під час терапії інг= 10;біторами MAO та протягом= 2 тижнів післ= 03; закінчення лікування інгібітораl= 4;и МАО. Фенілефрин може потенціюваm= 0;и дію інгібіт = 86;рів MAO та провокуватl= 0; гіпертензиk= 4;ний криз.

Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з іншими симпатомімk= 7;тичними засобами аб = 86; трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (наприклад, з &= #1072;мітриптилі= ;ном) може збільшуватl= 0; ризик розвитку побічних ре = 72;кцій з боку серцево-суд = 80;нної системи.

Феніл= 077;фрин може знижувати ефективнісm= 0;ь бета-блокат = 86;рів та інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів (наприклад, дебризохінm= 1;, гуанетидинm= 1;, резерпіну, метилдопи). Може збільшуватl= 0;ся ризик розвитку артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та інших побічних ре = 72;кцій з боку серцево-суд = 80;нної системи.

Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з дигоксино = 84; і серцевими глікозидамl= 0; може збільшуватl= 0; ризик порушення серцебиття або серцевого нападу.

Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з алкалоїда = 84;и ріжків (ерготаміно = 84; і метисергі = 76;ом) може збільшуватl= 0; ризик розвитку ерготизму.

Аскорбіно = 74;а кислота при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і посилює всм = 86;ктування пеніциліну, заліза, знижує ефек = 90;ивність гепарину і непрямих антикоагулn= 3;нтів, підвищує ризик кристалуріo= 1; при лікуванні саліцилатаl= 4;и і ризик глау= 082;оми при лікуванні глюкокортиl= 2;остероїдам= 080;, великі дози зменишують ефективнісm= 0;ь трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів. Антидепресk= 2;нти, протипаркіl= 5;сонічні та антипсихотl= 0;чні препарати, похідні фенотіазинm= 1; підвищують ризик затри = 84;ки сечі, сухост= 110; у роті, запорів. Аскорбіновm= 1; кислоту можна приймати лише через 2 г&= #1086;дини після ін’єкції дефероксамo= 0;ну, оскільки їх одночасний прийом підвищує токсичністn= 0; заліза, особливо у міокарді. Тривалий прийом великих доз при лікуванні дисульфіраl= 4;ом гальмує реакцію дисульфіраl= 4;-алкоголь.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

Препа= 088;ат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з наявністю:=

- = &= #1087;орушення функції нирок та/або печінки;

- = &= #1075;острого гепатиту;=

- = &= #1075;емолітично= ;ї анемії;

- = &= #1093;ронічного недоїдання та зневодненнn= 3;;

- = &= #1089;ерцево-судl= 0;нних захворюванn= 0;;

- = &= #1094;укрового діабету;

- = &= #1075;іпертрофії передміхурl= 6;вої залози, оскі= 083;ьки вони можуть бути схильними д = 86; розвитку затримки сечовипускk= 2;ння;

- = &= #1089;тенозуваль= ;ної пептичної виразки.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інших лікарських засобів, що містять парацетамоl= 3;, у зв’язку з ризиком тяжкого ура = 78;ення печінки у разі передозуваl= 5;ня. Передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у може спричи = 85;ити печінкову недостатніl= 9;ть, яка може при= 079;вести до необхідносm= 0;і пересадженl= 5;я печінки або = 076;о летального наслідку.=

Препа= 088;ат не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти одночасно з= 10; судинозвужm= 1;вальними засобами. Не перевищуваm= 0;и зазначених доз.

При застосуванl= 5;і препарату слід уникат = 80; вживання алкогольниm= 3; напоїв, оскільки ет = 80;ловий спирт при одночасномm= 1; прийомі пар = 72;цетамолу може спричиняти порушення функції печінки. Парацетамоl= 3; слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам з алкогольноn= 2; залежністю, хворобою Рейно, захворюванl= 5;ями серця (у т. ч. з аритмією, брадикардіn= 8;ю), захворюванl= 5;ями щитовидної залози, глаукомою, хронічними хворобами легень, а також пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що впливають н = 72; печінку, та особам літнього віку. Пацієнтам л= 10;тнього віку зі сплутаністn= 2; свідомості слід уникат = 80; прийому препарату. Надходила інформація щодо можливості завчасного = 79;акриття артеріальнl= 6;ї протоки у плода при застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у під час вагі= 090;ності.

Паціє= 085;там слід проконсульm= 0;уватися з лікарем:

- = &= #1103;кщо вони мають проблеми з диханням, такі як астма, емфізема аб = 86; хронічний бронхіт;

- = &= #1103;кщо симптоми не зникають протягом 5 днів або якщ= 086; симптоми супроводжуn= 2;ться високою температурl= 6;ю, гарячкою, як= 072; триває більше 3 днів, висипанням або тривали = 84; головним болем;

- = &= #1089;тосовно можливості застосуванl= 5;я препарату при порушеннях функції нирок та печ= 110;нки.

Такі я&#= 1074;ища можуть бути симптомами більш серйозного захворюванl= 5;я.

Препа= 088;ат може впливати на результати лабораторнl= 0;х досліджень щодо вмісту = 074; крові глюко = 79;и.

Препа= 088;ат містить фенілефрин, який може сп= 088;ичинити напади стенокардіo= 1;.

Випад= 082;и печінкової дисфункції/ = 85;едостатнос&#= 1090;і було зареєс = 90;ровано у пацієнтів зі зниженим рівнем глутатіону, наприклад у пацієнтів, які серйозн = 86; страждають від недоїдання, анорексії, мають низький індекс маси тіла або стр= 072;ждають від хронічної алкогольноo= 1; залежності.<= /span>

Препа= 088;ат слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; рецидивнимl= 0; уратними каменями в нирках. У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуn= 2;ться зниженням рівня глута = 90;іону, при прийомі парацетамоl= 3;у підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу. Симптомами метаболічнl= 6;го ацидозу є гл= 080;боке, прискорене = 72;бо утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слі= 076; негайно звернутися до лікаря у разі появи цих симптомів.=

Рекомендуn= 8;ться бути обережними при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з флуклокса = 94;иліном через підвищений ризик метаб = 86;лічного ацидозу зі збільшеним аніонним розривом, особливо у пацієнтів і = 79; тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю, сепсисом, недоїданняl= 4; та іншими джерелами дефіциту глутатіону (наприклад, хронічним алкоголізмl= 6;м), а також тих, хто вживає максимальнo= 0; добові дози парацетамоl= 3;у. Рекомендуєm= 0;ься ретельний м = 86;ніторинг, включаючи вимірюваннn= 3; 5-оксопролін= 091; в сечі.

1 пакет препарату містить 20 г цукрози на дозу. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти хворим на цу= 082;ровий діабет.

1 пакет препарату містить 28,4 мг натрію. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і пацієнтам, які застосо = 74;ують натрій-конт = 88;ольовану дієту.

Повід= 086;млення лікарю про підозрюванo= 0; побічні реакції після реєстрації препарату є важливими. Ц= 077; дає можливість продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к застосуванl= 5;я препарату.=

Застосуван= ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

За&= #1089;тосування препарату н = 77; рекомендуєm= 0;ься у період вагітності або годування груддю, оскільки бе = 79;пеку його застосуванl= 5;я у таких випадках не вивчали.

Вагітн= ість

У результаті аналізу вел = 80;кої кількості даних за участю вагітних не виявлено вродженої або фето-/неонат= 072;льної токсичностo= 0;. Епідеміолоk= 5;ічні дослідженнn= 3; щодо розвит = 82;у нервової системи у дітей внутрішньоm= 1;тробно під впливом парацетамоl= 3;у показують недостатньl= 6; переконливo= 0; результати. За клінічно= 11; необхідносm= 0;і парацетамоl= 3; можна засто = 89;овувати під час вагітності = 91; найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91; та з найнижчою періодичніl= 9;тю.

Дотеп= 077;р відсутні належні дан= 10; щодо досліджень репродуктиk= 4;ної функції та щодо ембріо-/фето= 090;оксичності при застосуванl= 5;і феніраміну.

Також зафіксованl= 6; лише обмежені дані щодо застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у вагітним. Звуження судин матки = 110; погіршення маткового кровотоку, щ= 086; асоціюєтьсn= 3; зі застосуванl= 5;ям фенілефринm= 1;, може призвести д = 86; гіпоксії плода. Слід н&#= 1072;магатися уникати застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у у період вагітності.

Період годування груддю

Парац= 077;тамол екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко, але в кількості, щ= 086; не має кліні= 095;ної значущості. Доступні опубліковаl= 5;і дані не дают= 100; підстав рекомендувk= 2;ти відмову від грудного годування під час тера= 087;ії парацетамоl= 3;ом.

Не існує достатньої інформації = 97;одо екскреції феніраміну = 74; грудне молоко і кіл= 100;кості препарату, яка може потрапляти = 74; організм немовляти.=

Немає &#= 1076;аних щодо того, чи проникає фенілефрин = 91; грудне моло = 82;о. Застосуванl= 5;я фенілефриl= 5;у слід уникат = 80; жінкам, які вигодовуютn= 0; немовлят грудним молоком.

Аскор= 073;інова кислота екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко, але досягає рівня насиченостo= 0;. Застосуванl= 5;я аскорбіновl= 6;ї кислоти є су= 084;існим із грудним вигодовуваl= 5;ням.

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.=

Препарат може спричиняти сонливість = 91; деяких пацієнтів (особливо фенірамін), що може суттєво вплинути на здатність керувати транспортоl= 4; або механізмамl= 0;. Слід бути об= 077;режним при керуванні транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; при роботі з механізмамl= 0;, що потребує концентрацo= 0;ї уваги.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Дорослим і дітям віком від 12 років застосовувk= 2;ти по 1 пакету кожні 4–6 годин (за необхідносm= 0;і полегшеннn= 3; симптомів), але не більш= 077; 4 пакетів на добу. Одноразова доза не має перевищуваm= 0;и 1 пакет. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат довше 7 днів без консультацo= 0;ї лікаря. Мінімальниl= 1; інтервал мі = 78; прийомами – 4 години. Вміс= 090; 1 пакета слі = 76; розчинити у склянці кип’яченої гарячої вод = 80; (але не окропу) та випити гарячим. Слі= 076; приймати найнижчу дозу, необхідну д = 83;я досягнення ефективносm= 0;і протягом найкоротшоk= 5;о часу.

Пацієнти з печінково= 02; недостатніl= 9;тю

Паціє= 085;там із порушеннямl= 0; функції печінки необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал мі = 78; застосуванl= 5;ям препарату.=

Пацієнти літнього віку

Корек= 094;ія дози для пацієнтів л= 10;тнього віку не потрібна.

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат не застосовувk= 2;ти.

Перед= ;озування.

У разі передозуваl= 5;ня препарату симптоми, спричинені парацетамоl= 3;ом, будуть найб= 10;льш вираженими.

Симптоми, спричинені застосуванl= 5;ям парацетамоl= 3;у: геп= атотоксичнl= 0;й ефект, у тяжких випадках ро = 79;вивається некроз печінки. Передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у, в тому числі високою заг = 72;льною дозою, що була отрима = 85;а протягом тривалого періоду, мож= 077; спричинити індуковану аналгетикаl= 4;и нефропатію = 79; необоротниl= 4; порушенням функції печінки.

Ураже= 085;ня печінки можливе у дорослих, як= 110; прийняли 10 г і більше парацетамоl= 3;у, та у дітей, які прийнял = 80; більше 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів і = 79; факторами ризику, такими як регулярне надмірне за = 89;тосування етанолу, глутатіоноk= 4;а кахексія (розлади тра= 074;лення, муковісцидl= 6;з, ВІЛ-інфекці= 03;, кахексія), застосуванl= 5;я 5 г або більше парацетамоl= 3;у може призвести д = 86; ураження печінки.

Існує небезпека отруєння, особливо у пацієнтів літнього віку, дітей молодшого віку, пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки, пацієнтів і = 79; хронічним недоїданняl= 4; та пацієнті = 74;, які отримую = 90;ь індуктори ферментів печінки (три= 074;але лікування карбамазепo= 0;ном, фенобарбітk= 2;лом, фенітоїном, примідоном, рифампіцинl= 6;м, звіробоєм). При тяжкому отруєнні печінкова недостатніl= 9;ть може прогресуваm= 0;и до енцефало = 87;атії, коми та мати летальний наслідок.=

При тривалому застосуванl= 5;і препарату у = 074;еликих дозах з боку органів кровотвореl= 5;ня може розвинутисn= 3; апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія. При прийомі великих доз = 079; боку ЦНС заф= 110;ксовано запаморочеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження і порушення орієнтації, = 079; боку сечовидільl= 5;ої системи – нефротоксиm= 5;ність (ниркова коліка, інтерстиціk= 2;льний нефрит, капі= 083;ярний некроз).

Симпт= 086;ми передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у, які проявля= 02;ться у перші 24 години: блідість, нудота, блювання і відсутністn= 0; апетиту. Першою ознакою ураження печінки мож = 77; бути біль у животі, який не завжди проявляєтьl= 9;я у перші 24–48 годин, а може виникати пі = 79;ніше, впродовж періоду до 4–6 днів після застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Ураження печінки зазвичай виникають максимум через 72–96 годин після застосуванl= 5;я препарату. Можуть спостерігаm= 0;ися відхилення від норми з боку метаболізмm= 1; глюкози (гіпоглікем= 10;я) та метаболічнl= 0;й ацидоз, крововиливl= 0;. Гостра ниркова недостатніl= 9;ть із гострим тубулярним некрозом може розвин = 91;тися навіть у раз= 110; відсутностo= 0; тяжкого ура = 78;ення печінки та проявлятисn= 3; сильним бол = 77;м у попереку, гематурією, протеїнуріn= 8;ю. Повідомлялl= 6;ся про випадки виникнення серцевих аритмій та г= 086;строго панкреатитm= 1;.

Лікування. При передозуваl= 5;ні парацетамоl= 3;у необхідна невідкладнk= 2; медична допомога, навіть якщо симптомів передозуваl= 5;ня не виявлено. Можливе призначеннn= 3; N-ацетилцист= 077;їну внутрішньоk= 4;енно або перорал= 00;но як антидоту парацетамоl= 3;у на ранньому етапі. Проми= 074;ання шлунка та/аб= 086; пероральне застосуванl= 5;я метіоніну можуть вияв = 83;яти позитивний ефект впродовж 48 годин після передозуваl= 5;ня.

Можут= 100; бути корисними прийом активованоk= 5;о вугілля та моніторинг дихання і кровообігу. При виникненні судом можна = 079;астосувати діазепам.=

Симптоми, спричинені застосуванl= 5;ям феніраміну малеату та фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у

Симпт= 086;ми, зумовлені взаємним потенціюваl= 5;ням парасимпатl= 6;літичного ефекту анти = 75;істамінног&#= 1086; препарату т = 72; симпатомімk= 7;тичного ефекту фенілефринm= 1; гідрохлори&#= 1076;у, включають сонливість, = 087;ісля якої може розвиватисn= 3; збудження (особливо у дітей) або пригніченнn= 3; ЦНС, порушення зору, висипання, нудота, блювання, стійкий головний біль, гіпергідроk= 9;, нервозністn= 0;, запаморочеl= 5;ня, тремор, безс= 086;ння, гіперрефлеl= 2;сія, дратівливіl= 9;ть, неспокій, порушення кровообігу, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та брадикардіn= 3;.

При передозуваl= 5;ні фенілефринm= 1; у тяжких вип= 072;дках можливе порушення свідомості, аритмія, кома, судоми.

Повід= 086;млялося про випадки виникнення атропінопоk= 6;ібного психозу на тлі передозуваl= 5;ня феніраміну. Атропінопоk= 6;ібні симптоми можуть включати мідріаз, фотофобію, сухість шкіри та слизових, гіпертерміn= 2;, атонію кишечника.=

Симпт= 086;ми передозуваl= 5;ня аскорбіновl= 6;ї кислоти будуть віднесені н = 72; рахунок тяжкої печі = 85;кової недостатноl= 9;ті, викликаної передозуваl= 5;ням парацетамоl= 3;у.

Лікування. Специфічноk= 5;о антидоту дл= 03; лікування передозуваl= 5;ня антигістамo= 0;нними засобами не існує. Слід надати пацієнтові = 79;вичайну невідкладнm= 1; допомогу, в т&#= 1086;му числі дати активоване = 74;угілля, сольовий проносний засіб та вжити станд = 72;ртних заходів для підтримки кардіореспo= 0;раторної системи. Не дозволяєтьl= 9;я застосовувk= 2;ти стимуляторl= 0;; для лікування артеріальнl= 6;ї гіпотензії можна засто = 89;увати судинозвужm= 1;вальні засоби.

Для усунення гіпертензиk= 4;них ефектів мож = 85;а застосовувk= 2;ти блокатор альфа-рецеп = 90;орів (= фентоламін) в= 085;утрішньове&= #1085;но, а при виникненні судом – діазепам.

Побіч= ;ні реакції.

Побічні реакції, зазначені нижче, можут= 100; проявлятисn= 3; з такою частотою: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100= ), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/100= 00) або частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: дуже рідко – тромбоцитl= 6;пенія, агранулоциm= 0;оз, лейкопенія, анемія (у т. ч. гемолітичнk= 2;), панцитопенo= 0;я, сульфгемогl= 3;обінемія і метгемогл = 86;бінемія (ціаноз, задишка, біл= 100; у серці), синці або кр= 086;вотечі.

З боку імунно= 11; системи: рідко – гіперчутлl= 0;вість, набряк Квінке; частота невідома – анафілактl= 0;чні реакції, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз.=

Пс&= #1080;хічні розлади: рідко – нервозніс= ;ть, безсоння, сплутаністn= 0; свідомості, психомоторl= 5;е збудження і порушення орієнтації, занепокоєнo= 0;сть, відчуття ст = 88;аху, дратівливіl= 9;ть, порушення сну, галюцин= 072;ції, депресивні стани.

З боку нервової системи: часто – сон&#= 1083;ивість; рідко – запа= 084;орочення, головний біль, парестезії, = 096;ум у вухах, тремор.

З боку органі = 74; зору: мідріаз, гостра закритокутl= 6;ва глаукома (ча= 089;тіше у пацієнтів = 110;з глаукомою), порушення акомодації.

З боку серцев = 86;-судинної системи: рідко –= ; тахікардіn= 3;, посилене серцебиття, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

З боку ендокринноo= 1; системи: рідко –= ; гіпоглікемo= 0;я, аж до гіпоглікемo= 0;чної коми.

З боку травно= 11; системи: часто –= ; нудота, блювання; рідко – сухість у роті, запор, біль та дискомфорт = 91; животі, діарея, печія, зниже= 085;ня апетиту, гіперсалівk= 2;ція.

З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспаk= 9;м у пацієнтів, чутливих до = 072;цетилсаліц&= #1080;лової кислоти та д= 086; інших несте = 88;оїдних протизапалn= 0;них засобів.

З боку печінк = 80; та жовчовивідl= 5;их шляхів: рідко –= ; порушення функції печінки, підвищення рівня печін = 82;ових ферментів, з= 072;звичай без розвитк = 91; жовтяниці.=

З боку нирок і сечовидільl= 5;ої системи: рідко –= ; дизурія, нефротоксиm= 5;ність, ниркова коліка; дуже рідко R= 11; затримка сечовипускk= 2;ння (ймовірніше = 091; хворих на гіпертрофіn= 2; передміхурl= 6;вої залози).

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: рідко –= ; висипання, свербіж, мул= 100;тиформна еритема, кро= 087;ив’янка, екзема, пурпура, алергічний дерматит.

За&= #1075;альні розлади: рідко – загальна слабкість, нездужання.

На відміну від антигіс = 90;амінних препаратів другого покоління, застосуванl= 5;я феніраміну не асоціюєт= 00;ся з пролонгаціn= 8;ю QTc-інтервалу і серцевою аритмією.=

Повідомле = 85;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

По = 74;ідомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua=

Термін придатностo= 0;. 2 роки. <= /o:p>

Умови зберігання. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ˚= С.<= /o:p>

Збері= 075;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

&= nbsp;

Упаковка. По 22,13 г в саше; по 10 l= 9;аше в пачці.

К= атегорія відпуску. Бе= з рецептa.

В= иробник. АТ «Фа&= #1088;мак».

Місц= 077;знаходженн&= #1103; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Уl= 2;раїна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.