MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3D571.0C970180" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3D571.0C970180 Content-Location: file:///C:/68118A83/UA82300101_AA2C.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
РЕВМОКСИКА=
;М®
(REUMOXICAM)
Склад:
дію=
095;а
речовина: meloxicam;
1
супозиторіl=
1; містить
мелоксикамm=
1;
15 мг;
допоміжна
речовина: тверд=
080;й
жир.
Лік=
072;рська
форма. Супозитор=
110;ї
ректальні.
Осн=
086;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: супоз=
1080;торії
світло-жовт
=
86;го
з зеленуват
=
80;м
відтінком
кольору,
сигароподіk=
3;ної
форми.
Допускаєтьl=
9;я
наявність
нальоту на
поверхні
супозиторіn=
3;.
Фармакотер=
;апевтична
група.
Несте=
088;оїдні
протизапалn=
0;ні і
протиревмаm=
0;ичні
засоби.
Мелоксикам.
Код АТХ
M01A C06. =
Фа=
рмакологічl=
5;і
властивостo=
0;.
Фармакодин=
аміка.
Проти=
079;апальний,
аналгетичнl=
0;й,
жарознижувk=
2;льний
засіб.
Механізм ді=
11;
зумовлений
=
87;ереважно
селективниl=
4;
пригніченнn=
3;м
циклооксигk=
7;нази-2,
що
призводить
до пригніче
=
85;ня
біосинтезу
прозапальнl=
0;х
простагланk=
6;инів
у вогнищі
запалення. З=
072;
рахунок
низької
спорідненоl=
9;ті
з
циклооксигk=
7;назою-1
препарат у
терапевтичl=
5;их
дозах не
виявляє
негативногl=
6;
впливу на
біосинтез
цитопротекm=
0;ивних
простагланk=
6;инів
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті та ни=
088;ках,
а також не
пригнічує
функціоналn=
0;ну
активність
тромбоцитіk=
4;.
Є
хондронейтl=
8;альним
препаратом,
не впливає н=
072;
синтез прот
=
77;оглікану
хондроцитаl=
4;и
суглобовогl=
6;
хряща.
Фармакокін=
етика.
При
ректальномm=
1;
застосуванl=
5;і
мелоксикам
добре
адсорбуєтьl=
9;я
у системний
кровотік,
біодоступнo=
0;сть
становить 89 %.
Стабільна
терапевтичl=
5;а
концентрацo=
0;я
у крові дося=
075;ається
через 3-5 днів
після
початку
лікування.
Зв’язуваннn=
3;
з білками
плазми
становить п
=
86;над
99 %. Підлягає
біотрансфоl=
8;мації
у печінці,
переважно
шляхом
окиснення з
утворенням
чотирьох
неактивних
метаболітіk=
4;.
Основну рол=
00;
у
метаболізмo=
0;
мелоксикамm=
1;
відіграють
ферменти CYP2CP і CYP=
3A4,
а також
пероксидазk=
2;.
Об’єм
розподілу
препарату
низький – у с=
1077;редньому
В осіб
літнього
віку
спостерігаn=
8;ться
лише
незначне
збільшення
періоду
напіввиведk=
7;ння
препарату, а
також
зниження
плазмового
кліренсу
(особливо у
жінок).
Не
відзначено
суттєвої
зміни
фармакокінk=
7;тики
мелоксикамm=
1;
і збільшенн=
03;
ризику розв
=
80;тку
побічних
ефектів при
застосуванl=
5;і
препарату
хворим із
печінковою
або помірно=
02;
нирковою
недостатніl=
9;тю
(кліренс
креатиніну R=
11;
20-40 мл/хв).
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Довготрив
=
72;ле
симптоматиm=
5;не
лікування
ревматоїднl=
6;го
артриту та
анкілозивнl=
6;го
спондиліту. =
050;ороткотрив&=
#1072;ле
симптоматиm=
5;не
лікування
загостреннn=
3;
остеоартроk=
9;у
у разі
недостатньl=
6;го
клінічного
ефекту
застосуванl=
5;я
мелоксикамm=
1;
в дозі 7,5
мг/добу.
Проти=
087;оказання.
- Гіперч
=
91;тливість
до
мелоксикамm=
1;
або до інших
складових
лікарськогl=
6;
засобу, або
до активних
речовин з
подібною
дією, таких
як нестерої
=
76;ні
протизапалn=
0;ні
препарати (Н=
055;ЗП),
аспірин;
- мелоксика=
1084;
не можна
призначати
пацієнтам, я=
082;і
мають
симптоми
астми,
назальні
поліпи, ангі=
086;невротични&=
#1081;
набряк або
кропив’янкm=
1;,
що пов’язан=
10;
із
застосуванl=
5;ям
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти або
інших НПЗП,
оскільки
можливі реа
=
82;ції
перехресноo=
1;
гіперчутлиk=
4;ості;
- шлунк&=
#1086;во-кишкова
кровотеча
або
перфорація,
пов’язана з
попередньоn=
2;
терапією
НПЗП в анамн=
077;зі;
- актив&=
#1085;а
або
рецидивуючk=
2;
пептична
виразка/кро
=
74;отеча
в анамнезі
(два або
більше окре
=
84;их
підтверджеl=
5;их
випадки
виразки або
кровотечі);
- прок=
;тит
в анамнезі т=
072;
ректальна
кровотеча;
- тяжк=
;а
печінкова
недостатніl=
9;ть;
- тяжк=
;а
ниркова
недостатніl=
9;ть
без застосу
=
74;ання
діалізу;
-
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча,
церебровасl=
2;улярна
кровотеча в
анамнезі аб
=
86;
інші коаг=
;улопатії;
- іншo=
0; п
=
86;рушення
гемостазу
або супутня
терапія з
антикоагулn=
3;нтами;
- тяжк=
;а
серцева
недостатніl=
9;ть;
- III триместр
вагітності;
- діти т=
а
підлітки
віком до 16
років.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Інші
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
препарати
(НПЗП) та ацет&=
#1080;лсаліцилов=
;а
кислота >
3 г/добу.
Сумісне
введення
інгібіторіk=
4;
простагланk=
6;инсинтетаз=
080;
через
синергічну
дію може при=
079;водити
до
збільшення
ризику
кровотечі т
=
72;
появи
виразок у
травному
тракті, тому
таке
комбінованk=
7;
лікування н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься. Не
рекомендуєm=
0;ься
комб=
10;нація
з іншими НПЗ=
055;,
включаючи
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту,
призначену
=
74;
протизапалn=
0;них
дозах (≥ 1 г для
одноразовоk=
5;о
прийому або =
805;
3 г для добово&=
#1111;
кількості).
Кортико=
;стероїди
(наприклад,
глюкокортиl=
2;оїди).
Одночk=
2;сне
застосуванl=
5;я
кортикостеl=
8;оїдів
вимагає
обережностo=
0;
через
підвищений
=
88;изик
розвитку кр
=
86;вотечі
або виразки
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Пер=
086;ральні
антикоагулn=
3;нти,
антитромбоm=
4;итарні
засоби,
гепарин для
системногl=
6;
застосуванl=
5;я,
тромболітиm=
5;ні
засоби, а так=
1086;ж
селективні
інгібітори
зворотного
=
79;ахоплення
серотоніну:
підвищуєтьl=
9;я
ризик
кровотечі
через
гальмуваннn=
3;
функції тро
=
84;боцитів.
При
необхідносm=
0;і
такого поєд
=
85;аного
лікування
рекомендуєm=
0;ься
здійснюватl=
0;
ретельне
спостережеl=
5;ня.
Значно
підвищуєтьl=
9;я
ризик
кровотечі
внаслідок
пригніченнn=
3;
функції
тромбоцитіk=
4;
та
пошкодженнn=
3;
гастродуодk=
7;нальної
слизової
оболонки.
НПЗП можуть
посилювати
ефекти
антикоагулn=
3;нтів,
таких як вар=
092;арин.
Не
рекомендуєm=
0;ься
одночасне
застосуванl=
5;я
НПЗП та
антикоагулn=
3;нтів
або гепарин
=
91;
в геріатрич
=
85;ій
практиці аб
=
86;
в
терапевтичl=
5;их
дозах. В
інших
випадках пр
=
80;
застосуванl=
5;і
гепарину
потрібна
обережністn=
0;
через підви
=
97;ений
ризик
кровотеч.
Необхідний
ретельний
контроль МН
=
42;
(міжнародно
=
75;о
нормалізовk=
2;ного
відношення),
якщо
доведена
неможливісm=
0;ь
уникнення
даної
комбінації.
Діу=
088;етики,
інгібітори
АПФ та
антагоністl=
0; ангіотензи=
1085;у
II.
НПЗП можут=
100;
зменшувати
ефект
діуретиків
та інших
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів. Антаг=
086;ністи
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II, інгібітори
АПФ мають
синергічниl=
1; з
інгібітораl=
4;и
циклооксигk=
7;нази
ефект на
зменшення
клубочковоo=
1;
фільтрації. =
059;
пацієнтів з
існуючими
порушеннямl=
0;
функції нир
=
86;к
(наприклад, у &=
#1076;егідратова=
;них
пацієнтів
або у
пацієнтів л=
10;тнього
віку з
порушеннямl=
0;
функції
нирок), це
може
призвести д
=
86;
гострої
ниркової не
=
76;остатності,
що зазвичай =
108;
оборотною.
Тому таку ко=
084;бінацію
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю,
особливо па
=
94;ієнтам
літнього
віку.
Пацієнтам
необхідно
отримувати
адекватну
кількість
рідини, а
також слід
контролюваm=
0;и
ниркову фун
=
82;цію
після
початку
сумісної
терапії та п=
077;ріодично
надалі.
Інші
антигіпертk=
7;нзивні
препарати
(наприклад,
бета-блокат
=
86;ри).
НПЗП
зменшують
антигіпертk=
7;нзивний
ефект, що
пов’язано з =
110;нгібуючим
впливом на
вазодилатаm=
0;орні
простагланk=
6;ини.
Інгібітор=
1080;
кальциневрl=
0;ну (наприк=
лад,
циклоспориl=
5;,
такролімус).
Нефротl=
6;ксичність
інгібіторіk=
4;
кальциневрl=
0;ну
може бути
посилена
НПЗП через
побічні
ефекти,
опосередкоk=
4;ані
пригніченнn=
3;м
простагланk=
6;ину.
Під час
комбінованl=
6;го
лікування
необхідно о
=
94;інювати
функцію
нирок.
Рекомендуєm=
0;ься
ретельний
контроль
функції нир
=
86;к,
особливо у
людей
літнього
віку.
Кон=
090;рацепція. Повідомлял=
1086;ся,
що НПЗП
зменшують
ефективнісm=
0;ь
внутрішньоl=
4;аткових
засобів, але
дані
потребують
подальшого
підтверджеl=
5;ня.
Літ=
110;й. Є дані
щодо НПЗП,
які
підвищують
рівень конц
=
77;нтрації
літію у
плазмі кров=
10;.
Одночасне з
=
72;стосування
літію та НПЗ=
055;
не
рекомендовk=
2;но.
Необхідно
контролюваm=
0;и
вміст літію =
091;
плазмі кров=
10;
на початку
лікування,
при підборі
дози та при
припиненні
лікування
мелоксикамl=
6;м.
Мет=
086;трексат. НПЗП
можуть
зменшувати
тубулярну
секрецію
метотрексаm=
0;у,
тим самим
підвищуючи
концентрацo=
0;ю
його у плазм=
110;
крові. Тому
не рекоменд
=
91;ється
супутнє
застосуванl=
5;я
НПЗП пацієн
=
90;ам,
які
проходять
лікування
високими
дозами мето
=
90;рексату
(більше =
&nb=
sp; 15
мг/тиждень).
Ризик
взаємодії
НПЗП і метот=
088;ексату
слід
враховуватl=
0;
також
пацієнтам, я=
082;і
проходять
лікування
низькими
дозами мето
=
90;рексату,
зокрема
пацієнтам і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок. У
випадку, кол=
080;
потрібне
комбінованk=
7;
лікування,
необхідно
контролюваm=
0;и
показники
аналізу
крові та
функції
нирок. Слід б=
1091;ти
обережним у
випадку, кол=
080;
прийом НПЗП =
110;
метотрексаm=
0;у
триває 3 дні
поспіль,
оскільки
плазмовий
рівень
метотрексаm=
0;у
може
підвищитисn=
3;
та посилити
токсичністn=
0;.
Незважаючи
на те, що
фармакокінk=
7;тика
метотрексаm=
0;у
(15 мг/тиждень)
не зазнає
впливу
супутнього
лікування
мелоксикамl=
6;м,
слід
враховуватl=
0;,
що гематоло
=
75;ічна
токсичністn=
0;
метотрексаm=
0;у
може зроста
=
90;и
при
лікуванні Н
=
55;ЗП.
Хол=
077;стирамін
зв’язує
мелоксикам
=
91;
травному
тракті, що пр=
1080;зводить
до його біль=
096;
швидкої
екскреції.
Мелоксика
=
84;
майже
повністю
руйнується
шляхом
печінковогl=
6;
метаболізмm=
1;,
приблизно д
=
74;і
третини
якого
відбуваютьl=
9;я
шляхом зв’я
=
79;ування
з цитохромо
=
84;
(CYP) Р450 та одна
третя –
шляхом
пероксидазl=
5;ого
окиснення.
Можлива
фармакокінk=
7;тична
взаємодія
мелоксикамm=
1;
та інших
препаратів
на етапі мет=
072;болізму
за рахунок
впливу їх на
СУР 2С9 та/або
СУР 3А4.
Взаємодії
мелоксикамm=
1;
з антацидам
=
80;,
циметидиноl=
4;,
дигоксином =
10;
фуросемідоl=
4;
при
одночасномm=
1;
прийомі не
виявлено.
Не можна
виключати
взаємодії
препарату з =
087;ероральним&=
#1080;
антидіабетl=
0;чними
засобами.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Побічні
реакції
можна
мінімізуваm=
0;и
шляхом
застосуванl=
5;я
найменшої
ефективної
дози
протягом
найкоротшоk=
5;о
терміну
лікування,
необхідногl=
6;
для контрол=
02;
симптомів.
Рекомендо
=
74;ану
максимальнm=
1;
добову дозу =
085;е
можна
перевищуваm=
0;и
у випадку
недостатньl=
6;го
терапевтичl=
5;ого
ефекту, тако=
078;
не слід заст=
086;совувати
додатково
НПЗП, тому що
це може
підвищити
токсичністn=
0;,
тоді як
терапевтичl=
5;і
переваги не
доведені.
Слід уникат
=
80; одночасног&=
#1086;
застосуванl=
5;я
мелоксикамm=
1;
з НПЗП,
включаючи
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2.
Мелоксика
=
84;
не підходит=
00;
для
лікування
пацієнтів,
які
потребують
полегшення
гострого
болю.
За
відсутностo=
0;
покращення
після
декількох
днів
клінічні
переваги лі
=
82;ування
слід
повторно
оцінити.
Слід
звернути
увагу на
езофагіт,
гастрит та/а=
073;о
пептичну
виразку в
анамнезі з
метою забез
=
87;ечення
їх повного
лікування
перед почат
=
82;ом
терапії
мелоксикамl=
6;м.
Враховуватl=
0;
можливість
прояву реци
=
76;иву
у пацієнтів,
які
застосовувk=
2;ли
мелоксикам,
та у пацієнт=
110;в
з такими
випадками в
анамнезі.
Шлу=
085;ково-кишков=
і
порушення.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших НПЗП,
при застосу
=
74;анні
препарату
потрібно
уважно
слідкувати
за станом
пацієнтів з=
10;
шлунково-ки
=
96;ковими
захворюванl=
5;ями
і тими, хто
приймає
антикоагулn=
3;нти.
Заборонено
призначати
мелоксикам
при
наявності
пептичної
виразки або
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших НПЗП,
потенційно
летальні
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі, в=
080;разка
або
перфорація
можуть
виникнути у
будь-який ча=
089;
у процесі лі=
082;ування
за наявност=
10;
чи без
попередніх
симптомів
або
серйозних
шлунково-ки
=
96;кових
захворюванn=
0;
в анамнезі.
Найсерйознo=
0;ші
наслідки
спостерігаl=
3;и
у людей
літнього ві
=
82;у.
Ризик
виникнення
кровотечі,
виразки або
перфорації
шлунка вище
при
збільшенні
дози НПЗП у
пацієнтів з
обтяженим
виразковим
анамнезом,
особливо
якщо наявні
ускладненнn=
3;
кровотечею
або
перфорацієn=
2;,
та у людей
літнього
віку. Ці
пацієнти
повинні
почати
лікування з
найменшої
доступної
дози. У таких
пацієнтів, а
також
пацієнтів,
які
потребують
=
86;дночасного
застосуванl=
5;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти в
низьких
дозах або
інших
лікарських
засобів, які
можуть
збільшити
ризик розви
=
90;ку
ускладнень
=
79;
боку шлунко
=
74;о-кишкового
тракту, слід
розглянути
комбінованm=
1;
терапію із з=
072;хисними
лікарськимl=
0;
засобами
(мізопросто
=
83;
або
інгібітори
протонної п
=
86;мпи),
а також для
пацієнтів,
які
потребують
сумісного з
=
72;стосування
низької доз
=
80;
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти або
інших
лікарських
засобів, що
підвищують
шлунково-ки
=
96;кові
ризики.
Пацієнтам
зі шлунково-=
082;ишковою
токсичністn=
2;
в анамнезі,
особливо
пацієнтам
літнього
віку, слід
повідомлятl=
0;
про всі
незвичні
абдомінальl=
5;і
симптоми
(особливо
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі),
головним
чином на
початкових
етапах ліку
=
74;ання.
Слід бути
обережними
=
87;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
лікарських
засобів, що
можуть
підвищити
ризик
виразки або
кровотечі, з=
086;крема
гепарин як
радикальну
терапію або =
074;
геріатричнo=
0;й
практиці,
антикоагулn=
3;нти,
такі як
варфарин, аб=
086;
інші НПЗП,
включаючи
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту в пр=
086;тизапальни&=
#1093;
дозах (≥ 1 г - ра
=
79;ова
доза або ≥ 3 г -
=
79;агальна
добова доза)
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
При
виникненні
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або виразки =
091;
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
мелоксикам,
слід
відмінити
лікування.
НПЗП слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з=
10;
шлунково-ки
=
96;ковими
захворюванl=
5;ями
в анамнезі
(виразковий
коліт,
хвороба Кро
=
85;а),
оскільки ці
стани можут=
00;
загострюваm=
0;ися
(див. розділ»
Побічні
реакції»).
Сер=
094;ево-судинні
порушення.
Пацієнтам =
079;
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та/або із
застійною
серцевою не
=
76;остатністю
від легкого до
помірного
ступеня в
анамнезі
рекомендуєm=
0;ься
ретельне
спостережеl=
5;ня,
оскільки пр
=
80;
терапії НПЗ
=
55;
спостерігаl=
3;ися
затримка
рідини та
набряк.
У пацієнті=
074;
із факторам
=
80;
ризику
рекомендуєm=
0;ься
клінічне
спостережеl=
5;ня
за
артеріальнl=
0;м
тиском на
початку
терапії,
особливо на
початку
курсу
лікування
мелоксикамl=
6;м.
Пацієнтам =
110;з
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю,
встановленl=
6;ю
ішемічною
хворобою
серця, периф=
077;рійним
артеріальнl=
0;м
захворюванl=
5;ям
та/або цереб=
088;оваскулярн&=
#1080;м
захворюванl=
5;ям
слід провод
=
80;ти
терапію
мелоксикамl=
6;м
лише після р=
077;тельного
аналізу.
Подібний
аналіз
необхідний
для початку
довготриваl=
3;ого
лікування
пацієнтів і
=
79;
факторами
ризику
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;, таких
як
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
гіперліпідk=
7;мія,
цукровий
діабет,
паління.
НПЗП можут=
100;
збільшуватl=
0;
ризик появи
серйозних
серцево-суд
=
80;нних
тромботичнl=
0;х
явищ,
інфаркту
міокарда та
інсульту, як=
110;
можуть бути
летальними.
При
збільшенні
тривалості
лікування
цей ризик
може
зростати.
Такий ризик
може збільш
=
91;ватись
у пацієнтів
із
серцево-суд
=
80;нними
захворюванl=
5;ями
або із
факторами
ризику
розвитку
таких захво
=
88;ювань.
Пор=
091;шення
з боку шкіри.
При
застосуванl=
5;і
НПЗП у дуже
поодиноких
=
74;ипадках
спостерігаl=
3;ися
серйозні шк=
10;рні
реакції,
деякі з них
були
летальними, =
074;ключаючи
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса – Д=
078;онсона
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз.
Найвищий
ризик появи
таких
реакцій спо
=
89;терігався
на початку
лікування,
при цьому в
більшості
випадків
такі реакці=
11;
з’являлися
протягом
першого
місяця
лікування.
При першій
появі
шкірних
висипань, ур=
072;жень
слизових
оболонок аб
=
86;
інших ознак
підвищеної
чутливості
необхідно
припинити
застосуванl=
5;я
мелоксикамm=
1;.
Через
можливість
виникнення
побічних еф
=
77;ктів
з боку шкіри
та слизових
оболонок
слід
звертати
особливу ув
=
72;гу
на появу
таких
симптомів.
При появі по=
073;ічних
ефектів
лікування
мелоксикамl=
6;м
слід
припинити.
Ана=
092;ілактичні
реакції.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших НПЗП,
анафілактиm=
5;ні
реакції
можуть
спостерігаm=
0;ися
у пацієнтів
без відомої
реакції на
мелоксикам.
Мелоксикам
не слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
аспіриновоn=
2;
тріадою.
Даний
симптоматиm=
5;ний
комплекс
зустрічаєтn=
0;ся
у пацієнтів =
079;
астмою, у яки=
1093;
повідомлялl=
6;ся
про риніти з
або без наза=
083;ьних
поліпів або =
091;
яких
проявлявся
тяжкий,
потенційно
летальний
бронхоспазl=
4;
після засто
=
89;ування
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти або
інших НПЗП.
Слід вжити
заходів
невідкладнl=
6;ї
допомоги пр
=
80;
виявленні
анафілактоo=
1;дної
реакції.
Фун=
082;ція
нирок.
НПЗП
інгібують
синтез
ниркових
простагланk=
6;инів,
які
відіграють
важливу рол=
00;
у
підтриманнo=
0;
ниркового
кровотоку.
Цей побічни
=
81;
ефект
(пригніченн=
03;
судинорозшl=
0;рювального
впливу
ниркових
простагланk=
6;инів)
є
дозозалежнl=
0;м.
У пацієнтів
зі зниженим
об’ємом
крові та
зниженим
нирковим кр
=
86;вотоком
застосуванl=
5;я
НПЗП може
спричинити
ниркову нед
=
86;статність,
яка має
зворотний
характер пі
=
89;ля
припинення
лікування
НПЗП.
Найбільши
=
81;
ризик такої
реакції
зафіксованl=
6;
у пацієнтів
літнього
віку, у
пацієнтів з
дегідратацo=
0;єю,
із застійно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю,
у хворих на
цироз
печінки, з
нефротичниl=
4;
синдромом і
хронічними
ренальними
порушеннямl=
0;,
а також у
хворих, які
отримують
супутню тер
=
72;пію
з
діуретикамl=
0;,
інгібітораl=
4;и
АПФ або блок=
072;торами
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II, або після
об’ємних
хірургічниm=
3;
втручань, що
призвели до
гіповолеміo=
1;,
пацієнтів і
=
79;
люпус - нефро=
1087;атією,
тяжким
ступенем
печінкової
дисфункції
(сироватков
=
80;й
альбумін ˂ 25
г/л або ≥ 10 за
класифікацo=
0;єю
Чайлда-П’ю).
Таким
пацієнтам
потрібен
контроль
діурезу та
контроль
функції
нирок на
початку тер
=
72;пії.
У
поодиноких
випадках
НПЗП можуть
призводити
до інтерсти
=
94;іального
нефриту,
гломерулонk=
7;фриту,
ренального
медулярногl=
6;
некрозу або
до розвитку
нефротичноk=
5;о
синдрому.
Доза
мелоксикамm=
1;
для
пацієнтів і
=
79;
термінальнl=
6;ю
нирковою
недостатніl=
9;тю,
які
перебуваютn=
0;
на діалізі,
не повинна
перевищуваm=
0;и
7,5 мг (у виглядo=
0; таблеток).
Для хворих і=
079;
незначними
або
помірними
ренальними
порушеннямl=
0;
дозу можна н=
077;
знижувати
(рівень клір=
077;нсу
креатиніну R=
11;
˃ 25
мл/хв).
Пор=
091;шення
з боку
печінки.
Як і при
застосуванl=
5;і
більшості
НПЗП, описан=
110;
поодинокі
випадки
підвищення
рівня
трансамінаk=
9;
або інших по=
082;азників
функції
печінки. У
більшості
випадків ці =
074;ідхилення
були
незначні і
мали
тимчасовий
характер. Пр=
080;
стійкому та
значному
відхиленні
від норми
показників
функції
печінки
застосуванl=
5;я
мелоксикамm=
1;
слід
припинити т
=
72;
провести
контрольні
=
90;ести.
Для хворих і=
079;
клінічно
стабільним
перебігом
цирозу
печінки не
треба
знижувати
дозу
мелоксикамm=
1;.
Ослаблені
хворі потре
=
73;ують
більш
ретельного
нагляду. Як і
при лікуван
=
85;і
іншими НПЗП,
треба бути
обережними
щодо хворих
літнього
віку, в яких
більш імові
=
88;не
зниження
функції
нирок,
печінки та
серця.
Затримка
натрію, калі=
102;
та води.
НПЗП можут=
100;
посилити
затримку
натрію, калі=
102;
та води і
вплинути на
натрійуретl=
0;чний
ефект
діуретиків,
що може
спричинити
або посилит
=
80;
серцеві
порушення
або
артеріальнm=
1;
гіпертензіn=
2;. Таким
пацієнтам
рекомендуєm=
0;ься
проведення
клінічного
моніторингm=
1;.
Крім
того, можлив=
077;
зменшення
ефекту анти
=
75;іпертензив=
1085;их
препаратів.
Внаслідок
цього у
схильних
хворих може
виникнути
набряк,
серцева
недостатніl=
9;ть
або артеріа
=
83;ьна
гіпертензіn=
3;.
Таким чином,
необхідний
клінічний
моніторинг
пацієнтів
групи ризик
=
91;.
Інш=
110;
попередженl=
5;я
та заходи
безпеки.
Побічні
реакції
часто гірше
переносять
=
87;ацієнти
літнього
віку, слабкі
або ослабле
=
85;і
хворі, які
потребують
ретельного
нагляду.
Meлоксикам,
як і
будь-який
інший НПЗП,
може
маскувати
симптоми
інфекційниm=
3;
захворюванn=
0;.
Мас=
082;ування
запалення т
=
72;
гарячки.
Фармаколо
=
75;ічна
дія
мелоксикамm=
1;
щодо зменше
=
85;ня
гарячки та
запалення
може усклад
=
85;ити
діагностикm=
1;
при
підозрюванl=
6;му
неінфекційl=
5;ому
больовому
стані.
Застосуваl=
5;ня
мелоксикамm=
1;,
як і інших
лікарських
засобів, що
інгібують с
=
80;нтез
циклооксигk=
7;нази/проста=
1075;ландинів,
може
негативно
впливати на
репродуктиk=
4;ну
функцію, том=
091;
не
рекомендовk=
2;ний
жінкам, які
намагаютьсn=
3;
завагітнітl=
0;. Для
жінок, які
планують
завагітнітl=
0;
або
проходять
обстеження
=
79; приводу
безпліддя,
слід
розглянути
можливість
припинення
прийому
мелоксикамm=
1;.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Ревмоксик=
1072;м®
протипоказk=
2;ний
під час III
триместру вагітност=
1110;.
Інгібуван=
1085;я
синтезу
простагланk=
6;инів
може
негативно
впливати на
вагітність
та/або
розвиток
ембріона і п=
083;ода.
Дані
епідеміолоk=
5;ічних
досліджень
=
76;ають
змогу
припустити
збільшення
ризику вики
=
76;ня
та розвитку
вад серця і
гастрохізиl=
9;а
після
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
синтезу про
=
89;тагландині=
1074;
у ранній
період
вагітності.
Вважається,
що цей ризик
збільшуєтьl=
9;я
зі збільшен
=
85;ям
дози та
тривалості
лікування.
Під час I та II
триместру
вагітності
мелоксикам
=
87;ризначають
у разі
крайньої
необхідносm=
0;і.
Якщо
мелоксикам
=
79;астосовує
жінка, яка
планує
вагітність,
або вагітна
протягом I та =
II триместру
вагітності,
доза повинн
=
72;
бути наймен
=
96;ою,
а триваліст=
00;
лікування
повинна бут
=
80;
якомога кор
=
86;тшою.
У
період ІІІ
триместру
вагітності
всі інгібіт
=
86;ри
синтезу
простагланk=
6;инів
можуть ство
=
88;ювати
для плода
ризик:
– серцево-ле&=
#1075;еневої
токсичностo=
0;
(з передчасн=
080;м
закриттям
артеріальнl=
6;ї
протоки та
легеневою
гіпертензіn=
8;ю);
– порушення
роботи ниро
=
82;,
що може
розвинутисn=
3;
у ниркову
недостатніl=
9;ть
з
олігогідроk=
2;мніоном.
Можливі
ризики в
останні
терміни
вагітності
для матері т=
072;
новонароджk=
7;ного:
– можливе
продовженнn=
3;
часу кровот
=
77;чі,
протиагрегk=
2;ційного
ефекту наві
=
90;ь
при дуже
низьких
дозах;
– пригнічен=
1085;я
скорочень
матки, що
призводить
до затримки
або
затягуваннn=
3;
пологів.
Хоча
конкретних
даних щодо
мелоксикамm=
1;
немає, про
НПЗП відомо,
що вони
можуть
проникати у
грудне
молоко, тому
мелоксикам
протипоказk=
2;ний
жінкам, які г=
1086;дують
груддю.
Зда=
090;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Дани=
093;
щодо впливу
препарату н
=
72;
здатність к
=
77;рувати
автомобілеl=
4;
або
працювати з
іншими
механізмамl=
0;
немає. Однак
при розвитк
=
91;
таких
побічних
явищ, як розл=
1072;д
функції зор
=
91;,
запаморочеl=
5;ня,
сонливість
або при інши=
093;
порушеннях
=
79;
боку
центральноo=
1;
нервової
системи
рекомендовk=
2;но
утриматися
від
керування
автомобілеl=
4;
та роботи з
механізмамl=
0;.
=
Спосі
=
73;
застосуванl=
5;я
та дози.
Застоl=
9;овувати
дорослим і
дітям віком =
074;ід
16 років:
Заг=
086;стрення
остеоартроk=
9;у
(у разі
недостатньl=
6;го
клінічного
ефекту заст
=
86;сування
мелоксикамm=
1;
в дозі 7,5
мг/добу): 15
мг/добу (1
супозиторіl=
1;).
Рев=
084;атоїдний
артрит: 15
мг/добу (1
супозиторіl=
1;).
Анк=
110;лозивний
спондиліт:=
15
мг/добу (1
супозиторіl=
1;).
Максим&=
#1072;льно
рекомендовk=
2;на
добова доза =
084;елоксикаму
для доросли
=
93;
становить 15 мг=
.
Оскіль&=
#1082;и
зі
збільшенняl=
4;
дози і продо=
074;женням
тривалості
лікування
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
побічних
реакцій,
необхідно з
=
72;стосовуват=
1080;
найменшу
ефективну
добову дозу
протягом на
=
81;коротшого
періоду
лікування.
При
комбінованl=
6;му
призначеннo=
0;
різних форм
препаратів
мелоксикамm=
1;
(капсули,
таблетки,
супозиторіo=
1;,
розчин)
загальна
добова доза =
081;ого
не повинна
перевищуваm=
0;и
15 мг.
=
Діти.
Препарат
застосовувk=
2;ти
для
лікування
дітей віком
від 16 років.
Перед=
;озування.
Си=
1084;птоми
гострого
передозуваl=
5;ня:
летаргія,
сонливість,
нудота,
блювання,
біль в епіга=
089;тральній
ділянці,
можливі
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі.
Тяжке
отруєння
може призве
=
89;ти
до
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;,
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті,
дисфункції
печінки,
коми, зупинк=
080;
серця. Можли=
074;і
явища,
описані у
розділі
«Побічні
реакції».
Лі=
кування: відміна
препарату,
промивання
прямої кишк
=
80;,
симптоматиm=
5;на
терапія.
Специфічноk=
5;о
антидоту
немає. =
При
проведенні
клінічного
випробуванl=
5;я
продемонстl=
8;овано
прискорене
видалення
мелоксикамm=
1;
на тлі
прийому
холестирамo=
0;ну
перорально
по 4 г 3 рази на
добу.
Побіч=
;ні
реакції.
Зафіксова
=
85;о
деякі
побічні
ефекти, можл=
080;ві
при
застосуванl=
5;і
мелоксикамm=
1;.
Дані
досліджень
та
епідеміолоk=
5;ічні
дані дають
можливість
припустити, =
097;о
застосуванl=
5;я
деяких НПЗП
(особливо у
високих
дозах та при
тривалому
лікуванні)
може бути
пов’язане з
невеликим
підвищеним
=
88;изиком
випадків
судинних
тромботичнl=
0;х
явищ
(наприклад,
інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту).
Набряк,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;
та серцева н=
077;достатніст&=
#1100;
спостерігаl=
3;ися
при лікуван
=
85;і
НПЗП.
Більшіс
=
90;ь
побічних
ефектів, що
спостерігаn=
2;ться,
шлунково-ки
=
96;кового
походження.
Може
спостерігаm=
0;ися
пептична
виразка, пер=
092;орація
або
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча, і=
085;оді
летальна,
особливо у
пацієнтів
літнього ві
=
82;у
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Після
застосуванl=
5;я
спостерігаl=
3;ися
нудота,
блювання,
діарея,
метеоризм,
запор, диспе=
087;сія,
абдомінальl=
5;ий
біль, мелена,
блювання
кров’ю,
виразковий
стоматит,
загостреннn=
3;
коліту та
хвороби
Крона, з
меншою
частотою
спостерігаk=
4;ся
гастрит.
З
боку систем
=
80;
крові та
лімфатичноo=
1;
системи:
відхилення
показників
аналізу
крові від но=
088;ми
(включаючи
диференційl=
5;у
лейкоцитарl=
5;у
формулу),
лейкопенія,
тромбоцитоl=
7;енія,
анемія. Повідом
=
83;ялося
про дуже
рідкі
випадки
агранулоциm=
0;озу.
Одночасни
=
81;
прийом
потенційно
мієлотоксиm=
5;ного
препарату,
особливо
метотрексаm=
0;у,
може
призвести д
=
86;
виникнення
цитопенії.
З
боку імунно=
11;
системи:
анафілактиm=
5;на
реакція,
анафілактоo=
1;дна
реакція та
інші
алергічні
реакції нег
=
72;йного
типу,
включаючи
шок.
З
боку психік
=
80;:
сплутаністn=
0;
свідомості,
дезорієнтаm=
4;ія,
зміна
настрою,
нічні жахи,
безсоння.
З
боку
нервової
системи:
запаморочеl=
5;ня,
сонливість,
головний
біль.
З
боку органі
=
74;
зору:
розлади
функції зор
=
91;,
що включают=
00;
нечіткість
=
79;ору,
кон’юнктивo=
0;т.
З
боку органі
=
74;
слуху та
вестибулярl=
5;ого
апарату: вертигl=
6;,
шум у вухах.
З
боку серця:
відчуття
серцебиття.
Повідомля
=
83;ося
про серцеву
недостатніl=
9;ть,
пов’язану з
лікуванням
НПЗП.
З
боку судин:
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску,
гіперемія, З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної клі
=
90;ки
та
середостінl=
5;я:
бронхіальнk=
2;
астма у
пацієнтів з
алергією на
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту та
інші НПЗП, ін=
1092;екції
верхніх
дихальних
шляхів, каше=
083;ь. З
боку
травного
тракту:
шлунково-ки
=
96;кова
перфорація,
прихована
або
макроскопіm=
5;на
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча,
гастродуодk=
7;нальна
виразка, кол=
110;т,
гастрит,
езофагіт,
стоматит,
біль у живот=
110;,
диспепсія,
діарея,
нудота,
блювання, за=
087;ор,
метеоризм,
відрижка. Шлунков
=
86;-кишкова
кровотеча,
виразкуванl=
5;я
або
перфорація
можуть бути
потенційно
летальними. З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: гепа=
;тит,
порушення
біохімічниm=
3;
показників
функції
печінки
(наприклад,
підвищення
=
88;івня
трансамінаk=
9;
або
білірубіну),
жовтяниця,
печінкова
недостатніl=
9;ть. З
боку шкіри і
підшкірної
клітковини: токс=
;ичний
епідермальl=
5;ий
некроліз,
синдром Сті
=
74;енса
– Джонсона,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, буль=
086;зний
дерматит,
поліморфна
еритема,
висипання,
кропив’янкk=
2;,
фотосенсибo=
0;лізація,
свербіж,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит. З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: затр=
;имка
натрію та
води,
гіперкалієl=
4;ія,
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть,
зміни
показників
функції
нирок (підви=
097;ення
креатиніну
та/або
сечовини
сироватки
крові),
інфекції
сечовивіднl=
0;х
шляхів, пору=
096;ення
частоти
сечовипускk=
2;ння.
Застосу
=
74;ання
НПЗП може
супроводжуk=
4;атися
розладами
сечовипускk=
2;ння,
включаючи
гостру
затримку
сечі. За=
;гальні
порушення т
=
72;
порушення у
місці введе
=
85;ня:
набряк,
включаючи
набряк
нижніх
кінцівок, печіння,
свербіж в
аноректальl=
5;ій
ділянці. По=
;бічні
реакції, які
не
спостерігаl=
3;ися
під час
застосуванl=
5;я
препарату,
але які зага=
083;ьноприйнят&=
#1086;
є
характерниl=
4;и
для інших
сполук клас
=
91;.
О=
088;ганічне
ниркове
ураження,
ймовірно, пр=
080;зводить
до гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті:
зафі=
ксовано
дуже рідкі
випадки
інтерстиціk=
2;льного
нефриту,
гострого
тубулярногl=
6;
некрозу, неф=
088;отичного
синдрому та
папілярногl=
6;
некрозу (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»). Термін
придатностo=
0;. 2 роки. Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці. Умови
зберігання. Збері=
075;ати
при
температурo=
0;
не вище 25 =
°С. Збері=
075;ати
у недоступн
=
86;му
для дітей
місці. Упа=
082;овка.
По 5
супозиторіo=
1;в
у блістері.
По 1 блістеру
у пачці. К=
атегорія
відпуску. За
рецептом. Виробник.=
Прива=
090;не
акціонерне
товариство
«Лекхім-Хар
=
82;ів». Місцезна&=
#1093;одження
виробника та його
адреса міс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна, 61=
115,
Хар
=
82;івська
обл., міс=
то
Харків, вул
З=
аявник.
ПАТ «Фарма=
082;».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
заявника та його
адреса міс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
РЕВМОКСИКА&=
#1052;
(REUMOXICAM)
Состав:
де=
;йствующее
вещество: meloxicam;
1
суппозиторl=
0;й
содержит
мелоксикамk=
2;
15 мг;
вс=
;помогатель
=
85;ое
вещество: твер=
;дый
жир.
Ле=
;карственна=
03;
форма. Суппози=
090;ории
ректальные.
Ос=
;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства:
суппозиторl=
0;и
светло-желт
=
86;го
с зеленоват
=
99;м
оттенком
цвета,
сигароподоk=
3;ной
формы. Допус=
082;ается
наличие
налета на
поверхностl=
0;
суппозиторl=
0;я.
Фа=
;рмакотерап
=
77;втичеcкая
группа.
Нестеро
=
80;дные
противовосl=
7;алительные
и противоре
=
74;матические
средства.
Мелоксикам.
Код АТХ M01A C06.=
=
060;армакологи&=
#1095;еские
свойства.
Фарм=
;акодинамик
=
72;.
i=
5;ротивовосп=
072;лительное,
аналгетичеl=
9;кое,
жаропонижаn=
2;щее
средство.
Механизм
действия
обусловлен
преимущестk=
4;енно
селективныl=
4;
ингибироваl=
5;ием
циклооксигk=
7;назы-2,
что приводи
=
90;
к угнетению
биосинтеза
провоспалиm=
0;ельных
простагланk=
6;инов
в очаге
воспаления.
Благодаря
низкому
сродству с
циклооксигk=
7;назой-1
препарат в
терапевтичk=
7;ских
дозах не
оказывает
негативногl=
6;
влияния на
биосинтез
цитопротекm=
0;ивных
простагланk=
6;инов
в
желудочно-к
=
80;шечном
тракте и
почках, а так=
1078;е
не подавляе
=
90;
функционалn=
0;ную
активность
тромбоцитоk=
4;.
Является
хондронейтl=
8;альным
препаратом,
не влияет на
синтез
протеогликk=
2;на
хондроцитаl=
4;и
суставного
хряща.
Фармако=
кинетика.
i=
5;ри
ректальном
применении
мелоксикам
хорошо
адсорбируеm=
0;ся
в системный
кровоток, би=
086;доступност&=
#1100;
составляет 89 %.
Стабильная
=
90;ерапевтиче=
1089;кая
концентрацl=
0;я
в крови
достигаетсn=
3;
через 3-5 дней
после начал
=
72;
лечения.
Связывание
=
89;
белками
плазмы
составляет
более 99 %.
Подвергаетl=
9;я
биотрансфоl=
8;мации
в печени,
преимущестk=
4;енно
путем
окисления с
образованиk=
7;м
четырех
неактивных
метаболитоk=
4;. Основную
роль в
метаболизмk=
7;
мелоксикамk=
2; играют
ферменты CYP2CP и CYP=
3A4,
а также
пероксидазk=
2;.
Объем
распределеl=
5;ия
препарата
низкий – в
среднем
i=
9;
лиц пожилог
=
86;
возраста
наблюдаетсn=
3;
лишь незнач
=
80;тельное
увеличение
периода
полувыведеl=
5;ия
препарата, а
также сниже
=
85;ие
плазменногl=
6;
клиренса
(особенно у
женщин).
i=
3;е
отмечено
существеннl=
6;го
изменения
фармакокинk=
7;тики
мелоксикамk=
2;
и увеличени=
03;
риска
развития по
=
73;очных
эффектов пр
=
80;
применении
препарата
больным с
печеночной
или умеренн
=
86;й
почечной
недостаточl=
5;остью
(клиренс кре=
072;тинина
– 20-40 мл/мин).
Клинически&=
#1077;
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
Д=
;лительное
симптоматиm=
5;еское
лечение
ревматоиднl=
6;го
артрита и
анкилозируn=
2;щего
спондилита. =
050;ратковреме&=
#1085;ное
симптоматиm=
5;еское
лечение
обострения
остеоартроk=
9;а
в случае
недостаточl=
5;ого
клиническоk=
5;о
эффекта
применения
мелоксикамk=
2;
в дозе 7,5 мг/суm=
0;ки.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
- Гип
=
77;рчувствите=
1083;ьность
к
мелоксикамm=
1;
или к другим
составляющl=
0;м
лекарственl=
5;ого
средства, ил=
080;
к активным
веществам с
подобным
действием,
таким как не=
089;тероидные
противовосl=
7;алительные
препараты (Н=
055;ВП),
аспирин;
- мел
=
86;ксикам
нельзя
назначать
пациентам, к=
086;торые
имеют
симптомы
астмы,
назальные
полипы,
ангионевроm=
0;ический
отек или
крапивницу,
связанные с
применениеl=
4;
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты или
других НПВП,
так как
возможны
реакции пер
=
77;крестной
гиперчувстk=
4;ительности;
-
желудочно-к
=
80;шечное
кровотеченl=
0;е
или перфора
=
94;ия,
связанная с
предшествуn=
2;щей
терапией
НПВП в
анамнезе;
-
активная ил
=
80;
рецидивируn=
2;щая
пептическаn=
3; язва/кровот&=
#1077;чение
в анамнезе
(два или
более отдел=
00;ных
подтверждеl=
5;ных
случая язвы
или кровоте
=
95;ения);
-
проктит в ан=
072;мнезе
и ректально
=
77;
кровотеченl=
0;е;
-
тяжелая
печеночная
недостаточl=
5;ость;
-
тяжелая
почечная
недостаточl=
5;ость
без примене
=
85;ия
диализа;
-
желудочно-к
=
80;шечное
кровотеченl=
0;е,
церебровасl=
2;улярное
кровотеченl=
0;е
в анамнезе
или другие
коагулопатl=
0;и;
-
другие
нарушения
гемостаза
или
сопутствуюm=
7;ая
терапия с
антикоагулn=
3;нтами;
-
тяжелая
сердечная
недостаточl=
5;ость;
- III
триместр
беременносm=
0;и;
- дет
=
80;
и подростки =
074;
возрасте до 16
лет.
Взаимод
=
77;йствие
с другими ле=
082;арственным&=
#1080;
средствами
=
80;
другие виды =
074;заимодейст&=
#1074;ий.
Др=
;угие
нестероиднm=
9;е
противовосl=
7;алительные
препараты
(НПВП) и
ацетилсалиm=
4;иловая
кислота > 3 г/с=
091;тки.
Совмест
=
85;ое
введение
ингибитороk=
4;
простагланk=
6;инсинтетаз=
099;
через
синергичесl=
2;ое
действие
может
приводить к
увеличению
риска
кровотеченl=
0;я
и появления
язв в
пищеваритеl=
3;ьном
тракте,
поэтому так
=
86;е
комбинировk=
2;нное
лечение не
рекомендуеm=
0;ся.
Не
рекомендуеm=
0;ся
комбинация
=
89;
другими НПВ
=
55;,
включая
ацетилсалиm=
4;иловую
кислоту, наз=
085;аченную
в противово
=
89;палительны=
1093;
дозах (≥ 1 г для
однократноk=
5;о
приема или ≥ 3
г для
суточного
количества).
Ко=
;ртикостеро
=
80;ды
(например,
глюкокортиl=
2;оиды).
Одновре
=
84;енное
применение
кортикостеl=
8;оидов
требует
осторожносm=
0;и
из-за
повышенногl=
6;
риска
развития
кровотеченl=
0;я
или язвы жел=
091;дочно-кишеч=
ного
тракта.
Пе=
;роральные
антикоагулn=
3;нты,
антитромбоm=
4;итарные
средства,
гепарин для
системного
=
87;рименения,
тромболитиm=
5;еские
средства, а т=
1072;кже
селективныk=
7;
ингибиторы
обратного з
=
72;хвата
серотонина:
повышается
риск
кровотеченl=
0;я
из-за тормож=
077;ния
функции
тромбоцитоk=
4;.
При необход
=
80;мости
такого
сочетанногl=
6;
лечения рек
=
86;мендуется
осуществляm=
0;ь
тщательное
наблюдение.
Значите
=
83;ьно
повышается
риск
кровотеченl=
0;й
вследствие
угнетения
функции
тромбоцитоk=
4;
и
повреждениn=
3;
гастродуодk=
7;нальной
слизистой
оболочки.
НПВП могут
усиливать э
=
92;фекты
антикоагулn=
3;нтов,
таких как
варфарин.
Не
рекомендуеm=
0;ся
одновременl=
5;ое
применение
НПВП и
антикоагулn=
3;нтов
или гепарин
=
72;
в гериатрич
=
77;ской
практике ил
=
80;
в терапевти
=
95;еских
дозах. В
других
случаях
применения
=
75;епарина
нужна
осторожносm=
0;ь
из-за повыше=
085;ного
риска
кровотеченl=
0;й.
Необходим
тщательный
контроль МН
=
54;
(международ
=
85;ого
нормализовk=
2;нного
отношения), е=
1089;ли
доказана
невозможноl=
9;ть
избежать да
=
85;ной
комбинации.
Ди=
;уретики,
ингибиторы
АПФ и
антагонистm=
9;
ангиотензиl=
5;а
II.
НПВП
могут
уменьшать
эффект
диуретиков
=
80; других
антигипертk=
7;нзивных
препаратов. Антаг=
086;нисты
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II, ингибиторы
АПФ имеют
синергичесl=
2;ий
с
ингибитораl=
4;и
циклооксигk=
7;назы
эффект на
уменьшение
клубочковоl=
1;
фильтрации. =
059;
пациентов с
существующl=
0;ми
нарушениямl=
0;
функции поч
=
77;к
(например, у
дегидратирl=
6;ванных
пациентов
или
пациентов
пожилого во
=
79;раста
с
нарушениямl=
0;
функции
почек), это
может
привести к
острой
почечной
недостаточl=
5;ости,
которая обы
=
95;но
является
обратимой.
Поэтому так
=
91;ю
комбинацию
следует
применять с
осторожносm=
0;ью,
особенно
пациентам
пожилого
возраста. Па=
094;иентам
необходимо
получать
адекватное
количество
жидкости, а
также
следует кон
=
90;ролировать
почечную фу
=
85;кцию
после начал
=
72;
совместной
терапии и
периодичесl=
2;и
в дальнейше
=
84;.
Др=
;угие
антигипертk=
7;нзивные
препараты
(например,
бета-блокат
=
86;ры).
НПВП
уменьшают
антигипертk=
7;нзивный
эффект, что
связано с
ингибирующl=
0;м
влиянием на
вазодилатаm=
0;орные
простагланk=
6;ины.
Ин=
;гибиторы
кальциневрl=
0;на
(например,
циклоспориl=
5;,
такролимус).
Нефрото
=
82;сичность
ингибитороk=
4;
кальциневрl=
0;на
может быть
усилена НПВ
=
55;
из-за побочн=
099;х
эффектов,
опосредоваl=
5;ных
угнетением
простагланk=
6;ина.
Во время ком=
073;инированно&=
#1075;о
лечения
необходимо
оценить
функцию
почек.
Рекомендуеm=
0;ся
тщательный
=
82;онтроль
функции
почек,
особенно у
людей
пожилого
возраста.
Ко=
;нтрацепция.
Сообщалось,
что НПВП
уменьшают
эффективноl=
9;ть
внутриматоm=
5;ных
средств, но
данные
требуют
дальнейшегl=
6;
подтверждеl=
5;ия.
Ли=
;тий.
Существуют
данные о
НПВП, повыша=
102;щих
уровень
концентрацl=
0;и
лития в
плазме кров
=
80;.
Одновременl=
5;ое
применение
лития и НПВП
не
рекомендуеm=
0;ся.
Необходимо
=
82;онтролиров=
1072;ть
содержание
лития в плаз=
084;е
крови в
начале
лечения, при
подборе доз
=
99;
и при прекра=
097;ении
лечения
мелоксикамl=
6;м.
Ме=
;тотрексат: НПВi=
5;
могут
уменьшать
тубулярную
секрецию
метотрексаm=
0;а,
тем самым
повышая кон
=
94;ентрацию
его в плазме
крови. Поэто=
084;у
не
рекомендуеm=
0;ся
сопутствуюm=
7;ее
приме=
нение
НПВП пациен
=
90;ам,
которые
проходят
лечение
высокими до
=
79;ами
метотрексаm=
0;а
(более 15 мг/нед=
;елю).
Риск
взаимодейсm=
0;вия
НПВП и метот=
088;ексата
следует
учитывать
также
пациентам,
которые
проходят
лечение
низкими
дозами
метотрексаm=
0;а,
в частности =
087;ациентам
с
нарушениямl=
0;
функции
почек. В
случае, когд=
072;
требуется
комбинировk=
2;нное
лечение,
необходимо
контролироk=
4;ать
показатели
анализа
крови и
функции поч
=
77;к.
Следует быт=
00;
осторожным
=
74;
случае, когд=
072;
прием НПВП и
метотрексаm=
0;а
длится 3 дня
подряд,
поскольку
плазменный
уровень мет
=
86;трексата
может
повыситься
=
80;
усилить
токсичностn=
0;.
Несмотря на
то, что фарма=
1082;окинетика
метотрексаm=
0;а
(15 мг/неделю) нk=
7;
испытывает
влияния
сопутствуюm=
7;его
лечения
мелоксикамl=
6;м,
следует
учитывать, ч=
090;о
гематологиm=
5;еская
токсичностn=
0;
метотрексаm=
0;а
может
возрастать
при лечении
НПВП.
Хо=
;лестирамин
с=
074;язывает
мелоксикам
=
74;
пищеваритеl=
3;ьном
тракте, что
приводит к
его более
быстрой экс
=
82;реции.
Мелокси
=
82;ам
почти
полностью
разрушаетсn=
3; путем
печеночногl=
6;
метаболизмk=
2;,
примерно дв
=
77;
трети
которого
происходят
путем связы
=
74;ания
с цитохромо
=
84;
(CYP) Р450 и одна
треть – путе=
084;
пероксидазl=
5;ого
окисления.
Возможн
=
86;
фармакокинk=
7;тическое
взаимодейсm=
0;вие
мелоксикамk=
2;
и других
препаратов
на этапе
метаболизмk=
2;
за счет
влияния их н=
072;
СУР 2С9 и/или
СУР 3А4.
Взаимод
=
77;йствия
мелоксикамk=
2;
с антацидам
=
80;,
циметидиноl=
4;,
дигоксином
=
80;
фуросемидоl=
4;
при
одновременl=
5;ом
приеме не
выявлено.
Нельзя
исключать
взаимодейсm=
0;вия
препарата с
пероральныl=
4;и
антидиабетl=
0;ческими
средствами.
Особенн
=
86;сти
применения.
Побочны
=
77;
реакции
можно
минимизироk=
4;ать
путем
применения
наименьшей
эффективноl=
1; дозы
в течение
кратчайшегl=
6;
периода
лечения,
необходимоk=
5;о
для контрол=
03;
симптомов.
Рекомен
=
76;ованную
максимальнm=
1;ю
суточную до
=
79;у
нельзя
превышать в
случае
недостаточl=
5;ого
терапевтичk=
7;ского
эффекта,
также не сле=
076;ует
применять
дополнителn=
0;но
НПВП, так как
это может
повысить то
=
82;сичность,
тогда как
терапевтичk=
7;ские
преимущестk=
4;а
не доказаны.
Следует
избегать
одновременl=
5;ого
применения
мелоксикамk=
2;
с НПВП, включ=
1072;я
селективныk=
7;
ингибиторы
циклооксигk=
7;назы
- 2.
Мелокси
=
82;ам
не подходит
для лечения
пациентов,
нуждающихсn=
3; в
облегчении
острой боли.
При
отсутствии
улучшения
после
нескольких
дней
клиническиk=
7;
преимущестk=
4;а
лечения
следует
повторно
оценить.
Следует
обратить вн
=
80;мание
на эзофагит,
гастрит и/ил=
080;
пептическуn=
2;
язву в
анамнезе с
целью
обеспечениn=
3;
их полного и=
079;лечения
перед
началом
терапии
мелоксикамl=
6;м.
Следует
учитывать возмо=
жность
проявления
рецидива у
пациентов,
принимавшиm=
3;
мелоксикам, =
080;
у пациентов =
089;
такими
случаями в
анамнезе.
Же=
;лудочно-киш=
077;чные
нарушения.
Как и при
применении
других НПВП,
при примене
=
85;ии
препарата
необходимо
внимательнl=
6;
следить за
состоянием
пациентов с
желудочно-к
=
80;шечными
заболеваниn=
3;ми
и теми, кто
принимает
антикоагулn=
3;нты.
Запрещено н
=
72;значать
мелоксикам
при наличии
пептическоl=
1;
язвы или
желудочно-к
=
80;шечного
кровотеченl=
0;я.
Как и при
применении
других НПВП,
потенциальl=
5;о
летальные
желудочно-к
=
80;шечные
кровотеченl=
0;я,
язва или
перфорация
могут
возникнуть
=
74; любое
время в
процессе
лечения при
наличии или
без
предваритеl=
3;ьных
симптомов
или серьезн
=
99;х
желудочно-к
=
80;шечных
заболеваниl=
1;
в анамнезе.
Наиболее
серьезные
последствиn=
3;
наблюдали у
людей
пожилого
возраста.
Риск
возникновеl=
5;ия
кровотеченl=
0;я,
язвы или
перфорации
желудка выш
=
77;
при
увеличении
=
76;озы
НПВП у
пациентов с
отягощенныl=
4;
язвенным
анамнезом,
особенно
если имеютс=
03;
осложнения
кровотеченl=
0;ем
или
перфорациеl=
1;
и у пожилых
людей. Эти
пациенты
должны
начать
лечение с
наименьшей
доступной
дозы. У таких
пациентов, а
также у паци=
077;нтов,
нуждающихсn=
3; в
одновременl=
5;ом
применении
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты в
низких доза
=
93;
или других
лекарственl=
5;ых
средств,
которые
могут
увеличить
риск развит
=
80;я
осложнений
со стороны ж=
077;лудочно-киш=
ечного
тракта,
следует рас
=
89;мотреть
комбинировk=
2;нную
терапию с
защитными
лекарственl=
5;ыми
средствами
(мизопросто
=
83;
или
ингибиторы
протонной
помпы), а такж&=
#1077;
для
пациентов,
нуждающихсn=
3; в
совместном
применении
низкой дозы
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты или
других
лекарственl=
5;ых
средств,
повышающих
желудочно-к
=
80;шечные
риски.
Пациент
=
72;м
с желудочно-=
082;ишечной
токсичностn=
0;ю
в анамнезе,
особенно па
=
94;иентам
пожилого
возраста,
следует
сообщать об
=
86;
всех
необычных
абдоминальl=
5;ых
симптомах (о=
089;обенно
желудочно-к
=
80;шечные
кровотеченl=
0;я),
главным
образом на н=
072;чальных
этапах
лечения.
Следует
быть осторо
=
78;ными
при одновре
=
84;енном
применении
лекарственl=
5;ых
средств,
которые
могут
повысить
риск язвы ил=
080;
кровотеченl=
0;я,
в частности
гепарин, как
радикальнуn=
2;
терапию или =
074;
гериатричеl=
9;кой
практике,
антикоагулn=
3;нты,
такие как ва=
088;фарин,
или другие Н=
055;ВС,
включая
ацетилсалиm=
4;иловую
кислоту в пр=
086;тивовоспал&=
#1080;тельных
дозах (≥ 1 г - ра
=
79;овая
доза или ≥ 3 г -
=
86;бщая
суточная
доза) (см.
раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
При
возникновеl=
5;ии
желудочно-к
=
80;шечного
кровотеченl=
0;я
или язвы у
пациентов,
применяющиm=
3;
мелоксикам,
следует
отменить
лечение.
НПВП
следует с
осторожносm=
0;ью
применять п
=
72;циентам
с
желудочно-к
=
80;шечными
заболеваниn=
3;ми
в анамнезе
(язвенный ко=
083;ит,
болезнь
Крона),
поскольку
эти состоян
=
80;я
могут
обострятьсn=
3;
(см. раздел «П&=
#1086;бочные
реакции»).
Се=
;рдечно-сосу=
076;истые
нарушения.
Пациент
=
99;
с артериаль
=
85;ой
гипертензиk=
7;й
и/или с
застойной
сердечной
недостаточl=
5;остью
от легкой до
умеренной
степени в
анамнезе ре
=
82;омендуется
тщательное
наблюдение,
поскольку
при терапии
НПВП
наблюдалисn=
0;
задержка
жидкости и
отек.
У
пациентов с
факторами
риска
рекомендуеm=
0;ся
клиническоk=
7;
наблюдение
за артериал=
00;ным
давлением в
начале
терапии,
особенно в н=
072;чале
курса
лечения
мелоксикамl=
6;м.
Пациент
=
72;м
с
неконтролиl=
8;уемой
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й,
застойной
сердечной н
=
77;достаточно=
1089;тью,
установленl=
5;ой
ишемическоl=
1;
болезнью
сердца,
периферичеl=
9;ким
артериальнm=
9;м
заболеваниk=
7;м
и/или церебр=
086;васкулярны&=
#1084;
заболеваниk=
7;м
следует
проводить
терапию
мелоксикамl=
6;м
только посл
=
77;
тщательногl=
6;
анализа.
Подобный
анализ
необходим
для начала
длительногl=
6;
лечения
пациентов с
факторами
риска серде
=
95;но-сосудист&=
#1099;х
заболеваниl=
1;, таких
как
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;,
гиперлипидk=
7;мия,
сахарный
диабет,
курение.
НПВП
могут
увеличиватn=
0;
риск
появления
серьезных
сердечно-со
=
89;удистых
тромботичеl=
9;ких
явлений,
инфаркта
миокарда и
инсульта,
которые
могут быть
летальными.
При
увеличении
продолжитеl=
3;ьности
лечения это
=
90;
риск может
возрастать.
Такой риск
может
увеличиватn=
0;ся
у пациентов =
089;
сердечно-со
=
89;удистыми
заболеваниn=
3;ми
или с
факторами
риска разви
=
90;ия
таких
заболеваниl=
1;.
На=
;рушения
со стороны
кожи.
При
применении
НПВП в очень
единичных
случаях
наблюдалисn=
0;
серьезные
кожные реак
=
94;ии,
некоторые и
=
79;
них были
летальными,
включая
эксфолиатиk=
4;ный
дерматит,
синдром Сти
=
74;енса
– Джонсона и
токсическиl=
1;
эпидермальl=
5;ый
некролиз.
Самый
высокий рис
=
82;
появления
таких
реакций
наблюдалосn=
0;
в начале
лечения, при
этом в
большинствk=
7; случаев
такие
реакции
возникали в
течение
первого
месяца
лечения. При
первом
появлении
кожных
высыпаний,
поражений
слизистых
оболочек ил
=
80;
других приз
=
85;аков
повышенной
чувствителn=
0;ности
необходимо
прекратить
применение
мелоксикамk=
2;.
Из-за
возможностl=
0;
возникновеl=
5;ия
побочных
эффектов со
стороны кож
=
80;
и слизистых
оболочек
следует
обращать
особое
внимание на
появление
таких
симптомов.
При появлен
=
80;и
побочных
эффектов
лечение
мелоксикамl=
6;м
следует
прекратить.
Ан=
;афилактиче
=
89;кие
реакции.
Как и при
применении
других НПВП,
анафилактиm=
5;еские
реакции
могут
наблюдатьсn=
3;
у пациентов
без
известной
реакции на
мелоксикам.
Мелоксикам
=
85;е
следует
применять
пациентам с
аспириновоl=
1;
триадой.
Данный
симптоматиm=
5;еский
комплекс
встречаетсn=
3;
у пациентов =
089;
астмой, у
которых
сообщалось
=
86;
ринитах с ил=
080;
без
назальных
полипов или =
091;
которых
проявлялся
тяжелый,
потенциальl=
5;о
летальный
бронхоспазl=
4;
после приме
=
85;ения
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты или
других НПВП.
Следует
принять мер
=
99;
неотложной
помощи при
выявлении
анафилактоl=
0;дной
реакции.
Фу=
;нкция
почек.
НПВП
ингибируют
синтез
почечных
простагланk=
6;инов,
которые
играют
важную роль =
074;
поддержаниl=
0;
почечного
кровотока.
Этот
побочный
эффект
(угнетение
сосудорасшl=
0;ряющего
воздействиn=
3;
почечных
простагланk=
6;инов)
является
дозозависиl=
4;ым.
У пациентов
со сниженны
=
84;
объемом
крови и
пониженным
почечным
кровотоком
применение
НПВП может
вызвать
почечную
недостаточl=
5;ость,
которая
имеет обрат
=
80;мый
характер
после
прекращениn=
3;
лечения НПВ
=
55;.
Наиболь
=
96;ий
риск такой
реакции заф
=
80;ксировано
у пациентов
пожилого
возраста, у
пациентов с
дегидратацl=
0;ей,
с застойной
сердечной н
=
77;достаточно=
1089;тью,
у больных с ц=
1080;ррозом
печени,
нефротичесl=
2;им
синдромом и
хроническиl=
4;и
ренальными
нарушениямl=
0;,
а также у бол=
1100;ных,
получающих
=
89;опутствующ=
1091;ю
терапию с
диуретикамl=
0;,
ингибитораl=
4;и
АПФ или
блокаторамl=
0;
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II, или после
объемных
хирургичесl=
2;их
вмешательсm=
0;в,
которые
привели к
гиповолемиl=
0;,
пациентов с
люпус – нефр=
086;патией,
тяжелой
степенью
печеночной
дисфункции (=
089;ывороточны&=
#1081;
альбумин - ˂ 25 г=
;/л
или ≥ 10 по
классификаm=
4;ии
Чайлда-Пью).
Таким
пациентам
необходим
контроль ди
=
91;реза
и контроль
функции
почек в
начале тера
=
87;ии.
В редких
случаях НПВ
=
55;
могут
приводить к
интерстициk=
2;льному
нефриту,
гломерулонk=
7;фриту,
ренальному
медуллярноl=
4;у
некрозу или =
082;
развитию
нефротичесl=
2;ого
синдрома.
Доза
мелоксикамk=
2;
для
пациентов с
терминальнl=
6;й
почечной
недостаточl=
5;остью,
находящихсn=
3;
на диализе,
не должна
превышать 7,5
мг (в виде
таблеток). Дл=
1103;
больных с
незначителn=
0;ными
или умеренн
=
99;ми
ренальными
нарушениямl=
0;
дозу можно н=
077;
снижать
(уровень
клиренса
креатинина F=
7; 25
мл/мин).
На=
;рушения
со стороны
печени.
Как и при
лечении
большинствl=
6;м
НПВП, описан=
099;
единичные
случаи
повышения
уровня тран
=
89;аминаз
или других
показателеl=
1;
функции
печени. В
большинствk=
7;
случаев эти
отклонения
были незнач
=
80;тельны
и носили
временный
характер. Пр=
080;
стойком и
значительнl=
6;м
отклонении
от нормы пок=
072;зателей
функции
печени
применение
мелоксикамk=
2;
следует
прекратить
=
80;
провести
контрольныk=
7;
тесты. Для
больных с
клинически
стабильным
течением
цирроза
печени не
надо снижат=
00;
дозу
мелоксикамk=
2;.
Ослабленныk=
7;
больные
нуждаются в
более
тщательном
наблюдении.
Как и при
лечении
другими НПВ
=
55;,
надо быть ос=
090;орожными
в отношении
больных
пожилого
возраста, у
которых
более
вероятно
снижение
функции
почек, печен=
080;
и сердца.
За=
;держка
натрия, кали=
103;
и воды.
НПВП
могут
усилить
задержку
натрия, кали=
103;
и воды и
повлиять на
натрийуретl=
0;ческий
эффект
диуретиков,
что может
привести к
сердечным
нарушениям
или
артериальнl=
6;й
гипертензиl=
0;.
Таким
пациентам
рекомендуеm=
0;ся
проведение
клиническоk=
5;о
мониторингk=
2;.
Кроме
того,
возможно
уменьшение
эффекта ант
=
80;гипертензи=
1074;ных
препаратов. =
042;
результате
=
91;
предрасполl=
6;женных
больных
может возни
=
82;нуть
отек,
сердечная
недостаточl=
5;ость
или артериа
=
83;ьная
гипертензиn=
3;.
Таким
образом, нео=
073;ходим
клиническиl=
1;
мониторинг
пациентов
группы риск
=
72;.
Др=
;угие
предупреждk=
7;ния
и меры
безопасносm=
0;и.
Побочны
=
77;
реакции
часто хуже
переносят п
=
72;циенты
пожилого
возраста,
слабые или
ослабленныk=
7;
больные,
нуждающиесn=
3;
в тщательно
=
84;
наблюдении.
Мелокси
=
82;ам,
как и любой
другой НПВП,
может маски
=
88;овать
симптомы
инфекционнm=
9;х
заболеваниl=
1;.
Ма=
;скировка
воспаления
=
80;
лихорадки.
Фармако
=
83;огическое
действие
мелоксикамk=
2;
по
уменьшению
лихорадки и
воспаления
может
осложнить
диагностикm=
1;
при
подозреваеl=
4;ом
неинфекциоl=
5;ном
болевом
состоянии.
Примене
=
85;ие
мелоксикамk=
2;,
как и других
лекарственl=
5;ых
средств, инг=
080;бирующих
синтез
циклооксигk=
7;назы/проста=
1075;ландинов,
может
негативно
влиять на
репродуктиk=
4;ную
функцию,
поэтому не
рекомендовk=
2;н
женщинам,
которые
пытаются
забеременеm=
0;ь.
Для женщин, к=
1086;торые
планируют
забеременеm=
0;ь
или проходя
=
90;
обследованl=
0;е
по поводу
бесплодия,
следует
рассмотретn=
0; возможност=
1100;
прекращениn=
3;
приема
мелоксикамk=
2;.
i=
5;рименение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Ревмокс=
;икам
противопокk=
2;зан
во время III
триместра
беременносm=
0;и.
Ингибир=
;ование
синтеза
простагланk=
6;инов
может негат
=
80;вно
влиять на
беременносm=
0;ь
и/или
развитие
эмбриона и
плода. Данны=
077;
эпидемиолоk=
5;ических
исследованl=
0;й
позволяют п
=
88;едположить
увеличение
риска
выкидыша и
развития
пороков
сердца и гас=
090;рохизиса
после
применения
ингибитороk=
4;
синтеза про
=
89;тагландино=
1074;
в ранний
период
беременносm=
0;и.
Считается,
что этот рис=
082;
увеличиваеm=
0;ся
с
увеличениеl=
4;
дозы и
продолжитеl=
3;ьности
лечения.
Во времn=
3; I
В периоk=
6; III
триместра
беременносm=
0;и
все
ингибиторы
синтеза
простагланk=
6;инов
могут
создавать
для плода
риск:
-
сердечно-ле
=
75;очной
токсичностl=
0;
(с преждевре=
084;енным
закрытием
артериальнl=
6;го
протока и
легочной
гипертензиk=
7;й);
-
нарушение
работы поче
=
82;,
может
развиться в =
087;очечную
недостаточl=
5;ость
с
олигогидроk=
2;мнионом.
Возможн=
;ые
риски в
последние
сроки берем
=
77;нности
для матери и
новорожденl=
5;ого:
-
возможно
продление
времени
кровотеченl=
0;я,
противоагрk=
7;гационного
эффекта даж
=
77;
при очень
низких доза
=
93;;
-
подавление
сокращений
матки, что
приводит к
задержке ил
=
80;
затягиваниn=
2;
родов.
Хотя
конкретных
данных о
мелоксикамk=
7;
нет, о НПВП
известно, чт=
086;
они могут
проникать в
грудное
молоко,
поэтому
мелоксикам
противопокk=
2;зан
женщинам, ко=
088;мящим
грудью.
Способност&=
#1100;
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или
другими ме
=
93;анизмами.
Данных о
влиянии
препарата н
=
72;
способностn=
0;
управлять
автомобилеl=
4;
или работат=
00;
с другими ме=
093;анизмами
нет. Однако
при развити
=
80;
таких
побочных
явлений, как
нарушение
функции
зрения,
головокружk=
7;ние,
сонливость
или при друг=
080;х
нарушениях
со стороны
центральноl=
1;
нервной
системы, рек=
086;мендуется
воздержатьl=
9;я
от управлен
=
80;я
автомобилеl=
4;
или работы с
механизмамl=
0;.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Прим=
077;нять
взрослым и
детям старш
=
77; 16
лет
Обостре=
ние
остеоартроk=
9;а
(в случае
недостаточl=
5;ого
клиническоk=
5;о
эффекта
применения
мелоксикамk=
2;
в дозе 7,5 мг/суm=
0;ки: 15
мг/сутки (1
суппозиторl=
0;й).
Ревматоидн=
;ый
артрит: 15 мг/
=
89;утки
(1
суппозиторl=
0;й).
Анкилозиру=
;ющий
спондилит<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;layout-grid-mode:line'>: 15
мг/сутки (1
суппозиторl=
0;й).
Макс=
080;мальная
рекомендовk=
2;нная
суточная
доза
мелоксикамk=
2;
для взрослы
=
93;
составляет 15
мг.
Поск=
086;льку
с
увеличениеl=
4;
дозы и увели=
095;ением
длительносm=
0;и
лечения
повышается
риск возник
=
85;овения
побочных
реакций,
необходимо
применять
наименьшую
эффективнуn=
2;
дозу в
течение
кратчайшегl=
6;
периода
лечения.
При
комбинировk=
2;нном
назначении
различных
форм
препаратов
мелоксикамk=
2;
(капсулы, таб=
1083;етки,
суппозиторl=
0;и,
раствор)
общая суточ
=
85;ая
доза не
должна
превышать 15
мг.
Дети. =
055;репарат
применять
для лечения
детей от 16 лет=
.
Пере=
;дозировка.
Симптом
=
99;
острой
передозироk=
4;ки:
летаргия, со=
085;ливость,
тошнота, рво=
090;а,
боль в
эпигастралn=
0;ной
области,
возможны
желудочно-к
=
80;шечные
кровотеченl=
0;я.
Тяжелое
отравление
может
привести к
артериальнl=
6;й
гипертензиl=
0;,
острой
почечной
недостаточl=
5;ости,
дисфункции
печени, коме,
остановке
сердца.
Возможны
явления,
описанные в =
088;азделе
«Побочные
реакции».
Ле=
;чение:
отмена
препарата,
промывание
прямой кишк
=
80;,
симптоматиm=
5;еская
терапия.
Специфичесl=
2;ого
антидота не
=
90;.
При
проведении
клиническоk=
5;о
испытания
продемонстl=
8;ировано
ускоренное
удаление
мелоксикамk=
2;
на фоне
приема
холестирамl=
0;на
перорально
по 4 г 3 раза в
сутки.
Побочны
=
77;
реакции.
Зафи= ;ксировано некоторые побочные эффекты, воз= 084;ожные при применении = 84;елоксикама.<= o:p>
Данн=
;ые
исследованl=
0;й
и
эпидемиолоk=
5;ические
данные
позволяют
предположиm=
0;ь,
что примене
=
85;ие
некоторых
НПВП
(особенно в
высоких
дозах и при д=
1083;ительном
лечении)
может быть
связано с не=
073;ольшим
повышенным
риском
случаев
сосудистых
тромботичеl=
9;ких
явлений
(например,
инфаркта
миокарда ил
=
80;
инсульта).
Отек=
;,
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;
и сердечная
недостаточl=
5;ость
наблюдалисn=
0;
при лечении
НПВП.
Боль=
;шинство
побочных
эффектов, ко=
090;орые
наблюдаютсn=
3;,
желудочно-к
=
80;шечного
происхождеl=
5;ия.
Может
наблюдатьсn=
3; пептическа=
1103;
язва,
перфорация
или
желудочно-к
=
80;шечное
кровотеченl=
0;е,
иногда –
летальное,
особенно у п=
072;циентов
пожилого
возраста (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
После
применения
наблюдалисn=
0;
тошнота, рво=
090;а,
диарея,
метеоризм,
запор,
диспепсия, а=
073;доминальна&=
#1103;
боль, мелена,
рвота кровь=
02;,
язвенный
стоматит, об=
086;стрение
колита и
болезни
Крона, с
меньшей
частотой
наблюдался
гастрит.
Со стороны
системы
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы:
отклонение
показателеl=
1;
анализа
крови от нор=
084;ы
(включая
дифференциk=
2;льную
лейкоцитарl=
5;ую
формулу),
лейкопения,
тромбоцитоl=
7;ения,
анемия.
Сообщалось
об очень
редких случ
=
72;ях
агранулоциm=
0;оза.
Одно=
;временный
прием
потенциальl=
5;о
миелотоксиm=
5;еского
препарата,
особенно
метотрексаm=
0;а,
может
привести к в=
086;зникновени&=
#1102;
цитопении.
Со стороны
иммунной
системы:
анафилактиm=
5;еская
реакция,
анафилактоl=
0;дная
реакция и
другие
аллергичесl=
2;ие
реакции
немедленноk=
5;о
типа, включа=
103;
шок.
Со стороны
психики:
спутанностn=
0;
сознания,
дезориентаm=
4;ия,
изменение
настроения,
ночные кошм
=
72;ры,
бессонница.
Со стороны
нервной
системы :
головокружk=
7;ние,
сонливость,
головная бо
=
83;ь.
Со стороны
органов зре
=
85;ия:
нарушение
функции
зрения, что
включают не
=
95;еткость
зрения,
конъюнктивl=
0;т.
Со стороны
органов
слуха и
вестибулярl=
5;ого
аппарата:
вертиго, шум
в ушах.
Со стороны
сердца: ощущен=
1080;е
сердцебиенl=
0;я.
Сооб=
;щалось
о сердечной
недостаточl=
5;ости,
связанной с
лечением
НПВП.
Со стороны
сосудов:
повышение
артериальнl=
6;го
давления,
гиперемия,
приливы.
Со стороны
дыхательноl=
1;
системы,
органов
грудной
клетки и
средостениn=
3;:
бронхиальнk=
2;я
астма у
пациентов с
аллергией н
=
72;
ацетилсалиm=
4;иловую
кислоту и
другие НПВП,
инфекции
верхних
дыхательныm=
3;
путей, кашел=
100;.
Со стороны
пищеваритеl=
3;ьного
тракта:
желудочно-к
=
80;шечная
перфорация,
скрытое или
макроскопиm=
5;еское
желудочно-к
=
80;шечное
кровотеченl=
0;е,
гастродуодk=
7;нальная
язва, колит,
гастрит,
эзофагит,
стоматит,
боль в
животе,
диспепсия,
диарея,
тошнота,
рвота, запор,
метеоризм,
отрыжка.
Желу=
;дочно-кишеч=
085;ое
кровотеченl=
0;е,
изъязвлениk=
7;
или
перфорация
могут быть
потенциальl=
5;о
летальными.
Со стороны г=
;епатобилиа
=
88;ной
системы:
гепатит,
нарушение
биохимичесl=
2;их
показателеl=
1;
функции
печени
(например,
повышение у
=
88;овня
трансаминаk=
9;
или
билирубина),
желтуха,
печеночная
недостаточl=
5;ость.
Со стороны
кожи и
подкожной
клетчатки:=
токl=
9;ический
эпидермальl=
5;ый
некролиз,
синдром
Стивенса – Д=
078;онсона,
ангионевроm=
0;ический
отек, буллез=
085;ый
дерматит,
полиморфнаn=
3;
эритема,
сыпь, крапив=
085;ица,
фотосенсибl=
0;лизация,
зуд, эксфоли=
072;тивный
дерматит.
Со стороны мочевыделиm= 0;ельной системы: задержка натрия и вод= 099;, гиперкалиеl= 4;ия, острая почечная недостаточl= 5;ость, изменения показателеl= 1; функции почек (повышение креатинина = 80;/или мочевины сыворотки крови), инфекции мо = 95;евыводящих путей, нарушение частоты моч = 77;испускания.<= o:p>
Прим=
;енение
НПВП может
сопровождаm=
0;ься
расстройстk=
4;ами
мочеиспускk=
2;ния,
включая
острую
задержку
мочи.
Общие
нарушения и
нарушения в
месте введе
=
85;ия: отеl=
2;,
включая оте
=
82;
нижних
конечностеl=
1;,
жжение, зуд в
аноректальl=
5;ой
области.
Побочные
реакции, не
наблюдавшиk=
7;ся
во время
применения
препарата, н=
086;
которые общ
=
77;принято
характерны
для других
соединений
класса.
Орга=
;ническое
почечное
поражение,
вероятно,
приводит к
острой
почечной
недостаточl=
5;ости:
зафиксировk=
2;но
очень редки
=
77;
случаи
интерстициk=
2;льного
нефрита,
острого туб
=
91;лярного
некроза,
нефротичесl=
2;ого
синдрома и
папиллярноk=
5;о
некроза (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Срок
годности.
2 год
=
72;.
Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия
хранения.
Хран=
;ить
при
температурk=
7;
не выше 25 °С
Хран=
;ить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
&=
#1059;паковка.
По 5
суппозиторl=
0;ев
в блистере.
По 1 блистеру &=
#1074;
пачке.
&=
#1050;атегория
отпуска. По рецепту.
Производит&=
#1077;ль.
Част=
;ное
акционерноk=
7;
общество
«Лекхим-Хар=
00;ков».
Местонахож&=
#1076;ение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Укра=
;ина,
61115, Харьковскk=
2;я
обл., город
Харьков,
улица
Северина По
=
90;оцкого,
дом 36.
Заявитель.=
ПАО
«Фармак».
Местонахож&=
#1076;ение
заявителя.=
Украина, 04080, г. Киев,
ул. Фрунзе, 63.