MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D34C1B.A176C5E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D34C1B.A176C5E0 Content-Location: file:///C:/680C9272/UA125690101_7C22.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
РАМІЗЕС<=
sup>®
КОМ
(RAMiZES COM)
Склад:
дію=
095;і
речовини: ramipril, hydrochlorot=
hiazide;
1
таблетка
містить
раміприлу 5
мг і гідрохл=
086;ротіазиду
25 мг або
раміприлу 2,5
мг і
гідрохлороm=
0;іазиду
12,5 мг;
=
допоміжні
речовини: лактози
моногідрат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна
102,
кросповідоl=
5;,
гіпромелозk=
2;,
магнію стеа
=
88;ат.
Лік=
072;рська
форма. Таблетки.
Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:
таблетки 5
мг/25 мг:
таблетки
білого або
майже білог
=
86;
кольору,
круглої
форми з плос=
082;ою
поверхнею з
рискою та
фаскою;
таблетки 2,5
мг/12,5 мг:
таблетки
білого або
майже білог
=
86;
кольору,
круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею з
рискою або
таблетки
білого або
майже білог
=
86;
кольору,
круглої фор
=
84;и
з плоскою
поверхнею з
рискою та
фаскою.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ична
група. Ко=
мбіновані
препарати
інгібіторіk=
4;
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
(АПФ).
Код АТХ
С09В А05.
Фа=
рмакологічl=
5;і
властивостo=
0;.
=
Раміп=
088;ил.
Раміприлат,
активний
метаболіт
проліків-ра
=
84;іприлу,
є
інгібітороl=
4;
ферменту
дипептидилl=
2;арбоксипеп=
090;идази
І (також відо=
1084;ий
як
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льний
фермент, або
кіназа ІІ). У
плазмі кров=
10;
і тканинах
цей фермент
каталізує
перетворенl=
5;я
ангіотензиl=
5;у
І в
ангіотензиl=
5;
ІІ, активну с=
1091;динозвужув=
альну
речовину, і
розщепленнn=
3;
брадикінінm=
1;,
який є актив=
085;им
вазодилатаm=
0;ором.
Зменшення
утворення
ангіотензиl=
5;у
II і
пригніченнn=
3;
розщепленнn=
3;
брадикінінm=
1;
призводять
до розширен
=
85;я
судин.
Оск=
ільки
ангіотензиl=
5;
II також
стимулює ви
=
74;ільнення
альдостероl=
5;у,
раміприлат
спричиняє
зменшення
секреції
альдостероl=
5;у.
У пацієнтів
негроїдної
раси
(афро-карибс=
100;кого
походження) =
079;
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
(популяція,
для якої, як
правило,
характерниl=
1;
низький
рівень
активності
реніну)
реакція на
монотерапіn=
2;
інгібітораl=
4;и
АПФ у
середньому
була менш
вираженою,
ніж у пацієн=
090;ів,
які є предст=
072;вниками
інших рас.
=
Гідро=
093;лоротіазид<=
/span>. Г=
1110;дрохлороті=
азид
– це
тіазидний
діуретик. Що
стосується
тіазидних д=
10;уретиків,
то механізм
їх
антигіпертk=
7;нзивної
дії поки що
остаточно н
=
77;
з'ясований. В=
1086;ни
пригнічуютn=
0;
реабсорбціn=
2;
іонів натрі=
02;
і хлору в
дистальних
=
82;анальцях.
Посилена
ниркова
екскреція
цих іонів
супроводжуn=
8;ться
збільшенняl=
4;
сечоутвореl=
5;ня
(через
осмотичне
зв'язування
води).
Виведення
калію і
магнію тако
=
78;
збільшуєтьl=
9;я,
тоді як
виведення
сечової
кислоти
зменшуєтьсn=
3;.
Можливі
механізми
гіпотензивl=
5;ої
дії гідрохл
=
86;ротіазиду
полягають у
зміні
натрієвого
балансу,
зменшення
обсягу
позаклітинl=
5;ої
рідини і
плазми, змін=
110;
опору
ниркових
судин або зн=
080;женні
реакцій на
норадреналo=
0;н
та
ангіотензиl=
5;
II.
Раміпри&=
#1083;.
Застосуванl=
5;я
раміприлу
призводить
до значного
зниження
периферичнl=
6;го
артеріальнl=
6;го
опору. Як
правило, зна=
095;них
змін
ниркового
плазмотоку
або
швидкості
клубочковоo=
1;
фільтрації
не відбуває
=
90;ься.
У пацієнтів =
079;
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
призначеннn=
3;
раміприлу
призводить
до зниження
артеріальнl=
6;го
тиску як у го=
1088;изонтально=
му,
так і у
вертикальнl=
6;му
положенні, щ=
086;
не
супроводжуn=
8;ться
компенсатоl=
8;ним
підвищенняl=
4;
частоти
серцевих
скорочень.
У
більшості
пацієнтів
антигіпертk=
7;нзивний
ефект наста=
08;
приблизно
через 1-2
години післ=
03;
пероральноk=
5;о
прийому
разової доз
=
80;
препарату.
Максимальнl=
0;й
ефект після
пероральноk=
5;о
прийому
разової доз
=
80;
зазвичай
настає чере
=
79;
3-6 годин.
Антигіпертk=
7;нзивний
ефект після
прийому
разової доз
=
80;
зазвичай
зберігаєтьl=
9;я
протягом 24
годин.
При
тривалому
лікуванні і
=
79;
застосуванl=
5;ям
раміприлу
максимальнl=
0;й
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
розвиваєтьl=
9;я
через 3-4 тижні.
Доведено, що
при тривалі
=
81;
терапії ант
=
80;гіпертензи=
1074;ний
ефект
зберігаєтьl=
9;я
протягом 2
років.
Рап=
090;ове
припинення
прийому
раміприлу н
=
77;
спричиняє
швидкого і
надмірного
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску
(феномен рик=
086;шету).
Гідрохл&=
#1086;ротіазид.<=
/i> Що
стосується
гідрохлороm=
0;іазиду,
то початок
діуретичноk=
5;о
ефекту наст
=
72;є
приблизно
через 2
години і
триває прот=
03;гом
6-12 годин, а
максимальнl=
0;й
ефект наста=
08; через
=
4
години.
Антигіпертk=
7;нзивний
ефект наста=
08; через
3-4 дні лікуван=
ня
і може
тривати
протягом =
1
тижня після
завершення
лікування.
Ант=
080;гіпертензи&=
#1074;ний
ефект
супроводжуn=
8;ться
незначним
збільшенняl=
4;
швидкості
клубочковоo=
1;
фільтрації,
судинного
опору нирко
=
74;ого
русла і
активності
реніну у
плазмі кров=
10;.
Одночас&=
#1085;е
застосуванl=
5;я
раміприлу і
гідрохлороm=
0;іазиду.
Застосуванl=
5;я
цієї
комбінації
призводить
до більш
значного
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску, ніж
застосуванl=
5;я
кожного з
діючих
речовин окр
=
77;мо.
Одночасне
застосуванl=
5;я
раміприлу і
гідрохлороm=
0;іазиду
зменшує
втрату калі=
02;,
яка супрово
=
76;жує
діуретичниl=
1;
ефект, імові=
088;но,
внаслідок
пригніченнn=
3;
активності
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи.
Комбінуванl=
5;я
інгібітору
АПФ з тіазид=
085;им
діуретиком
надає
синергічниl=
1;
ефект, а
також
зменшує
ризик виник
=
85;ення
гіпокаліємo=
0;ї,
спричиненоo=
1;
застосуванl=
5;ям
самого
діуретика.
Фарма=
082;окінетика.=
Раміприл.
Всмок=
090;ування. Після
пероральноk=
5;о
прийому
раміприл шв
=
80;дко
всмоктуєтьl=
9;я
з
шлунково-ки
=
96;кового
тракту. Макс=
080;мальна
концентрацo=
0;я
раміприлу у
плазмі кров=
10;
досягаєтьсn=
3;
протягом 1
години.
Всмоктуванl=
5;я
становить м=
10;німум
56 %, і на нього і=
089;тотно
не впливає
наявність
їжі у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті.
Біодоступнo=
0;сть
активного
метаболіту
раміприлатm=
1;
після
пероральноk=
5;о
прийому
препарату в
дозі 2,5 мг і 5 мг
становить 45 %.
Макси=
084;альні
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові раміп
=
88;илату,
єдиного
активного
метаболіту
раміприлу,
досягаютьсn=
3;
через 2-4
години післ=
03; прийому
раміприлу.
Після
застосуванl=
5;я
звичайних
доз
раміприлу 1
раз на добу
рівноважна
концентрацo=
0;я
раміприлатm=
1;
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 4 дні
лікування.
Розпо=
076;іл.
Зв'язування =
079;
білками
плазми кров=
10;
становить
приблизно 73 %
для
раміприлу і
Метаб=
086;лізм.
Раміприл
майже
повністю
метаболізуn=
8;ться
до
раміприлатm=
1;
і до
дікетопіпеl=
8;азінового
ефіру,
дікетопіпеl=
8;азінової
кислоти і
глюкуронідo=
0;в
раміприлу і
раміприлатm=
1;.
Вивед=
077;ння.
Виведення
метаболітіk=
4;
відбуваєтьl=
9;я
переважно
через нирки.
Зниження
концентрацo=
0;ї
раміприлатm=
1;
у плазмі
крові є бага=
090;офазним.
З огляду на
потужне
накопичуваl=
3;ьне
зв'язування =
079;
АПФ і
повільну
дисоціацію =
10;з
зв'язку з
ферментом
раміприлат
має
пролонговаl=
5;у
термінальнm=
1;
фазу
виведення п
=
88;и
дуже низьки
=
93;
концентрацo=
0;ях
у плазмі
крові.
Ефективний
період
напіввиведk=
7;ння
раміприлу
після
прийому
повторних
доз 5-10 мг
раміприлу 1
раз на добу
становить 13-17 k=
5;один
і більш
тривалий пр
=
80;
застосуванl=
5;і
низьких доз
(1,25-2,5 мг). Різниця
зумовлена т
=
80;м,
що здатніст=
00;
ферменту до
зв'язування =
079;
раміприлатl=
6;м
є таким, що
насичує.
Після
пероральноk=
5;о
прийому раз
=
86;вої
дози
раміприлу н=
10;
раміприл, ні
його метабо
=
83;іт
не
виявлялися
=
74;
грудному
молоці. Одна=
082;
невідомо,
який ефект
має прийом
повторних д
=
86;з.
Паціє=
085;ти
з порушення
=
84;
функції
нирок (див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»). У
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок нирко
=
74;а
екскреція
раміприлатm=
1;
знижена, а
нирковий
кліренс
раміприлатm=
1;
пропорційнl=
0;й
до кліренсу
креатиніну.
Це
призводить
до підвищен
=
85;я
концентрацo=
0;ї
раміприлатm=
1;
у плазмі
крові, яка
знижується
повільніше,
ніж в осіб з
нормальною
функцією
нирок.
Паціє=
085;ти
з порушення
=
84;
функції
печінки (див. роз=
1076;іл
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»). У
пацієнтів з
порушенням
функції
печінки
перетворенl=
5;я
раміприлу у
раміприлат
відбуваєтьl=
9;я
повільніше
через
зниження
активності
печінкових
естераз. У
таких
пацієнтів
спостерігаn=
8;ться
збільшення
рівнів
раміприлу у
плазмі кров=
10;.
Проте
максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
раміприлатm=
1;
в плазмі кро=
074;і
цих пацієнт=
10;в
не відрізня
=
83;ися
від таких в
осіб з
нормальною
функцією
печінки.
Гідрохлор
=
86;тіазид.
Всмок=
090;ування. Після
пероральноk=
5;о
прийому зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту
всмоктуєтьl=
9;я
70 %
гідрохлороm=
0;іазиду.
Максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
гідрохлороm=
0;іазиду
у плазмі
крові
досягаютьсn=
3;
протягом 1,5-5
годин.
Розпо=
076;іл. Для гі&=
#1076;рохлоротіа=
;зиду
зв'язування =
079;
білками
плазми кров=
10; становить
близько 40 %.
Метаб=
086;лізм. Гідро&=
#1093;лоротіазид
метаболізуn=
8;ться
у печінці у
дуже
незначних
кількостях.
Вивед=
077;ння. Гідро&=
#1093;лоротіазид
виводиться
нирками
практично
повністю (> 95 %) у
незміненомm=
1;
вигляді; 50-70 %
разової доз
=
80;
виводиться
протягом 24
годин. Періо=
076;
напіввиведk=
7;ння
становить 5-6
годин.
Паціє=
085;ти
з порушення
=
84;
функції
нирок (див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»). У
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок
ниркова
екскреція г=
10;дрохлороті=
1072;зиду
знижена, а
нирковий
кліренс гід
=
88;охлоротіаз=
1080;ду
пропорційнl=
0;й
до кліренсу
креатиніну.
Це
призводить
до підвищен
=
85;я
концентрацo=
0;ї
гідрохлороm=
0;іазиду
у плазмі
крові, яка
знижується
повільніше,
ніж в осіб зі
здоровими
нирками.
Паціє=
085;ти
з порушення
=
84;
функції
печінки (див. роз=
1076;іл
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»). У
пацієнтів і
=
79;
цирозом
печінки
фармакокінk=
7;тика
гідрохлороm=
0;іазиду
не зазнавал
=
72;
суттєвих
змін.
Не
проводили
жодного
дослідженнn=
3;
фармакокінk=
7;тики
гідрохлороm=
0;іазиду
у пацієнтів =
079;
серцевою
недостатніl=
9;тю.
Раміприл
і
гідрохлороm=
0;іазид.
Одночасне
застосуванl=
5;я
раміприлу і
гідрохлороm=
0;іазиду
не впливало
на їх
біодоступнo=
0;сть.
Комбінованl=
0;й
препарат
може вважат
=
80;ся
біоеквівалk=
7;нтним
препаратом,
який містит=
00;
окремі діюч=
10;
речовини.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лі=
кування
есенціальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
у хворих,
яким
рекомендовk=
2;на
комбінованk=
2;
терапія
(раміприл та
гідрохлороm=
0;іазид).
Проти=
087;оказання.
Підвищ&=
#1077;на
чутливість
до раміприл
=
91;
або до інших
інгібіторіk=
4;
АПФ, гідрохл=
086;ротіазиду,
інших
тіазидних
діуретиків,
сульфонаміk=
6;ів
або до
будь-якого з
допоміжних
речовин, що
входять до
складу
препарату.
Наявні&=
#1089;ть
в анамнезі
ангіоневроm=
0;ичного
набряку
(спадкового,
ідіопатичнl=
6;го
або раніше
перенесеноk=
5;о
на тлі
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ або анта=
075;оністів
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ).
Пацієн=
;ти
з
артеріальнl=
6;ю
гіпотонією
або гемодин
=
72;мічно
нестабільнl=
0;ми
станами.
Необхі&=
#1076;но
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ і
екстракорпl=
6;ральних
методів
лікування,
які
призводять
до контакту
крові з нега=
090;ивно
зарядженимl=
0;
поверхнями, оl=
9;кільки
таке
застосуванl=
5;я
може призве
=
89;ти
до
анафілактоo=
1;дних
реакцій
тяжкого сту
=
87;еня.
Такі
екстракорпl=
6;ральні
методи
лікування
включають
діаліз або
гемофільтрk=
2;цію
з
використанl=
5;ям
певних
мембран з
високою
гідравлічнl=
6;ю
проникністn=
2;
(наприклад
поліакрилоl=
5;ітрилових)
і аферез
ліпопротеїk=
6;ів
низької
щільності з
використанl=
5;ям
&=
#1076;екстрану
сульфату (див=
;.
розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Двосто&=
#1088;онній
стеноз
ниркових
артерій або
односторонl=
5;ій
стеноз нирк
=
86;вої
артерії при
наявності
єдиної функ
=
94;іонуючої
нирки.
Тяжкі
порушення
функції
нирок
(кліренс
креатиніну F=
6;
30 мл/хв) у
пацієнтів,
яким не
проводитьсn=
3;
гемодіаліз,
анурія.
Клініч&=
#1085;о
значущі
порушення е
=
83;ектролітно=
1075;о
балансу,
перебіг яки
=
93;
може
погіршуватl=
0;ся
під час
лікування
препаратом
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Резист=
;ентна
до лікуванн=
03; гіпокалієм&=
#1110;я
або
гіперкальцo=
0;ємія.
Рефрак&=
#1090;ерна
гіпонатрієl=
4;ія.
Симпто=
;мна
гіперурикеl=
4;ія
(подагра).
Тяжке
порушення
функції
печінки,
печінкова
енцефалопаm=
0;ія.
Вагітн&=
#1110;
або жінки,
які плануют=
00;
завагітнітl=
0;
(див.
«Застосуваl=
5;ня
у період
вагітності
або
годування
груддю»).
Період
годування
груддю (див. р&=
#1086;зділ
«Застосуваl=
5;ня
у період
вагітності
або
годування
груддю»).
Одноча=
;сне
застосуванl=
5;я
з
препаратамl=
0;,
що містять
аліскірен, паціє=
;нтам
з діабетом,
або пацієнт
=
72;м
з помірним
або тяжким
порушенням
функції нир
=
86;к
(кліренс
креатиніну =
< 60
мл/хв).
Одноча=
;сне
застосуванl=
5;я
з
препаратамl=
0;
антагоністo=
0;в
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II у пацієнтів
з
діабетичноn=
2;
нефропатієn=
2;.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Їжа<=
/span>.
Одночасний
прийом їжі н=
077;
має значног
=
86;
впливу на
абсорбцію
раміприлу.
Протипо=
;казані
комбінації.
Методи
екстракорпl=
6;ральної
терапії, у
результаті
чого
відбуваєтьl=
9;я
контакт кро
=
74;і
з негативно =
079;арядженими
поверхнями,
такі як
діаліз або
гемофільтрk=
2;ція
з
використанl=
5;ям
певних мемб
=
88;ан
з високою
інтенсивніl=
9;тю
потоку
(наприклад
мембран з
поліакрилоl=
5;ітрила)
і аферез
ліпопротеїl=
5;ів
низької щіл=
00;ності
з
використанl=
5;ям
декстрана с
=
91;льфату
– через
підвищений
=
88;изик
розвитку
важких
анафілактоo=
1;дних
реакцій (див.
розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Якщо таке
лікування
необхідно,
слід
розглянути
питання про
використанl=
5;я
іншого типу =
076;іалізної
мембрани аб
=
86;
застосуванl=
5;я
іншого клас
=
91;
антигіпертk=
7;нзивних
засобів.
Одноча=
;сне
застосуванl=
5;я
з
препаратамl=
0;,
що містять
аліскірен, п=
088;отипоказан&=
#1086;
для
застосуванl=
5;я паціє=
;нтам
з діабетом
або
пацієнтам з
помірним аб
=
86;
тяжким
порушенням
функції нир
=
86;к
(кліренс
креатиніну <=
60
мл/хв) і не
рекомендуєm=
0;ься
для
застосуванl=
5;я
всім іншим
пацієнтам.
Одноча=
;сне
застосуванl=
5;я
з
препаратамl=
0;
антагоністo=
0;в
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II протипоказ=
1072;но
для
застосуванl=
5;я паціє=
;нтам
з
діабетичноn=
2;
нефропатієn=
2;
і не
рекомендовk=
2;но
для
застосуванl=
5;я
всім іншим
пацієнтам.
Комбіна=
;ції,
що вимагают=
00;
особливої о
=
73;ережності=
u>.
Сол=
110;
калію, гепар=
080;н,
калійзберіk=
5;аючі
діуретики т
=
72;
інші активн=
10;
речовини, що
збільшують
рівень калі=
02;
у плазмі
крові
(включаючи
антагоністl=
0;
ангіотензиl=
5;у
ІІ,
триметоприl=
4;,
такролімус,
циклоспориl=
5;). Може
виникнути
гіперкалієl=
4;ія,
тому необхі
=
76;но
ретельно
контролюваm=
0;и
рівень калі=
02;
у плазмі
крові.
Ант=
080;гіпертензи&=
#1074;ні
лікарські
засоби (напр=
080;клад
діуретики) т=
072;
інші діючі
речовини, як=
110;
можуть
знижувати
артеріальнl=
0;й
тиск (наприк=
083;ад
нітрати,
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
анестетики,
алкоголь,
баклофен,
альфузозин,
доксазозин,
празозин, та=
084;сулозин,
теразозин).
Можливе
збільшення
ризику
виникнення
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії (=
076;ив.
розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози» щод=
086;
діуретиків).
Ваз=
086;пресорні
симпатомімk=
7;тики
таі інші
діючі
речовини
(наприклад е=
087;інефрин),
які можуть
зменшити
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
раміприлу<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>.
Рекомендуєm=
0;ься
регулярно
контролюваm=
0;и
артеріальнl=
0;й
тиск.
Ало=
087;уринол,
імунодепреl=
9;анти,
кортикостеl=
8;оїди,
прокаїнаміk=
6;,
цитостатикl=
0;
та інші
речовини, як=
110;
можуть
спричинити
зміни
картини
крові. Підвищена
імовірністn=
0;
виникнення
гематологіm=
5;них
реакцій (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Сол=
110;
літію. Оскільки
інгібітори
АПФ здатні
зменшити ек
=
89;крецію
літію, це
може
привести до
збільшення
токсичностo=
0;
літію.
Необхідно
регулярно
контролюваm=
0;и
рівень літі=
02;
у плазмі
крові. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
тіазидних
діуретиків
може
підвищуватl=
0;ся
ризик
виникнення
токсичностo=
0;
літію і
підвищуватl=
0;ся
вже
підвищений
ризик виник
=
85;ення
токсичностo=
0;
літію, сприч=
080;нений
застосуванl=
5;ям
інгібіторіk=
4;
АПФ. Тому не
рекомендуєm=
0;ься
одночасно з
=
72;стосовуват=
1080;
комбінацію
раміприл/гі
=
76;рохлоротіа=
1079;ид
і літій.
Про=
090;идіабетичн&=
#1110;
засоби,
включаючи
інсулін. Можуть
виникнути
гіпоглікемo=
0;чні
реакції. Гід=
088;охлоротіаз&=
#1080;д
може
послаблюваm=
0;и
дію
протидіабеm=
0;ичних
препаратів.
Тому на
початку
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
цих
препаратів
необхідно
особливо ре
=
90;ельно
контролюваm=
0;и
рівень
глюкози в
крові. Метфор=
;мін
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю,
враховуючи
ризик лакта
=
90;ацидозу
за рахунок
можливої зу
=
84;овленої
гід
=
88;охлоротіаз=
1080;дом
функціоналn=
0;ної
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Нес=
090;ероїдні
протизапалn=
0;ні
препарати (Н=
055;ЗП)
і ацетилсал=
10;цилова
кислота.
Очікується
зниження
антигіпертk=
7;нзивного
ефекту
препарату
Рамізес®
Ком. Більш
того,
одночасне
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ і НПЗП
може
супроводжуk=
4;атися
підвищеним
ризиком
порушення
функції нир
=
86;к
і
збільшенняl=
4;
рівня калію =
074;
крові.
Пер=
086;ральні
антикоагулn=
3;нти. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з гідрохлор
=
86;тіазидом
антикоагулn=
3;нтний
ефект може п=
086;слаблювати&=
#1089;я.
Кор=
090;икостероїд&=
#1080;,
АКТГ,
амфотерициl=
5;
В, карбенокс=
086;лон,
вживання
великої
кількості л
=
72;криці,
проносні
засоби (при
тривалому
застосуванl=
5;і)
та інші
калійуретиm=
5;ні
препарати
або діючі
речовини, як=
110;
зменшують
кількість
калію у
плазмі кров=
10;.
Підвищений
ризик
виникнення
гіпокаліємo=
0;ї.
Пре=
087;арати
наперстянкl=
0;,
діючі
речовини, як=
110;
здатні
збільшуватl=
0;
тривалість
інтервалу QT,
антиаритміm=
5;ні
засоби. При
наявності
порушень
електролітl=
5;ого
балансу
(наприклад
гіпокаліємo=
0;ї,
гіпомагнієl=
4;ії)
проаритмічl=
5;і
ефекти
можуть
посилюватиl=
9;я,
а
антиаритміm=
5;ні
ефекти –
послаблюваm=
0;ися.
Лікарські
засоби,
ефекти яких
впливають н
=
72;
зміни рівня
калію в
сироватці
крові.
Рекоме=
;ндується
періодичниl=
1;
моніторинг
рівня калію =
074;
сироватці к
=
88;ові
і ЕКГ-обстеж=
077;ння,
якщо гідрохлоро&=
#1090;іазид
приймати
одночасно з
препаратамl=
0;,
ефекти яких
впливають н
=
72;
зміни рівня
калію в сиро=
074;атці
крові (напри=
082;лад,
глікозиди
наперстянкl=
0;
та
антиаритміm=
5;ні
лікарські
засоби), і нас&=
#1090;упних
препаратів,
що
спричиняютn=
0;
поліморфну
=
90;ахікардію
піруетного
типу
(шлуночково=
11;
тахікардії)
(в тому числі
деякі
антиаритміm=
5;ні
засоби),
оскільки гі
=
87;окаліємія
є фактором,
що сприяє
розвитку пі
=
88;уетної
тахікардії:
- антиа
=
88;итмічні
засоби клас
=
91;
Іа (хінідин,
гідрохінідl=
0;н,
дизопіраміk=
6;);
- антиа
=
88;итмічні
засоби клас
=
91;
III (аміодарон,
соталол,
дофетилід,
ібутилід);
- деякі
нейролептиl=
2;и
(наприклад,
тіоридазин, =
093;лорпромази&=
#1085;,
левомепромk=
2;зин,
трифторперk=
2;зін,
ціамемазин,
сульпірид,
сультоприд,
амісульпірl=
0;д,
тіаприд, пім=
086;зид,
галоперидоl=
3;,
дроперидол);
- інші
лікарські
засоби
(наприклад,
бепридил, ци=
079;априд,
дифеманіл,
еритроміциl=
5;
для внутріш
=
85;ьовенного
введення,
галофантриl=
5;,
мізоластин,
пентамідин,
терфенадин,
вінкамін дл=
03;
внутрішньоk=
4;енного
введення).
Метилдопа.
Повідомлялl=
6;ся
про окремі
випадки
виникнення
гемолітичнl=
6;ї
анемії при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
гід
=
88;охлоротіаз=
1080;ду і
метилдопи.
Хол=
077;стирамін
або інші
іонообміннo=
0;
смоли, які
застосовуюm=
0;ь
всередину<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>.
Порушення
абсорбції
гідрохлороm=
0;іазиду.
Сульфонаміk=
6;ні
діуретики
слід прийма
=
90;и
мінімум за 1
годину до аб=
086;
через 4-6
годин після
вживання ци
=
93;
препаратів.
Кур=
072;реподібні
м'язові
релаксанти.
Можливе
посилення і
збільшення
тривалості
дії м'язових =
1088;елаксантів=
.
Сол=
110;
кальцію і
препарати,
які
збільшують
рівень
кальцію у
плазмі кров=
10;. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з гідрохлор
=
86;тіазидом
можна
очікувати з
=
73;ільшення
концентрацo=
0;й
кальцію у
плазмі кров=
10;,
тому
необхідно
ретельно
контролюваm=
0;и
рівень
кальцію у
плазмі.
Кар=
073;амазепін. Існує
ризик
виникнення
гіпонатрієl=
4;ії
внаслідок
посилення
ефекту гідр
=
86;хлоротіази=
1076;у.
Кон=
090;растні
речовини, що
містять йод. У разі
дегідратацo=
0;ї,
спричиненоo=
1;
застосуванl=
5;ям
діуретиків, =
091;
тому числі
гідрохлороm=
0;іазиду,
існує
підвищений
ризик
розвитку го
=
89;трої
ниркової
недостатноl=
9;ті,
особливо в
разі, коли
вводити
значні дози
контрастноo=
1;
речовини, що
містить йод.
Пен=
110;цилін.
Екскреція
гідрохлороm=
0;іазиду
відбуваєтьl=
9;я
у дистальни
=
93;
канальцях
нефрона, в
зв'язку з чим
екскреція
пеніциліну
знижується.
Хін=
110;н.
Гідрохлороm=
0;іазид
зменшує
екскрецію
хініну.
Вілдагліпт=
080;н.
Спостерігаl=
3;ося
підвищення
=
95;астоти
розвитку
ангіоневроm=
0;ичного
набряку у
пацієнтів,
які
одночасно
приймають
інгібітори
АПФ і
вілдагліптl=
0;н.
Інгібітори
mTOR (наприклад m=
0;емсіроліму=
089;).
Спостерігаl=
3;ося
підвищення
частоти роз
=
74;итку
ангіоневроm=
0;ичного
набряку у
пацієнтів,
які
одночасно
приймають
інгібітори
АПФ і
інгібітори mTOR
(мішень рапа=
084;іціна
у ссавців).
Гепарин.
Можливе
підвищення
сироватковl=
0;х
концентрацo=
0;й
калію.
Саліцилати.
При
застосуванl=
5;і
високих доз
саліцилатіk=
4;
гідрохлороm=
0;іазид
може
посилювати
їх токсичну
дію на
центральну
нервову
систему.
Циклоспори=
085;.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
циклоспориl=
5;у
може
посилюватиl=
9;я
гіперурикеl=
4;ія
і зростати
ризик
ускладнень
=
91;
вигляді
подагри.
Алкоголь.
Раміприл
може
призводити
до
підвищеної
=
74;азодилатац=
1110;ї
і таким чино=
084;
посилювати
ефект
алкоголю.
Алкоголь,
барбітуратl=
0;,
наркотики
або
антидепресk=
2;нти.
Можуть
посилювати
ортостатичl=
5;у
артеріальнm=
1;
гіпотензію.
Сіль.
Можливе
ослаблення
антигіпертk=
7;нзивного
ефекту преп
=
72;рату
при
збільшенні
споживання
солі в дієті.
Бета-блокат=
1086;ри
і діаксозид.
Одночасне
застосуванl=
5;я
тіазидних
діуретиків, =
091;
тому числі
Амантадин.
Тіазиди, в
тому числі
гідрохлороm=
0;іазид,
можуть збіл=
00;шувати
ризик
побічних
ефектів
амантадину.
Пресорні
аміни
(наприклад,
адреналін)=
.
Можливе
ослаблення
ефекту
пресорних
амінів, але н=
1077;
в тій мірі,
яка
виключила б
їх
застосуванl=
5;я.
Антиподагр=
080;чні
засоби
(пробенецид,
сульфінпірk=
2;зон
і алопурино
=
83;).
Може
виникнути
потреба в
корекції
дози урикоз
=
91;ричних
засобів,
оскільки гідрохл=
;оротіазид
може
підвищуватl=
0;
рівень сечо
=
74;ої
кислоти в
сироватці
крові.
Імовірна
поява
необхідносm=
0;і
в збільшенн=
10;
дози пробен
=
77;циду
або
сульфінпірk=
2;зону.
При одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
тіазидів
можливе
підвищення
частоти
реакцій гіп
=
77;рчутливост=
1110;
до
алопуринолm=
1;.
Антихоліне=
088;гічні
засоби
(наприклад,
атропін,
біпериден)=
.
Через
ослаблення
моторики
шлунково-ки
=
96;кового
тракту і
зменшення
швидкості
евакуації з=
10; шлунк=
072;
біодоступнo=
0;сть
діуретиків
тіазидного
типу зроста=
08;.
Вплив
лікарських
засобів на
результати
=
83;абораторни=
1093;
аналізів.
Через
вплив на
обмін
кальцію
тіазиди мож
=
91;ть
впливати на
результати
оцінки функ
=
94;ії
паращитовиk=
6;них
залоз (див. ро&=
#1079;діл
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Специфічна
гіпосенсибo=
0;лізація. В=
085;аслідок
інгібуваннn=
3;
АПФ зростає =
110;мовірність
виникнення =
10;
тяжкість
анафілактиm=
5;них
та
анафілактоo=
1;дних
реакцій на
отруту кома
=
93;.
Вважається,
що такий
ефект може
також спост
=
77;рігатися
і щодо інших
алергенів.
Препар=
;ат
містить
лактозу, том=
091;
його не слід
призначати
пацієнтам з
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
дефіцитом
лактази або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Особливі
групи
пацієнтів
Вагітність.
Лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ або
антагоністk=
2;ми
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II не слід
починати у
період
вагітності.
За винятком
випадків, ко=
083;и
продовженнn=
3;
лікування
інгібітороl=
4;
АПФ/антагон=
10;стами
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II є абсолютно
необхідним,
пацієнток,
які плануют=
00;
завагітнітl=
0;,
необхідно
перевести н
=
72;
інший антиг=
10;пертензивн=
1080;й
препарат,
застосуванl=
5;я
якого у
період
вагітності
визнано
безпечним. Я=
082;
тільки буде
діагностовk=
2;но
вагітність,
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ/антагон=
10;стами
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
II слід
негайно
припинити і,
в разі
необхідносm=
0;і,
розпочати л=
10;кування
іншим
препаратом
(див. розділи
«Протипокаk=
9;ання»
і
«Застосуваl=
5;ня
у період
вагітності
або
годування
груддю»).
Подвійна
блокада
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи
(РААС) за
допомогою л=
10;карських
засобів, що
містять
аліскірен<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'>.
Подвій=
;на
блокада
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи шля
=
93;ом
комбінованl=
6;го
застосуванl=
5;я
препарату
Рамізес® К=
1086;м
і аліскірен
=
86;м
не
рекомендуєm=
0;ься,
оскільки пр
=
80;
цьому існує
підвищений
ризик
розвитку
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
гіперкалієl=
4;ії
і виникненн=
03;
змін у
функції
нирок.
Пацієн=
;там
з цукровим
діабетом аб
=
86;
порушенням
функції
нирок (СКФ ˂ 60
мл/хв)
комбінованk=
7;
застосуванl=
5;я
препарату Р
=
72;мізес®
Ком і
аліскірену
протипоказk=
2;но
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Пац=
ієнти,
у яких існує
високий
ризик виник
=
85;ення
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії.
Пац=
110;єнти
з підвищено=
02;
активністю
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи. У
пацієнтів з
підвищеною
активністю
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи існ
=
91;є
ризик
раптового
значного
зниження ар
=
90;еріального
тиску і
погіршення
функції нир
=
86;к
внаслідок
пригніченнn=
3;
АПФ. Це
особливо
стосується
випадків, ко=
083;и
інгібітор
АПФ або
супутній
діуретик пр
=
80;значається
вперше чи
вперше
підвищують
=
76;озу.
Підвищення
активності
ренін-ангіо
=
90;ензин-альдо&=
#1089;теронової
системи, яка
потребує
медичного
спостережеl=
5;ня,
у тому числі
постійного
контролю
артеріальнl=
6;го
тиску, можна
очікувати,
наприклад, у
пацієнтів:
- з тяжкою
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю;
- з
декомпенсоk=
4;аною
серцевою
недостатніl=
9;тю;
- з
гемодинаміm=
5;но
значущою
обструкцієn=
2;
шляхів
припливу аб
=
86;
відтоку
крові з
лівого шлун
=
86;чка
(наприклад с=
090;еноз
аортальногl=
6;
або
мітральногl=
6;
клапана);
- з
односторонl=
5;ім
стенозом
ниркової
артерії при
наявності
іншої
функціонуюm=
5;ої
нирки;
- з
вираженою
або
латентною
нестачею
рідини або
електролітo=
0;в
(включаючи
тих
пацієнтів,
які
отримують
діуретики);
- з цирозом п=
ечінки
та/або
асцитом;
- яким
проводять
великі
хірургічні
втручання
або під час
анестезії і
=
79;
застосуванl=
5;ям
препаратів,
які можуть
спричинити
=
72;ртеріальну
гіпотензію.
У
пацієнтів з
порушеннямl=
0;
функції
печінки
відповідь н
=
72;
лікування
препаратом
Рамізес®
Ком може бут=
080;
або
посиленою,
або
зменшеною.
Крім того, у
пацієнтів з
тяжким
цирозом печ=
10;нки,
який супров
=
86;джується
набряками т
=
72;/або
асцитом,
активність
ренін-ангіо
=
90;ензинової
системи мож
=
77;
бути істотн
=
86;
підвищеною;
тому під час
лікування
цих хворих
необхідно
проявляти
особливу
обережністn=
0;.
Перед
початком
лікування, я=
082;
правило, рек=
086;мендується
провести
корекцію
дегідратацo=
0;ї,
гіповолеміo=
1;
або нестачі
електролітo=
0;в
(однак у
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
такі
коригуючі з
=
72;ходи
слід
ретельно
зважити з
точки зору р=
080;зику
перенавантk=
2;ження
об'ємом).
Хір=
091;ргічне
втручання<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>. Якщо ц=
е
можливо, то
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ, такими
як раміприл,
слід
припинити з
=
72;
1 день до
проведення
хірургічноk=
5;о
втручання.
Пац=
110;єнти,
у яких існує
ризик
виникнення
серцевої аб
=
86;
церебральнl=
6;ї
ішемії у раз=
110;
гострої
гіпотензії. У
початковій
фазі
лікування
пацієнт пот
=
88;ебує
ретельного
медичного
нагляду.
Пер=
074;инний
гіперальдоl=
9;теронізм.
Комбінація
раміприл +
гідрохлороm=
0;іазид
не є
препаратом
вибору при
лікуванні
первинного
гіперальдоl=
9;теронізму.
Однак якщо
раміприл +
гідрохлороm=
0;іазид
застосовувk=
2;ти
пацієнту з
первинним
гіперальдоl=
9;теронізмом,
необхідно
ретельно
контролюваm=
0;и
рівень калі=
02;
у плазмі
крові.
Пац=
110;єнти
літнього
віку.
Див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози».
Пац=
110;єнти
із
захворюванl=
5;ями
печінки. У
пацієнтів і
=
79;
захворюванl=
5;ями
печінки
порушення
електролітl=
5;ого
балансу, що
виникають
внаслідок
лікування
діуретикамl=
0;,
такими як
гідрохлороm=
0;іазид,
можуть приз
=
74;ести
до розвитку
печінкової
енцефалопаm=
0;ії.
При
виникненні
печінкової
енцефалопаm=
0;ії
лікування
слід негайн
=
86;
скасувати.
При
печінкових
розладах і у
пацієнтів,
які стражда=
02;ть
на
прогресуючo=
0;
захворюванl=
5;я
печінки,
тіазиди слі
=
76;
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю,
оскільки ці
препарати
можуть викл
=
80;кати
внутрішньоl=
7;ечінковий
холестаз, а
також
мінімальні
зміни
водно-сольо
=
74;ого
балансу
здатні
спровокуваm=
0;и
розвиток
печінкової
коми. Гіпоті=
072;зид
протипоказk=
2;ний
пацієнтам з
тяжкою печі
=
85;ковою
недостатніl=
9;тю
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Кон=
090;роль
функції
нирок. Функцію
нирок
необхідно
контролюваm=
0;и
до і під час
проведення
лікування і
відповідниl=
4;
чином
коригувати
дозу,
особливо у
перші тижні
лікування.
Пацієнти з п=
086;рушенням
функції
нирок (див. ро&=
#1079;діл
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»)
потребують
особливо
ретельного
контролю. Іс=
085;ує
ризик
погіршення
ниркової
функції, осо=
073;ливо
у пацієнтів
із застійно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю
або після
пересадки
нирки.
Пац=
110;єнти
з порушення
=
84;
функції
нирок. У
пацієнтів і
=
79;
захворюванl=
5;ям
нирок тіази
=
76;и
можуть
спровокуваm=
0;и
раптову
появу уремі=
11;.
У пацієнтів =
079;
порушенням
функції нир
=
86;к
можуть
виникати
кумулятивнo=
0;
ефекти діюч
=
80;х
речовин. Якщ=
086;
прогресуваl=
5;ня
ниркової
дисфункції
стає
очевидним, н=
072;
що вказує
збільшення
кількості
залишковогl=
6;
азоту, то
слід ретель
=
85;о
зважити
рішення щод
=
86;
продовженнn=
3;
лікування.
Слід
розглянути
можливість
=
87;рипинення
лікування
діуретиком
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Пор=
091;шення
електролітl=
5;ого
балансу. Як і у
всіх
пацієнтів,
які
отримують
лікування
діуретикамl=
0;,
необхідно
регулярно, ч=
077;рез
відповідні
проміжки
часу вимірю
=
74;ати
рівень
електролітo=
0;в
у плазмі
крові.
Тіазиди, в
тому числі г=
110;дрохлороті&=
#1072;зид,
можуть спри
=
95;инити
порушення
водно-елект
=
88;олітного
балансу
(гіпокалієм=
10;я,
гіпонатрієl=
4;ія
і гіпохлоре
=
84;ічний
алкалоз).
Хоча при
застосуванl=
5;і
тіазидних
діуретиків
може
розвиватисn=
3;
гіпокаліємo=
0;я,
одночасне
застосуванl=
5;я
раміприлу
може зменши
=
90;и
гіпокаліємo=
0;ю,
спричинену
діуретиком.
Ризик
виникнення
гіпокаліємo=
0;ї
є найвищим у
пацієнтів і
=
79;
цирозом
печінки,
пацієнтів з=
10;
збільшеним
діурезом,
пацієнтів,
які
отримують
недостатню
кількість
електролітo=
0;в,
а також у пац=
1110;єнтів,
які
одночасно
отримують
лікування к
=
86;ртикостеро=
1111;дами
і АКТГ (див. ро=
зділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0; засобами
та інші види
взаємодій»).
Протягом
першого
тижня
лікування
слід визнач
=
80;ти
початкові
рівні калію =
091;
плазмі кров=
10;.
При
виявленні
знижених
рівнів калі=
02;
необхідно
провести
корекцію.
Може
виникнути д
=
80;люційна
гіпонатрієl=
4;ія.
Низькі рівн=
10;
натрію
спочатку мо
=
78;уть
бути
безсимптомl=
5;ими,
тому дуже
важливим є
регулярне
визначення
=
81;ого
кількості. У
пацієнтів
літнього
віку і
пацієнтів з
цирозом
печінки так=
10;
аналізи слі
=
76;
проводити
значно
частіше.
Було
продемонстl=
8;овано,
що тіазиди
збільшують
виведення
магнію з
сечею, що мож=
1077;
призвести д
=
86;
гіпомагнезo=
0;ємії.
Гіп=
077;ркаліємія<=
/i>. У
деяких
пацієнтів,
які
отримували
інгібітори
АПФ,
спостерігаl=
3;ося
виникнення
гіперкалієl=
4;ії.
До групи
ризику
виникнення
гіперкалієl=
4;ії
належать
пацієнти з
нирковою не
=
76;остатністю,
особи
літнього ві
=
82;у
(від 70 років),
пацієнти, як=
110;
не лікували
=
89;я
або з недост=
072;тньо
контрольовk=
2;ним
цукровим ді
=
72;бетом
або ті, хто
приймає сол=
10;
калію, калій=
079;берігаючі
діуретики, а
також інші
активні
речовини, що
підвищують
вміст калію =
091;
плазмі кров=
10;,
або пацієнт
=
80;
з такими
станами як
дегідратацo=
0;я,
гостра
серцева
декомпенсаm=
4;ія
або
метаболічнl=
0;й
ацидоз. Якщо
показано
одночасне
застосуванl=
5;я
вищевказанl=
0;х
препаратів,
рекомендуєm=
0;ься
регулярно к
=
86;нтролювати
рівень калі=
02;
у плазмі
крові (див. ро&=
#1079;діл
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Печінкова
енцефалопаm=
0;ія. У
пацієнтів і
=
79;
захворюванl=
5;ями
печінки пор
=
91;шення
електролітl=
5;ого
балансу, що
виникають
внаслідок
лікування
діуретикамl=
0;,
в тому числі =
span>гідро=
093;лоротіазид&=
#1086;м,
можуть приз
=
74;ести
до розвитку
печінкової
енцефалопаm=
0;ії.
У разі печін=
082;ової
енцефалопаm=
0;ії
лікування
слід негайн
=
86;
скасувати.
Гіп=
077;ркальціємі&=
#1103;. Гідро=
1093;лоротіазид
стимулює
реабсорбціn=
2;
кальцію в ни=
088;ках,
що може
привести до
виникнення
гіперкальцo=
0;ємії.
Це може
спотворюваm=
0;и
результати
тестів, які
проводять з
метою
дослідженнn=
3;
функції
паращитовиk=
6;них
залоз.
Анг=
110;оневротичн&=
#1080;й
набряк. У
пацієнтів,
які
отримували
інгібітори
АПФ, такі як
раміприл,
відзначавсn=
3;
ангіоневроm=
0;ичний
набряк (див. р&=
#1086;зділ
«Побічні
реакції»).
При
виникненні
=
72;нгіоневрот=
1080;чного
набряку
лікування
препаратом
Рамізес®
Ком слід
негайно
припинити і
почати неві
=
76;кладну
терапію.
Пацієнт
повинен
перебувати
під медични
=
84;
наглядом
протягом
принаймні 12-24
годин і може
бути
виписаний
тільки післ=
03;
повного
зникнення
симптомів.
У
пацієнтів,
які
отримували
інгібітори
АПФ, такі як
Рамізес® К=
1086;м,
відзначалиl=
9;я
випадки
ангіоневроm=
0;ичного
набряку
кишечнику
(див. розділ
«Побічні
реакції»). Ці
пацієнти
скаржилися
на біль у
животі (з
нудотою/блю
=
74;анням
або без них).
Ана=
092;ілактичні
реакції під
час
гіпосенсибo=
0;лізаціїї. При
застосуванl=
5;і
інгібіторіk=
4;
АПФ імовірн=
10;сть
виникнення =
10;
тяжкість
анафілактиm=
5;них
та
анафілактоo=
1;дних
реакцій на
отруту кома
=
93; та
інші
алергени зб=
10;льшується.
Перед
проведенняl=
4;
гіпосенсибo=
0;лізації
слід
тимчасово
припинити
прийом
препарату
Рамізес®
Ком.
Нейтропені=
103;/агранулоци=
тоз. Випад&=
#1082;и
нейтропеніo=
1;/агранулоци=
1090;озу
відзначалиl=
9;я
рідко. Також
повідомлялl=
6;ся
про
пригніченнn=
3;
функції кіс
=
90;кового
мозку. З
метою
виявлення
можливої
лейкопенії
рекомендуєm=
0;ься
контролюваm=
0;и
кількість
лейкоцитів
=
91;
крові. Часті=
096;ий
контроль
бажано
проводити н
=
72;
початку
лікування і
за
пацієнтами
=
79;
порушенням
функції нир
=
86;к,
пацієнтами
=
79;
супутнім
колагенозоl=
4;
(наприклад
системний ч
=
77;рвоний
вовчак або
склеродермo=
0;я)
і за тими, хто
одночасно
приймає інш=
10;
лікарські
засоби, які
можуть
спричиняти
зміни
картини
крові (див. ро&=
#1079;діли
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0; засобами
та інші види
взаємодій» =
10; =
«Побічні
реакції»).
Етн=
110;чні
відмінностo=
0;.
Інгібітори
АПФ значно
частіше
спричиняютn=
0;
ангіоневроm=
0;ичний
набряк у
пацієнтів
негроїдної
раси, ніж у
представниl=
2;ів
інших рас. Як
і при
застосуванl=
5;і
інших
інгібіторіk=
4;
АПФ,
гіпотензивl=
5;а
дія раміпри
=
83;у
може бути
менш
виражена у
пацієнтів
негроїдної
раси, ніж у
представниl=
2;ів
інших рас. Це
може бути зу=
084;овлено
тим, що у
чорношкіриm=
3;
пацієнтів з =
072;ртеріально&=
#1102;
гіпертензіn=
8;ю
частіше
спостерігаn=
8;ться
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;
з низькою
активністю
реніну.
Спо=
088;тсмени. Гідро&=
#1093;лоротіазид
може дати
позитивний
результат
при проведе
=
85;ні
допінг-тест
=
91;.
Метаболічн=
110;
та
ендокринні
ефекти. Лікуваl=
5;ня
тіазидами
може
спричинити
порушення
толерантноl=
9;ті
до глюкози. У
деяких
випадках
пацієнтам з
цукровим
діабетом
може
знадобитисn=
3;
корекція
дози
інсуліну та
пероральниm=
3; гіпоглікем=
1110;чних
засобів. При
лікуванні т=
10;азидами
латентна
форма цукро
=
74;ого
діабету мож
=
77;
перерости у
маніфестну.
Терапія
тіазидними
діуретикамl=
0;
може
супроводжуk=
4;атися
підвищенняl=
4;
рівнів
холестеринm=
1;
і
тригліцериk=
6;ів.
У деяких хво=
088;их
застосуванl=
5;я
тіазидних
діуретиків
може
спровокуваm=
0;и
розвиток
гіперурикеl=
4;ії
або гострог
=
86;
нападу
подагри.
Каш=
077;ль. При
застосуванl=
5;і
інгібіторіk=
4;
АПФ повідом
=
83;ялося
про
виникнення
кашлю. Як
правило, цей
кашель є
непродуктиk=
4;ним,
тривалим і
зникає післ=
03;
припинення
лікування.
При
диференціаl=
3;ьній
діагностицo=
0;
кашлю слід
пам'ятати пр=
086;
можливість
виникнення
кашлю, сприч=
080;неного
інгібітораl=
4;и
АПФ.
Гостра
міопія та
вторинна
гостра
закритокутl=
6;ва
глаукома.
Неліко=
;вана
гостра
глаукома
може призве
=
89;ти
до стійкої
втрати зору.
Первинний
захід
лікування
цього стану =
108;
припинення
прийому
препарату я
=
82;найшвидше.
Швидка
медична або
хірургічна
допомога
може
знадобитисn=
3;
в разі, якщо
внутрішньоl=
6;чний
тиск
залишаєтьсn=
3;
неконтрольl=
6;ваним.
Фактори
ризику
розвитку
гострої зак
=
88;итокутової
глаукоми
можуть
включати
алергію до
сульфонаміk=
6;ів
або
пеніциліну
=
74;
анамнезі.
Інш=
110;. У
пацієнтів,
незалежно
від
наявності в
анамнезі
алергії або
бронхіальнl=
6;ї
астми, можут=
100;
виникати
реакції
підвищеної
чутливості.
Повідомлялl=
6;ся
про
можливість
загостреннn=
3;
або
активізаціo=
1;
системного
червоного
вовчака.
Син=
082;опе. Якщо у
пацієнта
виникне ста
=
85;
синкопе, йом=
091;
слід
припинити
лікування і
звернутися
до лікаря.
Препарат
може
впливати на
результати
наступних
лабораторнl=
0;х
аналізів:
- препа
=
88;ат
може
знижувати р=
10;вень
зв'язаного з
білками йод
=
91;
у плазмі
крові;
- лікув
=
72;ння
препаратом
слід
припинити
перед
проведенняl=
4;
лабораторнl=
6;го
обстеження
для оцінки
функції
паращитовиk=
6;них
залоз;
- препа
=
88;ат
здатний
підвищуватl=
0;
концентрацo=
0;ю
вільного
білірубіну
=
74;
сироватці
крові.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітність=
span>.
Препа=
088;ат
Рамізес®
Ком
протипоказk=
2;ний
для
застосуванl=
5;я
вагітним аб
=
86;
жінкам, які
планують
вагітність.
Якщо під час
лікування ц
=
80;м
лікарським
засобом
підтверджуn=
8;ться
вагітність,
його
застосуванl=
5;я
необхідно н
=
77;гайно
припинити і
замінити
іншим лікар
=
89;ьким
засобом,
дозволеним
для
застосуванl=
5;я
вагітним.
Інгіб=
110;тори
АПФ можуть
спричиняти
захворюванl=
5;я
і летальний
наслідок
плода і ново=
085;ародженого,
якщо їх
призначати
вагітним
жінкам.
Необх=
110;дний
суворий наг
=
83;яд
за дітьми з
наявністю in utero
інгібіторіk=
4;
АПФ в
анамнезі дл=
03; виявлення
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
олігурії і
гіперкалієl=
4;ії.
Якщо
розвиваєтьl=
9;я
олігурія,
слід
ретельно
спостерігаm=
0;и
за артеріал=
00;ним
тиском і
нирковою
перфузією. М=
086;же
знадобитисn=
3;
обмінна
трансфузія
або діаліз я=
082;
засіб для
зменшення
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії =
10;
(або)
відновленнn=
3;
порушеної
ниркової
функції.
Однак
наявний
невеликий
досвід з про=
074;едення
цих процеду
=
88;
не
супроводжуk=
4;ався
істотним
клінічним
результатоl=
4;.
Залишаєтьсn=
3;
невідомим, ч=
080;
можна за
допомогою
гемодіалізm=
1;
видалити з
організму
раміприл і
раміприлат.
Оскіл=
100;ки
застосуванl=
5;я
препарату
Рамізес®
Ком у період
вагітності
може надати
шкоди плоду,
який
знаходитьсn=
3;
у стадії
розвитку, аб=
086;
навіть
викликати
його
летальний
наслідок,
слід
порадити
жінкам
репродуктиk=
4;ного
віку, щоб
вони негайн
=
86;
повідомили
лікаря про н=
072;стання
вагітності.
Дані
досліджень.
Застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ під час II і
III триместрів
вагітності
пов'язано з
ураженням
плода та
новонароджk=
7;ного,
включаючи а
=
88;теріальну
гіпотензію,
гіпоплазію
черепа
новонароджk=
7;ного,
анурію,
оборотну аб
=
86;
необоротну
ниркову
недостатніl=
9;ть
і летальний
наслідок.
Також
зареєстровk=
2;ний
і
олігогідраl=
4;ніон,
який, імовір=
085;о,
розвинувся
внаслідок
погіршення
ниркової
функції
плода;
олігогідраl=
4;ніон
в таких
випадках
супроводжуk=
4;ався
розвитком
контрактур
кінцівок
плода,
черепно-лиц
=
77;вих
деформацій =
10;
гіпоплазії
легень. Були
також зареє
=
89;тровані
передчасні
пологи і
відкрита
артеріальнk=
2;
протока, хоч=
072;
невідомо, чи =
1079;умовлені
ці явища
прийомом
інгібітору
АПФ.
Годування
груддю.
Препарат
Рамізес®
Ком протипо
=
82;азаний
у період
годування
груддю.
Кількість
раміприлу і
гідрохлороm=
0;іазиду,
яка проника=
08;
в грудне
молоко, є
таким, що при
застосуванl=
5;і
терапевтичl=
5;их
доз
раміприлу і
гідрохлороm=
0;іазиду
дитина, яка
знаходитьсn=
3;
на грудному
вигодовуваl=
5;ні,
може
піддатися ї
=
93;
впливу.
Оскільки
немає доста
=
90;ніх
даних щодо з=
072;стосування
раміприлу у
період
годування
груддю,
бажано
віддавати
перевагу
іншим
лікарським
засобам,
застосуванl=
5;я
яких під час
лактації є
більш
безпечним,
Зда=
090;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Де=
які
побічні
ефекти
(наприклад
симптоми зн
=
80;ження
артеріальнl=
6;го
тиску, такі
як запаморо
=
95;ення)
можуть
порушувати
здатність п
=
72;цієнта
до
концентрацo=
0;ї
уваги і швид=
082;ість
його реакці=
11;,
що
є
ризикованиl=
4;
у тих
ситуаціях,
коли ці
якості мают=
00;
особливо
велике
значення
(наприклад,
при
управлінні
автотранспl=
6;ртним
засобом або
роботі з
механізмамl=
0;). Це
особливо
стосується
початку
лікування
або переход
=
91;
на
застосуванl=
5;я
інших препа
=
88;атів.
Пр=
отягом
декількох
годин після
прийому пер
=
96;ої
дози або
подальшого
підвищення
дози
небажано
керувати
транспортнl=
0;м
засобом або
працювати з
іншими
механізмамl=
0;.
С
=
87;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Препа=
088;ат
рекомендуєm=
0;ься
приймати 1
раз на добу в
один і той же
час, бажано в=
1088;анці.
Препа=
088;ат
можна
приймати до,
під час і
після їжі,
оскільки
вживання їж=
10;
не впливає н=
072;
біодоступнo=
0;сть
препарату
(див. розділ
«Фармакокіl=
5;етика»).
Таблетки
слід ковтат
=
80;
цілими,
запиваючи
водою. Їх не
можна
розжовуватl=
0;
або
подрібнюваm=
0;и.
Дорослі. Дозу
слід
коригувати
індивідуалn=
0;но,
залежно від
ступеня
тяжкості
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
та наявност=
10;
інших
супутніх фа
=
82;торів
ризику.
Застосуванl=
5;я
фіксованої
=
82;омбінації
раміприлу і
гідрохлороm=
0;іазиду,
як правило,
рекомендуєm=
0;ься
тільки післ=
03;
титрування
доз кожного =
079;
її окремих
компонентіk=
4;.
Почин=
072;ти
лікування з =
085;айнижчої
можливої
дози. При
необхідносm=
0;і
дозу можна
поступово
збільшуватl=
0;
до
досягнення
цільового
показника
артеріальнl=
6;го
тиску. Макси=
084;альна
допустима
доза станов
=
80;ть
10 мг
раміприлу і 50
мг
гідрохлороm=
0;іазиду
на добу.
Особливі
групи
пацієнтів<=
/i>.
Пацієнти,
які
отримують
діуретики<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>.
Рекомендуєm=
0;ься
проявляти
обережністn=
0;,
оскільки у
пацієнтів,
які
отримують
діуретики, н=
072;
початку
лікування
препаратом
може виника
=
90;и
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
Перед тим як
почати ліку
=
74;ання
препаратом,
слід
зменшити
дозу діурет
=
80;ка
або
припинити
його
застосуванl=
5;я.
Пацієнти
з порушення
=
84;
функції
нирок. У зв'язку з
наявністю
гідрохлороm=
0;іазидного
компонента
препарат
протипоказk=
2;ний
пацієнтам з
тяжкою нирк
=
86;вою
недостатніl=
9;тю
(кліренс
креатиніну =
˂ 30 мl=
3;/хв)
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Пацієнтам з
порушеннямl=
0;
функції
нирок можут=
00;
бути показа
=
85;і
більш низьк=
10;
дози
препарату.
Пацієнтів з =
082;ліренсом
креатиніну 30-60
мл/хв слід
лікувати
тільки із
застосуванl=
5;ям
найнижчої
дози фіксов
=
72;ної
комбінації
раміприлу/г=
10;дрохлороті=
1072;зиду
після
монотерапіo=
1;
раміприлом.
Максимальнk=
2;
допустима
добова доза
становить 5
мг раміприл
=
91;
і 25 мг
гідрохлороm=
0;іазиду.
Пацієнти
з порушення
=
84;
функції
печінки. У
пацієнтів з
легким і
помірним
порушенням
функції
печінки лік
=
91;вання
препаратом
слід
починати
винятково п=
10;д
пильним
медичним
наглядом.
Максимальнk=
2;
добова доза =
074;
таких
випадках
становить 2,5
мг раміприл
=
91;
і 12,5 мг гідрохl=
3;оротіазиду.
Препарат
протипоказk=
2;ний
при тяжкому =
087;орушенні
функції
печінки (див.
розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Пацієнти
літнього
віку.
Початкова
доза повинн
=
72;
бути нижча, а
подальше
титрування
дози слід
здійснюватl=
0;
більш
поступово у
зв'язку з вищою
імовірністn=
2;
виникнення
побічних
реакцій.
=
Діти.
Препа=
088;ат
не рекоменд
=
91;ється
застосовувk=
2;ти
дітям (віком
до 18 років),
оскільки
недостатньl=
6;
даних щодо
його
ефективносm=
0;і
та безпеки
для таких
пацієнтів.
Перед=
;озування.
Симпто=
1084;ами
передозуваl=
5;ня
інгібіторіk=
4;
АПФ є стійки=
081;
діурез,
надмірна
периферичнk=
2;
вазодилатаm=
4;ія
(з вираженою
артеріальнl=
6;ю
гіпотензієn=
2;,
шоком),
брадикардіn=
3;,
порушення
електролітl=
5;ого
балансу, нир=
082;ова
недостатніl=
9;ть,
порушення
серцевого
ритму,
порушення
свідомості, =
074;
тому числі
кома,
епілептичнo=
0;
напади, мозк=
086;ві
судоми, паре=
079;
і
паралітичнk=
2;
кишкова
непрохідніl=
9;ть.
Передо=
1079;ування
гідрохлороm=
0;іазиду
може
призвести д
=
86;
гострої
затримки
сечі у
пацієнтів,
схильних до
цього (напри=
082;лад
у пацієнтів =
079;
гіперплазіn=
2;
передміхурl=
6;вої
залози), тахі=
1082;ардії,
слабкості,
запаморочеl=
5;ня,
спазмів
м'язів,
поліурії,
олігурії,
анурії, гіпо=
082;аліємії,
гіпонатрієl=
4;ії,
гіпохлоремo=
0;ї,
алкалозу,
підвищення
рівня азоту
сечовини в
крові (в
основному
ниркова
недостатніl=
9;ть).
Необхі=
1076;но
уважно
спостерігаm=
0;и
за станом па=
094;ієнта.
Лікува=
1085;ня
симптоматиm=
5;не
і
підтримуючk=
7;.
До
лікувальниm=
3;
заходів
належать
первинна де
=
90;оксикація
(промивання =
096;лунка,
введення
адсорбентіk=
4;),
а також
заходи, спря=
084;овані
на
відновленнn=
3;
стабільної
гемодинаміl=
2;и,
в тому числі
відновленнn=
3;
об'єму
втраченої р=
10;дини
і солей,
введення
агоністів
альфа-1
адренорецеl=
7;торів
або
ангіотензиl=
5;у
ІІ (ангіотен=
079;инамід).
Раміприлат,
активний
метаболіт
раміприлу, п=
086;гано
виводиться
шляхом
гемодіалізm=
1;.
Виведення з
організму
тіазидних
сечогінних
=
79;асобів
за допомого=
02;
діалізу
незначне.
Якщо вс&=
#1077;
ж
передбачаєm=
0;ься
проведення
діалізу або
гемофільтрk=
2;ції,
слід
враховуватl=
0;
небезпеку
розвитку
анафілактоo=
1;дних
реакцій при
застосуванl=
5;і
високопротl=
6;чних
мембран (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Побіч=
;ні
реакції.
Профіль
безпеки
препарату
Рамізес®
Ком містить
дані про
побічні
ефекти, які в=
1080;никають
внаслідок а
=
88;теріальної
гіпотензії
та/або
зменшення
ОЦК
внаслідок
збільшення
діурезу.
Діюча
речовина
раміприл
може спричи
=
85;ити
постійний
кашель, в той
час як діюча
речовина
гідрохлороm=
0;іазид
може
порушувати
метаболізм
глюкози,
жирів і
сечової
кислоти. Оби=
076;ві
речовини
надають
необоротну
дію на рівен=
100;
калію у
плазмі кров=
10;.
До важких
побічних
реакцій від
=
85;осяться
ангіоневроm=
0;ичний
набряк або
анафілактоo=
1;дні
реакції,
порушення
функції
печінки або
нирок,
панкреатит,
важкі
реакції з
боку шкіри і
нейтропеніn=
3;/агранулоци=
1090;оз.
Частота
виникнення
побічних
ефектів
класифікуєm=
0;ься
наступним
чином: дуже
часто (≥ 1/10);
часто (від ≥ 1/100
до <1/10); нечасто
(від ≥ 1/1000 до <1/100);
рідко (від ≥ 1/10000
до <1/1000); дуже
рідко (<1/10000);
невідомо (не
може бути
розрахованk=
2;
за наявними
даними). У
кожній груп=
10;
побічні реа
=
82;ції
представлеl=
5;і
в порядку зм=
077;ншення
ступеня їх
проявів.
Класи
систем
органів |
Часто<= o:p> |
Нечас&=
#1090;о |
Дуже р=
ідко |
Невід&=
#1086;мо |
З боку
серцево-суд=
1080;нної
системи |
|
Ішемія
міокарда,
включаючи
стенокар-ді=
1102;;
тахікардія;
аритмія;
відчуття
посиленого
серцебиття;
периферичн=
110;
набряки;
артеріальн=
072;
гіпотензія,
ортостатич=
085;а
артеріальн=
072;
гіпотензія,
синкопе,
припливи |
|
Інфаркт
міокарда;
тромбоз
внаслідок
значного
зменшення
ОЦК,
судинний
стеноз,
гіпоперфуз=
110;я,
синдром
Рейно,
васкуліт, н=
077;кротизуючи&=
#1081;
ангіїт |
З боку
крові та
лімфатично=
111;
системи |
|
Зменшення
кількості
лейкоцитів,
зменшення
кількості
еритроциті=
074;,
зниження
рівня гемог=
1083;обіну,
гемолітичн=
072;
анемія,
зниження
кількості
тромбоциті=
074;,
апластична
анемія |
|
Пригнічен=
1085;я
функції
кісткового
мозку; нейтр&=
#1086;пенія,
в тому числі
агранулоци=
090;оз,
панцитопен=
110;я,
еозинофілі=
103;;
гемоконцен=
090;рація
при
затримці
рідини |
З боку
нервової
системи |
Головний
біль,
запамороче=
085;ня |
Верти
=
75;о, парес=
;тезія,
тремор,
порушення
рівноваги,
відчуття
печіння,
дисгевзія,
агевзія |
|
Церебраль=
1085;а
ішемія, в
тому числі
ішемічний
інсульт і тр&=
#1072;нзиторна
ішемічна
атака;
порушення
психомотор=
085;их
функцій,
паросмія |
З боку
органів
зору |
|
Порушення
зору,
включаючи
нечіткість
зору,
кон'юнктиві=
1090; |
|
Ксантопсі=
1103;,
зменшення
сльозовиді=
083;ення
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду |
З боку
органів
слуху та
лабіринту |
|
Дзвін у
вухах |
|
Порушення
слуху |
З боку
дихальної
системи |
Непродукт=
1080;вний
дратівливи=
081;
кашель, брон&=
#1093;іт |
Синусит,
задишка,
закладеніс=
090;ь
носа |
|
Бронхоспа=
1079;м,
у тому числі
загостренн=
103;
бронхіальн=
086;ї
астми;
алергічний
альвеоліт; <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'>р=
077;спіраторни&=
#1081;
дистрес, у
тому числі
пневмоніт, |
З боку
травного
каналу |
|
Запальні
явища у
шлунково-ки=
1096;ковому
тракті,
розлади
травлення,
біль у
животі, неп=
;риємні
відчуття в
животі,
диспепсія,
гастрит,
нудота,
запор,
гінгівіт
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду |
Блювання,
афтозний
стоматит,
глосит,
діарея,
сухість у
роті, біль у
верхній
частині
живота,
відчуття сп=
1088;аги |
Панкреати=
1090;
(у
поодиноких
випадках
повідомлял=
086;ся
про летальн=
1110;
випадки при
застосуван=
085;і
інгібіторі=
074;
АПФ),
підвищення
рівня
ферментів
підшлунков=
086;ї
залози,
ангіоневро=
090;ичний
набряк
тонкого
кишечнику,
сіалоадені=
090;
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду |
З боку
нирок і
сечовивідн=
080;х
шляхів |
|
Порушення
функції
нирок,
включаючи
гостру
ниркову
недостатні=
089;ть;
збільшення
сечоутворе=
085;ня;
підвищення
рівня сечов=
1080;ни
в крові і
креатиніну |
|
Погіршенн=
1103;
перебігу
фонової
протеїнурі=
111;,
інтерстиці=
072;льний
нефрит
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду |
З боку
шкіри та її
похідних |
|
Ангіоневр=
1086;тичний
набряк; у
дуже
виняткових
випадках -
порушення
прохідност=
110;
дихальних
шляхів
внаслідок
ангіоневро=
090;ичного
набряку, яке
може призве=
1089;ти
до
летального
результату;
псоріатичн=
080;й
дерматит;
гіпергідро=
079;;
висип;
зокрема
макулопапу=
083;ьозний;
свербіж;
алопеція |
|
Синдром
Стівенса-Дж=
1086;нсона,
токсичний
епідермаль=
085;ий
некроліз, п=
077;мфігус,
мультиформ=
085;а
еритема,
загостренн=
103;
перебігу
псоріазу,
ексфоліати=
074;ний
дерматит,
фоточутлив=
110;сть,
оніхолізис,
пемфігоїдн=
072;
або
лихеноїдна
екзантема
або
енантема,
кропив'янка,
системний
червоний
вовчак
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду |
З боку
ендокринно=
111;
системи |
|
|
|
Синдр
=
86;м
порушення
секреції
антидіурет=
080;чного
гормону |
З боку
опорно-рухо=
1074;ої
системи та
сполучної
тканини |
|
Міалгія |
|
Артралгія,
м'язові
спазми,
м'язова
слабкість,
м'язово-скел&=
#1077;тна
скутість,
тетанічні
судоми
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду |
Метаб=
086;лічні
та
аліментарн=
110;
розлади |
Декомпенс= 1072;ція цукрового діабету, зменшення толерантно= 089;ті до глюкози, підвищення = 1088;івня глюкози в крові, підвищення рівня сечов= 1086;ї кислоти, загостренн= 103; подагри, збільшення рівня холестерин= 091; і/або тригліцери= 076;ів внаслідок дії гідрохлоро= 090;іази-ду |
Анорексія,
зниження
апетиту,
зменшення
рівня калію
в плазмі
крові внасл=
10;док
дії &=
#1075;ідрохлорот=
;іазиду |
Підви
=
97;ен-ня
рівня калію
в плазмі
внаслідок
дії раміпри=
1083;у |
Зниження
рівня
натрію в
плазмі,
глюкозурія,
метаболічн=
080;й
алкалоз,
гіпохлорем=
110;я,
гіпомагніє=
084;ія,
гіперкальц=
110;ємія,
дегідратац=
110;я
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду,
гіпохлорем=
1110;чний
алкалоз, що
може
індукувати
печінкову
енцефалопа=
090;ію
або
печінкову
кому
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду |
Поруш=
077;ння
загального
стану |
Втома,
астенія |
Біль у
грудях,
пірексія |
|
Висна
=
78;ення |
З боку
імунної сис=
1090;еми |
|
|
|
Анафілакт=
1080;чні
або
анафілакто=
111;дні
реакції на
раміприл
або
анафілакти=
095;ні
реакції на
гідрохлоро=
090;іазид,
підвищення
рівня
антинуклеа=
088;них
антитіл |
З боку
печінки та
жовчовивід-=
1085;их
шляхів |
|
Холестати=
1095;ний
або
цитолітичн=
080;й
гепатит (у
дуже
виняткових
випадках – з
летальним
результато=
084;),
підвищення
рівня
печінкових
ферментів
та/або
кон'югатів
білірубіну,
калькульоз=
085;ий
холецистит
внаслідок
дії
гідрохлоро=
090;іазиду |
|
Гостра
печінкова
недостатні=
089;ть,
холестатич=
085;а
жовтяниця,
ушкодження
печінкових
клітин |
З боку
репродукти=
074;-ної
системи і
молочних
залоз |
|
Транзитор=
1085;а
еректильна
імпотенція |
|
Зниження
лібідо,
гінекомаст=
110;я |
З боку
психіки |
|
Зниження
настрою,
апатія,
тривожніст=
100;,
нервозніст=
100;,
порушення
сну,
включаючи
сонливість |
|
Сплутаніс=
1090;ь
свідомості,
порушення
уваги |
Термін
придатностo=
0;. 2
роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умови
зберігання.
Збері=
075;ати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Збері=
075;ати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці
Упа=
082;овка.
По
10 таблеток у
блістері. По 3
блістери в
пачці.
Кат=
077;горія
відпуску. За рецептом.
Вир=
086;бник.
ПАТ «Фарма=
082;».
Місцезн=
;аходження
виробника та його
адреса місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
РАМИ=
;ЗЕС
КОМ
(RAMiZES COM)
Сост=
;ав:
действующи&=
#1077;
вещества: r=
amipril,
hydrochlorothiazide;
1
таблетка
содержит
рамиприла 5
мг и гидрохл=
086;ротиазида
25 мг или
рамиприла 2,5
мг и гидрохл=
086;ротиазида
12,5 мг;
вспомогате&=
#1083;ьные
вещества: &=
#1083;актозы
моногидрат,
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая
102, кросповидо=
н,
гипромелозk=
2;,
магния
стеарат.
Лекарствен&=
#1085;ая форма.=
b> =
Таблетки.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства:
табл=
;етки
5 мг/25 мг:
таблетки
белого или
почти белог
=
86;
цвета,
круглой
формы с
плоской пов
=
77;рхностью
с риской и
фаской;
табл=
;етки
2,5 мг/12,5 мг:
таблетки
белого или
почти белог
=
86;
цвета,
круглой
формы с
двояковыпуl=
2;лой
поверхностn=
0;ю
с риской или
таблетки
белого или
почти белог
=
86;
цвета,
круглой
формы с плос=
082;ой
поверхностn=
0;ю
с риской и
фаской.
Фармак
=
86;терапевтич=
1077;cкая
группа. Ком=
;бинированн
=
99;е
препараты
ингибитороk=
4; ангиотензи=
1085;превращающ=
его
фермента
(АПФ).
&=
#1050;од
АТХ С09В А05.
&=
#1060;армакологи=
;ческие
свойства.
Меха=
;низм
действия.
Рамиприл. Рами=
;прилат,
активный
метаболит
пролекарстk=
4;-рамиприла,
является
ингибитороl=
4;
фермента
дипептидилl=
2;арбоксипеп=
090;идазы
І (также
известный
как
ангиотензиl=
5;превращающ=
080;й
фермент, или
киназа ІІ). В
плазме кров
=
80;
и тканях это=
090;
фермент
катализируk=
7;т
превращениk=
7;
ангиотензиl=
5;а
І в
ангиотензиl=
5;
ІІ, активное
сосудосужиk=
4;ающее
вещество, и
расщеплениk=
7;
брадикининk=
2;,
который
является
активным
вазодилатаm=
0;ором.
Уменьшение
образованиn=
3;
ангиотензиl=
5;а
II и угнетение
расщеплениn=
3;
брадикининk=
2; приводят
к расширени=
02;
сосудов.
Поск=
;ольку
ангиотензиl=
5;
II также
стимулируеm=
0;
высвобождеl=
5;ие
альдостероl=
5;а,
рамиприлат
вызывает
уменьшение
=
89;екреции
альдостероl=
5;а.
У пациентов
негроидной
расы
(афро-карибс=
082;ого
происхождеl=
5;ия)
с
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й
(популяция, д=
1083;я
которой, как
правило,
характерен
низкий уров
=
77;нь
активности
ренина)
реакция на
монотерапиn=
2;
ингибитораl=
4;и
АПФ в средне=
084;
была менее в=
099;раженной,
чем у
пациентов,
которые
являются
представитk=
7;лями
других рас.
Гидрохлоро&=
#1090;иазид.
Гидрохлороm=
0;иазид
– это
тиазидный
диуретик. Чт=
086;
касается
тиазидных
диуретиков,
то механизм
их
антигипертk=
7;нзивного
действия по
=
82;а
что
окончательl=
5;о
не выяснен.
Они угнетаю
=
90;
реабсорбциn=
2;
ионов натри=
03;
и хлора в дис=
1090;альных
канальцах.
Усиленная
почечная эк
=
89;креция
этих ионов
сопровождаk=
7;тся
увеличениеl=
4;
мочеобразоk=
4;ания
(вследствие
осмотическl=
6;го
связывания
воды).
Выведение
калия и
магния такж
=
77; увеличивае&=
#1090;ся,
тогда как
выведение
мочевой
кислоты
уменьшаетсn=
3;.
Возможные
механизмы
гипотензивl=
5;ого
действия
гидрохлороm=
0;иазида
заключаютсn=
3;
в изменении
натриевого
баланса,
уменьшении
объема
внеклеточнl=
6;й
жидкости и п=
083;азмы,
изменении
сопротивлеl=
5;ия
почечных
сосудов или
снижении
реакций на
норадреналl=
0;н
и
ангиотензиl=
5;
II.
<= o:p>
Фармакодин&=
#1072;мика.
Рамиприл. Прим=
;енение
рамиприла
приводит к
значительнl=
6;му
снижению
периферичеl=
9;кого
артериальнl=
6;го
сопротивлеl=
5;ия.
Как правило,
значительнm=
9;х
изменений
почечного
плазмотока
или скорост
=
80;
клубочковоl=
1;
фильтрации
не происход
=
80;т.
У пациентов =
089;
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й
назначение
рамиприла
приводит к
снижению
артериальнl=
6;го
давления ка
=
82;
в горизонта
=
83;ьном,
так и в
вертикальнl=
6;м
положении, ч=
090;о
не сопровож
=
76;ается
компенсатоl=
8;ным
повышением
частоты
сердечных
сокращений.
У
большинствk=
2;
пациентов
антигипертk=
7;нзивный
эффект
наступает
приблизитеl=
3;ьно
через =
1-2
часа после
пероральноk=
5;о
приема
разовой доз
=
99;
препарата.
Максимальнm=
9;й
эффект посл
=
77; перорально&=
#1075;о
приема
разовой доз
=
99;
обычно
наступает ч
=
77;рез
3-6 часов.
Антигипертk=
7;нзивный
эффект посл
=
77;
приема
разовой доз
=
99;
обычно
сохраняетсn=
3;
в течение 24
часов.
При
длительном
лечении с
применениеl=
4;
рамиприла
максимальнm=
9;й
антигипертk=
7;нзивный
эффект
развиваетсn=
3;
через 3-4 недел=
и.
Доказано, чт=
086;
при
длительной
терапии
антигипертk=
7;нзивный
эффект
сохраняетсn=
3;
в течение 2
лет.
Внез=
;апное
прекращениk=
7;
приема
рамиприла н
=
77;
оказывает
быстрого и
чрезмерногl=
6;
повышения
артериальнl=
6;го
давления
(феномен рик=
086;шета).
Гидрохлоро&= #1090;иазид. Что касаетс= 03; гидрохлороm= 0;иазида, то начало диуретичесl= 2;ого эффекта наступает приблизитеl= 3;ьно через 2 часа и длится в течение 6-12 часов, а макс= 1080;мальный эффект наступает через 4 часа.
Анти=
;гипертензи
=
74;ный
эффект
наступает ч
=
77;рез
3-4 дня лечения
и может
длится в
течение 1 нед=
1077;ли
после
завершения
лечения.
Анти=
;гипертензи
=
74;ный
эффект
сопровождаk=
7;тся
незначителn=
0;ным
увеличениеl=
4;
скорости кл
=
91;бочковой
фильтрации,
сосудистогl=
6;
сопротивлеl=
5;ия
почечного
русла и
активности
=
88;енина
в плазме
крови.
Одновремен&=
#1085;ое
применение
рамиприла и
гидрохлороm=
0;иазида.
Применение
этой
комбинации
приводит к б=
086;лее
значительнl=
6;му
снижению
артериальнl=
6;го
давления, че=
084;
применение
каждого из
действующиm=
3;
веществ
отдельно.
Одновременl=
5;ое
применение
рамиприла и
гидрохлороm=
0;иазида
уменьшает
потерю кали=
03;,
которая
сопровождаk=
7;т
диуретичесl=
2;ий
эффект,
вероятно,
вследствие
угнетения
активности
ренин-ангио
=
90;ензин-альдо&=
#1089;тероновой
системы.
Комбинировk=
2;ние
ингибитора
АПФ с
тиазидным
диуретиком
оказывает
синергичныl=
1;
эффект, а
также умень
=
96;ает
риск
возникновеl=
5;ия
гипокалиемl=
0;и,
вызванной п
=
88;именением
самого
диуретика.
Фармакокин&=
#1077;тика.
Рамиприл.
Всас=
;ывание.
После
пероральноk=
5;о
приема
рамиприл
быстро
всасываетсn=
3;
из
желудочно-к
=
80;шечного
тракта.
Максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
рамиприла в
плазме кров
=
80;
достигаетсn=
3;
в течение 1 ча&=
#1089;а.
Всасывание
составляет l=
4;инимум =
56 %,
и на него
существеннl=
6;
не влияет
наличие пищ
=
80;
в
желудочно-к
=
80;шечном
тракте.
Биодоступнl=
6;сть
активного
метаболита
рамиприлатk=
2;
после
пероральноk=
5;о
приема
препарата в =
076;озе
2,5 мг и 5 мг
составляет 45 %=
.
Макс=
;имальные
концентрацl=
0;и
в плазме кро=
074;и
рамиприлатk=
2;,
единственнl=
6;го
активного
метаболита
рамиприла,
достигаютсn=
3;
через 2-4 часа
после прием
=
72;
рамиприла.
После
применения
обычных доз
рамиприла 1
раз в сутки
равновеснаn=
3;
концентрацl=
0;я
рамиприлатk=
2;
в плазме кро=
074;и
достигаетсn=
3;
приблизитеl=
3;ьно
через 4 дня ле&=
#1095;ения.
Расп=
;ределение.
Связывание
=
89;
белками
плазмы кров
=
80;
составляет
приблизитеl=
3;ьно
73 % для
рамиприла и 56 %
для рамипри
=
83;ата.
Мета=
;болизм.
Рамиприл
практическl=
0;
полностью
метаболизиl=
8;уется
до
рамиприлатk=
2;
и до
дикетопипеl=
8;азинового
эфира,
дикетопипеl=
8;азиновой
кислоты и
глюкуронидl=
6;в
рамиприла и
рамиприлатk=
2;.
Выве=
;дение.
Выведение
метаболитоk=
4;
происходит
преимущестk=
4;енно
через почки.
Снижение
концентрацl=
0;и
рамиприлатk=
2;
в плазме
крови
является
многофазныl=
4;.
Ввиду мощно
=
75;о
накопительl=
5;ого
связывания
=
89;
АПФ и медлен=
085;ой
диссоциациl=
0;
из связи с
ферментом
рамиприлат
имеет проло
=
85;гованную
терминальнm=
1;ю
фазу
выведения п
=
88;и
очень низки
=
93;
концентрацl=
0;ях
в плазме кро=
074;и.
Эффективныl=
1;
период
полувыведеl=
5;ия
рамиприла
после прием
=
72;
повторных
доз 5-10 мг рамиl=
7;рила
1 раз в сутки
составляет 13-17
часов и боле=
077;
длительный
при
применении
низких доз (1,25-2,5
мг). Разница
обусловленk=
2;
тем, что
способностn=
0;
фермента к
связыванию
=
89;
рамиприлатl=
6;м
является
насыщающей.
После
пероральноk=
5;о
приема
разовой доз
=
99;
рамиприла н
=
80;
рамиприл, ни
его
метаболит н
=
77;
обнаруживаl=
3;ись
в грудном
молоке.
Однако
неизвестно,
какой эффек
=
90;
имеет прием
повторных
доз.
Паци=
;енты
с нарушение
=
84;
функции
почек (см.
раздел
«Способ
применения
=
80;
дозы»). У паци&=
#1077;нтов
с нарушение
=
84;
функции
почек почеч
=
85;ая
экскреция
рамиприлатk=
2;
снижена, а
почечный
клиренс
рамиприлатk=
2;
пропорционk=
2;лен
клиренсу
креатинина.
Это приводи
=
90;
к повышению
концентрацl=
0;и
рамиприлатk=
2;
в плазме кро=
074;и,
которая
снижается
медленнее,
чем у лиц с но&=
#1088;мальной
функцией
почек.
Паци=
;енты
с нарушение
=
84;
функции
печени (см.
раздел
«Способ
применения
=
80;
дозы»). У паци&=
#1077;нтов
с нарушение
=
84;
функции
печени прев
=
88;ащение
рамиприла в
рамиприлат
происходит
медленнее
из-за
снижения
активности
печеночных
эстераз. У
таких
пациентов
наблюдаетсn=
3;
увеличение
уровней
рамиприла в
плазме кров
=
80;.
Однако
максимальнm=
9;е
концентрацl=
0;и
рамиприлатk=
2;
в плазме
крови этих
Гидрохлоро&=
#1090;иазид.
Всас=
;ывание.
После
пероральноk=
5;о
приема из
желудочно-к
=
80;шечного
тракта
всасываетсn=
3;
70 % гидрохлоро=
тиазида.
Максимальнm=
9;е
концентрацl=
0;и
гидрохлороm=
0;иазида
в плазме
крови дост=
080;гаются
в течение 1,5-5
часов.
Расп=
;ределение.
Для
гидрохлороm=
0;иазида
связывание
=
89;
белками
плазмы кров
=
80;
составляет
около 40 %.
Мета=
;болизм.
Гидрохлороm=
0;иазид
метаболизиl=
8;уется
в печени в
очень
незначителn=
0;ных
количестваm=
3;.
Выве=
;дение.
Гидрохлороm=
0;иазид
выводится
почками
практическl=
0;
полностью (> =
95 %)
в
неизмененнl=
6;м
виде; 50-70 %
разовой доз
=
99;
выводится в
течение 24
часов. Перио=
076;
полувыведеl=
5;ия
составляет 5-6
часов.
Паци=
;енты
с нарушение
=
84;
функции
почек (см.
раздел
«Способ
применения
=
80;
дозы»). У паци&=
#1077;нтов
с нарушение
=
84;
функции
почек
почечная эк
=
89;креция
гидрохлороm=
0;иазида
снижена, а по=
1095;ечный
клиренс
гидрохлороm=
0;иазида
пропорционk=
2;лен
клиренсу
креатинина.
Это приводи
=
90;
к повышению
концентрацl=
0;и
гидрохлороm=
0;иазида
в плазме
крови,
которая
снижается
медленнее,
чем у лиц со
здоровыми
почками.
Паци=
;енты
с нарушение
=
84;
функции
печени (см.
раздел
«Способ
применения
=
80;
дозы»). У паци&=
#1077;нтов
с циррозом
печени
фармакокинk=
7;тика
гидрохлороm=
0;иазида
не
претерпеваk=
7;т
существеннm=
9;х
изменений.
Не
проводили н
=
80;
одного
исследованl=
0;я
фармакокинk=
7;тики
гидрохлороm=
0;иазида
у пациентов =
089;
сердечной
недостаточl=
5;остью.
Рамипр=
;ил
и
гидрохлороm=
0;иазид.
Одновременl=
5;ое
применение
рамиприла и
гидрохлороm=
0;иазида
не влияло на
их биодосту
=
87;ность.
Комбинировk=
2;нный
препарат
может счита
=
90;ься
биоэквивалk=
7;нтным
препаратом, =
082;оторый
содержит
отдельные
действующиk=
7;
вещества.
<= o:p>
Клинически&=
#1077;
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
Лече=
;ние
эссенциальl=
5;ой
гипертензиl=
0;
у больных,
которым
рекомендовk=
2;на
комбинировk=
2;нная
терапия
(рамиприл и
гидрохлороm=
0;иазид).
<= o:p>
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
Повы=
;шенная
чувствителn=
0;ность
к рамиприлу
или к другим
ингибитораl=
4;
АПФ, гидрохл=
086;ротиазиду,
другим
тиазидным
диуретикам,
сульфонамиk=
6;ам
или к любому
из вспомога
=
90;ельных
веществ,
входящих в
состав преп
=
72;рата.
Нали=
;чие
в анамнезе
ангионевроm=
0;ического
отека
(наследстве
=
85;ного,
идиопатичеl=
9;кого
или ранее
перенесеннl=
6;го
на фоне
применения
=
80;нгибиторов
АПФ или
антагонистl=
6;в
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
ІІ).
Паци=
;енты
с
артериальнl=
6;й
гипотонией
или гемодин
=
72;мически
нестабильнm=
9;ми
состояниямl=
0;.
Необ=
;ходимо
избегать
одновременl=
5;ого
применения
ингибитороk=
4;
АПФ и
экстракорпl=
6;ральных
методов
лечения,
которые при
=
74;одят
к контакту
крови с
отрицательl=
5;о
заряженнымl=
0;
поверхностn=
3;ми,
поскольку
такое
применение
может приве
=
89;ти
к
анафилактоl=
0;дным
реакциям
тяжелой сте
=
87;ени.
Такие
экстракорпl=
6;ральные
методы лече
=
85;ия
включают
диализ или
гемофильтрk=
2;цию
с
использоваl=
5;ием
определеннm=
9;х
мембран с
высокой
гидравличеl=
9;кой
проницаемоl=
9;тью
(например
полиакрилоl=
5;итриловых)
и аферез
липопротеиk=
6;ов
низкой
плотности с
применениеl=
4;
декстрана с
=
91;льфата
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Двух=
;сторонний
стеноз
почечных
артерий или
односторонl=
5;ий
стеноз
почечной
артерии при
наличии
единственнl=
6;й
функционирm=
1;ющей
почки.
Тяже=
;лые
нарушения
функции
почек
(клиренс
креатинина F=
6; 30
мл/мин) у
пациентов,
которым не
проводится
гемодиализ,
анурия.
Клин=
;ически
значимые
нарушения
электролитl=
5;ого
баланса,
течение
которых
может ухудш
=
72;ться
во время
лечения
препаратом
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Рези=
;стентная
к лечению
гипокалиемl=
0;я
или гиперка
=
83;ьциемия.
Рефр=
;актерная
гипонатриеl=
4;ия.
Симп=
;томная
гиперурикеl=
4;ия
(подагра).
Тяже=
;лое
нарушение
функции
печени,
печеночная
энцефалопаm=
0;ия.
Бере=
;менные
или женщины,
планирующиk=
7;
забеременеm=
0;ь
(см. «Примене=
1085;ие
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью»).
Пери=
;од
кормления
грудью (см. ра&=
#1079;дел
«Применениk=
7;
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью»).
Одно=
;временное
применение
=
89;
препаратамl=
0;,
содержащимl=
0;
алискирен,
пациентам с
диабетом,
или
пациентам
=
89;
умеренным
или тяжелым
нарушением
функции
почек
(клиренс
креатинина =
<
60 мл/мин).
Одно=
;временное
применение
=
89;
препаратамl=
0;
антагонистl=
6;в
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II у пациентов
с
диабетичесl=
2;ой
нефропатиеl=
1;.
<= o:p>
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.=
Еда.=
Одновременl=
5;ый
прием пищи н=
077;
оказывает з
=
85;ачительног=
1086;
влияния на
абсорбцию
рамиприла.
&=
#1055;ротивопока=
;занные
комбинации.
&=
#1052;етоды
экстракорпl=
6;ральной
терапии, в
результате
чего
происходит
контакт
крови с отри=
094;ательно
заряженнымl=
0;
поверхностn=
3;ми,
такие как
диализ или
гемофильтрk=
2;ция
с использов
=
72;нием
определеннm=
9;х &=
#1084;ембран
с высокой
интенсивноl=
9;тью
потока
(например ме=
084;бран
из
полиакрилоl=
5;итрила)
и аферез лип=
086;протеинов
низкой
плотности с
использоваl=
5;ием
декстрана
сульфата –
из-за повыше=
085;ного
риска
развития
тяжелых
анафилактоl=
0;дных
реакций (см.
раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Если такое
лечение
необходимо,
следует
рассмотретn=
0; вопрос
об
использоваl=
5;ии
другого тип
=
72;
диализной
мембраны ил
=
80;
применение
другого кла
=
89;са
антигипертk=
7;нзивных
средств.
&=
#1054;дновременн=
;ое
применение
=
89;
препаратамl=
0;, содержащим&=
#1080;
алискирен, п=
088;отивопоказ&=
#1072;но
для
применения
пациентам с
диабетом ил
=
80;
пациентам с
умеренным
или тяжелым
нарушением
функции
почек
(клиренс
креатинина F=
6; 60
мл/мин) и не
рекомендуеm=
0;ся
для
применения
=
74;сем
другим
пациентам.
&=
#1054;дновременн=
;ое
применение
=
89;
препаратамl=
0; антагонист=
1086;в
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II противопок=
1072;зано
для
применения
пациентам с
диабетичесl=
2;ой
нефропатиеl=
1;
и не рекомен=
076;овано
для
применения
всем другим
пациентам.
&=
#1050;омбинации,
требующие
особой
осторожносm=
0;и.
Соли
калия,
гепарин,
калийсбереk=
5;ающие
диуретики и
другие
активные
вещества,
увеличиваюm=
7;ие
уровень
калия в
плазме кров
=
80;
(включая
антагонистm=
9;
ангиотензиl=
5;а
ІІ,
триметоприl=
4;,
такролимус,
циклоспориl=
5;).
Может
возникнуть
гиперкалиеl=
4;ия,
поэтому нео
=
73;ходимо
тщательно
контролироk=
4;ать
уровень
калия в
плазме кров
=
80;.
Антиги
=
87;ертензивны=
1077;
лекарственl=
5;ые
средства
(например
диуретики) и
другие
действующиk=
7;
вещества,
которые
могут
снижать
артериальнl=
6;е
давление
(например
нитраты,
трицикличеl=
9;кие
антидепресl=
9;анты,
анестетики,
алкоголь, ба=
082;лофен,
альфузозин,
доксазозин,
празозин, та=
084;сулозин,
теразозин). =
i>&=
#1042;озможно
увеличение
риска возни
=
82;новения
артериальнl=
6;й
гипотензии (=
089;м.
раздел
«Способ
применения
=
80;
дозы» относ
=
80;тельно
диуретиков).
Вазопр
=
77;ссорные
симпатомимk=
7;тики
и другие
действующиk=
7;
вещества
(например
эпинефрин),
которые
могут
уменьшить
антигипертk=
7;нзивный
эффект
рамиприла.=
Рекомендуеm=
0;ся
регулярно
контролироk=
4;ать
артериальнl=
6;е
давление.
Аллопу
=
88;инол,
иммунодепрk=
7;ссанты,
кортикостеl=
8;оиды,
прокаинамиk=
6;,
цитостатикl=
0;
и другие
вещества,
которые
могут
вызвать
изменения
картины
крови. Пов=
099;шена
вероятностn=
0;
возникновеl=
5;ия
гематологиm=
5;еских
реакций (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
С=
086;ли
лития. Поскольку
ингибиторы
АПФ способн
=
99;
уменьшить
экскрецию
лития, это
может
привести к у=
074;еличению
токсичностl=
0;
лития.
Необходимо
регулярно
контролироk=
4;ать
уровень лит
=
80;я
в плазме
крови. При
одновременl=
5;ом
применении
=
90;иазидных
диуретиков
может
повышаться
риск
возникновеl=
5;ия
токсичностl=
0;
лития и повы=
096;аться
уже
повышенный
риск
возникновеl=
5;ия
токсичностl=
0;
лития,
вызванный
применениеl=
4;
ингибитороk=
4;
АПФ. Поэтому
не рекоменд
=
91;ется
одновременl=
5;о
применять
комбинацию
=
88;амиприл/гид&=
#1088;охлоротиаз=
;ид
и литий.
Против
=
86;диабетичес=
1082;ие
средства,
включая инс
=
91;лин.
Могут
возникнуть
гипогликемl=
0;ческие
реакции.
Гидрохлороm=
0;иазид
может
ослаблять д
=
77;йствие
противодиаk=
3;етических
препаратов.
Поэтому в
начале
одновременl=
5;ого
применения
этих
препаратов
необходимо
особенно
тщательно
контролироk=
4;ать
уровень
глюкозы в
крови. Метфо=
088;мин
следует
применять с
осторожносm=
0;ью,
учитывая
риск лактат
=
72;цидоза
за счет
возможной
обусловленl=
5;ой
гидрохлороm=
0;иазидом
функционалn=
0;ной
почечной
недостаточl=
5;ости.
Н=
077;стероидные
противовосl=
7;алительные
препараты
(НПВП) и
ацетилсалиm=
4;иловая
кислота.: Ожидается
снижение
антигипертk=
7;нзивного
эффекта
препарата &=
#1056;амизес
Ком.
Более того,
одновременl=
5;ое
применение
ингибитороk=
4;
АПФ и НПВП
может
сопровождаm=
0;ься
повышенным
риском
нарушения
функции поч
=
77;к
и
увеличениеl=
4;
уровня кали=
03;
в крови.
Перора
=
83;ьные
антикоагулn=
3;нты.
При
одновременl=
5;ом
применении
=
89;
гидрохлороm=
0;иазидом
антикоагулn=
3;нтный
эффект може
=
90;
ослаблятьсn=
3;.
Кортик
=
86;стероиды,
АКТГ,
амфотерициl=
5;
В, карбенокс=
086;лон,
употребленl=
0;е
большого
количества
лакрицы,
слабительнm=
9;е
средства (пр=
080;
длительном
применении) =
080;
другие кали
=
81;уретически=
1077;
препараты
или
действующиk=
7;
вещества,
которые
уменьшают
количество
=
82;алия
в плазме
крови.
Повышенный
риск
возникновеl=
5;ия
гипокалиемl=
0;и.
Препар
=
72;ты
наперстянкl=
0;,
действующиk=
7;
вещества,
способные
увеличиватn=
0;
длительносm=
0;ь
интервала QT,
антиаритмиm=
5;еские
средства.
При наличии
нарушений
электролитl=
5;ого
баланса
(например
гипокалиемl=
0;и,
гипомагниеl=
4;ии)
проаритмичk=
7;ские
эффекты
могут усили
=
74;аться,
а
антиаритмиm=
5;еские
эффекты −
ослаблятьсn=
3;.
Лекарс
=
90;венные
средства,
эффекты кот
=
86;рых
влияют на
изменения
уровня кали=
03;
в сыворотке
крови.
&=
#1056;екомендует=
;ся
периодичесl=
2;ий
мониторинг
уровня кали=
03;
в сыворотке
крови и
ЭКГ-обследо
=
74;ания,
если
гидрохлороm=
0;иазид
принимать
одновременl=
5;о
с
препаратамl=
0;,
эффекты кот
=
86;рых
влияют на
изменения
уровня кали=
03;
в сыворотке
крови
(например,
гликозиды
наперстянкl=
0;
и
антиаритмиm=
5;еские
лекарственl=
5;ые
средства), и
следующих
препаратов,
вызывающих
полиморфнуn=
2;
тахикардию
пируэтного
типа
(желудочков
=
86;й
тахикардии)
(в том числе
некоторые
антиаритмиm=
5;еские
средства), по=
1089;кольку
гипокалиемl=
0;я
является
фактором,
способствуn=
2;щим
развитию
пируэтной
тахикардии:
-
антиаритмиm=
5;еские
средства
класса Iа
(хинидин,
гидрохинидl=
0;н,
дизопирамиk=
6;);
-
антиаритмиm=
5;еские
средства
класса III
(амиодарон,
соталол,
дофетилид,
ибутилид);
-=
некоторые
нейролептиl=
2;и
(например,
тиоридазин,
хлорпромазl=
0;н,
левомепромk=
2;зин,
трифторперk=
2;зин,
циамемазин,
сульпирид,
сультоприд,
амисульпирl=
0;д,
тиаприд,
пимозид,
галоперидоl=
3;,
дроперидол);
-
другие
лекарственl=
5;ые
средства
(например, бе=
1087;ридил,
цизаприд,
дифеманил,
эритромициl=
5; для
внутривеннl=
6;го
введения,
галофантриl=
5;,
мизоластин,
пентамидин,
терфенадин,
винкамин дл=
03;
внутривеннl=
6;го
введения).
Метилд
=
86;па.
Сообщалось
об отдельны
=
93;
случаях
возникновеl=
5;ия
гемолитичеl=
9;кой
анемии при
одновременl=
5;ом
применении
гидрохлороm=
0;иазида
и метилдопы.
Холест
=
80;рамин
или другие
ионообменнm=
9;е
смолы, котор=
099;е
применяют
внутрь. Нар=
;ушение
абсорбции
гидрохлороm=
0;иазида.
Сульфонамиk=
6;ные
диуретики
следует
принимать
минимум за =
1
час до или
через 4-6 часов
после
употребленl=
0;я
этих
препаратов.
Кураре
=
87;одобные
мышечные
релаксанты.
Возможно
усиление и
увеличение
длительносm=
0;и
действия
мышечных
релаксантоk=
4;.
Соли
кальция и
препараты,
которые
увеличиваюm=
0;
уровень
кальция в
плазме кров
=
80;.
При
одновременl=
5;ом
применении
=
89;
гидрохлороm=
0;иазидом
можно
ожидать
увеличения
концентрацl=
0;й
кальция в
плазме кров
=
80;,
поэтому
необходимо
тщательно
контролироk=
4;ать
уровень кал=
00;ция
в плазме.
Карбам
=
72;зепин.
Существует
риск
возникновеl=
5;ия
гипонатриеl=
4;ии
вследствие
усиления
эффекта
гидрохлороm=
0;иазида.
Контра
=
89;тные
вещества,
содержащие
йод. В случа=
077;
дегидратацl=
0;и,
вызванной
применениеl=
4;
диуретиков, =
074;
том числе
гидрохлороm=
0;иазида,
существует
повышенный
риск
развития
острой
почечной
недостаточl=
5;ости,
особенно в
случае, когд=
072;
вводятся
значительнm=
9;е
дозы
контрастноk=
5;о
вещества,
содержащегl=
6;
йод.
Пеници
=
83;лин.
Экскреция г
=
80;дрохлороти=
1072;зида
происходит
=
74;
дистальных
канальцах
нефрона, в
связи с чем
экскреция
пенициллинk=
2;
снижается.
Хинин. =
i>&=
#1043;идрохлорот=
;иазид
уменьшает
экскрецию х
=
80;нина.
Вилдаг
=
83;иптин.
Наблюдалосn=
0;
повышение
частоты
развития ан
=
75;ионевротич=
1077;ского
отека у
пациентов, к=
086;торые
одновременl=
5;о
принимают
ингибиторы
АПФ и
вилдаглиптl=
0;н.
Ингиби
=
90;оры
mTOR (например тk=
7;мсиролимус).<=
/span>
Наблюдалосn=
0;
повышение
частоты
развития ан
=
75;ионевротич=
1077;ского
отека у
пациентов, к=
086;торые
одновременl=
5;о
принимают
ингибиторы
АПФ и
ингибиторы mTOR
(мишень
рапамицина
=
91;
млекопитаюm=
7;их).
Гепари
=
85;.
Возможно
повышение
сывороточнm=
9;х
концентрацl=
0;й
калия.
Салици
=
83;аты.
При
применении
высоких доз
салицилатоk=
4;
гидрохлороm=
0;иазид
может
усиливать и
=
93;
токсическоk=
7;
воздействиk=
7;
на
центральнуn=
2;
нервную
систему.
Циклос
=
87;орин.
При
одновременl=
5;ом
применении
циклоспориl=
5;а
может
усиливатьсn=
3;
гиперурикеl=
4;ия
и возрастат=
00;
риск осложн
=
77;ний
вроде
подагры.
Алкого
=
83;ь.
Рамиприл
может
приводить к
повышенной
вазодилатаm=
4;ии
и таким
образом
усиливать э
=
92;фект
алкоголя.
Алкого
=
83;ь,
барбитуратm=
9;,
наркотики
или антидеп
=
88;ессанты.
Могут
усиливать
ортостатичk=
7;скую
артериальнm=
1;ю
гипотензию.
Соль.
Возможно
ослабление
антигипертk=
7;нзивного
эффекта
препарата
при
увеличении
потреблениn=
3;
соли в диете.
Бета-бл=
086;каторы
и диаксозид.
Одновременl=
5;ое
применение
тиазидных
диуретиков, =
074;
том числе
гидрохлороm=
0;иазида,
с
бета-блокат
=
86;рами
может повыш
=
72;ть
риск
гипергликеl=
4;ии.
Тиазидные д
=
80;уретики,
включая
гидрохлороm=
0;иазид,
могут усили
=
74;ать
гипергликеl=
4;ический
эффект диак
=
89;озида.
Аманта
=
76;ин.
Тиазиды, в
том числе
гидрохлороm=
0;иазид,
могут увели
=
95;ивать
риск
побочных
эффектов
амантадина.
Прессо
=
88;ные
амины
(например,
адреналин)=
.
Возможно
ослабление
эффекта
прессорных
=
72;минов,
но не в той
мере, котора=
103;
исключила б
=
99;
их
применения.
Антипо
=
76;агричные
средства
(пробенецид,
сульфинпирk=
2;зон
и
аллопуриноl=
3;).
Может
возникнуть
потребностn=
0; в
коррекции
дозы
урикозуричk=
7;ских
средств,
поскольку
гидрохлороm=
0;иазид
может повыш
=
72;ть
уровень
мочевой
кислоты в
сыворотке к
=
88;ови.
Вероятно
появление
необходимоl=
9;ти
в увеличени
=
80;
дозы
пробенецидk=
2;
или сульфин
=
87;иразона.
При
одновременl=
5;ом
применении
=
90;иазидов
возможно
повышение
частоты
реакций
гиперчувстk=
4;ительности
к
аллопуриноl=
3;у.
Антихо
=
83;инергическ=
1080;е
средства
(например, ат=
1088;опин,
бипериден)=
.
Из-за
ослабления
моторики
желудочно-к
=
80;шечного
тракта и
уменьшения
скорости
эвакуации и
=
79;
желудка
биодоступнl=
6;сть
диуретиков
тиазидного
типа растет.
Влияни
=
77;
лекарственl=
5;ых
средств на
результаты
лабораторнm=
9;х
анализов.
&=
#1048;з-за
влияния на
обмен
кальция
тиазиды мог
=
91;т
влиять на
результаты
оценки функ
=
94;ии
паращитовиk=
6;ных
желез (см. раз&=
#1076;ел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Специф
=
80;ческая
гипосенсибl=
0;лизация.
Вследствие
ингибироваl=
5;ия
АПФ
возрастает
вероятностn=
0;
возникновеl=
5;ия
и тяжесть ан=
072;филактичес&=
#1082;их
и
анафилактоl=
0;дных
реакций на я=
076;
насекомых.
Считается,
что такой эф=
092;ект
может также
наблюдатьсn=
3;
и в отношени=
080;
других
аллергенов.
&=
#1055;репарат
содержит
лактозу,
поэтому его
не следует
назначать
пациентам с
редкими
наследствеl=
5;ными
формами
непереносиl=
4;ости
галактозы,
дефицитом
лактазы или =
089;индромом
глюкозо-гал
=
72;ктозной
мальабсорбm=
4;ии.
<= o:p>
Особенн
=
86;сти
применения.
Особые
группы
пациентов
Беременнос&=
#1090;ь.
Лечение
ингибитораl=
4;и
АПФ или
антагонистk=
2;ми
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II не следует
начинать в
период
беременносm=
0;и.
За
исключениеl=
4;
случаев,
когда
продолжениk=
7;
лечения
ингибитороl=
4;
АПФ/антагон
=
80;стами
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II является аб&=
#1089;олютно
необходимыl=
4;,
пациенток,
которые пла
=
85;ируют
забеременеm=
0;ь,
необходимо
перевести н
=
72;
другой
антигипертk=
7;нзивный
препарат,
применение
которого в
период
беременносm=
0;и
признано
безопасным.
Как только
будет
диагностирl=
6;вана
беременносm=
0;ь,
лечение
ингибитораl=
4;и
АПФ/антагон
=
80;стами
рецепторов
ангиотензиl=
5;а
II следует
немедленно
прекратить
=
80;,
в случае
необходимоl=
9;ти,
начать лече
=
85;ие
другим
препаратом
(см. разделы
«Противопоl=
2;азания»
и «Применен
=
80;е
в период
беременносm=
0;и
или
кормления
грудью»).
Двойная блокада ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновой системы (РААС) с помощью лекарственl= 5;ых средств, содержащих алискирен.<= o:p>
Двой=
;ная
блокада
ренин-ангио
=
90;ензин-альдо&=
#1089;тероновой
системы
путем
комбинировk=
2;нного
применения
препарата
Рамизес Ком =
080;
алискиреноl=
4;
не
рекомендуеm=
0;ся,
так как при
этом
существует
повышенный
риск развит
=
80;я
артериальнl=
6;й
гипотензии,
гиперкалиеl=
4;ии
и
возникновеl=
5;ия
изменений в
функции
почек.
Паци=
;ентам
с сахарным
диабетом ил
=
80;
нарушением
функции
почек (СКФ ˂ 60
мл/мин)
комбинировk=
2;нное
применении
препарата
Рамизес Ком =
080;
алискирена
противопокk=
2;зано
(см. раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Паци= ;енты, у которых существует высокий рис = 82; возникновеl= 5;ия артериальнl= 6;й гипотензии.<= o:p>
Пациенты с
повышенной
активностьn=
2;
ренин-ангио
=
90;ензин-альдо&=
#1089;тероновой
системы. &=
#1059;
пациентов с
повышенной
активностьn=
2;
ренин-ангио
=
90;ензин-альдо&=
#1089;тероновой
системы сущ
=
77;ствует
риск внезап
=
85;ого
значительнl=
6;го
снижения
артериальнl=
6;го
давления и
ухудшения
функции
почек вслед
=
89;твие
угнетения
АПФ. Это
особенно ка
=
89;ается
случаев,
когда
ингибитор
АПФ или сопу=
090;ствующий
диуретик
назначаетсn=
3;
впервые или
впервые
повышают
дозу.
Повышение
активности
ренин-ангио
=
90;ензин-альдо&=
#1089;тероновой
системы, тре=
073;ующее
медицинскоk=
5;о
наблюдения, =
074;
том числе
постоянногl=
6;
контроля
артериальнl=
6;го
давления,
можно
ожидать,
например, у
пациентов:
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
с
тяжелой
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
с
декомпенсиl=
8;ованной
сердечной
недостаточl=
5;остью;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
с
гемодинамиm=
5;ески
значимой
обструкциеl=
1;
путей
притока или
оттока кров
=
80;
из левого же=
083;удочка
(например со
стенозом
аортальногl=
6;
или
митральногl=
6;
клапана);
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
с
односторонl=
5;им
стенозом
почечной
артерии при
наличии
другой
функционирm=
1;ющей
почки;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
с
выраженной
или латентн
=
86;й
нехваткой
жидкости ил
=
80;
электролитl=
6;в
(включая тех
пациентов,
которые
получают ди
=
91;ретики);
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
с
циррозом
печени и/или
асцитом;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
которы
=
84;
проводят
обширные
хирургичесl=
2;ие
вмешательсm=
0;ва
или во время
анестезии с =
087;рименением
препаратов,
которые
могут вызва
=
90;ь
артериальнm=
1;ю
гипотензию.
У
пациентов с
нарушениямl=
0;
функции
печени отве
=
90;
на лечение
препаратом
Рамизес Ком
может быть
или
усиленным,
или
уменьшенныl=
4;.
Кроме того, у
пациентов с =
090;яжелым
циррозом
печени,
который
сопровождаk=
7;тся
отеками и/ил=
080;
асцитом, акт=
080;вность
ренин-ангио
=
90;ензиновой
системы
может быть
существеннl=
6;
повышенной;
поэтому во
время
лечения эти
=
93;
больных нео
=
73;ходимо
проявлять
особую
осторожносm=
0;ь.
Пере=
;д
началом
лечения, как
правило,
рекомендуеm=
0;ся
провести
коррекцию
дегидратацl=
0;и,
гиповолемиl=
0;
или нехватк
=
80;
электролитl=
6;в
(однако у
пациентов с
сердечной
недостаточl=
5;остью
такие
корригируюm=
7;ие
меры следуе
=
90;
тщательно
взвесить с
точки зрени=
03; риска
перенагрузl=
2;и
объемом).
Хирургичес&=
#1082;ое
вмешательсm=
0;во.
Если это
возможно, то
лечение
ингибитораl=
4;и
АПФ, такими
как рамипри
=
83;,
следует
прекратить
за 1 день до
проведения
хирургичесl=
2;ого
вмешательсm=
0;ва.
Пациенты, у
которых
существует
риск возник
=
85;овения
сердечной
или
церебральнl=
6;й
ишемии в
случае
острой
артериальнl=
6;й
гипотензии. &=
#1042;
начальной
фазе лечени=
03;
пациент
нуждается в
тщательном
медицинскоl=
4;
наблюдении.
Первичный
гиперальдоl=
9;теронизм.
Комбинация
рамиприл +
гидрохлороm=
0;иазид
не является
препаратом
выбора при
лечении пер
=
74;ичного
гиперальдоl=
9;теронизма.
Однако если =
088;амиприл
+
гидрохлороm=
0;иазид
применять
пациенту с
первичным
гиперальдоl=
9;теронизмом,
необходимо
тщательно
контролироk=
4;ать
уровень
калия в
плазме кров
=
80;.
Пациен=
;ты
пожилого
возраста. См.
раздел
«Способ
применения
=
80;
дозы».
Пациенты с
заболеваниn=
3;ми
печени. У
пациентов с
заболеваниn=
3;ми
печени нару
=
96;ения
электролитl=
5;ого
баланса,
возникающиk=
7;
вследствие
лечения
диуретикамl=
0;,
такими как
гидрохлороm=
0;иазид,
могут
привести к
развитию пе
=
95;еночной
энцефалопаm=
0;ии.
При
возникновеl=
5;ии
печеночной
энцефалопаm=
0;ии
лечение сле
=
76;ует
немедленно
отменить.
При
печеночных
расстройстk=
4;ах
и у пациенто=
074;,
которые
страдают на
прогрессирm=
1;ющие
заболеваниn=
3;
печени,
тиазиды сле
=
76;ует
применять с
осторожносm=
0;ью,
поскольку
эти
препараты
могут
вызывать
внутрипечеl=
5;очный
холестаз, а
также
минимальныk=
7;
изменения
водно-солев
=
86;го
баланса
способны
спровоцироk=
4;ать
развитие
печеночной
комы.
Гипотиазид
противопокk=
2;зан
пациентам с
тяжелой печ
=
77;ночной
недостаточl=
5;остью
(см. раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Контроль
функции
почек. Функ=
;цию
почек
необходимо
контролироk=
4;ать
до и во время
проведения
лечения и
соответствm=
1;ющим
образом
корригировk=
2;ть
дозу, особен=
085;о
в первые нед=
077;ли
лечения.
Пациенты с
нарушением
функции
почек (см.
раздел «Способ
применения
=
80;
дозы»)
нуждаются в
особо
тщательном
контроле. Су=
097;ествует
риск
ухудшения
почечной
функции,
особенно у
пациентов с
застойной
сердечной
недостаточl=
5;остью
или после
пересадки п
=
86;чки.
Пациенты с
нарушением
функции
почек. У
пациентов с
заболеваниk=
7;м
почек
тиазиды мог
=
91;т
спровоцироk=
4;ать
внезапное
появление
уремии. У
пациентов с
нарушением
функции
почек могут
возникать
кумулятивнm=
9;е
эффекты
действующиm=
3;
веществ. Есл=
080;
прогрессирl=
6;вание
почечной
дисфункции
становится
очевидным, н=
072;
что
указывает
увеличение
количества
остаточногl=
6;
азота, то
следует
тщательно
взвесить
решение
относительl=
5;о
продолжениn=
3;
лечения.
Следует
рассмотретn=
0;
возможностn=
0;
прекращениn=
3;
лечения
диуретиком
(см. раздел «П&=
#1088;отивопоказ=
;ания»).
Нарушения
электролитl=
5;ого
баланса. &=
#1050;ак
и у всех
пациентов,
получающих
лечение диу
=
88;етиками,
необходимо
регулярно,
через соотв
=
77;тствующие
промежутки
времени изм
=
77;рять
уровень
электролитl=
6;в
в плазме кро=
074;и.
Тиазиды, в
том числе
гидрохлороm=
0;иазид,
могут вызыв
=
72;ть
нарушения
водно-элект
=
88;олитного
баланса
(гипокалием
=
80;я,
гипонатриеl=
4;ия
и
гипохлоремl=
0;ческий
алкалоз).
Хотя
при
применении
тиазидных
диуретиков
может
развиватьсn=
3;
гипокалиемl=
0;я,
одновременl=
5;ое
применение
рамиприла
может умень
=
96;ить
гипокалиемl=
0;ю,
вызванную
диуретиком.
Риск
возникновеl=
5;ия
гипокалиемl=
0;и
является
наиболее
высоким у
пациентов с
циррозом
печени,
пациентов с
увеличенныl=
4;
диурезом,
пациентов,
получающих
недостаточl=
5;ое
количество
электролитl=
6;в,
а также у пац=
1080;ентов,
которые
одновременl=
5;о
получают ле
=
95;ение
кортикостеl=
8;оидами
и АКТГ (см.
раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
В течение пе=
088;вой
недели
лечения
следует
определить
начальные
уровни кали=
03;
в плазме
крови. При
выявлении
сниженных
уровней
калия необх
=
86;димо
провести
коррекцию.
Може=
;т
возникнуть
диллюционнk=
2;я
гипонатриеl=
4;ия.
Низкие
уровни
натрия
сначала
могут быть
бессимптомl=
5;ыми,
поэтому
очень важны
=
84;
является
регулярное
определениk=
7;
его количес
=
90;ва.
У пациентов
пожилого
возраста и п=
072;циентов
с циррозом
печени таки
=
77;
анализы
следует
проводить
значительнl=
6;
чаще.
Было
продемонстl=
8;ировано,
что тиазиды
увеличиваюm=
0;
выведение
магния с
мочой, что
может
привести к
гипомагнезl=
0;емии.
Гиперкалие&=
#1084;ия.
У некоторых
пациентов,
которые
получали ин
=
75;ибиторы
АПФ,
наблюдалосn=
0;
возникновеl=
5;ие
гиперкалиеl=
4;ии.
К группе
риска
возникновеl=
5;ия
гиперкалиеl=
4;ии
относятся
пациенты с
почечной
недостаточl=
5;остью,
лица
пожилого во
=
79;раста
(старше 70 лет),
пациенты с
нелеченным
=
80;ли
недостаточl=
5;о
контролироk=
4;анным
сахарным
диабетом ил
=
80;
те, кто
принимает
соли калия,
калийсбереk=
5;ающие
диуретики, а
также други
=
77;
активные
вещества,
повышающие
содержание
=
82;алия
в плазме
крови, или
пациенты с
такими
состояниямl=
0;
как
дегидратацl=
0;я,
острая
сердечная
декомпенсаm=
4;ия
или
метаболичеl=
9;кий
ацидоз. Если =
1087;оказано
одновременl=
5;ое
применение
вышеуказанl=
5;ых
препаратов,
рекомендуеm=
0;ся
регулярно
контролироk=
4;ать
уровень
калия в плаз=
084;е
крови (см.
раздел «Взаимодей&=
#1089;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»)=
.
Печеночная
энцефалопаm=
0;ия.
У пациентов =
089;
заболеваниn=
3;ми
печени
нарушение э
=
83;ектролитно=
1075;о
баланса,
возникающиk=
7;
вследствие
лечения
диуретикамl=
0;,
в том числе
гидрохлороm=
0;иазидом,
могут
привести к
развитию
печеночной
энцефалопаm=
0;ии.
В случае
печеночной
энцефалопаm=
0;ии
лечение
следует
немедленно
отменить.
Гиперкальц&=
#1080;емия.
Гидрохлоро&=
#1090;иазид
стимулируеm=
0;
реабсорбциn=
2;
кальция в
почках, что
может
привести к
возникновеl=
5;ию
гиперкальцl=
0;емии.
Это может
искажать
результаты
тестов,
которые
проводят с
целью иссле
=
76;ования
функции
паращитовиk=
6;ных
желез.
Ангионевро&=
#1090;ический
отек. У
пациентов,
которые
получали ин
=
75;ибиторы
АПФ, такие
как рамипри
=
83;,
отмечался
ангионевроm=
0;ический
отек (см.
раздел «Поб
=
86;чные
реакции»).
При
возникновеl=
5;ии
ангионевроm=
0;ического
отека
лечение
препаратом
Рамизес Ком
следует
немедленно
прекратить
=
80;
начать
неотложную
терапию.
Пациент дол
=
78;ен
находиться
под
медицинскиl=
4;
наблюдениеl=
4;
в течение по
крайней мер
=
77;
12-24 часов и
может быть в=
099;писан
только посл
=
77;
полного
исчезновенl=
0;я
симптомов.
У
пациентов,
получавших
ингибиторы
АПФ, такие
как Рамизес
Ком,
отмечались
случаи анги
=
86;невротичес=
1082;ого
отека
кишечника (с=
084;.
раздел
«Побочные
реакции»).
Эти пациент
=
99;
жаловались
на боль в
животе (с
тошнотой/рв
=
86;той
или без них).
Анафилакти&=
#1095;еские
реакции во
время гипос
=
77;нсибилизац=
1080;и.
При
применении
ингибитороk=
4;
АПФ вероятн
=
86;сть
возникновеl=
5;ия
и тяжесть
анафилактиm=
5;еских
и анафилакт
=
86;идных
реакций на я=
076;
насекомых и
другие алле
=
88;гены
увеличиваеm=
0;ся.
Перед
проведениеl=
4;
гипосенсибl=
0;лизации
следует
временно пр
=
77;кратить
прием
препарата
Рамизес Ком.
Нейтропени&=
#1103;/агранулоцl=
0;тоз.
Случаи
нейтропениl=
0;/агранулоци=
1090;оза
отмечались
редко. Также
сообщалось
=
86;б
угнетении
функции
костного
мозга. С цель=
1102;
выявления
возможной
лейкопении
рекомендуеm=
0;ся
контролироk=
4;ать
количество
лейкоцитов
=
74;
крови. Более
частый
контроль
желательно
проводить в
начале
лечения и за
пациентами
=
89;
нарушенной
функцией
почек, пацие=
085;тами
с сопутству=
02;щим
коллагенозl=
6;м
(например
системная
красная
волчанка ил
=
80;
склеродермl=
0;я)
и за теми, кто
одновременl=
5;о
принимает
другие
лекарственl=
5;ые
средства,
которые
могут вызва
=
90;ь
изменения
картины
крови (см.
разделы «Взаимо
=
76;ействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»
и «Побочные
реакции»).
Этнические
отличия. &=
#1048;нгибиторы
АПФ
значительнl=
6;
чаще вызыва=
02;т
ангионевроm=
0;ический
отек у
пациентов н
=
77;гроидной
расы, чем у
представитk=
7;лей
других рас.
Как и при
применении
других
ингибитороk=
4;
АПФ, гипотен=
079;ивное
действие
рамиприла
может быть
менее
выражено у
пациентов
негроидной
расы, нежели
у
представитk=
7;лей
других рас.
Это может
быть
обусловленl=
6;
тем, что у
чернокожих
пациентов с
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й
чаще
наблюдаетсn=
3;
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3; с
низкой акти
=
74;ностью
ренина.
Спортсмены.=
&=
#1043;идрохлорот=
;иазид
может дать
положительl=
5;ый
результат
при
проведении
допинг-тест
=
72;.
Метаболиче&=
#1089;кие
и
эндокринныk=
7;
эффекты. &=
#1051;ечение
тиазидами
может
вызвать
нарушение
толерантноl=
9;ти
к глюкозе. В
некоторых с
=
83;учаях
пациентам с
сахарным
диабетом
может
понадобитьl=
9;я
коррекция д
=
86;зы
инсулина и
пероральныm=
3;
гипогликемl=
0;ческих
средств. При
лечении
тиазидами
латентная
форма
сахарного
диабета
может перер
=
72;сти
в
манифестнуn=
2;.
Тера=
;пия
тиазидными
диуретикамl=
0;
может сопро
=
74;ождаться
повышением
уровней хол
=
77;стерина
и
триглицериk=
6;ов.
У некоторых
больных
применение
тиазидных
диуретиков
может
спровоцироk=
4;ать
развитие гиперу
=
88;икемии
или острого
приступа
подагры.
Кашель. &=
#1055;ри
применении
ингибитороk=
4;
АПФ сообщал
=
86;сь
о
возникновеl=
5;ии
кашля. Как
правило, это=
090;
кашель
является
непродуктиk=
4;ным,
длительным
=
80;
исчезает по
=
89;ле
прекращениn=
3;
лечения. При
дифференциk=
2;льной
диагностикk=
7;
кашля
следует
помнить о
возможностl=
0;
возникновеl=
5;ия
кашля, вызва=
085;ного
ингибитораl=
4;и
АПФ.
Острая
миопия и
вторичная
острая
закрытоугоl=
3;ьная
глаукома.=
Гидрохлоро
=
90;иазид
является
препаратом
сульфонамиk=
6;а.
Сульфанилаl=
4;иды
и
производныk=
7;
сульфонамиk=
6;а
могут
вызвать
реакции
идиосинкраk=
9;ии,
приводящие
=
82;
временной
миопии и
острой закр
=
99;тоугольной
глаукоме.
Симптомы
включают в
себя острое
начало,
снижения
остроты
зрения или
глазной бол
=
80;
и обычно
возникают в
срок от неск=
086;льких
часов до
нескольких
недель, посл=
077;
начала
приема
препарата.
Неле=
;ченная
острая
глаукома
может приве
=
89;ти
к стойкой
потере
зрения.
Первичное
мероприятиk=
7;
лечения
этого
состояния
является
прекращениk=
7;
приема
препарата
как можно
быстрее.
Скорая
медицинскаn=
3; или
хирургичесl=
2;ая
помощь може
=
90;
потребоватn=
0;ся
в случае,
если
внутриглазl=
5;ое
давление
остается
неконтролиl=
8;уемым.
Факторы рис
=
82;а
развития
острой
закрытоугоl=
3;ьной
глаукомы
могут
включать
аллергию к
сульфонамиk=
6;ам
или пеницил
=
83;ину
в анамнезе.
Другие. &=
#1059;
пациентов,
независимо
от наличия в
анамнезе
аллергии ил
=
80;
бронхиальнl=
6;й
астмы, могут
возникать
реакции
повышенной
чувствителn=
0;ности.
Сообщалось
=
86;
возможностl=
0;
обострения
или
активизациl=
0;
системной
красной вол
=
95;анки.
Синкопе. Если у па=
1094;иента
возникнет
состояние
синкопе, ему =
1089;ледует
прекратить
лечение и
обратиться
=
82;
врачу.
Препарат
может влият=
00;
на
результаты
следующих
лабораторнm=
9;х
анализов:
-
препарат
может
снижать
уровень
связанного
=
89;
белками йод
=
72;
в плазме
крови;
-
лечение
препаратом
=
89;ледует
прекратить
перед
проведениеl=
4;
лабораторнl=
6;го
обследованl=
0;я
для оценки
функции
паращитовиk=
6;ных
желез;
-
препарат
способен
повышать
концентрацl=
0;ю
свободного
билирубина
=
74;
сыворотке
крови.
<= o:p>
i=
5;рименение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Беременнос&=
#1090;ь.
Препарат Ра
=
84;изес
Ком противо
=
87;оказан
к применени=
02;
беременным
=
80;ли
женщинам,
которые
планируют
беременносm=
0;ь.
Если во врем=
103;
лечения эти
=
84;
лекарственl=
5;ым
средством
подтверждаk=
7;тся
беременносm=
0;ь,
его
применение
необходимо
немедленно
прекратить
=
80;
заменить
другим лека
=
88;ственным
средством,
разрешенныl=
4;
к применени=
02; беременным.=
Инги=
;биторы
АПФ могут
вызвать
заболеваниk=
7;
и летальный
исход у плода
и
новорожденl=
5;ого,
если их
назначать
беременным
женщинам.
Необ=
;ходимо
строгое
наблюдение
за детьми с
наличием in utero
ингибитороk=
4;
АПФ в
анамнезе дл=
03;
выявления
артериальнl=
6;й
гипотензии,
олигурии и
гиперкалиеl=
4;ии.
Если
развиваетсn=
3;
олигурия,
следует
тщательно
наблюдать з
=
72;
артериальнm=
9;м
давлением и
почечной
перфузией.
Может
понадобитьl=
9;я
обменная
трансфузия
или диализ
как средств
=
86;
для уменьше
=
85;ия
артериальнl=
6;й
гипотензии
=
80;
(или) восстан=
1086;вление
нарушенной
почечной
функции.
Однако
имеющийся в
наличии
небольшой о
=
87;ыт
по
проведению
этих
процедур не
сопровождаl=
3;ся
существеннm=
9;м
клиническиl=
4;
результатоl=
4;.
Остается
неизвестныl=
4;,
можно ли с
помощью
гемодиализk=
2;
удалить из
организма
рамиприл и
рамиприлат.
Поск=
;ольку
применение
препарата
Рамизес Ком
во время
беременносm=
0;и
может
оказать вре
=
76;
плоду,
который
находится в
стадии разв
=
80;тия,
или даже
вызвать его
летальный
исход,
следует
посоветоваm=
0;ь
женщинам
репродуктиk=
4;ного
возраста,
чтобы они
немедленно
сообщили
врачу о
наступлениl=
0;
беременносm=
0;и.
Данные
исследованl=
0;й.
Применение
ингибитороk=
4;
АПФ во время II
и III триместро=
в
беременносm=
0;и
связано с
поражением
плода и
новорожденl=
5;ого,
включая
артериальнm=
1;ю
гипотензию,
гипоплазию
черепа
новорожденl=
5;ого,
анурию,
обратимую
или
необратимуn=
2;
почечную
недостаточl=
5;ость
и летальный
исход. Также
зарегистриl=
8;ован
и
олигогидраl=
4;нион,
который,
вероятно,
развился
вследствие
=
91;худшения
почечной
функции
плода;
олигогидраl=
4;нион
в таких
случаях
сопровождаl=
3;ся
развитием
контрактур
конечностеl=
1;
плода,
черепно-лиц
=
77;вых
деформаций
=
80;
гипоплазии
легких. Были
также
зарегистриl=
8;ованы
преждевремk=
7;нные
роды и
открытый
артериальнm=
9;й
проток, хотя
неизвестно,
обусловленm=
9;
ли эти
явления
приемом
ингибитора
АПФ.
Кормление
грудью. Препара
=
90;
Рамизес Ком
противопокk=
2;зан
в период
кормления
грудью.
Количество
рамиприла и =
075;идрохлорот&=
#1080;азида,
которое
проникает в
грудное
молоко,
является
таким, что
при примене
=
85;ии
терапевтичk=
7;ских
доз рамипри
=
83;а
и
гидрохлороm=
0;иазида
ребенок,
который нах
=
86;дится
на грудном
вскармливаl=
5;ии,
может подве
=
88;гнуться
их влиянию.
Поскольку
нет достато
=
95;ных
данных
относительl=
5;о
применения
рамиприла в
=
86;
время
кормления
грудью,
желательно
отдавать
преимущестk=
4;о
другим
лекарственl=
5;ым
средствам,
применение
которых во в=
088;емя
лактации
является
более
безопасным,
особенно пр
=
80;
грудном
кормлении
новорожденl=
5;ых
или недонош
=
77;нных
младенцев.
Гидрохлороm=
0;иазид
проникает в
грудное
молоко.
Применение
гидрохлороm=
0;иазида
матерям,
кормящим
грудью, сопр=
086;вождалось
уменьшениеl=
4;
или даже пол=
085;ым
прекращениk=
7;м
продуцировk=
2;ния
молока. Могу=
090;
возникать
повышенная
чувствителn=
0;ность
к
производныl=
4;
сульфонамиk=
6;а,
гипокалиемl=
0;я
и ядерная
желтуха.
Поскольку
применение
обоих
действующиm=
3;
веществ мож
=
77;т
приводить к
тяжелым
нежелательl=
5;ым
эффектам у
детей,
которые
находятся н
=
72;
грудном
вскармливаl=
5;ии,
следует
принять реш
=
77;ние
о
прекращениl=
0;
или грудног
=
86;
вскармливаl=
5;ия,
или лечения =
074;
зависимостl=
0;
от важности
этой терапи
=
80;
для матери.
<= o:p>
Способност&=
#1100;
влиять на
скорость реакци=
080;
при
Неко=
;торые
побочные
эффекты
(например
симптомы
снижения
артериальнl=
6;го
давления,
такие как го=
083;овокружени&=
#1077;)
могут
нарушать
способностn=
0;
пациента к
концентрацl=
0;и
внимания и
скорость ег
=
86;
реакции, что
является
рискованныl=
4;
в тех
ситуациях, к=
086;гда
эти качеств
=
72;
имеют
особенно бо
=
83;ьшое
значение
(например,
при
управлении
=
72;втотранспо=
1088;тными
средствами
или работе с
механизмамl=
0;).
Это особенн
=
86;
касается
начала
лечения или =
087;ерехода
на
применение
других
препаратов.
В
течение
нескольких
часов после
приема перв
=
86;й
дозы или
дальнейшегl=
6;
повышения
дозы
нежелательl=
5;о
управлять
транспортнm=
9;м
средством
или работат=
00;
с другими ме=
093;анизмами.
Способ=
=
прим=
;енения
и дозы.
Для
пероральноk=
5;о
применения.
Преп=
;арат
рекомендуеm=
0;ся
принимать 1
раз в сутки в
одно и то же
время,
желательно
утром.
Преп=
;арат
можно прини
=
84;ать
до, во время и
после еды,
поскольку п
=
88;ием
пищи не
влияет на
биодоступнl=
6;сть
препарата
(см. раздел
«Фармакокиl=
5;етика»).
Таблетки
следует
глотать
целыми,
запивая
водой. Их
нельзя
разжевыватn=
0;
или
измельчать.
Взрослые. &=
#1044;озу
следует
корректироk=
4;ать
индивидуалn=
0;но,
в
зависимостl=
0;
от степени
тяжести арт
=
77;риальной
гипертензиl=
0;
и наличия
других сопу
=
90;ствующих
факторов
риска.
Применение
=
92;иксированн=
1086;й
комбинации
рамиприла и
гидрохлороm=
0;иазида,
как правило,
рекомендуеm=
0;ся
только посл
=
77;
титрования
доз каждого =
080;з
ее отдельны
=
93;
компонентоk=
4;.
Начи=
;нать
лечение с
наиболее
низкой
возможной
дозы. При
необходимоl=
9;ти
дозу можно
постепенно
=
91;величивать
до
достижения
целевого
показателя
артериальнl=
6;го
давления.
Максимальнk=
2;я
допустимая
доза
составляет 10
мг рамиприл
=
72;
и 50 мг
гидрохлороm=
0;иазида
в сутки.
Особые
группы
пациентов.
Пациенты,
получающие
диуретики. &=
#1056;екомендует=
;ся
проявлять
осторожносm=
0;ь,
поскольку у
пациентов,
получающих
диуретики, в
начале
лечения
препаратом
может возни
=
82;ать
артериальнk=
2;я
гипотензия.
Перед тем ка=
082;
начать
лечение
препаратом,
следует
уменьшить
дозу
диуретика
или прекрат
=
80;ть
его
применение.
Пациенты с
нарушением
функции
почек. В
связи с
наличием
гидрохлороm=
0;иазидного
компонента
препарат
противопокk=
2;зан
пациентам с
тяжелой
почечной
недостаточl=
5;остью
(клиренс
креатинина < =
30
мл/мин) (см.
раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Пациентам с
нарушениямl=
0;
функции
почек могут
быть
показаны
более низки
=
77;
дозы
препарата. П=
072;циентов
с клиренсом
креатинина 30-60
мл/мин следу=
077;т
лечить
только с
применениеl=
4;
наиболее
низкой дозы
фиксированl=
5;ой
комбинации
=
88;амиприла/ги&=
#1076;рохлоротиа=
;зида
после
монотерапиl=
0;
рамиприлом.
Максимальl=
5;ая
допустимая
суточная
доза
составляет 5
мг рамиприл
=
72;
и 25 мг
гидрохлороm=
0;иазида.
Пациенты с
нарушением
функции
печени. У
пациентов с
легким и
умеренным
нарушением
функции
печени
лечение пре
=
87;аратом
следует
начинать
исключителn=
0;но
под
тщательным
медицинскиl=
4;
наблюдениеl=
4;.
Максимальнk=
2;я
суточная
доза в таких
случаях
составляет 2,5
мг рамиприл
=
72;
и 12,5 мг
гидрохлороm=
0;иазида.
Препарат
противопокk=
2;зан
при тяжелом
нарушении
функции
печени (см.
раздел «Про
=
90;ивопоказан=
1080;я»).
Пациенты
пожилого
возраста. &=
#1053;ачальная
доза должна
быть ниже, а
дальнейшее
титрование
дозы следуе
=
90;
осуществляm=
0;ь
более
постепенно
=
74;
связи с боле=
077;
высокой вер
=
86;ятностью
возникновеl=
5;ия
побочных ре
=
72;кций.
<= o:p>
Дети.<=
/b> Препар
=
72;т
не
рекомендуеm=
0;ся
применять д
=
77;тям
(в возрасте
до 18 лет),
поскольку
недостаточl=
5;о
данных
относительl=
5;о
его эффекти
=
74;ности
и
безопасносm=
0;и
для таких
пациентов.
<= o:p>
&=
#1055;ередозиров=
;ка.
Симп=
;томами
передозироk=
4;ки
ингибитороk=
4;
АПФ являетс=
03; стойкий
диурез,
чрезмерная
периферичеl=
9;кая
вазодилатаm=
4;ия
(с выраженно=
081;
артериальнl=
6;й
гипотензиеl=
1;,
шоком), бради=
1082;ардия,
нарушение
электролитl=
5;ого
баланса,
почечная
недостаточl=
5;ость,
нарушение
сердечного
ритма,
нарушение
сознания, в
том числе
кома,
эпилептичеl=
9;кие
приступы, мо=
079;говые
судороги,
парез и
паралитичеl=
9;кая
кишечная
непроходимl=
6;сть.
Пере=
;дозировка
гидрохлороm=
0;иазида
может приве
=
89;ти
к острой
задержке
мочи у
пациентов,
склонных к
этому
(например у
пациентов с
гиперплазиk=
7;й
предстателn=
0;ной
железы), тахи=
1082;ардии,
слабости,
головокружk=
7;нию,
спазмам мыш
=
94;,
полиурии,
олигурии,
анурии,
гипокалиемl=
0;и,
гипонатриеl=
4;ии,
гипохлоремl=
0;и,
алкалозу,
повышению
уровня азот
=
72;
мочевины в
крови (в
основном по
=
95;ечная
недостаточl=
5;ость).
Необ=
;ходимо
внимательнl=
6;
наблюдать з
=
72;
состоянием
пациента.
Лече=
;ние
симптоматиm=
5;еское
и
поддерживаn=
2;щее.
К лечебным
мероприятиn=
3;м
относятся
первичная
детоксикацl=
0;я
(промывание
желудка,
введение
адсорбентоk=
4;),
а также меры,
направленнm=
9;е
на
восстановлk=
7;ние
стабильной
гемодинамиl=
2;и,
в том числе
восстановлk=
7;ние
объема
потерянной
жидкости и
солей,
введение
агонистов
альфа-1
адренорецеl=
7;торов
или
ангиотензиl=
5;а
ІІ
(ангиотензи
=
85;амида).
Рамиприлат,
активный
метаболит
рамиприла, п=
083;охо
выводится
путем
гемодиализk=
2;.
Выведение и
=
79;
организма
тиазидных
мочегонных
средств с
помощью
диализа
незначителn=
0;ное.
Если
все же
предусматрl=
0;вается
проведение
диализа или =
075;емофильтра&=
#1094;ии,
следует
учитывать
опасность
развития
анафилактоl=
0;дных
реакций при
применении
высокопротl=
6;чных
мембран (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Побочны
=
77;
реакции.
Проф=
;иль
безопасносm=
0;и
препарата
Рамизес Ком
содержит
данные о
побочных
эффектах, ко=
090;орые
возникают
вследствие
артериальнl=
6;й
гипотензии
и/или
уменьшения
ОЦК вследст
=
74;ие
увеличения
диуреза.
Действующеk=
7;
вещество
рамиприл
может
вызвать
постоянный
=
82;ашель,
в то время
как
действующеk=
7;
вещество
гидрохлороm=
0;иазид
может
нарушать
метаболизм
глюкозы, жир=
086;в
и мочевой
кислоты. Оба
вещества
оказывают
необратимоk=
7;
действие на
уровень кал
=
80;я
в плазме
крови. К
тяжелым
побочным
реакциям
относятся
ангионевроm=
0;ический
отек или
анафилактоl=
0;дные
реакции,
нарушения ф
=
91;нкции
печени или
почек,
панкреатит,
тяжелые
реакции со
стороны кож
=
80;
и
нейтропениn=
3;/агранулоци=
1090;оз.
Частота
возникновеl=
5;ия
побочных
эффектов
классифициl=
8;уется
следующим
образом: оче=
085;ь
часто (≥ 1/10);
часто (от ≥ 1/100
до < 1/10); нечасто
(от ≥ 1/1000 до < 1/100);
редко =
=
span>(=
от
≥ 1/10000 до < 1/1000);
очень редко (&l=
t;
1/10000);
неизвестно
(не может
быть
рассчитана
по имеющимс=
03;
данным). В
каждой
группе
побочные ре
=
72;кции
представлеl=
5;ы
в порядке
уменьшения
степени их
проявлений.
Кла
=
89;сы
систем
органов |
Часто |
Нечасто |
Очень
редко |
Неизвестно |
Со
стороны
сердечно-со=
1089;удистой
системы |
|
Ише
=
84;ия
миокарда,
включая
стенокар-ди=
1102;;
тахикардия;
аритмия;
ощущение
усиленного
сердцебиен=
080;я;
перифериче=
089;кие
отеки;
артериальн=
072;я
гипотензия,
ортостатич=
077;ская
артериальн=
072;я
гипотензия,
синкопе,
приливы |
|
Инф
=
72;ркт
миокарда;
тромбоз
вследствие
значительн=
086;го
уменьшения
ОЦК, сосудис&=
#1090;ый
стеноз,
гипоперфуз=
080;я,
синдром Рей=
1085;о,
васкулит, не&=
#1082;ротизирующ=
;ий
ангиит |
Со
стороны
крови и
лимфатичес-=
1082;ой
системы |
|
Уме
=
85;ьшение
коли-чества
лейкоцитов,
уменьшение
коли-чества
эритроцито=
074;,
снижение ур=
1086;вня
гемоглобин=
072;,
гемо-литиче=
1089;кая
анемия,
снижение
количества
тромбоцито=
074;,
апластичес=
082;ая
анемия |
|
Угн
=
77;тение
функции
костного
мозга; нейтр&=
#1086;пения,
в том числе
агранулоци=
090;оз,
панцитопен=
080;я,
эозинофили=
103;;
гемоконцен=
090;рация
при задержк=
1077;
жидкости |
Со
стороны
нервной
системы |
Гол
=
86;вная
боль,
головокруж=
077;ние |
Вер
=
90;иго,
парестезия,
тремор,
нарушение |
|
Цер
=
77;бральная
ишемия, в том
числе
ишемически=
081;
инсульт и
транзиторн=
072;я
ишемическа=
103;
атака;
нарушение
психомотор=
085;ых
функций,
паросмия |
Со
стороны
органов
зрения |
|
Нар
=
91;шения
зрения,
включая
нечеткость
зрения,
конъюнктив=
080;т
|
|
Кса
=
85;топсия,
уменьшение
слезовыдел=
077;ния
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида |
Со
стороны
органов
слуха и
лабиринта |
|
Зво
=
85;
в ушах |
|
Нар
=
91;шения
слуха |
Со
стороны
дыхательно=
081;
системы |
Неп
=
88;одуктив-ный
раздражающ=
080;й
кашель,
бронхит |
Син
=
91;сит,
одышка,
заложеннос=
090;ь
носа |
|
Бро
=
85;хоспазм,
в том числе
обострение
бронхиальн=
086;й
астмы;
аллергичес=
082;ий
альвеолит; р&=
#1077;спираторны=
;й
дистресс, в
том числе
пневмонит,
некардиог=
077;нный
отек легких
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида |
Со
стороны
пищевари-те=
1083;ьного
тракта |
|
Вос
=
87;алительные
явления в
желудочно-к=
1080;шечном
тракте,
расстройст=
074;а
пищеварени=
103;,
боль в живот&=
#1077;,
неприятные
ощущения в
животе,
диспепсия,
гастрит, тош&=
#1085;ота,
запор,
гингивит
вследствие
действия ги=
1076;рохлоротиа=
зида |
Рво
=
90;а,
афтозный
стоматит,
глоссит,
диарея, сухо&=
#1089;ть
во рту, боль в
верхней
части
живота,
ощуще- ние
жажды |
Пан
=
82;реатит
(в единичных
случаях
сообщалось
о летальных
исходах при
применении
ингибиторо=
074;
АПФ),
повышение
уровня
ферментов п=
1086;дже-лудочно=
;й
железы,
ангионевро=
090;ический
отек тонког=
1086;
кишеч-ника,
сиалоадени=
090;
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида |
Со
стороны
почек и
мочевыводя- щих
путей |
|
Нар
=
91;шения
функции
почек,
включая
острую поче=
1095;ную
недостаточ=
085;ость;
увеличение
мочеобразо=
074;ания;
повышение у=
1088;овня
мочевины в
крови и
креатинина |
|
Уху
=
76;шение
течения
фоновой
протеи-нури=
1080;,
интерсти-ци=
1072;льный
нефрит
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида |
Со
стороны
кожи и ее производны=
093; |
|
Анг
=
80;оневротиче=
1089;кий
отек; в очень=
исключител=
00;ных
случаях –
нарушение
проходимос=
090;и
дыхательны=
093;
путей
вследствие
ангионевро=
090;ического
отека,
которое
может
привести к
летальному
исходу;
псориатиче=
089;кий
дерматит;
гипер-гидро=
1079;;
сыпь, в
частности
макулопапу=
083;езная;
зуд;
алопеция |
|
Син
=
76;ром
Стивенса-Дж=
1086;нсона,
токсически=
081;
эпидермаль=
085;ый
некролиз, пе&=
#1084;фигус,
мультиформ=
085;ая
эритема,
обострение
течения
псориаза,
эксфолиати=
074;ный
дерматит,
фоточувств=
080;тель-ность,
онихолизис,
пемфигоидн=
072;я
или
лихеноидна=
103;
экзан-тема,
или
энантема,
крапивница,
систем-ная
красная вол=
1095;анка
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида |
Со
стороны
эндокринно=
081;
системы |
|
|
|
Син
=
76;ром
нарушения
секреции
антидиурет=
080;чес- ког
=
86;
гормона |
Со
стороны
опорно-двиг=
1072;тельного
аппарата и
соединител=
100;-ной
ткани |
|
Миа
=
83;гия |
|
Арт
=
88;алгия,
мы-шечные
спазмы, мыш
=
77;чная
слабость,
мышечно-ске=
1083;етная
скованност=
100;,
тета-ническ=
1080;е
судороги
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида |
Мет
=
72;боли-ческие
и алиментар-&=
#1085;ые
рас
=
89;тройства |
Дек = 86;мпенсация сахарного диабета, уменьшение = 1090;олерантнос= ти к глюкозе, пов = 99;шение уровня глюкозы в крови, повышение уровня моче= 1074;ой кислоты, обост-рение подагры, увеличение уровня холестерин= 072; и/или тригли&= #1094;еридов вследствие действия гидро-хлоро= 1090;иазида |
Ано
=
88;ексия,
снижение
аппетита, уме
=
85;ьшение
уровня
калия в
плазме
крови
вследствие
действия гид
=
88;охлоротиаз=
1080;да |
Пов
=
99;ше-ние
уровня
калия в
плазме
вследствие
действия
рамиприла |
Сни
=
78;ение
уровня
натрия в
плазме, глю
=
82;озурия,
мета-боличе=
1089;кий
алкалоз,
гипохлорем=
080;я,
гипомагние=
084;ия,
гиперкальц=
080;емия,
дегидратац=
080;я
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида,
гипохлорем=
080;ческий
алкалоз, что
может индуц=
1080;ровать
печеночную
энцефалопа=
090;ию
или печеноч=
1085;ою
кому
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида |
Нар
=
91;шения
общего
состояния |
Уст
=
72;лость,
астения |
Бол=
00;
в груди,
пирексия |
|
Ист
=
86;щение |
Со
стороны
иммунной
системы |
|
|
|
Ана
=
92;илактическ=
1080;е
или
анафилакто=
080;дные
реакции на
рамиприл
или
анафилакти=
095;еские
реакции на
гидрохлоро=
090;иазид,
повышение
уровня анти=
1085;уклеарных
антител |
Со
стороны
печени и
желчевывод=
103;-щих
путей |
|
Хол
=
77;статически=
1081;
или
цитолитиче=
089;кий
гепатит (в
очень
исключител=
100;ных
случаях – с
леталь-ным
исходом),
повышение
уровня
печеночных
ферментов
и/или конъюг&=
#1072;тов
билирубина, <=
span
style=3D'display:none;mso-hide:all'> кал=
00;кулезный
холецистит
вследствие
действия
гидрохлоро=
090;иазида |
|
Ост
=
88;ая
печеночная
недостаточ=
085;ость,
холестатич=
077;ская
желтуха,
повреждени=
077;
печеночных
клеток |
Со
стороны
репродукти=
074;-ной
системы и
молочных
желез |
|
Тра
=
85;зиторная
эректильна=
103;
импотенция |
|
Сни
=
78;ение
либидо,
гинекомаст=
080;я |
Со
стороны
психики |
|
Сни
=
78;ение
настрое-ния,
апатия,
тревожност=
100;,
нервозност=
100;,
нарушение
сна, включая
сонливость |
|
Спу
=
90;анность
соз-нания,
нарушение
внимания |
<= o:p>
&=
#1057;рок
годности. 2 года
Не
применять
препарат
после оконч
=
72;ния
срока
годности,
указанного
на упаковке.
Услови=
03;
хранения. =
&=
#1061;ранить
при
температурk=
7;
не выше 25 °С.
Хран=
;ить
в недоступ
=
85;ом
для детей
месте.
Упаковка.
&=
#1050;атегория
отпуска. П&=
#1086;
рецепту.
Произв
=
86;дитель.
&=
#1055;АО
«Фармак».
Местон
=
72;хождение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
&=
#1059;краина,