ІНСТР= УКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

<= /p>

ЕСПІКОЛ БЕБІ

(ESPICOL BABY)

Склад:

діюча речовина: симет= икон;

1 мл крапель містить емульсії симетикону еквівалентно симетикону 40 мг. В 1 мл близько 20 крапель;=

допом= іжні речовини: олія кропу; фенхелева олія; цукор; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); динатрію едетат; пропіленгліколь; карбомерний гомополімер; сорбіту розчин, що не кристалізується; натрію гідроксид; вода очищена.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Густа суспензія від білого до майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоб= и, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості.<= /b>

Фармакод= инаміка.

Симетикон зменшує накопичення газів, виводячи ї= х з травного тракту. Знижуючи поверхневий натяг на межі розподілу фаз, ускладнює утворення і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії і сли= зі травного тракту. Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінк= ами кишечнику або виводиться завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню вели= ких газово-слизових конгломератів, що викликають болісне здуття.

Фармакок= інетика.

Симетикон після перорального застосування не всмоктується з травного тракту і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хімічної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, прис= утні у травному тракту. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об’єм шлункового соку.

Кліні= чні характеристики.

Показання.

Для симптоматичного лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеориз= мі, при коліках у немовлят. Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

=

Проти= показання.

Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів лікарського засобу; повна кишкова непрохідність.

<= /p>
Взаєм= одія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.=

Немає відомостей стосовно того, що симетик= он впливає на дію інших лікарських засобів.

Дія симетикону як піногасника може бути зменшена дією антацидів, таких як алюмінію гідроксид та магнію карбонат, які абсорбують силікон. Можливе порушення всмоктування пероральних антикоагулян= тів.

<= /p>
Особливості застосування.

Еспікол Бебі слід застосовувати з обережністю= пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Якщо порушення з боку травного тракту не зникають або виникають повторн= о слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить цукор, що слід врахувати, призначаючи його хворим на цукровий діабет. Оскіл= ьки у складі препарату міститься сорбіту розчин, пацієнтам із рідкісною спадков= ою непереносимістю фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Лікарський засіб також містить метилпарагідроксибензоат= та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (див. розділ «Побічні реакції»).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовується у педіатричній практиці.

Здатн= ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосовується у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Еспікол Бебі призначають внутрішньо.

Препарат приймають під час або після їди, а за необхідності – перед сном.

Тривалість лікування залежить від наявності ска= рг та визначається лікарем індивідуально.

При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів:=

– немовлятам додають по 20 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або дають 20 крапель з ложки до або після годування груддю;<= /o:p>

– діт= ям віком від 1 до 6 років застосовують по 20 крапель від 3 до 5 раз на добу;

– діт= ям віком від 6 до 14 років застосовують по 20–40 крапель 3–5 раз на добу;=

– діт= ям віком від 14 років застосовують по 40 крапель 3–5 раз на добу.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами:

дітям застосовують 52 краплі або 2,5–10 мл залежно від тяжкості стану.=

Діти.= =

Препарат застосовують у педіатричній практиці= .

Перед= озування.

Дотепер про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки симетик= он у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість препарату Еспікол Бебі добре переноситься без виникнення будь-яких симптомів інтоксикації. У разі застосування доз, більших, що перевищують рекомендовані, слід звернутися до лікаря.

Побіч= ні реакції.

При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.

Можливі шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибенз= оат, що входять до складу крапель, можуть спричинити розвиток алергічних реакцій= (можливо уповільнених), а в окремих випадках – бронхоспазм.

Термін придатності. 2 роки.

=

Умови зберігання. Збері= гати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.<= /o:p>

=

Упако= вка.

По 15 мл або по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці.

=

Катег= орія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Індоко Ремедіс Лімітед.

Місцезнаходжен= ня виробника та його адреса провадження діяльності.

Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН-403 = 722, Індія