ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО

(GRIPOCITRON-BRONHO)

Склад:

діюча речовина: butamirate;

1 мл (22 краплі) препарату містить бутамірату цитрату 5 мг;

допоміжні речовини:<= /span> сорбіт (Е 420), гліцерин, сахарин= натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид, вода очищ= ена.

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин зі спец= ифічним запахом.

Фармакотерапевтична = група. Засоби, що застосовуються при каш= лі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.= Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Активним інгредієнтом препарату є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат виявляє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Препарат не спричиняє звикання або залежності.

Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон, тому препарат добре переноситься навіть у високих дозах і = добре підходить як засіб для усунення кашлю у дітей.

Фармакокінетика. Бутамірат швидко абсорбуєт= ься, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасл= яної кислоти та діетиламіноетокси= етанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота у подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі великою мірою зв’язуються з білками.

Вплив їжі на біодоступніс= ть не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксиетанолу пропорційно залежить від дози.

Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється у сечі до 48 годин після прийняття. Період напіввиведення для бутамірату становить 1,48-1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти –= 23,26-24,42 години, для діетиламіноетоксиетанолу – 2,72-2,9 години.

Немає доказів впливу пору= шень функції печінки і нир= ок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Клінічні характеристики= .

Показання. Симптоматичне лікування кашлю = (у т. ч. сухого) різного походження у дітей.

Протипоказання. Підвищена чутливість до активної речовини аб= о до допоміжних речовин препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.

Особл= ивості застосування. Через те, що бут= амірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.<= /o:p>

Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/до= зу.

Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутися= до лікаря.

Застосування у період вагітності або годуван= ня груддю. Препарат призначений для застосування дітям.

Безпеку при застосуванні препарату у період вагітності або годування гр= уддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.

Не слід застосовувати препарат<= /span> протягом перших трьох місяців ваг= ітності. В інші періоди вагітності препарат можна застосовувати тільки за призначенн= ям лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування.

Невідомо, чи потрапляє активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.

З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування препарату у період годування груддю. Застосування препарату у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивн= ий ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.<= /p>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.<= /span> Препарат призначений для застосування дітям.= Рідко препарат може спричиняти сонливість, що може мати деякий вплив на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботу з іншими механізмами. Тому п= ри керуванні автомобілем або при виконанні іншої роботи, що вимагає пильності (наприклад, при управлінні механічними засобами), слід бути обережним.=

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для застосування дітям.=

Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям віком від 2 міс= яців до 1 року – по 10 кра= пель 4 рази на добу; дітям віком від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; дітям віком від 3 років – по 25 крапель 4 рази на добу.

Щоб точно відміряти = дозу препарату, флакон слід тримати вертикально, отвором донизу.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Діти. Не призначений для дітей віком до 2 місяців.

Дітям віком до 2 років можна застосовувати тільки за призначенням лікар= я.

Дітям віком від 3 років можна застосовувати іншу лікарську форму, а сам= е Грипоцитрон-БРОНХО, сироп.

Передозування. Передозування препарату може сприч= инити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотензію.

Потрібно застосовувати звичайні заходи для невідкладної допомоги: проми= вання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій, якщо потрібно.

Специфічного антидоту немає.

&= nbsp;

Побічні реакції.

З боку нервової сис<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>теми: поодинокі (≥1/10000, <1/1000) – сонливість.

З боку шлунково-кишк= ового тракту: поодинокі – нудота, діарея.<= /o:p>

З боку імунної систе= ми: поодинокі – анафілактичний шок.

З боку шкіри та підш= кірної тканини: поодинок= і – ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.=

&n= bsp;

Терм= ін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при темпер= атурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл у флаконі, закупореному пробкою-крапельницею, у коробці. <= o:p>

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та ад= реса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.=