ІНСТРУК&#= 1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕКРІСТ&#= 1054;Л^® 500 МО=

&nbs= p;

С = 82;лад:=

діюча речовина: холекальц&= #1080;ферол;

1 т= аблетка містить хол = 77;кальциферо&#= 1083;у (у вигляді концентратm= 1; [п= 086;рошкова форма]) 12,5 мкг, що відповідає 500&= nbsp;МО вітаміну D₃;

доп&= #1086;міжні речовини: all-rac-альфа-&= #1090;окоферол, крохмаль кукурудзянl= 0;й модифіковаl= 5;ий, тригліцериk= 6;и середнього = 83;анцюга, натрію аскорбат, сахароза, кремнію діо = 82;сид колоїдний безводний, лактози мон = 86;гідрат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль кукурудзянl= 0;й, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), магнію стеарат.

Лікарсь&#= 1082;а форма. Т = 72;блетки.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: круглі, зле= ;гка опуклі табл = 77;тки білого або ж= 086;втуватого кольору.

&nbs= p;

Фармако&#= 1090;ерапевтичн= а група. В= 10;таміни. Вітамін D та аналоги. Х&#= 1086;лекальцифе= рол.

К&#= 1086;д АТХ A11C C05.

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фармако&#= 1076;инаміка.

Х= 086;лекальцифе&= #1088;ол (вітамін D₃) синтезуєтьl= 9;я в шкірі під впливом УФ-променів = 110;з 7-дегідрохол= 077;стеролу та перетворюєm= 0;ься на його біологічно активну форму (1,25-дигіk= 6;роксихолек= 072;льциферол) у дві стадії &#= 1075;ідроксилюв= ання: спочатку в печінці (пол= 086;ження 25), а потім у тканинах нирок (положення 1).= Раз= ом з паратгормоl= 5;ом та кальцитоніl= 5;ом 1,25-дигідрокси= холекальциm= 2;ерол відіграє важливу рол= 00; у регулюваннo= 0; кальцієво-ф&= #1086;сфатного балансу. У своїй біоло = 75;ічно активній формі вітамін D₃ стимулює всмоктуванl= 5;я кальцію в кишечнику, включення кальцію в остеоїд та вивільненнn= 3; кальцію з кісткової тканини. У ра&#= 1079;і дефіциту вітаміну D не відбуваєтьl= 9;я кальцифікаm= 4;ії скелета (рахіт) або відбуваєтьl= 9;я декальцинаm= 4;ія кісток (остеомаляц= 10;я).

Д= 077;фіцит кальцію та/або вітаміну D ін&#= 1076;укує оборотну підвищену секрецію паратгормоl= 5;у. Цей вторинн = 80;й гіперпаратl= 0;реоз викликає пі = 76;вищений метаболізм кісткової тканини, що може призвести д = 86; ламкості та переломів кісток

З точки зору його утворе = 85;ня, фізіологічl= 5;ої регуляції т = 72; механізму д= 10;ї вітамін D₃ можна розглядати як прекурсо = 88; стероїдногl= 6; гормону.

Д= 086;датково до фізіологічl= 5;ого утворення в шкірі, холек= 072;льциферол може бути доповнений = 79; їжею або як лікарський засіб. В останньому випадку можливе передозуваl= 5;ня та інтоксикацo= 0;ї, оскільки фізіологічl= 5;о препарат не = 087;ригнічує синтезу вітаміну D в шкірі.

Е= 088;гокальцифе&= #1088;ол (вітамін D₂) виробляєтьl= 9;я в рослинах. У людини він метаболічнl= 6; активуєтьсn= 3;, подібно холекальциm= 2;еролу. Ергокальциm= 2;ерол чинить однакові ефекти як якісно, так і кількісно.

Фармако&#= 1082;інетика.

Абсорбція=

Вітамін D майже повністю засвоюєтьсn= 3; з їжі разом з харчовими ліпідами та жовчними ки = 89;лотами. Більш висок= 10; дози всмокт = 91;ються приблизно н = 72; дві третини.

Розподіл та біотрансфоl= 8;мація

Холекальци= 092;ерол та його метаболіти циркулюють = 91; крові, зв’язуючисn= 0; з білками. У печінці метаболізуn= 8;ться мікросомалn= 0;ною гідроксилаk= 9;ою до 25-гідроксихо&#= 1083;екальцифер= олу. Потім він перетворюєm= 0;ься в нирках до 1,25-дигідрокси= холекальциm= 2;еролу.

Вітамін D, який не метаболізуn= 8;ться, зберігаєтьl= 9;я в м’язовій т= 072; жировій тканині і тому має тривалий біологічниl= 1; період напіввиведk= 7;ння. Після прийому високих доз вітаміну D концентрацo= 0;я 25-гідроксиві&#= 1090;аміну D у сироватці крові може б= 091;ти підвищеною протягом місяців. Гіперкальцo= 0;ємія, викликана передозуваl= 5;ням, може зберігатисn= 3; протягом тижнів (див. розділ «Передозувk= 2;ння»).

Виведення=

Вітамін D та його метаболіти виводяться = 79; жовчю/фекал= 10;ями.

Клі= нічні характерисm= 0;ики.

Показання.<= /span>

− Профілакти= 082;а рахіту та остеомаляцo= 0;ї у дітей, підлітків т = 72; дорослих.

− Профілакти= 082;а дефіциту вітаміну D у дітей, підлі= 090;ків та дорослих із виявлени = 84; ризиком тако&= #1075;о дефіциту.

− Гіпе= рчутливістn= 0; до активної речовини аб = 86; до будь-яких допоміжних речовин, вка= 079;аних у розділі «Склад».

-&nb= sp; Г&= #1110;перкальціє= ;мія.-&nb= sp; Г&= #1110;перкальціу= ;рія.- -&nb= sp; П&= #1089;евдогіпопа= ;ратиреоз (потреба у вітаміні D- - - - -&nb= sp; Д&= #1086;датковий прийом вітаміну D = (може призвести д = 86; передозуваl= 5;ня).&nbs= p;

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Фенітоїн або барбіту = 88;ати

Концентра&#= 1094;ія 25-OH D у плазмі може знижуватисn= 0;, а метаболізм до неактивних метаболітіk= 4; збільшуватl= 0;ся.

Глюкокорт&#= 1080;коїди

Через збільшення метаболізмm= 1; вітаміну D йо&#= 1075;о ефект може зменшуватиl= 9;я.

Рифампіци&#= 1085; та ізоніази = 76;

Метаболіз&#= 1084; вітаміну D може збільш = 91;ватися, а його ефективнісm= 0;ь знижуватисn= 3;.

Іонообмін&#= 1085;і засоби, проносні засоби, орлі= 089;тат

Одночасне лікування іонообміннl= 0;ми засобами, наприклад холестирамo= 0;ном, проносними засобами, наприклад рідким парафіном або орліста = 90;ом, може зменшити аб = 89;орбцію вітаміну D.

Актиноміц&#= 1080;н та імідазол

Можуть зменшити конверсію метаболітіk= 4; вітаміну D і, отже, знизит= 080; його ефективнісm= 0;ь.

Метаболіт&#= 1080; або аналоги вітаміну D (наприклад, кальцитріоl= 3;)

Застосува&#= 1085;ня Декрістол^{®
500 МО в
комбінації
=
79;
цими
засобами
можливе лиш
=
77;
у виняткови
=
93;
випадках.
Слід
контролюваm=
0;и
рівень каль
=
94;ію
в плазмі.}

Тіазидні діуретики<= /span>

Прийом тіазидних діуретиків може призве = 89;ти до розвитку гіперкальцo= 0;ємії внаслідок зниженого рівня виведення кальцію нир = 82;ами. У разі тривалого прийому препарату необхідно к = 86;нтролювати рівень кальцію в сироватці крові та сеч= 110;.

Наперстян&#= 1082;а (серцеві глікозиди)=

Пероральн&#= 1080;й прийом вітаміну D може посили = 90;и ефективнісm= 0;ь та токсичністn= 0; серцевих гл= 10;козидів внаслідок підвищення рівня кальц= 10;ю (ризик серцевих аритмій). Слід контро = 83;ювати стан пацієн = 90;ів за допомого= 02; ЕКГ, рівень кальцію в пл= 072;змі та сечі, а також, якщо необхідно, рівні дигоксину ч = 80; дигітоксинm= 1;.

= 040;нтациди, що містять алюміній аб = 86; магній

О&#= 1076;ночасне застосуванl= 5;я препарату з антацидами, що містять алюміній аб = 86; магній, може провокуватl= 0; токсичний вплив алюмінію на кістки та гіпермагніn= 8;мію у пацієнтів = 079; нирковою недостатніl= 9;тю.

К= ;етоконазол

К&#= 1077;токоназол може знижувати біосинтез і = 082;атаболізм 1,25(ОН)₂-холека= льциферолу.

Л= ;ікарські засоби, що містять високі дози = 082;альцію та фосфору=

О&#= 1076;ночасне застосуванl= 5;я з лікарськимl= 0; засобами, що містять високі дози кальцію та фосфору, підвищує ризик гіпер = 92;осфатемії.<= /p>

К= ;альцитонін, етидронат, памідронат=

В&#= 1110;тамін D може антагонізуk= 4;ати лікарські з = 72;соби, що призначаютn= 0;ся при гіперкальцo= 0;ємії, такі як кальцитоніl= 5;, етидронат, п= 072;мідронат.

&nbs= p;

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

При призначеннo= 0; інших лікарських засобів, що містять вітамін D, слід враховуватl= 0; дозу вітаміну D Декрістол^{®
500 МО.
Додаткові
препарати
вітаміну D
або кальцію
слід
застосовувk=
2;ти
тільки під
наглядом
лікаря. У
таких випад
=
82;ах
необхідно
контролюваm=
0;и
рівень каль
=
94;ію
в сироватці
крові та
сечі.}

У пацієнті&= #1074; з нирковою недостатніl= 9;тю, які отримув = 72;ли Декрістол^{®
500 МО, слід
контролюваm=
0;и
вплив на
кальцієво-ф
=
86;сфатний
баланс.}

Декрістол® 500 МО не слід приймати, якщо пацієнти схильні до утворення кальцієвміl= 9;них каменів у ни= 088;ках.

Декрістол® 500 МО слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; пацієнтам з порушенням екскреції кальцію та фосфатів у нирках, при лікуванні похідними бензотіадіk= 2;зину та іммобілізоk= 4;аним пацієнтам (ризик гіперкальцo= 0;ємії, гіперкальцo= 0;урії). У таких пацієнтів слід контролюваm= 0;и рівень кальцію в плазмі кров= 10; та сечі.

Декрістол® 500 МО слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; саркоїдозоl= 4;, оскільки існує ризик посилення конверсії вітаміну D у його активн= 10; метаболіти. = 059; таких пацієнтів слід контролюваm= 0;и рівень кальцію в плазмі кров= 10; та сечі.

Декрістол® 500 МО не слід застосовувk= 2;ти за наявност= 10; псевдогіпоl= 7;аратиреозу (потреба у вітаміні D мо&#= 1078;е бути знижен = 72; іноді до нор= 084;альної чутливості до вітаміну D, = існує ризик проло = 85;гованого передозуваl= 5;ня). У таких випадках ре = 82;омендовано застосовувk= 2;ти похідні віт = 72;міну D, дози яких легше піддаються корекції.=

Для окремих пацієнтів рекомендуєm= 0;ься розглянути можливість додатковогl= 6; введення препарату кальцію. Дієтичні добавки, що м&#= 1110;стять кальцій, слі= 076; застосовувk= 2;ти під ретельним медичним на = 75;лядом для попередженl= 5;я гіперкальцo= 0;ємії.

Перед початком лікування вітаміном D потрібна ретельна оцінка лікарем стану паціє = 85;та та врахування додаткової кількості в= 10;таміну D, яку споживає пацієнт разом із пев= 085;ими продуктами харчування.

= 053;емовлята та діти молодшого віку

Декрістол® 500 МО слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; немовлятам та дітям молодшого віку, оскільки вони можуть = 085;е проковтнутl= 0; таблетки і п= 086;давитися. Для таких пацієнтів таблетки ба = 78;ано розчинити відповідно до інструкцій (див. розділ «<= /span>Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або використовm= 1;вати краплі.

Добові дози, що перевищуютn= 0; 500 МО

Під час тривалого лікування препаратом = 44;екрістол^® 500 МО слід контролюваm= 0;и рівень кальцію в си= 088;оватці крові та сеч= 110; та перевіряти функцію нирок за допомогою в = 80;значення креатиніну = 74; сироватці крові. Такий моніторинг особливо важливий дл= 03; пацієнтів літнього віку та паці= 108;нтів, які супутнь = 86; отримують лікування серцевими глікозидамl= 0; або діурети = 82;ами. Це стосується також пацієнтів, які особлив = 86; схильні до утворення кальцієвміl= 9;них каменів у нирках.

У разі виникнення гіперкальцo= 0;ємії або ознак зниженої функції нирок дозу необхідно зменшити аб = 86; припинити лікування. В разі розвит = 82;у гіперкальцl= 0;урії (більше 7,5 ммоль, що еквівалентl= 5;о 300 мг, кальцію/доб = 91;), дозу слід зменшити аб = 86; припинити лікування.

Декрістол® 500 МО містить сахарозу<= u>

Пацієнти з рідкісними спадковими = 89;танами непереносиl= 4;ості фруктози, мальабсорбm= 4;ією глюкози-гал = 72;ктози або недостатніl= 9;тю сукрази-ізо = 84;альтази не повинні приймати це = 81; препарат.=

Одна таблетка препарату Д = 77;крістол^® 500 МО містить = 34,47 мг лактоз = 80; моногідратm= 1;.

Пацієнти з рідкісними спадковими = 89;танами непереносиl= 4;ості галактози, повною лактазною недостатніl= 9;тю або мальабсорбm= 4;ією глюкози-гал = 72;ктози не повинні приймати це = 81; препарат.=

Одна таблетка препарату Декрістол^{®
500 МО містить}= 0,87 мг сахаро = 79;и.

Якщо у Вас встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

Одна таблетка препарату Декрістол^{®
500 МО містить}= менше 1 ммоль натрію (23 мг).<= /span>

Слід бути обережним при застосуванl= 5;і пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти з контрольовk= 2;ним вмістом натрію.

Застосу&#= 1074;ання у період вагітності або годування груддю.

= 042;агітність

Щоденне застосуванl= 5;я в дозі до 500 МО/добу.

Дотепе&#= 1088;, при застосуванl= 5;і препарату у вказаному д= 10;апазоні доз ризики н= 077;відомі.

Необхі&#= 1076;но уникати передозуваl= 5;ня вітаміном D п&#= 1110;д час вагітності, оскільки довготриваl= 3;а гіперкальцo= 0;ємія може призве = 89;ти до уповільн = 77;ння фізичного т = 72; розумового розвитку плода, стено= 079;у аорти і ретинопатіo= 1; у дітей.

Щоденне застосуванl= 5;я в дозі понад 500 МО/добу.

У періо&= #1076; вагітності Декрістол^® 500 МО слід застосовувk= 2;ти лише у разі нагальної потреби у дозах, що дійсно необхідні для корекці= 11; дефіциту вітаміну D.

Необхі&#= 1076;но уникати довготриваl= 3;ого передозуваl= 5;ня вітаміном D через можливий розвиток гіперкальцo= 0;ємії, що може приз= 074;ести до вад фізичного т = 72; розумового розвитку пл = 86;да, стенозу аорти і рети= 085;опатії у дітей.

= 043;одування груддю

В= ;ітамін D та його метаболіти виділяютьсn= 3; у грудне молоко. = Випадки передозуваl= 5;ня серед немовлят не = 079;ареєстрова&= #1085;і. Однак слід пам’ятати про це при призначеннo= 0; дитині додатковогl= 6; вітаміну D.

= 060;ертильніст&= #1100;

В дослідженнn= 3;х фертильносm= 0;і із застосуванl= 5;ям холекальциm= 2;еролу впливу на репродуктиk= 4;ність не спостерігаl= 3;ося. Співвідношk= 7;ння потенційноo= 1; користі/риз = 80;ку для людини невідоме.

Здатніс&#= 1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Н&#= 1077; виявлено.

&nbs= p;

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

= 044;озування.

Про&= #1092;ілактика рахіту та остеомаляцo= 0;ї у дітей, підлітків т = 72; дорослих

1 таблетка Де= ;крістол^® 500 МО на день (еквівалент = 85;о 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D₃) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Дозування повинен встановлювk= 2;ти лікар. Зазвичай дл= 03; профілактиl= 2;и рахіту у недоношениm= 3; новонароджk= 7;них дітей:

- &= nbsp; з вагою при народженні > 1500 г: 1 таблетка Де= ;крістол^® 500 МО на день (еквівалент = 85;о 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D₃);

- = ; з вагою при народженні < 1500 г (700 – 1500 г): 2 таблетки Де= ;крістол^® 500 МО на день (еквівалент = 85;о 0,025 мг, або 1000 МО, вітаміну D₃)

(див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Профілакт&#= 1080;ка дефіциту вітаміну D у дітей, підлі= 090;ків та дорослих із виявлени = 84; ризиком такого дефіциту=

Немовл= 103;та (0 - 12 місяців)

1 таблетка Декрістол^® 500 МО на день (еквівалент = 85;о 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D₃) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Діти, підлітки та дорослі

1 - 2 таблетки Декрістол^® 500 МО на день (еквівалент = 85;о 0,0125 – 0,025 мг, або 500 - 1000&= nbsp;МО, вітаміну D₃) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Як доповнення до специфічноo= 1; терапії ост = 77;опорозу у дорослих= =

2 таблетки Де= ;крістол^® 500 МО на день (еквівалент = 85;о 0,025 мг, або 1000 МО, вітаміну D₃) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пі= д час тривалого застосуванl= 5;я Декрістол^® 500 МО в денних доза = 93;, що перевищуютn= 0; 500 МО, слo= 0;д регулярно контролюваm= 0;и рівень каль = 94;ію в сироватці крові та сеч= 110; та перевіря = 90;и функцію нирок шляхо = 84; визначення креатиніну = 74; сироватці крові. У разі необхідносm= 0;і слід відкор = 80;гувати дозу залежн = 86; від рівня кальцію в сироватці крові (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ал= ьтернативнl= 6; можна дотримуватl= 0;ся національнl= 0;х рекомендацo= 0;й щодо дозування д = 83;я профілактиl= 2;и та лікуванн= 03; дефіциту ві = 90;аміну D.

Спосіб застосуванl= 5;я.

i= 3;емовлята та діти молодшого віку.

&#= 1055;рофілактик= а рахіту у немовлят<= /span>

Немовлята отримують Декрістол^® 500 МО з другого тижня життя до кінця першого рок = 91; життя. Прот= 103;гом другого рок = 91; життя може виникнути необхіднісm= 0;ь у подальшом = 91; застосуванl= 5;і Декрістол^® 500 МО, особливо у зимовий час.

Таблетку розчиняють = 74; чайній ложц= 10; з водою або молоком та вводять розчинену таблетку безпосередl= 5;ьо в рот дитині, бажано під ч= 072;с прийому їжі. Таблетка розчиняєтьl= 9;я 1-2 хвилини. Для прискореннn= 3; процесу розчинення ложку слід злегка порухати.

Не рекомендуєm= 0;ься додавати розчинену таблетку до пляшки для годування дитини або м= 217;якого пюре, оскільки повне введення дози не може бути гарантованl= 0;м. Однак, якщо таблетки потрібно вводити разом з їжею, її слід споч= 072;тку приготуватl= 0;, а потім дати охолонути п = 77;ред додаванням таблетки.

При вживанні їж= 10;, збагаченої вітамінами, = 089;лід враховуватl= 0; кількість вмісту в ній вітаміну D.

h= 4;орослі.<= /p>

Таблет= 082;и приймають, запиваючи достатньою кількістю води, бажано під час їди.

Тривал= 110;сть лікування залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я.

Діти.

Для профілактиl= 2;и дефіциту вітаміну D застосовуєm= 0;ься дітям від народження.

Для профілактиl= 2;и рахіту застосовуєm= 0;ься з другого тижня життя.

Передозув&#= 1072;ння.

Вітамін D₃ регулює метаболізм кальцію та фосфатів, пі= 089;ля передозуваl= 5;ня виникають гіперкальцo= 0;ємія, гіперкальцo= 0;урія, ниркові кальцинати та ураження кісток, а також зміни = 079; боку серцево-суд = 80;нної системи. Гіперкальцo= 0;ємія виникає після застосуванl= 5;я 50000–100000 МО вітам&= #1110;ну D₃ на добу.

Симптоми передозуваl= 5;ня

Гостре і хронічне передозуваl= 5;ня вітаміном D_{3
може
призвести д
=
86;
гіперкальцo=
0;ємії,
яка може
зберігатисn=
3;
і, можливо,
загрожуватl=
0;
життю.
Симптоми є
нехарактерl=
5;ими
і можуть вкл=
102;чати
серцеві
аритмії,
спрагу,
зневодненнn=
3;,
адинамію та
порушення
свідомості.
Крім того,
хронічне
передозуваl=
5;ня
може призве
=
89;ти
до
відкладеннn=
3;
кальцію в
судинах та
тканинах.}

Додатко = 74;о до підвищення рівня фосфору в сироватці крові та сечі, передозуваl= 5;ня також може призвести д = 86; синдрому гіперкальцo= 0;ємії, який згодом призводить до відкладеннn= 3; кальцію в тканина = 93; і особливо нирок (нефролітіа = 79;, нефрокальцl= 0;ноз, ниркова недостатніl= 9;ть), а також у кровоносниm= 3; судинах.

С&#= 1080;мптоми інтоксикацo= 0;ї є не дуже характерниl= 4;и і проявляютьl= 9;я як м’язова слабкість, в= 090;рата апетиту, нудота, блювання, початкова часта діаре= 03;, яка змінюється запором, ано= 088;ексія, задишка, головний біль, міалгія, артралгія, м’язова слабкість т = 72; постійна сонливість, аритмія, азотемія, полідипсія та поліурія, а також (на передтерміl= 5;альній стадії) зневодненнn= 3; організму, фоточутливo= 0;сть, панкреатит, ринорея, гіпертерміn= 3;, зниження лібідо, кон’= 102;нктивіт, гіперхолесm= 0;еринемія, підвищення = 72;ктивності трансамінаk= 9;, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, уремія. Частими симптомами = 08; біль у м’яза= 093; і суглобах.

С&= #1090;андартними біохімічниl= 4;и даними є гіперкальцo= 0;ємія, гіперкальцo= 0;урія та підвищений рівень 25-гідроксика&#= 1083;ьциферолу в сироватці крові.

Л&= #1110;кування

С&= #1080;мптоми хронічного передозуваl= 5;ня вітаміном D можуть потребуватl= 0; примусовогl= 6; діурезу, а також прийому глюкокортиl= 2;оїдів та кальцитоніl= 5;у.

У разі передозуваl= 5;ня необхідні заходи для лікування часто хронічної т = 72; потенційно небезпечноo= 1; для життя гіперкальцo= 0;ємії.

Я&= #1082; початковий захід слід припинити прийом препарату з вітаміном D; для нормалізацo= 0;ї стану при гіперкальцo= 0;ємії внаслідок інтоксикацo= 0;ї вітаміном D необхідно кілька тижнів.

З&= #1072;лежно від ступеня гіперкальцo= 0;ємії можна застосовувk= 2;ти дієту з низьким вмістом кальцію або безкальцієk= 4;у дієту, вжива= 085;ня великої кількості рідини, примусовий діурез за допомогою фуросеміду та введення глюкокортиl= 2;оїдів та кальцито = 85;іну.

З&= #1072; умови норма = 83;ьної функції нирок інфузії ізотонічноk= 5;о розчину NaCl (3-6 л за 24 години) з фуросемідоl= 4; і в деяких випадках 15 мг/кг маси тіла/год едетату натрію, що вводяться під постійн = 80;м моніторингl= 6;м рівня кальцію та ЕКГ, мають високонадіl= 1;ний ефект зниження рі = 74;ня кальцію.

О&= #1076;нак при олігоануріo= 1; показано пр = 86;ведення гемодіалізm= 1; (з діалізатом, що не містит= 100; кальцію).

С&= #1087;ецифічний антидот невідомий.

П&= #1072;цієнтам, які перебуваютn= 0; на тривалом = 91; лікуванні і = 79; застосуванl= 5;ям більш високих доз вітаміну D, рекомендуєm= 0;ься інформуватl= 0; про симптом = 80; можливого передозуваl= 5;ня (нудота, блюв&#= 1072;ння, початкова ч = 72;ста діарея, що прогресує д = 86; запору, анорексія, а= 087;атичність, головний біль, міалгія, артралгія, м’язова слабкість, сонливість, азотемія, полідипсія та поліурія).

П = 86;бічні реакції.

Част&= #1086;та побічних реакцій невідома, оскільки масштабні клінічні до = 89;лідження, які дали б зм&#= 1086;гу оцінити частоту, не проводилисn= 0;.Пору&= #1096;ення з боку імунної системи: реакції &#= 1075;іперчутлив= ості, наприклад ангіоневроm= 0;ичний набряк або набряк гортані.=

Пору&= #1096;ення з боку органів зор = 91;: кон’<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK= '>юнктивіт, фоточутливo= 0;сть.

Пору&= #1096;ення з боку серце= 074;о-судинної системи: аритмія, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.Пору&= #1096;ення з боку обмін= 091; речовин та харчування: гіперкальцo= 0;ємія та гіперкальцo= 0;урія.Пору&= #1096;ення з боку шлунк= 086;во-кишковог= о тракту: шлунково-ки = 96;кові симптоми, такі як запор, метео= 088;изм, нудота, біль у животі або діарея.

Пору&= #1096;ення з боку нервової системи: головни= 081; біль, сонливість, порушення психіки, депресія.=

Пору&= #1096;ення з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання н = 72; шкірі або кропив’янкk= 2;.

Пору&= #1096;ення з боку гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення активності амінотрансm= 2;ераз.

Порушен = 85;я з боку психіки: зниження лібідо.

П= ;овідомленн= 03; про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

П&#= 1086;відомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції є дуже важливими. Медичним працівникаl= 4; та пацієнта = 84; слід повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції за допомогою системи національнl= 6;ї звітності.

&nbs= p;

Тер&= #1084;ін придатностo= 0;. 30 місяців.

Умови зберігання.

З&#= 1073;ерігати при температурo= 0; не вище 25℃. Зберігати блістер у пачці для захисту від = 076;ії світла. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков= ;ка. По 10 табл&#= 1077;ток у блістері. По 5 або по 10 блістерів у пачці.

Катего= ;рія відпуску. Без рецепта.

Виробн= ;ик. мібе ГмбХ Арцнайміттk= 7;ль.

Місцез= ;находження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Мюнх= 077;нерштрассе 15, Брена, Саксонія-Ан = 93;альт, 06796, Німеччина.