MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D46FD0.0FCD23D0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D46FD0.0FCD23D0 Content-Location: file:///C:/680D5C65/UA22560101_95AE.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН&=
#1057;ТРУКЦІЯ
дл&=
#1103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
Т=
056;ИМЕТАЗИДИН-=
ДАРНИЦЯ
TRIMETAZID=
INE-DARNITSA
Склад:
діюча
речовина: тримета=
079;идину
дигідрохлоl=
8;ид;
1
таблетка
містить 20 мг
триметазидl=
0;ну
дигідрохлоl=
8;иду;
допоміж
=
85;і
речовини:
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
лактоза
моногідрат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
тальк, кальц=
110;ю
стеарат,
сепіфілм 752
білий.
Лі&=
#1082;арська
форма. Та=
блетки,
вкриті
оболонкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табл=
;етки
круглої
форми з двоо=
087;уклою
поверхнею,
вкриті
оболонкою,
білого коль
=
86;ру.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
&=
#1050;ардіологіч=
;ні
засоби.
Триметазидl=
0;н.
Код АТХ С01Е В15.
<= o:p>
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Фа&=
#1088;макодинамі=
;ка.
Механіз
=
84;
дії.
Завд=
;яки
збереженню
енергетичнl=
6;го
метаболізмm=
1;
у клітинах,
які
потерпають
від гіпоксі=
11;
або ішемії,
триметазидl=
0;н
запобігає з
=
84;еншенню
рівня
внутрішньоl=
2;літинного
АТФ, забезпе=
095;уючи
тим самим
належне
функціонувk=
2;ння
іонних
насосів i
трансмембрk=
2;нного
натрiєво-калi=
1108;вого
потоку при
збереженні
клітинного
гомеостазу.
Трим=
;етазидин
гальмує
β-окиснення
жирних кисл
=
86;т,
блокуючи
довголанцюk=
5;ову
3-кет
=
86;ацил-КоА
тiолазу (3-КАТ),
що підвищує
окиснення г
=
83;юкози.
У клітинах в
умовах
ішемії
процес отри
=
84;ання
енергії
шляхом
окиснення
глюкози
потребує
менше кисню
порівняно з
процесом
отримання
енергії
шляхом
β-окиснення
жирних
кислот.
Посилення
процесу
окиснення г
=
83;юкози
оптимізує
енергетичнo=
0;
процеси у кл=
110;тинах
та
відповідно
підтримує
достатній
метаболізм
енергії в
умовах
ішемії.
Фармако
=
76;инамічні
ефекти.
У
пацієнтів з
ішемічною
хворобою
серця триме
=
90;азидин
діє як
метаболічнl=
0;й
агент, збері=
075;аючи
внутрішньоl=
2;літинні
рівні
високоенерk=
5;етичних
фосфатів у
міокарді.
Ефекти
досягаютьсn=
3;
без супутні
=
93;
гемодинаміm=
5;них
ефектів.
Фармако
=
82;інетика.
=
052;аксимальна
концентрацo=
0;я
триметазидl=
0;ну
в крові
спостерігаn=
8;ться
у середньом
=
91;
через 5 годи
=
85;
після
прийому
таблетки.
Упродовж
доби
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
стабільна:
протягом 11 годин після
прийому
таблетки
концентрацo=
0;я
триметазидl=
0;ну
у плазмі
крові не
менше 75 %
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї.
Стан
стабільної
концентрацo=
0;ї
встановлюєm=
0;ься
найпізніше на 60-ту
годину. Прийом
їжі не
впливає на
фармакокiне
=
90;ичнi
характерисm=
0;ики
триметазидl=
0;ну. Об’єм
розподілу
становить 4,8
л/кг;
зв’язуваннn=
3;
з білками
низьке: за
даними
вимірювань in vitro – 16 %.
=
058;риметазиди&=
#1085;
виводиться
=
74;
основному iз
сечею,
переважно у
незміненій
формі. Періо=
076;
напiввиведе
=
85;ня
становить у =
089;ередньому
7 годин для
здорових
молодих
добровольцo=
0;в
та
12<=
/span> годин для
осіб віком п=
086;над
65 років. Повне
виведення
триметазидl=
0;ну
є результат
=
86;м
ниркового
кліренсу,
який безпос
=
77;редньо
корелює з
кліренсом
креатиніну,
та меншою мі=
088;ою
є
результатоl=
4;
печінковогl=
6;
кліренсу,
який з віком
зменшуєтьсn=
3;.
Особ&=
#1083;иві
групи
пацієнтів.
Паці&=
#1108;нти
літнього віку. У пацієнтів
літнього
віку можлив
=
77;
підвищення
концентрацo=
0;ї
триметазидl=
0;ну
через віков
=
77;
зниження
функції
нирок.
Пору&=
#1096;ення
функції
нирок. Концентрац&=
#1110;я
триметазидl=
0;ну
в крові збіл=
100;шується
у пацієнтів
із помірною
нирковою
недостатніl=
9;тю
(кліренс
креатиніну - 30‑60 мл/хв)
та у
пацієнтів і
=
79;
тяжкою
нирковою не
=
76;остатністю
(кліренс
креатиніну <=
30 мл/хв=
).
Кл&=
#1110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Доросл=
им
триметазидl=
0;н
показаний
для симпm=
0;оматичного
лікування
стабільної
стенокардіo=
1;
за умови
недостатньl=
6;ї
ефективносm=
0;і
=
або
непереносиl=
4;ості
антиангінаl=
3;ьних
препаратів
першої ліні=
11;.
Пр&=
#1086;типоказанн=
;я.
§
Підви=
1097;ена
чутливість
до діючої
речовини аб
=
86;
до будь-якої =
1079;
допоміжних
речовин.
§
Хворо=
1073;а
Паркінсона,
симптоми
паркінсоніk=
9;му,
тремор,
синдром «не
=
89;покійних
ніг» та інші
рухові
розлади, що м=
1072;ють
відношення
до
вищезазначk=
7;ного.
§
Тяжка
ниркова
недостатніl=
9;ть
(кліренс кре=
072;тиніну
< 30 мл/хв).
Взаємl=
6;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Взаємод=
ії
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами не =
074;иявлено.
Зокрема,
триметазидl=
0;н
можна призн
=
72;чати
у комбінаці=
11;
з гепарином,
кальципариl=
5;ом,
антагоністk=
2;ми
вітаміну К,
пероральниl=
4;и
ліпідознижm=
1;вальними
препаратамl=
0;, ацетилсалі&=
#1094;иловою
кислотою, пр=
077;паратами
β-блокаторіk=
4;,
антагоністo=
0;в
кальцію,
препаратамl=
0; наперстянк=
1080;
(триметазид
=
80;н
не впливає н=
072;
рівень
дигоксину у
плазмі
крові).
Особлl=
0;вості
застосуванl=
5;я.
Препарk=
2;т
не слід
застосовувk=
2;ти
для
купіруваннn=
3;
нападів
стенокардіo=
1;,
при
нестабільнo=
0;й
стенокардіo=
1;
або інфаркт=
10;
міокарда як
первинну
терапію на
догоспіталn=
0;ному
етапі або у
перші дні
госпіталізk=
2;ції.
У
випадку
виникнення
нападу
нестабільнl=
6;ї
стенокардіo=
1;
на тлі
поточної
терапії нео
=
73;хідно
=
повторно
оцінити стан
пацієнта та
відкоригувk=
2;ти
лікування
(медикамент
=
86;зну
терапію та
можливість
=
88;еваскуляри=
1079;ації).
Три=
метазидин
може
спричиняти
або погіршу
=
74;ати
симптоми
паркінсоніk=
9;му
(тремор, акін=
1077;зія,
гіпертонус
м'язів), які
слід
регулярно досліджm=
1;вати,
особливо у
пацієнтів
літнього ві
=
82;у.
У сумнівних
випадках
пацієнтів
потрібно
направляти
до
невропатолl=
6;га
для
відповідниm=
3;
обстежень.
При
появі
розладів
рухів, таких
як симптоми
паркінсоніk=
9;му,
синдрому
«неспокійнl=
0;х
ніг», тр
=
77;мору,
нестійкостo=
0;
ходи, препар=
ат
необхідно
відмінити. Т=
072;кі
розлади
виникають
нечасто і
зазвичай
зникають
після
припинення
лікування; у =
1073;ільшості
пацієнтів –
протягом
4 місяці=
074;
після
припинення
прийому
триметазидl=
0;ну.
Якщ=
о
симптоми
паркінсоніk=
9;му
зберігаютьl=
9;я
понад 4
місяці після
відміни
препарату,
необхідно
звернутися
до
невропатолl=
6;га.=
Мож=
уть
бути падінн=
03;,
пов'язані з
нестійкістn=
2;
ходи або арт=
077;ріальною
гіпотензієn=
2;,
особливо у
пацієнтів,
які
приймають
антигіпертk=
7;нзивне
лікування
(див.
=
88;озділ
«Побічні
реакції»).
Нео=
бхідно
з
обережністn=
2;
призначати
триметазидl=
0;н:
– &=
nbsp; пацієнтам
з помірною
нирковою
недостатніl=
9;тю
(див.
=
88;озділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»);
– &=
nbsp; пацієнтам
віком понад 75
років (див.
розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
Преп=
;арат
містить
лактозу.
Пацієнтам з
рідкісною
спадковою
непереносиl=
4;остю
галактози,
лактазним
дефіцитом Lapp або
глюкозо-гал
=
72;ктозною
мальабсорбm=
4;ією
не слід
приймати
препарат. П=
072;цієнтам
з непереl=
5;осимістю
деяких
цукрів
необхідно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем.
За&=
#1089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
зв’язку з
відсутністn=
2;
достатніх
клінічних
даних
препарат не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
=
91; період
вагітності.
У
випадку
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
препарату
годування
груддю слід =
087;рипинити,
оскільки
здатність
препарату
проникати у
грудне
молоко не
вивчена.
=
47;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
=
Триметазидl=
0;н
не впливає н=
072;
гемодинаміl=
2;у,
проте були
зафіксованo=
0;
випадки
запаморочеl=
5;ня
і сонливост=
10;
(див. розділ
«Побічні
реакції»),
які можуть в=
087;линути
на здатніст=
00;
керувати
автомобілеl=
4;
і працювати =
079;
механізмамl=
0;.
=
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Преп=
;арат
призначати
внутрішньо
=
87;о
1 таблетці (20 мk=
5;) 3
рази на добу
під час прий=
086;му
їжі. Після 3
місяців
лікування
необхідно
оцінити
результати
лікування т
=
72;
у разі
відсутностo=
0;
ефекту
триметазидl=
0;н
необхідно
відмінити.
Пацієнт
=
80;
з нирковою
недостатніl=
9;тю.
Для
пацієнтів і
=
79;
помірним
порушенням
функції
нирок
(кліренс
креатиніну R=
11;
30-60 мл/хв)
рекомендовk=
2;на
доза
становить 1
таблетку 2
рази на добу,
тобто вранц=
10;
та увечері п=
110;д
час прийому
їжі (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Пацієнт
=
80;
літнього
віку.
Паці=
;єнти
літнього
віку більш
чутливі до д=
110;ї
триметазидl=
0;ну
через віков
=
77;
зниження фу
=
85;кції
нирок (див.
розділ
«Фармаколоk=
5;ічні
властивостo=
0;»).
Для
пацієнтів і
=
79;
помірним по
=
88;ушенням
функції
нирок
(кліренс
креатиніну R=
11;
30-60 мл/хв)
рекомендовk=
2;на
доза
становить 1
таблетку (20 мг=
) 2
рази на добу,
тобто вранц=
10;
та ввечері
під час
прийому їжі.
Для
пацієнтів
літнього
віку
необхідно у
=
74;ажно
титрувати
дозу (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Ді&=
#1090;и.
Безпекk=
2;
та ефективн=
10;сть
триметазидl=
0;ну
для дітей не
встановленo=
0;.
Дані
відсутні.
Пе&=
#1088;едозування=
;.
Інформk=
2;ція
про передоз
=
91;вання
триметазидl=
0;ну
обмежена.
Лікування
симптоматиm=
5;не.
Побічні
реакції.
3 боку
нервової
системи: запамо=
088;очення,
головний
біль, си&=
#1084;птоми
паркінсоніk=
9;му
(тремор,
акінезія, гі=
087;ертонус
м'язів,
нестійкістn=
0;
ходи), =
1089;индром
«неспокій&=
#1085;их
ніг» та інші
рухові
розлади, що
мають
відношення
до вищезазн
=
72;ченого
та зазвичай
минають
після
припинення
лікування, розлад&=
#1080;
сну
(безсоння,
сонливість).
3 боку серцеk=
4;о-судинної
системи: пальпі
=
90;ація,
екстрасистl=
6;лія,
тахікардія, артеріа=
083;ьна
гіпотензія,
ортостатичl=
5;а
гіпотензія, =
103;ка
може бути
асоційованk=
2;
з
нездужанняl=
4;,
запаморочеl=
5;ням
або падіння
=
84;,
зокрема у па=
094;ієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
антигіпертk=
7;нзивні
засоби,
почервонінl=
5;я
обличчя.
3 боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота та блювання, біль у ж= ;ивоті, диспепсія, = 076;іарея, запор.<= o:p>
3 боку
гепатобіліk=
2;рної
системl=
0;: гепа=
090;ит.
3 боку імуннl=
6;ї
системи, шкі=
088;и
та
підшкірної
клітковини: висип,
свербіж,
кропив'янка=
, гострий
генералізоk=
4;аний
екзантематl=
6;зний
пустульознl=
0;й
висип,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
3 боку
системи
крові та лім&=
#1092;атичної
системи: аграну
=
83;оцитоз,
тромбоцитоl=
7;енія,
тромбоц
=
80;топенічна
пурпура.
Загальні
порушення:=
асте=
1085;ія.
Те&=
#1088;мін
придатностo=
0;. 2 роки.
Ум&=
#1086;ви
зберігання.<=
/i>
Зберігk=
2;ти
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0; не
вище 25 °С.
Зберігk=
2;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
<= o:p>
Уп&=
#1072;ковка.
По 10
таблеток у
контурній
чарунковій
упаковці, по 6
контурних
чарункових
упаковок у
пачці.
Ка&=
#1090;егорія
відпуску.
Ви&=
#1088;обник.
ПрАТ
«Фармацевтl=
0;чна
фірма
«Дарниця».
Мі&=
#1089;цезнаходже=
;ння
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Укра=
;їна,
ИН&=
#1057;ТРУКЦИЯ
по
медицинскоl=
4;у
применению
лекарственl=
5;ого
средства
ТРИМЕТА
=
47;ИДИН-ДАРНИЦ&=
#1040;
TRIMETAZIDINE-DARNITSA
Состав:
действу=
;ющее
вещество: триl=
4;етазидина
дигидрохлоl=
8;ид;
1
таблетка
содержит 20 мг
триметазидl=
0;на
дигидрохлоl=
8;ида;
вспомог=
;ательные
вещества: крахмал
кукурузный,
лактоза
моногидрат,
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая,
кремния
диоксид
коллоидный
безводный,
тальк,
кальция
стеарат,
сепифилм 752
белый.
=
Ле&=
#1082;арственная
форма. Табл=
;етки,
покрытые
оболочкой.
<= o:p>
Основные
физико-химичес=
;кие
свойства: табл=
;етки
круглой
формы с
двояковыпуl=
2;лой
поверхностn=
0;ю,
покрытые
оболочкой,
белого цвет
=
72;.
Фармако
=
90;ерапевтиче=
1089;кая
группа. Кардио=
083;огические
средства.
Триметазидl=
0;н.
Код
АТХ С01Е В15
Фармако
=
83;огические
свойства.
Фарма&=
#1082;одинамика.
Механ&=
#1080;зм
действия.
Благода=
1088;я
сохранению
энергетичеl=
9;кого
метаболизмk=
2;
в клетках, ст=
1088;адающих
от гипоксии
или ишемии,
триметазидl=
0;н
предотвращk=
2;ет
уменьшение
уровня
внутриклетl=
6;чного
АТФ,
обеспечиваn=
3;
тем самым
надлежащее
функционирl=
6;вание
ионных
насосов и трансмем
=
73;ранного
натрий-калиевого
потока при
сохранении
клеточного
гомеостаза. =
058;риметазиди&=
#1085;
тормозит β-окисление жирных
кислот,
блокируя
длинноцепоm=
5;ечную
3-кетоаци=
л-КоА
тиолазу
(3-КАТ), что
повышает
окисление
глюкозы. В
клетках в
условиях
ишемии
процесс
получения э
=
85;ергии
путем
окисления
глюкозы
требует мен=
00;ше
кислорода п
=
86;
сравнению с
процессом
получения
энергии
путем β-l=
6;кисления
жирных
кислот.
Усиление
процесса
окисления
глюкозы
оптимизируk=
7;т
энергетичеl=
9;кие
процессы в
клетках и
соответствk=
7;нно
поддерживаk=
7;т
достаточныl=
1;
метаболизм
энергии в
условиях
ишемии.
Фарма&=
#1082;одинамичес=
;кие
эффекты.
У
пациентов с
ишемическоl=
1;
болезнью
сердца
триметазидl=
0;н
действует
как
метаболичеl=
9;кий
агент,
сохраняя
внутриклетl=
6;чные
уровни<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>
высокоэнерk=
5;ических
фосфатов в
миокарде.
Эффекты
достигаютсn=
3;
без сопутст
=
74;ующих
гемодинамиm=
5;еских
эффектов.
Фарма&=
#1082;окинетика.
Максима=
1083;ьная
концентрацl=
0;я
триметазидl=
0;на
в крови
наблюдаетсn=
3;
в среднем
через 5 часов после
приема
таблетки. В
течение
суток конце
=
85;трация
в плазме
крови стаби
=
83;ьна:
в течение 11
часов после
приема
таблетки
концентрацl=
0;я
триметазидl=
0;на
в плазме кро=
074;и
не менее 75 %
максимальнl=
6;й
концентрацl=
0;и.
Состояние
стабильной
концентрацl=
0;и
устанавливk=
2;ется
самое
позднее н=
072;
60-й час. Прием
пищи не
влияет на
фармакокинk=
7;тические
характерисm=
0;ики
триметазидl=
0;на.
Объем
распределеl=
5;ия
составляет
Тримета=
1079;идин
выводится в
основном с
мочой, преим=
091;щественно
в
неизмененнl=
6;м
виде. Период
полувыведеl=
5;ия
составляет
=
74;
среднем 7 час=
1086;в
для здоровы
=
93;
молодых
добровольцk=
7;в
и 12 часов для
лиц старше 65
лет. Полное
выведен=
;ие
триметазидl=
0;на
является
результатоl=
4;
почечного
клиренса,
который
напрямую ко
=
88;релирует
с клиренсом
креатинина
=
80;
в меньшей
степени
является ре
=
79;ультатом
печеночногl=
6;
клиренса,
который с
возрастом
уменьшаетсn=
3;.
Особы&=
#1077;
группы
пациентов.
Пацие&=
#1085;ты
пожилого
возраста. У
пациентов
пожилого
возраста
возможно по
=
74;ышение
концентрацl=
0;и
триметазидl=
0;на
из-за
возрастногl=
6;
снижения
функции
почек.
Наруш&=
#1077;ние
функции
почек. Ко&=
#1085;центрация
триметазидl=
0;на
в крови
увеличиваеm=
0;ся
у пациентов =
089;
умеренной
почечной
недостаточl=
5;остью
(клиренс
креатинина R=
11;
30-60
мл/мин) и у
пациентов с
тяжелой
почечной
недостаточl=
5;остью
(клиренс
креатинина <=
30
мл/мин).
Клиниче
=
89;кие
характерисm=
0;ики.
Показан
=
80;я.
В=
079;рослым
триметазидl=
0;н
показан
для
симптоматиm=
5;еского
лечения
стабильной
стенокардиl=
0;
при
недостаточl=
5;ой
эффективноl=
9;ти
или
непереносиl=
4;ости
антиангинаl=
3;ьных
препаратов
первой лини
=
80;.
Пр&=
#1086;тивопоказа=
;ния.
=
Взаимод=
;ействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Взаимод=
1077;йствия
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
не выявлено.
В частности,
триметазидl=
0;н
можно
назначать в
комбинации
=
89;
гепарином,
кальципариl=
5;ом,
антагонистk=
2;ми
витамина К,
пероральныl=
4;и
липидопонижающим&=
#1080;
препаратамl=
0;,
ацетилсалиm=
4;иловой
кислотой,
препаратамl=
0; β-блокатl=
6;ров,
антагонистl=
6;в
кальция,
препаратамl=
0;
наперстянкl=
0;
(триметазид
=
80;н
не влияет на
уровень
дигоксина в
плазме
крови).
Особеl=
5;ности
применения.
Препарат
не следует
применять
для купиров
=
72;ния
приступов
стенокардиl=
0;,
при
нестабильнl=
6;й
стенокардиl=
0;
или инфаркт
=
77;
миокарда ка
=
82;
первичную
терапию на
догоспиталn=
0;ном
этапе или в
первые дни
госпитализk=
2;ции.
В случае l=
7;риступа
нестабильнl=
6;й
стенокардиl=
0;
на фоне
текущей
терапии
необходимо
повторно
оценить сос
=
90;ояние
пациента и
откорректиl=
8;овать
лечение (мед=
080;каментозну&=
#1102;
терапию и
возможностn=
0;
реваскулярl=
0;зации).
Триметаз=
идин
может
вызывать ил
=
80;
ухудшать
симптомы
паркинсониk=
9;ма
(тремор,
акинезия, ги=
087;ертонус
мышц),
которые
следует
регулярно и
=
89;следовать,
особенно у
пациентов п
=
86;жилого
возраста. В
сомнительнm=
9;х
случаях
пациентов
следует
направлять
=
82;
невропатолl=
6;гу
для соответ
=
89;твующих
обследованl=
0;й.
При
появлении
двигательнm=
9;х
расстройстk=
4;,
таких как
симптомы
паркинсониk=
9;ма,
синдрома
«беспокойнm=
9;х
ног», тремор=
072;,
неустойчивl=
6;сти
походки, нео=
073;ходимо
отменить препарат. Такие
расстройстk=
4;а
возникают
нечасто и
обычно исче
=
79;ают
после
прекращениn=
3;
лечения, у
большинствk=
2;
пациентов - в
течение 4
месяцев
после прекр
=
72;щения
приема
триметазидl=
0;на.
Если
симптомы
паркинсониk=
9;ма
сохраняютсn=
3;
более 4
месяцев пос
=
83;е
отмены
препарата,
необходимо
обратиться
=
82;
невропатолl=
6;гу.
Могут
быть падени=
03;,
связанные с
неустойчивl=
6;стью
походки или
артериальнl=
6;й
гипотензиеl=
1;,
особенно у
пациентов,
которые
принимают
антигипертk=
7;нзивное
лечение =
(с=
1084;.
раздел
«Побочные
реакции»).
Необход=
1080;мо
с осторожно
=
89;тью
назначать
триметазидl=
0;н:
– &=
nbsp; пациента=
;м
с умеренной
почечной
недостаточl=
5;остью
(см. раздел «С&=
#1087;особ
применения
=
80;
дозы»);
– &=
nbsp; пациент
=
72;м
старше
75 лет (см. раздk=
7;л
«Способ
применения
=
80;
дозы»).
Препарат с=
086;держит л=
072;ктозу.
Пациента&=
#1084;
с редкой=
наследств=
енной
неперено&=
#1089;имостью
галактозы,
Прим=
;енение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
В связи с
отсутствиеl=
4;
достаточ&=
#1085;ых
клиничес&=
#1082;их
данных препарат=
не
рекомендуеm=
0;ся
назначат&=
#1100;
в пер=
080;од
беременн&=
#1086;сти.
В случае
=
57;пособность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Три=
метазидин
не влияет на
гемодинамиl=
2;у,
однако были
зафиксировk=
2;ны
случаи
головокружk=
7;ния
и сонливост
=
80;
(см. раздел
«Побочные р
=
77;акции»),
которые
могут
повлиять на
способностn=
0;
управлять
автомобилеl=
4;
и работать с
механизмамl=
0;.=
Способ
применения
=
80;
дозы.
Применя=
1090;ь
препарат
внутрь по 1
таблетке (20 мг=
) 3
раза в сутки
во время еды.
После
3
месяцев
лечения
необходимо
оценить рез
=
91;льтаты
лечения и в
случае
отсутствия
эффекта три
=
84;етазидин
необходимо
отменить.
П=
072;циенты
с почечной
недостаточl=
5;остью.
Для
пациентов с
умеренным
нарушением
функции
почек (клире=
085;с
креатинина R=
11;
30-60 мл/ми&=
#1085;)
рекомендуеl=
4;ая
доза состав
=
83;яет
1 таблетку 2
раза в сутки,
то есть утро=
084;
и вечером во
время прием
=
72;
пищи (см.
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
П=
072;циенты
пожилого
возраста.
Пациент=
1099;
пожилого
возраста
более чувст
=
74;ительны
к действию
триметазидl=
0;на
из-за возрас=
090;ного
снижения
функции
почек (см.
раздел «Фар
=
84;акологичес=
1082;ие
свойства»).
Для пациент
=
86;в
с умеренным
нарушением
функции
почек (клире=
085;с
креатинина R=
11;
30-60 мл/мин)
рекомендуеl=
4;ая
доза
составляет 1
таблетку (20 мг=
) 2
раза в сутки,
то есть утро=
084;
и вечером во
время прием
=
72;
пищи.
Для
пациентов
пожилого
возраста
необходимо
внимательнl=
6;
титровать д
=
86;зу
(см.
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Де&=
#1090;и.
Безопас=
ность
и
эффективноl=
9;ть
триметазидl=
0;на
для детей не
установленm=
9;.
Нет данных.
Пе&=
#1088;едозировка=
;.
Информаци=
03; о
передозироk=
4;ке
триметаз&=
#1080;дина
ограниче&=
#1085;а.
Лечен&=
#1080;е симптомат=
ическое.
Побочны
=
77;
реакции.
Со
стороны нер
=
74;ной
системы:
головокружk=
7;ние,
головная
боль,
симптомы
паркинсониk=
9;ма
(тремор,
акинезия, ги=
087;ертонус
мышц,
неустойчивl=
6;сть
походки), син=
1076;ром
«беспокойнm=
9;х
ног» и други=
077;
двигательнm=
9;е
расстройстk=
4;а,
которые имеют
отношение к
вышеупомянm=
1;тому
и обычно проходят п=
086;сле
прекращениn=
3;
лечения,
расстройстk=
4;а
сна (бессонн=
080;ца,
сонливость).
С=
086;
стороны l=
9;ердечно-сос=
1091;дистой
системы:
пальпитациn=
3;,
экстрасистl=
6;лия,
тахикардия, =
072;ртериальна&=
#1103;
гипотензия,
ортостатичk=
7;ская
гипотензия,
которая
может быть а=
089;социирован&=
#1072;
с
недомоганиk=
7;м,
головокружk=
7;нием
или падение
=
84;,
в частности =
091;
пациентов,
которые
применяют
антигипертk=
7;нзивные
средства,
покраснениk=
7;
лица.
С=
086;
стороны
желудочно-к
=
80;шечного
тракта:
тошнота и
рвота, боль в
животе,
диспепсия, д=
080;арея,
запор.
С=
086;
стороны
гепатобилиk=
2;рной
системы:
гепатит.
С=
086; стороны
иммунной
системы, кож=
080;
и подкожной
клетчатки: с=
099;пь,
зуд,
крапивница,
острая
генерализоk=
4;анная
пустулезнаn=
3;
экзантема,
ангионевроm=
0;ический
отек.
С=
086;
стороны
системы
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы:
агранулоциm=
0;оз,
тромбоцитоl=
7;ения,
тромбоцитоl=
7;еническая
пурпура.
О=
073;щие
нарушения:=
астения.
Ср&=
#1086;к
годности.=
2
года.
Ус&=
#1083;овия
хранения.=
Храни&=
#1090;ь
в
оригинал&=
#1100;ной
упаковке<=
/span>
при т=
077;мпературе
не выше 25 °
=
57;.
Храни&=
#1090;ь
в
недоступ&=
#1085;ом
для д=
077;тей
месте.
Уп&=
#1072;ковка.
По 10
таблеток в
контурной
ячейковой
упаковке, по 6
контурных
ячейковых
упаковок в
пачке.
Ка&=
#1090;егория
отпуска. По рецепту.
Пр&=
#1086;изводитель=
;.
ЧАО
«Фармацевтl=
0;ческая
фирма
«Дарница».
М=
077;стонахожде&=
#1085;ие
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и. Украина, <=
st1:metricconverter
ProductID=3D"02093, г" w:st=3D"on">02093, г.
Киев, ул.
Бориспольсl=
2;ая,
13.