УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНСТРУК = 62;ІЯ

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

НОВІРИН= ;^=
Ò

(NOVIRIN)

Склад:

діюча речовина: інозин пранобекс;=

1 мл сиропу містить 50 мг і= нозину пранобексу (50 мг/мл);

допоміжні речовини: сахароз= ;а (цукроза), гліцерин, метилпарабk= 7;н (метилпараг= 10;др= оксибензоаm= 0;)    (Е 218), пропілпараk= 3;ен (пропілпара = 75;ідроксибен&#= 1079;оат) (Е 216), ароматизатl= 6;р цитрусовий, вода очищен = 72;.

= 051;ікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозор = 72;, світло-жовт = 86;го кольору рідина з хар= 072;ктерним фруктовим запахом.

=

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група. Противірус= ;ні засоби прямої дії. Код АТХ J05А X05.

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

= 060;армакодина&= #1084;іка.

= 030;нозин пранобекс складаєтьсn= 3; із двох компонентіk= 4;: інозину – активного компонента, що є метабол= 110;том пурину, і солі 4-ацетамідоб= 077;нзойної кислоти з N, N-диметиламі= 085;о-2-пропанолl= 6;м – допоміжногl= 6; компонента, який підвищує до = 89;тупність інозину для лімфоцитів.

= 040;ктивна речовина інозин пранобекс чинить прям = 91; противірус&= #1085;у та імуномодулn= 2;ючу дію. Пряма противірусl= 5;а дія обумовлена зв’язуваннn= 3;м із рибосомами вражених вірусом клітин, що уповільнює синтез вірусної матричної РНК (mRNK) та призводить до пригніченнn= 3; реплікації РНК- та ДНК-геномни = 93; вірусів; опосередкоk= 4;ана дія п= ояснюється індукцією інтерферонl= 6;утворен-

= 085;я.

= 055;ід час відомих досліджень in vivo виявлено, що інозин пранобекс активує зни = 78;ений синтез матричної РНК (mRNK) білків лімфоцитів = 10; ефективнісm= 0;ь процесу трансляції = 79; одночасним гальмуваннn= 3;м синтезу вірусної РН = 50; у таких механізмах: включення зв’язаної з = 110;нозином оротової кислоти в полірибосоl= 4;и, гальмуваннn= 3; приєднання поліаденілl= 6;вої кислоти до вірусної матричної РНК (mRNK) і рестр= 091;ктуризація лімфоцитарl= 5;их внутрішньоl= 4;ембранних плазмових часток (IMP), що майже втрич= 10; збільшує їх щільність.=

= 030;муномодулю&= #1102;чий ефект обумовлениl= 1; впливом на Т-лімфоцити (активація синтезу цит = 86;кінів) та підвищенняl= 4; фагоцитарнl= 6;ї активності макрофагів. Інозин пранобекс посилює диференціаm= 4;ію пре-Т-лімфоц= 080;тів, стимулює індуковану = 84;ітогенами проліферацo= 0;ю Т- і = В-лімфоцит= 10;в, підвищує функціоналn= 0;ну активність Т-лімфоциті = 74;, у тому числі їх здатніст= 00; до утворенн= 03; лімфокінів, нормалізує = 89;піввідноше&#= 1085;ня між основними регуляторнl= 0;ми субпопуляцo= 0;ями CD4+/CD8+ та сприяє нормалізацo= 0;ї утворення Т-клітин пам= 217;яті.

= 030;нозин пранобекс значно посилює продукцію інтерлейкіl= 5;у-2 (IL-2) лімфоцитамl= 0; та сприяє ек= 089;пресії рецепторів до цього інтерлейкіl= 5;у на лімфоїдних клітинах; стимулює також актив = 85;ість натуральниm= 3; кілерів (NK-клітин); стимулює активність макрофагів до фагоцито = 79;у, процесингу та презентаціo= 1; антигену, що сприяє збільшенню антитілопрl= 6;дукуючих клітин в організмі вже з перших днів лікува = 85;ня. Інозин пранобекс регулює також механ= 10;зми цитотоксичl= 5;ості         =             &nb= sp;   Т-лімфоцит= 10;в та NK-клітин.

= 030;нозин пранобекс стимулює синтез інтерлейкіl= 5;у-1 (IL-1), мікробіци = 76;ність, експресію мембранних = 88;ецепторів та здатніст= 00; реагувати н = 72; лімфокіни і хемотаксичl= 5;і фактори.

= 059; процесі відомих досліджень in vivo відмічалосn= 3; значне підвищення продукції ендогенногl= 6; гамма-інтер = 92;ерону (IFN-γ) та зменшення продукції інтерлейкіl= 5;у-4 (IL-4).

= 055;ри герпетичніl= 1; інфекції значно прискорюєтn= 0;ся утворення специфічниm= 3; протигерпеm= 0;ичних антитіл, зменшуютьсn= 3; клінічні пр = 86;яви та частота рецидивів.

= 030;нозин пранобекс запобігає поствіруснl= 6;му послабленнn= 2; клітинного синтезу РНК та білка в інфікованиm= 3; клітинах, що особливо важливо для = 082;літин, які беруть участь у процесах імунного захисту організму. В результаті такої компл = 77;ксної дії зменшуєтьсn= 3; вірусне нав = 72;нтаження на організм, нормалізуєm= 0;ься діяльність імунної системи, значно активізуєтn= 0;ся синтез власних інтерферонo= 0;в, що сприяє стійкості д = 86; інфекційниm= 3; захворюванn= 0; та швидкій л= 086;калізації вогнища інфекції у разі його ви= 085;икнення.

= 060;армакокіне&= #1090;ика.

= 030;нозин пранобекс має високу біологічну доступністn= 0;. Після перор = 72;льного прийому швидко всмоктуєтьl= 9;я, максимальнk= 2; концентрацo= 0;я інозину в плазмі дося = 75;ається через 1 годину; чере= 079;        2 години ця концентрацo= 0;я зменшуєтьсn= 3; до рівня, який неможливо визначити. Період напі = 74;розпаду становить 50 хвилин. Фармакологo= 0;чна дія проявляє= 090;ься приблизно через 30 хвилин та утримуєтьсn= 3; до 6 годин.

= 030;нозин пранобекс швидко метаболізуn= 8;ться та виводиться нирками.

= 030;нозин метаболізуn= 8;ться за циклом, типовим для пуринових нуклеозидіk= 4;, з утворення = 84; сечової кислоти (перший метаболіт), концентрацo= 0;я якої в сироватці крові інкол = 80; може підвищ = 91;ватися, а другий метаболіт (1-(диметиламі&= #1085;)-2-пропанол-(4-k= 2;цетамідобе= 085;зоат)) виводиться нирками у формі глюкуронідo= 0;в і частково – &#= 1091; незміненомm= 1; вигляді.

Кум&= #1091;ляції в організмі не виявлено. Повне виведення метаболітіk= 4; відбуваєтьl= 9;я через 48 годин.=

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

- Інфекційні захворюванl= 5;я вірусної етіології у пацієнтів і = 79; нормальним та зниженим імунним статусом: грип, парагрип, гострі респ= 10;раторні вірусні інфекції, бронхіт вірусної етіології, риновіруснo= 0; та аденовірусl= 5;і інфекції; епідемічниl= 1; паротит, кір.

- Захворюванl= 5;я, спричинені вірусами простого герпесу Herpes simplex типу I або Herpes simplex типу II (герпес губів, шкіри обличчя, слизової оболонки по = 88;ожнини рота, шкіри рук, офтальмогеl= 8;пес), підгострий склерозуючl= 0;й паненцефалo= 0;т, генітальниl= 1; герпес; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувалn= 0;ний лишай, у тому числі рецидивуючl= 0;й у хворих з імунодефіцl= 0;том); вірусом Епштейна–Бk= 2;рра (інфекційни = 81; мононуклеоk= 9;); цитомегалоk= 4;ірусом; папіломавіl= 8;усом людини; гострий та хронічний вірусний гепатит В.

- Хронічні рецидивуючo= 0; інфекції дихальних шляхів і сечостатевl= 6;ї системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом <= /i>(у том&= #1091; числі хламідіоз т = 72; інші захворюванl= 5;я, спричинені внутрішньоl= 2;літинними збудниками).

=

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

-       Підвищена чутливість до діючої речовини аб = 86; до будь-якої з допоміжни = 93; речовин лікарськогl= 6; засобу.

-       Гост= 088;ий напад подагри.

-       Гіпе= 088;урикемія.

=

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

= 047; обережністn= 2; призначаютn= 0; препарат пацієнтам, які приймають інгібітори ксантиноксl= 0;дази (наприклад, алопуринол) та засоби, які посилюють виведення сечової кислоти із сечею, включаючи тіазидні діуретики (наприклад, гідрохлортo= 0;азид, хлорталідоl= 5;, індапамід) т= 072; петльові діуретики (н= 072;приклад, фуросемід, торасемід, етакринова кислота).

= 053;овір= 080;н^Ò, сироп, не застосовуюm= 0;ь одночасно з імунодепреl= 9;антами через можливу фармакокінk= 7;тичну взаємодію, щ= 086; може вплину = 90;и на очікуваний лікувальниl= 1; ефект.

Одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я із зидовудиноl= 4; (азидотимід = 80;ном) посилює утв = 86;рення нуклеотидіk= 4; зидовудиноl= 4; через різні механізми, щ= 086; призводить до підвищен = 85;я сироватковl= 6;ї біодоступнl= 6;сті зидовудину та посиленн= 03; внутрішньоl= 2;літинного фосфорилювk= 2;ння в моноцитах. Це спричиня= 08; посилення ефектів зидовудину під дією пре= 087;арату Новірин^Ò.

Особливост= і застосуванl= 5;я.

= 057;лід враховуватl= 0;, що НовіринÒ, як і інші противірусl= 5;і засоби, при гострих вірусних інфекціях найбільш ефективний, = 103;кщо лікування почато на ранній стадії хвор = 86;би (краще – в першу добу). Л&= #1110;карський засіб застосовуюm= 0;ь як монотера = 87;ію, так і в комплексноl= 4;у лікуванні з антибіотикk= 2;ми та іншими етіотропниl= 4;и засобами.=

= 044;іюча речовина препарату метаболізуn= 8;ться до сечової кислоти та може спричинити = 79;начне підвищення її концентрацo= 0;ї в сечі. У зв’я&= #1079;ку з цим Новіри= 085;^Ò з обережністn= 2; застосовуюm= 0;ь пацієнтам і = 79; подагрою та гіперурикеl= 4;ією в анамнезі, уролітіазоl= 4; та нирковою недостатніl= 9;тю. При необхід = 85;ості застосуванl= 5;я л= 10;карського засобу &#= 1091; ц = 80;х пацієнтів необхідно ретельно = 082;онтролюват&= #1080; концентрацo= 0;ю сечової кис = 83;оти. При довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і (3 місяці або довше) доцільно щомісяця контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю сечової кислоти у сироватці крові та в сечі, функці= 102; печінки, склад периферичнl= 6;ї крові і параметри функції нирок.

Пацієнти літнього віку. Немає необхідносm= 0;і змінювати дозу, лікарс= 100;кий засіб застосовуюm= 0;ь у дозуванні для доросли = 93;. У пацієнтів літнього віку частіш = 77;, ніж у осіб се&#= 1088;еднього віку, спостерігаn= 8;ться підвищення рівня сечової кислоти в сироватці к = 88;ові та в сечі.

Сироп містить сах= 072;розу (цукроз= 091;), тому його з обережністn= 2; застосовуюm= 0;ь хворим на цу= 082;ровий діабет.

До складу препарату входять метилпарагo= 0;дроксибенз= 086;ат (Е 218) та пропілпараk= 5;ідроксибен= 079;оат    (Е 216), що можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнеl= 5;і) та в окремих випадках – бронхоспазl= 4;.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Лікарський засіб не рекомендуєm= 0;ься призначати = 91; період вагі = 90;ності або г = 86;дування груддю чере = 79; відсутністn= 0; клінічних досліджень застосуванl= 5;я його у цей пе&#= 1088;іод.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= 042;плив л= 10;карського засобу на швидкіст= 00; реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0; не досліджуваk= 4;ся. Однак для прийняття р= 10;шення щодо керування автомобілеl= 4; або роботи з іншими механізмамl= 0; необхідно враховуватl= 0;, що лікарський засіб може спричинити запаморочеl= 5;ня або інші поб= 110;чні реакції з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»).

<= /span>

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Лік&= #1072;рський засіб слід п= 088;иймати внутрішньо, краще – післ= 103; їди, через однакові проміжки часу. Тривал= 110;сть лікування визначають індивідуалn= 0;но, залежно від нозології, тяжкості процесу і частоти рецидивів; у середньому тривалість лікування становить 5-14 днів, при необхідносm= 0;і після 7-10-денно= ;ї перерви кур = 89; лікування повторюють. Лікування з перервами т = 72; підтримуючl= 0;ми дозами може тривати до 1-6 місяців. Доз= 091;вання визначають індивідуалn= 0;но залежно від віку, маси тіла, тяжкості процесу.

= 052;аксимальна добова доза для доросли = 93; – 4 г<= /st1:metricconverter> інозину пранобексу, що відповідає 80 мл сиропу.

= 056;екомендова&= #1085;і дози та схем= 080; застосуванl= 5;я л= 10;карського засобу:

- грип, парагрип, гострі респіраторl= 5;і вірусні інфекції:

дорослі – по 20 мл сиропу 3-4 рази на добу;

діти – добова доз= 072; – з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу/кг) маси тіла за 3-4 прийоми протягом 5-7 днів; при необхідносm= 0;і лікування продовжити або повторити через 7-8 днів; k= 6;ля досягнення найбільшої ефективносm= 0;і при гострих респіраторl= 5;их вірусних інфекціях лікування краще починати пр = 80; перших симп = 90;омах хвороби або = 079; першої доби захворюванl= 5;я; зазвичай лі = 82;арський засіб приймають щ = 77; 1-2 дні після зникнення симптомів;=

- бронхіт вірусної етіології:

дорослі – по 20 мл сиропу= 3 рази на добу;

діти – добова доза – з розрахунку <= /i>50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу/кг) за 3-4 прийоми протягом 2-4 тижнів;

- епідемічниl= 1; паротит: добова доза = 211; з розрахунк = 91; 70 мг/кг (тобто 1,4 мл сиропу/кг) за         =             &nb= sp;     3-4 прийоми протягом 7-10 днів;

- кір: добова доза – з розрахунку 100 мг/кг (тобто 2 мл сиропу/кг) за 3-4 прийоми протягом 7-14 днів;

- афтозний стоматит:

дорослі – по 20 мл сиропу 4 рази на добу;

діти – добова доза – з розрахунку 70 мг/кг (тобто 1,4 мл сиропу/кг) за 3-4 прийоми протягом 6-8 днів (гостра фаза), надалі <= i>дорослі – по 20 мл сиропу 3 рази на добу, діти= ; – 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу/кг) за 3-4 прийоми 2 рази на тиждень протягом 6 ти&#= 1078;нів;

- інфекційниl= 1; мононуклеоk= 9;: добова доза = 211; з розрахунк = 91; 50 мг/кг (тобто 1 м = 83; сиропу/кг) за <= /span>3-4 прийоми протягом 8 днів;

- цитомегалоk= 4;ірусна інфекція: добова доза = 211; з розрахунк = 91; 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу/кг) за 3-4 прийоми протягом 25-30 днів;

- оперізувалn= 0;ний лишай та лабіальний герпес:

дорослі – по 20 мл сиропу 3-4 рази на добу;

діти –= добова доза – з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу/кг) за 3-4 прийоми протягом           =      10-14 днів (до зник&#= 1085;ення симптомів);

- генітальниl= 1; герпес: у гострий період – по 20 м= ;л сиропу 3 рази на добу протягом 5-6 днів; у періо&#= 1076; ремісії підтримуючk= 2; доза – по 20 мл сиропу (1000 мг) 1 раз на добу до 6 місяців;

- підгострий склерозуючl= 0;й паненцефалo= 0;т: добова доза = 211; з розрахунк = 91; 50-100 мг/кг (тобто 1= -2 мл сиропу/кг) за 6 прийомів (кожні 4 години) прот= 103;гом 8-10 днів; після 8-денної перерви при легкому перебігу додатково щ = 77; 1-3 курси, при тяжкому перебігу – д= 086; 9 курсів;

- інфекції, спричинені H= uman papilloma virus (гострокo= 0;нцеві кондиломи): по 20 мл сиропу= 3 рази на добу, курс лікування – 14-= 28 днів або у комбінації = 79; кріотерапіn= 8;ю або CO₂-лазер= 085;ою терапією – п= 086; 20 мл сиропу 3 рази на добу 3 курси з інтервалом = 74; 1 місяць;

- гепатит В: до= ;рослі – по 20 мл сиропу 3-4 рази на добу протягом 15-30 днів, надалі підтримуючk= 2; доза – по 20 мл сиропу (1000 мг) 1 раз на добу протягом 2-6 місяців;

- хронічні рецидивуючo= 0; інфекції дихальних шляхів і сечостатевl= 6;ї системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (= 091; комплексноl= 4;у лікуванні):

дорослі – по 20 мл сиропу 3-4 рази на добу, курс лікування – від 2 тижнів до 3 місяців; =
діти – добова доз= 072; – з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу/кг) за 3-4 прийоми протягом 21 дня (або 3 курси по 7-10 днів з таким= 080; ж перервами). <= o:p>

Для відновленнn= 3; функції іму = 85;ної системи та досягнення стійкого ім = 91;номодулююч&#= 1086;го ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом курс лікування повинен тривати від 3 до 9 тижнів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht:bold'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht:bold'>Діти. Зас= 090;осовують дітям віком від 1 року.

Пе= 088;едозування.

Випадки передозуваl= 5;ня не спостерігаl= 3;ись. Передозуваl= 5;ня може спричинити підвищення концентрацo= 0;ї сечової кислоти в сироватці к = 88;ові і в сечі. При передозуваl= 5;ні показані пр = 86;мивання шлунка та симптоматиm= 5;на терапія.

=

По= 073;ічні реакції.

Лік= 072;рський засіб, зазв= ;ичай, добре переноситьl= 9;я навіть при довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і. Найчастішоn= 2; побічною реакцією є короткочасl= 5;е та незначне (зазвичай у межах норми) збільшення концентрацo= 0;ї сечової кислоти в сироватці крові і в сечі (спричи= 085;ене метаболізмl= 6;м інозину), яке нормалізуєm= 0;ься через декілька днів після п= 088;ипинення застосуванl= 5;я препарату.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, підвищена с = 90;омлюва= 085;ість, нездужання<= /span>, = 085;ервозність, сонливість або безсонн= 03;;

з боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота з блюванням ч = 80; без, біль у надчеревніl= 1; ділянці, діарея, запо= 088;, відсутністn= 0; апетиту;

з боку шкіри і подшкірної тканини: свербіж, шкірні висипання, к= 088;опив’янка;

з боку печінк = 80; та жовчовивідl= 5;их шляхів: підвищення рівня трансамінаk= 9;, лужної фосф = 72;тази або азоту сечовини у крові;

з боку скелетно-м'я= 079;ової та сполучно= 11; тканини: біл= 100; у суглобах;

з боку нирок і сечовивіднl= 0;х шляхів: = 087;оліурія (збільшення об’єму сечі);

з боку імунно= 11; системи: = 088;еакції підвищенноo= 1; чутливості (включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк).

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 рокl= 0;.

Умови зберігання.

Зберіга= ;ти в оригінальнo= 0;й упаковці при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>По 120 мл у флаконі скляному в комплекті з мірним стаканчикоl= 4;; по 1 флакону в пачці.

Кате= ;горія відпуску. Зk= 2; рецептом.

Вироб&#= 1085;ик. =

1. А&= #1058; «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ = 47;АВОД».

2. Ей.Бі.Сі.Ф&= #1072;рмасьютіці С.П.А.

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

1. 04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівськk= 2;, 38.

Web-с= айт: www.vitamin.com.ua.<= /span>

2. Віа Кантоне Моретті, 29 (лок= ;. Локаліта Са = 85; Бернардо) = 211; 10015 Івреа (ТО), Італія.

ИНСТРУКЦИ= ;Я

п&= #1086; медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства

НОВИРИ = 53;

(= NOVIRIN)

Сос= ;тав:

&= #1076;ействующее вещество: инозин пранобекс;=

1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса (50 мг/мл);

в&= #1089;помогатель= ;ные вещества: сахk= 2;роза, глицерин, метилпарабk= 7;н (метилпараг = 80;дроксибенз&#= 1086;ат)      (Е 218), пропилпараk= 3;ен (пропилпара = 75;идроксибен&#= 1079;оат) (Е 216), ароматизатl= 6;р цитрусовый, вода очищен = 85;ая.

Л&= #1077;карственна= ;я форма. &= #1057;ироп.

О&= #1089;новные физико-хими = 95;еские свойства: прозрач= ;ная, светло-желт = 86;го цвета жидкость с характерныl= 4; фруктовым запахом.

Фармакот= 077;рапевтичес&= #1082;ая группа. Противо= ;вирусные средства прямого действия.=

Код АТХ<= /span> J05А X05.

Фармако = 83;огические свойства.=

Фарма= ;кодинамика.

Инозин пранобекс состоит из двух компон = 77;нтов: = 80;нозина – k= 2;ктивного компонента, = 095;то является метаболитоl= 4; пурина, и соли 4-ацетам&#= 1080;добензойно= й кислоты с N, N-диметилами= 085;-2-пропанолоl= 4; – вспомогатеl= 3;ьного компонента, повышающег= ;о досту= пность инозина для лимфоцитов.

Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирm= 1;сное и иммуномодуl= 3;ирующее действие. Пр= 103;мое противовирm= 1;сное действие обусловленl= 6; связываниеl= 4; с рибосомам = 80; пораженных вирусом клеток, кото= 088;ое замедляет синтеk= 9; вирусной матричной РНК (mRNK) и приво= 076;ит к подавлени= 02; репликации РНК и ДНК-геномны = 93; вирусов; опосредоваl= 5;ное действие объясняетсn= 3; индукцией интерферонl= 6;образования.

В ходе известных исследованl= 0;й in vivo обна= ;ружено, что инозин пранобекс активирует сниженный синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов = 80; эффективноl= 9;ть процесса трансляции = 89; одновременl= 5;ым торможениеl= 4; синтеза вирусной РН = 50; в таких механизмах: включение связанl= 5;ой с инозином оротовой кислоты в полирибосоl= 4;ы, торможение присоединеl= 5;ия полиаденилl= 6;вои кислоты к вирусной матричной РНК (mRNK) и рестр= 091;ктуризация лимфоцитарl= 5;ых внутримембl= 8;анных плазменных частиц (IMP), что почти в три раза увеличиваеm= 0; их плотност= 00;.

Иммуномод = 91;лирующий эффект обусловлен = 74;лиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цит = 86;кинов) и повышение = 84; фагоцитарнl= 6;й активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциk= 2;цию пре-Т-лимфоц= 080;тов, стимулируеm= 0; индуцироваl= 5;ную митогенами пролиферацl= 0;ю Т- и В-лимфоцито = 74;, повышает функционалn= 0;ную активность Т-лимфоцито = 74;, в том числе их способностn= 0; к образован = 80;ю лимфокинов, нормализуеm= 0; соотношениk= 7; между основными регуляторнm= 9;ми субпопуляцl= 0;ями CD4+/CD8+ и способствуk= 7;т нормализацl= 0;и образованиn= 3;         =     Т-клето&= #1082; памяти.

Инозин пранобекс значительнl= 6; усиливает п = 88;одукцию интерлейкиl= 5;а-2 (IL-2) лимфоцитамl= 0; и способств = 91;ет экспрессии рецепторов = 82; этому интерлейкиl= 5;у на лимфоидных клетках; стимулируеm= 0; также активность натуральныm= 3; килеров (NK-клеток); стимулируеm= 0; активность макрофагов = 82; фагоцитозу, процессингm= 1; и презентац = 80;и антигена, который способствуk= 7;т увеличению антителопрl= 6;дуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечени= 03;. Инозин пранобекс регулирует также механизмы цитотоксичl= 5;ости Т-лимфоцито = 74; и NK-клеток.

Инозин пранобекс стимулируеm= 0; синтез инте = 88;лейкина-1 (IL-1), микробицидl= 5;ость, экспрессию = 84;ембранных рецепторов = 80; способностn= 0; реагироватn= 0; на лимфокин = 99; и хемотаксичk= 7;ские факторы.

В ходе известных исследованl= 0;й in vivo отмечалось значительнl= 6;е повышение продукции эндогенногl= 6; гамма-интер = 92;ерона (IFN-γ) и уменьшеl= 5;ие продукции интерлейкиl= 5;а-4 (IL-4).

При герпетичесl= 2;ой инфекции значительнl= 6; ускоряется образованиk= 7; специфичесl= 2;их противогерl= 7;етических антител, уменьшаютсn= 3; клиническиk= 7; проявления = 80; частота рецидивов.=

Инозин пранобекс предотвращk= 2;ет поствируснl= 6;е ослабление клеточного синтеза РНК = 080; белка в инфицироваl= 5;ных клетках, что особенно важно для кл= 077;ток, участвующиm= 3; в процессах иммунной за = 97;иты организма. В результате такого комплексноk= 5;о действия уменьшаетсn= 3; вирусная нагрузка на организм, нормализуеm= 0;ся деятельносm= 0;ь иммунной системы, значительнl= 6; активизируk= 7;тся синтез собственныm= 3; интерферонl= 6;в, что способствуk= 7;т устойчивосm= 0;и к инфекционнm= 9;м заболеваниn= 3;м и быстрой локализациl= 0; очага инфекции в случае его возникновеl= 5;ия.

Фарма= ;кокинетика.

Инозин пранобекс имеет высок = 91;ю биологичесl= 2;ую доступностn= 0;. После перор = 72;льного приема быстро всасываетсn= 3;, максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я инозина в плазме достигаетсn= 3; через 1 час; ч&#= 1077;рез 2 часа эта концентрацl= 0;я уменьшаетсn= 3; до уровня, который невозможно определить. Период полураспадk= 2; составляет 50 минут. Фk= 2;рмакологич= 077;ское действие проявляетсn= 3; примерно через         =   30 минут и сохраняетсn= 3; до 6 часов.

Инозин пранобекс быстро метаболизиl= 8;уется и выводится почками.

Инозин метаболизиl= 8;уется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидоk= 4;, с образован = 80;ем мочевой кислоты (первый метаболит), концентрацl= 0;я которого в сыворотке крови иногд = 72; может повышаться, = 072; второй метаболит (1-(д= иметиламин)-2-&= #1087;ропанол-(4-ац&#= 1077;тамидобенз= оат)) выводится почками в форме глюкуронидl= 6;в и частично – в неизмененнl= 6;м виде.

Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение метаболитоk= 4; наступает через         =            48 часов.

Клиниче = 89;кие характерисm= 0;ики.

Показания. <= /o:p>

- Инфекци= ;онные заболеваниn= 3; вирусной этиологии у пациентов с нормальны= ;м и сниженным иммунным статусом: грипп, параг= 088;ипп, острые респираторl= 5;ые вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, р= 080;новирусные и аденовиру= ;сные инфекции; эпидемичесl= 2;ий паротит, корь.

- = 47;аболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I типа ил= 080; Herpes simplex    II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогеl= 8;пес), подострый склерозируn= 2;щий панэнцефалl= 0;т, генитальныl= 1; герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясываю= ;щий лишай, в том числе рецид = 80;вирующий у больных с иммунодефиm= 4;итом); вирусом Эпш = 90;ейна–Барра (инфекционн = 99;й мононуклеоk= 9;); цитомегал = 86;вирусом; папилломавl= 0;русом человека; острый и хрl= 6;нический вирусный гепатит В.

- = 61;ронические рецидивируn= 2;щие инфекции дыхательныm= 3; путей и мочеполов= ;ой системы у пациентов с ослабленн= ;ым иммунитетоl= 4; (в том числе хл= 072;мидиоз и другие заболеваниn= 3;, вызванные внутриклетl= 6;чными возбудителn= 3;ми).

Противо = 87;оказания.

-      = Повышен= ;ная чувствителn= 0;ность к действующ = 77;му веществу ил = 80; к любому из в&#= 1089;помогатель= ных веществ лекарственl= 5;ого средства.

-      = Острый приступ подагры.

-       Ги= ;перурикеми= 03;.

В&= #1079;аимодейств= ;ие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

С осторожносm= 0;ью назначают п = 88;епарат пациентам, которые принимают ингибиторы = 82;сантинокси&#= 1076;азы (например, аллопуриноl= 3;) и средства, усиливающиk= 7; выведение мочевой кислоты с мочой, включ= 072;я тиазидные диуретики (например, гидрохлортl= 0;азид, хлорталидоl= 5;, индапамид) и петлевые ди = 91;ретики (например, фу&#= 1088;осемид, торасемид, этакриноваn= 3; кислота).

Новирин, сироп, не применяют одновременl= 5;о с иммунодеп = 88;ессантами из-за возможного фармакокинk= 7;тического взаимодейсm= 0;вия, что может по= 074;лиять на ожидаемы = 81; лечебный эффект.
Одновременl= 5;ое применение = 89; зидовудиноl= 4; (азидотимид&= #1080;ном) усиливает образованиk= 7; нуклеотидоk= 4; зидовудиноl= 4; через различные механизмы, что приводи = 90; к повышению сывороточнl= 6;й биодоступнl= 6;сти зидовудина = 80; усилению внутриклетl= 6;чного фосфорилирl= 6;вания в моноцитах. Это приводи = 90; к усилению эффектов зи = 76;овудина под действием п = 88;епарата Новирин.<= /p>
=

i= 4;собенности применения.

Следует учитывать, что Новирин, как и другиk= 7; противовирm= 1;сные средства, пр= 080; острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечени = 77; начато на ранней стадии болезни (лучше – в первые су= тки). Лекарственl= 5;ое средство пр = 80;меняют как монотер = 72;пию, так и в комп= ;лексном лечении антибиотикk= 2;ми и другими этиотропныl= 4;и средствами.

Действующе&#= 1077; вещество пр = 77;парата метаболизиl= 8;уется до мочевой кислоты и мо= 078;ет вызвать значительнl= 6;е повышение е = 77; концентрацl= 0;и в моче. В связи с этим Новирин с ос= 090;орожностью применяют пациентам с подагрой и гиперурикеl= 4;ией в анамнезе, уролитиазоl= 4; и почечной недостаточl= 5;остью. При необход = 80;мости применения лекарственl= 5;ого средства у таких пациентов необходимо тщательно контролироk= 4;ать концентрацl= 0;ю мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообраk= 9;но ежемесячно контролироk= 4;ать концентрацl= 0;ю мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функци= 102; печени, состав периферичеl= 9;кой крови и параметры функции почек.

Пацие= ;нты пожилого возраста. Нет необходимоl= 9;ти изменять дозу, лекарственl= 5;ое средство пр = 80;меняют в дозировке для взрослы = 93;. У лиц пожилого во = 79;раста чаще, чем у лиц среднег = 86; возраста, на= 073;людается повышение уровня мочевой кис = 83;оты в сыворотке крови и в моче.

Сироп содержит сахарозу, поэтому его = 089; осторожносm= 0;ью применяют больным сахарным ди = 72;бетом.

В состав препарата входят метилпарагl= 0;дроксибенз= 086;ат (Е 218) и пропилпараk= 5;идроксибен= 079;оат         =      (Е 216), которые могут вызвать аллергичесl= 2;ие реакции (возможно, замедленныk= 7;) и в отдельны= 093; случаях – бронхоспазl= 4;.

П&= #1088;именение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Лекарст= ;венное средство не рекомендуеm= 0;ся назначать в период бере = 84;енности или кормления грудью из-за отсутствия клиническиm= 3; исследованl= 0;й применения = 77;го в этот перио= 076;.

Спо&= #1089;обность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими = 084;еханизмами.=

Влияние лекарственl= 5;ого средства на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или работе с другими механизмамl= 0; не исследов = 72;лось. Однако для принятия решения относительl= 5;о управления автомобилеl= 4; или работы с другими механизмамl= 0; необходимо учитывать, что лекарственl= 5;ое средство может вызывать головокружk= 7;ние или другие побочные реакции со стороны нер = 74;ной системы (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения = 80; дозы.

Лекарствен&#= 1085;ое средство следует принимать внутрь, лучше – посл= 077; еды, через равные промежутки времени. Длительносm= 0;ь лечения определяют индивид= ;уально, в зависимl= 6;сти от нозологи= ;и, тяжести про = 94;есса и частоты рецидивов; в среднем дl= 3;ительность лечения сос= ;тавляет 5-14 дней, при необходимоl= 9;ти после 7-10-дневн= ;ого перерыва курс лечени= 03; повторяют. Л= 077;чение с перерывам= ;и и поддержив= ;ающими дозами може = 90; длиться до 1-6&n= bsp;месяцев. Дозировку определяют индивидуалn= 0;но в зависимостl= 0; от возраста, &#= 1084;ассы тела, тяжест= 080; процесса.=

Максима= ;льная суточная доза для взрослых – 4 г инозина пранобекса, что соответствm= 1;ет 80 мл сиропа.

Рекомендо = 74;анные дозы и схемm= 9; применения лекарственl= 5;ого средства:=

- грипп, парагрипп, острые респираторl= 5;ые вирусные инфекции:

взрос= ;лые – по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки;

дети – суточная доза – из ра = 89;чета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) ма&#= 1089;сы тела за 3-4 приема = 074; течение 5-7&n= bsp;дней; при необходимоl= 9;ти лечение продолжить или повторить через 7-8 дней; для достижения наибольшей эффективноl= 9;ти при острых респираторl= 5;ых вирусных инфекциях лечение лучше начинать пр = 80; первых симп = 90;омах болезни или с первых суток заболеваниn= 3;; как правило, лекарственl= 5;ое средство принимают еще 1-2 дня после исчезновенl= 0;я симптомов;=

- бронхит вирусной этиологии:

взрос= ;лые – по 20 м = 83; сиропа 3 раз = 72; в сутки;

дети – суточная доза – из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) за&n= bsp;3-4 приема в течение        =       2-4 недель;

- эпидемиче&#= 1089;кий паротит: суточная доза – из расчета 70 мг/кг (то есть 1,4 мл сиропа/кг) з = 72;         =             3-4 приема в течение 7-10 дней;

- корь: суточная доза – из ра = 89;чета 100 мг/кг (то ес&= #1090;ь 2 мл сиропа/кг) за 3-4 приема = 074; течение         =          7-14 = 76;ней;

- афтозный стоматит:

взрос= ;лые – по 20 м = 83; сиропа 4 раз = 72; в сутки;

дети – суточная доза – из расчета 70 мг/кг (то есть 1,4 мл сиропа/кг) з = 72; 3-4 приема в течение         = 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые – по 20 мл сироп&#= 1072; 3 раза в сутки, дети – 50 мг/кг (то есть   1 мл сиропа/кг) за 3-4 прием = 72; 2 раза в неделю в течение 6 недель;

- инфекци= ;онный мононуклеоk= 9;: суточная доза – из ра = 89;чета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) з = 72;         3-4 приема в течение 8 дней;

- цитомегал&#= 1086;вирусная инфекция: суточная доза – из расчета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) з = 72;     3-4 пр= ;иема в течение 25-30 д= ;ней;

- опоясываю&#= 1097;ий лишай и лабиальны= ;й герпес:

взрос= ;лые – по 20 мл &= #1089;иропа 3-4 раза в сутки;

дети – суточ= ;ная доза – из ра = 89;чета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) з = 72; 3-4 приема в течение         =   10-14 дней (до исчезноk= 4;ения симптомов);

- генитальн&#= 1099;й герпес: в ос = 90;рый период – по 20 &= #1084;л сиропа 3 раз = 72; в сутки в течение 5-6 дней; в период реl= 4;иссии поддерживаn= 2;щая доза – по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в суткl= 0; до 6 месяцk= 7;в;

- подострый склерозируn= 2;щий панэнцефалl= 0;т: суточная доза – из расчета 50-100 мг/кг (то есть         =       1-2 мл сиропа/кг)&n= bsp;за 6 приемо&#= 1074; (каждые 4 ч) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва пр = 80; легком течении дополнителn= 0;но еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов;=

- инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконеч = 85;ые кондиломы): по 20 мл сиро = 87;а 3 раза в сутки, кур = 89; лечения – 14-28 дней или в комбинации с криотерап= ;ией или CO₂-лазер= 085;ой терапией – по 20 мл сиропа= 3 раза в сутки 3 куl= 8;са с интервало= ;м в 1 месяц;<= /p>
- гепатит В: взрl= 6;слые – по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней; затем поддерживаn= 2;щая доза – по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в суткl= 0; в течение 2-6 месяцев;

- хроническ&#= 1080;е рецидивируn= 2;щие инфекции дыхательныm= 3; путей и мочеполов= ;ой системы у пациентов с ослабленн= ;ым иммунитетоl= 4; (в комплексl= 5;ом лечении):

взрос= ;лые – по 20 мл сиропа 3-4 = 088;аза в сутки, кур = 89; лечения – от 2 недель k= 6;о 3 месяцев;

дети – суточная доза – из ра = 89;чета 50 мг/кг (то есть 1 мл сиропа/кг) з = 72; 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней = с таким= и же перерыва= ;ми).

Для восстановлk= 7;ния функции иммунной системы и до= 089;тижения устойчиво = 75;о иммуномодуl= 3;ирую-ще= 075;о эффек= та у пациентов с ослабленн= ;ым иммунитетоl= 4; курс лечени= 03; должен длиться от 3 до 9 нед= ель.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht:bold'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht:bold'>Дети. i= 5;рименяют детям с 1 года.=

=

i= 5;ередозиров= 082;а.

Случаи передозироk= 4;ки не наблюдал= ;ись. П&#= 1077;редозировк= а может вызвать повышение к = 86;нцентрации мочевой кислоты в сыворотке к = 88;ови и в моче. При передозироk= 4;ке показан = 86; промывание желудка и симптомат= ;ическая терапия.

=

По= 073;очные реакции.

Лекарстве = 85;ное средство, ка= 082; правило, хор= 086;шо переноситсn= 3; даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией яв = 83;яется кратковремk= 7;нное и незначителn= 0;ное (обычно в пределах нормы) увели= 095;ение концентрацl= 0;и мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмl= 6;м инозина), которое нормализуеm= 0;ся через несколько дней после п= 088;екращения применения = 87;репарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружk= 7;ние, повышенная утомляемосm= 0;ь, = 85;едомогание,<= /span> нервозност&#= 1100;, сонливо&#= 1089;ть или бессонница;

со стороны жел = 91;дочно-кишеч&= #1085;ого тракта: тошнота со рвотой или без, боль в надбрюшном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита;=

со стороны кож = 80; и подкожной ткани: зуд, кожные высыпания, крапивн= ;ица;

со стороны печени и желчевыводn= 3;щих путей: повышение уровня трансаминаk= 9;, щелочной фо = 89;фатазы или азота мочевины в крови;

со стороны скелетно-мы = 96;ечной и соедините = 83;ьной тканей: боль в суставах;=

со стороны почек и мочевыводяm= 7;их путей: полиурия (увеличение объема мочи);

со стороны иммунной системы: реакции= ; повышенной чувствителn= 0;ности (включая ангионевроm= 0;ический отек).

<= o:p>

&= #1057;рок годности. 3= года.=

У&= #1089;ловия хранения.

Хрk= 2;нить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °C.

Хрk= 2;нить в недоступноl= 4; для детей ме= 089;те.

&= #1059;паковка. =

По 120 мл во флакон= 077; стеклянном = 74; комплекте с = 084;ерным стаканчикоl= 4;; по 1 флакону в пачке.

Кате= ;гория отпуска. По рецепту.

= 055;роизводите&= #1083;ь.

1. = 040;О «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

2. Эй.= 041;и.Си.Фарм = 72;сьютици С.П.А.

Местонахо&= #1078;дение производитk= 7;ля и адре&= #1089; места осуще = 89;твления его деятель = 85;ости.

1. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловскаn= 3;, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

2. Виа Кантоне Моретти, 29 (лок= ;. Локалита Са = 85; Бернардо) = 211; 10015 Ивреа (ТО), Италия.