MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3B093.EDF9AB80" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3B093.EDF9AB80 Content-Location: file:///C:/680AE506/UA159710101_47FF.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
І Н С Т Р У К
Ц І Я
для
медичного з
=
72;стосування
лікарськогl=
6;
засобу
(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE=
)
Склад:
діюча
речовина: к
=
86;карбоксила=
1079;и
гідрохлориk=
6;;
1 ампул
=
72; (2
мл) містить 50
мг кокарбок
=
89;илази
гідрохлориk=
6;у;
допоміжні
речовини: натрі=
102;
цитрат, дина=
090;рію
едетат, мале=
111;нова
кислота, вод=
072;
для ін’єкці
=
81;.
Лікарсь=
;ка
форма. Розчин
для ін’
Основні
фізико-хім=
110;чні
властивостo=
0;: прозорий
безбарвний
або майже
безбарвний
=
88;озчин.
Фармакотер= ;апевтична група. Прості препарати вітаміну В1. = Кl= 6;д АТХ А11D A.<= o:p>
<= o:p>
Фk=
2;рмакологіч=
085;і
властивостo=
0;.
Фармако=
;динаміка.
Кl=
6;карбоксила=
079;а
є складовою
небілковою
=
95;астиною
(коферменто
=
84;)
ферментів, щ=
086;
регулюють
обмінні
процеси. В
організмі
утворюєтьсn=
3;
з тіаміну вн=
072;слідок
його
фосфорилувk=
2;ння.
Особливо ва
=
78;ливу
роль
відіграє у
вуглеводноl=
4;у
обміні,
зокрема в ок=
080;снювальном&=
#1091;
декарбоксиl=
3;уванні
кетокислот
(піровиногр
=
72;дної,
α-кетоглютаl=
8;ової),
а також у
пентозофосm=
2;атному
шляху розпа
=
76;у
глюкози. Зни=
078;ує
в організмі
рівень
молочної та
піровиногрk=
2;дної
кислоти,
покращує
засвоєння г
=
83;юкози,
трофіку
нервової
тканини,
сприяє норм
=
72;лізації
функції
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Дl=
3;я
лікування
гіповітаміl=
5;озу
та авітамін
=
86;зу
В1
кокарбоксиl=
3;азу
застосовувk=
2;ти
не слід,
оскільки її
біологічні
властивостo=
0;
не повністю
збігаються
=
79;
властивостn=
3;ми
тіаміну.
Фармако=
;кінетика.
В
організмі н
=
77;
депонує.
Екскретуєтn=
0;ся
з сечею.
Клінічн=
;і
характерисm=
0;ики.
Пl=
6;казання. У
складі
комплексноk=
5;о
лікування:
=
-&nb=
sp;
патолог=
;ічних
процесів з
порушенням
вуглеводнеk=
4;ого
обміну;
=
-&nb=
sp;
ускладн=
;ень,
викликаних
цукровим
діабетом;
=
-&nb=
sp;
захворю=
;вань
серця, що
супроводжуn=
2;ться
порушенням
ритму (екстр=
072;систолії);
=
-&nb=
sp;
перифер=
;ичних
невритів.
Пl= 8;отипоказан= 085;я. П= 10;двищена чутливість до компонентіk= 4; препарату.<= o:p>
<= o:p>
=
Взаємодія<=
/b> з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій<=
/b>.
Кокарбоксиl=
3;аза
підсилn=
2;є
кардіотоніm=
5;ну
дію серцеви
=
93;
глікозидів
та покращує
їх переноси
=
84;ість.
<= o:p>
Оl= 9;обливості застосуванl= 5;я. При проведенні комплексноo= 1; терапії нео = 73;хідно враховуватl= 0; властивістn= 0; кокарбоксиl= 3;ази підсилюватl= 0; кардіотоніm= 5;ну дію серцеви = 93; глікозидів.<= o:p>
Застосуван=
085;я
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Еф=
077;ктивність
і безпека
застосуванl=
5;я
“=
Кокар=
073;оксилази
гідрохлориk=
6;у” для
лікування
вагітних аб
=
86;
в період
годування
груддю не
встановленo=
0;,
тому призна
=
95;ати
препарат у ц=
110;
періоди не
рекомендуєm=
0;ься.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. Не
вивчалась.
Сl=
7;осіб
застосуванl=
5;я т=
;а
дози.
Зазвичай
застосовуюm=
0;ь
як компонен
=
90;
комплексноo=
1;
терапії. Пре=
087;арат
вводять вну
=
90;рішньом’яз=
1086;во,
рідше – підш=
082;ірно
або
внутрішньоk=
4;енно.
При внутріш
=
85;ьовенному
струминномm=
1;
введенні об’єм розчину
слід доводи
=
90;и
до 10–20 мл, при к=
088;аплинному
– до 200–400
мл, додаючи 0,9 %
розчин
натрію
хлориду або 5 %
розчин
глюкози. Доз=
091;
для введенн=
03;
визначають
індивідуалn=
0;но,
з
урахуванняl=
4;
характеру з
=
72;хворювання
та тяжкості
стану
пацієнта. До=
088;ослим
слід вводит
=
80;
по 50–100 мг/добу =
086;дноразово.
Курс лікува
=
85;ня
– 15–30 днів. При
необхідносm=
0;і
зазначену
дозу можна в=
074;ести
повторно
через 1–2
години.
Надалі слід =
087;ереходити
на
підтримуючm=
1;
терапію – 50 мг=
1
раз на добу.
&=
#1044;ітям
вводити
підшкірно
або
внутрішньоl=
4;’язово:
з народженн=
03;
до третього
місяця житт=
03;
– 25 мг 1 раk=
9;
на добу; від 4
місяців до 7
років – 25–50 мг 1 раз на
добу, 8–18 років
– 50–100 мг 1 раз
на добу. При
необхідносm=
0;і
вказанo=
0;
добові
=
76;ози
можна
вводити за
два прийоми.
Діти.
Застосовувk=
2;ти
з народженн=
03;.
Не застосов
=
91;вати
препарат
внутрішньоk=
4;енно.
Пk=
7;редозуванн=
103;.
Проявляєт=
100;ся
у вигляді
більш
вираженої ф
=
86;рми
побічних
реакцій.
Рекомендовk=
2;но
припинення
застосуванl=
5;я
препарату,
симптоматиm=
5;не
лікування,
спрямоване
на
нормалізацo=
0;ю
дихання та
діяльності
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Пl=
6;бічні р=
;еакції.
З боку
імунної
системи: реакц=
110;ї
гіперчутлиk=
4;ості, включ=
1072;ючи:
свербіж,
кропив’янкm=
1;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, заду=
093;у,
набряк пові
=
82;,
гіперемію
шкіри,
акроціаноз,
анафілактиm=
5;ний
шок.
З боку
серцево-судинної
системи:
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;.
Місц=
077;ві
реакції: l=
8;еакції
у місці
введення,
включаючи: гіпере=
;мію,
свербіж,
набряк у
місці ін’єк
=
94;ії.
Заг=
072;льні
порушення: слабк=
110;сть,
озноб,
гіпертерміn=
3;,
порушення
свідомості, =
079;агальмован&=
#1110;сть,
біль у
попереку.
Тk=
7;рмін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умови
зберігання. Зk=
3;ерігати в
оригінальнo=
0;й
упаковці для
захисту від
дії світла при
температурo=
0; &=
#1074;ід
2 до 8 ºС.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Нk=
7;сумісність.=
span> Р
=
86;зчин
препарату н
=
77;
слід
змішувати з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами, окрім
тих, які
вказані в
розділі “Сп
=
86;сіб
застосуванl=
5;я
та дози”.
Упаковк=
;а. П=
086; 2
мл препарат
=
91;
в ампулах. По 5
ампул у бліс=
090;ері, по 1 аб=
086; 2
блістери у
пачці з карт=
086;ну.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
086;бник. ТОВ «Ф&=
#1047;
«БІОФАРМА»,
Україна.
Місцезн=
;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна, 09100,
Київська
обл., м. Біла
Церква, вул. К&=
#1080;ївська,
37.
И Н С Т Р У К Ц И
Я
(COCARBOXYLASE =
HYDROCHLORIDE)
<= o:p>
Состав:
&=
#1076;ействующее
вещество: &=
#1082;окарбоксил=
;азы
гидрохлориk=
6;;
1 ампула (2
мл) содержит 50
мг кокарбок=
1089;илазы
гидрохлориk=
6;а;
&= #1074;спомогател= ;ьные вещества: н&= #1072;трия цитра= т, динатрия эдетат, м = 72;леиновая кислотk= 2;, вода для ин= ъекций.<= o:p>
Лекарс
=
90;венная
форма. Расm=
0;вор
для инъекци
=
81;.
Основн
=
99;е
физико-хими
=
95;еские
свойств
=
72;: прозрачный бесцветн
=
99;й или почти бесцветн
=
99;й раствор.
Фармакотер&=
#1072;певтическа=
;я
группа. =
1055;ростые
препараты витамина
В1. Код АТХ А11=
D A.
&=
#1060;армакологи=
;ческие
свойства.
Фармак
=
86;динамика. =
&=
#1050;окарбоксил=
;аза
является
составной
небелковой
частью (кофе=
088;ментом)
ферментов,
регулирующl=
0;х
обменные
процессы. В
организме
образуется
из тиамина
вследствие
его
фосфорилирl=
6;вания.
Особенно ва
=
78;ную
роль играет =
074;
углеводном
обмене, в
частности в
окислительl=
5;ом
декарбоксиl=
3;ировании
кетокислот
(пировиногр
=
72;дной,
α-кетоглютаl=
8;овой),
а также в
пентозофосm=
2;атном
пути распад
=
72;
глюкозы.
Снижает в
организме
уровень
молочной и
пировиногрk=
2;дной
кислоты,
улучшает ус
=
74;оение
глюкозы,
трофику
нервной
ткани, спосо=
073;ствует
нормализацl=
0;и
функции сер
=
76;ечно-сосуди&=
#1089;той
системы.
&=
#1044;ля
лечения
гиповитамиl=
5;оза
и авитамино
=
79;а
В1
кокарбоксиl=
3;азу
применять н
=
77;
следует,
поскольку е
=
77;
биологичесl=
2;ие
свойства не
полностью
совпадают с
=
86;
свойствами
тиамина.
Фармак
=
86;кинетика.
&=
#1042;
организме н
=
77;
депонируетl=
9;я.
Экскретируk=
7;тся
с мочой.
<= o:p>
Клинич
=
77;ские
характерисm=
0;ики.
&=
#1055;оказания.<=
/b> =
В
составе ком
=
87;лексного
лечения:
-
патологичеl=
9;ких
процессов с
нарушением
углеводногl=
6;
обмена;
-
осложнений,
вызванных
сахарным
диабетом;
-
заболеваниl=
1;
сердца,
сопровождаn=
2;щиеся
нарушением
ритма
(экстрасист
=
86;лии);
-
периферичеl=
9;ких
невритов.
&=
#1055;ротивопока=
;зания.
Повышенная
=
95;увствитель=
1085;ость
к
компонентаl=
4;
препарата.
<= o:p>
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
&=
#1050;окарбоксил=
;аза
усиливает
кардиотониm=
5;еское
действие
сердечных
гликозидов
=
80;
улучшает их
переносимоl=
9;ть.
<= o:p>
&=
#1054;собенности
применения.
При проведе
=
85;ии
комплексноl=
1;
терапии
необходимо
=
91;читывать
свойство
кокарбоксиl=
3;азы
усиливать
кардиотониm=
5;еское
действие
сердечных г
=
83;икозидов.
<= o:p>
Применение
в период
беременносm=
0;и
или l=
2;ормления
грудью.
Эффективн
=
86;сть
и
безопасносm=
0;ь
применения R=
20;Кокарбокси=
1083;азы
гидрохлориk=
6;а”
для лечения
беременных
или в период
кормления
грудью не
установленm=
9;,
поэтому
назначать препа=
рат
в эти период=
099;
не
рекомендуеm=
0;ся.
Способ
=
85;ость
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Не изучалас=
00;.
<= o:p>
&=
#1057;пособ
применения
=
80;
дозы.=
=
Обычно
применяют к
=
72;к
компонент
комплексноl=
1;
терапии. Пре=
087;арат
вводят
внутримышеm=
5;но,
реже – подко=
078;но
или
внутривеннl=
6;.
При
внутривеннl=
6;м
струйном
введении
объем довод
=
80;ть
до 10–20 мл, при
капельном –
до 200–400 мл,
добавляя 0,9 %
раствор
натрия хлор
=
80;да
или 5 % раствор
глюкозы. Доз=
091;
для введени=
03;
определяют
индивидуалn=
0;но,
с учетом
характера
заболеваниn=
3;
и тяжести
состояния
пациента.
Взрослым сл
=
77;дует
вводить по 50–1=
00
мг/сут
однократно.
Курс лечени=
03; –
15–30 дней. При н
=
77;обходимост=
1080;
указанная
доза может
быть введен
=
72;
повторно
через 1–2 часа.
В дальнейше
=
84; следует
переходить
на
поддерживаn=
2;щую
терапию – 50 мг=
1
раз в сутки.
&=
#1044;етям
вводить
подкожно ил
=
80;
внутримышеm=
5;но:
с рождения д=
086;
третьего
месяца жизн
=
80; –
25 мг 1 раз в
сутки; от 4
месяцев до 7
лет – 25–50 мг 1
раз в сутки, 8–=
18
лет – 50–100 мг 1
раз в сутки.
При
необходимоl=
9;ти
указанные
суточные
дозы можно
вводить в дв=
072;
приема.
Дk= 7;ти. Прим= енять с рождения. Не применять препарат внутривеннl= 6;.
&=
#1055;ередозиров=
;ка.
Проявля
=
77;тся
в виде более
выраженной
формы побоч
=
85;ых
реакций. Рек=
086;мендовано
прекращениk=
7;
применения
препарата, с=
080;мптоматиче&=
#1089;кое
лечение,
направленнl=
6;е
на
нормализацl=
0;ю
дыхания и
деятельносm=
0;и
сердечно-со
=
89;удистой
систем.
&=
#1055;обочные
реакции. =
Со
стороны
иммунной
системы: реа&=
#1082;ции
гиперчувстk=
4;ительности,
включая: зуд=
;,
крапивницу,
ангионевроm=
0;ический
отек, удушье,
отёк век,
гиперемию
кожи,
акроцианоз,
анафилактиm=
5;еский
шок.
Со
стороны
сердечно-со
=
89;удистой
системы: арт&=
#1077;риальная
гипертензиn=
3;,
артериальнk=
2;я
гипотензия.
Местные
реакции: реа&=
#1082;ции в
месте
введения,
включая гип
=
77;ремию,
зуд, отек в
месте
инъекции.
Общие
нарушения: сl=
3;абость,
озноб,
гипертермиn=
3;,
нарушения с
=
86;знания,
заторможенl=
5;ость,
боль в
пояснице.
Срок
годности.
Условия
хранения.
Хранить в
оригинальнl=
6;й
упаковке дл=
03;
защиты от
воздействиn=
3;
света при
температурk=
7; от
2 до 8 ºС. Хранит=
00;
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
<= o:p>
&=
#1053;есовместим=
;ость. Раст=
;вор
препарата н
=
77;
следует
применять с
другими
лекарственl=
5;ыми
средствами,
кроме указа
=
85;ных
в разделе “С=
087;особ
применения
=
80;
дозы”.
Упаков
=
82;а. =
По 2 мл
препарата в
ампулах. По 5
ампул в блис=
090;ере, по 1 ил=
080; 2
блистера в
пачке из
картона.
Категория
отпуска.
По рецепту.
Производит&= #1077;ль. = ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.<= o:p>
Украина, 09100,
Киевская
область, г.
Белая
Церковь, ул.
Киевская, 37.