MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CFE242.E606ADB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CFE242.E606ADB0 Content-Location: file:///C:/6812EA57/UA03370101_D917.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застосування препарату
ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-lang=
uage:
UK'> панкреатин;
1 таблетка містить панкреатину, що відповідає мінімал=
ьній
ферментативній активності: 4500 амілолітичних ОД Ph. Eur.; 6000
ліполітичних ОД Ph. Eur=
.; 300 протеолітичних ОД Ph. Eur.;
допоміжні речовини=
i>: лактози моногідрат; натрію хлорид; кальцію стеарат; натрію кроскармел=
оза;
повідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; триетилцитрат; акрил-із білий=
93А18597 (суміш сухих речовин:
метакрилатний сополімер тип С; тальк; титану діоксид (Е 171); кремнію діокс=
ид
колоїдний безводний; натрію гідрокарбонат; натрію лаурилсульфат).
Лікарська форма. Т=
аблетки,
вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Таблетки, круглої форми, вкриті оболонкою, з гладкою двоопуклою поверхн=
ею,
білого кольору, допускається наявність специфічного запаху. На розламі при
розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.
Назва і місцезнаходження виробника.
П=
АТ
«Вітаміни».
У=
країна,
20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.
Фармакотерапевтична група. =
Засоби, що покращ=
ують
травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.=
Код АТХ А09А А02.
Ферментний препарат з підшлункових залоз великої рогатої худоби і свине=
й.
Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату – ліпаза, амілаза і
протеаза – полегшують процес
перетравлювання білків, вуглеводів і жирів їжі, сприяючи повнішому всмоктув=
анню
харчових речовин у тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози
препарат компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє
покращенню процесу травлення.
Завдяки кислотостійкому покриттю ферменти не інактивуються під дією сол=
яної
кислоти шлунка. Розчинення оболонки та вивільнення ферментів починається в
дванадцятипалій кишці. Ферменти слабко всмоктуються у травному тракті, діют=
ь у
просвіті кишечнику.
Показання для застосування.
·&nb=
sp;
Захворювання, я=
кі
супроводжуються порушеннями процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недоста=
тнім
виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний
панкреатит, муковісцидоз.
·&nb=
sp;
Стани після
одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику; функціональне прискорення
проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання
важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.
·&nb=
sp;
Здуття кишечник=
у та
підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних
досліджень.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до панкреатину або до одного з компонентів препара=
ту. Гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі
загострення.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат містить =
активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової
порожнини, тому таблетки =
слід
ковтати цілими, не розжовуючи.
Кишкова непрохідність – це відоме ускладнення у хворих на муковісцидоз,=
тому
у разі симптоматики, що нагадує цей стан, необхідно пам’ятати про можливе
виникнення кишкових стриктур.
Для уникнення утворення сечокислих конкрементів при кишковій непрохідно=
сті
слід контролювати їх вміст у сечі.
При тривалому застосуванні одночасно слід призначати препарати заліза. =
При
муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватна кількості ферментів,
необхідній для всмоктування жирів, враховуючи кількість їжі, яка приймаєтьс=
я.
Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною
чутливістю до панкреатину або у хворих після резекції кишечнику в анамнезі.=
Унаслідок застосування препаратів, що =
містять
панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, =
що може викликати необхідність її додаткового надходження в організм.
Препарат містить лактозу, тому не застосовувати пацієнтам зі спадковою
непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням мальабсор=
бції
глюкози-галактози.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або
годування груддю препарат приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана
користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а=
бо
іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Доза препарату Панкреатин форте залежить від дефіциту панкреатичних
ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється лікарем індивідуально.
Якщо немає інших рекомендацій та у випадках вживання важкоперетравлюван=
ої
рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1-2 таблетки. В інших
вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза
становить 2-4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна підвищити.
Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад стеатор=
еї
або болю у животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова д=
оза
ліпази не повинна перевищувати 15000-20000 ліполітичних ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.
Таблетки слід проковтувати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою
кількістю рідини, наприклад 1 склянкою води.
Тривалість лікування визначається характером захворювання та встановлює=
ться
лікарем індивідуально.
Питання про дозування препарату та тривалість лікування для дітей виріш=
ує
лікар.
Препарат признача=
ти у
добовій дозі, що необхідна для нормалізації випорожнення, але не більше 1500
ліполітичних ОД Ph. Eur<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>. на 1 кг маси тіла дитини віком до 12 років. Дітям ві=
ком
від 12 років добова доза ферментів не повинна перевищувати 15000-20000
ліполітичних ОД Ph. Eur.
на 1 кг маси тіла.
Передозування.
Симптоми. При прийомі надзвичайно високих доз препарату панкреатину спостерігал=
ися
гіперурикемія і гіперурикозурія, підвищення рівня сечової кислоти в плазмі
крові.
Лікування. Відміна препарату, симптоматична терапія.
Побічні ефекти.
Розлади травного тракту: діарея, біль у животі, здуття живота, блювання, нудота, зміна характеру випорожнень, можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.
Алергічні реакції:=
i> відчуття свербежу, висипи на шкірі, кропив’янка, чхан=
ня,
сльозотеча, бронхоспазм, анафілактичні реакції.=
У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози панкреатину,
спостерігалися звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки
(фіброзуюча колонопатія), а також коліт. У разі появи незвичних абдомінальн=
их
симптомів або зміни характеру симптомів основного захворювання необхідно
виключити можливість ураження товстої кишки, особливо якщо пацієнт застосов=
ує більше
10 000 ОД Ph.Eur. ліпази/кг/добу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосу=
вання Панкреатин
форте з препаратами
заліза і фолієвої
кислоти може призвести до зниження їх всмоктування.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосу=
вання антацидних
засобів, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид=
, може призвести до зниження ефективност=
і
панкреатину.
Термін придатності.
2=
роки.
Умови зберігання. В
оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
З=
берігати
у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
П=
о 10
таблеток у блістері, № 10х2 або № 10х5 блістерів у пачці з картону.
Категорія відпуску. =
Б=
ез
рецепта.