MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D033FA.AE403B30" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D033FA.AE403B30 Content-Location: file:///C:/68131B64/UA23520101_DE9D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН&=
#1057;ТРУКЦІЯ
дл&=
#1103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
СТРОФАН
=
58;ИН-ДАРНИЦЯ
(STROPHANTHIN-DARNITSA)
Склад:
діюч=
;а
речовина: 1 мл
розчину
містить 0,25 мг
строфантинm=
1; G;
допо=
;міжні
речовини: натр=
;ію
гідрофосфаm=
0;
додекагідрk=
2;т,
натрію дигі
=
76;рофосфат
дигідрат, ди=
085;атрію
едетат, вода
для ін'єкцій.
Лі&=
#1082;арська
форма. Р=
озчин
для ін’єкці
=
81;.
Осно=
;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: проk=
9;ора
безбарвна
рідина.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
&=
#1050;ардіотоніч=
;ні
засоби.
Серцеві
глікозиди. К=
086;д
АТХ C01A C01.
<= o:p>
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Фа&=
#1088;макодинамі=
;ка.
&=
#1057;трофантин-h=
4;арниця
являє собою
серцевий гл=
10;козид,
виділений і
=
79;
strophanthus gratus, це один і=
079;
головних «п
=
86;лярних»
серцевих
глікозидів.
Препарат
чинить кард=
10;отонічну
дію, підвищу=
108;
силу і
швидкість
скорочень
міокарда
(позитивний
інотропний
ефект),
знижує
частоту
серцевих
скорочень (н=
077;гативний
хронотропнl=
0;й
ефект),
зменшує атр=
10;овентрикул=
1103;рну
провідністn=
0;
(негативний
дромотропнl=
0;й
ефект). При
серцевій
недостатноl=
9;ті
збільшує
ударний і
хвилинний о
=
73;’єм
серця,
поліпшує
спорожненнn=
3;
шлуночків, щ=
086;
призводить
до
покращання
кровообігу.
&=
#1052;еханізм
дії
строфантинm=
1; G
полягає у
частковому
пригніченнo=
0;
натрій/калі
=
81;-АТФ-ази
в мембранах
клітин
міокарда,
внаслідок
чого зменшу=
08;ться
повернення
калію у
кардіоцити, =
072;
також вихід
із них
натрію.
Стимулює ви
=
85;икнення
ваготропноk=
5;о
ефекту
(брадикарді=
11;)
за рахунок
затримки
проведення
імпульсів
через
провідну си
=
89;тему
серця. Зміни
ЕКГ при
застосуванl=
5;і
Строфантинm=
1;-Дарниця
мають вигля
=
76;
подовження
інтервалу QT, з=
ниження
інтервалу ST
нижче
ізолінії,
збільшення
інтервалу Р
=
56;,
збільшення =
10;нтервалу
PQ, Т-зубець
згладжуєтьl=
9;я
і може інвер=
090;увати.
Фа&=
#1088;макокінети=
;ка.
&=
#1055;ісля
внутрішньоk=
4;енного
введення
приблизно 40 %
уведеної
кількості
препарату
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми кров=
10;.
Час
досягнення
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
(Тmax) у плазмі
крові знахо
=
76;иться
в інтервалі 0,5=
-2
години.
Біотрансфоl=
8;мацію
майже не
проходить. Н=
072;
70-90 % виводитьс=
03;
нирками у не=
079;міненому
вигляді,
решта – з
жовчю через =
082;ишечник.
Період
напіввиведk=
7;ння
(Т1/2) у середньl=
6;му
становить 23
години, дія
препарату
триває
2=
-3
доби. У
хворих на
хронічну
ниркову
недостатніl=
9;ть
період
напіввиведk=
7;ння
препарату
збільшуєтьl=
9;я.
Кл&=
#1110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Г=
086;стра
серцева
недостатніl=
9;ть,
хронічна се
=
88;цева
недостатніl=
9;ть
ІІb-III
стадії (III-IV стадії
за
класифікацo=
0;єю
NYHA),
суправентрl=
0;кулярна
тахікардія, м=
080;готлива
аритмія.=
Пр&=
#1086;типоказанн=
;я.
Підв=
;ищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату.
Глікозидна
інтоксикацo=
0;я,
констриктиk=
4;ний
перикардит,
гострий
інфаркт міо
=
82;арда,
шлуночкова
тахікардія,
виражена бр
=
72;дикардія,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада II та III
ступенів,
синдром
слабкості
синусового
вузла, гіпер=
082;альціємія,
гіпокаліємo=
0;я,
ізольованиl=
1;
мітральний
стеноз,
гіпертрофіm=
5;на
обструктивl=
5;а
кардіоміопk=
2;тія,
перикардит,
гострий
міокардит,
ендокардит,
виражений
кардіосклеl=
8;оз,
синдром
каротидногl=
6;
синуса, анев=
088;изма
грудного
відділу
аорти,
синдром
Вольфа-Парк=
10;нсона-Уайта.=
Симпаm=
0;оміметики,
метилксантl=
0;ни,
резерпін,
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
блокатори ф
=
86;сфодіестер=
1072;зи
(наприклад,
теофілін) –
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
із Строфант
=
80;ном-Дарниця
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
порушень
ритму серця.
Метилk=
6;опа,
клонідин,
спіронолакm=
0;он,
верапаміл,
хінідин,
аміодарон,
каптоприл,
антагоністl=
0;
кальцію,
еритроміциl=
5;,
тетрацикліl=
5;и
– при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
підвищуєтьl=
9;я
концентрацo=
0;я
Строфантинm=
1;-Дарниця
у плазмі кро=
074;і.
Діуреm=
0;ики
(більшою
мірою
тіазидні та
інгибітори
карбоангідl=
8;ази),
глюкокортиl=
2;оїди,
катехоламіl=
5;и,
інсулін,
препарати
кальцію –
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
із Строфант
=
80;ном-Дарниця
підвищують
ризик розви
=
90;ку
глікозидноo=
1;
інтоксикацo=
0;ї.
Глюкоl=
2;ортикоїди
та діуретик
=
80;
– при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
із Строфант
=
80;ном-Дарниця
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
гіпокаліємo=
0;ї
та
гіпомагнієl=
4;ії.
Блокаm=
0;ори
АПФ,
блокатори
ангіотензиl=
5;ових
рецепторів –
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
із Строфант
=
80;ном-Дарниця
знижується
ризик
розвитку
гіпокаліємo=
0;ї
та
гіпомагнієl=
4;ії.
Бета-а
=
76;реноблокат=
1086;ри
і
антиаритміm=
5;ні
лікарські
засоби Ia
класу,
верапаміл,
магнію суль
=
92;ат
– при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
із Строфант
=
80;ном-Дарниця
вираженіше
знижується
атріовентрl=
0;кулярна
провідністn=
0;.
Особлl=
0;вості
застосуванl=
5;я.
Стр=
офантин-Дар
=
85;иця
має малу
терапевтичl=
5;у
широту, чере=
079;
що необхідн
=
86;
ретельно
підбирати
індивідуалn=
0;ну
дозу.
Під
час
внутрішньоk=
4;енного
введення
препарату т
=
72; =
впродовж
1
години післ=
03;
цього
необхідно
проводити Е
=
50;Г-контроль.
При
виникненні
частої
групової аб
=
86;
політопної
шлуночковоo=
1;
екстрасистl=
6;лії
введення
необхідно
припинити, а
наступну до
=
79;у
=
слід
зменшити у 2
рази.
При
нирковій
недостатноl=
9;ті
для запобіг
=
72;ння
глікозидніl=
1;
інтоксикацo=
0;ї
дозу препар
=
72;ту
необхідно
дещо знизит
=
80;.
При
гіпокаліємo=
0;ї,
гіпомагнієl=
4;ії,
гіперкальцo=
0;ємії
підвищуєтьl=
9;я
ймовірністn=
0;
відносного
передозуваl=
5;ня
препарату.
При
вираженій
дилатації
порожнин
серця, леген=
077;вому
серці,
алкалозі у
хворих
літнього
віку
необхідно
здійснюватl=
0;
корекцію
дози препар
=
72;ту
для запобіг
=
72;ння
передозуваl=
5;ня.
При
порушенні AV-п&=
#1088;овідності
I ступеня
введення
препарату с
=
91;проводжуєт=
1100;ся
обов’язковl=
0;м
ЕКГ-контрол
=
77;м.
Якщ=
о
хворому
раніше
призначали
інші препар
=
72;ти
серцевих
глікозидів,
перед
застосуванl=
5;ям
Строфантинm=
1;-Дарниця
необхідно з
=
88;обити
перерву,
оскільки
його дія мож=
077;
приєднатисn=
3;
до ефекту
глікозидів
наперстянкl=
0;,
що
накопичилиl=
9;я
в організмі.
Тривалість
перерви – 5
днів, але
якщо
застосовувk=
2;лись
препарати з
сильним
кумулятивнl=
0;м
ефектом
(дигітоксин),
перерва має
бути
збільшена д
=
86;
10-14 днів.
При
порушенні
функцій
нирок та у
хворих літн=
00;ого
та старечог
=
86;
віку
препарат
рекомендуєm=
0;ься
вводити у
дещо
знижених
дозах, почин=
072;ючи
з 0,125-0,15-0,2 мг, а у
подальшому
не перевищу
=
74;ати
дозу 0,25 мг на
добу (за
винятком
ургентних с
=
90;анів).
З
особливою
обережністn=
2;
застосову=
вати
препарат у
хворих на
тиреотоксиl=
2;оз
та передсер
=
76;ну
екстрасистl=
6;лію.
При
швидкому
внутрішньоk=
4;енному
введенні
можливий
розвиток
брадиаритмo=
0;ї,
шлуночковоo=
1;
тахікардії,
атріовентрl=
0;кулярної
блокади,
зупинки
серця. Для
профілактиl=
2;и
цього ефект
=
91; добову
дозу
розподілит
=
80; на 2-3
введення аб
=
86;
одну з доз
вводити
внутрішньоl=
4;’язово.
За&=
#1089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
Препарат
протипоказk=
2;ний
у період
вагітності
=
72;бо
годування
груддю.
=
=
47;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Потрібно
утриматися
від
керування
автотранспl=
6;ртом
та з іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Пре=
парат
застосовувk=
2;ти
дорослим
внутрішньоk=
4;енно
у дозі 1-2 мл (розчин=
=
ити
у 10-20
мл 0,9 % розчину
натрію хлор
=
80;ду=
).
Вводити
повільно вп
=
88;одовж 5-6
хвилин.
Призначати
введення 1
або 2 рази на д=
обу.
У разі
можливості
краще
вводити пре
=
87;арат
внутрішньоk=
4;енно
краплинно=
. Для
цього 1 мл
препарату
розчинити у 100
мл 5 % розчину
глюкози або 0,9=
%
розчину
натрію
хлориду. Кра=
087;линне
введення
зменшує
вірогіднісm=
0;ь
токсичних
проявів.
Через 1
годину післ=
03;
внутрішньоk=
4;енного
введення
необхідно
здійснюватl=
0;
ЕКГ-контрол=
00;.
При
виникненні
частої, груп=
086;вої
або
політопної
шлуночковоo=
1;
екстрасистl=
6;лії
введення
препарату
необхідно
припинити, а =
1085;аступну
дозу
зменшити у 2 =
088;ази.
При функціо
=
85;альній
недостатноl=
9;ті
нирок та хво=
088;им
літнього
віку
препарат
рекомендуєm=
0;ься
вводити у
знижених
дозах,
починаючи з 0,1=
25
мг, а у
подальшому
не
перевищуваm=
0;и
0,25 мг на добу (з=
072;
винятком
ургентних
станів).
При
необхідносm=
0;і
разову дозу
можна
збільшити,
для чого з
інтервалом 0,5-2
години
вводити
додатково 0,1-0,15
мг (0,2-0,3 мл), при
цьому
максимальнk=
2;
разова доза
не має
перевищуваm=
0;и
0,25 мг, а добова =
211;
1 мг (4 мл).
Ді&=
#1090;и.
=
Досвіду
застосуванl=
5;я
препарату
дітям немає,
тому його не
призначати
дітям.
Пе&=
#1088;едозування=
;.
Си&=
#1084;птоми: з
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
атріовентрl=
0;кулярна
блокада та
серцеві ари
=
90;мії,
у тому числі
брадикардіn=
3;,
шлуночкова
пароксизмаl=
3;ьна
тахікардія,
шлуночкова
екстрасистl=
6;лія,
бігемінія,
політопна ш
=
83;уночкова
тахікардія, SA
блокада,
фібриляція
шлуночків, у
тяжких
випадках
можливий
розвиток ме
=
88;ехтіння
шлуночків т
=
72;
зупинка
серця;
з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: анорексія,
нудота,
блювання,
діарея,
некроз
стінок
кишечнику;
з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи та
органів
чуття:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
парестезії, =
085;еврит,
радикуліт,
рідко – спри=
081;няття
навколишніm=
3;
предметів у
зеленому та
жовтому кол=
00;орах,
мерехтіння
«мушок»
перед очима,
зниження го
=
89;троти
зору,
скотоми,
макро- та
мікропсія;
дуже рідко
можливі
сплутаністn=
0;
свідомості,
синкопальнo=
0;
стани,
маніакальнl=
6;-депресивни=
1081;
синдром.
Лі&=
#1082;ування:
припинення
застосуванl=
5;я
препарату,
призначеннn=
3;
препаратів
калію та
магнію, паре=
085;теральне
введення
унітіолу.
Подальше лі
=
82;ування
–
симптоматиm=
5;не,
при
ектопічних
аритміях пр
=
80;значати
антиаритміm=
5;ні
лікарські
засоби
(лідокаїн,
дифенін,
аміодарон).
Побічні
реакції.
Розвитl=
6;к
побічних
реакцій
пов’язаний
переважно з
передозуваl=
5;ням
препарату,
занадто
швидким
внутрішньоk=
4;енним
введенням а
=
73;о
підвищеною
індивідуалn=
0;ною
чутливістю
пацієнта до
серцевих
глікозидів.
Проявляєтьl=
9;я
такими
клінічними
симптомами:
з боку
центральноo=
1;
нервової
системи та п=
077;риферичної
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
сплутаністn=
0;
свідомості,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
сонливість,
порушення
сну, психічн=
110;
розлади
(депресія,
галюцинаціo=
1;,
деліріозниl=
1;
психоз);
з боку
органів
чуття:
порушення
зору;
з боку
травної
системи:
зниження
апетиту,
нудота,
блювання,
діарея, у
тяжких
випадках – б=
088;ижовий
інфаркт;
з боку
ендокринноo=
1;
системи:
гінекомастo=
0;я
у чоловіків
(у поодиноки=
093;
випадках);
з боку
системи
крові:
тромбоцитоl=
7;енічна
пурпура,
петехії, нос=
086;ві
кровотечі;
з боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
порушення
ритму серця
(брадиаритм=
10;я,
шлуночкова
тахікардія)
та
провідностo=
0;
(атріовентр
=
80;кулярна
блокада);
з боку
імунної
системи:
анафілактиm=
5;ні
реакції,
кропив’янкk=
2;,
алергічні
реакції;
інші: зміни k=
4;
місці
введення.
Те&=
#1088;мін
придатностo=
0;.=
2 роки.
Ум&= #1086;ви зберігання.<= o:p>
Зберігk=
2;ти
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 ºС. Не
заморожуваm=
0;и.
Зберігk=
2;ти
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Не&=
#1089;умісність.
&=
#1055;репарат
несумісний
при введенн=
10;
в одному
шприці чи
крапельницo=
0;
з такими
розчинами:
натрію
гідрокарбоl=
5;атом,
аміназином.
Такі
комбінації
зменшують
фармакологo=
0;чну
активність
строфантинm=
1;.
<= o:p>
Уп&=
#1072;ковка.
По 1 мл в
ампулі; по 10
ампул у
коробці; по 5
ампул у
контурній
чарунковій
упаковці, по
2
контурні
чарункові
упаковки в
пачці; по 10 амп=
;ул
у контурній
чарунковій
упаковці, по 1&=
nbsp;контурній
чарунковій
упаковці в
пачці.
Ка&=
#1090;егорія
відпуску. За
рецептом.
Ви&=
#1088;обник.
ПрАТ
«Фармацевтl=
0;чна
фірма
«Дарниця».<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>
Мі&=
#1089;цезнаходже=
;ння
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Укра=
;їна,