MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D34C1D.1E0EDF10" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D34C1D.1E0EDF10 Content-Location: file:///C:/68135697/UA120620101_E437.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ГЛІБО=
060;ОР®
(GLIBOFOR)
Склад:
дію=
095;і
речовини: мetformin, glibenclamide;
1 таблетка
містить
метформіну
гідрохлориk=
6;у
500 мг,
глібенкламo=
0;ду
5 мг;
доп=
086;міжні
речовини: натрі=
1102;
крохмальглo=
0;колят
(тип А),
повідон (К-30), к
=
88;емнію
діоксид кол
=
86;їдний
безводний,
магнію
стеарат;
склад
плівкової
оболонки: Opadry Yellow
04G82949
(гіпромелоз
=
72;,
тальк, титан=
091;
діоксид (Е 171),
поліетиленk=
5;ліколь
6000,
пропіленглo=
0;коль,
заліза окси
=
76;
жовтий (Е 172), D
Лік=
072;рська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табле=
1090;ки
довгастої
форми з
двоопуклою
поверхнею
жовтого
кольору,
вкриті
плівковою
оболонкою, з
написом з
одного боку &la=
quo;U
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ична
група. Комбінаці=
103;
пероральниm=
3;
гіпоглікемo=
0;зуючих
засобів.
Код АТ=
1061;
А10В D02.
Фар=
084;акологічні
властивостo=
0;.
Фармакодин=
072;міка.
Метформін =
211;
бігуанід з
антигіпергl=
3;ікемічним
ефектом.
Знижує
рівень
глюкози у
плазмі кров=
10;
як натще, так
і після
прийому їжі.
Не стимулює
секрецію
інсуліну і н=
077;
спричиняє
гіпоглікемo=
0;чного
ефекту,
опосередкоk=
4;аного
цим механіз
=
84;ом.
Метформін
діє трьома
шляхами:
-
призводить
до зниження
продукуванl=
5;я
глюкози у
печінці за
рахунок
інгібуваннn=
3;
глюконеогеl=
5;езу
та
глікогенолo=
0;зу;
-
покращує
чутливість
до інсуліну =
091;
м’язах, що
призводить
до поліпшен
=
85;я
периферичнl=
6;го
захоплення
та утилізац=
10;ї
глюкози;
-
затримує
всмоктуванl=
5;я
глюкози у
кишечнику.
Метформін
стимулює
внутрішньоl=
2;літинний
синтез
глікогену,
впливаючи н
=
72;
глікогенсиl=
5;тетазу.
Збільшує
транспортнm=
1;
здібність
усіх відоми
=
93;
типів
мембранних
переносникo=
0;в
глюкози (GLUT).
Незалежно
від своєї ді=
111;
на глікемію,
метформін
проявляє
позитивний
ефект на
метаболізм
ліпідів. Цей
ефект був
доведений
при застосу
=
74;анні
терапевтичl=
5;их
дозувань у к=
086;нтрольован&=
#1080;х
середньо- аб=
086;
довготриваl=
3;их
клінічних
дослідженнn=
3;х:
метформін
знижує вміс
=
90;
загального
холестеринm=
1;,
ліпопротеїl=
5;ів
низької
щільності т
=
72;
тригліцериk=
6;ів.
У ході
проведених
на даний час
клінічних д
=
86;сліджень
даного
позитивногl=
6;
ефекту на ме=
090;аболізм
ліпідів під
час
сумісного
застосуванl=
5;я
метформіну
та
глібенкламo=
0;ду
виявлено не
було.
Глібенкла
=
84;ід
– похідне
сульфонілсk=
7;човини
другого
покоління і
=
79;
середнім
періодом
напіввиведk=
7;ння.
Стимулює
продукуванl=
5;я
інсуліну пі
=
76;шлунковою
залозою, що
спричиняє
різке
зниження
рівня
глюкози в
крові. Ця дія
залежить ві
=
76;
наявності
бета-клітин
(островки
Лангерганцk=
2;),
що
функціонуюm=
0;ь.
Стимуляці=
03;
секреції
інсуліну
глібенкламo=
0;дом
у відповідь
на прийом їж=
110;
має важливе
значення.
Застосуванl=
5;я
глібенкламo=
0;ду
пацієнтам і
=
79;
цукровим
діабетом
спричиняє
збільшення
секреції
інсуліну,
стимульоваl=
5;ого
прийомом їж=
10;.
Підвищена
секреція
інсуліну та
С-пептиду
зберігаєтьl=
9;я
щонайменше
після 6 місяц=
1110;в
лікування.
Метформін =
110;
глібенкламo=
0;д
мають різні
механізми
дії, але їх
дії є
комплементk=
2;рними.
Глібенкламo=
0;д
стимулює
підшлунковm=
1;
залозу до
секреції
інсуліну, а
метформін
знижує
резистентнo=
0;сть
клітин до
інсуліну,
тобто
підвищує
чутливість
периферичнl=
0;х
тканин
(скелетні
мʼязи) та
тканин
печінки до
інсуліну.
Результ=
;ати
контрольовk=
2;них
подвійних с
=
83;іпих
клінічних
досліджень
=
79;
референтниl=
4;и
препаратамl=
0;
для
лікування
цукрового д=
10;абету
2 типу, який
адекватно н
=
77;
контролюєтn=
0;ся
монотерапіn=
8;ю
метформіноl=
4;
або глібенк
=
83;амідом
у
поєднанні з
дієтою та
фізичними
вправами,
показали, що
застосуванl=
5;я
комбінованl=
6;ї
терапії мал
=
86;
комплексниl=
1;
вплив на
регулюваннn=
3;
рівня
глюкози.
Діти.
Протягом
активно
контрольовk=
2;ного
подвійного
сліпого клі
=
85;ічного
дослідженнn=
3;,
що тривало
протягом 26
тижнів, з
участю 167
пацієнтів
віком від 9 до =
16
років із цук=
088;овим
діабетом 2
типу, у яких
не відбував
=
89;я
адекватний
контроль пр
=
80;
дієті та
режимі фізи
=
95;них
вправ, з або
без перорал=
00;ного
гі
=
87;оглікемізу=
1102;чого
лікування,
застосуванl=
5;я
фіксованої
комбінації
метформіну
=
75;ідрохлорид=
1091;
у дозі 250 мг та
глібенкламo=
0;ду
в дозі 1,25 мг не
вказали на
більшу
ефективнісm=
0;ь
у зниженні
рівня
глікозильоk=
4;аного
гемоглобінm=
1; (HbA1c)
від базовог
=
86;.
Тому не слід
застосовувk=
2;ти
препарат
Глібофор®
дітям.
Фар=
084;акокінетик&=
#1072;.
По
відношенню
до
комбінації.
Біодоступ
=
85;ість
метформіну =
10;
глібенкламo=
0;ду
в комбінаці=
11;
є такою ж,
якщо
одночасно
приймати 1
таблетку
метформіну
та 1 таблетку
глібенкламo=
0;ду.
Біодоступнo=
0;сть
метформіну
=
74;
комбінації
не залежить
від прийому =
111;жі.
Біодоступнo=
0;сть
глібенкламo=
0;ду
в комбінаці=
11;
не залежить
від прийому
їжі, проте шв=
1080;дкість
поглинання
глібенкламo=
0;ду
збільшуєтьl=
9;я
при прийомі
їжі.
По
відношенню
до
метформіну.
Всм=
086;ктування.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
абсорбція
метформіну =
08;
насичуваноn=
2;
і неповною. П=
1088;ипускаєтьс=
я,
що
фармакокінk=
7;тика
абсорбції
метформіну =
08;
нелінійною.
При застосу
=
74;анні
рекомендовk=
2;них
доз
метформіну =
10;
режимів
дозування
стабільні
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові досяг
=
72;ються
протягом 24-48
годин і
становлять
=
84;енше
1 мкг/мл. Під
час
контрольоk=
4;аних
клінічних
досліджень
максимальнo=
0;
рівні
метформіну
=
91;
плазмі кров=
10;
(Сmах) не
перевищуваl=
3;и
=
5
мкг/мл навіт=
100;
при
застосуванl=
5;і
максимальнl=
0;х
доз.
Роз=
087;оділ.
Звʼ&=
#1103;зування
з білками
плазми
незначне. Ме=
090;формін
проникає в
еритроцити.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
в крові нижч=
072;,
ніж у плазмі
крові, і
досягаєтьсn=
3;
приблизно ч
=
77;рез
той самий
час.
Еритроцити, =
110;мовірніше
за все,
представляn=
2;ть
другу камер
=
91;
розподілу.
Середній
обʼєм
розподілу (Vd)
коливаєтьсn=
3;
у діапазоні
63–276 л.
Мет=
072;болізм.
Мет=
формін
виводиться
=
91;
незмінному
вигляді з
сечею.
Метаболітіk=
4;
у людини не
виявлено.
Вив=
077;дення.
Нир=
ковий
кліренс
метформіну
становить > 400
мл/хв. Це
вказує на те,
що метформі
=
85;
виводиться
за рахунок
клубочковоo=
1;
фільтрації
=
90;а
канальцевоo=
1;
секреції.
Після
пероральноk=
5;о
прийому
період
напіввивидk=
7;ння
становить
близько 6,5
години. При
порушеній
функції нир
=
86;к
нирковий
кліренс
знижується
пропорційнl=
6; до
кліренсу
креатиніну =
10;
тому період
напіввивидk=
7;ння
збільшуєтьl=
9;я,
що
призводить
=
76;о
збільшення
рівня
метформіну
=
91;
плазмі кров=
10;.
По
відношенню
до
глібенкламo=
0;ду.
Всм=
086;ктування.
Піс=
ля
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
глібенкламo=
0;д
дуже швидко
всмоктуєтьl=
9;я
=
(>
95 %). Час
досягнення
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
– 4 години.
Роз=
087;оділ.
Глібенкламo=
0;д
активно
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми (99 %), що
може
впливати на
взаємодію з
деякими
лікарськимl=
0;
засобами.
Мет=
072;болізм.
Глі=
бенкламід
повністю
метаболізуn=
8;ться
у печінці з
утворенням
двох
метаболітіk=
4;.
Печінкова
недостатніl=
9;ть
знижує
метаболізм
глібенкламo=
0;ду
та значно
уповільнює
його
виведення.
Вив=
077;дення.
Глібенкламo=
0;д
виводиться
=
91;
формі
метаболітіk=
4;
із жовчю (60 %) та =
1079;
сечею (40 %).
Повністю
виводиться
через 45-72
години. Кінц=
077;вий
період
напіввиведk=
7;ння
становить =
&nb=
sp;4-11
годин.
Виведення
метаболітіk=
4;
із жовчю
збільшуєтьl=
9;я
у хворих із
нирковою
недостатніl=
9;тю,
залежно від
ступеня
порушення
функції нир
=
86;к,
якщо клірен
=
89;
креатиніну
становить 30
мл/хв. Тому
якщо клірен
=
89;
креатиніну
становить
більше 30 мл/хв,
ниркова
недостатніl=
9;ть
не впливає н=
072;
виведення
глібенкламo=
0;ду.
Діт=
080;.
Фармакокінk=
7;тика
глібенкламo=
0;ду
та метформі
=
85;у
у дітей не
відрізнялаl=
9;ь
від такої у
здорових
дорослих до
=
73;ровольців
із такою
самою масою
тіла та стат=
090;ю.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лікуван=
;ня
цукрового
діабету 2
типу у дорос=
083;их,
для
заміщення
попередньоo=
1;
терапії дво
=
84;а
препаратамl=
0;
(метформіно
=
84;
і глібенкла
=
84;ідом)
у пацієнтів
зі
стабільним =
10;
добре контр
=
86;льованим
рівнем
глікемії.
Проти=
087;оказання.
-
Підвищена
чутливість
до
метформіну,
глібенкламo=
0;ду,
до інших
компонентіk=
4;
препарату
або до інших
препаратів
сульфонілсk=
7;човини,
до
сульфонаміk=
6;ів;
- у
випадку
цукрового
діабету, кол=
080;
вимагаєтьсn=
3;
лікування
інсуліном:
цукровий
діабет 1 типу
(інсулінзал
=
77;жний
цукровий
діабет),
повна
вторинна
неефективнo=
0;сть
терапії
глібенкламo=
0;дом
при цукрово
=
84;у
діабеті 2 типу,
ацидоз,
діабетичниl=
1;
кетоацидоз, діабе=
;тична
прекома або
кома, стан
після резек
=
94;ії
підшлунковl=
6;ї
залози;
- нирков
=
72;
недостатніl=
9;ть
або
порушення
функції нир
=
86;к
(кліренс
креатиніну <=
60
мл/хв);
- гострі
стани, що
протікають
=
79;
ризиком роз
=
74;итку
порушень
функції
нирок:
зневодненнn=
3; організму,
тяжкі
інфекційні
захворюванl=
5;я,
шок;
- гострі
та хронічні
захворюванl=
5;я,
що можуть пр=
080;зводити
до розвитку
гіпоксії:
серцева або
дихальна
недостатніl=
9;ть,
нещодавно
перенесениl=
1;
інфаркт
міокарда,
шок;
-
печінкова
недостатніl=
9;ть,
гостра
алкогольна
інтоксикацo=
0;я,
алкоголізм;
-
порфірія;
-
вагітність
та лактація;
- сумісн
=
77;
застосуванl=
5;я
з бозентано
=
84;;
- сумісна
терапія з
міконазолоl=
4;
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм
=
86;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій»).
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Взаємодії,
що
протипоказk=
2;ні.
По
відношенню
до
глібенкламo=
0;ду.
-
Міконазол (д=
083;я
системного
застосуванl=
5;я,
гель для пор=
086;жнини
рота):
підвищення
гіпоглікемo=
0;чної
дії з
можливими
проявами
гіпоглікемo=
0;ї
або навіть
коми (див.
розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
-
Бозентан:
ризик
зменшення
гіпоглікемo=
0;чної
дії
глібенкламo=
0;ду,
оскільки
бозентан зм
=
77;ншує
концентрацo=
0;ю
глібенкламo=
0;ду
у плазмі
крові. При
одночасномm=
1;
прийомі є ри=
079;ик
збільшення
рівнів
ферментів
печінки.
І
глібенкламo=
0;д,
і бозентан
пригнічуютn=
0;
функцію
насоса, що
виводить
жовчні солі =
079;
клітини. Це
призводить
до
внутрішньоl=
2;літинного
накопиченнn=
3;
жовчних
солей, які
мають
цитотоксичl=
5;ий
ефект, тому
не слід
сумісно
застосовувk=
2;ти
дану комбін
=
72;цію.
Взаємодії,
що не
рекомендовk=
2;ні.
По
відношенню
до
препаратів
сульфонілсk=
7;човини.
-
Алкоголь –
ефект
антабуса
(непереноси
=
84;ість
алкоголю),
особливо дл=
03;
хлорпропамo=
0;ду,
глібенкламo=
0;ду,
гліпізиду,
толбутамідm=
1;.
Підвищення
ризику
розвитку
гіпоглікемo=
0;чних
реакцій
(через
інгібуваннn=
3;
компенсатоl=
8;них
реакцій) мож=
077;
призвести д
=
86;
гіпоглікемo=
0;чної
коми (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Слід уникат
=
80;
вживання
алкоголю та
лікарських
засобів, що
містять
спирт.
-
Фенілбутазl=
6;н
(для
системного
застосуванl=
5;я):
посилення
гіпоглікемo=
0;чної
дії похідни
=
93;
сульфонілсk=
7;човини
(заміщує
їхній
зв’язок з пр=
086;теїнами
плазми та/аб=
086;
зменшує їх
виведення).
Рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
інший
протизапалn=
0;ний
лікарський
засіб, що має
меншу
кількість
взаємодій
або
попередити
пацієнта і п=
086;силити
самоконтроl=
3;ь.
При
необхідносm=
0;і
дозу
препарату
слід
відкоригувk=
2;ти
під час прий=
086;му
після
припинення
застосуванl=
5;я
протизапалn=
0;них
засобів.
По від=
1085;ошенню
до всіх
цукрознижуk=
4;альних
препаратів.
-
Даназол: якщ=
086;
ця
комбінація =
08;
обов’язковl=
6;ю,
необхідно
попередити
пацієнта
щодо підвищ
=
77;ння
самоконтроl=
3;ю
показників
рівня глюко
=
79;и
в крові. При
необхідносm=
0;і
дозу препар
=
72;ту
слід
відкоригувk=
2;ти
під час
прийому і
після
припинення
застосуванl=
5;я
даназолу.
По
відношенню
до
метформіну.
-
Алкоголь:
підвищення
ризику
лактоацидоk=
9;у
під час
гострої
алкогольноo=
1;
інтоксикацo=
0;ї,
особливо пр
=
80;
голодуваннo=
0;
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»),
недоїданні
або
печінковій
недостатноl=
9;ті.
Слід уникат
=
80; вживання
алкоголю та
лікарських
засобів, що
містять
спирт.
Комбінації,
які слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю.
По
відношенню
до всіх
цукрознижуk=
4;альних
препаратів.
-
Хлорпромазl=
0;н: при
прийомі
високих доз (100
мг
хлорпромазl=
0;ну
на добу)
підвищення
=
88;івня
глюкози у
крові
(зменшення
продукуванl=
5;я
інсуліну).
Слід
попередити
пацієнта і п=
086;силити
самоконтроl=
3;ь
показників
рівня глюко
=
79;и
в крові. При н&=
#1077;обхідності
дозу
цукрознижуk=
4;ального
препарату
слід
відкоригувk=
2;ти
під час прий=
086;му
і після
припинення
застосуванl=
5;я
нейролептиl=
2;ів.
- Корти&=
#1082;остероїди
(глюкокорти
=
82;оїди)
і тетракоза
=
82;тиди
(системної і
місцевої
дії): підвище=
1085;ня
рівня
глюкози в
крові, що
іноді супро
=
74;оджується
кетозом
(зменшують
толерантніl=
9;ть
до
вуглеводів).
Слід
попередити
пацієнта і п=
086;силити
самоконтроl=
3;ь
показників
рівня глюко
=
79;и
в крові. При
необхідносm=
0;і
дозу
препарату
слід
відкоригувk=
2;ти
під час
прийому і пі=
089;ля
припинення
застосуванl=
5;я
кортикостеl=
8;оїдів.
- β2-аг=
086;ністи:
підвищення
рівня
глюкози в
крові. Слід
попередити
пацієнта і п=
086;силити
контроль
рівня
глюкози в
крові, при не=
1086;бхідності
перевести
пацієнта на
терапію інс
=
91;ліном.
- Інгібіт
=
86;ри
АПФ
(наприклад,
каптоприл,
еналаприл): =
1079;ниження
рівня
глюкози в
крові. При
необхідносm=
0;і
слід відкор
=
80;гувати
дозу
препарату
Глібофор®
під час і
після
припинення
прийому
інгібіторіk=
4;
АПФ.
По
відношенню
до
метформіну.
-
Сечогінні
засоби:
підвищення
ризику розв
=
80;тку
лактоацидоk=
9;у
внаслідок
застосуванl=
5;я
метформіну
на тлі
функціоналn=
0;ної
ниркової
недостатноl=
9;ті,
пов’язаний
=
79;
прийомом
сечогінних
засобів,
особливо
петльових д=
10;уретиків.
-
Йодовмісні
рентгенокоl=
5;трастні
речовини.
Внутрішньоl=
9;удинне
введення
йодовмісниm=
3;
рентгенокоl=
5;трастних
засобів мож
=
77;
призвести д
=
86;
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Це може
спричинити
накопиченнn=
3;
метформіну
=
74;
організмі т
=
72; лактоацидо&=
#1079;.
Залежно ві
=
76;
стану функц=
10;ї
нирок засто
=
89;ування
препарату
Глібофор®
слід
припинити з
=
72;
48 годин до або
під час пров=
077;дення
радіологічl=
5;их
досліджень =
10;
не поновлюв
=
72;ти
раніше ніж
через 48 годин
після рентг
=
77;нологічног=
1086;
дослідженнn=
3;
з використа
=
85;ням
рентгенокоl=
5;трасних
речовин та
після
повторної
оцінки
функції
нирок та під=
090;вердження
відсутностo=
0;
подальшого
погіршення
стану нирок.
По
відношенню
до
глібенкламo=
0;ду.
- β-блок&=
#1072;тори
маскують
деякі
симптоми
гіпоглікемo=
0;ї:
прискорене
серцебиття =
10;
тахікардію.
Більшість
некардіосеl=
3;ективних
бета-блокат
=
86;рів
підвищують
частоту
виникнення =
10;
ступінь
тяжкості
гіпоглікемo=
0;ї.
Пацієнту не
=
86;бхідно
контролюваm=
0;и
рівень
глюкози в кр=
086;ві,
особливо на
початку
лікування.
-
Флуконазол:
подовження
періоду
напіввиведk=
7;ння
сульфонілсk=
7;човини
з можливими
проявами
гіпоглікемo=
0;ї.
Слід
попередити
пацієнта пр
=
86;
це і посилит=
080;
самоконтроl=
3;ь
показників
рівня глюко
=
79;и
в крові. При
необхідносm=
0;і
дозу препар
=
72;ту
слід
відкоригувk=
2;ти
під час
прийому та п=
110;сля
припинення
застосуванl=
5;я
флуконазолm=
1;.
-
Секвестранm=
0;и
жовчних
кислот: при
сумісному
застосуванl=
5;і
концентрацo=
0;я
глібенкламo=
0;ду
у плазмі кро=
074;і
знижується,
що може
призвести д
=
86;
зменшення
його
гіпоглікемo=
0;чної
дії. Даний
ефект відсу
=
90;ній,
коли
глібенкламo=
0;д
приймати
завчасно до
застосуванl=
5;я
іншого
лікарськогl=
6;
засобу.
Рекомендовk=
2;но
застосовувk=
2;ти
препарат
Глібофор®
щонайменше
за 4 години до
прийому
секвестранm=
0;ів
жовчних
кислот.
Взаємодії,
що слід
враховуватl=
0;.
По
відношенню
до
глібенкламo=
0;ду.
-
Десмопресиl=
5;:
зменшення
антидіуретl=
0;чної
дії.
Посилення
дії
глібенкламo=
0;ду
(розвиток гі=
087;оглікемічн&=
#1080;х
реакцій)
можливе при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з: іншими
пероральниl=
4;и
антидіабетl=
0;чними
препаратамl=
0;
та інсуліно
=
84;,
анаболічниl=
4;и
стероїдами
=
90;а
чоловічими
статевими
гормонами,
антидепресk=
2;нтами
(флуоксетин,
інгібітори
МАО), похідни=
1084;и
хінолону,
хлорамфеніl=
2;олом,
клофібратоl=
4;
та його
аналогами,
похідними
кумарину,
дизопіраміk=
6;ом,
фенфлураміl=
5;ом,
парааміносk=
2;ліциловою
кислотою,
пентоксифіl=
3;іном
(що введений
парентералn=
0;но
у високій
дозі),
пергексиліl=
5;ом,
похідними
піразолону,
пробенецидl=
6;м,
саліцилатаl=
4;и,
сульфонаміk=
6;ами,
препаратамl=
0;
тетрацикліl=
5;ового
ряду,
тритокваліl=
5;ом,
цитостатикk=
2;ми
типу
циклофосфаl=
4;іду.
Прийом
блокаторів ^=
6;-адренергіч=
1085;их
рецепторів,
клонідину,
гуанетидинm=
1;
і резерпіну
може
знижувати
розпізнаваl=
5;ня
ранніх
симптомів
гіпоглікемo=
0;ї.
Зниження
дії
глібенкламo=
0;ду
(розвиток гі=
087;ерглікеміч&=
#1085;их
реакцій)
можливе при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з:
ацетазоламo=
0;дом,
β-адреноблоl=
2;аторами,
барбітуратk=
2;ми,
діазоксидоl=
4;,
діуретикамl=
0;,
глюкагоном,
ізоніазидоl=
4;,
кортикостеl=
8;оїдами,
нікотинатаl=
4;и,
похідними
фенотіазинm=
1;,
фенітоїном,
рифампіцинl=
6;м,
гормонами
щитовидної
залози,
жіночими
статевими
гормонами (г=
077;стагени,
естрогени),
симпатомімk=
7;тиками.
Блокатори Н2-рецепторі=
074;,
клонідин та
резерпін
можуть як
послаблюваm=
0;и,
так і
посилювати
цукрознижуk=
4;альну
дію
препарату. В
окремих
випадках
пентамідин
може
призводити
до тяжкої гі=
087;оглікемії
або
гіперглікеl=
4;ії.
Дія похідни
=
93;
кумарину
може як
посилюватиl=
9;ь,
так і послаб=
083;юватись.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Лактоацидо=
з.
Лак=
тоацидоз
є дуже
рідкісним,
але тяжким м=
077;таболічним
ускладненнn=
3;м
(високий
рівень
летальностo=
0;
при
відсутностo=
0;
невідкладнl=
6;го
лікування),
що може
виникнути я
=
82;
результат
кумуляції
метформіну.
Зареєстровk=
2;ні
випадки
виникнення
лактоацидоk=
9;у
у пацієнтів,
хворих на
цукровий
діабет із
нирковою не
=
76;остатністю
або різким
погіршенняl=
4;
функції
нирок,які прийм=
али
метформін.
Необхідно
проявляти
обережністn=
0;
у тих
випадках, ко=
083;и
може
порушуватиl=
9;я
функція
нирок, напри=
082;лад,
у випадку
зневодненнn=
3;
(сильна діар=
077;я
або
блювання),
або на
початку
лікування г=
10;потензивни=
1084;и
засобами,
діуретикамl=
0;
та на початк=
091;
терапії
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
(НПЗЗ). У разі
виникнення
=
79;азначених
загострень
необхідно
тимчасово
припинити
застосуванl=
5;я
метформіну.
Слід
враховуватl=
0;
інші фактор
=
80;
ризику для у=
085;икнення
розвитку
лактоацидоk=
9;у:
погано конт
=
88;ольований
цукровий
діабет,
кетоз, трива=
083;е
голодуваннn=
3;,
надмірне
вживання ал
=
82;оголю,
печінкова
недостатніl=
9;ть
або будь-яки=
081;
стан,
пов’язаний
=
79;
гіпоксією
(декомпенсо
=
74;ана
серцева
недостатніl=
9;ть,
гострий
інфаркт
міокарда).
Діагностик=
а. Слід
враховуватl=
0;
ризик
розвитку
лактоацидоk=
9;у
при
наявності
неспецифічl=
5;их
симптомів,
таких як
м’язові
судоми,
розлади тра
=
74;лення,
болі у живот=
110;
та тяжка
астенія.
Пацієнтам
слід негайн
=
86;
повідомити
лікаря про
виникнення
таких
реакцій,
особливо
якщо раніше
пацієнти
добре
переносили
застосуванl=
5;я
метформіну. =
059;
таких
випадках не
=
86;бхідно
тимчасово
припинити
застосуванl=
5;я
метформіну
до зʼясуванl=
5;я
ситуації.
Терапію
метформіноl=
4;
слід
поновлюватl=
0;
після оцінк
=
80;
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к
в
індивідуалn=
0;них
випадках та
оцінки
функції
нирок.
Лакто=
072;цидоз
характеризm=
1;ється
ацидозною
задишкою,
болем у
животі,
гіпотермієn=
2;,
у подальшом
=
91;
можливий
розвиток ко
=
84;и.
До
лабораторнl=
0;х
діагностичl=
5;их
ознак цього
ускладненнn=
3;
належать:
зниження рі
=
74;ня
pH, рівень
лактату у
плазмі кров=
10;
понад 5 ммоль/&=
#1083;,
підвищення
аніонного
інтервалу т
=
72; підвищення
відношення
вмісту
лактату/пір
=
91;вату.
При підозрі
на
лактоацидоk=
9;
необхідно п
=
88;ипинити
застосуванl=
5;я
препарату і
негайно
госпіталізm=
1;вати
пацієнта
(див. розділ
«Передозувk=
2;ння»).
Лікар
повинен
попередити
=
87;ацієнтів
про ризик
розвитку та
симптоми ла
=
82;тоацидозу.<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>
Гіпоглікем=
ія.
Пре=
парат
Глібофор®
містить
сульфонілсk=
7;човину,
тому пацієн
=
90;и,
які застосо
=
74;ують
даний
лікарський
засіб, мають
ризик
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї.
Після
початку тер
=
72;пії
титрування
дози
препарату
може попере
=
76;ити
розвиток гі
=
87;оглікемії.
Препарат
призначати
пацієнтам,
які
дотримуютьl=
9;я
регулярногl=
6; графіку
прийому їжі
(включаючи
сніданок).
Регулярне в
=
78;ивання
вуглеводів =
08;
важливим
фактором, ос=
082;ільки
ризик
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї
збільшуєтьl=
9;я
у разі
несвоєчаснl=
6;го
прийому їжі,
недостатньl=
6;го
або
незбалансоk=
4;аного
споживання
вуглеводів.
Гіпоглікемo=
0;я
частіше за
все виникає =
091;
пацієнтів,
які знаходя
=
90;ься
на
низькокалоl=
8;ійній
дієті, після
інтенсивниm=
3;
або
довготриваl=
3;их
вправ, при пр=
1080;йомі
алкоголю аб
=
86;
при
комбінованo=
0;й
терапії
гіпоглікемo=
0;чними
засобами.
Діагностик=
а.
Симптоми
гіпоглікемo=
0;ї:
головний
біль, відчут=
090;я
голоду,
нудота,
блювання,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
порушення
сну,
неспокій,
напади агре
=
89;ії,
порушення
концентрацo=
0;ї
і реакцій, де=
1087;ресія,
сплутаністn=
0;
свідомості,
дефекти
мовлення,
порушення
зору,
тремтіння,
параліч,
парестезія,
запаморочеl=
5;ня,
делірій, суд=
086;ми,
сонливість,
непритомніl=
9;ть,
поверхневе
=
76;ихання,
брадикардіn=
3;.
У зв’язку з
контррегулn=
3;цією,
спричиненоn=
2; гіпог=
;лікемією,
можуть
виникнути
пітливість,
страх,
тахікардія,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
прискорене
серцебиття,
стенокардіn=
3;
та аритмія.
Дані
симптоми
можуть бути
відсутніми
=
91;
разі
повільного
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї,
автономної
нейропатії
або у випадк=
091;
прийому β-бл
=
86;каторів,
клонідину,
резерпіну,
гуанетидинm=
1;
або
симпатомімk=
7;тиків.
Лікування
гіпоглікемo=
0;ї.
При
помірних
симптомах
гіпоглікемo=
0;ї
без втрати
свідомості
або
неврологічl=
5;их
проявів
необхідно
одразу
прийняти
цукор. Слід
забезпечитl=
0;
коригуваннn=
3;
дози
препарату
та/або
відкоригувk=
2;ти
раціон
харчування.
Можливі
тяжкі гіпог
=
83;ікемічні
реакції з
комою,
судомами та
іншими
неврологічl=
5;ими
ознаками, що
можуть
спричиняти
невідкладнo=
0;
стани. Це
потребує
екстреного
лікування з
внутрішньоk=
4;енним
введенням г
=
83;юкози
при
встановленl=
5;і
діагнозу аб
=
86;
підозрі на
гіпоглікемo=
0;ю
до
госпіталізk=
2;ції
пацієнта.
Важли=
074;е
значення дл=
03;
зниження
ризику розв
=
80;тку
гіпоглікемo=
0;ї
має відбір
пацієнтів, к=
086;ригування
дози, а також
надання пац=
10;єнтам
належних
вказівок.
Якщо у
пацієнтів
виникають
повторні
епізоди
гіпоглікемo=
0;ї
тяжкого сту
=
87;еня
або епізоди,
пов’язані з
необізнаніl=
9;тю
з проявами
гіпоглікемo=
0;ї,
слід
розглянути
можливість
інших варіа
=
85;тів
гіпоглікемo=
0;чного
лікування.
Фактори,
що сприяють
виникненню
гіпоглікемo=
0;ї:
-
одночасний
=
87;рийом
алкоголю,
особливо у
поєднанні з
голодуваннn=
3;м,
- відмо&=
#1074;а
(особливо у
пацієнтів
літнього
віку) або
нездатністn=
0;
пацієнтів
виконувати
рекомендацo=
0;ї
лікаря,
-
нерегулярнl=
0;й
прийом їжі,
недоїдання,
пропущений
прийом їжі,
голодуваннn=
3;
або зміна
дієти,
-
неналежне
співвідношk=
7;ння
між
фізичними
вправами і в=
078;иванням
вуглеводів,
-
ниркова
недостатніl=
9;ть,
- тяжка
печінкова
недостатніl=
9;ть,
-
передозуваl=
5;ня
препаратом
Глібофор®,
-деякі
ендокринні
порушення:
недостатніl=
9;ть
функції
щитовидної
залози,
недостатніl=
9;ть
функції
гіпофізу і
наднирковиm=
3;
залоз,
-
одночасний
прийом
деяких
препаратів
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм
=
86;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій»).
Ниркова
та печінков
=
72;
недостатніl=
9;ть у
пацієнтів м
=
86;же
змінювати
фармакокіl=
5;етику
та/або фарма=
082;одинаміку
препарату
Глібофор®. &=
#1071;кщо
у цієї
категорії
пацієнтів
виникає гіп
=
86;глікемія,
вона може
стати
хронічною і
потребує
належного
лікування.
Необх=
110;дно
повідомити
пацієнтів т
=
72;
їх родину пр=
086;
ризик
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї,
її симптоми
та лікуванн=
03;,
а також
фактори, що
її
спричиняютn=
0;.
Слід також
враховуватl=
0;
ризик
розвитку ла
=
82;тоацидозу
при
наявності
неспецифічl=
5;их
симптомів,
таких як
м’язові
судоми,
розлади тра
=
74;лення,
болі у
животі, тяжк=
072;
астенія, аци=
076;озна
задишка,
гіпотерміn=
3;,
кома.
Зокре=
084;а,
пацієнтів
слід
проінформуk=
4;ати
про важливі
=
89;ть
дотримання
дієти,
регулярногl=
6;
виконання
фізичних
вправ та
контролю
глікемії.
Дисбаланс
рівня
глюкози в
крові. У випадку
проведення
хірургічниm=
3;
втручань аб
=
86;
інших причи
=
85;
декомпенсаm=
4;ії
цукрового
діабету
необхідно п
=
77;редбачити
тимчасову
інсулінову
терапію.
Симптоми
гіперглікеl=
4;ії:
підвищене
сечовиділеl=
5;ня,
сильна
спрага,
сухість
шкіри.
Функція
нирок. Оскільки
метформін
виводиться
нирками, пер=
077;д
початком і
регулярно
під час
лікування
метформіноl=
4;
необхідно
перевіряти
кліренс
креатиніну
(можна
оцінити за
рівнем креа
=
90;иніну
плазми кров=
10;
за допомого=
02;
формули
Кокрофта-Го
=
83;та)
або швидкос
=
90;і
клубочковоo=
1;
фільтрації (=
064;КФ):
–
пацієнтам і
=
79;
нормальною
функцією
нирок – не
менше 1 разу
на рік;
–
пацієнтам і
=
79;
кліренсом
креатиніну
на нижній
межі норми т=
072;
пацієнтам
літнього
віку – не
менше 2-4 разів
на рік.
Зниже=
085;ня
функції
нирок у
пацієнтів
літнього
віку виника=
08;
часто та
протікає
безсимптомl=
5;о. Cлід
проявляти
обережністn=
0;
у тих
випадках, ко=
083;и
може
порушуватиl=
9;я
функція
нирок, напри=
082;лад,
у випадку
зневодненнn=
3;
або на
початку
лікування
гіпотензивl=
5;ими
засобами,
діуретикамl=
0; та
на початку
терапії
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
(НПЗЗ).
У таких
випадках
також
рекомендуєm=
0;ься
перевіряти
функцію
нирок перед
початком
лікування
метформіноl=
4;.
Серцева
функція.
Пацієнти із
серцевою
недостатніl=
9;тю
мають більш
високий
ризик
розвитку
гіпоксії та
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Пацієнтам з=
10;
стабільною
хронічною
серцевою
недостатніl=
9;тю
метформін
можна
застосовувk=
2;ти
при регуляр
=
85;ому
моніторингm=
1;
серцевої та
ниркової фу
=
85;кції.
Метформін
протипоказk=
2;ний
пацієнтам і
=
79;
гострою та
нестабільнl=
6;ю
серцевою не
=
76;остатністю
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Йодовмісні
рентгенокоl=
5;трастні
засоби.
Внутрішньоk=
4;енне
застосуванl=
5;я
йодовмісниm=
3;
рентгенокоl=
5;трастних
засобів для
радіологічl=
5;их
досліджень
може
спричинити
ниркову
недостатніl=
9;ть,
та, як
наслідок,
призвести д
=
86;
кумуляції м
=
77;тформіну
і підвищенн=
03;
ризику
розвитку ла
=
82;тоацидозу.
Залежно від
стану
ниркової фу
=
85;кції
застосуванl=
5;я
препарату
Глібофор®
слід
припинити з
=
72;
48 годин до або
під час пров=
077;дення
радіологічl=
5;их
досліджень =
10;
не поновлюв
=
72;ти
раніше ніж
через 48 годин
після
рентгенолоk=
5;ічного
дослідженнn=
3;
з
використанl=
5;ям
рентгенокоl=
5;трасних
речовин,
тільки післ=
03; повторної
оцінки
функції
нирок та
підтверджеl=
5;ня
відсутностo=
0;
подальшого
погіршення
стану нирок
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм
=
86;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій»).
Сумісне
застосуванl=
5;я
глібенкламo=
0;ду
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами. Не
рекомендуєm=
0;ься
одночасний
прийом гліб
=
77;нкламіду
з алкоголем,
фенілбутазl=
6;ном
або
даназолом
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм
=
86;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та =
110;нші
види взаєм
=
86;дій»).
Хірургічні
втручання<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>.
Оскільки
Глібофор®
містить
метформіну
гідрохлориk=
6;,
необхідно
припинити
застосуванl=
5;я
препарату з
=
72;
48 годин до
планового х=
10;рургічного
втручання, щ=
086;
проводитьсn=
3;
під
загальною,
спінальною
або перідур
=
72;льною
анестезією =
10;
не
поновлюватl=
0;
раніше ніж
через 48 годин
після
проведення
операції аб
=
86;
відновленнn=
3;
пероральноk=
5;о
харчування
та тільки
якщо
встановленk=
2;
нормальна ф
=
91;нкція
нирок.
Застережли=
ві
заходи.
Пацієнтам
необхідно
дотримуватl=
0;ся
дієти,
правильно
розподілятl=
0;
вживання ву
=
75;леводів
протягом дн=
03;.
Пацієнтам з
надлишковоn=
2;
масою тіла
необхідно
дотримуватl=
0;ся
низькокалоl=
8;ійної
дієти.
Під ча=
1089;
терапії
препаратом
слід
регулярно
виконувати
фізичні
вправи.
Необхідно р
=
77;гулярно
проводити
моніторинг
лабораторнl=
0;х
показників
(рівня гліке=
084;ії
та
глікозильоk=
4;аного
гемоглобінm=
1;
– HbA1c).
Лікув=
072;ння
пацієнтів і
=
79;
недостатніl=
9;тю
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази
із застосув
=
72;нням
сульфонілсk=
7;човини
може
призвести д
=
86;
розвитку
гемолітичнl=
6;ї
анемії.
Оскільки гл=
10;бенкламід
входить до
цього класу,
необхідно з
особливою
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
Глібофор®
Можли=
074;е
послабленнn=
3; сприйняття
тривожних
ознак
низького рі
=
74;ня
глюкози у
крові, якщо
пацієнт
страждає на
автономну
нейропатію.
Засто=
089;ування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітність=
.
Доклінічні =
10;
клінічні
дані щодо за=
089;тосування
препарату
Глібофор®
у період
вагітності
відсутні.
Ризик,
повʼязаний
із цукровим
діабетом. Некон=
090;рольований
діабет у
період
вагітності
(гестаційни
=
81;
або
постійний)
збільшує ри
=
79;ик
розвитку
вроджених
аномалій і
перинатальl=
5;ої
летальностo=
0;.
Необхідно
контролюваm=
0;и
цукровий
діабет у пер=
110;од
заплідненнn=
3;
для
зменшення
ризику розв
=
80;тку
вроджених
аномалій.
Ризик, повʼязаний
з
метформіноl=
4;. Доклінічн=
10;
дослідженнn=
3;
не виявили
негативногl=
6;
впливу на
вагітність,
розвиток ем
=
73;ріона
або плода,
пологи та
післяпологl=
6;вий
розвиток. Є
обмежені
дані
застосуванl=
5;я
метформіну
вагітним
жінкам, що не
вказують на
підвищений
ризик
вроджених
аномалій.
Ризик, повʼязаний
з
глібенкламo=
0;дом.
Глібенклам&=
#1110;д
протипоказk=
2;но
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності. Доклo=
0;нічні
дослідженнn=
3;
не виявили
тератогеннl=
6;ї
дії.
При відсут
=
85;ості
тератогеннl=
6;ї
дії у тварин
вади
розвитку пл
=
86;да
у людей не
очікуються, =
086;скільки
речовини, як=
110;
спричиняютn=
0;
вади
розвитку у
людини, мают=
100;
тератогеннm=
1; дію
на тварин
двох видів
при
проведенні
досліджень. =
059;
клінічній
практиці
відповідні
дані, на
основі яких
формується
оцінка
потенційниm=
3;
вад або
фетотоксичl=
5;ості
при
застосуванl=
5;і
глібенкламo=
0;ду
у
період
вагітності,
відсутні.
Лікування=
.
Адекватний
контроль
рівня
глюкози в
крові сприя=
08;
нормальномm=
1;
перебігу
вагітності
=
74;
даної
категорії
пацієнтів. Н=
077;
слід застос
=
86;вувати
препарат
Глібофор®
для
лікування
діабету у
період вагі
=
90;ності.
У разі
планування
вагітності, =
072;
також у випа=
076;ку
настання
вагітності
рекомендовk=
2;но
перейти з
пероральноo=
1;
гіпоглікемo=
0;чної
терапії на
терапію
інсуліном
для підтрим
=
82;и
рівня
глюкози в
крові
максимальнl=
6;
наближеним
до
нормальногl=
6;.
Рекомендуєm=
0;ься
проводити
моніторинг
рівня глюко
=
79;и
в крові у
новонароджk=
7;ного.
Годування
груддю. i=
2;етформін
проникає у
грудне
молоко люди
=
85;и,
але
Фертиль=
;ність.
Метформін н
=
77;
впливав на
фертильнісm=
0;ь
тварин при
застосуванl=
5;і
у дозах =
600
мг/кг/на добу,
що майже у 3
рази переви
=
97;ували
максимальнm=
1;
рекомендовk=
2;ну
добову дозу
для людини з
розрахунку
на площу пов=
077;рхні
тіла. Глібен=
082;ламід
не впливав н=
072;
фертильнісm=
0;ь
тварин при
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
у дозах 100 та 300
мг/кг/на добу. =
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.=
Пk=
2;цієнтам
слід з
особливою
обережністn=
2;
керувати автот=
;ранспортом
або
працювати з
іншими
механізмамl=
0;
через ризик
розвитку
симптомів
гіпоглікемo=
0;ї.
=
Спосі
=
73;
застосуванl=
5;я
та дози.
Внутр=
110;шньо.
Лише для
застосуванl=
5;я
дорослим
пацієнтам.
Як і з
іншими
гіпоглікемo=
0;зуючими
засобами,
доза
препарату
Глібофор®
встановлюєm=
0;ься
індивідуалn=
0;но
залежно від
індивідуалn=
0;ної
метаболічнl=
6;ї
реакції
(рівня
глікемії та HbA1c).
Реком=
077;ндується
застосовувk=
2;ти
Глібофор® 500
мг/5 мг
пацієнтам, у
яких не
забезпечуєm=
0;ься
адекватний
контроль
глікемії пр
=
80;
прийомі
менших
дозувань.
При
заміщенні к
=
86;мбінованої
терапії
метформіноl=
4;
і глібеклам=
10;дом
лікування
препаратом
Глібофор® =
1089;лід
розпочинатl=
0;
у дозах
відповідно
до
попередньоk=
5;о
дозування.
Дозу
поступово
збільшуватl=
0;
залежно від
результатіk=
4;
вимірювань
рівня
глікемії.
Кожні 2
тижні або
більше післ=
03;
початку
терапії
необхідно
коригувати
дозування
препарату
(збільшуват
=
80;
дозу на 1
таблетку)
залежно від
рівня
глікемії.
Посту=
087;ове
збільшення
дози сприяє
зниженню
побічних
ефектів з
боку
травного
тракту та
попереджує
розвиток
гіпоглікемo=
0;ї.
Макси=
084;альна
рекомендовk=
2;на
доза
становить 3
таблетки
Глібофор® 500
мг/5 мг на добу=
.
В
індивідуалn=
0;них
випадках
доза може
бути підвищ
=
77;на
до 4 таблеток <=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'> Глібо=
фор®
500 мг/5 мг на
добу.
Даних
щодо сумісн
=
86;ї
терапії
препарату Глібо=
фор®
з інсуліном
немає.
Режим
дозування
залежить
індивідуалn=
0;но
від показан=
00;:
- 1 раз нk=
2;
добу: 1
таблетка на
добу під час
сніданку;
- 2 рази
на добу: 2 або 4
таблетки на
добу – вранц=
і
та ввечері;
- 3 рази
на добу: 3
таблетки на
добу – вранц=
110;,
вдень та
ввечері.
Табле=
090;ки
слід
приймати пі
=
76;
час прийому
їжі.
Можна
коригувати
режим
дозування
відповідно
=
76;о
індивідуалn=
0;ного
режиму
харчування.
Однак для
запобіганнn=
3;
виникнення
гіпоглікемo=
0;чних
епізодів
необхідно
вживати їжу,
збагачену
вуглеводамl=
0;
після
кожного
прийому пре
=
87;арату.
У
випадку
сумісного
застосуванl=
5;я
з колесевел
=
72;мом
рекомендовk=
2;но
приймати пр
=
77;парат
Глібофор®
щонайменше
за 4 години до
прийому
колесевелаl=
4;у
для
мінімізаціo=
1;
ризику
зниження аб
=
89;орбції
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші види
взаємодій»).
У
пацієнтів
літнього
віку
дозування п
=
88;епарату
коригуєтьсn=
3;
залежно від
параметрів
функції
нирок
(початкова
доза – 1 табле&=
#1090;ка
Глібофор® 500
мг/2,5 мг).
Необхідно
регулярно
проводити
оцінку
функції
нирок (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Ді=
ти.
Препарат
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
дітям.
Перед=
;озування.
&=
#1055;ередозуван=
;ня
може
призвести д
=
86;
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї,
оскільки
препарат
містить
сульфонілсk=
7;човину
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Значне
передозуваl=
5;ня
метформіно
=
84;
або
наявність
супутніх
факторів
ризику можу
=
90;ь
призвести д
=
86;
розвитку
лактоацидоk=
9;у
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Лактоацидоk=
9;
є
невідкладнl=
0;м
станом і йог=
086;
слід
лікувати у
стаціонарі.
Найефективl=
5;ішим
заходом для
виведення з
організму
лактату і
метформіну =
08;
гемодіаліз.
Пl=
3;азмовий
кліренс
глібенкламo=
0;ду
може бути
тривалим у
пацієнтів і&=
#1079;
захворюван
=
85;ями
печінки.
&=
#1047;а
рахунок
щільного
зв’язку з
білками гліб=
;енкламід
не
виводиться
під час гемо=
076;іалізу.
Побіч=
;ні
реакції.
Найча=
089;тішими
небажаними
реакціями н
=
72;
початку
лікування є
нудота,
блювання,
діарея, біль
у животі, від=
1089;утність
апетиту. Ці
симптоми у
більшості
випадків
минають
самостійно.
Для поперед
=
78;ення
виникнення
зазначених
побічних
явищ
рекомендуєm=
0;ься
повільне
збільшення
дозування т
=
72;
застосовувk=
2;ння
добової доз
=
80;
препарату у 2-3
прийоми.
Можливий
розвиток
короткочасl=
5;их
порушень
зору на
початку
лікування у =
079;в’язку
зі зниження
=
84;
рівня
глікемії.
З
боку крові т=
072;
лімфатичноo=
1;
системи: лейкопе=
;нія,
тромбоцитоl=
7;енія,
агранулоциm=
0;оз,
гемолітичнk=
2;
анемія,
аплазія
кісткового
мозку,
панцитопенo=
0;я.
Це зворотні
реакції, що
зникають пі
=
89;ля
припинення
лікування.
Обмін
речовин: гостра
печінкова
порфірія,
порфірія
шкіри,
лактоацидоk=
9;
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Гіпог=
083;ікемія
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
При
тривалому
застосуванl=
5;і
метформіну
=
84;оже
знижуватисn=
3;
всмоктуванl=
5;я
вітаміну В12,
що
супроводжуn=
8;ться
зниженням
його рівня у
сироватці
крові.
Рекомендуєm=
0;ься
враховуватl=
0;
таку
етіологію,
якщо у
пацієнта
наявна
мегалобласm=
0;на
анемія.
Дисул=
100;фірамоподі&=
#1073;на
реакція при
вживанні
алкоголю.
З
боку
нервової
системи:
порушення с
=
84;аку.
З
боку органі
=
74;
зору: короткоча=
089;ні
розлади зор
=
91;
можуть
виникати на
початку
лікування у
зв’язку зі
зниженням
рівня
глікемії.
З боку травного тракту: розлад = 80; з боку травної системи, включаючи н = 91;доту, блювання, діарею, біль у животі, від= 1089;утність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають н = 72; початку лікування і, як правило, спонтанно з = 85;икають. Для попередженl= 5;я виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендуєm= 0;ься повільне збільшення дозування т = 72; застосовувk= 2;ння препарату 2–3 рази на добу. <= o:p>
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: перех=
088;есна
реактивнісm=
0;ь
до
сульфонілсk=
7;човини
або її
похідних, шкірні
реакції,
включаючи
свербіж,
кропив’янкm=
1;,
макулопапуl=
3;ьозний
висип, шкірний
або
вісцеральнl=
0;й
алергічний
васкуліт,
мультиформl=
5;а
еритема,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
фотосенсибo=
0;лізація;
кропив’янкk=
2;, що
призводить
до розвитку
шоку; еритем=
072;.
З
боку печінк
=
80;:
порушення
показників
функції
печінки або
гепатити, що
потребують
припинення
лікування.
Дослідженн=
я:
помірне
підвищення
рівня
сечовини і
креатиніну
=
91;
сироватці
крові,
гіпонатрієl=
4;ія,
підвищення
рівня сечов
=
80;ни
і креатинін
=
91;
у сироватці
крові, гіпон=
072;тріємія.
Термін
придатностo=
0;.
3 роки з
дати
виготовленl=
5;я
in bulk=
.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
Умови
зберігання.
Збер=
;ігати в
захищеному
від світла
місці при
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Збері=
075;ати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
082;овка.
По 10
таблеток у
блістері. По 3,=
6
або 10
блістерів,
вкладених у =
087;ачку
(пакування і=
079;
форми
«in bulk=
»
фірми-вироб
=
85;ика
«USV Private Limited»,
Індія).
Категорі&=
#1103;
відпуску. За
рецептом.
В=
иробник.
ПАТ «Фарма=
082;».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
виробника та його
адреса міс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
(GLIBOFOR)
Состав:
действующи&=
#1077;
вещества: мetformin, glibenclamide;
1
таблетка
содержит
метформина
гидрохлориk=
6;а
500 мг,
глибенкламl=
0;да
5 мг;
вспомогате&=
#1083;ьные
вещества:
натрия
крахмалглиl=
2;олят
(тип А),
повидон (К-30), к
=
88;емния
диоксид
коллоидный
безводный,
магния
стеарат;
сост=
;ав
плёночной
оболочки: Opadry Yellow 04G82949=
(гипромелло
=
79;а,
тальк, титан=
072;
диоксид
(Е 171), полиэти
=
83;енгликоль
6000,
пропиленглl=
0;коль,
железа окси
=
76;
желтый (Е 172), D&C Yellow #10
Aluminium Lake).
Ле=
;карственна=
03;
форма. Таблетк
=
80;,
покрытые
плёночной
оболочкой.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства: &=
#1090;аблетки
удлинённой
формы с
двояковыпуl=
2;лой
поверхностn=
0;ю
жёлтого
цвета,
покрытые пл=
05;ночной
оболочкой, с
надписью на
одной сторо
=
85;е
«U 24».
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ичеcкая
группа.
Комбина
=
94;ия
пероральныm=
3;
гипогликемl=
0;зирующих
средств.
Код АТХ
А10В D02.
Фа=
рмакологичk=
7;ские
свойства.
Фарм=
;акодинамик
=
72;.
=
Метформин
– бигуанид с
антигипергl=
3;икемически=
084;
эффектом.
Снижает
уровень
глюкозы в
плазме кров
=
80;
как натощак,
так и после п=
1088;иема
пищи. Не
стимулируеm=
0;
секрецию
инсулина и н=
077;
вызывает
гипогликемl=
0;ческого
эффекта,
опосредоваl=
5;ного
этим
механизмом.
=
Метформин
действует
тремя путям
=
80;:
-
приводит к
снижению
продуцировk=
2;ния
глюкозы в
печени за
счет
ингибироваl=
5;ия
глюконеогеl=
5;еза
и гликогено
=
83;иза;
-
улучшает
чувствителn=
0;ность
к инсулину в
мышцах, что
приводит к
улучшению
периферичеl=
9;кого
захвата и
утилизации
глюкозы;
-
задерживаеm=
0;
всасывание
глюкозы в
кишечнике.
=
Метформин
стимулируеm=
0;
внутриклетl=
6;чный
синтез
гликогена, в=
086;здействуя
на
гликогенсиl=
5;тетазу.
Увеличиваеm=
0;
транспортнm=
1;ю
способностn=
0;
всех
известных
типов
мембранных
переносчикl=
6;в
глюкозы (GLUT).
=
Независимо
от своего
действия на
гликемию,
метформин
проявляет
положительl=
5;ый
эффект на
метаболизм
липидов. Это=
090;
эффект был д=
086;казан
при
применении
терапевтичk=
7;ских
дозировок в
контролируk=
7;мых
средне- или
долгосрочнm=
9;х
клиническиm=
3;
исследованl=
0;ях:
метформин
снижает
содержание
=
86;бщего
холестеринk=
2;,
липопротеиl=
5;ов
низкой плот
=
85;ости
и
триглицериk=
6;ов.
=
В
ходе
проведенныm=
3;
на данное
время
клиническиm=
3;
исследованl=
0;й
данного пол
=
86;жительного
эффекта на
метаболизм
липидов во
время
совместногl=
6;
применения
метформина
=
80;
глибенкламl=
0;да
обнаружено
не было.
=
Глибенкламl=
0;д
–
производноk=
7;
сульфонилмl=
6;чевины
второго пок
=
86;ления
со средним
периодом
полувыведеl=
5;ия.
Стимулируеm=
0;
продуцировk=
2;ние
инсулина по
=
76;желудочной
железой, что =
1074;ызывает
резкое
снижение
уровня
глюкозы в
крови. Это де=
1081;ствие
зависит от
наличия β-кл
=
77;ток
(островки
Лангерганцk=
2;),
которые
функционирm=
1;ют.
=
Стимуляция
секреции
инсулина
глибенкламl=
0;дом
в ответ на
прием пищи
имеет важно
=
77;
значение. Пр=
080;менение
глибенкламl=
0;да
пациентам с
сахарным
диабетом
вызывает
увеличение
=
89;екреции
инсулина,
стимулировk=
2;нного
приемом пищ
=
80;.
Повышенная
секреция
инсулина и =
С-пk=
7;птида
сохраняетсn=
3;
не менее
после 6 месяц=
1077;в
лечения.
=
Метформин
и
глибенкламl=
0;д
имеют разны
=
77;
механизмы
действия, но
их действия =
103;вляются
комплементk=
2;рными.
Глибенкламl=
0;д
стимулируеm=
0;
поджелудочl=
5;ую
железу к сек=
088;еции
инсулина, а
метформин
снижает
резистентнl=
6;сть
клеток к
инсулину, то
есть повыша
=
77;т
чувствителn=
0;ность
периферичеl=
9;ких
тканей
(скелетные
мышцы) и
тканей
печени к
инсулину.
=
Результаты
контролируk=
7;мых
двойных сле
=
87;ых
клиническиm=
3;
исследованl=
0;й
с референтн
=
99;ми
препаратамl=
0;
для лечения
сахарного д
=
80;абета
2 типа, которы&=
#1081;
адекватно н
=
77;
контролируk=
7;тся
монотерапиk=
7;й
метформиноl=
4;
или
глибенкламl=
0;дом
в сочетании =
089;
диетой и
физическимl=
0;
упражненияl=
4;и,
показали, чт=
086;
применение
комбинировk=
2;нной
терапии
имело
комплексноk=
7;
воздействиk=
7;
на
регулироваl=
5;ие
уровня
глюкозы.
Дети=
;.
В течение
активно
контролируk=
7;мого
двойного
слепого
клиническоk=
5;о
исследованl=
0;я,
которое
длилось в те=
095;ение
26 недель, с
участием 167
пациентов с 9
до 16 лет с
сахарным
диабетом 2
типа, у
которых не п=
088;оисходил
адекватный
контроль пр
=
80;
диете и
режиме физи
=
95;еских
упражнений, =
089;
или без
пероральноk=
5;о
гипогликемl=
0;зирующего
лечения,
применения
фиксированl=
5;ой
комбинации
метформина
гидрохлориk=
6;а
в дозе 250 мг и г
=
83;ибенкламид=
1072;
в дозе 1,25 мг не
указали на
большую
эффективноl=
9;ть
в снижении
уровня глик
=
86;зилированн=
1086;го
гемоглобинk=
2;
(HbA1c) от
базового. По=
101;тому
не следует
применять
препарат
Глибофор
детям.
Фармакl=
6;кинетика.
По
отношению к
комбинации.
Би=
одоступносm=
0;ь
метформина
=
80;
глибенкламl=
0;да
в комбинаци
=
80;
является
такой же,
если одновр
=
77;менно
принимать 1
таблетку
метформина
=
80; 1
таблетку
глибенкламl=
0;да.
Биодоступнl=
6;сть
метформина
=
74;
комбинации
не зависит о=
090;
приема пищи.
Биодоступнl=
6;сть
глибенкламl=
0;да
в комбинаци
=
80;
не зависит о=
090;
приема пищи,
однако
скорость
поглощения
глибенкламl=
0;да
увеличиваеm=
0;ся
при приеме
пищи.
По
отношению к
метформин<=
u>=
091;.
Всасыва&=
#1085;ие.
После перо&=
#1088;ального
&=
#1087;риема
дозы
метформина C
По=
сле
перорально&=
#1075;о
&=
#1087;риема
абсорбция
метформина
является
насыщаемой
=
80;
неполной.
Предполагаk=
7;тся,
что
фармакокинk=
7;тика
абсорбции
метформина
является не
=
83;инейной.
При
применении
=
74;
рекомендовk=
2;нных
дозах метфо
=
88;мина
и режимов
дозированиn=
3;
стабильные
концентрацl=
0;и
в плазме
крови
достигаютсn=
3;
в течение 24-48
часов и
составляют
менее 1 мкг/мл.
Во время
контролируk=
7;мых
клиническиm=
3;
исследованl=
0;й
максимальнm=
9;е
уровни
метформина
=
74;
плазме кров
=
80;
(Сmах) не
превышали 5
мкг/мл даже п=
1088;и
применении
максимальнm=
9;х
доз.
Распред&=
#1077;ление.
Связывание
=
89;
белками
плазмы
незначителn=
0;ное.
Метформин
проникает в
эритроциты.
Максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в крови ниже,
чем в плазме
крови, и
достигаетсn=
3; =
087;риблизител&=
#1100;но
&=
#1095;ерез
то же время.
Эритроциты,
вероятнее в
=
89;его,
представляn=
2;т
вторую
камеру
распределеl=
5;ия.
Средний
объем
распределеl=
5;ия
(Vd) колеблется
в диапазоне 63-=
276
л.
Метабол&=
#1080;зм.
Метформин
выводится в
неизменном
виде с мочой.
Метаболитоk=
4;
у человека н=
077;
обнаружено.
Выведение.
Почечный
клиренс
метформина
составляет > 400
мл/мин. Это
указывает н
=
72;
то, что
метформин
выводится з
=
72;
счет
клубочковоl=
1;
фильтрации
=
80;
канальцевоl=
1;
секреции.
После перо&=
#1088;ального
&=
#1087;риема
период
полувыведеl=
5;ия
составляет
около 6,5 часа.
При
нарушении
функции
почек
почечный кл
=
80;ренс
снижается
пропорционk=
2;льно
клиренсу
креатинина
=
80;
поэтому пер
=
80;од
полувыведеl=
5;ия
увеличиваеm=
0;ся,
что приводи
=
90;
к увеличени=
02;
уровня
метформина
=
74;
плазме кров
=
80;.
По
отношению к
глибенкламl=
0;ду.
Всасыва&=
#1085;ие.
После перо&=
#1088;ального
&=
#1087;риема
глибенкламl=
0;д
очень быстр
=
86;
всасываетсn=
3;
(> 95 %). Время
достижения
=
84;аксимально=
1081;
концентрацl=
0;и
– 4 часа.
Распред&=
#1077;ление.
Глибенкламl=
0;д
активно
связываетсn=
3;
с белками
плазмы (99 =
span>%),
что может =
087;овл=
иять
на
взаимодейсm=
0;вие
с некоторым
=
80;
лекарственl=
5;ыми
средствами.
Метабол&=
#1080;зм.
Глибенкламl=
0;д
полностью
метаболизиl=
8;уется
в печени с
образованиk=
7;м
двух
метаболитоk=
4;.
Печеночная
недостаточl=
5;ость
снижает
метаболизм
глибенкламl=
0;да
и
значительнl=
6;
замедляет
его
выведение.
Выведен&=
#1080;е.
Глибенклам=
1080;д
выводится в
форме
метаболитоk=
4;
с желчью (60 =
span>%) и =
089;
мочой (40 %).
Полностью
выводится
через 45-72 часа.
Конечный
период
полувыведеl=
5;ия
составляет
Вы=
ведение
метаболитоk=
4;
с желчью
увеличиваеm=
0;ся
у больных с
почечной
недостаточl=
5;остью,
в
зависимостl=
0;
от степени
нарушения ф
=
91;нкции
почек, если
клиренс
креатинина =
089;оставляет =
30 м
=
83;/мин.
Поэтому есл
=
80;
клиренс
креатинина
более 30 мл/мин,
почечная
недостаточl=
5;ость
не влияет на
выведение г
=
83;ибенкламид=
1072;.
Дети.
Фармакокинk=
7;тика
глибенкламl=
0;да
и метформин
=
72;
у детей не
отличалась
от таковой у
здоровых
взрослых
добровольцk=
7;в
с такой же
массой тела =
080;
полом.
Клинически&=
#1077;
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
Лече=
;ние
сахарного
диабета 2
типа у
взрослых, дл=
103;
замещения
предшествуn=
2;щей
терапии дву
=
84;я
препаратамl=
0;
(метформино
=
84;
и глибенкла
=
84;идом)
у пациентов
со
стабильным
=
80;
хорошо конт
=
88;олируемым
уровнем
гликемии.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
-
Повышенная
чувствителn=
0;ность
к метформин
=
91;,
глибенкламl=
0;ду,
другим
компонентаl=
4;
препарата
или к другим
препаратам
сульфонилмl=
6;чевины,
к сульфонам
=
80;дам;
- в
случае
сахарного
диабета,
когда
требуется
лечение
инсулином:
сахарный ди
=
72;бет
1 типа
(инсулиноза
=
74;исимый
сахарный
диабет),
полная
вторичная
неэффективl=
5;ость
терапии
глибенкламl=
0;дом
при сахарно
=
84;
диабете 2 тип=
1072;,
ацидоз,
диабетичесl=
2;ий
кетоацидоз,
диабетичесl=
2;ая
прекома или
кома,
состояние
после
резекции по
=
76;желудочной
железы;
- поч
=
77;чная
недостаточl=
5;ость
или
нарушение
функции
почек (клире=
085;с
креатинина <=
60
мл/мин);
- ост
=
88;ые
состояния,
протекающиk=
7;
с риском раз=
074;ития
нарушений
функции
почек:
обезвоживаl=
5;ие
организма,
тяжелые
инфекционнm=
9;е
заболеваниn=
3;,
шок;
- ост
=
88;ые
и
хроническиk=
7;
заболеваниn=
3;,
которые мог
=
91;т
приводить к
развитию
гипоксии:
сердечная
или
дыхательнаn=
3;
недостаточl=
5;ость,
недавно
перенесеннm=
9;й
инфаркт
миокарда, шо=
082;;
- печ
=
77;ночная
недостаточl=
5;ость,
острая алко
=
75;ольная
интоксикацl=
0;я,
алкоголизм;
- пор
=
92;ирия;
- бер
=
77;менность
и лактация;
- сов
=
84;естное
применение
=
89;
бозентаном;
- сов
=
84;естная
терапия с
миконазолоl=
4;
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
=
Взаимодейсm=
0;вия,
кото&=
#1088;ые
про=
090;ивопоказан&=
#1099;.
По
отношению к
глибенкламl=
0;ду.
-
Миконазол
(для
системного
применения,
гель для
полости рта):
повышение
гипогликемl=
0;ческого
действия с
возможными
проявленияl=
4;и
гипогликемl=
0;и
или даже ком=
099;
(см. раздел
«Противопоl=
2;азания»).
-
Бозентан:
риск уменьш
=
77;ния
гипогликемl=
0;ческого
действия
глибенкламl=
0;да,
поскольку
бозентан
уменьшает к
=
86;нцентрацию
глибенкламl=
0;да
в плазме кро=
074;и.
При
одновременl=
5;ом
приеме суще&=
#1089;твует
&=
#1088;иск
увеличения
уровней
ферментов
печени.
И
глибенкламl=
0;д,
и бозентан
подавляют
функцию
насоса, кото&=
#1088;ый
&=
#1074;ыводит
желчные сол
=
80;
из клетки.
Это приводи
=
90;
к
внутриклетl=
6;чному
накоплению
желчных
солей,
которые
имеют
цитотоксичk=
7;ский
эффект,
поэтому не
следует
совместно п
=
88;именять
данную
комбинацию.
=
Взаимодейсm=
0;вия,
кото&=
#1088;ые
не
рекомендовk=
2;ны.
По
отношению к
препаратам
сульфонилмl=
6;чевины.
-
Алкоголь –
эффект
антабуса
(непереноси
=
84;ость
алкоголя),
особенно дл=
03;
хлорпропамl=
0;да,
глибенкламl=
0;да,
глипизида, т=
086;лбутамида.
Повышение
риска
развития ги
=
87;огликемиче=
1089;ких
реакций
(через
ингибироваl=
5;ие
компенсатоl=
8;ных
реакций)
может приве
=
89;ти
к
гипогликемl=
0;ческой
коме (см. разд&=
#1077;л
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Следует изб
=
77;гать
употребленl=
0;я
алкоголя и
лекарственl=
5;ых
средств,
содержащих
спирт.
-
Фенилбутазl=
6;н
(для
системного
применения): =
1091;силение
гипогликемl=
0;ческого
действия пр
=
86;изводных
сульфонилмl=
6;чевины
(замещает их
связь с
протеинами
плазмы и/или
уменьшает и
=
93;
выведение).
Рекомендуеm=
0;ся
применять
другое
противовосl=
7;алительное
лекарственl=
5;ое
средство,
имеющее
меньшее
количество
взаимодейсm=
0;вий
или
предупредиm=
0;ь
пациента и у=
089;илить
самоконтроl=
3;ь.
При
необходимоl=
9;ти
дозу
препарата
следует
откорректиl=
8;овать
при приеме
после прек&=
#1088;ащения
приема про=
090;ивовоспали&=
#1090;ельных
средств.
По о=
1090;ношению
ко всем
сахароснижk=
2;ющим
препаратам.
-
Даназол: есл=
080;
эта комбина
=
94;ия
является
обязательнl=
6;й,
необходимо
предупредиm=
0;ь
пациента о
повышении с
=
72;моконтроля
показателеl=
1;
уровня
глюкозы в
крови. При
необходимоl=
9;ти
дозу
препарата
следует
откорректиl=
8;овать
при приеме и
после прек&=
#1088;ащения
приема дан=
072;зол=
072;.
По
отношению к
метформину.
-
Алкоголь:
повышение
риска лакт=
086;ац=
идоза
во время
острой
алкогольноl=
1;
интоксикацl=
0;и,
особенно пр
=
80;
голодании
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;),
недоедании
или
печеночной
недостаточl=
5;ости.
Следует
избегать
употребленl=
0;я
алкоголя и
лекарственl=
5;ых
средств,
содержащих
спирт.
=
Комбинации,
которые
следует
применять с =
086;сторожност&=
#1100;ю.
По о=
1090;ношению
ко всем
сахароснижk=
2;ющим
препаратам.
-
Хлорпромазl=
0;н:
при приеме
высоких доз (100
мг хлорпром
=
72;зина
в сутки)
повышение
уровня глюк
=
86;зы
в крови
(уменьшение
выработки
инсулина).
Следует
предупредиm=
0;ь
пациента и
усилить
самоконтроl=
3;ь
показателеl=
1;
уровня глюк
=
86;зы
в крови. При
необходимоl=
9;ти
дозу
сахароснижk=
2;ющего
препарата
следует
откорректиl=
8;овать
во время
приема и
после прек&=
#1088;ащения
применения не=
йролептикоk=
4;.
-
Кортикостеl=
8;оиды
(глюкокорти
=
82;оиды)
и
тетракозакm=
0;иды
(системного =
080;
местного
действия):
повышение
уровня глюк
=
86;зы
в крови, что
иногда
сопровождаk=
7;тся
кетозом
(уменьшают
толерантноl=
9;ть
к углеводам).
Следует
предупредиm=
0;ь
пациента и
усилить
самоконтроl=
3;ь
показателеl=
1;
уровня глюк
=
86;зы
в крови. При
необходимоl=
9;ти
дозу препар
=
72;та
следует
откорректиl=
8;овать
при приеме и
после прек&=
#1088;ащения
приема
кортикостеl=
8;оидов.
- β2-аго&=
#1085;исты:
повышение
уровня
глюкозы в
крови.
Следует
предупредиm=
0;ь
пациента и
усилить
контроль
уровня
глюкозы в
крови, при
необходимоl=
9;ти
перевести
пациента на
терапию инс
=
91;лином.
-
Ингибиторы
АПФ
(например,
каптоприл, э=
085;алаприл):
снижение
уровня
глюкозы в
крови. При
необходимоl=
9;ти
следует
откорректиl=
8;овать
дозу препарk=
2;та
&=
#1043;либофор
во время и
после
прекращениn=
3;
приема инги
=
73;иторов
АПФ.
По
отношению к
метформину.
-
Мочегонные
средства:
повышение
риска разви
=
90;ия
лактоацидоза
вследствие
применения
метформина
на фоне функ=
094;иональной
почечной
недостаточl=
5;ости,
связанной с
приемом
мочегонных
средств,
особенно пе
=
90;левых
диуретиков.
-
Йодсодержаm=
7;ие
рентгенокоl=
5;трастные
вещества.
Внутрисосуk=
6;истое
введение
йодсодержаm=
7;их
рентгенокоl=
5;трастных
средств
может
привести к
почечной
недостаточl=
5;ости.
Это может
вызвать
накопление
метформина
=
74;
организме и
лактоацидоk=
9;.
В зависимос
=
90;и
от состояни=
03;
функции поч
=
77;к
применение
препарата
Глибофор
следует
прекратить
за 48 часов до
или во время
проведения
радиологичk=
7;ских
исследованl=
0;й
и не
возобновляm=
0;ь
ранее чем
через 48 часов
после
рентгенолоk=
5;ического
исследованl=
0;я
с
использоваl=
5;ием
рентгенокоl=
5;трастных
веществ и
после
повторной
оценки
функции
почек и
подтверждеl=
5;ия
отсутствия
дальнейшегl=
6;
ухудшения
состояния
почек.
По
отношению к
глибенкламl=
0;ду.
- β-блока=
;торы
маскируют
некоторые
симптомы ги
=
87;огликемии:
учащенное
сердцебиенl=
0;е
и тахикарди=
02;.
Большинствl=
6;
некардиосеl=
3;ективных
бета-блокат
=
86;ров
повышают
частоту воз
=
85;икновения
и степень
тяжести
гипогликемl=
0;и.
Пациенту
необходимо
контролироk=
4;ать
уровень
глюкозы в
крови,
особенно в
начале
лечения.
-
Флуконазол:
удлинение
периода
полувыведеl=
5;ия
сульфонилмl=
6;чевины
с возможным
=
80;
проявленияl=
4;и
гипогликемl=
0;и.
Следует
предупредиm=
0;ь
пациента =
086;б
этом и
усилить
самоконтроl=
3;ь
показателеl=
1;
уровня
глюкозы в кр=
086;ви.
При
необходимоl=
9;ти
дозу препар
=
72;та
следует
откорректиl=
8;овать
во время при=
077;ма
и после прек&=
#1088;ащения
применения флукон&=
#1072;зола.
-
Секвестранm=
0;ы
желчных
кислот: при
совместном
применении
концентрацl=
0;я
глибенкламl=
0;да
в плазме =
082;рови
&=
#1089;нижается,
что может
привести к у=
084;еньшению
его
гипогликемl=
0;ческого
действия. Да=
085;ный
эффект
отсутствуеm=
0;,
если глибе=
нкламид
принимать
заранее до
применения
другого
лекарственl=
5;ого
средства.
Рекомендуеm=
0;ся
применять
препарат
Глибофор
минимум за 4
часа до
приема
секвестранm=
0;ов
желчных
кислот.
=
Взаимодейсm=
0;вия,
кото&=
#1088;ые
сле=
076;ует
учитывать.
По
отношению к
глибенкламl=
0;ду.
- Десмоп=
;рессин:
уменьшение
антидиуретl=
0;ческого
действия.
=
Усиление
действия
глибенкламl=
0;да
(развитие
гипогликемl=
0;ческих
реакций)
возможно пр
=
80;
одновременl=
5;ом
применении
=
89;:
другими
пероральныl=
4;и
гипогликемl=
0;ческими
препаратамl=
0;
и инсулином,
анаболичесl=
2;ими
стероидами
=
80;
мужскими
половыми
гормонами,
антидепресl=
9;антами
(флуоксетин,
ингибиторы
МАО),
производныl=
4;и
хинолона,
хлорамфениl=
2;олом,
клофибратоl=
4;
и его
аналогами,
производныl=
4;и
кумарина,
дизопирамиk=
6;ом,
фенфлурамиl=
5;ом,
парааминосk=
2;лициловой
кислотой,
пентоксифиl=
3;ином
(введенный
парентералn=
0;но
в высокой
дозе),
пергексилиl=
5;ом,
производныl=
4;и
пиразолона,
пробенецидl=
6;м,
салицилатаl=
4;и,
сульфонамиk=
6;ами,
препаратамl=
0;
тетрациклиl=
5;ового
ряда,
тритоквалиl=
5;ом,
цитостатикk=
2;ми
типа
циклофосфаl=
4;ида.
Прием
блокаторов ^=
6;-адренергич=
1077;ских
рецепторов,
клонидина,
гуанетидинk=
2;
и резерпина
может
снижать
распознаваl=
5;ие
ранних
симптомов
гипогликемl=
0;и.
=
Снижение
действия
глибенкламl=
0;да
(развитие
гипергликеl=
4;ических
реакций)
возможно пр
=
80;
одновременl=
5;ом
применении
=
89;:
ацетазоламl=
0;дом,
β-адреноблоl=
2;аторами,
барбитуратk=
2;ми,
диазоксидоl=
4;,
диуретикамl=
0;,
глюкагон=
086;м,
изониазид=
086;м,
кортикостеl=
8;оидами,
никотинат=
072;ми,
производныl=
4;и
фенотиазинk=
2;,
фенитоином,
рифампицинl=
6;м,
гормонами
щитовидной
железы, женс=
082;ими
половыми
гормонами
(гестагены,
эстрогены),
симпатомимk=
7;тиками.
Блокаторы
Особенн
=
86;сти
применения.
Лактоац
=
80;доз.
Лактоацидоk=
9; является
очень редки
=
84;,
но тяжелым
метаболичеl=
9;ким
осложнениеl=
4;
(высокий
уровень
летальностl=
0; при
отсутствии
неотложногl=
6;
лечения), что
может
возникнуть
как
результат к
=
91;муляции
метформина.
Зарегистриl=
8;ованы
случаи
возникновеl=
5;ия
лактоацидоk=
9;а
у пациентов =
089;
сахарным
диабетом с
почечной
недостаточl=
5;остью
или резким
ухудшением
функции
почек,
принимавшиm=
3;
метформин.
Необходимо
проявлять о
=
89;торожность
в тех
случаях,
когда может
нарушаться
функция
почек,
например, в
случае обез
=
74;оживания
(сильная
диарея или
рвота), или в
начале
лечения
гипотензивl=
5;ыми
средствами,
диуретикамl=
0;
и в начале
терапии
нестероиднm=
9;ми
противовосl=
7;алительным=
080;
средствами
(НПВС). В
случае
возникновеl=
5;ия
указанных
обострений
необходимо
временно
прекратить
=
87;рименение
метформина.
След=
;ует
учитывать
другие
факторы
риска во
избежание
развития
лактоацидоk=
9;а:
плохо
контролируk=
7;мый
сахарный ди
=
72;бет,
кетоз,
длительное
голодание,
чрезмерное
=
91;потреблени=
1077;
алкоголя,
печеночная
недостаточl=
5;ость
или любое
состояние,
связанное с
гипоксией
(декомпенси
=
88;ованная
сердечная
недостаточl=
5;ость,
острый
инфаркт мио
=
82;арда).
Диагнос
=
90;ика.
Следует
учитывать
риск
развития
лактоацидоk=
9;а
при наличии
неспецифичk=
7;ских
симптомов,
таких как
мышечные
судороги,
расстройстk=
4;а
пищеварениn=
3;,
боли в живот=
077;
и тяжелая
астения.
Пациентам
следует
немедленно
=
89;ообщить
врачу о
возникновеl=
5;ии
таких
реакций,
особенно
если раньше
пациенты
хорошо
переносили
=
87;рименения
метформина. =
042;
таких
случаях
необходимо
временно
прекратить
применение
метформина
до выяснени=
03;
ситуации. Те=
088;апию
метформиноl=
4;
следует
возобновляm=
0;ь
после оценк
=
80;
соотношениn=
3;
польза/риск =
074;
индивидуалn=
0;ных
случаях и
оценки функ
=
94;ии
почек.
Лакт=
;оацидоз
характеризm=
1;ется
ацидозной
одышкой,
болью в
животе,
гипотермиеl=
1;,
в дальнейше
=
84;
возможно
развитие
комы. К
лабораторнm=
9;м
диагностичk=
7;ским
признакам
этого
осложнения
относятся:
снижение ур
=
86;вня
pH, уровень
лактата в
плазме кров
=
80;
более 5 ммоль/&=
#1083;,
повышение
анионного
интервала и
повышение с
=
86;отношения
содержания
лактата/пир
=
91;вата.
При
подозрении
на
лактоацидоk=
9;
необходимо
прекратить
применение
препарата и
немедленно
=
75;оспитализи=
1088;овать
пациента (см.
раздел
«Передозирl=
6;вка»).
Врач должен
предупредиm=
0;ь
пациентов о
риске
развития и
симптомы
лактоацидоk=
9;а.
Гипогли
=
82;емия.
Препарат
Глибофор
содержит
сульфонилмl=
6;чевину,
поэтому
пациенты,
которые
применяют
данное
лекарственl=
5;ое
средство,
имеют риск
развития
гипогликемl=
0;и.
После начал
=
72;
терапии
титрование
дозы
препарата
может
предупредиm=
0;ь
развитие
гипогликемl=
0;и.
Препарат
назначать
пациентам,
которые
придерживаn=
2;тся
регулярногl=
6;
графика
приема пищи
(включая
завтрак).
Регулярное
=
91;потреблени=
1077;
углеводов
является
важным факт
=
86;ром,
поскольку
риск
развития
гипогликемl=
0;и
увеличиваеm=
0;ся
в случае
несвоевремk=
7;нного
приема пищи,
недостаточl=
5;ого
или несбала
=
85;сированног=
1086;
употребленl=
0;я
углеводов.
Гипогликемl=
0;я
чаще всего
возникает у
пациентов,
находящихсn=
3;
на
низкокалорl=
0;йной
диете, после
интенсивныm=
3;
или
длительных
упражнений,
при приеме
алкоголя ил
=
80;
при
комбинировk=
2;нной
терапии
гипогликемl=
0;ческими
средствами.
Диагнос
=
90;ика.
Симптомы
гипогликемl=
0;и:
головная
боль, чувств=
086;
голода,
тошнота,
рвота,
повышенная
утомляемосm=
0;ь,
нарушения
сна,
беспокойстk=
4;о,
приступы
агрессии,
нарушения
концентрацl=
0;и
и реакций,
депрессия,
спутанностn=
0;
сознания,
дефекты реч
=
80;,
нарушение
зрения, дрож=
072;ние,
паралич,
парестезии,
головокружk=
7;ние,
делирий,
судороги,
сонливость,
обморок,
поверхностl=
5;ое
дыхание,
брадикардиn=
3;.
В связи с
контррегулn=
3;цией,
вызванной
гипогликемl=
0;ей,
могут
возникнуть
потливость,
страх,
тахикардия,
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;,
учащенное
сердцебиенl=
0;е,
стенокардиn=
3;
и аритмия. Да=
1085;ные
симптомы
могут
отсутствовk=
2;ть
в случае
медленного
развития
гипогликемl=
0;и,
автономной
нейропатии
или в случае
приема =
&nb=
sp;
β-блокаторl=
6;в,
клонидина,
резерпина,
гуанетидинk=
2;
или
симпатомимk=
7;тиков.
Лечение
гипогликемl=
0;и. Пр&=
#1080;
умеренных
симптомах
гипогликемl=
0;и
без потери
сознания ил
=
80;
неврологичk=
7;ских
проявлений
необходимо
сразу
принять
сахар. Следу=
077;т
обеспечить
корректироk=
4;ку
дозы
препарата и/=
080;ли
откорректиl=
8;овать
рацион
питания. Воз=
084;ожны
тяжелые гип
=
86;гликемичес=
1082;ие
реакции с
комой,
судорогами
=
80;
другими
неврологичk=
7;скими
признаками, =
082;оторые
могут
вызвать
неотложные
состояния.
Это требует
экстренногl=
6;
лечения с вн=
091;тривенным
введением
глюкозы при
установленl=
0;и
диагноза ил
=
80;
подозрении
на
гипогликемl=
0;ю
до госпитал
=
80;зации
пациента.
Важн=
;ое
значение дл=
03;
снижения
риска разви
=
90;ия
гипогликемl=
0;и
имеет отбор
пациентов,
коррекция
дозы, а также
представлеl=
5;ие
пациентам
надлежащих
указаний.
Если у
пациентов
возникают
повторные
эпизоды
гипогликемl=
0;и
тяжелой
степени или
эпизоды, свя=
079;анные
с незнанием =
089;
проявленияl=
4;и
гипогликемl=
0;и,
следует
рассмотретn=
0;
возможностn=
0; других
вариантов
гипогликемl=
0;ческого
лечения.
Факторы,
способствуn=
2;щие
возникновеl=
5;ию
гипогликемl=
0;и:
- одн
=
86;временный
прием
алкоголя,
особенно со
=
74;местно
с голодание
=
84;,
- отк
=
72;з
(особенно у
пациентов
пожилого
возраста) ил=
080;
неспособноl=
9;ть
пациентов
выполнять
рекомендацl=
0;и
врача,
- нер
=
77;гулярный
прием пищи,
недоедание,
пропущенныl=
1;
прием пищи,
голодание
или изменен
=
80;е
диеты,
- нен
=
72;длежащее
соотношениk=
7;
между
физическимl=
0;
упражненияl=
4;и
и потреблен
=
80;ем
углеводов,
- поч
=
77;чная
недостаточl=
5;ость,
- тяж
=
77;лая
печеночная
недостаточl=
5;ость,
- пер
=
77;дозировка
препаратом
Глибофор,
- нек
=
86;торые
эндокринныk=
7;
нарушения:
недостаточl=
5;ость
функции
щитовидной
железы, недо=
089;таточность
функции
гипофиза и
надпочечниl=
2;ов,
- одн
=
86;временный
прием
некоторых
препаратов
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Почечна=
03;
и печеночна=
03;
недостаточl=
5;ость у
пациентов м
=
86;жет
изменять
фармакокинk=
7;тику
и/или фармак=
086;динамику
препарата
Глибофор.
Если в этой
категории
пациентов
возникает
гипогликемl=
0;я,
она может
стать
хроническоl=
1;
и требует
надлежащегl=
6;
лечения.
Необ=
;ходимо
сообщить
пациентам и
их семье о
риске
развития
гипогликемl=
0;и,
ее симптомы =
080;
лечение, а
также
факторы,
которые ее
вызывают.
Следует так
=
78;е
учитывать
риск
развития
лактоацидоk=
9;а
при наличии
неспецифичk=
7;ских
симптомов,
таких как
мышечные
судороги,
расстройстk=
4;а
пищеварениn=
3;,
боли в
животе,
тяжелая
астения,
ацидозная
одышка,
гипотермия,
кома.
В
частности,
пациентов
следует
проинформиl=
8;овать
о важности
соблюдения
диеты,
регулярногl=
6;
выполнения
физических
упражнений
=
80;
контроля гл
=
80;кемии.
Дисбала
=
85;с
уровня
глюкозы в
крови. В
случае
проведения
хирургичесl=
2;их
вмешательсm=
0;в
или других
причин
декомпенсаm=
4;ии
сахарного
диабета
необходимо
предусмотрk=
7;ть
временную и
=
85;сулиновую
терапию.
Симптомы
гипергликеl=
4;ии:
повышенное
мочеотделеl=
5;ие,
сильная жаж
=
76;а,
сухость кож
=
80;.
Функция
почек.
Поскольку
метформин
выводится
почками, пер=
077;д
началом и
регулярно в
=
86;
время
лечения мет
=
92;ормином
необходимо
проверять
клиренс
креатинина
(можно оцени=
090;ь
по уровню
креатинина
плазмы кров
=
80;
с помощью
формулы
Кокрофта-Го
=
83;та)
или скорост
=
80;
клубочковоl=
1;
фильтрации (=
057;КФ):
- пац
=
80;ентам
с нормально
=
81;
функцией
почек – не
менее 1 раза в
год;
- пац
=
80;ентам
с клиренсом
креатинина
на нижней
границе
нормы и
пациентам
пожилого
возраста – н=
077;
менее 2-4 раз в
год.
Сниж=
;ение
функции
почек у
пациентов
пожилого
возраста
возникает
часто и
протекает
бессимптомl=
5;о.
Следует
проявлять
осторожносm=
0;ь
в тех
случаях, ког=
076;а
может
нарушаться
функция
почек, напри=
084;ер,
в случае
обезвоживаl=
5;ия
или в начале
лечения
гипотензивl=
5;ыми
средствами,
диуретикамl=
0;
и в начале
терапии
нестероиднm=
9;ми
противовосl=
7;алительным=
080;
средствами
(НПВС). В таких
случаях
также
рекомендуеm=
0;ся
контролироk=
4;ать
функцию
почек перед
началом
лечения
метформиноl=
4;.
Сердечн
=
72;я
функция.
Пациенты с
сердечной
недостаточl=
5;остью
имеют более
высокий рис
=
82;
развития
гипоксии и
почечной
недостаточl=
5;ости.
Пациентам с
=
86;
стабильной
хроническоl=
1;
сердечной
недостаточl=
5;остью
метформин
можно
применять
при регуляр
=
85;ом
мониторингk=
7;
сердечной и
почечной
функции.
Метформин
противопокk=
2;зан
пациентам с
острой и нес=
090;абильной
сердечной
недостаточl=
5;остью
(см. раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Йодсоде
=
88;жащие
рентгенокоl=
5;трастные
средства.
Внутривеннl=
6;е
применение
йодсодержаm=
7;их
рентгенокоl=
5;трастных
средств для
радиологичk=
7;ских
исследованl=
0;й
может
привести к
почечной
недостаточl=
5;ости,
и, как
следствие,
привести к к=
091;муляции
метформина
=
80;
повышению
риска
развития
лактоацидоk=
9;а.
В
зависимостl=
0;
от состояни=
03; почечной
функции
применение
препарата
Глибофор сл
=
77;дует
прекратить
за 48 часов до
или во время
проведения
радиологичk=
7;ских
исследованl=
0;й
и не
возобновляm=
0;ь
ранее чем
через 48 часов
после
рентгенолоk=
5;ического
исследованl=
0;я
с
использоваl=
5;ием
рентгенокоl=
5;трастных
веществ,
только посл
=
77;
повторной
оценки функ
=
94;ии
почек и
подтверждеl=
5;ия
отсутствия
дальнейшегl=
6;
ухудшения
состояния
почек (см.
раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Совмест
=
85;ое
применение
глибенкламl=
0;да
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами. Не
рекомендуеm=
0;ся
одновременl=
5;ый
прием глибе
=
85;кламида
с алкоголем,
фенилбутазl=
6;ном
или
даназолом
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Хирурги
=
95;еские
вмешательсm=
0;ва.
Поскольку
Глибофор
содержит
метформина
гидрохлориk=
6;,
необходимо
прекратить
применение
препарата з
=
72;
48 часов до
планового
хирургичесl=
2;ого
вмешательсm=
0;ва,
что проводи
=
90;ся
под общей,
спинальной
или
перидуральl=
5;ой
анестезией
=
80;
не
возобновляm=
0;ь
ранее чем
через 48 часов
после
проведения
операции ил
=
80;
восстановлk=
7;ния
пероральноk=
5;о
питания и
только если
установленk=
2; нормальная
функция
почек.
Предупр
=
77;ждающие
меры.
Пациентам
необходимо
соблюдать
диету, прави=
083;ьно
распределяm=
0;ь
потреблениk=
7;
углеводов в
течение дня.
Пациентам с
избыточной
=
84;ассой
тела
необходимо
придерживаm=
0;ься
низкокалорl=
0;йной
диеты.
Во
время
терапии
препаратом
следует рег
=
91;лярно
выполнять
физические
упражнения.
Необходимо
регулярно
проводить
мониторинг
лабораторнm=
9;х
показателеl=
1;
(уровня глик=
077;мии
и
гликозилирl=
6;ванного
гемоглобинk=
2; –
HbA1c).
Лече=
;ние
пациентов с
недостаточl=
5;остью
глюкозо-6-фос=
1092;атдегидрог=
еназы
с применени
=
77;м
сульфонилмl=
6;чевины
может
привести к
развитию ге
=
84;олитическо=
1081;
анемии.
Поскольку
глибенкламl=
0;д
входит в это=
090;
класс,
необходимо
=
89;
особой осто
=
88;ожностью
применять
Глибофор
пациентам
=
89;
недостаточl=
5;остью
глюкозо-6-фос=
1092;атдегидрог=
еназы
и учесть
переход на
альтернатиk=
4;ную
терапию
препаратамl=
0;,
которые не
являются пр
=
86;изводными
сульфонилмl=
6;чевины.
Возм=
;ожно
ослабление
восприятия
тревожных
признаков
низкого
уровня
глюкозы в кр=
086;ви,
если пациен
=
90;
страдает
автономной
нейропатиеl=
1;.
Следует с
особой
осторожносm=
0;ью
применять
препарат
пациентам с
нарушением
функции
почек или
печени, или
пониженной
функцией
щитовидной
железы,
гипофиза ил
=
80;
коры
надпочечниl=
2;ов.
У больных
пожилого
возраста
существует
риск
развития
пролонгироk=
4;анной
гипогликемl=
0;и,
поэтому
необходимо
=
89;
особой
осторожносm=
0;ью
назначать г
=
83;ибенкламид
данной
категории
пациентов и
тщательно
контролироk=
4;ать
их состояни
=
77; в
начале
лечения. В
данной
возрастной
группе при
определеннm=
9;х
условиях
сначала цел
=
77;сообразнее
применять
препараты
сульфонилмl=
6;чевины
с более
коротким
временем де
=
81;ствия.
У больных
диабетом с
признаками
церебральнl=
6;го
склероза
более
высокий рис
=
82;
развития
гипогликемl=
0;и.
Значительнm=
9;е
интервалы
между прием
=
72;ми
пищи,
недостаточl=
5;ое
обеспечениk=
7;
углеводами,
непривычнаn=
3;
физическая
нагрузка,
диарея или
рвота могут
повышать
риск развит
=
80;я
гипогликемl=
0;и.
При
неоднократl=
5;ом
употребленl=
0;и
алкоголя в
большом
количестве
=
80;
при его пост=
086;янном
употребленl=
0;и
возможно
непредсказm=
1;емое
усиление ил
=
80;
ослабление
действия пр
=
77;парата.
Постоянное
злоупотребl=
3;ение
слабительнm=
9;ми
средствами
может
привести к
нарушению
обмена
веществ. При
несоблюденl=
0;и
плана
лечения, нед=
086;статочном
сахароснижk=
2;ющем
действии
препарата
или при
наличии
стрессовых
ситуаций
уровень
сахара в
крови может
повышаться.
Симптомами
гипергликеl=
4;ии
могут быть
сухость во
рту, зуд,
грибковые
или инфекци
=
86;нные
заболеваниn=
3;
кожи и
снижение
работоспосl=
6;бности.
При
необычных
стрессовых
ситуациях (т=
088;авма,
операция,
инфекционнl=
6;е
заболеваниk=
7;, сопровожда&=
#1102;щееся
повышением
температурm=
9;
тела)
возможно
нарушение
обмена
веществ, что
может
привести к
тяжелой
гипергликеl=
4;ии,
что может
потребоватn=
0;
временного
перехода
пациента на
инсулин.
Пациентов
следует
проинформиl=
8;овать
о
необходимоl=
9;ти
немедленноl=
1;
консультацl=
0;и
врача в
случае
развития
других
заболеваниl=
1;
во время
лечения
препаратом.
Необходим
контроль
приема
таблеток пацие=
;нтам,
нуждающимсn=
3;
в
специальноl=
4;
уходе.
Примене=
;ние
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Бер=
077;менность.
Рис=
082;,
связанный с
сахарным
диабетом.
Неконтролиl=
8;уемый
диабет во
время
беременносm=
0;и
(гестационн
=
99;й
или
постоянный)
увеличиваеm=
0;
риск развит
=
80;я
врожденных
аномалий и
перинатальl=
5;ой
летальностl=
0;.
Необходимо
контролироk=
4;ать
сахарный
диабет в
период
оплодотворk=
7;ния
для
уменьшения
риска
развития
врожденных
=
72;номалий.
Рис=
082;, связанный
с
метформиноl=
4;.
Доклиничесl=
2;ие
исследованl=
0;я
не выявили н=
077;гативного
влияния на
беременносm=
0;ь,
развитие
эмбриона ил
=
80;
плода, роды и
послеродовl=
6;е
развитие.
Есть
ограниченнm=
9;е
данные прим
=
77;нения
метформина
беременным
женщинам, кото=
;рые
не
указывают н
=
72;
повышенный
риск
врожденных
аномалий.
Рис=
082;,
связанный с
глибенкламl=
0;дом.
Глибенкламl=
0;д
противопокk=
2;зано
применять в
период
беременносm=
0;и.
Доклиничесl=
2;ие
исследованl=
0;я
не выявили
тератогеннl=
6;го
действия. Пр=
080;
отсутствии
тератогеннl=
6;го
действия у
животных
пороков
развития пл
=
86;да
у людей не
ожидается,
поскольку
вещества,
которые
вызывают
пороки
развития у ч=
077;ловека,
обладают
тератогеннm=
9;м
действием н
=
72;
животных
двух видов
при
проведении
исследованl=
0;й.
В
клиническоl=
1;
практике со
=
86;тветствующ=
1080;е
данные, на
основании
которых
формируетсn=
3; оценка
потенциальl=
5;ых
пороков или
фетотоксичl=
5;ости
при
применении
глибенкламl=
0;да
в период
беременносm=
0;и,
отсутствуюm=
0;.
Леч=
077;ние.
Адекватный
контроль
уровня
глюкозы в кр=
086;ви
способствуk=
7;т
нормальномm=
1;
течению бер
=
77;менности
у данной
категории
пациентов. Н=
077;
следует при
=
84;енять
препарат
Глибофор дл=
03;
лечения
диабета в
период
беременносm=
0;и.
В случае
планированl=
0;я
беременносm=
0;и,
а также в
случае
наступлениn=
3;
беременносm=
0;и
рекомендуеm=
0;ся
перейти с
пероральноl=
1;
гипогликемl=
0;ческой
терапии на
терапию
инсулином
для
поддержаниn=
3;
уровня глюк
=
86;зы
в крови
максимальнl=
6;
приближеннm=
9;м
к нормально
=
84;у.
Рекомендуеm=
0;ся
проводить
мониторинг
уровня
глюкозы в
крови у
новорожденl=
5;ого.
Кор=
084;ление
грудью.
Метформин
проникает в
грудное
молоко человек=
072;, но у
новорожденl=
5;ых/младенце=
1074;,
находившихl=
9;я
на грудном
вскармливаl=
5;ии
при
монотерапиl=
0;
метформиноl=
4;
у матери,
побочные
эффекты не
наблюдалисn=
0;.
Однако,
поскольку
данные о
проникновеl=
5;ии
глибенкламl=
0;да
в грудное
молоко человек
=
72; отсут=
089;твуют,
а также в
связи с
риском разв
=
80;тия
гипогликемl=
0;и
у
новорожденl=
5;ого,
препарат
противопокk=
2;зано
применять в
период
кормления
грудью.
Фер=
090;ильность.
Мет=
формин
не влиял на
фертильносm=
0;ь
животных пр
=
80;
применении
=
74;
дозах =
600 мг/кг/
=
89;утки,
что почти в 3
раза
превышали
максимальнm=
1;ю
рекомендовk=
2;нную
суточную
дозу для чел=
086;века
в расчете на
площадь
поверхностl=
0;
тела.
Глибенкламl=
0;д
не влиял на
фертильносm=
0;ь
животных пр
=
80;
пероральноl=
4; применении
в дозах 100 и 300
мг/кг/сутки.
Спос=
;обность
влиять на скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом или други=
ми мехk=
2;низмами.
Пациент
=
72;м
следует с
особой осто
=
88;ожностью
управлять
автотранспl=
6;ртом
или работат=
00;
с другими
механизмамl=
0;
из-за риска
развития
симптомов
гипогликемl=
0;и.
Способ=
применения<=
/span> и дозы.
Внут=
088;ь.
Только для
применения
взрослым па
=
94;иентам.
Как и
с другими
гипогликемl=
0;ческими
средствами,
доза препар
=
72;та
Глибофор
устанавливk=
2;ется
индивидуалn=
0;но
в зависимос
=
90;и
от
индивидуалn=
0;ной
метаболичеl=
9;кой
реакции
(уровня
гликемии и HbA1c).
Реко=
084;ендуется
применять
Глибофор 500 мг=
/5
мг пациента
=
84;,
у которых не
обеспечиваk=
7;тся
адекватный
контроль
гликемии пр
=
80;
приеме мень
=
96;их
дозировок.
При
замещении
комбинировk=
2;нной
терапии мет
=
92;ормином
и глибенкла
=
84;идом
лечение
препаратом
Глибофор сл
=
77;дует
начинать в
дозах
согласно пр
=
77;дварительн=
1086;му
дозированиn=
2;.
Дозу
постепенно
увеличиватn=
0;
в
зависимостl=
0;
от
результатоk=
4;
измерений у
=
88;овня
гликемии.
Кажд=
099;е
2 недели или
больше посл
=
77;
начала
терапии
необходимо
корректироk=
4;ать
дозировку п
=
88;епарата
(увеличиват=
00;
дозу на 1
таблетку) в
зависимостl=
0;
от уровня
гликемии.
Пост=
077;пенное
увеличение
дозы
способствуk=
7;т
снижению
побочных
эффектов со
стороны пищ
=
77;варительно=
1075;о
тракта и
предупреждk=
2;ет
развитие
гипогликемl=
0;и.
Макс=
080;мальная
рекомендовk=
2;нная
доза состав
=
83;яет
3 таблетки
Глибофор 500 мг=
/5
мг в сутки.
В
индивидуалn=
0;ных
случаях доз
=
72;
может быть п=
086;вышена
до 4 таблеток
Глибофор 500 мг=
/5
мг в сутки.
Данн=
099;х
относительl=
5;о
совместной
терапии
препарата
Глибофор с
инсулином
нет.
Режи=
084;
дозированиn=
3;
зависит
индивидуалn=
0;но
от показани
=
81;:
- 1 раз k=
4;
сутки: 1
таблетка в
сутки во
время
завтрака;
- 2 раза
в сутки: 2 или 4
таблетки в
сутки – утро=
084;
и вечером;
- 3 раза
в сутки: 3
таблетки в
сутки – утро=
084;,
днем и
вечером.
Табл=
077;тки
следует
принимать в
=
86;
время еды.
Можн=
086;
корректироk=
4;ать
режим
дозированиn=
3; в
соответствl=
0;и
с индивидуа
=
83;ьным
режимом
питания.
Однако для
предотвращk=
7;ния
возникновеl=
5;ия
гипогликемl=
0;ческих
эпизодов
необходимо
употреблятn=
0;
пищу,
обогащеннуn=
2;
углеводами
после
каждого
приема
препарата.
В
случае
совместногl=
6;
применения
=
89;
колесевелаl=
4;ом
рекомендуеm=
0;ся
принимать п
=
88;епарат
Глибофор
минимум за 4
часа до прие=
084;а
колесевелаl=
4;а
для
минимизациl=
0;
риска
снижения
абсорбции
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
У пациентоk=
4;
пожилого
возраста
дозированиk=
7; препарата
корректируk=
7;тся
в
зависимостl=
0;
от параметр
=
86;в
функции
почек (начал=
100;ная
доза – 1
таблетка
Глибофор 500 мг=
/2,5
мг).
Необходимо
регулярно
проводить
оценку функ
=
94;ии
почек (см. раз&=
#1076;ел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Д=
=
077;ти=
.=
span> Пре=
087;арат
не
рекомендуеm=
0;ся
применять
детям.
Передозиро&=
#1074;ка.
Передоз
=
80;ровка
может
привести к
развитию ги
=
87;огликемии,
поскольку
препарат
содержит
сульфонилмl=
6;чевину
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Значительнk=
2;я
передозироk=
4;ка
метформиноl=
4;
или наличие
сопутствуюm=
7;их
факторов ри
=
89;ка
могут
привести к
развитию
лактоацидоk=
9;а
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Лактоацидоk=
9;
является
неотложным
состоянием
=
80;
его следует
лечить в
стационаре.
Самым эффек
=
90;ивным
мероприятиk=
7;м
для
выведения и
=
79;
организма л
=
72;ктата
и метформин
=
72;
является
гемодиализ.
Плазмен
=
85;ый
клиренс
глибенкламl=
0;да
может быть б=
086;лее
длительным
=
91;
пациентов с
заболеваниn=
3;ми
печени.
За счет
плотной
связи с
белками
глибенкламl=
0;д
не выводитс=
03;
во время
гемодиализk=
2;.
Побочны
=
77;
реакции.
Наиб=
;олее
частыми
нежелательl=
5;ыми
реакциями в
начале
лечения
являются
тошнота,
рвота,
диарея, боль
в животе,
отсутствие
аппетита. Эт=
080;
симптомы в
большинствk=
7;
случаев
проходят
самостоятеl=
3;ьно.
Для
предупреждk=
7;ния
возникновеl=
5;ия
указанных
побочных
явлений
рекомендуеm=
0;ся
медленное у
=
74;еличение
дозировки и
применение
суточной
дозы препар
=
72;та
в =
2-3
приема.
Возможно
развитие
кратковремk=
7;нных
нарушений
зрения в
начале
лечения в св=
103;зи
со снижение
=
84;
уровня
гликемии.
Со стороны
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы:
лейкопения,
тромбоцитоl=
7;ения,
агранулоциm=
0;оз,
гемолитичеl=
9;кая
анемия,
аплазия
костного мо
=
79;га,
панцитопенl=
0;я.
Это
обратимые
реакции,
которые
исчезают
после
прекращениn=
3;
лечения.
Обмен
веществ:
острая
печеночная
порфирия, по=
088;фирия
кожи,
лактоацидоk=
9; (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Гипо=
;гликемия
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
При
длительном
применении
метформина
может
снижаться
всасывание
витамина В12,
что
сопровождаk=
7;тся
снижением
его уровня в
сыворотке
крови. Реком=
077;ндуется
учитывать
такую этиол
=
86;гию,
если у
пациента
имеется
мегалобласm=
0;ная
анемия.
Дису=
;льфирамопо
=
76;обная
реакция при
употребленl=
0;и
алкоголя.
Со стороны
нервной
системы:
нарушение
вкуса.
Со стороны
органов
зрения:
кратковремk=
7;нные
нарушения
зрения могу
=
90; возникать
в начале
лечения в св=
103;зи
со снижение
=
84;
уровня
гликемии.
Со стороны
пищеваритеl=
3;ьного
тракта:
нарушения с
=
86;
стороны
пищеваритеl=
3;ьной
системы,
включая
тошноту,
рвоту,
диарею, боль =
1074;
животе,
отсутствие
аппетита.
Чаще всего э=
090;и
побочные
явления
возникают в
начале лече
=
85;ия
и, как правил=
1086;,
спонтанно
исчезают. Дл=
103;
предупреждk=
7;ния
возникновеl=
5;ия
побочных
явлений со
стороны
пищеваритеl=
3;ьной
системы
рекомендуеm=
0;ся
медленное
увеличение
дозировки и
применения
препарата 2-3
раза в сутки.
Со стороны
кожи и
подкожной
клетчатки<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>:
перекрестнk=
2;я
реактивносm=
0;ь
к
сульфонилмl=
6;чевине
или ее произ=
074;одных,
кожные
реакции,
включая зуд,
крапивницу,
макулопапуl=
3;езную
сыпь, кожный
или
висцеральнm=
9;й
аллергичесl=
2;ий
васкулит,
мультиформl=
5;ая
эритема,
эксфолиатиk=
4;ный
дерматит,
фотосенсибl=
0;лизация;
крапивница,
которая
приводит к р=
072;звитию
шока;
эритема.
Со стороны
печени:
нарушение
показателеl=
1;
функции
печени или
гепатиты, ко=
090;орые
требуют
остановки
лечения.
Исследован&=
#1080;я:
умеренное
повышение
уровня
мочевины и к=
088;еатинина
в сыворотке
крови,
гипонатриеl=
4;ия,
повышение
уровня
мочевины и к=
088;еатинина
в сыворотке
крови,
гипонатриеl=
4;ия.
Срок
годности.
3
года с даты
изготовленl=
0;я
in bulk.=
&=
#1053;е
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия
хранения.
Хран=
;ить
в защищенно
=
84;
от света
месте при те=
084;пературе
не выше 25 °С.
Хран=
;ить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Уl=
7;аковка.
&=
#1055;о
10 таблеток в
блистере. По 3,=
6
или 10
блистеров, в=
083;оженных
в пачку (упак<=
/span>&=
#1086;вка &=
#1080;з
формы
«in bulk»
=
92;&=
#1080;рl=
4;&=
#1099;-&=
#1087;роизводите=
;ля «USV Private Limited», &=
#1048;нk=
6;&=
#1080;я).
Категория
отпуска.
По
рецепту.
Производ&=
#1080;тель.
ПАО
«Фармак».
Местонах&=
#1086;ждение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и. <=
/span>
Украи=
085;а,