MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D09ED3.7D88CDB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D09ED3.7D88CDB0 Content-Location: file:///C:/6A09D8D7/UA96350102_24E7.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Е&=
#1043;ІЛОК&=
reg;
(EGILOK®)
Склад:
діюча
речовина: метоп=
;ролол;
1 таблетка
містить
метопрололm=
1;
тартрату 25 мг
або 50 мг, або 100
мг;
допомі=
1078;ні
речовини:
магнію
стеарат, повідон, кр=
1077;мнію
діоксид
колоїдний
безводний,
натрію крох
=
84;альгліколя=
1090;
(тип А), целюло=
за
мікрокристk=
2;лічна.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
25 мг:
білого або
майже білог
=
86;
кольору
круглі
двоопуклі
таблетки з х=
088;естовиною
розподільчl=
6;ю
рискою та
подвійним
скосом (Х) з
одного боку
та з гравіруван=
085;ям
стилізованl=
6;ї
літери E=
і
номера 435 з
іншого боку,
без або майж=
077;
без запаху;
50 мг: бo=
0;лого
або майже бі=
083;ого
кольору
круглі
двоопуклі
таблетки з
рискою з одн&=
#1086;го
боку та з гра&=
#1074;іруванням
сти=
лізованої
літери E і номера <=
/span>434 з =
іншого
боку, без або
майже без
запаху;
100 мг:
білого або
майже білог
=
86;
кольору
круглі двоо
=
87;уклі
таблетки, з
фаскою,
рискою з одн&=
#1086;го
боку та з гра&=
#1074;іруванням
сти=
лізованої
літери E і номера <=
/span>432 з
іншого боку,
без або майж=
077;
без запаху.
Таблет=
082;и
можна ділит
=
80;
на рівні
частини.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Селективні =
блокатори
β-адренорецk=
7;пторів.
Код АТХ С07А В02.=
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фарма=
;кодинаміка.
Мk=
7;топролол
– кардіосе=
;лективний
блокатор β1-адl=
8;енорецепто=
088;ів. Не чинить <=
/span> мембр=
аностабіліk=
9;уючої діo=
1;
і не має вну=
1090;рішньо=
;ї
симпатомімети=
1095;ної
активності.
Він
пригнічує =
се=
;рцеві
ефекти
посиленої
симпатичноo=
1;
активності,
значною
мірою зменш
=
91;є
частоту
серцевих
скорочень, с=
082;оротливіст&=
#1100;
серця, серцевl=
0;й
викид і
артеріальнl=
0;й
тиск.
При
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;
метопролол
=
79;нижує
артеріальнl=
0;й
тиск у
пацієнтів я
=
82; у
положенні
стоячи, так і
в положенні
лежачи.
Тривалий
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
препарату
пов=
8217;язаний
із
поступовим
зменшенням
загального
периферичнl=
6;го
судинного
опору.
У
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
тривале
застосуванl=
5;я
препарату
призводить
до статисти
=
95;но
значущого
зменшення ма=
;си
лівого
шлуночка і
поліпшення
діастолічнl=
6;ї
функції
лівого
шлуночка.
У
чоловіків з
легкою та
помірною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
метопролол
зменшує
летальністn=
0;,
спричинену
серцево-суд
=
80;нними
захворюванl=
5;ями
=
(насамперед
частоту
випадків
раптового
летального
наслідку,
інфарктів
міокарда з
летальним н
=
72;слідком
та
інсультів).
Зав&=
#1076;яки
зниженню систем&=
#1085;ого
артеріального
тиску, зменше
=
85;ню
частоти
серцевих
скорочень і
скоротливоl=
9;ті
серця метоп
=
88;олол
зменшує
потребу
міокарда у
кисні. Зм=
;еншуючи
частоту
серцевих
скорочень і таким
чином
подовжуючи
тривалість
діастоли,
метопролол
поліпшує
пер=
1092;узію
в
оксигенаціn=
2;
ділянок
міокарда з
порушеним
кровопостаm=
5;анням.
Крі=
1084;
того,
препарат
зменшує кіл&=
#1100;кість,
тривалість =
10;
тяжкість
нападів сте=
1085;окардії, а
також
безсимптомl=
5;ої
ішемії та
підвищує
переносиміl=
9;ть
фізичного
навантаженl=
5;я.
=
При
інфаркті
міокарда
метопролол
знижує лета
=
83;ьність
шляхом
зменшення
ризику
раптового л
=
77;тального
наслідку. Це=
081;
ефект перш з=
072;
все пов’яза
=
85;ий
із
запобіганнn=
3;м
випадків
фібриляції
шлуночків.
При
призначеннo=
0;
метопрололm=
1;
після
інфаркту мі
=
86;карда
препарат
зменшує
можливість
повторного
інфаркту.
При
застійній
серцевій
недостатноl=
9;ті,
яка
розвинуласn=
3;
на основі
дилатаційнl=
6;ї
кардіоміопk=
2;тії,
метопролол,
призначениl=
1;
спочатку у
низькій доз=
10; (2 x 5 мг в день=
;), яку
потім
поступово
підвищувалl=
0;,
поліпшував
роботу серц=
03;,
якість житт=
03;
і фізичну пр=
072;цездатніст&=
#1100;
пацієнтів;
зменшував к=
10;лькість
повторної
госпіталізk=
2;ції
внаслідок
серцевої
недостатноl=
9;ті
і потребу у
трансплантk=
2;ції
серця.
При
суправентрl=
0;кулярній
тахікардії, =
092;ібриляції
передсердь =
10;
вентрикуляl=
8;ній
екстрасистl=
6;лії
метопролол
зменшує вен
=
90;рикулярну
частоту і кі=
083;ькість
екстравентl=
8;икулярних
ударів.
У
терапевтичl=
5;их
дозах
периферичнl=
0;й
судино- і
бронхозвужm=
1;вальний
ефект
метопрололm=
1;
менш
виражений,
ніж у
неселективl=
5;их
β-адреноблоl=
2;аторів.
Пор&=
#1110;вняно
з
неселективl=
5;ими
β-адреноблоl=
2;аторами,
метопролол
значно
меншою міро=
02;
впливає на п=
088;одукування
інсуліну і
метаболізм
вуглеводів.
Він лише
незначною
мірою зміню=
08;
серцево-суд
=
80;нну
реакцію на
гіпоглікемo=
0;ю
або подовжу=
08;
тривалість
=
75;іпоглікемі=
1095;ного
нападу.
У
нетривалих
клінічних
дослідженнn=
3;х
метопролол
індукував
незначне
підвищення
рівня
тригліцериk=
6;ів
і незначне
зниження рі
=
74;ня
вільних
жирних
кислот у
сироватці
крові. У
деяких
випадках
спостерігаl=
3;ося
також
незначне
зниження рівня
Х-ЛПВЩ (холестерин&=
#1091;
ліпопротеїk=
6;ів
високої щіл=
00;ності), однак
воно було
меншим, ніж
при
застосуванl=
5;і
неселективl=
5;их
β-адр=
1077;ноблокатор=
ів.
Одна=
082; у
тривалому
клінічному
дослідженнo=
0;
було продем
=
86;нстровано
істотне
зниження
рівня
загального
холестеринm=
1;
у сироватці
крові через
декілька
років
лікування
метопрололl=
6;м.
=
60;армакокіне=
1090;ика.
Мет=
1086;пролол
швидко і
майже
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті. Фарм=
072;кокінетичн&=
#1110;
параметри м
=
77;топрололу
лінійні у
діапазоні
терапевтичl=
5;их
доз.
Мак=
1089;имальна
концентрацo=
0;я
у плазмі кро=
074;і
досягаєтьсn=
3;
через 1,5-2
години післ=
03;
прийому. Піс=
083;я
всмоктуванl=
5;я
метопролол
зазнає мета
=
73;олізму
першого
проходженнn=
3;. Біодостm=
1;пність
метопрололm=
1;
становить м
=
72;йже
50 % післ&=
#1103;
одноразовоk=
5;о
прийому і
майже 70 % після
повторного
застосуванl=
5;я.
Одн&=
#1086;часний
прийом їжі
може
збільшуватl=
0;
біодоступнo=
0;сть
метопрололm=
1; на 30-40 %.
Зв’&=
#1103;зування
з білками
плазми
низьке, близ=
100;ко
5-10 %.
Метопроло
=
83; шl=
0;роко
розподіляєm=
0;ься
у тканинах і
має високий
уявний об’є
=
84;
розподілу
(5,6 л/кг=
).
Метопролоl=
3; ме=
;таболізуєт=
00;ся
у печінці за
допомогою ф
=
77;рментів
цитохрому P450.
Метаболіти
не сприяють
клінічному
ефекту.
Пер&=
#1110;од
напіввиведk=
7;ння
(t1/2) – 3,=
5 гl=
6;дини
у сk=
7;редньому
(він
варіює у
межах 1-9 гl=
6;дин).
Заг&=
#1072;льний
кліренс – пр=
080;близно 1 л/хв.
Пон&=
#1072;д 95 % прийня
=
90;ої дози
може
виявлятися
=
74;
сечі, =
5 % вl=
0;водиться
у
незміненомm=
1;
вигляді. У
деяких
випадках ос
=
90;ання
величина
може
збільшуватl=
0;ся
до 30 %.
У
пацієнтів л=
10;тнього
віку фармак
=
86;кінетичні
параметри
метопрололm=
1;
істотно не
змінюються.
Нир&=
#1082;ова
недостатніl=
9;ть
не впливає н=
072;
системну
біодоступнo=
0;сть
і елімінаці=
02;
метопрололm=
1;. Однак у таких
випадках
екскреція м
=
77;таболітів
зменшуєтьсn=
3;.
Значне нако
=
87;ичення
метаболітіk=
4;
спостерігаl=
3;ося
=
у
тяжко хвори
=
93;
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
(рівень
гломерулярl=
5;ої
фільтрації R=
11; 5
мл/хв). Однак
накопиченнn=
3;
метаболітіk=
4;
не збільшує
ступінь
β-блокади.
Печ=
1110;нкова
недостатніl=
9;ть
незначною
мірою
впливає на
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показа=
1085;ня.
Протип=
1086;казання.
β-блокатор=
110;в;
β-рецептор=
110;в;
Ме
=
90;опролол
не слід
призначати
пацієнтам з
підозрою на
гострий
інфаркт
міокарда пр
=
80;
частоті
серцевих
скорочень
менше 50 уд/хв, o=
0;нтервалом
P–Q >0,24 c або сист
=
86;лічним
артеріальнl=
0;м
тиском <100 мм
рт.ст.
При=
;мітка:
Пацієнтам з
декомпенсоk=
4;аною
серцевою не
=
76;остатністю,
які добре
переносять
інші лікарс=
00;кі
засоби,
застосуванl=
5;я
метопрололm=
1;
можливе при
індивідуалn=
0;ному
титруванні
дози.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Пацієнти
повинні
знаходитисn=
3;
під ретельн
=
80;м
наглядом,
якщо вони
одночасно з
препаратом Егілок<=
/span>® приймают=
100;
гангліоблоl=
2;атори,
інші β-блока
=
90;ори
(наприклад,
очні краплі)
або
інгібітори
моноамінокl=
9;идази
(і-МАО).
Одночасног&=
#1086;
призначеннn=
3;
з
пропафенонl=
6;м
слід уникат
=
80;.
Пропафенон
=
87;ригнічує
метаболізм
метопрололm=
1;
через
цитохром Р450 2D6.
Результат
такої комбі
=
85;ації
непередбачm=
1;ваний,
оскільки
пропафенон
також має
β-блокуючі
властивостo=
0;.
При
раптовій
відміні
клонідину н
=
72;
тлі лікуван
=
85;я
β-блокатораl=
4;и
може
підвищитисn=
3;
артеріальнl=
0;й
тиск. Якщо
необхідно
відмінити
супутню
терапію
клонідином,
β-блокатор
варто
відмінити з
=
72;
кілька днів =
076;о
відміни
клонідину.
У пацієнтів,
які
одночасно з
препаратом Егілок<=
/span>® приймают=
100;
антагоністl=
0;
кальцію
ветапамілоk=
4;ого
типу або
дилтіазем
та/або
препарати
для лікуван
=
85;я
аритмії,
можливі
негативні
інотропні т
=
72;
хронотропнo=
0;
ефекти.
Пацієнтам,
які приймаю
=
90;ь
β-блокатори,
не слід
призначати
внутрішньоk=
4;енно
верапаміл
(через
загрозу зуп
=
80;нки
серця).
β-блокатори
можуть
підсилюватl=
0; негативні
інотропні т
=
72;
хронотропнo=
0;
ефекти преп
=
72;ратів
для
лікування
аритмії
(аналоги хін=
110;дину
або
аміодарон).
Взаємодія з
=
72;
аміодароноl=
4;
(виражена
синусова
брадикардіn=
3;)
може виника
=
90;и
протягом
тривалого
часу після в=
110;дміни
цього
препарату.
У пацієнтів,
які
одержують л=
10;кування
β-блокатораl=
4;и,
інгаляційнo=
0;
анестетики
підсилюють
кардіодепрk=
7;сивний
ефект.
Індуктори
або
інгібітори
метаболізмm=
1;
можуть
впливати на
концентрацo=
0;ю
метопрололm=
1;
у плазмі
крові.
Концентрацo=
0;я
метопрололm=
1;
у плазмі
знижується
при прийомі
рифампицинm=
1;
або може
підвищуватl=
0;ся
при прийомі
циметидину, =
092;енітоїну,
алкоголю,
гідралазинm=
1;
та інгібіто
=
88;ів
зворотного
захоплення
серотоніну (=
087;ароксетин,
флуоксетин
та
сертралін).
При
супутньому
лікуванні
індометациl=
5;ом
або іншими
препаратамl=
0;,
що
пригнічуютn=
0;
простагланk=
6;ин-синтетаз=
1091;,
антигіпертk=
7;нзивний
ефект β-блок
=
72;торів
може
зменшуватиl=
9;я.
Кардіоселе&=
#1082;тивні
β-блокатори
значно менш
=
86;ю
мірою
впливають н
=
72;
артеріальнl=
0;й
тиск при
введенні
пацієнтам
адреналіну,
ніж неселек
=
90;ивні
β-блокатори.
Дилтіазем
та блокатор
=
80;
β-рецепторіk=
4;
мають адити
=
74;ну
інгібуючу
дію на
AV-провідніст=
1100;
та функцію
синусового
вузла. При
цьому може
спостерігаm=
0;ися
виражена
брадикардіn=
3;.
Блокатори
β-рецепторіk=
4;
можуть
провокуватl=
0;
парадоксалn=
0;ні
гіпертензиk=
4;ні
реакції у
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
високі дози =
092;енілпропан&=
#1086;ламіну.
При
супутньому
прийомі
β-блокаторіk=
4;
з інсуліном
або
пероральниl=
4;и
антидіабетl=
0;чними
засобами
може
посилюватиl=
9;я
або пролонг
=
91;ватися
їхня дія. При
цьому
симптоми
гіпоглікемo=
0;ї
(особливо
тахікардія =
10;
тремор) можу=
090;ь
маскуватисn=
0;
або зникати.
У таких випа=
076;ках
необхідно
проводити
регулярний
контроль рі
=
74;ня
глюкози в
крові.
Слід
уникати
одночасногl=
6;
прийому з
барбітуратk=
2;ми,
оскільки
барбітуратl=
0;
(досліджено
на
пентобарбіm=
0;алі)
стимулюють
метаболізм
метопрололm=
1;
шляхом
індукції
ферменту. На
концентрацo=
0;ю
метопрололm=
1;
у плазмі
крові можут=
00;
впливати
препарати, щ=
086;
інгібують CYP 2D6,
наприклад,
хінідин,
тербінафін,
пароксетин,
флуоксетин,
сертралін,
целекоксиб,
пропафенон
та
дифенгідраl=
4;ін.
На початку
лікування
цими
препаратамl=
0;
може виникн
=
91;ти
необхіднісm=
0;ь
зменшити
дози
метопрололm=
1;.
Одночасне
застосуванl=
5;я
глікозидів
наперстянкl=
0;
і блокаторі
=
74;
β-рецепторіk=
4;
може збільш
=
91;вати
час
артріовентl=
8;икулярної
провідностo=
0;
та
спричинити
брадикардіn=
2;.
Дифенгідраl=
4;ін
зменшує (у 2,5
раза) клірен=
089;
метопрололm=
1;
до
α-гідроксимk=
7;топрололу
через
систему CYP 2D6 в
осіб, які
мають швидк
=
91;
гідроксиляm=
4;ію.
Ефекти
метропролоl=
3;у
посилюютьсn=
3;.
Можливо, диф=
077;нгідрамін
може
інгібувати
метаболізм
інших
субстратів CYP =
2D6.
Рифампіцин
може стимул=
02;вати
метаболізм
метопрололm=
1;,
що призводи
=
90;ь
до зменшенн=
03;
його рівнів =
091;
плазмі кров=
10;.
Слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при комбіна
=
94;ії
з нітратами
через ризик
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
та/або
брадикардіo=
1;.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
При
прийомі
метопрололm=
1;
тартрату, як
і при прийом=
110;
інших
β-блокаторіk=
4;,
необхідно
контролюваm=
0;и
частоту
серцевих ск
=
86;рочень
(ЧСС) та
артеріальнl=
0;й
тиск (АТ) (споч=
атку
щодня, потім 1
раз на
місяць).
Пацієн
=
90;ам,
які
приймають
β-блокатори,
не слід
вводити
внутрішньоk=
4;енно
антагоністl=
0; кальцію
верапамілоk=
4;ого
типу.
Як
правило, при
лікуванні
хворих на
астму у якос=
090;і
супутньої
терапії
призначаютn=
0; =
β2-аг=
1086;ністи
(у таблетках
або
аерозолі). У
випадках
коли ці
пацієнти
починають
приймати пр
=
77;парат,
може
знадобитисn=
3;
збільшення
дози β2-агон=
;істів.
Ризик, що
препарат
буде вплива
=
90;и
на β2-рецепт=
;ори,
нижчий, ніж у
випадку
застосуванl=
5;я
звичайних
неселективl=
5;их
β1-блокатор=
ів
у таблетках.
Особли
=
74;о
ретельний
лікарський
контроль не
=
86;бхідний
при
лікуванні
хворих на
цукровий
діабет
(контроль
рівня
глюкози в
крові),
пацієнтів з
нестабільнl=
0;м
рівнем цукр
=
91;
в крові, при
застосуванl=
5;і
суворої
дієти з
голодуваннn=
3;м.
У ході
лікування
метопрололl=
6;м
існує
мінімальниl=
1;
ризик вплив
=
91;
на
метаболізм
цукру або ма=
089;ковану
гіпоглікемo=
0;ю
порівняно з
лікуванням
неселективl=
5;ими
β-блокатораl=
4;и.
Метроп
=
88;олол
може
маскувати
деякі кліні
=
95;ні
прояви
тиреотоксиl=
2;озу
(наприклад,
тахікардію).
Різка
відміна
препарату
для хворих н=
072;
тиреотоксиl=
2;оз
протипоказk=
2;на
через можли
=
74;е
посилення
симптоматиl=
2;и.
Пацієн
=
90;и,
які
проходять
лікування
серцевої
недостатноl=
9;ті,
повинні
проходити
лікування
цієї хвороб
=
80;
до початку
застосуванl=
5;я
метопрололm=
1;,
а також під
час цього
лікування.
Дуже
рідко вже
існуючі
легкі форми
AV-порушення
провідностo=
0;
можуть
обтяжуватиl=
9;я
та призводи
=
90;и
до AV-блокади
більш
тяжкого
ступеня.
Пацієнти з
AV-блокадою І
ступеня
повинні про
=
93;одити
лікування
цим
препаратом
дуже обереж
=
85;о.
З обере=
078;ністю
метопролол
застосовувk=
2;ти
хворим з
міастенією.
Метопр
=
86;лол
може
посилити
існуючу
брадикардіn=
2;. У
випадку
розвитку
брадикардіo=
1;
(ЧСС менше 50-55
уд/хв) у ході
лікування
метопрололl=
6;м
доза має бут=
080;
зменшена
та/або
препарат
слід поступ
=
86;во
відмінити.
Завдяк
=
80;
своїй
гіпотензивl=
5;ій
дії препара
=
90;
може посили
=
90;и
прояви
симптомів
порушень
периферичнl=
6;го
кровообігу,
таких як
переміжна к
=
91;льгавість.
Якщо
препарат
застосовувk=
2;ти
пацієнтам,
хворим на
феохромоциm=
0;ому,
паралельно
слід
застосовувk=
2;ти
α-симпатоліm=
0;ичний
препарат.
До
проведення
загальної
анестезії
лікар-анест
=
77;зіолог
повинен бут
=
80;
поінформовk=
2;ний
про той факт,
що пацієнт
застосовує
=
45;гілок®. Н=
077;
рекомендуєm=
0;ься
припиняти
лікування п=
10;д
час
проведення
хірургічноk=
5;о
втручання.
Припин=
03;ти
лікування
препаратом
слід поступ
=
86;во,
скорочуючи
дозу
протягом 10
днів до =
span>25 м=
1075;.
Лікування н
=
77;
слід
припиняти
раптово чер
=
77;з
можливість
розвитку
синдрому
відміни
(посилення
нападів
стенокардіo=
1;,
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску).
Метопр
=
86;лол
може спричи
=
85;ити
незначне
підвищення
рівнів
тригліцериk=
6;ів
та зменшенн=
03;
рівнів
вільних
жирних кисл
=
86;т
у крові. У
деяких
випадках
спостерігаl=
3;ося
незначне
зменшення
рівнів
ліпопротеїl=
5;ів
низької
щільності
(ЛПНЩ) і воно
було значно
меншим
порівняно з
прийомом
неселективl=
5;их
β2-блокатор=
ів.
Тим не менше,
в одному
довгострокl=
6;вому
дослідженнo=
0;
було
показане зн
=
72;чне
зниження
рівню
загального
холестеринm=
1;
після
лікування
метопрололl=
6;м
протягом
кількох
років.
Недост
=
72;тньо
досвіду
застосуванl=
5;я
метопрололm=
1;
хворим із
серцевою
недостатніl=
9;тю
та такими
супутніми
факторами:
нестабільнk=
2; серцева
недостатніl=
9;ть
(NYHA <=
span
lang=3DEN-US style=3D'letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:EN-US'>IV);
гострий
інфаркт
міокарда аб
=
86;
нестабільнk=
2;
стенокардіn=
3;
у попередні 28
днів;
порушення
функції
нірок та
печінки; вік
пацієнта бі
=
83;ьше
80 років та
менше 40 років;
гемодинаміm=
5;но
виражені
захворюванl=
5;я
клапанів ;
гіпертрофіm=
5;на
обструктивl=
5;а
кардіоміопk=
2;тія;
під час або
протягом 4
місяців
після
оперативноk=
5;о
втручання н
=
72;
серці. Лікув=
072;ння
таких
пацієнтів
повинні
проводити
лікарі зі
спеціальниl=
4;и
навичками т
=
72; досвідом.
Якщо
необхідно
припинити
лікування т
=
72;
у випадку,
коли це
можливо, йог=
086;
слід
припинити
протягом 10-14
днів зі щоде=
085;ним
зниженням
дози на 25 мг у
день
протягом ос
=
90;анніх
6 днів.
Протягом
цього
періоду осо
=
73;ливу
увагу
потрібно
приділяти
пацієнтам з
ішемічною
хворобою
серця. Ризик
виникнення
серцевих
нападів,
включаючи
раптовий ле
=
90;альний
наслідок,
може
збільшуватl=
0;ся
під час
припинення
лікування β -=
073;локаторами.
У
пацієнтів з=
10;
стенокардіn=
8;ю
Принцметалk=
2; частота
та тяжкість
нападів
стенокардіo=
1; може
збільшитисn=
3;
внаслідок
опосередкоk=
4;аного
α-рецептораl=
4;и
звуження
коронарних
судин. Тому т=
1072;ким
пацієнтам н
=
77;
слід
призначати
неселективl=
5;і
β-блокатори,
селективні ^=
6;1-блокатор
=
80;
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю.
У
пацієнтів,
які
отримують
β-блокатори,
адреналін
може
підвищити
артеріальнl=
0;й
тиск і
спричинити
(рефлекторн
=
91;)
брадикардіn=
2;;
ця реакція
менш
імовірна пр
=
80;
застосуванl=
5;і
селективниm=
3;
β-блокаторіk=
4;.
Оскіль
=
82;и
перед
хірургічноn=
2;
операцією м
=
77;топролол
необхідно
відмінити,
відміну слі
=
76;
здійснити н
=
77;
пізніше ніж 48
годин до опе=
088;ації,
за винятком
особливих
випадків,
наприклад
тиреотоксиl=
2;озу
або
феохромоциm=
0;оми.
Однак у
деяких
випадках
введення
β-блокаторіk=
4;
перед
операцією
може бути
корисним, ос=
082;ільки
вони можуть
знижувати
аритмогеннo=
0;
ефекти й
зменшувати
коронарний
кровообіг
при
хірургічноl=
4;у
стресі, що
спричинює п
=
77;ревагу
симпатичноk=
5;о
тонусу. Якщо
із цих мірку=
074;ань
пацієнту
застосовуюm=
0;ь
β-блокатор,
слід вибрат
=
80;
анестетик з=
10;
слабкою
негативною =
10;зотропною
дією щоб
знизити
ризик пригн=
10;чення
міокарда.
Дуже
рідко можут=
00;
посилитися
раніше існу=
02;чі
помірні
порушення
передсерднl=
6;-шлуночково=
1111;
провідностo=
0;,
іноді – з
розвитком
пересердно-
=
96;луночкової
блокади.
Анафіл = 72;ктичний шок тяжко протікає у пацієнтів, які проходять лікування β- = 73;локаторами.<= o:p>
Пацієн
=
90;и,
в історії
хвороби яки
=
93;
були відзна
=
95;ені
тяжкі
алергічні
реакції,
повинні про
=
93;одити
лікування
метопрололl=
6;м
дуже обереж
=
85;о.
Особливу
увагу також
слід
приділяти
пацієнтам з =
072;лергічними
реакціями,
які
проходять
лікування
вакцинами
(десенсибіл=
10;зуюча
терапія).
Ефект від
введення
звичайних
доз адренал=
10;ну
може бути
відсутнім.
Пацієн
=
90;ам,
які
користуютьl=
9;я
контактнимl=
0; лінзами,
слід
враховуватl=
0;,
що препарат
може
зменшувати
секрецію сл=
10;зної
рідини.
Пацієн
=
90;и
з псоріазом
або
депресивниl=
4;и
захворюванl=
5;ями
в історії
хвороби
повинні про
=
93;одити
лікування
метапрололl=
6;м
тільки післ=
03;
ретельного
вивчення
відношення
позитивногl=
6;
ефекту до
ризику.
Біодос
=
90;упність
метопрололm=
1;
може
підвищуватl=
0;ся
при цирозі
печінки.
Пацієн
=
90;ам
із тяжкими
порушеннямl=
0;
функції
нирок, із
серйозними
гострими
станами, що
супроводжуn=
2;ться
метаболічнl=
0;м
ацидозом та
пацієнтам,
які
отримують
комбінованk=
7;
лікування
препаратамl=
0;
наперстянкl=
0;,
слід приділ
=
80;ти
особливу
увагу. Препа=
088;ат
містить
лактозу, том=
091;
його не слід
призначати
хворим зі
спадковим
дефіцитом
лактази,
непереносиl=
4;істю
галактози а
=
73;о
порушенням
метаболізмm=
1;
глюкози/гал
=
72;ктози.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Егілок®,
Як
правило,
β-блокатори
пригнічуютn=
0;
плацентарнl=
0;й
кровотік, що
може стати
причиною за
=
90;римки
росту плода.
Метопролол
може спричи
=
85;ити
розвиток
брадикардіo=
1;,
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
гіпоглікемo=
0;ї
та пригніче
=
85;ня
дихання у
новонароджk=
7;них,
тому його
прийом слід
припинити з
=
72;
48-72 години до
очікуваногl=
6;
початку
пологів. Якщ=
086;
це неможлив
=
86;,
необхідно
ретельно ко
=
85;тролювати
стан
немовляти
протягом 48-72 гl=
6;дин
після
народження.
З іншог
=
86;
боку,
кількість
метопрололm=
1;,
яку немовля
отримує раз
=
86;м
з грудним
молоком, для
реалізації
потенційноk=
5;о
ефекту
блокування
β-адренорецk=
7;пторів
є незначною
за умов, якщо
дози метопр
=
86;лолу,
які отримує
мати,
знаходятьсn=
3;
в межах
нормальногl=
6;
терапевтичl=
5;ого
діапазону.
Необхідно
ретельно
контролюваm=
0;и
стан
немовлят на
грудному го
=
76;уванні
для
виявлення
потенційниm=
3;
ефектів
β-блокади.
Здатні=
1089;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Застос
=
91;вання
метопрололm=
1;
може
впливати на
діяльність,
що вимагає в=
080;сокої
швидкості
психічних і =
092;ізичних
реакцій,
прийняття
швидкого
рішення
(наприклад,
керування
транспортнl=
0;ми
засобами,
обслуговувk=
2;ння
машин і
механізмів,
робота на
висоті), тому
на період
лікування
слід
утримуватиl=
9;ь
від
керування
транспортнl=
0;ми
засобами,
обслуговувk=
2;ння
машин і
механізмів,
роботі на
висоті.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Егі&=
#1083;ок® п
=
88;изначений
для
щоденного
прийому,
бажано
зранку. Таблетки пр=
;иймати
незалежно
від прийому
їжі. При
необхідносm=
0;і
таблетки
можна ділит
=
80;. Т=
072;блетку
слід
приймати не
розжовуючи,
запивати
достатньою
кількістю
питної води. =
1044;озу
слід
встановлювk=
2;ти
індивідуалn=
0;но,
поступово
збільшуючи
її, щоб
уникнути
надмірної
брадикардіo=
1;. У
період
підбору доз
=
80;
слід
контролюваm=
0;и
частоту
серцевих
скорочень
для
попередженl=
5;я
брадикардіo=
1;.
Максимальнk=
2;
добова доза =
211;
400 мг.
Артеріа
=
83;ьна
гіпертензіn=
3;
Рек&=
#1086;мендована
доза
становить 100
мг (одноразо=
074;о
вранці або
розподіляюm=
5;и
на два прийо=
084;и
– вранці та
ввечері).
Якщо при
цьому дозув
=
72;нні
терапевтичl=
5;ого
ефекту не
досягнуто, д=
086;бова
доза може
бути
збільшена д
=
86;
200 мг (одноразо=
;во
вранці або р=
086;зподіляючи
на два
прийоми –
вранці та вв=
077;чері)
або препара
=
90;
слід
комбінуватl=
0;
з іншими
антигіпертk=
7;нзивними
препаратамl=
0;.
Стенока
=
88;дія
Рек&=
#1086;мендована
доза
препарату
становить 50-100
мг 2-3 рази на
добу. У разі
необхідносm=
0;і
препарат
можна
комбінуватl=
0;
з іншими пре=
087;аратами
для
лікування
стенокардіo=
1;.
Аритмія
Рек&=
#1086;мендована
доза
становить 50
мг 2-3 рази на дl=
6;бу.
При
необхідносm=
0;і
добову дозу
збільшити д
=
86;
300 мг,
розподіленm=
1;
на 2-3 прийоми.
При
інфаркті
міокарда
(лікування
бажано розп
=
86;чати
протягом
перших 12 годи&=
#1085;
після появи
болю у
грудях)
Рек&=
#1086;мендована
доза
становить 50
мг кожні 6 год&=
#1080;н
протягом 48
годин,
підтримуючk=
2;
рекомендовk=
2;на
добова доза =
211;
200 мг,
розподіленk=
2;
на два
прийоми. Кур=
089;
лікування –
не менше 3-х
місяців.
Гіперти
=
88;еоз
(териотокси
=
82;оз)
Рек&=
#1086;мендована
доза станов
=
80;ть
50 мг 4 рази на
добу. При
досягненні
терапевтичl=
5;ого
ефекту дозу
слід
поступово
зменшувати.
Профіла
=
82;тика
нападів
мігрені
Рек&=
#1086;мендована
добова доза
становить 100-200
мг на добу,
розподіленk=
2;
на 2 прийоми.
Пацієнт
=
80;
з порушення
=
84;
функції
нирок
Нем&=
#1072;є
потреби
коригувати
дозу.
Пацієнт
=
80;
з порушення
=
84;
функції
печінки
Кор&=
#1080;гування
дози
(зменшення
дози метопр
=
86;лолу)
зазвичай
необхідне
для
пацієнтів з =
086;бмеженими
печінковимl=
0;
функціями
(наприклад,
для
пацієнтів і
=
79;
цирозом
печінки).
Пацієнт
=
80;
літнього
віку
Нем&=
#1072;є
потреби кор
=
80;гувати
дозу.
Аl=
8;теріальна
гіпертензіn=
3;: пl=
8;и
легкій і
помірній
гіпертензіo=
1;
початкова
доза
становить 25 мг.
Діти.=
Зас&=
#1090;осування
препарат
протипоказk=
2;но
дітям.
Передо=
1079;ування.
То
=
82;сичність. У дорослої
людини
прийом дози 7,5
г спричиняв
летальну
інтоксикацo=
0;ю.
Прийом 100 мг
препарату
5-річною
дитиною не
супроводжуk=
4;ався
симптомами
інтоксикацo=
0;ї
після
проведення
промивання
шлунка.
Помірну
інтоксикацo=
0;ю
спричинила
доза 450 мг у
12-річної
дитини та
доза 1,4 г у дорl=
6;слої
людини,
серйозну
інтоксикацo=
0;ю
у дорослої
людини
спричиняла
доза 2,5 г, а 7, 5 г –
дуже
серйозну ін
=
90;оксикацію.
Си
=
84;птоми. Найважчим=
080;
є
серцево-суд
=
80;нні
симптоми, пр=
086;те
у деяких
випадках,
особливо у
дітей та осі=
073;
молодого
віку, можуть
переважати
симптоми з
боку ЦНС та
пригніченнn=
3;
дихання. Арт=
077;ріальна
гіпотензія,
синусова
брадикардіn=
3;,
АV-бл=
086;када
І-ІІІ
ступеня,
подовження
інтервалу QT
(винятковий
випадок),
серцева
недостатніl=
9;ть,
кардіогеннl=
0;й
шок,
асистолія,
нудота, блюв=
072;ння,
бронхоспазl=
4;,
ціаноз,
гіпоглікемo=
0;я,
втрата
свідомості,
кома, в
деяких
випадках – г=
110;покаліємія.=
Пригніченl=
5;я
дихання, зуп=
080;нка
дихання.
Ін
=
96;і:
стомлюваніl=
9;ть,
сплутаністn=
0;
свідомості, =
076;рібнорозма&=
#1096;истий
тремор,
судоми,
потіння, пар=
077;стезії,
бронхоспазl=
4;,
нудота,
блювання, мо=
078;ливий
спазм
стравоходу,
гіпоглікемo=
0;я
(особливо у
дітей) або
гіперглікеl=
4;ія,
гіперкалієl=
4;ія.
Вплив на
нирки.
Тимчасовий
міастенічнl=
0;й
синдром.
Перші ознак
=
80;
передозуваl=
5;ня
можуть
виникнути
через 20
хвилин – 2
години післ=
03;
прийому
надмірної
дози.
Од
=
85;очасне
вживання
алкоголю,
прийом анти
=
75;іпертензив=
1085;их
препаратів, =
093;інідіну
або барбіту
=
88;атів
можуть
погіршити
стан
пацієнта.
Лі
=
82;ування.
Необхіk=
6;ні
інтенсивна
терапія й
пильне спос
=
90;ереження
за пацієнто
=
84;
(параметри
кровообігу
=
81;
дихання,
функція
нирок, рівен=
100;
глюкози у
крові,
електролітl=
0;
сироватки
крові). Якщо
препарат
прийнятий
недавно, йог=
086;
подальше
всмоктуванl=
5;я
можна
знизити
промиванняl=
4;
шлунка,
стимуляцієn=
2;
блювання й
введенням
активованоk=
5;о
вугілля.
NB!
Атропін (0,25-0,5 мг
внутрішньоk=
4;енно
дорослим, 10-20
мкг/кг маси
тіла – дітям)
слід ввести
до
промивання
шлунка (чере=
079;
ризик
вагусної
стимуляції).
Можуть бути
необхіднимl=
0;
знадобитисn=
3;
інкубація т
=
72;
використанl=
5;я
апарата
штучного ди
=
93;ання;
адекватне
відновленнn=
3;
об’єму; інфу=
079;ія
глюкози;
моніторуваl=
5;ня
ЕКГ; повторн=
077;
внутрішньоk=
4;енне
введення
атропіну 1-2 мг=
(головним
чином при
вагусних
симптомах). У
разі пригні
=
95;ення
функції
міокарда:
інфузія доб
=
91;таміну
або допамін
=
91;
та кальцію
глубіонату 9
мг/мл, 10-20 мл.
Мо
=
78;на
ввести
глюкагон 50-150
мкг/кг маси
тіла внутрі
=
96;ньовенно
протягом 1
хвилини, а
також амрин
=
86;н.
У деяких
випадках
було
ефективним
=
76;одавання
адреналіну (=
077;пінефрину).
Ін
=
92;узія
натрію
(хлориду або
бікарбонатm=
1;)
у разі
подовження QRS-компле=
;ксу
та аритмії.
Можна
використатl=
0;
кардіостимm=
1;лятор.
У разі зупин=
082;и
кровообігу
можуть бути
потрібні за
=
93;оди
з реанімаці=
11;
протягом
кількох
годин. При
бронхоспазl=
4;і
призначаютn=
0;
тербуталін
(ін’єкція аб=
086;
інгаляція).
Симптоматиm=
5;на
терапія.
&=
#1055;обічні
реакції.
Мет&=
#1086;пролол
добре
переноситьl=
9;я
пацієнтами, =
110;
побічні
ефекти, які
виникають,
зазвичай
незначні і
скороминущo=
0;.
У
нижченаведk=
7;ній
таблиці
побічні
реакції на
метопролол
згруповані
за класифік
=
72;цією
органів MedDRA:
Таблиця
Сис=
090;ема-орган-кл=
;ас
згідно з
термінолог=
110;єю
MedDRA |
Неб=
072;жаний
ефект |
З боку
крові та
лімфатично=
111;
системи |
тр=
086;мбоцитопен&=
#1110;я,
агранулоци=
090;оз,
лейкопенія,
зниження
рівня
холестерин=
091;
ліпопротеї=
076;ів
високої
щільності
(ЛПВЩ) і підви=
;щення
рівня
тригліцери=
076;ів
при
нормальном=
091;
рівні
загального
холестерин=
091; |
i=
2;етаболічні
та
аліментарн=
110;
розлади |
збільшення
маси тіла |
З боку
психіки |
по=
088;ушення
сну,
сонливість,
безсоння,
нічні кошма=
1088;и,
депресія,
розлад
концентрац=
110;ї
уваги,
розлади
пам'яті,
амнезія,
сплутаніст=
100;
свідомості,
галюцинаці=
111;,
нервозніст=
100;,
тривожніст=
100; |
З боку
нервової
системи |
за=
087;аморочення,
головний
біль,
парестезія, &=
#1087;орушення
смакових
відчуттів |
h=
7;
боку
органів
зору |
порушення
зору,
сухість в
очах або
запалення
кон'юнктиви*<=
span
style=3D'letter-spacing:-.25pt;mso-bidi-font-style:italic'> |
h=
7;
боку
органів
слуху та
рівноваги |
порушення
слуху, відчу&=
#1090;тя
шуму/дзвону
у вухах |
h=
7;
боку серця |
по=
089;туральні
порушення
(дуже рідко –
із запаморо=
1095;енням),
холодні
кінцівки,
брадикарді=
103;,
атріовентр=
080;кулярна
блокада І, ІІ
або ІІІ
ступеня,
біль у
перикарді,
біль у
грудній клі=
1090;ці,
минуще
посилення
симптомати=
082;и
серцевої не=
1076;остатності,
посилене
серцебиття,
аритмії,
порушення
серцевої
провідност=
110;,
артеріальн=
072;
гіпотензія,
кардіогенн=
080;й
шок у пацієн&=
#1090;ів
з гострим
інфарктом
міокарда |
=
span>З
боку судин |
ор=
090;остатична
артеріальн=
072;
гіпотензія
(що у дуже
рідкісних
випадках
супроводжу=
108;ться
синкопе),
синдром
Рейно,
гангрена у
пацієнтів з
наявними
важкими
порушенням=
080;
периферичн=
086;го
кровообігу |
З боку
респіратор=
085;ої
системи,
грудної клі=
1090;ки
та
середостін=
085;я |
за=
076;ишка
при
фізичному
навантажен=
085;і,
бронхоспаз=
084;,
риніт |
З боку
шлунково-ки=
1096;кового
тракту |
шк=
110;рні
алергічні
реакції,
включаючи
еритему,
свербіж,
шкірний
висип; нудот&=
#1072;,
блювання,
біль у
животі,
діарея, запо&=
#1088;,
сухість у
роті, печія,
здуття |
Гепато=
біліарні
розлади |
ге=
087;атит |
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини* |
шк=
110;рні
алергічні
реакції,
(включаючи
еритему,
свербіж,
шкірний
висип),&nb=
sp;
посилення
пітливості,
загостренн=
103;
прояв
псоріазу,
кропив’янк=
080;,
дистрофічн=
110;
зміни шкіри, =
випадання
волосся,
фотосенсиб=
110;лізація, псор=
110;аз;
порушення
жирового
обміну |
З боку
опорно-рухо=
1074;ого
апарату та
сполучної
тканини |
м'я=
1079;ові
спазми,
артралгія,
посилення
симптомів
переміжної
кульгавост=
110;,
м’язова
слабкість |
З боку
репродукти=
074;ної
системи та
молочних
залоз |
ім=
087;отенція/ста=
тева
дисфункція,
хвороба Пей=
1088;оні |
Загаль=
ні
розлади та
реакції у
місці введе=
1085;ня |
пі=
076;вищена
втомлювані=
089;ть,
периферичн=
080;й
набряк |
Резуль=
тати
обстежень |
ві=
076;хилення
від норми з
боку
показників
функції
печінки,
поява
антинуклеа=
088;них
антитіл (не
пов’язаних
із
системним
червоним во=
1074;чаком),
метопролол
може
маскувати
симптоми
тиреотокси=
082;озу,
прояви
латентного
цукрового
діабету |
*Ча
=
89;тота
виникнення
таких
небажаних
ефектів як
шкірні
реакції або
подразненнn=
3;
очей, є
низькою, і
симптоми
зазвичай
зникають пі
=
89;ля
припинення
терапії.
Термін
придатностo=
0;. 5 рокі
=
74;.
Умови
зберігання. Збері=
;гати
при темпера
=
90;урі
не вище 25 ºС у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Несумісніс&=
#1090;ь.
Невідома.
Упаков=
1082;а.
По 60
таблеток (25 мг
і 50 мг); 60 або 30
таблеток (100 мг=
;)
у скляному ф=
083;аконі
у картонній
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску. За
рецептом.
Виробн=
1080;к. З=
;АТ
Фармk=
2;цевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
1165, м.
Будапешт,
вул.
Бекеньфелдo=
0;, 118-120, Угорm=
7;ина/1165 Budapes=
t,
Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.