ІНСТР= УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= ;

Л= 054;МФЛОКС

(LOMFLOX)<= /b>

Склад= :

д&#= 1110;юча речовина: lomefloxacin;

1 таблетка містить лом = 77;флоксацину гідрохлориk= 6;у еквівалентl= 5;о ломефлоксаm= 4;ину 400 мг;

допоміж = 85;і речовини: лакт&= #1086;за безводна, крохмаль кукурудзянl= 0;й, повідон, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), кроспо= відон, тальк, натрі= 102; лаурилсульm= 2;ат, магнію стеарат, пропіленглo= 0;коль, кремнію діо = 82;сид колоїдний безводний, гіпромелоk= 9;а, титану діоксид         =       (Е 171).

Лікарсь = 82;а форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

Основ= ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білог= о або майже білого кольору кап = 89;улоподібні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці = 110; монограмою “LOMFLOX 400” на іншому боці.

Фарма= котерапевтl= 0;чна група.

Антибактер&= #1110;альні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Код АТX J01M A07.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фарм= ;акодинамік = 72;.

Бактерицид&= #1085;а дія ломефлоксаm= 4;ину, як і інших фторхінолоl= 5;ів, базується н = 72; його здатно = 89;ті блокувати бактеріальl= 5;ий фермент ДНК-= 075;іразу. Антибактерo= 0;альний спектр препарату містить резистентнo= 0; до пеніцилініk= 4;, аміноглікоk= 9;идів, цефалоспорl= 0;нів, а також полі= 088;езистентні мікроорганo= 0;зми.

Ломфлокс активний щодо аеробн = 80;х грамнегатиk= 4;них та грампозитиk= 4;них мікроорганo= 0;змів: Escherichia сoli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.

Ломфлокс чинить протитуберl= 2;ульозну дію. Препара= 090; діє на розташованo= 0; зовнішньо і = 074;нутрішньок&= #1083;ітинно Mycobacterium tuberculosis, скорочує термін їх виділення з організму, забезпечує швидкіше розсмоктувk= 2;ння інфільтратo= 0;в.

Фармак= 086;кінетика.

Ломефл= 086;ксацин майже повні = 89;тю (95-98 %) всмоктуєтьl= 9;я зі шлунка. Після прийо = 84;у 400 мг максимальнk= 2; концентрацo= 0;я препарату у плазмі кров= 10; (C_max) досягаєтьсn= 3; через 1-1,4 години і становить    3-3,5 мкг/мл. Ломефлоксаm= 4;ин добре прони = 82;ає у тканини і рідини орга = 85;ізму, де створюютьсn= 3; вищі концен = 90;рації препарату, ніж у плазмі крові: значення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї ломефлоксаm= 4;ину у сечі вищі, ніж у плазмі крові, у 100 разів, у тканинах – у         =     2-7 разів. Після одноразовоk= 5;о прийому 400 мг препарату стійка концентрацo= 0;я у сечі стано= 074;ить мінімум 35 мкг/мл, що значно перевищує максимальнm= 1; пригнічуваl= 3;ьну концентрацo= 0;ю для більшості збудників. Період напі = 74;виведення ломефлоксаm= 4;ину у пацієнтів без порушення функції нирок становить 8-9 годин, що забезпечує пролонговаl= 5;у дію та ефект= 080;вність протягом доби при одноразовоl= 4;у прийомі. При= 073;лизно 65 % прийнятої дози виводиться із сечею у незміненомm= 1; вигляді.

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.

Ломефлокса= ;цин призначаєтn= 0;ся для лікуван = 85;я дорослих пр = 80; інфекційно- = 79;апальних захворюванl= 5;ях, спричинениm= 3; чутливими д = 86; ломефлоксаm= 4;ину мікроорганo= 0;змами від легкої д= 086; помірної інфекції у випадках:=

-     І= нфекції нижніх дихальних шляхів.

Гос = 90;ре загостреннn= 3; хронічного = 86;бструктивн&#= 1086;го захворюванl= 5;я легень, вклю= 095;аючи хронічний б = 88;онхіт*, що викликаний збудниками Haemophilus influenzae або Moraxella catarrhalis. Ломефлоксаm= 4;ин не признача= 08;ться для імперичногl= 6; лікування при бактері = 72;льних загостренl= 5;ях хроні= ;чного бронхіту, якщо існує ймовірністn= 0;, що Streptococcus р= ;neumoniae є збудником.

-     І= нфекції сечовивіднl= 0;х шляхів.

При неускладнеl= 5;их інфекціях сечових шляхів (прос= 090;ий неускладнеl= 5;ий цистит*= , гострий неускладнеl= 5;ий пієлонефриm= 0;, простатит, уретрит), викликаних Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, = Proteus mirabilis або Staphylococcus saprophyticus.

При ускладнениm= 3; інфекціях збудниками, = 074;икликаних Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae<= /i>.

-     Гостра та хронічна гонорея.

-     Гострий та рецидивуючl= 0;й хламідіоз (включаючи змішану бактеріальl= 5;о-хламідійн&#= 1091; інфекцію).

-     Гострі та хронічні гнійні інфекції шкіри і м’як= 080;х тканин, інфіковані рани*.

С = 83;ід взяти до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належн = 86;го застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

*Ті= 083;ьки у разі якщо визнано неефективнl= 0;м або недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, які зазвичай пр = 80;значають для лікування цієї інфекції.

=

П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

Підвище = 85;а чутливість до ломефлоксаm= 4;ину, до інших хінолонів (похідних хінолінкарk= 3;онової кислоти) та до інших компонентіk= 4; препарату; епілепсія; ушкодження центральноo= 1; нервової системи (ЦНС) зі зниженим судомним порогом (зокрема, після черепно-моз = 82;ової травми, інсульту аб = 86; запальних процесів у ЦНС) в анамнезі.

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

од = 85;очасне застосуванl= 5;я ломефлоксаm= 4;ину із засобами, що знижують кислотністn= 0; шлункового соку (мінеральни = 84;и антацидами), в тому числі сукральфатl= 6;м, та препаратамl= 0;, які містять залізо, спричиняє зниження протимікроk= 3;ного ефекту в результаті зниження йо = 75;о біодоступнl= 6;сті, тому ломефлоксаm= 4;ин слід прийма = 90;и за 2 години до прийому зазначених препаратів.

Одночасний прийом магній- та алюміній-вм= 10;сних антацидів з ломефлоксаm= 4;ином значно змен = 96;ував його біодоступнo= 0;сть. Розділення доз антацид = 91; і ломефлоксаm= 4;ину дозволяє мінімізуваm= 0;и погіршання його біодоступнl= 6;сті. Ці препарат = 80; слід приймати за 4 години до п= 088;ийому ломефлоксаm= 4;ину чи принаймн= 10; через 2 години після прийому ломефлоксаm= 4;ину.

Ц = 80;метидин у результат= 10; значн= ого збільшення періоду напіврозпаk= 6;у і площі під фармакокінk= 7;тичною кривою “кон = 94;ентрація-ча&= #1089;” (AUC) вплиk= 4;ає на виведенн= 03; інших хінолінів. Клінічно зн = 72;чущих змін у фармакокінk= 7;тиці ломефлоксаm= 4;ину (AUC, C_max або T_max) при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з омепразол = 86;м не спостерігаl= 3;ося при разовом = 91; прийомі доз = 80; ломефлоксаm= 4;ину. Ломеф= локсацин підвищує ді= 02; пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів, збільшує токсичністn= 0; нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів. Одноч= ;асне застосуванl= 5;я нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів з хінолоном може збільш = 80;ти ризик розвитку конвульсій.

Пробе= нецид уповільнює виділення н = 80;рками ломефлоксаm= 4;ину. Спільне застосуванl= 5;я з теофіліно = 84; може підвищити поріг судом = 85;ої активності, призвести д = 86; підвищення концентрацo= 0;ї останнього = 74; плазмі кров= 10; та розвитку побічних ефектів, з огляду на це потрібно адекватно знижувати його дозу. Концентрацo= 0;я теофіліну істотно не змінюєтьсn= 3; шляхом додавання ломефлоксаm= 4;ину. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з циклоспор = 80;ном в окремих випадках можливе під = 74;ищення концентрацo= 0;ї сироватковl= 6;го креатиніну, тому у таких пацієнтів необхідно п = 88;оводити частий контроль (2 рази на тиждень цього показника). АПФ - підвищені сироватковo= 0; рівні циклоспориl= 5;у було зареєстровk= 2;но при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і циклоспориl= 5;у з іншими представниl= 2;ами класу хінолінів. При застосуванl= 5;і разом із фенітоїном відмічаєтьl= 9;я значне зниження сухожильноo= 1; активності та н= 10;яких істотних зм= 10;н в середньом = 91; AUC, C_max, C_mi=
nабо T_max (хоча C_max збільшиласn= 3; на 11 %). При застосуванl= 5;і разом із кофеїном призводить до підвищеної концентрацo= 0;ї їх в плазмі крові і ЦНС та ризику розвитку судом та не приводить д = 86; будь-яких статисти= чно або клінічн = 86; значущих змін у фармакокінk= 7;тичних параметрах. В = 72;рфарин – фторхінолоl= 5;и можуть посилити вп = 83;ив усіма антикоагулn= 3;нтами, варфарином або його похідними. При застосуванl= 5;і цих лікарських засобів паралельно слід пильно стежити за протромбінl= 6;вими та іншими тестами коагуляції.

Проте у пацієнтів, які отримували варфарин та ломефлоксаm= 4;ин у стабілізовk= 2;ному стані, не відзначали жодних клінічно чи статистичнl= 6; значних відмінностk= 7;й співвідношk= 7;ння протромбінl= 6;вого часу чи фармакокінk= 7;тики енантіомерm= 1; варфарину.=

Л = 86;мефлоксаци&#= 1085; не слід застосовувk= 2;ти одночасно і = 79; вживанням а = 83;коголю.

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Слід уникати застосуванl= 5;я ломефлоксаm= 4;ину пацієнтам, в анамнезі яких є серйозні побічні реакції, пов’язані з прийомом хінолоно- та фторхінолоl= 5;овмісних лікарських засобів (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування таких паціє = 85;тів ломефлоксаm= 4;ином слід починати тільки в том= 091; випадку, якщ= 086; немає альтернатиk= 4;них варіантів лікування і після ретельної оцінки користі/риз = 80;ку (див. також розділ «Протипокаk= 9;ання»).

В епідеміолоk= 5;ічних дослідженнn= 3;х повідомлялl= 6;ся про підвищений ризик розви = 90;ку аневризми і розшаруванl= 5;я аорти після застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів, особливо у літніх пацієнтів. Таким чином, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь- риз= 080;к і розгляду і= 085;ших можливих варіантів терапії пацієнтам з позитивним сімейним анамнезом захворюванl= 5;я на аневризм = 91; та тим, хто має аневриз = 84;у та/або розшаруванl= 5;я аорти, а також інші фактори ризику або стану, що призводять = 76;о розвитку аневризми і розшаруванl= 5;я аорти (напри= 082;лад синдром Марфана, синдром Елерса-Данл = 86;са судинного типу, артеріїт Такаясу, гіг= 072;нтоклітинн&= #1080;й артеріїт, хвороба Бехчета, арт= 077;ріальна гіпертензіn= 3;, атеросклерl= 6;з). У разo= 0; появи раптових болів в діля= 085;ці живота, грудей або спини пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Т = 88;ивалі, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; необоротні серйозні побічні реакції

Повідоl= 4;лялось про розвито = 82; дуже рідкіс = 85;их, тривалих (до кількох місяців або років), інвал&#= 1110;дизуючих, потенційно необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій, що впливають н = 72; різні систе = 84;и організму (опорно-рухо= 074;ий апарат, нерв= 086;ву і психічну системи, органи чуття), у паці&= #1108;нтів, які отримували хінолони аб = 86; фторхінолоl= 5;и, незалежно від їхнього віку та наяв= 085;ості факторів ризику. При появі перши = 93; ознак і/або симптомів будь-якої серйозної п = 86;бічної реакції слі = 76; негайно припинити п = 88;ийом ломефлоксаm= 4;ину і звернутис= 03; до лікаря.

Тендинo= 0;т та розриви сухожиль

i= 8;ендиніт та розрив сухожилля (особ = 83;иво ахіллового), іноді двобічний, може виникнути у перші 48 годин від початку лікування хінолонами та фторхіно = 83;онами, часом навіт= 00; протягом декількох місяців після закі&= #1085;чення лікування ломефлоксаm= 4;ином. Ризик розвитку тендиніту і розриву сухожиль збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього ві = 82;у, пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю, пацієнтів після трансплантk= 2;ції паренхіматl= 6;зних органів та у пацієнтів, які одночас = 85;о приймають кортикостеl= 8;оїди. Слід уникат = 80; супутнього застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів і фторхінолоl= 5;ів. У разі появи перших озна = 82; тендиніту (наприклад болючий наб = 88;як або запален = 85;я суглобів) лікування ломефлоксаm= 4;ином слід негайн = 86; припинити і розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Уражену кінцівку сл= 10;д лікувати належним чином (наприклад забезпечитl= 0; іммобілізаm= 4;ію). Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти, якщо з’являютьсn= 3; ознаки тендинопатo= 0;ї.

При застосуванl= 5;і ломефлоксаm= 4;ину перелік вищ = 77; зазначених = 92;акторів ризику характеризm= 1;ється для пацієнтів, які приймаю = 90;ь щоденну доз = 91; – 1000 мг ломефлоксаm= 4;ину.

Перифеl= 8;ична невропатія=

Пові&= #1076;омлялося про випадки периферичнl= 6;ї сенсорl= 5;ої чи сенсомоторl= 5;ої поліневропk= 2;тії у пацієнтів, які приймал = 80; хінолони аб = 86; фторхінолоl= 5;и, що призводили до парестезії, гіпестезії, = 076;изестезії або слабкості. Пацієнтам, які отримують ломефлоксаm= 4;ин, слід проінформуk= 4;ати свого лікар= 03; перед продо = 74;женням лікування, якщо наявні симптоми не = 74;ропатії, зокрема біль, печіння, відчуття пощипуваннn= 3;, оніміння та/або слабкість, з метою попер = 77;дження розвитку необоротниm= 3; станів (див. р&= #1086;зділ «Побічні реакції»). При появі ознак нейропатії слід негайн = 86; припинити прийом ломефлоксаm= 4;ину.

Пацієнт = 72;м, які застосо = 74;ують препарат та упродовж кількох дні = 74; після завершення терапії, слід уникат = 80; опроміненнn= 3; сонячними т = 72; штучними ультрафіолk= 7;товими променями. При перших ознаках фотосенсибo= 0;лізації (підвищення чутливості шкіри, опік, почервонінl= 5;я, набряк, появ= 072; пухирів, висипання, свербіж, дерматит) аб= 086; гіперчутлиk= 4;ості лікування необхідно припинити. Р= 080;зик розвитку фототоксичl= 5;ості можна зменш = 80;ти, якщо приймати ломефлоксаm= 4;ин увечері.

Пацієнти, які приймал = 80; ломефлоксаm= 4;ин, відзначали конвульсії. Наразі невідомо, чи існує прями = 81; зв’язок між цими конвульсіяl= 4;и та застосув = 72;нням ломефлоксаm= 4;ину. Проте паціє = 85;ти, які приймал = 80; інші хінолони, також відзн = 72;чали конвульсії, підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску і токсичні психози.

Фторхіноло&= #1085;и також можут= 00; спричинити стимуляцію ЦНС, що може призвести д = 86; тремору, збудження, неспокою, світлобоязl= 5;і, судом, запаморочеl= 5;ня, сплутаностo= 0; свідомості, галюцинаціl= 1;, токсичних психозів, пр= 080; таких проявах нейротоксиm= 5;ної реакції прийом препарату потрібно відмінити.

Застосуван&= #1085;я ломефлоксаm= 4;ину збільшує ри = 79;ик розвитку резистентнl= 0;х бактерій. Д = 83;я профілактиl= 2;и дисбактеріl= 6;зів одночасно з ломефлоксаm= 4;ином слід призна = 95;ати ферментні препарати, біфідумбакm= 0;ерин, для профілактиl= 2;и кандидозу – протигрибкl= 6;ві препарати (ністатин, леворин).

При застосуванl= 5;і майже всіх а= 085;тибактеріа&= #1083;ьних препаратів, = 091; тому числі л= 086;мефлоксаци&= #1085;у, відзначали розвиток пс = 77;вдомембран&#= 1086;зного коліту, тяжкість якого може варіюватисn= 3; від легкого до такого за= 093;ворювання, що загрожує життю. Лікування а = 85;тимікробни&#= 1084;и препаратамl= 0; змінює норм = 72;льну флору товст = 86;го кишечника і може сприят = 80; надлишковоl= 4;у росту клостридій. Результати досліджень свідчать, що токсин, утворений Clostridium difficile, є основною причиною розвитку коліту, пов’= 103;заного з терапією антибіотикk= 2;ми. Після встан = 86;влення діагнозу «псевдомемk= 3;ранозний коліт» слід розпочати терапевтичl= 5;і заходи. Легк= 110; випадки псевдомембl= 8;анозного коліту зазвичай відповідаюm= 0;ь на припинен = 85;я терапії без додатковогl= 6; лікування. У &#= 1074;ипадках середнього та тяжкого ступеня тяж = 82;ості слід розглянути призначеннn= 3; рідин та електролітo= 0;в, протеїновиm= 3; добавок та антибактерo= 0;альних препаратів, клінічно ефективних щодо C.&nbs= p;difficile.

При виникненні під час або після лікування препаратом тяжкого і тривалого проносу слі = 76; виключити діагноз псевдомембl= 8;анозного коліту, який потребує негайної відміни препарату і призначеннn= 3; відповідноo= 1; терапії.

У деяких випадках тяжкі реакції гіперчутлиk= 4;ості спостерігаn= 2;ться вже після першого прийому ломефлоксаm= 4;ину.

Деякі реакції супроводжуk= 4;алися серцево-суд = 80;нною недостатніl= 9;тю, втратою свідомості, дзвоном у вухах, набря= 082;ом горла чи обличчя, диспное, уртикарією чи свербеже = 84;. Серйозні реакції гіперчутлиk= 4;ості відзначали = 10; після завершення лікування ломефлоксаm= 4;ином. У дуже рідкісних випадках можуть прогресуваm= 0;и анафілактиm= 5;ні реакції, що загрожують життю пацієнта. У цих випадка = 93; прийом ломефлоксаm= 4;ину необхідно припинити і негайно про = 74;ести медикаментl= 6;зне лікування. С= 077;рйозні гострі реакції гіперчутлиk= 4;ості можуть потребуватl= 0; невідкладнl= 6;го лікування епінефриноl= 4;. За показанн= 03;ми слід застосовувk= 2;ти кисень, внут= 088;ішньовенне введення рідин, антигістамo= 0;ни, кортикостеl= 8;оїди, пресорні аміни і вент= 080;ляцію дихальних шляхів, у тому числі і= 085;тубацію.

Пацієнти, які отримували лікування хінолонами, = 091; тому числі ломефлоксаm= 4;ином, спонтанно в= 10;дзначали рідкісні випадки розвитку дв = 86;направлено&#= 1111; веретенопоk= 6;ібної шлуночковоo= 1; тахікардії. Ці рідкісні випадки пов’язані з одним чи кількома з наступних факторів: віком старш = 77; 60 років, жіночою статтю, супу= 090;німи захворюванl= 5;ями серця та/або застосуванl= 5;ям багатьох лікарських засобів.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти ломефлоксаm= 4;ин із супутніми препаратамl= 0;, які можуть спричиняти пролонгаціn= 2; інтервалу QT (наприклад, антиа = 88;итмічні препарати класу Ia або ІІІ) та хворим, у яких в анамнезі наявні такі захворюванl= 5;я, що супроводжуn= 2;ться подовженняl= 4; інтервалу QT.

Тривалі = 89;ть курсу лікування визначаєтьl= 9;я чутливістю збудника до препарату т = 72; клінічною картиною, ал= 077; не менше 3 днів.

Пацієн= 090;ам із нирковою недостатніl= 9;тю потрібно регулювати дозу індивідуалn= 0;но, оскільки ломефлоксаm= 4;ин виводиться насамперед нирками. Наприклад, пацієнтам і = 79; кліренсом креатиніну більше 10 мл/хв, але менше 40 мл/хв, початкова доза становить 400 мг одноразово, надалі підт = 88;имуюча доза – 200 мг 1 ра= 079; на добу.

Безпе= ка та ефективнісm= 0;ь ломефлоксаm= 4;ину не встановленk= 2; у дітей та підлітків (віком до 18 років), вагітних і жінок, які годують гру = 76;дю.

З обережністn= 2; слід приймати препарат хв = 86;рим на церебральнl= 0;й атеросклерl= 6;з із захворюванl= 5;ями ЦНС, такими як тяжкий атеросклерl= 6;з судин головного мозку, епілепсія ч = 80; інші фактор = 80; схильності до розвитку судом. Психі= атричні розлади, збудження, тривога й розлади сну частіше відзначали при лікуван = 85;і ломефлоксаm= 4;ином, ніж іншими препаратамl= 0; хінолоновоk= 5;о ряду

О = 89;кільки лікарський = 79;асіб містить лактозу, пацієнти з такими спадковими захворюванl= 5;ями як неперено = 89;имість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбm= 4;ії глюкози-гал = 72;ктози, не повинні приймати це = 81; препарат.=

П = 72;цієнтам літнього віку із судинними захворюванl= 5;ями та органічн = 80;м ураженням мозку у зв’язку з небезпекою = 88;озвитку побічних реакцій із боку ЦНС пре= 087;арат слід призначати лише за життєвими п = 86;казаннями.

Безпека та ефективнісm= 0;ь ломефлоксаm= 4;ину при лікуванні хворих на псевдомонаk= 6;ну бактерієміn= 2; не встановленk= 2;.

Засто= сування у період вагітності або годування груддю.

Препара = 90; протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я у період вагітності. На період лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Здатн= ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Паціє= нтам під час лікування препаратом = 88;екомендуєт&#= 1100;ся утримуватиl= 9;я від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими меха = 85;ізмами, які потребують підвищеної концентрацo= 0;ї уваги та швидкості психомоторl= 5;их реакцій.

=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Застос= 086;вувати внутрішньо (не розжовуватl= 0;, запивати водою) до або після їди. Доза препарату т = 72; тривалість лікування з = 72;лежать від виду, ступеня тяжкості інфекції та клінічної ефективносm= 0;і застосованl= 6;ї терапії. Загалом приймають 1 таблетку (400 мг= ;) 1 раз на добу протягом 7-10 дн= ;ів. Зокрема виділяютьсn= 3; такі види та ступені тяжкості інфекції:=

- при неускладнеl= 5;их інфекціях сечовивіднl= 0;х шляхів – 400 мг 1 раз на добу протягом         =          3-5 днів;

- при неускладнеl= 5;ому циститі, що викликаний Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabil= is або Staphylococcus saprophyticus, – 400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів;

- при неускладнеl= 5;ому циститі у жінок, що вик&#= 1083;иканий Escherichia coli, – 400 м&= #1075; 1 раз на добу протягом 3 днів;

- при ускладнениm= 3; інфекціях сечовивіднl= 0;х шляхів – 400 мг 1 раз на добу протягом         =             &nb= sp;          14 днів;

- при гострій гонореї – 600 мг одноразово, при хронічн= 10;й гонореї – 600 мг на добу протягом 5 = 076;нів на тлі специфічноo= 1; імунотерапo= 0;ї;

- при урогеніталn= 0;ному хламідіозі, включаючи змішану бактерійно- = 93;ламідійну інфекцію, у тому числі гонорейно-х = 83;амідійну, приймати по 400= -600 мг 1 раз на доб= у до 28 днів;

- хламід&= #1110;йна інфекція у хворих на ревматизм – 400 мг на добу протягом 20 днів; хламідійниl= 1; кон’юнктивo= 0;т – 400 мг на добу, курс лікування – = 076;о 10 днів;

- мікопл&= #1072;змова інфекція – 400-800 мг на добу, курс лікува = 85;ня – до 10 днів;
- при гострих та хронічних гнійних інфекціях м’яких тканин, лікуванні інфікованиm= 3; ран та опікі= 074; – 400 мг 1 раз на добу протягом 5-14 днів;

- при ускладнениm= 3; інфекціях нижніх відд= 10;лів дихальних шляхів, у тому числі п= 088;и пневмококоk= 4;ій пневмонії, загостреннo= 0; хронічного бронхіту – 400-800 мг 1-2 рази на добу протяг = 86;м 14 днів;

- при гострому бактеріальl= 5;ому загостреннo= 0; хронічного бронхіту – 400 мг 1 раз на добу протяг = 86;м 10 днів;

Пацієн= 090;ам із нирковою недостатніl= 9;тю потрібно ре = 75;улювати дозу індивідуалn= 0;но, оскільки ло = 84;ефлоксацин виводиться насамперед нирками. Наприклад, пацієнтам і = 79; кліренсом креатиніну більше – 10 мл/хв, але менше 40 мл/хв, початкова доза станов = 80;ть 400 мг одноразово, надалі підтримуючk= 2; доза – 200 мг 1 ра= 079; на добу. Гемодіаліз видаляє тільки незначну кількість л = 86;мефлоксаци&#= 1085;у (3 % за 4 години). Пацієнти, як= 110; проходять гемодіаліз, повинні отримувати початкову ударну дозу 400 мг з наступною щ = 86;денною та підтримуючl= 6;ю дозою 200 мг (1/2 таблетки) 1 раз на добу протягом усього терміну лікування.=

Немає необхідносm= 0;і у корекції дози у паціє= 085;тів літнього віку з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну перевищує ч = 80; дорівнює 40 мл/хв./1,73 м²).=

Оскіл= ьки ломефлоксаm= 4;ин виводиться нирками, а літні пацієнти можуть відзначати порушення функції нирок, ризик розвитку токсичних реакцій у ці= 081; популяції може зростати. Пр= 080; виборі дози слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0;; крім цього, слід проводити моніторинг функції нирок.

Цироз печінки не зменшує позанирковl= 0;й кліренс ломефлоксаm= 4;ину. Необхіднісm= 0;ь у зменшенні дози для таких пацієнтів повинна ґрунтуватиl= 9;я на ступені тяжкості порушення функції нирок у окремого пацієнта та відзначениm= 3; плазмових концентрацo= 0;ях.

Не слід приймати сукральфат та антацидн= 10; препарати, що містять магній чи алюміній, а т&#= 1072;кож жувальні/бу = 92;ерні таблетки чи дитячий порошок для приготуванl= 5;я орального р = 86;зчину диданозину упродовж 4 годин до чи 2 годин післ= 03; прийому лом = 77;флоксацину. Ризик розвитку реакцій фот = 86;чутливості до сонячног = 86; УФ-світла можна зменш = 80;ти, якщо приймати ломефлоксаm= 4;ин принаймні з = 72; 12 годин до впливу сонц= 03; (наприклад, увечері).

= Діти. =

= П = 88;епарат не призначати дітям.

= =

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

Спос= ;терігаєтьс= 03; посилення побічних ефектів (т&#= 1088;емор, вт = 88;ата свідомості, гіперсалівk= 2;ція, нудота, блювання, зниження активності, диспное, судоми). При випадковомm= 1; та/або свідомому передозуваl= 5;ні слід очистити шлунок, спричинившl= 0; блювання та/або шляхо= 084; промивання, забезпечитl= 0; достатню гідратацію організму. При необхідносm= 0;і провести симптоматиm= 5;ну терапію. Гемодіаліз та перитонеалn= 0;ний діаліз неефективнo= 0;.

П = 86;бічні реакції.

При тривалому застосуванl= 5;і можуть вини = 82;нути:

загал= ьні розлади: підвищене потовиділеl= 5;ня, припливи, слабкість, підвищена втомлюваніl= 9;ть, знижена переносиміl= 9;ть високої температурl= 0;, біль у спині, астенія, набряк обличчя, озноб, грипоподібl= 5;і симптоми, схильність до респіраторl= 5;их інфекцій, біль у суглобах, сухожиллях та м’язах.

З боку травного тракту: біль у животі, печія, сухість = 091; роті, спрага, відсутністn= 0; апетиту, підви= щення апетиту, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, запор, шлунково-ки = 96;кові кровотечі, запалення шлунково-ки = 96;кового тракту, хвор= 086;бливість слизових оболонок ротової порожнини, дисгевзія, п= 077;рфорація дванадцятиl= 7;алої кишки, дисфагія, стоматит, зміна кольору язика, зміна смаку, псевдомемk= 3;ранозний коліт.

З боку= ; органів слуху*: біль у вухах, дзвін у вухах.

З боку ЦНС*: голов= ний біль, запаморочеl= 5;ня, втрата та сп= 083;утаність свідомості, ажитація, тривожністn= 0;, порушення сну, безсоння, сонливість, психоемоціl= 1;не збудження, галюцинаціo= 1;, порушення координаціo= 1; рухів, депресія, деперсоналo= 0;зація, параноїдні реакції, порушення м = 80;слення, порушення концентрацo= 0;ї уваги, озноб, тремор, парестезії, посмикуванl= 5;я м’язів, судо= 084;и у м’язах, мож&#= 1083;иве загостреннn= 3; міастенії gravis, = 074;ертиго, конвульсії, біль у спині та судоми ні= 075;, гіперкінезl= 0;, церебровасl= 2;улярні розлади, атаксія, кома, гіпертензіn= 3;. Зазвичай ці реакції проявляютьl= 9;я вже після першого прийому препарату.

У таких випадках сл= 10;д негайно відмінити ломефлоксаm= 4;ин та проінфор = 84;увати лікаря.

Порушен = 85;я психіки*= : безсоння, нервозністn= 0;, сонливість, анорексія, депресія, сплутаністn= 0; свідомості, збудження, збільшення апетиту, деперсоналo= 0;зація, параноїдалn= 0;ні реакції, тривога, ніч= 085;і кошмари, патологічнk= 7; мислення, галюцинаціo= 1;, фобії та порушення концентрацo= 0;ї.

Реакц= ії гіперчутлиk= 4;ості: ш = 82;ірні реакції у вигляді висипання, кропив’янкl= 0;, свербежу,         = зрідка – реакції фотосенсибo= 0;лізації, мультиформl= 5;а еритема, гіперемія, крапчасті крововиливl= 0; (петехії).

З боку кровотворнl= 6;ї та лімфатичноo= 1; системи: пурпура, лімфаденопk= 2;тія, підвищення фібринолізm= 1;, дуже рідко спостерігаn= 8;ться зменшення кількості лейкоцитів, еритроцитіk= 4; та/або тромбоцитіk= 4; (лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, анемія, тромбоцитоl= 7;енія, панцитопенo= 0;я), наприклад, унаслідок зниженого утворення нових формених елементів крові у кіст= 082;овому мозку (супресія кровоутворk= 7;ння у кістковом = 91; мозку, яка зникає післ= 03; відміни ломефлоксаm= 4;ину), а також зниження кількості еритроцитіk= 4; унаслідок ї = 93; підвищеногl= 6; розпаду (гем= 086;літична анемія).

Обмін речовин, метаболізм: спраг= ;а, гіперглікеl= 4;ія, гіпоглікемo= 0;я, гіпокаліємo= 0;я, подагра.

З боку органів зору*: порушення зору, диплопія, кон’юнктивo= 0;т, фотофобія, біль в очах, сльозотеча.

З боку репроду = 82;тивної системи та молочних залоз: у жінок – вагінальниl= 1; кандидоз, вагініт, лей= 082;орея, порушення менструальl= 5;ого циклу, біль у промежині, міжменструk= 2;льні кровотечі, у чоловіків – епідидиміт, орхіт.

Інфек= ції та інвазії: вірусні інфекції, молочниця, г= 088;ипоподібні симптоми, гр= 080;бкова інфекція.=

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: дуже рідко спостерігаn= 8;ться легке скоро = 84;инуще порушення функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів т = 72; білірубіну = 74; сироватці крові у зв’язку з жовтяницею внаслідок зниженого виділення білірубіну (холестатич = 85;а жовтяниця), запалення печінки (гепатит).

З боку сечовидільl= 5;ої системи: дуже рідко спостерігаn= 8;ться порушення функції нирок, наприклад з = 73;ільшення у крові рівн= 103; речовин, які виводяться нирками (як креатинін) або гостре з= 072;палення нирок (інтерстиці = 72;льний нефрит) аж до гострої ниркової недостатноl= 9;ті, гематурія, дизуричні розлади, анурія, набряки, пол= 110;урія, затримка сечі, болісне, утруднене сечовипускk= 2;ння, підвищення азоту сечовини кр = 86;ві.

З боку дихальної системи: риніт= ;, фарингіт, диспное, кашель, носова кров = 86;теча, бронхоспазl= 4;, розлади дихання, збільшення виділення харкотиння, бронхоспазl= 4;, стридор, при= 075;нічення дихання, біл= 100; у грудній клітці, ембо= 083;ія легеневої артерії.

З боку опорно-рухо = 74;ої системи*= : артралгія, тендиніти, м= 110;альгія, біль у спині та судоми ні= 075;.

З боку імунної системи: реакц= ;ії гіперчутлиk= 4;ості, що призводять = 76;о висипів і свербежу, ре= 072;кції фоточутливl= 6;сті, анафілактоo= 1;дні реакції, але= 088;гічні реакції, анафілактиm= 5;ний шок, ангіоне= 074;ротичний набряк, ексф= 086;ліативний дерматит, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз.=

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: фоточ= ;утливість, свербіж, уртикарія, а= 085;гіоневроти&= #1095;ний набряк, ексфоліатиk= 4;ний дерматит,ек = 89;фоліативні зміни шкіри, різноманітl= 5;і висипання, екзема, акне, зміна кольору шкі = 88;и, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, виразки на шкірі, гіперпігмеl= 5;тація.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: в окремих випадках спостерігаn= 8;ться прискорене серцебиття (тахікардія), артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;/гіпотензія, інфаркт міокарда, напади стенокардіo= 1;, серцева нед = 86;статність, брадикардіn= 3;, емболія легеневої артерії, аритмія, екстрасистl= 6;лія, церебровасl= 2;улярні розлади, ціа= 085;оз, кардіоміопk= 2;тія, кардіопульl= 4;онарний шок, тромбоз судин голов = 85;ого мозку, двонаправлk= 7;на веретенопоk= 6;ібна шлуночкова тахікардія, = 074;аскуліт, флебіт.

Лаборат = 86;рні показники: моноцитоз, еозинофіліn= 3;, лейкоцитоз, = 083;ейкопенія, підвищення АЛТ, АСТ, білірубіну, лужної фосф = 72;тази, підвищення рівня гаммаглутаl= 4;ілтрансфер= 072;зи, гіпопротеїl= 5;емія, зниження рівня гемоглобінm= 1;, зростання р= 10;вня ШОЕ, аномальна відносна густина сеч= 10;, зменшення рівня загального протеїну чи альбуміну, п= 086;довження протромбінl= 6;вого часу, тромбо= 094;итопенія, тромбоцитеl= 4;ія, зміни рівня електролітo= 0;в у крові, альбумінурo= 0;я, макроцитоз, = 079;більшення рівня азоту сечовини крові, зменш= 077;ння рівня калію та збільшення рівня креатиніну.

З = 72; винятком надзвичайнl= 6; поодиноких випадків, ус= 110; побічні явища, які спостерігаn= 2;ться у результат= 10; прийому ломефлоксаm= 4;ину, зникають після відміни препарату.=

* Повідомлялl= 6;сь про деякі випадки дуж = 77; рідкісних тривалих (кілька місяців або років), інвалідизуn= 2;чих і потенційн = 86; необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій, що впливають н = 72; різні системи органів (у тому числі т= 072;кі реакції, як тендиніт, розрив сухожилля, а= 088;тралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невроп= 072;тії, пов’язані з парестезієn= 2;, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення с = 85;у, порушення слуху, порушення зору, смаку та запаху), пов’язаних із застосуванl= 5;ям хінолонів і фторхінолоl= 5;ів, незалежно від наявнос = 90;і факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упако= вка.

По 5 таблетоl= 2; у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці;=

По 5 таблетоl= 2; у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці, по 4 упаковки в картонній коробці.

Катег= орія відпуску.=

За рецептом.=

Виробни = 82;.

Іпка Лабораторіk= 9; Лімітед.

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адрес= а місця провадженнn= 3; його діяльності.

Пл= 086;т № 255/1, віладж – Атал, Ю.Т. Дадра та Нагар Хавел= 10;, 396230 Сильвасса, Індія.