MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3B46E.17EA9C50" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3B46E.17EA9C50 Content-Location: file:///C:/6811EAC6/UA102540101_B94F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН=
057;ТРУКЦІЯ
<=
b>дл=
103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
<=
b>
<=
b>СО=
044;ЕРМ
Склад:
діюча
речовина: бе=
090;аметазон;
до=
087;оміжні
речовини:
спирт
ізопропілоk=
4;ий,
полісорбат 80,
динатрію
едетат,
кислота
хлористовоk=
6;нева
розведена,
вода очищен
=
72;.
Лікарська
форма. Розчин
нашкірний.
Основ=
;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозо=
;рий
безбарвний
розчин.
Фармакоте
=
88;апевтична
група. Кор=
;тикостерої
=
76;и
для
застосуванl=
5;я
у дерматоло
=
75;ії.
Активні
кортикостеl=
8;оїди
(група ІІІ).
=
050;од
ATX D07А С01<=
/span>.
=
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фарма=
;кодинаміка.
Бет=
;аметазону
валерат –
синтетичниl=
1;
глюкокортиl=
2;остероїд
для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я.
Бет=
;аметазон
проявляє
високу
глюкокортиl=
2;остероїдну
активність =
10;
тільки
мінімальниl=
1;
мінералокоl=
8;тикоїдний
ефект.
&=
#1047;авдяки
протизапалn=
0;ній,
протисвербo=
0;жний
та
судинозвужm=
1;вальній
дії такі
місцеві
глюкокортиl=
2;остероїди
як бетамета
=
79;ону
валерат
переважно
використовm=
1;ються
для лікуван
=
85;я
дерматозів,
чутливих до
дії
кортикостеl=
8;оїдів.
Фарма=
;кокінетика.
Піс=
;ля
проникненнn=
3;
в шкіру
профіль
фармакокінk=
7;тики
місцевих ко
=
88;тикостерої=
1076;ів
подібний до
такого у сис=
090;емних
кортикостеl=
8;оїдів.
Кор=
;тикостерої
=
76;и
зв'язуються =
079;
білками
плазми кров=
10; різною
мірою. В
основному
вони
метаболізуn=
2;ться
в печінці і
виводяться
із сечею.
Сис=
;темне
всмоктуванl=
5;я
кортикостеl=
8;оїдів
місцевого
застосуванl=
5;я
очікується
тільки за
несприятлиk=
4;их
умов (тривал=
077;
лікування,
оклюзійна
пов'язка).
Дея=
;кі
топічні
кортикостеl=
8;оїди
та їх метабо=
083;іти
виводяться
=
79;
жовчю.
Поl=
2;азання. Ліку=
;вання
псоріазу
волосистої
частини
голови та запа=
;льних,
алергічних
=
72;бо
сверблячих проявів
неінфекційl=
5;их
захворюванn=
0;
шкіри голов
=
80;
і тіла, чуm=
0;ливих
до сильноді=
02;чої
глюкокортиl=
2;остероїдно=
111;
терапії (поч
=
72;ткове
лікування
тяжкої
атопічної е
=
82;земи).
=
Протипоказk=
2;ння.
=
057;одерм
не слід
застосовувk=
2;ти
при
первинних
вірусних (у
тому числі п=
086;ствакцинал&=
#1100;ні
реакції та
вітряна віс
=
87;а, прl=
6;стий
герпес,
оперізувалn=
0;ний
лишай),
грибкових і
бактеріальl=
5;их
(туберкульо
=
79;,
сифіліс
шкіри) ураже=
085;нях
шкіри, при ро=
1078;евих
вуграх,
розацеаподo=
0;бному
і періораль
=
85;ому
дерматиті,
періанальнl=
6;му
та
генітальноl=
4;у
свербежу, а
також при
індивідуалn=
0;ній
підвищеній
чутливості
до
бетаметазоl=
5;у
або до інших
компонентіk=
4;
лікарськогl=
6;
засобу. Не
застосовувk=
2;ти
дітям віком =
076;о
1 року. Не
допускати
попадання пр=
077;парату
в очі або на сл=
080;зові
оболонки. Не
застосовувk=
2;ти
у І триместр=
110;
вагітності. Не
застосовуєm=
0;ься
під
оклюзійнимl=
0;
пов'язками.
=
042;заємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;єм=
086;дій.
Не
описана.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
Не
наносити
розчин на
ерозійні,
мокнучі діл=
03;нки
або на
тріщини
шкіри (садна)
і виразки
(утворення
гнійників).
Слід
уникати
тривалого
застосуванl=
5;я
препарату
(більше 3-4
тижнів), а
також
високих доз (=
1085;анесення
на більш ніж 20=
%
поверхні
тіла). У таких
випадках
можливе
всмоктуванl=
5;я
бетаметазоl=
5;у
через шкіру =
110;
порушення
гормональнl=
6;го
балансу в
організмі.
i=
3;а
шкірі
обличчя по
можливості
слід уникат
=
80;
тривалої
терапії
препаратом,
оскільки
вона особли
=
74;о
чутлива.
h=
7;
особливою
обережністn=
2;
наносити
препарат
поблизу
обличчя.
=
055;ри
застосуванl=
5;і
препарату в
ділянці оче
=
81;
не допускат
=
80;
попадання
Содерму на слизоk=
4;у
оболонку
очей. Загало=
084;
слід уникат
=
80;
нанесення
препарату н
=
72;
повіки,
оскільки це
може
провокуватl=
0;
глаукому.
Корти=
;костероїди
з високою
активністю
на великих
ділянках шк=
10;ри
слід
застосовувk=
2;ти
під
ретельним і =
087;еріодичним
моніторингl=
6;м,
оскільки во
=
85;и
можуть
спричинити
пригніченнn=
3;
гіпоталамо-
=
75;іпофізарно-&=
#1085;аднирковозалоз
=
85;ої
системи (ГГ=
053;ЗС).
У разі
розвитку
пригніченнn=
3;
препарат сл=
10;д
відмінити,
частоту
нанесення
зменшити аб
=
86;
перевести
пацієнта на
Ф&=
#1091;нкції
ГГН=
ЗС,
як правило,
відновлюютn=
0;ся
при відміні
препарату. В
окремих
випадках мо
=
78;уть
розвиватисn=
3;
симптоми
відміни, які =
1074;имагають
додавання
системного корти
=
82;остероїду.<=
/span>
Л&=
#1110;кування
слід
припинити
при
виникненні
=
87;одразнення
або
підвищеної
чутливості.
У
разі
наявності
інфекції
слід
призначити
протигрибкl=
6;ві
або
антибактерo=
0;альні
засоби
відповідно.
Якщо при
цьому
бажаний
ефект не
настає швид
=
82;о,
застосуванl=
5;я
необхідно
припинити д
=
86;
ліквідації
ознак
інфекції.
Застосуван=
;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
період
вагітності
тривале
місцеве
лікування п
=
88;епаратом
Содерм
проводитьсn=
3;
лише за
рекомендацo=
0;єю
лікаря. Не
слід
застосовувk=
2;ти
препарат у
Прот=
;ягом
вагітності
принципово
не допускає
=
90;ься
застосовувk=
2;ти
кортикостеl=
8;оїди
місцевої ді=
11;
на великих
ділянках аб
=
86;
ж протягом
тривалого
часу через
можливу
системну ді=
02;
препарату,
оскільки це
може
призвести д
=
86;
порушень
регулюваннn=
3; ГГНЗС
і розвитку т=
072;
росту плода.
При
застосуванl=
5;і
препарату в
кінці вагіт
=
85;ості
у
новонароджk=
7;них
може
розвиватисn=
3;
атрофія
наднирковиm=
3;
залоз.
Бета=
;метазон
проникає в
материнськk=
7;
молоко. Пока=
079;ання
до
застосуванl=
5;я
препарату
під час
годування
груддю мают=
00;
бути суворо
визначені.
Якщо через
захворюванl=
5;я
необхідно
застосовувk=
2;ти
препарат у
вищому
дозуванні
або на
великих
ділянках
шкіри (більш=
077;
20 % поверхні
тіла), то
годування г
=
88;уддю
слід
припинити.
=
055;ід
час годування
груддю =
085;е
слід
наносити
Содерм на шкір=
091;
грудної
клітки та
молочних
залоз.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
=
Зазвичай
препарат не
впливає на
швидкість
реакції
пацієнта пр
=
80;
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
=
057;посіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Содерм
завжди =
089;лід
застосовувk=
2;ти
згідно з
вказівками
=
83;ікаря.
&=
#1071;кщо
не
призначено
інакше, то на
початку
лікування
уражені
ділянки шкір=
;и слід
змочувати р
=
86;зчином
Содерм вранці і
увечері. Як
тільки дія
почне
проявлятисn=
3;,
кількість
щоденних
нанесень
можна
скоротити д
=
86; 1
разу на день
(вранці або
увечері), а
пізніше – до 3-4
раз на
тиждень.
Курс
лікування
визначає
лікар,
зазвичай тр
=
80;валість
лікування – =
074;ід
2 до 4 тижнів.
Содерм
випускаєтьl=
9;я
у флакона=
093;
із
насадкою-до
=
79;атором.
Таким чином,
на волосист
=
91;
частину
голови
розчин
рекомендуєm=
0;ься
наносити
безпосередl=
5;ьо
на шкіру, не
змочуючи
волосся
повністю.
&=
#1044;іти.
Нем=
;ає
клінічних
даних щодо
застосуванl=
5;я
препарату у
дітей, тому
небажано
застосовувk=
2;ти
його пацієн
=
90;ам
цієї віково=
11;
категорії.
Оск=
;ільки
у дітей
величина
співвідношk=
7;ння
площі
поверхні та
маси тіла
більша, ніж у &=
#1076;орослих,
і, отже,
поглинання
препарату
більш
активне, діт=
080;
більш
схильні до
ризику приг
=
85;ічення
функції ГГНЗ=
;С і
розвитку
екзогенних
ефектів
кортикостеl=
8;оїдів.
Передо
=
79;ування.
Над=
;мірне
або
довготриваl=
3;е
використанl=
5;я
кортикостеl=
8;оїдів
для
місцевого
застосуванl=
5;я
може
спричинити
пригніченнn=
3;
гіпофізарнl=
6;-адреналово=
1111;
функції, що
призводить
до вторинно=
11;
недостатноl=
9;ті
наднирникоk=
4;их
залоз та
появи
сиптомів
гіперкортиm=
4;изму,
включаючи
синдром
Іценка-Куши
=
85;га.
Гострі
симптоми
гіперкортиm=
4;изму
зазвичай
оборотні.
При
передозуваl=
5;ні
показано
відповідне
=
89;имптоматич=
1085;е
лікування. З=
072;
необхідносm=
0;і
проводять
корекцію
електролітl=
5;ого
балансу. У
разі
хронічної
токсичної
дії рекомен
=
76;ується
поступова
відміна
кортикостеl=
8;оїду.
Побіч=
;ні
реакції.
i=
5;ри
оцінці
побічних
ефектів
зазвичай в о=
089;нову
закладаютьl=
9;я
наступні
дані за
частотою
виникнення:
ду=
078;е
часто (=
³ 1/10);
часто (=
³1/100, <1/10000); не=
074;ідомо
(не можна
оцінити за
наявних
даних).
З боку
шкіри і
підшкірної
клітковини
Част=
;о:
печіння,
свербіж,
подразненнn=
3;,
сухість
шкіри, еритема,
фолікуліт,
гіпертрихоk=
9;,
вугроподібl=
5;е
висипання, пласт
=
80;нчате
лущення
шкіри,
вогнищеве
лущення
шкіри,
ущільнення
шкіри,
розтріскувk=
2;ння
шкіри, гіпо=
087;ігментація,
акне,
розацеаподo=
0;бний
і
періоральнl=
0;й
дерматит,
алергічний
контактний
дерматит.
Нечаст
=
86;:
мацерація
шкіри,
атрофія
шкіри, стриї,
пітниця,
особливо пі
=
76;
оклюзійною
пов'язкою.
З боку
ендокринноo=
1;
системи:
супресія ГГ
=
53;ЗС
з розвитком
вторинної
недостатноl=
9;ті
наднирковиm=
3;
залоз,
симптоми
гіперкортиm=
4;изму,
синдром
Іценка-Куши
=
85;га.
Інфекції тk=
2;
інвазії
Неч=
;асто:
вторинна
інфекція,
особливо пі
=
76;
оклюзійною
пов'язкою.
Інші
системи: &=
#1075;іперчутлив=
;ість.
Інше: пок=
;олювання
шкіри,
відчуття
тепла,
телеангіекm=
0;азії.
При
застосуванl=
5;і
препарату н
=
72;
великі пове
=
88;хні,
особливо
протягом
тривалого
періоду,
необхідно
мати на уваз=
110;
можливість
розвитку
системної
дії
препарату.
Буд=
;ь-які
побічні
явища, що
спостерігаn=
2;ться
при системн
=
86;му
застосуванl=
5;і
глюкокортиl=
2;остероїдів,
включаючи
супресію ГГНЗ=
;С, можут=
1100;
виникати і
при
місцевому
застосуванl=
5;і
глюкокортиl=
2;остероїдів.
У
разі
виникнення
будь-якої
побічної ді=
11; слід
звернутися
до лікаря.
Термін
придатностo=
0;. 3
роки.
Післ=
;я
відкриття
флакона – 3
місяці.
Умов=
;и
зберігання. Зб=
077;рігати
препарат пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упак=
;овка.
=
Розчин
по 15 мл, або 30мл, &=
#1072;бо
50 мл, або 100 мл у п=
ластикових
флаконах з
крапельницk=
7;ю
та ковпачко
=
84;
у картонній =
087;ачці.
=
050;атегорія
відпуску. За
рецептом.
=
Виробник.
мібе ГмбХ
Арцнайміттk=
7;ль.
=
=
Місцезнахоk=
6;ження
виробника т
=
72;
його адреса =
084;ісця
провадженнn=
3;
діяльності.
Мюнхенершт=
;рассе
15, Брена,
Саксонія-Ан
=
93;альт,
06796, Німеччина.
=
=
Заявник.
Дермафарм
АГ,
Німеччина.
=
=
Місцезнахоk=
6;ження
представниl=
2;а
заявника.
ТОВ «МІБЕ
УКРАЇНА» 01024, м.
Київ, пров. Че&=
#1082;істів,
2А, Україна.
=
ИНСТ=
;РУКЦИЯ
по
медицинскоl=
4;у
применению
лекарственl=
5;ого
средства
<=
b>СОДЕ=
;РМ
Сост=
;ав:
действующе&=
#1077;
вещество:
бетаметазоl=
5;;
1 г
раствора
содержит 1,22 мг
бетаметазоl=
5;а-17-валерата
(соответств
=
91;ет
1 мг
бетаметазоl=
5;а);
вспомог=
ательные
вещества:
спирт
изопропилоk=
4;ый,
полисорбат 80,
динатрия
эдетат,
кислота
хлористовоk=
6;ородная р=
072;збавленная<=
/span>,
вода
очищенная.
Ле=
;карственна=
03;
форма. Раствор
накожный.
Осно=
;вные
физико-хими
=
95;еские
свойства: =
span>прозраm=
5;ный
бесцветный
раствор.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ическая
группа.
Кортикостеl=
8;оиды
для
применения
=
74;
дерматологl=
0;и.
Активные
кортикостеl=
8;оиды
(группа III).
=
Код
ATХ D07A С01.
Фармаколог&=
#1080;ческие
свойства.
Фармак=
086;динамика.
Бетамет
=
72;зона
валерат –
синтетичесl=
2;ий
глюкокортиl=
2;остероид
для наружно
=
75;о
применения.
Бетамет
=
72;зон
проявляет
высокую
глюкокортиl=
2;остероидну=
102;
активность
=
80;
минимальныl=
1;
минералокоl=
8;тикоидный
эффект.
Благода
=
88;я
противовосl=
7;алительном=
091;,
противозудl=
5;ому
и
сосудосужиk=
4;ающему
действию та
=
82;ие
местные
глюкокортиl=
2;остероиды
как бетамет
=
72;зона
валерат
преимущестk=
4;енно
используютl=
9;я
для лечения
дерматозов,
чувствителn=
0;ных
к действию к=
086;ртикостеро&=
#1080;дов.
Фармако
=
82;инетика.
Посл=
;е
проникновеl=
5;ия
в кожу
профиль
фармакокинk=
7;тики
местных
кортикостеl=
8;оидов
подобен
таковому
системных
кортикостеl=
8;оидов.
Корт=
;икостероид
=
99;
связываютсn=
3;
с белками пл=
072;змы
крови в
разной
степени. В
основном он
=
80;
метаболизиl=
8;уются
в печени и
выводятся с =
084;очой.
Сист=
;емное
всасывание
кортикостеl=
8;оидов
местного
применения
ожидается
только при н=
077;благоприят&=
#1085;ых
условиях
(длительное
лечение,
окклюзионнk=
2;я
повязка).
Неко=
;торые
топические
кортикостеl=
8;оиды
и их
метаболиты
выводятся с
желчью.
Клин=
;ические
характерисm=
0;ики.
Показания.
&=
#1051;ечение
псориаза
волосистой
части голов
=
99;
и
воспалителn=
0;ных,
аллергичесl=
2;их
или зудящих
проявлений
неинфекциоl=
5;ных
заболеваниl=
1;
кожи головы =
080;
тела,
чувствителn=
0;ных
к сильнодей
=
89;твующей
глюкокортиl=
2;остероидно=
081;
терапии
(начальное
лечение
тяжелой
атопическоl=
1;
экземы).
<= o:p>
Противопок&=
#1072;зания.
Соде=
;рм
не следует
применять
при первичн
=
99;х
вирусных (в
том числе
поствакцинk=
2;льные
реакции и ве=
090;ряная
оспа, просто=
081;
герпес,
опоясывающl=
0;й
лишай),
грибковых и
бактериальl=
5;ых
(туберкулез,
сифилис кож
=
80;)
поражениях
кожи, при
розовых
угрях,
розацеаподl=
6;бном
и периораль
=
85;ом
дерматите,
перианальнl=
6;м
и генитальн
=
86;м
зуде, а также
при
индивидуалn=
0;ной
повышенной
чувствителn=
0;ности
к
бетаметазоl=
5;у
или другим к=
086;мпонентам
препарата. Н=
077;
применять
детям до 1
года. Не
допускать
попадания
препарата в
глаза или на
слизистые
оболочки. Не
применять в I
триместре
беременносm=
0;и.
Не применяе
=
90;ся
при
окклюзионнm=
9;ми
повязками.
Взаимодейс&=
#1090;вие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Не
описано.
Особен
=
85;ости
применения.
=
053;е
наносить
раствор на
эрозийные,
мокнущие
участки или
трещины кож
=
80;
(ссадины) и
язвы (образо=
074;ание
гнойников).
=
057;ледует
избегать
длительногl=
6;
применения
препарата
(более 3-4
недель), а
также
высоких доз
(нанесение н=
072;
более чем 20%
поверхностl=
0;
тела). В таких
случаях
возможно
всасывание
=
73;етаметазон=
1072;
через кожу и
нарушение
гормональнl=
6;го
баланса в
организме.
=
053;а
коже лица по
возможностl=
0;
следует
избегать дл
=
80;тельной
терапии
препаратом,
поскольку о
=
85;а
особенно
чувствителn=
0;на.
=
057;
особой
осторожносm=
0;ью
наносить
препарат
вблизи лица.
=
055;ри
применении
препарата в
области гла
=
79;
не допускат=
00;
попадания н
=
72;
слизистую
оболочку
глаз. В целом
следует
избегать
нанесения
препарата н
=
72;
веки, это
может
провоцировk=
2;ть
глаукому.
=
050;ортикостер&=
#1086;иды
с высокой
активностьn=
2;
на больших
участках
кожи следуе
=
90;
применять
под
тщательным
=
80;
периодичесl=
2;им
мониторингl=
6;м,
поскольку
они могут
вызвать
угнетение
гипоталамо-
=
75;ипофизарно-&=
#1085;адпочечник=
;овой
системы (ГГН=
055;С).
В случае
развития
угнетения
препарат сл
=
77;дует
отменить,
частоту
нанесения
уменьшить
или
перевести
пациента на
кортикостеl=
8;оидный
препарат
более
слабого
действия.
=
060;ункции
ГГНПС, как
правило,
восстанавлl=
0;ваются
при отмене
препарата. В
отдельных
случаях мог
=
91;т
развиватьсn=
3;
симптомы
отмены,
которые тре
=
73;уют
добавления
системного
=
82;ортикостер=
1086;ида.
=
051;ечение
следует
прекратить
при возникн
=
86;вении
раздражениn=
3;
или
повышенной
чувствителn=
0;ности.
=
055;ри
наличии
инфекции
следует
назначить
противогриk=
3;ковые
или
антибактерl=
0;альные
средства
соответствk=
7;нно.
Если при это=
084;
желаемый
эффект не
наступает
быстро, прим=
077;нение
необходимо
прекратить
до ликвидац
=
80;и
признаков
инфекции.
Применение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
В
период бере
=
84;енности
длительное
местное
лечение пре
=
87;аратом
Содерм
проводится
только по
рекомендацl=
0;и
врача. Не
следует
применять
препарат в
В
течение
беременносm=
0;и
принципиалn=
0;но
не допускае
=
90;ся
применять
кортикостеl=
8;оиды
местного
действия на
больших
участках ил
=
80;
в течение
длительногl=
6;
времени из-з=
072;
возможного
системного
действия
препарата,
поскольку
это может
привести к
нарушениям
регуляции ГГНПС =
и
развития и
роста плода.
При
применении
препарата в
конце
беременносm=
0;и
у новорожде
=
85;ных
может
развиватьсn=
3;
атрофия
надпочечниl=
2;ов.
Бета=
;метазон
проникает в
грудное
молоко. Пока=
079;ания
к применени=
02;
препарата в
период корм
=
83;ения
грудью
должны быть
строго опре
=
76;елены.
Если из-за
заболеваниn=
3;
необходимо
=
87;рименять
препарат в
более
высокой
дозировке
или на
больших
участках
кожи (более 20 %
поверхностl=
0;
тела), то
кормление
грудью след
=
91;ет
прекратить.
Во
время
кормления
грудью не
следует нан
=
86;сить
Содерм на
кожу грудно
=
81;
клетки и
молочных
желез.
Способ=
085;ость
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Обыч=
;но
препарат не
влияет на
скорость ре
=
72;кции
пациента пр
=
80;
управлении
автотранспl=
6;ртом
или работе с =
1076;ругими
механизмамl=
0;.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Соде=
;рм
всегда
следует
применять
согласно
указаниям
врача.
Если
не назначен
=
86;
иначе, то в
начале
лечения
пораженные
участки кож
=
80; следует
смачивать р
=
72;створом
Содерм утро
=
84;
и вечером.
Как только
действие
начнет
проявлятьсn=
3;,
количество
ежедневных
нанесений
можно
сократить д
=
86; 1
раза в день
(утром или
вечером), а
позже – до 3-4
раз в неделю.
Курс
лечения опр
=
77;деляет
врач, обычно
продолжитеl=
3;ьность
лечения – от 2
до 4 недель.
Соде=
;рм
выпускаетсn=
3;
во флаконах =
089;
насадкой-до
=
79;атором.
Таким
образом, на
волосистой
=
95;асти
головы
раствор
рекомендуеm=
0;ся
наносить
непосредстk=
4;енно
на кожу, не
смачивая во
=
83;осы
полностью.
Дети.
Нет
клиническиm=
3;
данных
относительl=
5;о
применения
препарата у
детей,
поэтому
нежелательl=
5;о
применять
его
пациентам
этой возрас
=
90;ной
категории.
Поск=
;ольку
у детей
величина
соотношениn=
3;
площади
поверхностl=
0;
и массы тела
больше, чем у
взрослых, и,
следователn=
0;но,
поглощение
препарата
более
активное, де=
090;и
более
подвержены
риску
угнетения
функции ГГНПС
и развития
экзогенных
эффектов
кортикостеl=
8;оидов.
Передо
=
79;ировка.
Чрез=
;мерное
или
длительное
использоваl=
5;ие
кортикостеl=
8;оидов
для местног
=
86;
применения
может
вызвать
угнетение
гипофизарнl=
6;-надпочечни=
1082;овой
функции, что
приводит к
вторичной
недостаточl=
5;ости
надпочечниl=
2;ов
и появлению
сиптомов
гиперкортиm=
4;изма,
включая
синдром
Иценко-Куши
=
85;га.
Острые
симптомы
гиперкортиm=
4;изма
обычно
обратимы.
При передозироk= 4;ке показано соответствm= 1;ющее симптоматиm= 5;еское лечение. При необходимоl= 9;ти проводят коррекцию электролитl= 5;ого баланса. В случае хроническоk= 5;о токсическоk= 5;о действия рекомендуеm= 0;ся постепеннаn= 3; отмена корт = 80;костероида.<= o:p>
П=
086;бочные
реакции.
При
оценке
побочных
эффектов
обычно в осн=
086;ву
закладываюm=
0;ся
следующие
данные по
частоте
возникновеl=
5;ия:
очеl=
5;ь
часто (³<=
/span> 1/10); часто (³1/100, <1/10); нечасто (³1/1000, <1/100); редко (³1/10000, <1/1000); очень
редко (=
<1/10000);
неизвестно
(нельзя
оценить по
имеющимся д
=
72;нным).
Со
стороны кож
=
80;
и подкожной
клетчатки
Часm=
0;о
жжение, зуд,
раздражениk=
7;,
сухость кож
=
80;,
эритема,
фолликулит,
гипертрихоk=
9;,
угревидная
сыпь,
пластинчатl=
6;е
шелушение
кожи, очагов=
086;е
шелушение
кожи,
уплотнение
кожи, растре=
089;кивание
кожи,
гипопигменm=
0;ация,
акне, розаце=
072;подобный
и
периоральнm=
9;й
дерматит, ал=
083;ергический
контактный
дерматит.
Нечk=
2;сто:
мацерация
кожи, атрофи=
103;
кожи, стрии,
потница,
особенно по
=
76;
окклюзионнl=
6;й
повязкой.
Со
стороны
эндокринноl=
1;
системы: =
супрессия
ГГНПС
Инфекци
=
80;
и инвазии
Нечk=
2;сто:
вторичная
инфекция,
особенно по
=
76; окклюзионн&=
#1086;й
повязкой.
Другие
системы:
гиперчувстk=
4;ительность.
Прочее:
покалываниk=
7;
кожи,
ощущение
тепла,
телеангиэкm=
0;азии.
При
применении
препарата н
=
72;
обширных по
=
74;ерхностях,
особенно в
течение
длительногl=
6;
периода, нео=
073;ходимо
иметь в виду
возможностn=
0;
развития
системного
действия
препарата.
Любm=
9;е
побочные
явления,
наблюдаемыk=
7;
при системн
=
86;м
применении
глюкокортиl=
2;оидов,
включая
супрессию ГГНПС,
могут
возникать и
при местном
применении
=
75;люкокортик=
1086;стероидов.
При
возникновеl=
5;ии
любого
побочного
действия
следует
обратиться
=
82;
врачу.
Срок
годности.
&=
#1055;осле
вскрытия
флакона – 3
месяца.
Условия
хранения.
Хран=
;ить
препарат пр
=
80;
температурk=
7;
не выше 25 =
°С в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упак=
;овка.
Р=
072;створ
по 15 мл, или 30 мл, =
или
50 мл, или 100 мл в
пластиковыm=
3;
флаконах в
картонной п
=
72;чке.
Категория
отпуска.
По
рецепту.
Производит&=
#1077;ль.
мибе
ГмбХ
Арцнаймиттk=
7;ль.
Местон=
1072;хождение
производитk=
7;ля и его ад=
;рес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
=
052;юнхенерштр&=
#1072;ссе
15, Брена,
Саксония-Ан
=
93;альт,
06796,
Германия.=
Заявитель.
Дерм=
;афарм
АГ, Германия.
Местон=
1072;хождение
представитk=
7;ля
заявителя.
ООО
«МИБЕ
УКРАИНА» 01024, г.
Киев, пер. Чек&=
#1080;стов,
2А, Украина.