Інструкція

дл= ;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Ф= ОРТРАНС^®

(FORTRANS<= /span>^®)

Склад:

діючі речовини: 1 пакетик містить: макрогол 4000 64,00 г;

наm= 0;рію сульфат безводний = &nb= sp; = &nb= sp; 5,70 г;

наm= 0;рію бікарбонат = &nb= sp; = &nb= sp; = 1,68 г;

наm= 0;рію хлорид&= nbsp; &nbs= p; = = <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> 1,46 г;

каl= 3;ію хлорид&= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; = = 0,75 г;

допоміж= ;ні речовини: натрію сахарин.

Лікарська форма. Порош= ;ок для орального розчину.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;.

Поро = 96;ок білого кольору, яки= 081; легко розчиняєтьl= 9;я у воді.

Фармакоте= 088;апевтична група.

Осмо = 90;ичні проносні засоби. Код АТХ А06А D65.

Фармаколо= гічні властивостo= 0;.

Фармакоди = 85;аміка.

За рахунок утворення водневих зв’язків з м= 086;лекулами води Фортранс^® утриму= 08; її в кишечнику. Вода оводню= 08; і збільшує вміст кишечнику п = 86; всій його довжині. Після цього препарат повністю ев = 72;куюється з кишечника разом з його вмістом.

Оk= 3;’єм неабсорбовk= 2;ної рідини у кишечнику в= 10;дповідає за проносну дію розчину лікарськогl= 6; засобу.

Фармакокі = 85;етика.

Ліка = 88;ський засіб не всмоктуєтьl= 9;я і не метаболізуn= 8;ться. Виво = 76;иться з організму у незмінном= ;у стані.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання= .

Очищенн= 03; товстого кишечнику для підгото = 74;ки пацієнтів д = 86; проведення:

- = &= #1077;ндоскопічн= ;их або рентгенолоk= 5;ічних досліджень на товстому кишечнику;

- = &= #1093;ірургічних втручань на товс= ;тому киш = 77;чнику.

Фортранс^{®<=
/sup>
показаний д
=
86;
застосуванl=
5;я
доросли}м.

Протипока= зання.

- = 55;ідвищена чутливість до діючих аб= 086; допоміжних речовин лікарськогl= 6; засобу.

- = 58;яжкі порушення загального стану паціє = 85;та, наприклад зневодненнn= 3; організму або тяжка серцева недостатніl= 9;ть.

- = 55;оширена карцинома або будь-яке інше захвор= 02;вання товстого кишечнику, щ= 086; супроводжуn= 8;ться поширеним ушкодженняl= 4; слизової об = 86;лонки кишечнику.=

- Наявність або ризик виникнення кишкової не = 87;рохідності чи шлунково-ки = 96;кової непрохідноl= 9;ті.

- Перфорація або загроза перфорації шлунково-ки = 96;кового тракту.

- = 41;іль у животі невизначенl= 6;го походження.

- Розлади випорожненl= 5;я шлунка (наприклад, г&#= 1072;стропарез).=

- Токсичний коліт або токсичний мегаколон.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Медичнl= 0;й працівник, щ= 086; призначає лікування, має бути про= 110;нформовани&= #1081; про будь-які інші лікарські засоби, що їх одночасно приймає пацієнт пер = 86;рально. У зв’язку з випорожненl= 5;ям шлунка, яке викликає Фортранс^®, інші лікарс= 00;кі засоби для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я можуть не аб= 089;орбуватися, тому їх слід приймати не пізніше ніж за 2 години до прийняття розчину. Пот= 088;ібно уникати прийому лік = 72;рських засобів для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я до та після прийому проносного засобу до завершення медичного огляду. Для л&#= 1110;карських засобів із вузьким терапевтичl= 5;им діапазоном або з коротким періодом напіввиведk= 7;ння можливий особливий вплив на ефективнісm= 0;ь.

Особливос= ті застосуванl= 5;я.

Особ = 72;м літнього віку із послаблениl= 4; здоров’ям рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський засіб тільк = 80; під наглядо = 84; лікаря.

Прон = 86;с, викликаний застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу Фортранс^®, може заважати всмоктуванl= 5;ю лікарських = 79;асобів, прийнятих одночасно з лікарським = 79;асобом (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).

Цей лікарський засіб містить макрогол (по= 083;іетиленглі&= #1082;оль або ПЕГ).

Алер = 75;ічні реакції, про які повідомлялl= 6;ся при застосуванl= 5;і лікарських засобів на о= 089;нові макроголу: анафілактиm= 5;ний шок, висип, кропивниця, ангіоневроm= 0;ичний набряк (див. розділ «Побічні реакції»).

Ліка = 88;ський засіб не повинен викликати п = 86;рушення електролітl= 5;ого балансу з огляду на його ізотонічнl= 0;й склад; однак, були зафіксованo= 0; виняткові випадки водно-елект = 88;олітних порушень серед пацієнтів г = 88;упи ризику. Пацієнтам і = 79; проявами зневодненнn= 3; або пацієнтам і = 79; електролітl= 5;ими аномаліями слід усунут = 80; їх перед застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу для очищення ки = 96;ечника. Цей лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, щ= 086; страждають на такі порушення, а також пацієнтам, щ= 086; одночасно вживають лікарські засоби, які підвищують ризик водно-елект = 88;олітних порушень, включаючи гіпонатрієl= 4;ію та гіпокаліємo= 0;ю, або ж можуть підвищуватl= 0; ризик потенційниm= 3; ускладнень (наприклад, пацієнтам і = 79; порушенням функції нир = 86;к, серцевою недостатніl= 9;тю або при супутньому лікуванні сечогіннимl= 0; лікарським&#= 1080; засобами). У цьому разі пацієнти потребують належного спостережеl= 5;ня.

Паці= 08;нтам, схильним до аспірації, п= 088;икутим до ліжка, або пацієнтам і = 79; неврологіч&= #1085;ими порушеннямl= 0; та/або моторними розладами, ч= 077;рез ризик розви = 90;ку аспіраційнl= 6;ї пневмонії, рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський засіб з обережністn= 2; та лише під наглядом лікаря. Таки= 084; пацієнтам слід вводит = 80; лікарський засіб у сидячому положенні і через назогастраl= 3;ьний зонд.

У пацієнтів і = 79; серцевою аб = 86; нирковою недостатніl= 9;тю може розвинутисn= 0; гострий набряк легень у зв’язку з на= 076;мірним надходженнn= 3;м води.

Цей лікарський засіб містить натрій. Ліка= 088;ський засіб містить 1,967 г натрію на 1 пакетик. Це слід враховуватl= 0; пацієнтам, щ= 086; дотримуютьl= 9;я дієти з обмеженням вмісту солі.

Заст&= #1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність

Дані щодо застосуванl= 5;я препарату Фортранс^® вагітним жінкам відсутні аб = 86; обмежені. Да= 085;і доклінічниm= 3; досліджень щодо репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; недостатні.

Фортраl= 5;с^®можна застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння ризику для плода та користі для матері.

Годуван = 85;я груддю

Дані щодо застосуванl= 5;я препарату Фортранс^®&#= 1074; період годування груддю відсутні аб = 86; обмежені. Невідомо, чи виділяєтьсn= 3; макрогол 4000 в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090;.

Фертилn= 0;ність

Дані щодо впливу препарату Фортранс^® на фертильнісm= 0;ь відсутні.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, або припускаєтk= 7;, що можете бути вагітн= 10;, або плануєт = 77; мати дитину, вам слід проконсульm= 0;уватися зі своїм лікарем, пер= 096; ніж застосовувk= 2;ти препарат Фортранс^®. <= /span>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Досл= 10;джень впливу на здатність керувати ав = 90;отранспорт&#= 1086;м і працювати = 079; механізмамl= 0; не проводилосn= 3;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Форт&= #1088;анс^®можна застосовувk= 2;ти лише дорослим пацієнтам.=

Для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

Вмі&#= 1089;т од= ного пак = 77;тика розчинити в 1 літрі води до повного розчинення порошку.

Дl= 6;зування встановлювk= 2;ти з розрахунк = 91; приблизно 1 літр розчин = 91; на 15–20 кг маси тіла. Доза становить 3= –4 літри розчину залежно від маси тіла пацієнта.

Препарат можна застосовувk= 2;ти одноетапно або у 2 етапи<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt'> &= #1079;а умови, що приготованl= 0;й розчин вживається повністю (у середньому 3–4 літра розчину зал = 77;жно від маси тіл= 072; пацієнта).

Схема підготовки.

Одноетапна підготовка: 3–4 літри ввечері пер = 77;д процедурою, можлива перерва на 1 годину післ= 03; перших 2 літрів.

Двоетапна підготовка: 2 літри ввечері пер = 77;д процедурою = 10; 1–2 літри вранці в ден= 100; процедури, останню склянку приймати за 3–4 години перед процедурою; або 3 літри ввечері перед процедурою = 10; 1 літр вранці в день процедури, останню склянку приймати за 3–4 години пер&= #1077;д процедурою.

Рекомендов&= #1072;на норма застосуванl= 5;я препарату становить 1–1,5 літра на годину (тобт= 086; 250 мл кожні 10–15 хвилин).

Лікар може корегувати рекомендовk= 2;ну норму застосуванl= 5;я препарату відповідно до клінічно = 75;о стану пацієнта і потенційниm= 3; супутніх захворюванn= 0;.

П&#= 1072;цієнти з порушення = 84; функції нирок.

Щl= 6;до цієї категорії немає достатніх даних (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Д&#= 1110;ти.

Бk= 7;зпеку та ефективнісm= 0;ь препарату Фортранс^® для дітей (ві&#= 1082;ом до 18 років) не встановленl= 6;.

Діти.=

Не застосовуюm= 0;ь дітям.

Передозув= ання.

Повідом = 83;ень про передозуваl= 5;ня не було.

Прот&= #1077; слід проводити спостережеl= 5;ня за водно-еле= 082;тролітним балансом та рівнем гідратації = 74; пацієнта у випадку передозуваl= 5;ня з тяжкою діареєю.

Побічні реакції.

Діарея = 08; очікуваним наслідком застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Форт = 88;анс^®.

На початку прийому відзначалиl= 9;я напади нудо = 90;и та блювання, що зазвичай зникали при = 087;одальшому застосуванl= 5;і.

Нижче перераховаl= 5;о небажані реакції згі = 76;но з даними клінічних випробуванn= 0; і небажані явища, про які повідомлялl= 6;ся в ході після= 088;еєстраційн&= #1080;х досліджень. Частота виз = 85;ачається таким чином: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 д= 086; <1/100), рідко (≥1/10000 >1/1000), дуже рідко (<1/100= 00), невідомо (не може бути оцінено на підставі наявних даних).

З боку травно= 11; системи:

Дуже часто: нудота, біль у животі, здуття живо = 90;а.

Часто: блювання.

= 47; боку імунно= 11; системи:

Невідомо: реакції гіперчm= 1;тливості, включаючи анафілактиm= 5;ний шок, ангіоневроm= 0;ичний набряк, кропивниця, висип, свербіж.

Термі= 085; придатностo= 0;.

36 місяців.

Умови зберігання.

Не потребує спеціал= ;ьних умов зберігання. Зб= 077;рігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 73,69 г порошку у пакетику; по 4 пакетики у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виро&= #1073;ник.

БОФУ&= #1056; ІПСЕН ІНДУСТРІ/BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.

<= /p>

Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Рю Ет= е Віртон 28100 ДРЬi= 4;, Франція/= Rue Ethe = Virton 28= 100 DREUX, France.

Заяв&= #1085;ик.

= 030;ПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Simplified Joint Stock company.

Місц&= #1077;знаходженн= ;я заявника та/або представниl= 2;а заявника.=

65 = Набережна Жорж Горс 92100 Булонь-Бійа = 85;кур, Франція / 65 Quai Georges Gorse 921= 00 Boulogne-Billancourt, France.

Інструкція

Ф= ОРТРАНС®

(FORTRANS<= /span>®)

Ф= ОРТРАНС^®

(FORTRANS<= /span>^®)