MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1FED6.B7AEAEB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1FED6.B7AEAEB0 Content-Location: file:///C:/68091C90/UA35130101_0EC0.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
30;НСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
АМІ=
;НОСОЛ®
НЕО Е 10 %
(AMINOSOL
Склад:
дію=
;чі
речовини:
аланін,
пролін,
гліцин,
аргінін,
натрію гліц
=
77;рофосфат,
кислота
яблучна, лей=
094;ин,
лізин, валін,
фенілаланіl=
5;,
ізолейцин,
треонін, мет=
110;онін,
гістидин,
триптофан, к=
072;льцію
хлорид,
магнію
хлорид, калі=
102;
гідроксид;
1000 мл розчину
містять:
L-ізолейцину 5 =
г;
L-лейцину 7,4 г;
L-валіну 6,2 г;
L-лізину (у
формі
L-лізину
ацетату 9,31 г) 6,6 г;
L-метіоніну 4,3 k=
5;;
L-треоніну 4,4 г;
L-фенілалані=
085;у
5,1 г;
L-триптофану 2 =
г;
L-аргініну 12 г;
L-гістидину 3 г;
L-аланіну 15 г;
гліцину 14 г;
L-проліну 15 г;
кислоти
L-яблучної 9,28 г;
натрію
гліцерофосm=
2;ату
9,18 г (у формі
натрію
гліцерофосm=
2;ату,
гідрату 9,453 г);
кальцію
хлориду
дигідрату 0,735 k=
5;;
магнію хлор
=
80;ду
гексагідраm=
0;у
1,017 г; калію
гідроксиду 1,683
г;
доп=
;оміжні
речовини: вода
для ін’єкці
=
81;.
Заг
=
72;льний
вміст
амінокислоm=
0; - 100 г/л,
загальний вміст &=
#1072;зоту – 16,4 г/л;
Na+ - 60 ммоль/л, К+ =
span>- 30 ммоль/л, Ca2+ <=
span
lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roma=
n";
mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:
symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>- 5 ммоль/л, Mg2+ <=
span
lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roma=
n";
mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:
symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>- 5 ммоль/л, Cl- - 20 ммоль/л,
ацетати- - 45 ммоль/л, мал&=
#1072;ти-
- 69,2 ммоль/л,
гліцерофосm=
2;ати-
- 30 ммоль/л.
Лік=
;арська
форма. Розчин для
інфузій.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
прозорий ві
=
76;
безбарвногl=
6;
до блідо-жов=
090;уватого
кольору
розчин.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Розчини для
парентералn=
0;ного
харчування.
Комбінації.
Код АТХ В05В А10.=
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Комбінован&=
#1080;й
препарат дл=
03;
парентералn=
0;ного
харчування
(часткового
або повного).
Розчин має
збалансоваl=
5;ий
склад
амінокислоm=
0;,
містить
вісім
незамінних
амінокислоm=
0;, умовно
замінні L-аргінін і L-гістид&=
#1080;н,
три замінні
амінокислоm=
0;и
та
електролітl=
0;. Усі
амінокислоm=
0;и
знаходятьсn=
3;
у L-формo=
0;,
що
забезпечує
можливість
їх прямої уч=
072;сті
у біосинтез=
10;
білків.
Фармакокін
=
77;тика.
Амінокl=
0;слоти,
що вводятьс=
03;
парентералn=
0;но,
досить широ
=
82;о
розподіляюm=
0;ься
у тканинах
організму. З=
072;стосовані
у рамках
повного
парентералn=
0;ного
харчування
поряд з
глюкозою і
жирами (70/30 %),
амінокислоm=
0;и
досягають
збалансоваl=
5;ої
концентрацo=
0;ї
у крові чере=
079;
3 години. Мета&=
#1073;олізуються
амінокислоm=
0;и
в усіх
тканинах ор
=
75;анізму,
використовm=
1;ються
в організмі =
091;
процесі
синтезу
білка і
забезпечуюm=
0;ь
енергетичнo=
0;
витрати
організму.
Затримка дл=
03; незамінних
амінокислоm=
0;
становить 99 % і
більше, для
замінних
амінокислоm=
0;
– 97 % і більше. Н=
077;використан&=
#1110;
амінокислоm=
0;и
піддаються
дезамінаціo=
1;
з утворення
=
84;
сечовини, як=
072;
потім вивод
=
80;ться
із сечею. При
швидкому
збільшенні
=
82;онцентраці=
1111;
амінокислоm=
0;
у крові вони
можуть
виводитися
із сечею у
незміненомm=
1;
вигляді, не
встигаючи
біотрансфоl=
8;муватися.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.=
Парентерал&= #1100;не харчування (часткове аб= 086; повне з додаванням жирових емульсій, електролітo= 0;в і вуглеводі = 74;):
=
- при
неможливосm=
0;і
ентеральноk=
5;о
харчування;
=
- у
тяжких
випадках
захворюванn=
0;
травних орг
=
72;нів
(обструкція =
090;равного
тракту,
синдром
мальабсорбm=
4;ії,
запальні за
=
93;ворювання
кишечнику,
панкреатит,
кишкові
свищі);
=
- при
травмах;
=
- при
опіках;
=
- при
сепсисі;
=
- при
злоякісних
захворюванl=
5;ях;
=
- при
підготовці
до операції
та після
оперативноk=
5;о
втручання.
Протипоказ&=
#1072;ння.
П=
ідвищена
чутливість
до будь-яког=
086;
з компонент=
10;в
препарату;
- набуm=
0;і
розлади
метаболізмm=
1;
амінокислоm=
0;;
=
-
метаболічнl=
0;й
ацидоз;
=
- тяжкk=
2; ниркова
недостатніl=
9;ть;
=
- тяжкk=
2; печінкова
недостатніl=
9;ть;
=
- шок;
=
-
декомпенсоk=
4;ана
серцева
недостатніl=
9;ть;
=
-
гіпергідраm=
0;ація;
=
-
гострий
набряк
легенів;
=
-
гіперкалієl=
4;ія;
=
-
підвищений
патологічнl=
0;й
рівень у
плазмі
одного з
електролітo=
0;в
у складі
препарату;
=
-
фенілкетонm=
1;рія;
=
-
гіпоксія.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Н&=
#1077;
рекомендуєm=
0;ься
неконтрольl=
6;ване
додавання
інших
лікарських
засобів до
розчину
Аміносол®
Нео Е 10 %.
Д&=
#1072;лі
наводиться
перелік
лікарських
засобів, з
якими
допускаєтьl=
9;я
змішування:=
=
- антибіот
=
80;ки:
амікацин,
ампіцилін,
цефотаксим,
цефтриаксоl=
5;,
доксицикліl=
5;,
еритроміциl=
5;, гентаміцин,
хлорамфеніl=
2;ол,
кліндаміциl=
5;,
нетилміцин,
пеніцилін,
піперациліl=
5;,
тетрацикліl=
5;,
тобраміцин =
10;
ванкоміцин;=
=
- інші
препарати:
амінофілін,
циклофосфаl=
4;ід,
циметидин,
цитарабін,
дигоксин,
допамін, фам=
086;тидин,
фітоменадіl=
6;н,
фторурацил,
фолієва
кислота,
фуросемід,
гепарин,
хлорпромазl=
0;н,
інсулін,
кальцію
глюконат,
лідокаїн, ме=
090;илдопа,
метилпреднo=
0;золон,
метоклопраl=
4;ід,
метотрексаm=
0;,
морфін,
нізатидин,
норадреналo=
0;н,
пропранол, р=
072;нітидин
і рибофлаві
=
85;.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Цей розчин
можна
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
порушенням
метаболізмm=
1;
амінокислоm=
0;,
тільки якщо
очікувана
користь
переважає п
=
86;тенційний
ризик. Слід
перед
застосуванl=
5;ям
розчину
відрегулювk=
2;ти
порушення
концентрацo=
0;ї
електролітo=
0;в
і баланс
рідини в
організмі,
такі як гіпе=
088;гідратація,
гіперкалієl=
4;ія,
гіпонатрієl=
4;ія.
При
наявності
гіпотонічнl=
6;ї
дегідратацo=
0;ї
перед
початком
перентералn=
0;ного
харчування
слід
забезпечитl=
0;
організм рі
=
76;иною
та
електролітk=
2;ми.
Нео
=
73;хідно
постійно
контролюваm=
0;и
кислотно-лу
=
78;ний
і
електролітl=
5;ий
бала=
нс,
баланс
рідини в орг=
072;нізмі
і стан
функції
нирок.
Введення
будь-яких
розчинів
амінокислоm=
0; може
спровокуваm=
0;и
гострий
дефіцит фол
=
72;тів,
тому хворим
слід щодня
вводити фол=
10;єву
кислоту.
При
наявності
гіпонатрієl=
4;ії
при признач
=
77;нні
цього
розчину слі
=
76;
звернути
увагу на рів=
077;нь
натрію у
крові.
Введення
препарату
мoжe
спричинити
гіпeркaліємі=
102;,
oсoбливо у
хворих на
цукровий
діабет. Тому
хворим, які
перебуваютn=
0;
у стані
стресу, і
хворим на
цукровий
діабет як І,
так і ІІ типу
при
застосуванl=
5;і
даного
розчину слі
=
76; призначати
невеликі до
=
79;и
інсуліну.
Слід
приділити
особливу
увагу при
введенні
препарату в
наступних
випадках:
пацієнтам,
яким застос
=
91;вання
розчинів
обмежене пр
=
80;
різних захв
=
86;рюваннях
(Аміносол®
Нео Е 10 %, розчи
=
85;
для інфузій =
089;лід
вводити у
кількості 1-
Необхідно
проявляти
обережністn=
0;
при інфузії
великих
обсягів
рідини
хворим із се=
088;цевою
недостатніl=
9;тю.
При
недостатноl=
9;ті
наднирковиm=
3;
залоз, серце=
074;ій
та легеневі
=
81;
недостатноl=
9;ті
необхідне
індивідуалn=
0;не
визначення
дозування.
Ретельний
клінічний т
=
72;
лабораторнl=
0;й
моніторинг
під час
застосуванl=
5;я
препарату р
=
77;комендуєть=
1089;я
проводити
пацієнтам
при таких
станах:
печінкова
недостатніl=
9;ть,
ризик
виникнення
або
погіршення
вже наявних =
085;еврологічн&=
#1080;х
розладів,
пов’язаних
=
79;
гіперамоніn=
8;мією;
ниркова
недостатніl=
9;ть,
передусім
при наявнос
=
90;і
гіперкалієl=
4;ії,
наявність
факторів ри
=
79;ику,
що сприяють
виникненню
або поглибл
=
77;нню
метаболічнl=
6;го
ацидозу, та
при азотемі=
11;
внаслідок
порушеного
реального
кліренсу.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
препарату (к=
110;лька
тижнів) слід
ретельно
контролюваm=
0;и
параметри к
=
88;ові
та фактори
згортання.
Будь-яка
інфузія в
периферичнm=
1;
вену може сп=
088;ичинити
подразненнn=
3;
стінок суди
=
85;
і тромбофле
=
73;іт.
Тому
рекомендуєm=
0;ься
щодня огляд
=
72;ти
місце
встановленl=
5;я
катетера.
Якщо хвором
=
91;
також
призначене
=
74;ведення
жирової
емульсії, то
її варто вво=
076;ити
по
можливості
одночасно з =
040;міносолом®
Нео Е 10 % для
зниження
ризику
розвитку
флебіту.
Вибір місця
встановленl=
5;я
катера
(центральна
або
периферичнk=
2;
вена)
визначаєтьl=
9;я
кінцевою
осмолярнісm=
0;ю
суміші для
інфузії у пе=
088;иферичну
вену, межа
осмолярносm=
0;і
становить
800-900 мОсмоль/л.
Необхідно
враховуватl=
0;
вік, клінічн=
080;й
стан хворог
=
86;
і стан його
периферичнl=
0;х
вен.
Необхідно
суворо
дотримуватl=
0;ся
правил
асептики,
особливо пр
=
80;
встановленl=
5;і
катетера в
центральну
вену.
Цей розчин
може бути
застосованl=
0;й
як частина
парентералn=
0;ного
харчування
=
74;
поєднанні з
розчинами,
які
задовольняn=
2;ть
потреби в
енергії
(вуглеводи,
жирові
емульсії),
електролітo=
0;в,
вітамінів,
мікроелемеl=
5;тів.
При
При
застосуванl=
5;і
препарату
потрібно до
=
90;римуватися
наступного:
Препарk=
2;т
використовm=
1;вати
одразу післ=
03;
розкриття
пляшки;
препарат
призначениl=
1;
тільки для
однократноk=
5;о
застосуванl=
5;я;
не використ
=
86;вувати
препарат, у
якого
закінчився
термін
придатностo=
0;;
застосовувk=
2;ти
тільки
прозорий
розчин з неу=
096;кодженої
пляшки;
невикористk=
2;ний
залишок
розчину, що
залишився
після
інфузії, слі=
076;
знищити;
препарат
можна
змішувати в
стерильних
умовах з
іншими
препаратамl=
0;
для паренте
=
88;ального
харчування,
такими як
жирові
емульсії,
вуглеводи,
електролітl=
0;.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У період
вагітності
або
годування
груддю преп
=
72;рат
не застосов
=
91;вати.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Аміносол®
Нео Е 10 % не
впливає на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Амінос=
1086;л®
Нео Е 10 % зас=
1090;осовувати
у вигляді внутрішньо&=
#1074;енної
інфузії
через одну =
079;
центральниm=
3;
вен.
Дозування є
індивідуалn=
0;ним
залежно від
ступеня
метаболічнl=
6;го
порушення і
потреб
організму в
амінокислоm=
0;ах.
Maксимaльнa
дoпустимa
швидкість
введення дл=
03; дорослих
- 1 мл/к=
1075;
маси
тіла/годину, a
мaксимaльнa
дoпустимa доб=
1086;ва
дoзa для
дорослих
становить 20
мл/кг маси
тіла.
Для людини з
масою тіла
Дoзування
при
пeчінковій
нeдoстaтності:<=
/span>
пaцієнти з
пeчінкoвою
нeдoстaтністю
нe пeрeнoсять пі=
;двищену
кількість
aмінoкислoт,
тoму їхні пoтрe=
би
у білкaх
становлять 0,8-=
1,1
г/кг маси
тіла/добу.
Дoзування
при ниркові
=
81;
нeдoстaтності=
span>:
пацієнтам з
нирковою
недостатніl=
9;тю,
які не
перебуваютn=
0;
на діалізі,
рекомендовk=
2;на
добова
потреба
протеїнів с
=
90;ановить
0,6-1 г/кг. Для
пацієнтів,
які
перебуваютn=
0;
на діалізі,
залежно від
ступеня
гіперметабl=
6;лізму,
рекомендовk=
2;на
доза станов
=
80;ть
1,2-2,7
г/кг/добу.
Діт=
;и.
Ефективl=
5;ість
та безпека
застосуванl=
5;я
преп=
арату
дітя=
м вивчені
недостатньl=
6;,
тому
препарат не
слід
призначати
цій віковій
категорії
пацієнтів.
Передозува&=
#1085;ня.
При
передозуваl=
5;ні
препарату
може виникн
=
91;ти
перевантажk=
7;ння
серцево-суд
=
80;нної
системи в об=
217;ємному
вираженні, щ=
086;
може
розвинутисn=
3;
у гостру
недостатніl=
9;ть
лівого
шлуночка та
набряк
легенів, або
гіперамоніn=
8;мію
та печінков
=
91;
енцефалопаm=
0;ію,
особливо у
пацієнтів з
ураженням п
=
77;чінки
або функції
нирок.
Специ=
;фічного
антидоту не
існує,
першочергоk=
4;им
є припиненн=
03; подальшого
введення
препарату т
=
72;
заходи симп
=
90;оматичного
лікування.
Якщо
виникає
гіперкалієl=
4;ія,
початково с
=
83;ід
вводити 200-500 мл 10=
%
розчину
глюкози, до
якої
додається к
=
88;истал
інсуліну в
дозі 1-3 МО/3-5 г
глюкози. У
разі
незадовільl=
5;ого
терапевтичl=
5;ого
результату
показане
введення
іонообміннl=
0;х
смол та
гемодіалізm=
1;.
При
передозуваl=
5;ні
може
спостерігаm=
0;ися
збільшення
виведення
амінокислоm=
0;
нирками.
При
передозуваl=
5;ні
можуть
виникнути
побічні
реакції (див.
розділ
«Побічні
реакції»).
Побічні
реакції.
При
дотриманні
режиму
введення
побічні яви
=
97;а
не
відзначалиl=
9;я.
У
результаті
=
87;ередозуван=
1085;я
або при введ=
077;нні
препарату з=
10;
швидкістю б=
10;льшою,
ніж
допустима,
може
виникнути
нудота,
блювання,
підвищене
потовиділеl=
5;ня,
пропасниця =
10;
тахікардія. Ці
прояви оборотні і
зникають
після
припинення
введення
препарату
або
скорочення
часу і швидк=
086;сті
введення.
При
застосуванl=
5;і
лікарських
засобів, що м=
1110;стять
у своєму
складі
амінокислоm=
0;и,
повідомлялl=
6;ся
про загальн
=
91;
слабкість,
головний
біль, підвищ=
077;ння
температурl=
0;
тіла; реакці=
111;
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
висип,
гіперемію
шкіри,
свербіж;
бронхоспазl=
4;,
задишку,
зниження ар
=
90;еріального
тиску аж до
шоку; реакці=
111;
у місці
введення;
почуття
ознобу,
збільшуєтьl=
9;я
виведення
амінокислоm=
0;
через сечов=
10; шляхи,
ці явища
зникають пр
=
80;
припиненні
введення
препарату.
Завелика
швидкість
ввeдeння
прeпaрaту Аміносол<=
sup>®
Нео Е 10 % мoжe
спричинити
збільшення
кількості р=
10;дини
і порушення
електролітl=
5;ого
складу
плазми кров=
10;
(гіпeркaліємі=
1103;).
При
введенні препар=
1072;ту
Аміносол® <=
/sup>Нео<=
span
lang=3DUK>
=
45;
10 % за=
span>
допомогою
катетера
через
центральну
вену при
пункції мож
=
77;
виникнути
пошкодженнn=
3;
вени з
подальшою
кровотечею =
10;
тромбофлебo=
0;том.
Введення
препарату в
периферичнm=
1;
вену може
спричинити
подразненнn=
3;
венозних
стінок.
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умо=
;ви
зберігання. Зберіг&=
#1072;ти
при
температурo=
0;
не вище 30 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці дл=
03;
захисту від
світла.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Несумісніс&=
#1090;ь.
Не рекоменд=
ується
неконтрольl=
6;ване
додавання
інших
лікарських
засобів до
розчину Амі
=
85;осол®
Нео Е 10 %. Не слі=
076;
змішувати
препарат з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами,
окрім
зазначених
=
91;
розділі
«Взаємодія&raqu=
o;.
Упа=
;ковка. По
500 мл у пляшці.
Кат=
;егорія
відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Белгр=
;адський
шлях б/н,