ЛОПРИЛ® таблетки

ІН= 057;ТРУКЦІЯ

= 076;ля медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЕН= 058;ЕРОФУРИЛ^®

(ENTEROFURYL^®

= 057;клад:

діюча речовина: nifurox= azidе

1 капсула тве = 88;да містить ніфуроксазl= 0;ду 100 мг або 200 мг; =

допом&= #1110;жні речовини:= крохмаль кукурудзянl= 0;й, сахароза, целюлоза порошкоподo= 0;бна, магнію стеарат. Жел= 072;тинова капсула Ентерофуриl= 3;^® 100 мг містить: m= 0;итану діоксид (Е 171), хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), азоруб&= #1110;н (Е 122), понсо 4R (E 124), k= 8;елатин; желатинова капсула Ентерофуриl= 3;^® 200 мг містить: титану діоксид (Е 171), заліза окси = 76; жовтий (Е 172), же= 083;атин.

<= /span>

Лікарс= 00;ка форма. Капсул = 80; тверді.

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: продовгуваm= 0;і тверді желатинові капсули, скл= 072;дені з корпуса та кришки, жовт= 110; (Ентерофури = 83;^®100 м = 75;) або охряно-жовт= 10; (Ентерофури = 83;^® 200 м = 75;), наповнені гранулятом або незначн = 86; спресованиl= 4; гранулятом жовтого кольору, яки= 081; розпадаєтьl= 9;я при легкому надавлюванl= 5;і. Розмір капсули 2 (Ентерофури = 83;^®100 мk= 5;) або 0 (Ентерофури = 83;^® 200 м = 75;).

Фармак = 86;терапевтич&#= 1085;а група. Антиді = 72;рейні препарати, з= 072;соби, що застосову= ;ються для лікування і = 85;фекційно-за&= #1087;альних захворюванn= 0; кишечника. Протимікроk= 3;ні засоби для лікування кишкових інфекцій. Ні= 092;уроксазид.

Код АТХ A07A X03.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фарма&= #1082;одинаміка.=

Ніфуро = 82;сазид є протимікроk= 3;ним препаратом, похідним нітрофураl= 5;у. Механізм ді= 11; не повністю з’ясований. = 040;нтимікробн&= #1110; та протипаразl= 0;тарні властивостo= 0; ніфуроксазl= 0;ду, можливо, зум= 086;влені наявністю аміногрупи. Локальна активність та відсутністn= 0; проникненнn= 3; в органи та тканини організму з = 91;мовлює унікальнісm= 0;ь ніфуроксазl= 0;ду порівняно з іншими похідними нітрофуранm= 1;, оскільки ві = 76;сутня системна ді= 03; цього антидіареl= 1;ного препарату. Ефективний відносно грампозитиk= 4;них та грамнега = 90;ивних бактерій: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

= 060;армакокіне&= #1090;ика.

Піс= ля пероральноk= 5;о прийому= = лікарський= = засіб= = частково= = всмоктуєтьl= 9;я= (10–20 %) із шлу= нково-кишко = 74;ого тракту та = значною= = мірою= = метаболізуn= 8;ться, при цьому= = = основні= = компоненти= , = що= = циркулюють у крові, є метабоl= 3;ітами= . Бі= 086;трансформа&= #1094;ія ніфуроксазl= 0;ду відбуваєтьl= 9;я у кишечнику, близько 20 % прийнятої кількості екскретуєтn= 0;ся у незмінено = 84;у вигляді. Ніф= 091;роксазид та його метаболіти виводяться = 79; калом. Швидкість виведення препарату залежить ві = 76; кількості прийнятого лікарськогl= 6; засобу та ві= 076; моторики шлунково-ки = 96;кового тракту. У цілому виведення ніфуроксазl= 0;ду повільне, ві= 085; залишаєтьсn= 3; у шлунково-ки = 96;ковому тракті впродовж тривалого часу.

У терапевтичl= 5;их дозах ніфуроксазl= 0;д практично н = 77; пригнічує нормальну мікрофлору = 82;ишечнику, не спричиня= 08; появу стійких мік = 88;обних форм, а також розвиток перехресноo= 1; стійкості бактерій до інших антибактерo= 0;альних препаратів. Лікувальниl= 1; ефект досягаєтьсn= 3; з перших годин лікування.

Докл= 110;нічні дані з безпеки. Ніфурокса = 79;ид демонс= трує мутаге= нний потенц= іал.

Кk= 2;нцерогенни= 081; пl= 6;тенціал нo= 0;фуроксазид= 091; оm= 4;інювали на мl= 0;шах (по 50 особин кожної стат= 10; у групі= ) і щурах (по 52 особини кожної стат= 10; у групі= ), яl= 2;і оm= 0;римували нo= 0;фуроксазид у рk= 2;ціоні пl= 8;отягом 2 рl= 6;ків &#= 1091; дозах 0= , 200, 600 або 1800 мг/кг/день. <= /span>Незважаюч = 80; на мm= 1;тагенні вl= 3;астивості, кk= 2;нцерогенні= 089;ть нo= 0;фуроксазид= 091; не бm= 1;ла доведена ні н = 72; мишах, нo= 0; на щурах.<= span class=3Deop>

Доз= ;и, які застосовувk= 2;ли мишам і щура= 084; (5400 мг/м² і 10 800 мг/ = 84;² відповідно), в 11 і 22 рази перевищуваl= 3;и максимальнm= 1; дозу для людини 1800 мг (493 мг/м² при вазі пацієнта 60 кг) у перерахункm= 1; на площу поверхні тіла.

Клініч = 85;і характерисm= 0;ики.

П&= #1086;казання.

Го = 89;тра діарея інфекційноo= 1; етіології.=

П= 088;отипоказан&= #1085;я.

Пі = 76;вищена чутливість до ніфуроксазl= 0;ду, інших похідних 5-нітрофуран= 091; або інших ко= 084;понентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Ніфуро = 82;сазид не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти одночасно і = 79; сорбентами, препаратамl= 0;, до складу яких входит= 00; спирт, препаратамl= 0;, які можуть спричинити антабусні реакції, та з препаратамl= 0;, що пригнічуютn= 0; ЦНС.

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Лікува = 85;ня ніфуроксазl= 0;дом не виключає дієтичного режиму та регідратацo= 0;ї. Якщо діарея не припиняєтьl= 9;я після 3 діб лікування, н= 077;обхідно переглянутl= 0; дозування т = 72; прийняти рішення про регідратацo= 0;ю. При необхід = 85;ості застосовувk= 2;ти супутню регідратацo= 0;йну терапію залежно від віку і стану пацієнта та інтенсивноl= 9;ті діареї.

У разі призначеннn= 3; пероральноo= 1; або внутрішньоk= 4;енної регідратацo= 0;ї необхідно дотримуватl= 0;ся інструкцій = 79; розведення та застосуванl= 5;я призначениm= 3; для цього розчинів. Якщо немає необхідносm= 0;і такої регідратацo= 0;ї, потрібно забезпечитl= 0; компенсаціn= 2; втрати рідини вживанням великої кіл= 00;кості напоїв, які містять сіл= 00; та цукор (з розрахунку середньої добової потреби в 2 літрах води).

Слід враховуватl= 0; рекомендацo= 0;ї з дієтичног = 86; режиму під час діареї: уникати вживання свіжих овочів та фруктів, гострої їжі, заморожениm= 3; продуктів т = 72; напоїв. Слід віддати перевагу рису. Рішенн= 103; про вживанн= 03; молочних продуктів приймають залежно від конкретногl= 6; випадку.

Якщо діарея супроводжуn= 8;ться клінічними = 87;роявами, що вказують на агресивн= 10; явища (погір= 096;ення загального стану, гарячка, сим= 087;томи інтоксикацo= 0;ї), Ентерофуриl= 3;^® потрібно призначати разом із антибактерo= 0;альними препаратамl= 0;, які застосо = 74;ують для лікуван = 85;я кишкових інфекцій, оскільки препарат не = 074;смоктуєтьс&= #1103; у кишечнику = 110; не надходит= 00; до системного кровообігу. Препарат не призначати як монотерапіn= 2; для лікування кишкових ін = 92;екцій, ускладнениm= 3; септицемієn= 2;.

Ентеро = 92;урил^® мі&#= 1089;тить сахарозу, що слід враховуватl= 0; при призначеннo= 0; препарату хворим на цукровий діабет. Не рекомендовk= 2;но призначати препарат пацієнтам з= 10; спадковими порушеннямl= 0; толерантноl= 9;ті до сахарози, фруктози.=

Желати = 85;ова капсула Ентерофуриl= 3;^® 100 мг містить барвники азоруб&= #1110;н (Е 122) та понсо 4R (E 124)= , які можуть викликати алергічні реакції.=

В ході лікування вживання алкоголю суворо забо = 88;онено у зв’язку з ризиком розвитку дисульфіраl= 4;оподібної реакції, яка проявляєтьl= 9;я загостреннn= 3;м діареї, блюванням, болем у животі, відч= 091;ттям жару на обличчі та у верхній час = 90;ині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утруд= 085;енням дихання, тахікардієn= 2;.

<= /p>
Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= 042;агітність<= /i>

Кільк= 10;сть = &= #1076;аних = &= #1097;одо = &= #1079;астосуванн= ;я = &= #1085;іфуроксази= ;ду для лікув = 72;ння = &= #1074;агітних = &= #1078;інок обмежена.= &= #1044;ані = &= #1076;осліджень на тваринах &= #1097;одо = &= #1088;епродуктив= ;ної = &= #1090;оксичності= ; = є &= #1085;едостатнім= ;и.= &= #1053;іфуроксази= ;д = &= #1087;роявляє = &= #1084;утагенний = &= #1087;отенціал. Тому Ентеро = 92;урил® не реком = 77;ндується = &= #1079;астосовува= ;ти = &= #1087;ід час вагіт = 85;ості та не слід<= /span> = &= #1079;астосовува= ;ти = &= #1078;інкам репродуктиk= 4;ного віку, &= #1103;кі не викор = 80;стовують = &= #1077;фективну = &= #1082;онтрацепці= ;ю.=

= 051;актація

Невід = 86;мо,= &= #1095;и = &= #1074;иділяється= ; = &= #1085;іфуроксази= ;д = &= #1072;бо = &= #1081;ого = &= #1084;етаболіти = у &= #1075;рудне молоко. &= #1054;скільки = &= #1085;іфуроксази= ;д = &= #1084;ає = &= #1085;изьку = &= #1073;іодоступні= ;сть = (&= #1074;смоктуванн= ;я = зі шлунково-кl= 0;шкового тракту — &= #1087;риблизно = 10–20 % дози), &= #1081;ого = &= #1082;ількість = у &= #1084;олоці,= &= #1081;мовірно, буде низь&= #1082;ою.= &= #1054;днак не можна = &= #1074;иключити = &= #1074;плив на мікро = 73;іом = &= #1096;лунково-киm= 6;кового тракту &= #1085;емовлят, = &= #1103;кі = &= #1087;еребувають= ; на грудному &= #1074;игодовуван= ;ні. Через відс&= #1091;тність = &= #1082;лінічного = &= #1076;освіду = &= #1079;астосовува= ;ння = &= #1083;ікарського= ; = &= #1079;асобу Ентерофури= ;л® під час &= #1075;одування = &= #1075;рудьми не реком = 77;ндується.=

= 060;ертильніст&= #1100;

За результатаl= 4;и досліджень= ; на тваринах &= #1085;емає = &= #1076;остатньої = &= #1110;нформації = &= #1097;одо = &= #1074;пливу = &= #1085;іфуроксази= ;ду на ферти = 83;ьність.=

=

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.

=

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Прийма = 90;и внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи капсулу склянкою води.

Застос = 86;вуєтся для лікування дорослих та = 076;ітей віком від 6 років.

До = 88;ослі та діти віко= 084; від 15 років: по 200 мг (по 2 капсули по 100 мг або по 1 капсулі по

200 мг= ) 4 рази на добу. &= #1052;аксимальна добова доза ніфуроксазl= 0;ду – 800 мг.

Ді = 90;и віком від 6 років: по 200 мг (2 &= #1082;апсули по 100 мг) 3 – 4 рази на добу. Добо&#= 1074;а доза ніфуроксазl= 0;ду 600 – 800 мг.

Тр = 80;валість лікування – = 085;е більше 7 діб для капсул по 100 мг та не більше 3 діб для капсул по 200 мг.

Д&= #1110;ти.

Ентеро&#= 1092;урил^®, 100 мг застосовувk= 2;ти дітям віком від 6 років.

Дл= 03; лікування дітей віком до 6 років призначати Ентерофуриl= 3;^® у вигляді суспензії= ;.

Ентеро&#= 1092;урил^®, 200 мг застосов = 91;вати дітям віком від 15 років.

П&= #1077;редозуванн= ;я.

В&= #1080;падки передозуваl= 5;ня не описані. У &= #1088;азі перевищеннn= 3; дози рекомендуєm= 0;ься промивання шлунка і симптоматиm= 5;не лікування.=

Побіч= ;ні реакції.

Можли= ;ве виникнення тимчасовогl= 6; болю у животі, нудоти, блюв= 072;ння, посилення діареї.

Можливі алергічні реакції, включаючи с = 74;ербіж, шкірні висипання, кропив’янкm= 1;, набряк Квін = 82;е, анафілактиm= 5;ний шок. Виникнення алергічної реакції потребує відміни препарату. В подальшому хворому необхідно уникати при = 81;ому ніфуроксазl= 0;ду та інших похідних ні = 90;рофурану.

По= 074;ідомлення про підозру на побічну реакцію.
По= 074;ідомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

= ;

Т= 077;рмін придатностo= 0;.

5 років.

Умови зберігання.

Не потре= 073;ує особливих умов зберігання.

З&= #1073;ерігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

&nb= sp;

Упаков = 82;а.

П= 086; 10 капсул твер&= #1076;их у блістері, по 3 блістери в картонній коробці (Ент= 077;рофурил^®, 100 м = 75;).

П= 086; 8 капсул твер&#= 1076;их у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці (Ент= 077;рофурил^®, 200 м = 75;).

Катего = 88;ія відпуску.

З&= #1072; рецептом.=

Виро= ;бник.

Боснал = 77;к д.д.

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговинk= 2;

Пр = 77;дставник заявника: office@bosnalijek.com.ua

ІН= 057;ТРУКЦІЯ

ЕН= 058;ЕРОФУРИЛ®

(ENTEROFURYL®

Код АТХ A07A X03.

ЕН= 058;ЕРОФУРИЛ^®

(ENTEROFURYL^®