&#= 1030;НСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Реді-ту-ю= з клізма

С = 82;лад:

діючі речовини: натрію диг= ідрофосфат, дигідрат та динатрію фосфат додекагідрk= 2;т;

1 доза (118 мл), що вводиться м= 10;стить: нат = 88;ію дигідрофосm= 2;ат, дигідрат - 21,4 г (18,1% м./об.), динатрію фосфат додекагідрk= 2;т - 9,4 г (8= ,0 % м./об.);

допоміж= ;ні речовини: динатрію едетат, бензалконіn= 2; хлорид, вода &#= 1086;чищена.

Лікарсь&#= 1082;а форма. Розчин ректальний.

Основ = 85;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: проз&= #1086;рий безбарвний розчин, позбавлениl= 1; осаду і помутнінн= 03;, який відповідає стандартноl= 4;у.

Фармакотер&#= 1072;певтична група. П = 88;оносні засоби. Клізми. Код АТX А06А G20.

&nbs= p;

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фармако&#= 1076;инаміка.

Р&#= 1077;ді-ту-юз клізма при ректальномm= 1; введенні ді= 08; як сольовий проносний засіб. Накопиченнn= 3; рідини в нижньому відділі кишечнику с = 87;ричиняє наповнення = 10; сприяє перистальтl= 0;ці та рухливості кишечнику, спричиняє випорожненl= 5;я лише прямої, сигмовидноo= 1; та частини або всієї нисхідної ободової кишки.

Фармако&#= 1082;інетика.

П&#= 1086;глинання в ободовій кишці мінімальне, = 087;роте повідомлялl= 6;ся, що приблизн = 86; у 25 % осіб з нор = 84;альною функцією нирок після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я кишкових препаратів, що містять н= 072;трію фосфат, спостерігаl= 3;ась асимптоматl= 0;чна гіперфосфаm= 0;емія, яка перевищуваl= 3;а у 2-3 рази нормальний рівень фосфору. Дан= 110; щодо ректальних розчинів були отримані в о= 073;меженому відкритому дослідженнo= 0;, проведеномm= 1; компанією з залученням здорових добровольцo= 0;в, за якими спостерігаl= 3;и після застосуванl= 5;я клізм з натрію фосфатом об’ємом 250 мл (великий об’єм) та 133 мл. Це дослідженнn= 3; підтвердилl= 6; тимчасове підвищення рівня фосфату у си= 088;оватці крові порівняно з верхньою межею норми = 091; 30 % осіб з наступним зниженням середнього рівня фосфору через 10 хвилин. За нормальних умов найсильнішk= 7; поглинання фосфору спостерігаn= 8;ться в тонкому кишечнику, д= 086; якого препарати, щ= 086; вводяться ректально, н= 077; проникають.

К= ;лінічні характерисm= 0;ики.

= 055;оказання.

Епіз= 086;дичні запори.

Випа= 076;ки, що потребують очищення товстого ки= ;шечнику, наприклад, перед та після хірур= ;гічного втручання на товстому кишечнику, l= 7;ологах та після ниm= 3;, перед проктоскоп= ією, сигмоїдоск= опією або колонос= ;копією, а також перед рентгеноло= гічним обстеження= м товстого кишечнику.

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

Підвищен = 72; чутливість до діючих речовин або до будь-якоo= 1; іншої речовини, щl= 6; входить до складу лікарськог= о засобу.

Стани, що викликають підвищену абсорбційн= у здатність або зменшують здатність до елімінац= ;ії, наприклад, при наявності о= ;бструкції кишечника або зниження моторики кишечнику:

-&nb= sp;        збіл= ьшення товстої кишки (мегаколон);
-&nb= sp;        анор= ектальний стеноз;

-&nb= sp;        звуж= ення або неповне відкриття ануса або пр= 103;мої кишки;

-&nb= sp;        хвор= оба Гіршпрунга;

-&nb= sp;        підо= зра на непрохідніl= 9;ть кишечнику;

-&nb= sp;        пара= літичий ілеус;

-&nb= sp;        ілео= стома.

Недіагно = 89;тована патологія шлунково-ки= ;шкового тракту:

-&nb= sp;        симп= томи, які вказуют= 00; на апендици = 90;; прободіння/ = 91;шкодження або непрохі = 76;ність кишечнику; активне запальне за = 93;ворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт);

-&nb= sp;        неді= агностованk= 2; ректальна кровотеча.

·        Важк= а або середнього ступеня нир = 82;ова недостатніl= 9;ть.

·        Симп= томатична серцева недостатніl= 9;ть.

·        Дегі= дратація.

·        Дитя= чий вік.

·        Неко= нтрольованk= 2; артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

Не застосовувk= 2;ти одночасно з іншими лікарськимl= 0; засобами, що &#= 1084;істять натрію фосфат.

Взаємод&#= 1110;я з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій.=

Т&#= 1088;еба повідомити лікарю, якщо нещодавно п = 72;цієнт застосовувk= 2;в будь-які інш= 110; лікарські препарати, які відпускаютn= 0;ся за рецептом = 072;бо без рецепта, зокрема:

преп= 072;рати для лікування артеріальн= ої гіпертензі= ї або стенокарді= ї (блокатори кальцієвих каналів);

сечо= 075;інні засоби (діуретики);

деяк= 110; препарати, що застосовую= ться при психічн= ;их розладах (літій);

будь-&#= 1103;кі інші препарати, які можуть l= 9;причинити дегідратац= ію або вплинути на рівень електроліт= ів (калію, натрію, фосфатів або води) в організмі.

З&#= 1072;стосовуват= и з обережністn= 2; пацієнтам, я= 082;і приймають вищезазначk= 7;ні препарати, о= 089;кільки у них може розвинутисn= 0; гіперфосфаm= 0;емія, гіпокальціn= 8;мія, гіпокаліємo= 0;я, гіпернатріn= 8;мічна дегідратацo= 0;я та ацидоз.

Оскіл= ьки гіпернатріn= 8;мія асоційованk= 2; з низьким рівнем літі= 02;, одночасне застосуванl= 5;я Реді-ту-юз клізми і літієвої терапії мож = 77; спричинити зниження рівня літію = 074; сироватці крові і зниження ефективносm= 0;і.

=

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Н&#= 1077; застосовувk= 2;ти Реді-ту-юз клізму при наявності нудоти, блюв= 072;ння або абдомінальl= 5;ого болю, без призначеннn= 3; лікаря.

У разі випорожненn= 0; внаслідок прийому цьо = 75;о лікарськогl= 6; засобу слід пити багато рідини для запобіганнn= 3; дегідратацo= 0;ї, особливо пр = 80; захворюванl= 5;ях, що можуть призводити до дегідратацo= 0;ї або пацієнтам, які приймаю = 90;ь лікарські засоби, що можуть зменшити швидкість клубочковоo= 1; фільтрації, наприклад, діуретики, інгібітори ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (ІАПФ, наприк&#= 1083;ад, еналаприл, раміприл, лізиноприл), блокатори рецепторів ангіотензиl= 5;у (БРА, наприклад, лозартан, кандесартаl= 5;, епросартан, ірбесартан, олмесартан, телмісартаl= 5;, валсартан) або нестеро= 11;дні протизапалn= 0;ні препарати (НПЗП).

О&#= 1089;кільки Реді-ту-юз клізма містить фосфати нат = 88;ію, існує ризик підвищення концентрацo= 0;й натрію і фосфату, а також зниження концентрацo= 0;й кальцію і калію в сироватці крові, що мож&#= 1077; призвести д = 86; виникнення гіпернатріn= 8;мії, гіперфосфаm= 0;емії, гіпокальціn= 8;мії і гіпокаліє = 84;ії з клінічним = 80; ознаками, подібними д = 86; тетанії і ниркової недостатноl= 9;ті. Порушення балансу електролітo= 0;в спричиняє особливу занепокоєнo= 0;сть для дітей, які стражда= 02;ть на мегаколо = 85; або будь-яке інше захворюванl= 5;я, при якому спостерігаn= 8;ться затримка рі = 76;ини клізми, і для пацієнтів з супутніми з = 72;хворювання&#= 1084;и. З цієї причини Ред= 10;-ту-юз клізми слід використовm= 1;вати з обережніс = 90;ю: пацієнтам літнього віку або вис= 085;аженим пацієнтам; пацієнтам, щ= 086; застосовуюm= 0;ь лікування препаратамl= 0; літію; паціє= 085;там із асцитом, серцевими захворюванl= 5;ями, змінами ректальної слизової оболонки (виразками, тріщинами), колостомієn= 2;, які застосовуюm= 0;ь діуретики або інші лік= 072;рські засоби, що впливають н = 72; баланс елек = 90;ролітів, ліки, що можуть подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад, аміодарон, триоксид ми = 96;'яку, астемізол, азитроміциl= 5;, еритроміциl= 5;, кларитромі&= #1094;ин, хлорпромазl= 0;н, цизаприд, ци= 090;алопрам, домперидон, терфенадин, прокаїнаміk= 6;) або пацієнтам з електролітl= 5;им дисбалансоl= 4;, який спостерігаk= 4;ся раніше, оскільки може виникнути гіпокальціn= 8;мія, гіпокаліємo= 0;я, гіперфосфаm= 0;емія або гіпернатріn= 8;мія. Застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які приймаю = 90;ь ліки, що впливають н = 72; ниркову перфузію, фу= 085;кцію нирок або гідратацію. = 059; випадках, коли є підозра на порушення балансу електролітo= 0;в та пацієнта = 84;, у яких раніш= 077; спостерігаl= 3;ась гіпофосфатk= 7;мія, слід проводити моніторинг рівнів елек = 90;ролітів до та після застосуванl= 5;я Реді-ту-юз клізми.

П&#= 1088;епарат слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з порушеною функцією нирок, у яких користь від застосуванl= 5;я перевищуваm= 0;име ризик гіперфосфаm= 0;емії.

П&#= 1086;вторюване та тривале застосуванl= 5;я Реді-ту-юз клізми не рекомендуєm= 0;ься, оскільки воно може спричинити звикання. Вв= 077;дення більш ніж однієї кліз = 84;и протягом

24 годин може бути шкідливим. Реді-ту-юз клізму не слід застосовувk= 2;ти більше 6 днів підряд.

Р&#= 1077;ді-ту-юз клізму можн = 72; застосовувk= 2;ти після ознайомленl= 5;я з інструкцієn= 2; щодо застос = 91;вання та правилам = 80; введення лікарськогl= 6; засобу. Пацієнтів потрібно по = 87;ередити про припинення введення у разі відчут = 90;я опору, оскільки зусилля при введенні може спричинити місцеве ушкодження. = 056;ектальна кровотеча після застосуванl= 5;я Реді-ту-юз клізми може свідчити пр = 86; тяжкий стан. У такому випадку слі = 76; припинити подальше застосуванl= 5;я препарату т = 72; проконсульm= 0;уватися з лікарем.

З&#= 1072;звичай випорожненl= 5;я відбуваєтьl= 9;я приблизно через 5 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я Реді-ту-юз клізми, тому утримання клізми прот= 03;гом більш ніж 5 хвилин не рекомендуєm= 0;ься. Якщо після застосуванl= 5;я Реді-ту-юз кл&#= 1110;зми випорожненl= 5;я не відбулос= 03; або якщо час утримання триває біль = 96; ніж 10 хвилин, можливе виникнення серйозних побічних ефектів. В такому випадку слі = 76; припинити подальше застосуванl= 5;я препарату т = 72; проконсульm= 0;уватися з лікарем, який прийме рішення щод = 86; призначеннn= 3; лабораторнl= 0;х аналізів з метою виявл = 77;ння можливих відхилень рівнів електролітm= 1; і зведення д= 086; мінімуму ризику розв = 80;тку важкої гіперфосфаm= 0;емії.

&nbs= p;

Д&#= 1072;ний препарат містить на кожну дозу (118 мл) 80 мг бензалконіn= 2; хлорид, який є подразнюючl= 0;м агентом і може спричи = 85;ити шкірні реакції.

&nbs= p;

З= ;астосуванн= 03; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Н&#= 1077;має достатніх даних для оцінки потенційноk= 5;о ризику ембріональl= 5;их вад або ембр= 110;отоксичног&= #1086; ефекту, спричинениm= 3; застосуванl= 5;ям Реді-ту-юз клізми, тому при вагітністі або підозрі на вагітність лікарський засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти.

Реді-т&#= 1091;-юз клізму можн = 72; застосовувk= 2;ти лише за призначеннn= 3;м лікаря при пологах або = 087;ісля них.

О&#= 1089;кільки діючі речовини, що містяться у = 056;еді-ту-юз клізмі, можуть потрапити д = 86; грудного молока, пропонуєтьl= 9;я впродовж 24 годин після застосуванl= 5;я Реді-ту-юз клізми зціджувати грудне моло = 82;о та не використовm= 1;вати його для годування.

&nbs= p;

З= ;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або з іншими механізмамl= 0;.

П&#= 1088;ямого впливу Реді-= 090;у-юз клізми на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами чи працювати з іншими механізмамl= 0; немає, однак, зважаючи на специфіку лікарськогl= 6; засобу, слід залишатися поблизу туа = 83;ету після його застосуванl= 5;я.

= 057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Р&#= 1077;ді-ту-юз клізма призначениl= 1; тільки для ректальногl= 6; застосуванl= 5;я.

Н&#= 1077;обхідно дотримуватl= 0;ся наведених нижче рекомендацo= 0;й, якщо лікар н= 077; дав інших вк= 072;зівок.

Дорос = 83;і та особи літнього віку:

1 пляшка (доза, що вводитьс= 03; - 118 мл) не більш= 077; 1 разу на день не більше 6 днів підряд. Для більш м’якого введення ка = 85;юля пляшки змащ = 91;ється парафіном.

П&#= 1086;ложення при якому слід проводити процедуру введення:

1.          &= nbsp;       Лягт= и на лівий біг, зігнувши обидві ноги = 091; колінах, рук= 080; під голову

(д&= #1080;в. мал. 1).

&nbs= p;

Мал. 1

2. Зняти помаранчевl= 0;й захисний футляр. Тягн= 091;ть футляр обережно, тримаючи пляшку у вертикальнl= 6;му положенні т = 72; міцно тримаючи накручений рифлений ковпачок пальцями (див. мал. 2).

<= /span>

Мал. 2

3. З постійним тиском обережно ввести нако = 85;ечник пляшки у пряму кишку таким чином, щоб він був спрямованиl= 1; до пупка.

4. Стискаm= 0;и пляшку, поки увесь її вміст не пер= 077;йде до кишечник = 91;.

С&#= 1083;ід припинити введення пр = 80; відчутті бу = 76;ь-якого опору. Примусове введення може заподі= 03;ти шкоду.

&nbs= p;

Приміт&= #1082;а: немає необхідносm= 0;і залишати пляшку повн= 10;стю спорожненоn= 2;. Пляшка містить більшу кіль = 82;ість розчину, ніж необхідно для досягнення = 73;ажаної дії, таким чином, невеликий залишок рід = 80;ни допустимий.

5. Обережно витягнути наконечник = 79; прямої кишк = 80;. Можливе витікання деякої кількості р= 10;дини з пляшки.

6. Залишитися = 91; цьому ж положенні (див. мал. 1), пок= 080; не відчуєте сильного бажання до випорожненl= 5;я кишечнику – зазвичай воно відбув = 72;ється впродовж 2 - 5 хk= 4;.

7.      Післ= я використанl= 5;я покласти використанm= 1; пляшку наза = 76; у картонну коробку для утилізації.

<= /p>
Якщо була помічена ректальна кровотеча, с= 083;ід негайно звернутися до лікаря.

Т&#= 1088;еба бути готови = 84; до появи позиву до випорожненl= 5;я кишечнику протягом 5 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я Реді-ту-юз клізми. Це нормально і вказує на те, що препарат діє. Бажано залишатись поблизу туалету, пок= 080; дія препарату н = 77; ослабне.

Я&#= 1082;що позиву до дефекації протягом вказаного часу немає, необхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем. До цього часу н= 077; треба більш = 77; застосовувk= 2;ти Реді-ту-юз клізму.

Діти. i= 3;е застосовувk= 2;ти у педіатричнo= 0;й практиці.

= 055;ередозуван&= #1085;я.

Т&#= 1088;аплялись летальні випадки, кол= 080; Реді-ту-юз клізму використовm= 1;вали у надмірних дозах або протягом тривалого часу, застос= 091;вання дітям або пацієнтам з непрохідніl= 9;тю.

П&#= 1088;и передозуваl= 5;ні або тривалому застосуванl= 5;і можуть спостерігаm= 0;ися гіперфосфаm= 0;емія, гіпокальціn= 8;мія, гіпернатріn= 8;мія, гіповолеміn= 3;, дегідратац&= #1110;я, гіпокаліемo= 0;я, ацидоз і тетанія.

О&#= 1076;ужання після токсичних ефектів зазвичай досягаєтьсn= 3; шляхом регідратацo= 0;ї. У тяжких випадках дл= 03; корекції змін електролітo= 0;в слід мати на увазі введення солей кальц= 10;ю і магнію (10 % кальцію глюконат) з одночасним = 87;осиленням виведення екзогенногl= 6; фосфору, а також застосуванl= 5;я діалізу.

Я&#= 1082;що було викори = 89;тано більше, ніж потрібно, Ре= 076;і-ту-юз клізми або випадково препарат бу = 74; проковтнутl= 0;й (випитий), необхідно негайно повідомити про це лікаря. Якщо це можливо, взяти з собо= 102; пляшку або картонну упаковку, що= 073; показати лікарю.

Побічні реакції.

Р&#= 1077;ді-ту-юз клізма може спричиняти такі побічн= 10; ефекти:

&nbs= p;

П= орушення з боку імунної системи

Р= еакції гіперчутли= 074;ості

(н= ;априклад, кропив'янка)<= /span>

&n= bsp;

П= орушення з боку шкіри та підшкірної тканини

П= ухир, свербіж, печіння

П= орушення метаболізм= 091; та харчування

Т= етанія

Д= егідратаціn= 3;

Г= іперфосфатk= 7;мія

Г= іпокальцієl= 4;ія

Г= іпокалієміn= 3;

Г= іпернатрієl= 4;ія

М= етаболічниl= 1; ацидоз

П= орушення з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Н= удота

Б= лювання

А= бдомінальнl= 0;й біль

А= бдомінальнl= 0;й спазм

Д= іарея

Ш= лунково-киш = 82;вий біль

А= нальний дискомфорт

П= рокталгія

З= агальні порушення та стан у місці введення

П= одразнення заднього проходу

Б= іль

П= ечіння

О= зноб

Д= ослідження

Т= имчасове підвищення рівня фосфору крові

П&#= 1088;и появі будь-яких небажаних реакцій слі = 76; припинити лікування т = 72; звернутися = 76;о лікаря.

Термін придатностo= 0;. 3 рокl= 0;. Не застосовувk= 2;ти після закінчення = 90;ерміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурo= 0; не вище 25 ºС. Не заморожуваm= 0;и. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка. Р= озчин ректальний, 21,4 г/<= st1:metricconverter ProductID=3D"9,4 г" w:st=3D"on">9,4 г (на дозу, що вводиться 118 мл), по 133 мл у пластиковіl= 1; пляшці № 1 у коробці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Касен Рекордаті, С.Л./

Casen Recordati, S.L.

Місцезнахо&#= 1076;ження виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

Аутов= 110;а де Логроньо км. 13,300, 50180, Утебо, Сарагоса, Іс= 087;анія/

Autovia de Logrono km 13,300, 50180, U= tebo, Zaragoza, Spain.

П= орушення з боку імунної системи	Р= еакції гіперчутли= 074;ості (н= ;априклад, кропив'янка)<= /span> &n= bsp;
П= орушення з боку шкіри та підшкірної тканини	П= ухир, свербіж, печіння
П= орушення метаболізм= 091; та харчування	Т= етанія Д= егідратаціn= 3; Г= іперфосфатk= 7;мія Г= іпокальцієl= 4;ія Г= іпокалієміn= 3; Г= іпернатрієl= 4;ія М= етаболічниl= 1; ацидоз
П= орушення з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Н= удота Б= лювання А= бдомінальнl= 0;й біль А= бдомінальнl= 0;й спазм Д= іарея Ш= лунково-киш = 82;вий біль А= нальний дискомфорт П= рокталгія
З= агальні порушення та стан у місці введення	П= одразнення заднього проходу Б= іль П= ечіння О= зноб
Д= ослідження	Т= имчасове підвищення рівня фосфору крові