ЗАТВЕРДЖЕНО

<= o:p>

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського зас= обу

ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н

(DENTINOX-GEL N)

Склад:

діючі речовини: 1 г гелю містить настойки ромашк= и (Тinctura Matricariae) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) 150 мг, лідокаїну гідрохлориду 3,4 мг, полідоканолу 600 (макроголу лаурилефір) 3,= 2 мг;

допоміжні речовини= : пропіленгліколь, ксиліт, сорбі= ту розчин 70 % (Е 420), натрію едетат, карбомер (974Р), натрію гідроксид, полісорбат 20, сахарин натрію, вода очищена.

<= /span>

Лі= карська форма. Гель для ясен.

Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого кольору, з характерним запахом.

Фармакотерапевтичн= а група.

Засоби для застосування= у стоматології.

Код АТХ А01А D11.

Фармакологічні властивості.=

Фармак= одинаміка. =

Застосування рослинного протизапального компонента настою ромашки та місцевих анестетиків, лідокаїну і полідоканолу 600 (макрогол лаурилефір),= в низькій спеціально підібраній для дітей дозі перешкоджає виникненню болю = при прорізуванні молочних зубів.

Настойка ромашки: протизапальний рослинний компонент.

Лідокаїну гідрохлори= д: місцевий знеболювальний, болезаспокійливий компонент у діючій, однак безпечній дозі (0,34 %).

Полідоканол 600 (макроголу лаурилефір): місцевий знеболювальний, болезаспокійливий компон= ент, що добре утримується на слизовій оболонці ротової порожнини і чинить трив= алу терапевтичну дію.

Лікарський засіб не спричиняє карієсу зубів.

Фармакокінетика. <= o:p>

Не вивчалась.

Клінічні характери= стики.

Показання.

Для полегшення прорізування молочних зубів (подразнення ясен, запалення і бол= ю).

Протипоказання.

Випадки підвищеної чутливості до ромашки або інших складноцвітих, лідокаїну або аналогічних місцевих анестетиків (амідного типу), підвищена чутливість до будь-яких інших компонентів препарату.

Ушкодження слизової обо= лонки порожнини рота.

З огляду на вміст сорбі= ту препарат не рекомендують застосовувати для лікування пацієнтів із вроджен= ою підвищеною чутливістю до фруктози.

Особливі заходи безпеки.

Уникати попадання в очі= . Не слід перевищувати рекомендова= не дозування без консультації з лікарем. Слід уникати потрапляння лікарського засобу на від= криті рани. Руки слід ретельно вимити після нанесення гелю. Препарат може викли= кати оніміння язика, тому після застосування гелю слід з обережністю вживати ї= жу і напої.

У разі виникнення сильн= ого почервоніння або набряку ясен чи серйозних супутніх скарг слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідо= мі. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських зас= обів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.<= /o:p>

Пропіленгліколь.

Дентінокс-гель Н містить пропіленгліколь. При місцевому застосуванні в ротовій порожнині лікарський засіб може спричинити подраз= нення слизових оболонок ясен.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують т= ільки дітям. Досліджень щодо застосування у період вагітності або годування гру= ддю не проводилося.=

<= /span>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат застосовують т= ільки дітям. Вплив на психомоторні реакції не досліджувався.

Спосіб застосування та до= зи.

При перших ознаках прор= ізування зубів пальцем або паличкою з ватою нанести на ясна в місці прорізування з= уба краплю гелю розміром з горошину і легко втерти. Аплікації проводити 2–3 р= ази на добу, особливо після їди та перед сном.

Дентінокс-гель Н застос= овують по мірі прорізування молочних зубів, а також під час прорізування корінних.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-style:normal;mso-bidi-font-s= tyle: italic'>

=

Ді= ти.

Препарат застосовують тільки дітям. =

<= /span>

Передозування.

При дотриманні рекоменд= ацій щодо застосування передозування не спостерігалося. Випадків інтоксикації = не зафіксовано.

Побічні реакції.

Тимчасове легке печіння, подразнення, почервоніння. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаю= чи контактні алергічні реакції, шкірні висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк. У разі виникнення будь-як= их небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатнос= ті. 5 років. Після першого відкриття туби препарат придатний до застосування протягом 1 року.=

Умови зберігання. Зберігати п= ри температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці для захисту від = дії світла.

Упаковка. = По 10 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.=

Виробник. «Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препа= рати Ленк та Шуппан», Німеччина / «Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Germany.

= Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Нунсдорфер Рінг 19, 12277 Берл= ін, Німеччина / Nunsdorfer= Ring 19, 12277 Berlin, Germany.

&n= bsp;