ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу

ЕСПІКОЛ БЕБІ

(ESPICOL BABY)

=

Склад:

діюча речовина: симет= икон;

1 мл крапель містить емульсії симетикону еквівалентн= о симетикону 40 мг. В 1 мл близько 20 крапель;

допоміжні речовини: <= /span>олія кропу; фенхелева олія; цукор; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); = динатрію едетат; <= span class=3DSpellE>пропіленгліколь; карбомерний гомополімер; сорбіту розчин, що не кристалізується; натрію гідроксид; вода очищена.=

=

Лікар= ська форма. Краплі оральні.

Густа суспензія від білого до майже білого коль= ору.

=

Фармакотерапевтична груп= а.

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.

Код А= ТХ А03A X13.<= /span>

Фармакологічні властивості.

Фармакод= инаміка.

Симетикон зменшує накопичення газів, виводячи їх з травн= ого тракту. Знижуючи поверхневий натяг на межі розподілу фаз, ускладнює утворен= ня і сприяє руйнуванню газових бульбашок у живильній суспензії і слизі травного тракту. Гази, що вивільняються при цьому, можуть поглинатися стінками кишеч= нику або виводиться завдяки перистальтиці. Це запобігає утворенню великих газово-слизових конгломератів, що викликають болісне здуття.

Фармакокінетика.

Симетикон після перорального застосування не всмоктуєтьс= я з травного тракту і виводиться з калом у незміненому вигляді. Внаслідок хіміч= ної інертності не впливає на мікроорганізми і ферменти, присутні у травному тра= кту. Не зменшує всмоктування їжі, не змінює реакцію і об’єм шлункового соку.

=

Клінічні характеристики.=

Показання.

Для симптоматичного лікування порушень з боку травного тракту, що пов’язані з накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі, при кол= іках у немовлят. Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

<= /p>
Протипоказання.

Підви= щена чутливість до симетикону або до інших компонент= ів лікарського засобу; повна кишкова непрохідність.

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає відомостей стосовно того, що симетикон впливає на дію інших лікарських засобів.

Дія симетикону як піногасника може бути зменшена дією антацидів, таких як алюмінію гідр= оксид та магнію карбонат, які абсорбують силікон. Можливе порушення всмоктування пероральних антикоагулянтів.

=

Особливості застосування.

Еспікол Бебі слід застосовувати з обережністю пацієнтам з обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Якщо порушення з боку травного тракту не зникають або виникають повторно слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить цукор, що слід врахувати, призначаючи його хворим на цукровий діабет. Оскільки у складі препарату міститься сорбіту розчин, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Лікарський засіб також містить та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (див. розділ «Поб= ічні реакції»).

Засто= сування у період вагітності або годування груддю.

Засто= совується у педіатричній практиці.

=

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Засто= совується у педіатричній практиці.

=

Спосіб застосування та дози.<= /i>

Еспікол Бебі призначають внутрішньо.

Препа= рат приймають під час або після їди, а за необхідності – перед сном.

Трива= лість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуальн= о.

При розладах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів:

– немовлятам додають по 20 крапель у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або дають 20 крапель з ложки до а= бо після годування груддю;

– дітям віком від 1 до 6 років застосовують по = 20 крапель від 3 до 5 раз на добу;

– дітям віком від 6 до 14 років застосовують по 20–40 крапель 3–5 раз на добу;

– дітям віком від 14 років застосовують по 40 крапель 3–5 раз на добу.

Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами:

дітям застосовують 52 краплі або 2,5–10 мл зале= жно від тяжкості стану.

=

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

=

Передозування.=

Дотеп= ер про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки с= иметикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість препарату Еспікол Бебі добре переноситься без виникнення будь-яких симптомів інтоксикації. У разі застосування доз, біль= ших, що перевищують рекомендовані, слід звернутися до лікаря.<= /p>
=

Побічні реакції.

При прийомі препарату в рекомендованих дозах побічних дій не було виявлено.

Можл= иві шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

та = пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу крапель, можуть спричинити розвиток алергічних реакцій= (можливо уповільнених), а в окремих випадках – бро= нхоспазм.

Термін придатності. 2 роки.

<= /p>
Умови зберігання. = Зберігати при температурі не = вище 25 = °С.

Збері= гати в недоступному для дітей місці.

<= /p>
Упаковка.

По 3= 0 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці.

<= /p>
Категорія відпуску. Без рецепта.

=

Вироб= ник. Некст Вейв (Індія).<= /span>

Місцезнаходження виробника та його адреса провадже= ння діяльності.

Вілледж Рампургхат, Техсіл Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмур, Хімачал Прадеш, 173025, І= ндія.