ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

д = 83;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КОЛДРЕi= 0;С Бліц

(COLDREX BLITZ)

С = 82;лад:

діючі речовини: пара&= #1094;етамол, аскорбіновk= 2; кислота, кофеїн, хлор= 092;енаміну малеат;

1 стік-пакети = 82; містить: парацетамоl= 3;у 400 мг, аскорбін= ;ової кислоти 300 мг, кофеїну 50 мг, хлорфенаміl= 5;у малеату 5 мг;

д = 86;поміжні речовини: кислота лимонна, натрію гідрокарбоl= 5;ат, натрію цикламат, са= 093;арин натрію, повідон, рибофлавін натрію фосф = 72;т, тальк, лимонний ароматизатl= 6;р «Evogran».

Л= 10;карська форма. Гранули для орального розчину.

О = 89;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білі або майже білі гранули, здатні до текучості без утворен = 85;я агломератіk= 4; або згусткі = 74;.

j= 0;армакотера= 087;евтична група. Протизk= 2;студні комбінованo= 0; продукти. Ко= 084;бінації парацетамоl= 3;у. Код АТX R05 XA01.

Фар= 084;акологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Пара&= #1094;етамол

Пара&= #1094;етамол має аналгет = 80;чну, жарознижувk= 2;льну і дуже слабк= 091; протизапалn= 0;ну дію. Механіз= 084; дії парацетамоl= 3;у достеменно не встановленl= 0;й. Було підтве = 88;джено значну інгібіцію синтезу церебральнl= 0;х простагланk= 6;инів, тоді як синтез пери = 92;еричних простагланk= 6;инів інгібуєтьсn= 3; слабше. Крім того, парацетамоl= 3; інгібує вплив ендогенних = 87;ірогенів на центр регулюваннn= 3; температурl= 0; гіпоталамуl= 9;а.

Хлор&= #1092;енаміну малеат

Хлор&= #1092;енамін є класичним = 053;₁-антигіст&#= 1072;міном, який пригнічує ефекти гіст = 72;міну, що виникают= 00; під час імунних реа = 82;цій. При грипозних інфекціях в = 86;ни включають підвищену проникністn= 0; капілярів поблизу венул і скорочувалn= 0;ні ефекти на гладкі м’яз = 80;, зокрема на бронхіальнl= 0;й м’яз. Хлорфенаміl= 5; гальмує ці залежні від гістаміну процеси. У результаті зменшення набряку слизової оболонки носа і зниже= 085;ня утворення слизу відновлюєm= 0;ься здатність д = 80;хати через ніс.

Кофе&= #1111;н

Кофе&= #1111;н є похідною речовиною ксантину і п= 110;дсилює аналгетичнo= 0; властивостo= 0; парацетамоl= 3;у.

Аско&= #1088;бінова кислота

Аско&= #1088;бінова кислота є однією з важливих ре = 95;овин для людини. Аскорбіновk= 2; кислота і дегід = 88;оаскорбіно&#= 1074;а кислота (як= 072; утворюєтьсn= 3; в організмі) є складовим = 80; окисно-відн = 86;вної системи, що відіграє значну фізіологічl= 5;у роль.

Завд&= #1103;ки окислювальl= 5;о-відновном&#= 1091; потенціалу, аскорбіновk= 2; кислота діє як кофактор = 076;ля багатьох ферментних систем (утворення колагену, синтез катехоламіl= 5;ів, гідроксилюk= 4;ання стероїдів, тирозину і екзогенних речовин, біо= 089;интез карнітину, регенераціn= 3; тетрагідроm= 2;олієвої кислоти і альфа-аміду = 74;ання пептидів, таких як адренокортl= 0;котропний гормон (АКТГ) і гастрин).

Крім того, дефіци= 090; вітаміну С в= 087;ливає на реакцію системи імунного захисту, зокрема хемотаксис, активацію комплементk= 2; і продукуванl= 5;я інтерферонm= 1;. Молекулярнo= 0; біологічні функції вітаміну С щ= 077; до кінця не визначені.=

Аско&= #1088;бінова кислота – з= авдяки відновленнn= 2; іонів заліз = 72; та утворенн= 02; хелатів заліза – покращує ресорбцію солей заліз = 72;. Вона блокує спричинені радикалами кисню ланцюгові реакції у водних середовищаm= 3; організму. Антиоксидаl= 5;тні функції пер = 77;бувають у стані тісної біохімічноo= 1; взаємодії з функціями вітаміну Е, вітаміну А т= 072; каротиноїдo= 0;в. Зменшення кількості потенційно канцерогенl= 5;их речовин у шлунково-ки = 96;ковому тракті під дією аскорбіновl= 6;ї кислоти ще н= 077; достатньо підтверджеl= 5;е.

Оскі&= #1083;ьки комбінація активних компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу КОЛД = 56;ЕКС БЛІЦ фіксована, немо= 078;ливо підібрати дози таким чином, щоб дія була спрямована = 74; основному н = 72; один із симптомів. У такій ситуації пе = 88;евагу слід віддавати монокомпонk= 7;нтним лікарськиl= 4; засобам.

Фармакокін&= #1077;тика.

Пара&= #1094;етамол

Абсорбція

Післ&= #1103; пероральноk= 5;о введення парацетамоl= 3; швидко і майже повністю всмоктуєтьl= 9;я, досягаючи пікової концентрацo= 0;ї в плазмі крові в межа= 093; від 30 до 60 хвилин післ= 03; їди.

Розподіл

Пара&= #1094;етамол швидко розподіляєm= 0;ься у всіх тканинах. Концентрацo= 0;ї у крові, плазмі та сл= 080;ні приблизно однакові. Сполучення = 79; білками плазми слабке.

Біотрансфо&= #1088;мація

Пара&= #1094;етамол переважно метаболізуn= 8;ться у печінці. Основним шляхом метаболізмm= 1; є кон’югаці= 03; з утворення = 84; глюкуроновl= 6;ї кислоти та сульфатної кислоти. Цей шлях є швидк= 086;насичувани&= #1084; при прийомі доз, що перевищуютn= 0; терапевтичl= 5;і межі. Другорядниl= 1; метаболічнl= 0;й шлях, який каталізуєтn= 0;ся цитохромом Р450, приводить до утворенн= 03; проміжної речовини N-ацетилбенз= 086;хіноніміну, який за норм= 072;льних умов застосуванl= 5;я швидко детоксикуєm= 0;ься відновлениl= 4; глутатіоноl= 4; та виводить = 89;я із сечею після кон’югації до цистеїну та меркапту = 88;ової кислоти. Хоч= 072; при тяжкому отруєнні кількість цього токсичного метаболіту зростає.

Елімінація (виведення)

Преп&= #1072;рат переважно виводиться із сечею. 90 % пр= ;ийнятої дози виводиться нирками протягом 24 годин, переважно у формі глюкуронідl= 5;их кон’югатів (60 – 80 %) та сульфатних кон’югатів (20<= /span> – 30 %). Менше 5 % виводиться = 91; незміненомm= 1; стані. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння становить близько 2 годин. Період напіврозпаk= 6;у подовжуєтьl= 9;я у хворих з порушеннямl= 0; функції печінки і нирок, після передозуваl= 5;ня і у новонаро= 076;жених. Максимальнl= 0;й ефект і середня три = 74;алість дії (4 –&nbs= p;6 годин) співвідносl= 0;ться приблизно з концентрацo= 0;єю в плазмі.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У хворих з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну < 10 мл/хв), виведення п = 72;рацетамолу та його метаболітіk= 4; затримуєтьl= 9;я.

Літні люди

Кон’&= #1102;гація не змінюється = 74; цій групі пацієнтів.=

Хлор&= #1092;енамін малеат

Найв&= #1080;ща концентрацo= 0;я хлорфенаміl= 5;у у плазмі досягаєтьсn= 3; приблизно через 1 – 2 години після застосуванl= 5;я. Дія препарату т = 88;иває від 3 до 6 годин= ;. Метаболізм відбуваєтьl= 9;я головним чином у печі= 085;ці шляхом гідроксилюk= 4;ання і кон’югаці= 11;, а також чере= 079; деметилюваl= 5;ня і утворення N-і S-оксидів.

Хl= 3;орфенамін піддається метаболізмm= 1; при «першом = 91; проходженнo= 0;» у печінці, який зменшуєтьсn= 3; у хворих з печінковою недостатніl= 9;тю, біодоступнo= 0;сть після пероральноk= 5;о введення досягає 25 – 50 %. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми становить б = 83;изько 69 – 72 %. Уявний об’є = 84; розподілу є відносно високим і становить 3 – 7 л на кілограм маси тіла. У дорослих період напі = 74;розпаду хлорфенаміl= 5;у у плазмі досягає 15 – 36 годин і близько 10 – 13 год= ин у дітей. У випадку ниркової недостатноl= 9;ті слід очікувати, щ= 086; період напіввиведk= 7;ння метаболітіk= 4; буде подовжений. Залежно від рівня реакції рН (від лужної до кислої), 0 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New= Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>– 34 % дози буде виводитися = 79; сечею у вигляді незміненогl= 6; хлорфенаміl= 5;у. Накопиченнn= 3; може виникнути при тривалому введенні.=

Кофе&= #1111;н

Післ&= #1103; пероральноk= 5;о прийому кофеїн швид = 82;о і майже повністю всмоктуєтьl= 9;я
(tЅ =3D 2 – 13 хв.) і є практично повністю біодоступнl= 0;м. При прийомі 5 мг/кг C_max було досягнуто протягом 30 – 40 хвилин. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми коли = 74;ається в межах від 30= % до 40 %; об’єм розподілу доходить до 0,52 – 1,06 л/кг. Кофеїн розповсюджm= 1;ється в усіх ткани= 085;ах і рідинах організму, швидко перетинає г = 77;матоенцефа&#= 1083;ічний бар’єр і плацентарнl= 0;й бар’єр, а також потрапляє в грудне моло = 82;о.

Пері&= #1086;д напіврозпаk= 6;у у плазмі в основному с = 90;ановить приблизно в= 10;д 4,1 до 5,7 години; однак у деяких пацієнтів м = 86;же становити 9 або 10 годин.

Кофе&= #1111;н і його метаболіти виводяться головним чином нирками. У сечі, зібран= 110;й протягом понад 48 годин, знаходилосn= 0; до 86 % застосованl= 6;ї дози, причом= 091; з цієї кількості тільки максимум 1,8 % становив незмінений кофеїн. 1-метил-сечов&#= 1072; кислота (12 – 38 %), 1-метил-ксант&#= 1080;н (8 – 19 %) та 5-ацетиламін= 086;-6-аміно-3-мети&#= 1083;-урацил (15 %) є головними метаболітаl= 4;и. Екскрементl= 0; містили тільки 2 – 5 % загальної дози. Було ідентифікоk= 4;ано головний метаболіт 1,7-диметил-сеч= ову кислоту, яка становила 44 % загальної кількості.=

Аско&= #1088;бінова кислота

Аско&= #1088;бінова кислота всмоктуєтьl= 9;я в проксимал= 00;ному відділі тонкої кишк = 80;. Зі збільшенняl= 4; разових доз біологічна доступністn= 0; знижується до 60 – 75 % після прийому 1 г, приблизно д = 86; 40 % після прий&= #1086;му 3 г, і становить менше 16 % після прийому 12 г. Частина, яка не абсорбуєтьl= 9;я, розкладатиl= 4;еться в першу черг= 091; на СО₂ і органічні кислоти за допомогою флори товст = 86;ї кишки.

У здорових дорослих максимальнk= 2; швидкість метаболізмm= 1; від 40 до
50 мг/добу буде досягнута при концентрацo= 0;ї в плазмі 0,8 – 1,0 мг/дл. Щоденний загальний обіг досяга= 08; приблизно 1 мг/кг маси тіла. Після введення дуже високи = 93; пероральниm= 3; доз концентрацo= 0;ї в плазмі до 4,2 мг/дл. може бути досягнуто приблизно через 3 години.

У цих умовах більше 80 % аскорбіновl= 6;ї кислоти буд = 77; виводитися = 79; організму без змін у се&#= 1095;і. Середній період напіввиведk= 7;ння досягає 2,9 го&#= 1076;ини. Екскреція нирками відбуваєтьl= 9;я шляхом клубочковоo= 1; фільтрації = 10; подальшої реабсорбціo= 1; в проксимальl= 5;их канальцях. У здорових дорослих чоловіків верхня межа концентрацo= 0;ї аскорбіновl= 6;ї кислоти у пл= 072;змі доходить до 1,34 ± 0,21 мг/дл, у жінок – до 1,46 &plusm= n; 0,22 мг /дл.

Післ&= #1103; прийому великих доз, приблизно 180 мг в день, загальний вміст аскорбіновl= 6;ї кислоти буд = 77; не менше ніж 1,5 г. Аскорбіновk= 2; кислота накопичуєтn= 0;ся в гіпофізі, наднирковиm= 3; залозах, кришталику ока і в білих кров’яних клітинах.=

П = 86;казання.=

Для полегшення симптомів застуди, таких як гол= 086;вний біль та біль m= 1; тілі, нежить &#= 1110; подразливиl= 1; кашель, підвищення = 90;емператури тіла.

Протипоказ&= #1072;ння.

-&nb= sp; Гіперч= утливість до парацетамоl= 3;у або до будь-я&#= 1082;ого з інших компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу;

-&nb= sp; тяжка ниркова нед = 86;статність;

-&nb= sp; дитячи= й вік (до 18 років= ;);

-&nb= sp; вагітн= ість;

-&nb= sp; грудне вигодовуваl= 5;ня;

- п = 77;чінкова недостатніl= 9;ть;

- с = 80;ндром Жильбе= ра (хвороба Мойленграхm= 0;а);

- в = 88;оджена гіпербілірm= 1;бінемія;

- с = 80;ндром Дубіна-Джон = 89;она;

- с = 77;чокам’яна хвороба, спричинена оксалатами;

- з = 72;хворювання, пов’язані з накопиченнn= 3;м заліза (таласемія, гемохроматl= 6;з, сидеробласm= 0;на анемія);

- х = 88;онічне зловживаннn= 3; алкоголем;=

- п= 10;лородуоден&#= 1072;льна обструкція та обструкц= 10;я шийки сечового міхура;

- з = 72;критокутов&#= 1072; глаукома;

- в = 80;разкова хвороба шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки;

- г= 10;пертиреоз;

- а = 88;итмія (ризик збільшення частоти пульсу при тахікардії та екстрасистl= 6;ли);

- т = 88;ивожні розлади.

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Відо&= #1084;о про такі взаємодії окремих компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу КОЛД = 56;ЕКС БЛІЦ з іншими лік= 072;рськими засобами:=

Пара&= #1094;етамол

Швидкість всмоктуванl= 5;я парацетамоl= 3;у може збільшуватl= 0;ся при застосуванl= 5;і метоклопраl= 4;іду та домперидонm= 1; і зменшуватиl= 9;я при застосуванl= 5;і холестирамo= 0;ну. Антикоагулn= 3;нтний ефект варфарину т = 72; інших кумар = 80;нів із підвищенняl= 4; ризику кров = 86;течі може посилитися внаслідок тривалого регулярногl= 6; застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у. Прийом разових доз не виявляє значного ефекту.

Барбітурат&= #1080; зменшують жарознижувk= 2;льний ефект парацетамоl= 3;у.

Антисудомн&= #1110; препарати (включаючи фенітоїн, барбітуратl= 0;, карбамазепo= 0;н), які стимулюють активність мікросомалn= 0;них ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамоl= 3;у на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворенl= 5;я препарату н = 72; гепатотоксl= 0;чні метаболіти.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у із гепатото = 82;сичними засобами збільшуєтьl= 9;я токсичний вплив препаратів на печінку. Одночасне застосуванl= 5;я високих доз парацетамоl= 3;у з ізоніазидоl= 4; підвищує ризик розви = 90;ку гепатотоксl= 0;чного синдрому.

Парацетамо&= #1083; знижує ефективнісm= 0;ь діуретиків.

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я лікарських препаратів, які сповільнююm= 0;ь спорожненнn= 3; шлунка, наприклад пропант= ;елін (рropantheline), може затримати всмоктуванl= 5;я і початок ді= 111; парацетамоl= 3;у.

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у і зидовудин = 91; збільшує ризик розвитку нейтропеніo= 1;. Таким чином, лікарський засіб КОЛДР = 45;КС БЛІЦ та зидовуди = 85; можна застосовувk= 2;ти одночасно лише за рекомендацo= 0;єю лікаря.

Заст&= #1086;сування пробенецидm= 1; пригнічує зв’язуваннn= 3; парацетамоl= 3;у глюкуроновl= 6;ю кислотою і, таким чином, призводить до зменшенн= 03; кліренсу парацетамоl= 3;у приблизно в 2 рази. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з пробенеци = 76;ом дозу парацетамоl= 3;у слід зменши = 90;и.

Салі&= #1094;иламід може призвести д = 86; подовження періоду напіввиведk= 7;ння парацетамоl= 3;у.

Необ&= #1093;ідна особлива обережністn= 0; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з індукторамl= 0; ферментів.

Не застосов= увати одночасно з алкоголем.=

Хлор&= #1092;енаміну малеат

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я хлорфенаміl= 5;у малеату з препаратамl= 0;, що пригнічуютn= 0; діяльність центральноo= 1; нервової системи (ЦНС), або з алкоголем підсилює седативний (заспокійли = 74;ий) ефект.

Кофе&= #1111;н

Одночасне застосуванl= 5;я кофеїну з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО) може спричинити небезпечниl= 1; підйом артеріальнl= 6;го тиску. Кофеї= 085; посилює ефект (покращує біодоступнo= 0;сть) аналгетикіk= 4;-антипірети&#= 1082;ів, потенціює ефекти похі = 76;них ксантину, альфа- та бета-адрено = 84;іметиків, психостимуl= 3;ювальних засобів.

Циметидин, гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.

Кофе&= #1111;н знижує ефек = 90; опіоїдних аналгетикіk= 4;, анксіолітиl= 2;ів, снодійних і седативних = 79;асобів, антигістамo= 0;нних препаратів, він є антагоністl= 6;м засобів для наркозу та і= 085;ших препаратів, що пригнічуютn= 0; ЦНС, конкуре= 085;тним антагоністl= 6;м препаратів аденозину, аденозинтрl= 0;фосфату (АТФ). При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і кофеїну з ерготаміноl= 4; покращуєть&#= 1089;я всмоктуванl= 5;я ерготаміну = 79;і шлунково-ки = 96;кового тракту, з тиреотропнl= 0;ми засобами – = підвищуєтьl= 9;я тиреоїдний ефект. Кофеї= 085; знижує концентрацo= 0;ю літію в крові.

При одночасномm= 1; прийомі теофіліну може знижув = 72;тись виділення теофіліну.=

Кофеїн підвищує потенціал залежності від речовин типу ефедрину.=

У випадку комбінації кофеїну та речовин з ши= 088;оким спектром ді= 11; (наприклад, бензодіазеl= 7;іну) в окремих випадках можуть виникати рі = 79;номанітні і непередбачm= 1;вані види взаємо = 76;ії.

Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; гірази типу хінолонкарk= 3;онової кислоти мож = 77; уповільнюв&= #1072;ти виведення кофеїну та продукту його розпад = 91; параксантиl= 5;у.

Аско&= #1088;бінова кислота

Аскорбінов&= #1072; кислота при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і підвищує абсорбцію пеніциліну, тетрацикліl= 5;у, заліза; сприяє всмоктуванl= 5;ю алюмінію в кишечнику, щ= 086; слід враховуватl= 0; при одночасномm= 1; лікуванні антацидами, що містять а= 083;юміній.

Одночасне застосуванl= 5;я вітаміну С і дефероксамo= 0;ну підвищує тканинну токсичністn= 0; заліза, особливо в серцевому м’язі, що мож&#= 1077; призвести д = 86; декомпенсаm= 4;ії системи кро = 74;ообігу. Вітамін С можна застосовувk= 2;ти лише через 2 г&= #1086;дини після ін’єкції дефероксамo= 0;ну.

Тривале застосуванl= 5;я великих доз особами, які лікуються дисульфіраl= 4;іном, гальмує дис = 91;льфірам-алк&= #1086;гольну реакцію.

Високі дози лікарськогl= 6; засобу зменшують ефективнісm= 0;ь трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, нейролептиl= 2;ів – похідних фенотіазинm= 1;, канальцеву реабсорбціn= 2; амфетаміну, порушують виведення м = 77;ксилетину нирками, впливають н = 72; резорбцію вітаміну В_12.

Аскорбінов&= #1072; кислота підвищує загальний к = 83;іренс етилового спирту.

Лікарський засіб зменшує токсичністn= 0; сульфанілаl= 4;ідних лікарських засобів, зни= 078;ує ефективнісm= 0;ь гепарину та непрямих антикоагулn= 3;нтів.

Вітамін С підсилює виділення оксалатів і = 79; сечею, таким чином підвищуючи ризик форму = 74;ання у сечі оксалатних каменів, підвищує ризик розвитку кристалуріo= 1; при лікуван = 85;і саліцилатаl= 4;и.

Лікарські засоби хіноліновоk= 5;о ряду, кальці= 102; хлорид, саліцилати, кортикостеl= 8;оїди при тривалому застосуванl= 5;і зменшують запаси аскорбіновl= 6;ї кислоти в організмі.=

Абсорбція аскорбіновl= 6;ї кислоти знижується при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і пероральниm= 3; контрацептl= 0;вних засобів, вживанні фруктових або овочеви = 93; соків, лужного пиття.

У зв’язку зі стимулювалn= 0;ним впливом кис = 83;оти аскорбіновl= 6;ї на утворенн= 03; кортикостеl= 8;оїдних гормонів пр = 80; застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу у великих дозах потрібен ко = 85;троль функцій нирок та артеріальнl= 6;го тиску.

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Л= 10;карський засіб КОЛДР = 45;КС БЛІЦ слід застосовувk= 2;ти тільки з крайньою об = 77;режністю після консультацo= 0;ї з лікарем.

Слід проконсульm= 0;уватися з лікарем у разі появи високої температурl= 0;, симптомів вторинної інфекції аб = 86; інших ускладнень.

Трив&= #1072;ле застосуванl= 5;я знеболювалn= 0;них лікарських засобів у високих дозах може викликати головні бол= 10;, які не повинні лікуватися ще більш високими дозами медичних пр = 77;паратів.

Парацетамо&= #1083;

Пр = 77;парат містить парацетамоl= 3;, тому не слід застосовувk= 2;ти його із іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3;, та застосовуюm= 0;ься, наприклад, д= 083;я зниження температурl= 0;, лікування болю, симпто= 084;ів грипу та застуди або безсоння. Од= 085;очасне застосуванl= 5;я разом з іншими препаратамl= 0;, що містять парацетамоl= 3;, може призвести д = 86; передозуваl= 5;ня. Передозува&= #1085;ня парацетамоl= 3;у може спричи = 85;ити печінкову недостатніl= 9;ть, що може приз= 074;ести до необхідносm= 0;і пересадки печінки або до летального кінця.

Пр = 80; захворюванl= 5;ях печінки або нирок перед застосуванl= 5;ям препарату потрібно порадитися = 79; лікарем.

Слід враховуватl= 0;, що у хворих, що мають зах= 074;орювання печінки, збільшуєтьl= 9;я ризик гепат = 86;токсичної дії парацетамоl= 3;у; препарат мо = 78;е впливати на результати лабораторнl= 0;х досліджень щодо вмісту = 074; крові глюкози та сечової кислоти. Пацієнтам, які приймаю = 90;ь аналгетики кожен день при артрита = 93; легкої форм = 80;, перед застосуванl= 5;ям необхідно проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Зафіксован&= #1086; випадки порушення функції печ= 10;нки, печінкової недостатноl= 9;ті у пацієнтів, що мали знижений рівень глутатіону, = 085;априклад, при серйозному виснаженні організму, анорексії, низькому ін = 76;ексі маси тіла аб= 086; хронічному алкоголізмo= 0;.

У пацієнтів зі зниження = 84; рівня глутатіону, наприклад при тяжких інфекціях, таких як сеп= 089;ис, при прийомі парацетамоl= 3;у підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу. Симптомами метаболічl= 5;ого ацидозу є глибоке, прискорене чи утруднен = 77; дихання, нудота, блювання, втрата апетиту. Слі= 076; негайно звернутися до лікаря у разі появи ц= 080;х симптомів.

Для того, щоk= 3; уникнути передозуваl= 5;ня, слід переко = 85;атися, що максимальнm= 1; добову дозу парацетамоl= 3;у (4000 мг парацетамоl= 3;у при масі тіл= 072; понад 43 кг) не буде перевищено, навіть якщо застосовуюm= 0;ься інші ліки, що містять парацетамоl= 3;.

Аскорбінов&= #1072; кислота

При застосуванl= 5;і високих доз або при трив= 072;лому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу необ = 93;ідно контролюваm= 0;и функції нирок та рівень арте = 88;іального тиску, а також функції підшлунковl= 6;ї залози. Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лікарський засіб пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями нирок в анамнезі.

При сечокам’янo= 0;й хворобі добова доза аскорбіновl= 6;ї кислоти не м= 072;є перевищуваm= 0;и 1 г.

Не слід призначати великі дози лікарськогl= 6; засобу пацієнтам і = 79; підвищеним згортанням крові.

Оскільки аскорбіновk= 2; кислота підвищує аб = 89;орбцію заліза, її застосуванl= 5;я у високих дозах може бути небезпечниl= 4; для пацієнт= 10;в із гемохроматl= 6;зом, таласемією, поліцитеміn= 8;ю, лейкемією і сидеробласm= 0;ною анемією. Пацієнтам і = 79; високим вмі = 89;том заліза в організмі слід застосовувk= 2;ти лікарський засіб у мінімальниm= 3; дозах.

Одночасне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу з лужним питтям зменшує всмоктуванl= 5;я аскорбіновl= 6;ї кислоти, том= 091; не слід запивати його лужною мінеральноn= 2; водою. Також всмоктуванl= 5;я аскорбіновl= 6;ї кислоти мож = 77; порушуватиl= 9;я при кишкови = 93; дискінезіяm= 3;, ентеритах т = 72; ахілії.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я пацієнтів і = 79; дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

Кофе&= #1111;н

Під час лікування препаратом не рекоменд = 91;ється вживати надмірну кількість напоїв, що містять кофеїн (таки= 093; як кава, чай та деякі інш= 110; напої). Це може спричинити = 87;роблеми зі сном, тремор, неприємне відчуття за грудниною через серцебиття.

Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&= #1090;ність

Заст&= #1086;сування лікарськогl= 6; засобу протипоказk= 2;не під час вагітності, оскільки епідеміолоk= 5;ічні дослідженнn= 3; показали підвищений ризик порушень розвитку центральноo= 1; нервової системи, черепно-моз = 82;ових порушень і пухлин в дитячому ві = 94;і, пов’язаних = 79; хлорфенаміl= 5;ом. Крім того, од&#= 1085;е з досліджен= 00; звітує про збільшений ризик ретролентаl= 3;ьної фіброплазіo= 1; у недоношен = 80;х дітей, які зазнали впливу антигістамo= 0;нних препаратів протягом останніх дв = 86;х тижнів вагі = 90;ності.

Груд&= #1085;е вигодовуваl= 5;ня

Оскі&= #1083;ьки невідомо, чи виділяєтьсn= 3; хлорфенаміl= 5;у малеат з грудним молоком, то матері не повинні годувати груддю при лікуванні ліка&= #1088;ським засобом.

Репр&= #1086;дуктивніст= ;ь

Дані про репродуктиk= 4;ність відсутні.=

= 047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Під час лікування н = 77; слід займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, швидк= 080;х психічних і рухових реакцій, особливо пі = 89;ля вживання алкоголю.=

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослим слід приймати по 1 пакетику 3 рази на день. <= o:p>

Хворі з порушенням функції печінки і/аб= 086; нирок

При лікуванні пацієнтів, які страждають = 74;ід порушень функції печінки і/аб= 086; нирок, паціє= 085;тів із синдромо = 84; Жильбер= ;а, слід зменшити добову дозу, або збільшити і = 85;тервал між прийомами доз.

У випадку тяжкої печінкової і/або нирков= 086;ї недостатноl= 9;ті застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу КОЛД = 56;ЕКС БЛІЦ протипоказk= 2;не.

Вміст 1 пакетика всипати у склянку питної води – порошок розчинитьсn= 3; протягом однієї хвил = 80;ни, навіть без перемішуваl= 5;ня. Після чого випити вміс = 90; склянки.

Тривалість лікування визначаєтьl= 9;я після консультацo= 0;ї з лікарем.

Діти.

Не застосовуєm= 0;ься дітям (до 18 років).

Передозува&= #1085;ня.

Симп&= #1090;оми передозуваl= 5;ня препарату відповідаюm= 0;ь симптомам інтоксикацo= 0;ї його окреми = 84;и компонентаl= 4;и.

Пара&= #1094;етамол

У пацієнтів з факторами ризику [тривале лік= 091;вання карбамазепo= 0;ном, фенобарбітl= 6;ном, фенітоїном, примідоном, рифампіцинl= 6;м, звіробоєм ч = 80; іншими лікарськимl= 0; засобами, що &#= 1110;ндукують ферменти печінки; регулярний = 87;рийом надмірних кількостей етанолу; глутатіоноk= 4;а кахексія (розлади травлення, муковісцидl= 6;з, ВІЛ-інфекці= 03;, голод, кахек= 089;ія] прийом 5 г аб= 086; більше парацетамоl= 3;у може призвести д = 86; ураження печінки.

При передозуваl= 5;ні необхідна швидка меди = 95;на допомога. Лікування потрібно розпочати негайно. Слі= 076; доставити пацієнта у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозуваl= 5;ня.

Симп&= #1090;оми передозуваl= 5;ня у перші 24 години: блі&#= 1076;ість, нудота, блювання, втрата апетиту та абдомінальl= 5;ий біль. Ураження печінки мож = 77; стати явним через 12 – 48 годин після перед = 86;зування. Можуть виникати порушення метаболізмm= 1; глюкози та метаболічнl= 0;й ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатніl= 9;ть може прогресуваm= 0;и до енцефалопаm= 0;ії, крововиливo= 0;в, гіпоглікемo= 0;ї, коми та мати &#= 1083;етальний наслідок. Гостра ниркова недостатніl= 9;ть з гострим некрозом канальців може проявлятисn= 3; сильним поперековиl= 4; болем, гематурією, = 087;ротеїнуріє&= #1102; і розвинутисn= 0; навіть при в= 110;дсутності тяжкого ураження печінки. Від= 079;началися також серцева аритмія та панкреатит.

П = 88;и тривалому застосуванl= 5;і препарату у = 074;еликих дозах з боку органів кровотвореl= 5;ня може розвин = 91;тися апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія. При прийом= 10; великих доз з боку центральноo= 1; нервової системи можливе запаморочеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження і порушення орієнтації; = 079; боку сечовидільl= 5;ої системи − н= ефротоксичl= 5;ість (ниркова коліка, інте= 088;стиціальни&= #1081; нефрит, капілярний некроз).

Симп&= #1090;оми можуть бути обмежені нудотою та б= 083;юванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня чи ризику ураження ор = 75;анів. Слід розглянути доцільністn= 0; лікування а = 82;тивованим вугіллям, якщо надмірну дозу параце = 90;амолу було прийнято у межах 1 години. Кон= 094;ентрація парацетамоl= 3;у в плазмі кро= 074;і повинна вимірюватиl= 9;я через 4 години або = 087;ізніше після прийому (більш ранні концентрацo= 0;ї є недостові = 88;ними). Лікування N-ацетилцист= 077;їном може бути застосованl= 6; протягом 24 годин післ= 103; прийому парацетамоl= 3;у, але максимальнl= 0;й захисний ефект наста= 08; при його застосуванl= 5;і протягом 8 годин післ= 03; прийому. Ефе= 082;тивність антидоту різко знижується після цього = 095;асу. При необхідносm= 0;і пацієнту внутрішньоk= 4;енно вводять N-ацетилцист= 077;їн, згідно з рек= 086;мендованим дозуванням. При відсутностo= 0; блювання можна застосуватl= 0; метіонін пе = 88;орально як відповідну альтернатиk= 4;у у віддалени = 93; районах поз = 72; лікарнею.

Рl= 0;зик інтоксикацo= 0;ї особливо високий для пацієнтів літнього ві = 82;у.

Хлор&= #1092;енаміну малеат

У разі передозуваl= 5;ня можливе виникнення = 72;нтихолінер&#= 1075;ічного синдрому із почервонінl= 5;ям обличчя, атаксія, збудження, галюцинаціo= 1;, тремор м’язів, конвульсії, застигл= ;і розширені зіниці, сухість у роті, запори і аномально висока температурk= 2;. Крім того, симптоми інтоксикацo= 0;ї пов’язані з центральноn= 2; нервовою системою (га= 083;юцинації, порушення координаціo= 1; і конвульсі= 11;). Прикінцеві симптоми включають кому, зупинк= 091; дихання і кар&= #1076;іоваскуляр= ;ний колапс.

Кофе&= #1111;н

Великі дози кофеїну можуть спричинити біль в епігастралn= 0;ній ділянці, блювання, ді= 091;рез, прискорене дихання, тахікардію чи серцеву аритмію, впливати на центральну нервову систему (безсоння, неспокій, нервове збу = 76;ження, тривожністn= 0;, запаморочеl= 5;ня, дратівливіl= 9;ть, стан афекту, тремор, судоми). Клінічно важливі симптоми передозуваl= 5;ня кофеїном пов’язані також із ураженням печінки пар = 72;цетамолом. Специфічноk= 5;о антидоту не = 84;ає, але підтримуваl= 3;ьні заходи, такі як застосув = 72;ння антагоністo= 0;в бета-адрено = 88;ецепторів, можуть полегшити кардіотоксl= 0;чний ефект. Необх= 110;дно промити шлунок, рекомендовk= 2;на оксигенотеl= 8;апія, при судомах = 211; діазепам. Симптоматиm= 5;на терапія.

Аско&= #1088;бінова кислота

Кислота аскорбіновk= 2; добре переноситьl= 9;я. Вона є водорозчинl= 5;им вітаміном, ї= 111; надмірна кількість виводиться із сечею.

Сим&#= 1087;томи. При тривалому застосуванl= 5;і вітаміну С у великих дозах можливе пригніченнn= 3; функції інсулярногl= 6; апарату підшлунковl= 6;ї залози, що вимагає контролю за станом останньої.

Передозува&= #1085;ня може призвести д = 86; змін нирков = 86;ї екскреції аскорбіновl= 6;ї та сечової кислот під час ацетилю = 74;ання сечі з ризиком випадання в осад оксала = 90;них конкрементo= 0;в.

Застосуван&= #1085;я великих доз лікарськогl= 6; засобу може призвести д = 86; блювання, нудоти або діареї, які зникають після його відміни.

При вживанні високих доз аскорбіновl= 6;ї кислоти (4 г в день) у пацієнтів з = 076;ефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази були зареєстровk= 2;ні поодинокі випадки гем = 86;лізу еритроцитіk= 4;.

Лік&#= 1091;вання. Сим&#= 1087;томатична терапія.

Побі&= #1095;ні реакції.

Клас&= #1080;фікація небажаних ефектів за частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1000 до < 1/100 ), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не м&#= 1086;же бути оцінен = 72; за наявними даними).

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи

Дуже рідко: зміни в гемограмі, такі як лейкопенія, нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;енія, тромбоцитоl= 7;енічна пурпура, панцитопенo= 0;я, апластична анемія; у разі застосуванl= 5;я високиз до = 79; – незначні утворення метгемоглоk= 3;іну.

З боку імунної системи

Дуже рідко: під час застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у повідомлялl= 0; про важкі реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110; (набряк Квінке, респіраторl= 5;ий дистрес, пітливість, нудота, падіння арт = 77;ріального тиску, які іноді призводять = 76;о недостатноl= 9;ті кровообігу, = 072; також анафі = 83;актичний шок).

Неві&= #1076;омо: в окремих випадках мали місце бульозні шкірні реакції, так= 110; як синдром Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла).

З боку метаболізмm= 1;

Дуже рідко: підвищений апетит.

З боку психіки

Дуже рідко: психотичні реакції.

Неві&= #1076;омо: занепокоєнl= 5;я, безсоння.=

З боку нервової системи

Дуже рідко: дискінезія.

Неві&= #1076;омо: заспокоєннn= 3;, сонливість.

З боку органів зор = 91;

Дуже рідко: глаукома (закритокут = 86;ва глаукома), порушення зору.

З боку серцево-суд = 80;нної системи

Неві&= #1076;омо: аритмія, наприклад тахікардія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостінl= 5;я

Дуже рідко: респіраторl= 5;і реакції гіперчутлиk= 4;ості; у чутливих осіб парацетамоl= 3; може викликати бронхоспазl= 4;.

З боку травної системи

Част&= #1086;: сухість у роті.

Дуже рідко: шлунково-ки = 96;ковий дискомфорт.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи

Рідк&= #1086;: підвищення рів&= #1085;я печінк= ових транс = 72;міназ (аспартатам= 10;нотрансфер&#= 1072;за, аланінамінl= 6;трансфераз= 072;).

Дуже рідко: тривале застосуванl= 5;я високих доз або передозуваl= 5;ня може викликати пошкодженнn= 3; печінки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини=

Неча&= #1089;то: алергічні шкірні реакції (еритематоз = 85;і реакції або кропив’янкk= 2;), які іноді супроводжуn= 2;ться підвищеною температурl= 6;ю (медикамент = 86;зна лихоманка) і ураженням слизової.

Дуже рідко: серйозні шкірні реакції.

З боку сечовидільl= 5;ої системи

Дуже рідко: розлади сечовипускk= 2;ння. При тривалому прийомі високих доз може розвин = 91;тися ураження нирок.

Лабораторн&= #1110; показники.=

Неві&= #1076;омо: застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у може вплива = 90;и на результа = 90; аналізу сечової кислоти, що в&#= 1080;конується фосфато-вол= 00;фрамовим методом, а також на результат визначення цукру крові, що виконуєтьсn= 3; методом глю = 82;озооксидаз&#= 1080;-пероксидаз= ;и. Застосуванl= 5;я великих доз аскорбіновl= 6;ї кислоти мож = 77; впливати на результати деяких лабораторнl= 0;х досліджень: визначення у сечі кількості цукру, сечов= 086;ї кислоти, креатиніну, неорганічнl= 6;го фосфату. Крі= 084; того, при застосуванl= 5;і великих доз = 084;ожливий негативний тест на наявність п = 88;ихованої крові в калі. <= /span>В цілому, хімічні методи дослідженнn= 3;, що базуютьс= 03; на кольорових реакціях, можуть дава = 90;и хибні результати.

Хлор&= #1092;енаміну малеат може зменшити реакцію шкі = 88;и під час тестів на алергію.

=

Т = 77;рмін придатностo= 0;.

3 роки= ;.

Умови зберігання.

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 2,02 г гранул у стік-пакети = 82;у; по 12 стік-пакети = 82;ів у картонній коробці.

Категорія відпуску.=

Відп&= #1091;скається без рецепта.

Виробник.

СТАД&= #1040; Арцнайміттk= 7;ль АГ.

=

М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Стадаштрас&= #1089;е 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.=