НЕЙРОМ= АКС

(NEUROMAX)

Склад:=

діючі речовини: піридоксину г= ідрохлорид, бенфотіамін;

1 таблетка містить піридоксину гідрохлориду= 100 мг, бенфотіаміну 100 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюло= за мікрокристалічна, тальк, повідон, кальцію стеарат, крохмаль кукурудзяний, суха суміш «Op= adry II white», що містить титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь, спирт полівін= іловий.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболон= кою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболон= кою, білого або майже білого кольору, круглі, з двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична гр= упа. Препарати вітаміну В₁= в комбінації з вітаміном В₆.

Код АТХ А11D В.

Фармакологічні властивості.
<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:#00FF'>Фармакодин= аміка.
Нейротропні вітаміни групи В чинять сприятливу = дію на перебіг запальних та дегенеративних захворювань нервів і рухового апарат= у. Їх слід застосовувати для усунення дефіцитних станів, у великих дозах вітам= іни мають аналгетичні властивості, сприяють покращанню кровообігу та нормалізую= ть роботу нервової системи і процес кровотворення.

Фармакокінетика.
Вітамін В₆ і його похідні більшою частиною швидко всмоктуються у верхньому відділі травного тракту шляхом пасивної дифузії та екскретуються в межах 2-5 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Неврологічні захворювання, зумовлені доведеним дефіцитом вітамінів В₁, В₆.

Протипоказання.=

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Прийом вітаміну В_{1
протипоказаний при алергічних реакціях.}

Прийом вітаміну В_{6
протипоказаний при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у ста=
дії
загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).}

Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Піридоксин несумісний з п= репаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і таким чином знижується її антипаркінсонічна дія.

Бенфотіамін несумісний з окиснювальними і відновними сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також із фенобарбіталом натрію, рибофлавіно= м, бензилпеніциліном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується при <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>їх наявності. Мідь прискорює розпад бенфотіаміну= ; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значень рН (більше ніж 3).

Тіамін інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну у тіамінп= ірофосфат.

Антациди знижують всмокту= вання тіаміну.

Петльові діуретики (напри= клад, фуросемід), що гальмують канальцеву реабсорбцію, під час довготривалої тера= пії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і таким чином знизити рівень тіаміну.

Одночасне застосування антагоністів піридоксину (наприклад, ізоніазиду= , гідралазину,        = D-пеніцилінаміну або циклосерину<= /span>), алкоголю, а також тривале застосування пероральних контрацептивів, що містя= ть естрогени, може призвести до недостатності вітаміну В6.

Вживання алкоголю та чорн= ого чаю зменшує абсорбцію тіаміну.

Напої, що містять сульфіт= и (наприклад, вино), посилюють деградацію тіаміну.

Піридоксин може зме= ншити ефективність алтретаміну.

Особлив<= i>ості застосування.<= /p>
Питання про застосування Нейромаксу для лік= ування пацієнтів з тяжкою та гострою формою декомпенсованої серцевої недостатності вирішує лікар індивідуально, враховуючи стан хворого= .

При застосуванні ві= таміну В₁₂ клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фуні= кулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.<= /p>
Оскільки Нейромакс містить вітамін В= 6, необхідно з обережністю призначати цей лікарський засіб пацієнтам із виразк= ою шлунка і дванадцятипалої кишки, серйозною печінковою та нирковою недостатні= стю в анамнезі.

Пацієнтам із новоутворенн= ями Нейромакс застосовувати не можна, за винятком випадкі= в, пов’язаних із мегалобластною анемією і дефіцитом вітаміну В12. Препарат не застосовують при тяжкій або гострій формі декомпенсованої серцевої діяльнос= ті та стенокардії.

При появі ознак периферич= ної сенсорної нейропатії (парестезії) потрібно переглянути дозування та призупинити застосування Нейр= омаксу, якщо це необхідно. При тривалому прийомі (більше 6-12 місяців) добових доз,= що перевищують 50 мг вітаміну В6, так само, як і при короткотривалому прийомі (більше 2 місяців) більше ніж 1 г вітаміну В6 на добу, спостерігалася нейропатія. У зв’язку з цим рекомендується постійний<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> контроль при довготривалому прийо= мі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Добова потреба у вітаміні= В₆ під час вагітності та годування груддю становить до 2,5 мг.

У період вагітності= або годування груддю рекомендовано щоденне застосування вітаміну В₁<= /span> у дозі 1,4-1,6 мг і вітаміну В₆ у= дозі 2,4-2,6 мг.

Немає доказів щодо застосування більш високих доз, порівняно з рекомендованими добовими дозами= .

Вітаміни В1 і В6 потрапляють у грудне молоко.

Високі дози вітаміну В6 можуть перешкоджати виробленню молока.

Препарат містить 100 мг в= ітаміну В6, тому його не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки у деяких пацієнт= ів препарат може спричинити такі побічні явища, як запаморочення, головний біл= ь і тахікардія, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Рекомендована доза станов= ить 1 таблетку на добу. В індивідуальних випадках дозу підвищують і застосовують = по 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетки слід приймати ці= лими, запиваючи рідиною, після вжи= вання їжі.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально у кожному випадку. Після максимального періоду лікування (4 тижні) приймається рішення щодо коригування та зниження доз препарату.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому його не слід призначати ц= ій віковій категорії пацієнтів.

Передозування. =

При передозуванні відбува= ється посилення симптомів побічної дії препарату.

Лікування: промивання= шлунка, застосування активованого вугілля. Терапія симптоматична.

При хронічному заст= осуванні у високих дозах можливе погіршення активності печінкових ферментів, біль у серці і гіперкоагуляція.

Тіамін має широкий терапевтичний діапазон. Високі дози (більше 10 г) вітаміну В₁ виявляють гангліоблокуючий курареподібний ефект та пригнічують проведення н= ервових імпульсів.

Безперервне застосу= вання вітаміну В6 у дозах, що перевищуют= ь 1 г на добу, довше 2 місяців може призвести до нейротоксич= них ефектів.

Довготривале застосування= (понад 6-12 місяців) у дозах більше= ніж 50 мг вітаміну В₆ щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії.

При довготривалому застос= уванні вітаміну В₁ у дозі понад 2 г на добу була зафіксована нейропат= ія з атаксією і розлади чутл= ивості, церебральні судоми зі змінами на ЕЕГ, а в окремих випадках – гіпохромна ане= мія і себорейний дерматит.

Побічні = реакції.

З боку травного трак= ту: нудота, бл= ювання, діарея, біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку.

З боку серцево-судин= ної системи: тахікардія.

З боку імунної систе= ми: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок; анафіл= аксія; кропив’янка.

З боку шкіри: шкірні висипання, свербіж.<= /p>
У дуже рідких випадках – шоковий стан.

З боку нервової системи: довготривале застосування (понад 6-12 місяців) у дозах більше ніж 50 мг вітаміну В₆ щоденно може призв= ести до периферичної сенсорної нейропатії, нервового збудження, запаморочення, головного болю.

З боку ендокринної системи: інгібується виділення пролактину.=

Термін придатност= і. 2 роки.

Умови зберігання. = Зберігати в оригінальній упаковці = при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.= Таблетки, = вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10×3), № 60 (10×6) у блістерах у коробці.

Ка= тегорія відпуску. Без рецепта= .

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок= 22.