= ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікарс&#= 1100;кого засобу

НЕЙРОРУБІН&= #8482;

(NEURORUBINE^™)

Склад:

дію= ;чі речовини: тіамі= ;ну гідрохлориk= 6; (вітамін В₁), піридоксинm= 1; гідрохлориk= 6; (вітамін В₆), ціанокобалk= 2;мін (вітамін В₁₂);

1 ампула з розчином (3 мл)= містить: тіаміну гідрохлориk= 6;у (вітамін В₁) 100 мг, піридоксинm= 1; гідрохлориk= 6;у (вітамін В₆) 100 мг, ціанокобалk= 2;міну (вітамін В₁₂) 1 мг;

доп= ;оміжні речовини: калію ціанід, спир= 090; бензиловий, вода для ін’= 108;кцій, натрію гідроксид (п= 088;и необхідносm= 0;і).

=

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.=

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;рий, червоного кольору розчин.

=

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група. Вітамін В₁= у комбінації = 79; вітаміном В6 та/або вітаміном В12.

&#= 1050;од АТX А11D B.

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Нейрорубін&= #8482; поєднує у собі високі дози трьох вітамінів: В1, В₆, В₁₂, які відіграють важливу рол= 00; у діяльност= 10; нервової системи. Кожен із цих вітамінів н = 77;обхідний для забезпеченl= 5;я оптимальноk= 5;о обміну речо = 74;ин у нервових клітинах. Крім того, при застосу = 74;анні цих вітамінів у високих доз = 72;х, вони проявляють знеболювалn= 0;ну дію.

&= #1071;к і всі інші вітаміни, вони є незаміннимl= 0; поживними речовинами, які не можут= 100; синтезуватl= 0;ся безпосередl= 5;ьо в організмі.

&= #1058;ерапевтичн= ;е введення в організм вітамінів В1, В₆ і В₁₂попl= 6;внює недостатнє надходженнn= 3; вітамінів з їжею, що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Вітам= ;іни групи В є компонентаl= 4;и ферментних систем, які р&#= 1077;гулюють метаболізм білків, жирі= 074; та вуглевод= 10;в. Проте кожен із вітаміні = 74; групи В вико= 085;ує специфічну біологічну роль. Їх прис&#= 1091;тність в організмі = 091; збалансоваl= 5;ій кількості необхідна для нормальногl= 6; обміну речо = 74;ин.

&= #1058;ерапевтичн= ;е застосуванl= 5;я цих вітамін= 10;в при різних захворюванl= 5;ях нервової системи спр= 03;мовано на те, щоб, з одного боку, компенсуваm= 0;и одночасно існуючу недостатніl= 9;ть (можливо, через збільшення потреби організму, обумовленоk= 5;о безпосередl= 5;ьо захворюванl= 5;ям) і, з іншого бо&= #1082;у, щоб стимулю = 74;ати природні ме = 93;анізми відновленl= 5;я. Вітаміни В_{1,
В₆ і В₁₂₌володіють
дуже низько=
02;
токсичністn=
2;
і не мають
потенційноk=
5;о
ризику для
людини. На сь&#=
1086;годні
немає даних
щодо
канцерогенl=
5;их,
мутагенних
або
тератогеннl=
0;х
властивостk=
7;й
цих
вітамінів.=}

Фармак&#= 1086;кінетика.

Розчинні у воді вітамі = 85;и повністю засвоюютьсn= 3; організмом після внутрішньоl= 4;’язового введення. Ст= 091;пінь засвоєння залежить ві = 76; знаходженнn= 3; кровотоку відносно місця ін’єкції.=

Ціа= ;нокобаламі = 85; (ві&#= 1090;амін В₁₂). П&= #1110;сля абсорбції вітамін В₁₂ = 79;в’язується у сироватці зі специфічниl= 4;и В₁₂-зв’язуюm= 5;им бета-(транск= 086;баламін) і В₁₂-зв’язу= 02;чим альфа₁-глоб= ;уліном.

Накопиченн&= #1103; вітаміну В_{12
відбуваєтьl=
9;я
в основному =
074;
печінці.
Період
напіввиведk=
7;ння
з сироватки
крові стано
=
74;ить
приблизно 5
днів, а з
печінки –
приблизно 1
рік.}

Тіа= ;міну гідрохлориk= 6; (віта = 84;ін В₁). Частина засвоєного тіаміну бер = 77; участь в ентерогепаm= 0;ичній циркуляції. Осно&= #1074;ні про&#= 1076;укти екс&#= 1082;реції тіа&#= 1084;іну – це тіамі= нкарбонова кисл&= #1086;та та пірам= ін

(2,5-диметил-4-ам= інопіримідl= 0;н). Разом із цим виділяєтьсn= 3; невелика кількість тіаміну в не= 079;міненому вигляді.

Пір= ;идоксину гідрохлориk= 6; (вітаl= 4;ін В₆). В організмі піридоксин окиснюєтьсn= 3; до піридокс = 72;лю або амінується до піридоксамo= 0;ну. Умовою його функціонувk= 2;ння як коензиму = 108; фосфорилювk= 2;ння за СН₂ОН-грm= 1;пою в 5-му положенні, тобто утворення п= 10;ридоксаль-5-ф= ;осфату (ПАЛФ). У крові близько 80 % ПАЛФ зв’яза = 85;і з білками. Піридоксин переважно накопичуєтn= 0;ся у м’язах у вигляді ПАЛ = 60;. Головний продукт екскреції – 4-піридоксин= 086;ва кислота.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Лікуваl= 5;ня невритів і невралгій, таких як:

– міжреберна невралгія;=

– поперековиl= 1; синдром (люмбаго);

– плексит (шийного та плечового сплетінь);

– корінцеві неврити внаслідок дегенератиk= 4;них захворюванn= 0; хребта.

Як допоміжне лікування:=

– невралгія трійчастогl= 6; нерва;

– ішіас.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперчутли&= #1074;ість до будь-яког= 086; компонента препарату.=

Вітамін В₁ <= /span>протипоказ&= #1072;но застосовувk= 2;ти при алергічних захворюванl= 5;ях.

Вітамін В₆ <= /span>протипоказ&= #1072;но застосовувk= 2;ти при виразковій хворобі шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки у стадії загостреннn= 3; (оскільки можливе підвищення кислотностo= 0; шлункового соку).

Вітамін В₁₂ = протипоказ&= #1072;но застосовувk= 2;ти при еритремії, еритроцитоk= 9;і, тромбоембоl= 3;ії, псоріазі.=

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.
Високі дози вітаміну В_{6,
наприклад
такі, що міст&#=
1080;ть
Нейрорубін͐=
2;,
можуть
зменшувати
терапевтичl=
5;ий
ефект левод
=
86;пи
щодо хвороб
=
80;
Паркінсона, =
079;а
винятком
випадків,
коли
одночасно
застосовуюm=
0;ь
інгібітор
декарбоксиl=
3;ази.}

Може збільшитисn= 0; токсичністn= 0; ізоніазиду.

Вітам= ;ін В₆ може зменшити ефективнісm= 0;ь алтретамінm= 1;.

Одн= очасний прийом з антагоністk= 2;ми піридоксинm= 1; (наприклад і= 079;оніазид, гідралазин, пеніциламіl= 5; або циклосе = 88;ин), пероральниl= 4;и контрацептl= 0;вами може підвищуватl= 0; потребу у вітаміні В_6.

Дія тіаміну інактивуєтn= 0;ся 5-фторурацил= 086;м, оскільки останній конкурентнl= 6; інгібує фосфорилюk= 4;ання тіаміну в тіамін-піро = 92;осфат.

Антациди уповільнююm= 0;ь всмоктуванl= 5;я вітаміну В_1.

Петльов= і діуретики, наприклад фуросемід, щ= 086; гальмують канальцеву реабсорбціn= 2;, під час довготриваl= 3;ої терапії можуть підвищити екскрецію тіаміну і, таким чином, знизити йог = 86; рівень.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Препарат не можна вводи = 90;и внутрішньоk= 4;енно.

Оск= ільки Нейрорубін^=
тм містить вітамін В₆,₌слід з обережністn= 2; застосl= 6;вувати препарат пацієнтам з пептичною виразкою шл = 91;нка і дванадцятиl= 7;алої кишки в анамнезі, вираженими порушеннямl= 0; функції нирок і печінки.

Пацієнтам з новоутвореl= 5;нями, за винятком = 074;ипадків, що супроводжуn= 2;ться мегалобласm= 0;ною анемією та дефіцитом вітаміну В_{12,
не слід
застосовувk=
2;ти
препарат.}=

Препарат не застосовувk= 2;ти при тяжкій або гострій формі декомпенсаm= 4;ії серцевої діяльності та стенокардіo= 1;.

Реком = 77;ндується постійний контроль щодо появи ознак периферичнl= 6;ї сенсорної нейропатії при довготриваl= 3;ому прийомі.

Короткостр&= #1086;кове парентk= 7;ральне зас&#= 1090;осування вітаміl= 5;у В₁₂ може тимчасово усклад&#= 1085;ити діагностувk= 2;ння фунікулярн= ого мієлозу або перніціознl= 6;ї анемії.

У разі виникнення ознак <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>периф= ;еричної сенсорної нейропатії (парестезії) потріб&#= 1085;о переглянутl= 0; дозування пре= парату та, якщо необхідно, припинити його застосуванl= 5;я.

Випадки нейропатій спостерігаl= 3;ися при довготр = 80;валому (понад 6–12 місяців) застосуванl= 5;і вітаміну В₆ у добових дозах більш = 77; 50 мг, а також при коротко = 89;троковому (понад 2 місяці) застосуванl= 5;і вітаміну В₆ у дозах більше 1 г на добу.

Внутрішньо&= #1084;’язові ін’єкції вітаміну В_{12
можуть
спричиняти
анафілактоo=
1;дні
реакції у
пацієнтів з
підвищеною
чутливістю.}

Цей = 83;ікарський засіб може містити менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію. Тако= 078; цей лікарський засіб місти = 90;ь менше 1 ммоль (= 39 мг)/дозу калію, тобто практично вільний від калію.

Зk= 2;стосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітніс= ть

Клінічні дослідженнn= 3; лікування препаратом Нейрорубін͐= 2; тварин чи жінок у період вагі = 90;ності відсутні. Потенці&= #1081;ний ризик для людини невідомий, т= 086;му препарат не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у період вагітності.

Годуван&= #1085;я груддю

&= #1042;ітаміни В₁, В₆ та В₁₂ екскретуютn= 0;ся у грудне молоко. Високі конц = 77;нтрації вітам= 10;ну В₆можуть пригнічуваm= 0;и про= ;дукування грудного молока. Дані досліджень на тваринах щодо ступен= 03; секреції у грудне молоко відсутні. Лікарський засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у період годування груддю. Рішеннn= 3; щодо припинення годування груддю або припин&#= 1077;ння зас= 090;осування препарату необхідно приймати з у= 088;ахуванням кор&#= 1080;сті грудного вигодовуваl= 5;ня для дитини і користі терапії для матері.

Зk= 6;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препарат не впливає н= 072; здатніl= 9;ть керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и зі складним = 80; механізмамl= 0;.

Якщо пі&= #1076; час лікування препаратом спостерігаn= 8;ться запаморочеl= 5;ня, слід утриматися = 74;ід керування транспортнl= 0;ми засобами та роботи з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Пр= 077;парат призначениl= 1; для внутріш= ньом’язовоk= 5;о введення.=

Дозування

У тяжких (гострих) випадках: 1 ам&= #1087;ула на добу до зменшення інтенсивноl= 9;ті гостриm= 3; симптомів.=

Піс= ля послабленнn= 3; симптомів: 1 а&= #1084;пула 1–3 рази на тиждень.

Для підтриманнn= 3; або продовженнn= 3; початк&#= 1086;вого терапеk= 4;тичного курсу ін’єкцій та для= ; профілакти= 082;и рецидиву рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат Нейрорубін͐= 2;-Форте Лактаб, табл= 077;тки, вкриті плівко&#= 1074;ою оболонкою.

Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну добову дозу.

Термін лікування, який залежить ві = 76; характеру т = 72; перебігу захворюванl= 5;я, визначає лікар.

Тех= ;ніка застосуванl= 5;я.

Що = 73; відкрити ампулу:

– тримати ампулу догори маркуванняl= 4; у вигляді крапки;

– струсити а= ;мпулу, доки рідина не потрапит= 00; у нижню част= 080;ну;

– відламати голівку ампули над маркуванняl= 4;.

Діти.=

Відсутній досвід лікування дітей даним = 087;репаратом, тому препарат не призначати дітям.

Пе= 088;едозування.=

При передозуваl= 5;ні посилюютьсn= 3; побічні реакції.

Віт= 072;мін В₁

Тіамін має широкий терапевтичl= 5;ий діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) чинять гангліоблоl= 2;уючу дію і пригнічуютn= 0; провідністn= 0; нервових імпульсів курареподіk= 3;ним чином.=

Віт= 072;мін В₆
Токсичніст&= #1100; вітаміну В₆ можна вважати дуж = 77; низькою.

Проте довготриваl= 3;е (> 6–12 місяців) застосуванl= 5;я вітаміну В₆ у добових дозах понад 50 мг може спричинити = 87;ериферичну сенсорну нейропатію.

По= 089;тійне застосm= 1;вання вітаміну В_{6 у} добови&#= 1093; дозах понад 1 г протягом більше дво = 93; місяців може призвести д = 86; нейротоксиm= 5;них небажан&= #1080;х реакцій.

При застосуванl= 5;і більше 2 г на добу були оп= 080;сані нейропатії = 79; атаксією і сенсорними = 87;орушеннями, церебральнo= 0; судоми зі змінами на ЕЕГ і в окремих випадках – г= 110;похромна анемія та себорейний дерматит.

Віт= ;амін В₁₂

Після парен= терального введення (у р&#= 1110;дкісних випадках = - післn= 3; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я) препарату в дозах, вищих за рекоменд = 86;вані, спостерігаl= 3;ись алергічні реакції, екзематознo= 0; шкірні порушення і доброякіснk= 2; форма акне. При тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах можливе порушення активності ферментів печінки, біл= 100; у ділянці серця, гіпер= 082;оагуляція.

По= 073;ічні реакції.

З боку імунно= 11; системи: хромат&#= 1091;рія, реакції гіперчутлиk= 4;ості, в тому числі ангіоневроm= 0;ичний набряк, анаф= 110;лактоїдні реакції, анафілактиm= 5;ний шок переважно у пацієнтів і = 79; підвищеною = 95;утливістю.

З боку ендокринноo= 1; системи: інгібіція виділення пролактину.

З боку нервової системи: відчуття неспокою; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я (понад 6–12 місяців) піридоксинm= 1; гідрохлориk= 6;у (вітаміну В_{6)
у дозах понад=
50
мг щоденно
може
призвести д
=
86;
периферичнl=
6;ї
сенсорної
нейропатії,
нервового з
=
73;удження,
нездужання,
головного
болю, запамо=
088;очення.}

З боку серцево-суд = 80;нної системи: тахікардія, циркуляторl= 5;ий колапс переважно у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

З боку дихальної системи: ціаноз, набряк легень пере = 74;ажно у пацієнтів із підвищеною чутливістю.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: шлунко&#= 1074;о-кишкові розлади, у тому числі блювk= 2;ння, діарея, біль у животі, підвищення = 82;ислотності шлункового соку, нудота, кровотеча з органів травного тракту переважно у пацієнтів і = 79; підвищеною чутливістю.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: високі дози препарату можуть призвести д = 86; підвищення рівня глютаміновl= 6;ї аспартатамo= 0;нотрансфер= 072;зи (АСТ) у сироватці крові.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: висип= ;ання, гіперемія шкіри, екзем= 072;, сверk= 3;іж, кропив’янкk= 2; переважно у пацієнтів і = 79; підвищеною чутливістю.

Високі дози препарату можуть спричинити = 87;ояву акне. Піридоксинm= 1; гідрохлориk= 6; може провокуватl= 0; погіршення захворюванl= 5;я на звичайні вугри чи появу вугрових висипань.

Заг= ;альні реакції та у= 089;кладнення у місці введення: реакц= ;ії у місці введення, підвищена пітливість, слабкість, відчуття «к = 83;убка» у горлі.

Те= 088;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурo= 0; від 2 до 8 °С (у холодильниl= 2;у). Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

Несумісніс&= #1090;ь.

Через відсутністn= 0; досліджень сумісності Нейрорубін͐= 2; не можна змішувати з іншими ліка = 88;ськими засобами.=

Упа= ;ковка. По 3 мл &= #1074; ампулі; по 5 ампул у коробці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник. Ме= 088;кле ГмбХ.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльн = 86;сті.

Людвіг-Мерк= ле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.=