ІНСТРУКЦІ&#= 1071;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ІБУПРОФЕН-&= #1047;ДОРОВ’Я &= #1059;ЛЬТРАКАП<= /o:p>

(IBUPROFEN-ZDOROVYE ULTRACAP)

<= /p>

Склад:

діюча речовина: ibuprofen;

1 капсула м’яка містить ібупрофену = 91; перерахункm= 1; на 100 % речовинm= 1; 200 мг або 400 мг;<= /i>

допоміжні речовини: калію гідроксид; вода очищен = 72;; поліетиленk= 5;ліколь 600; оболонка капсули, що містить: жел= 072;тин; сорбіт рідкий, частково дегідратовk= 2;ний; гліцерин; метилпарабk= 7;н (Е 218); пропілпараk= 3;ен (Е 216); понсо 4R (E 124).

Лікарська форма. Капсули м’які.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: овальні прозорі м’які желатинові капсули від світло-черв = 86;ного до темно-черво = 85;ого к&= #1086;льору, які містять в’язкий розчин.

Фа= рмакотерапk= 7;втична група. Нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні пропіоновоo= 1; кислоти. Код АТХ М01А Е01.

Фа= рмакологічl= 5;і властивостo= 0;.

Фа= рмакодинамo= 0;ка.

Іб= упрофен - це похідна фенілпропіl= 6;нової кислоти, що має знеболювалn= 0;ну, протизапалn= 0;ну та жарознижувk= 2;льну дію. Експерименm= 0;альні дані свідчать пр = 86; те, що ібупрофен може пригні = 95;увати ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і. Деякі фарма = 82;одинамічні дослідженнn= 3; показали, що спостерігаk= 4;ся одноразовиl= 1; вплив ацети = 83;саліцилово&#= 1111; кислоти на утворення тромбоксанm= 1; або агрегацію тромбоцитіk= 4;, коли ібупро = 92;ен 400 мг вводили негайно або протягом 30 хв&= #1080;лин після негайного вивільненнn= 3; ацетилсаліm= 4;илової кислоти (81 мг). Хоча існує непевність щодо екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключити імовірностo= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменши = 90;и кардіопротk= 7;кторний ефект низьк = 80;х доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такий клінічно значущий ефект вважається малоймовірl= 5;им (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Фа= рмакокінетl= 0;ка.

Пр= и внутрішньоl= 4;у застосуванl= 5;і відновлениl= 1; ібупрофен (м’яка капсула) швидко всмо = 82;тується після прийому натщесерце. Значення С_{max
досягаєтьсn=
3;
приблизно з
=
72;
35 хвилин
порівняно з=
10;
звичайними
таблетками
(близько 90
хвилин),
тобто
активна
речовина
всмоктуєтьl=
9;я
більш ніж
удвічі
швидше, ніж
при
застосуванl=
5;і
звичайних
таблеток
ібупрофену.
При прийомі =
079;
їжею пікові
рівні
настають
через 1}–<= span style=3D'mso-fareast-language:#00FF;mso-bidi-language:#00FF'>2 години. Знеболювалn= 0;ний ефект зберігаєтьl= 9;я протягом 8 го= дин. Ці значення отримані лише з фармакокінk= 7;тичних досліджень. Зв’язуваннn= 3; ібупрофену = 79; білками плазми кров= 10; становить приблизно 99 %. У перші 24 го= дини після пероральноk= 5;о прийому 75–85 % ібупрофен= 091; виводиться із сечею (переважно у вигляді дво = 93; неактивних метаболітіk= 4;), тоді як решт= 072; виводиться кишечником після вивед = 77;ння у жовч. Лікарський засіб повні = 89;тю виводиться протягом 24 годин. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння ібупрофену становить приблизно 2 години.

В обмежених дослідженнn= 3;х ібупрофен був виявлен = 80;й у грудному молоці у дуж= 077; низьких кон = 94;ентраціях.

У рандомізовk= 2;них подвійних сліпих клін= 10;чних випробуванl= 5;ях м’які капсули ібупрофену = 91; дозуванні 400<= span lang=3DRU style=3D'mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:#00FF;mso-bidi= -language: #00FF'> мг показал = 80; більш швидший початок знеболення щодо епізодичноk= 5;о головного болю напруг = 80; і, загалом, більшу ефективнісm= 0;ь щодо зубног = 86; болю, ніж разова доза 2×500 мг парацетамоl= 3;у.

У рандомізовk= 2;ному подвійному сліпому 6-год&#= 1080;нному клінічному дослідженнo= 0; у паралельн = 80;х групах брал = 80; участь 59 пацієнтів з помірним та тяжким післяопераm= 4;ійним болем, які отримували ібупрофен у формі м’яки = 93; капсул у дозуванні 400 мг. 98 % пацієнтів відчули зна = 95;ний знеболювалn= 0;ний ефект, перші ознаки яког = 86; спостерігаl= 3;ися протягом 10,2 (9,0–13,8) хвилин.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я.

Лі= карський засіб проявляє знеболювалn= 0;ну та протизапалn= 0;ну дію і рекомендуєm= 0;ься для купіруваннn= 3; гострого болю легког = 86; та помірног = 86; ступеня вираженостo= 0; при дисмено = 88;еї, болю у спині, м’язах, головного болю, мігрен= 110;, зубного бол= 02;, для зниженн= 03; гарячки, а також для полегшення симптомів застуди та грипу.

Лі= карський засіб рекомендуєm= 0;ься дорослим, підліткам т = 72; дітям віком від 12 років.

П&#= 1088;отипоказан= ня.

·      Підвищ&#= 1077;на чутливість до діючої речовини аб = 86; будь-якої з допоміжних речовин.

·      Підвище= на чутливість до ацетилсаліm= 4;илової кислоти або до інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратів.

·      Наявніс&= #1090;ь в анамнезі бронхоспазl= 4;у, астми, симптомів застуди або кропив’янки при застосуванl= 5;і інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратів (НПЗЗ).

·      Виразк&#= 1086;ва хвороба шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки/крово = 90;еча в активній формі або в анамнезі, запальні за= хворювання кишечнику, шлунково-ки = 96;кові кровотечі, ц= 077;реброваску&= #1083;ярні кровотечі або інші акт= 080;вні кровотечі; гематологіm= 5;ні захворюванl= 5;я.

·      Тяжка печінкова недостатніl= 9;ть, тяжка нирко = 74;а недостатніl= 9;ть або тяжка серцева нед = 86;статність (к= лас IV за NYHA).

·      Безпос&#= 1077;редньо п&= #1077;ред або після кардіохіруl= 8;гічної операції.

·      Останн&#= 1110;й триместр вагітності.

·      Вік до 12 років.

Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Одноm= 5;асне застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти та інших НПЗЗ (у тому числі ібупрофену), як правило, не рекомендуєm= 0;ься, оскільки мо = 78;ли= ве підвищення ризику розвитку побічних ре= акцій.

Експk= 7;риментальн= 110; дані свідчать, що при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ібупрофен може конкур = 77;нтно пригнічуваm= 0;и дію низьких доз ацетилс = 72;ліцилової кислоти на агрегацію т = 88;омбоцитів. Х&= #1086;ча існує непевність щодо екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію, не можна виклю = 95;ити імовірностo= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменши = 90;и кардіопротk= 7;кторний ефект низьк = 80;х доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену = 90;акий клінічно значущий ефект вважається = 84;алоймовірн&#= 1080;м (див. розділ «Фармакодиl= 5;аміка»).

НПЗЗ можуть посилювати ефекти сульфанілаl= 4;ідів та антикоагулn= 3;нтів та зменшувати = 77;фекти антигіпертk= 7;нзивних засобів, фур= 086;семіду, тіазидних діуретиків та ß-блокато= 088;ів.

Ібупро&#= 1092;ен посилює гіперкалієl= 4;ічну дію солей калію, інших нестероїднl= 0;х Н&= #1055;ЗЗ, гепаринів (низькомоле = 82;улярних гепаринів або нефракціонl= 6;ваних гепаринів), циклоспориl= 5;у, такролімусm= 1; та триметоприl= 4;у.

НПЗЗ можуть зменшити ді= 02; діуретиків та інших гіпотензивl= 5;их препаратів. = 059; деяких паці= 08;нтів із порушеннямl= 0; функції нирок (напри= 082;лад, у пацієнтів зі зневодненнn= 3;м або в осіб літнього віку з порушеннямl= 0; функції нир = 86;к) одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; циклооксигk= 7;нази з інгібітораl= 4;и АПФ, бета-адр&#= 1077;ноблокатор= ами або антагоністk= 2;ми ангіотензиl= 5;у II може призвести д = 86; подальшого погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатніl= 9;ть, що зазвичай має оборотний характер. Тому таку комбінацію слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;, особливо у пацієнтів літнього віку. Пацієнти повинні бут = 80; адекватно гі= дратованимl= 0;, і слід приділити увагу контролю функції нир = 86;к після початку комбінованl= 6;ї терапії та періодично після цього.

Підвl= 0;щення рівня літію = 074; сироватці крові після введення ібупрофену = 08; клінічно зн = 72;чущим.

Ібупl= 8;офен може збільшити концентрацo= 0;ю наперстянкl= 0; в сироватці крові. Тому слід контро = 83;ювати рівень наперстянкl= 0; у = рівень глікозидів крові у пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нир = 86;к або застійною серцевою недостатніl= 9;тю.

Ібупl= 8;офен може підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ю фармакологo= 0;чно активного вільного фе = 85;ітоїну у плазмі крові. Тому за пацієнтами, = 103;кі отримують тривале лікування ібупрофеноl= 4;, слід спостерігаm= 0;и.

Одноm= 5;асне застосуванl= 5;я ібупрофену із середнім = 80; та високими дозами метотрексаm= 0;у може призвести д = 86; тяжкої та летальної токсичностo= 0; метотрексаm= 0;у. Існує підвищений = 88;изик токсичностo= 0; цієї комбінації = 91; пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю, навіть коли метотрексаm= 0; призначаютn= 0; у низьких до= 079;ах (≤ 20 мг/тиждень= ;).

Деякo= 0; антацидні засоби можуть збільшити в = 89;моктування ібупрофену. Однак це має лише клінічне значення пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і ібупрофену.

При застосуванl= 5;і антикоагулn= 3;нтів слід врахов = 91;вати, що тривале застосуванl= 5;я ібупрофену може збільшити ризик кровотечі.

Одноm= 5;асне застосуванl= 5;я з кортикостеl= 8;оїдами та іншими НП= ЗЗ збільшує можливість розвитку порушень з б= 086;ку шлунково-ки = 96;кового тракту та виникнення кровотеч.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти ібупрофен і = 79; селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), оскіл&= #1100;ки існує підвищений ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових кровотеч.

Можлив&#= 1110;сть зниження ефективносm= 0;і внутрішньоl= 4;аткових контрацептl= 0;вів багато обгово&#= 1088;юється.

Особ= ливості застосуванl= 5;я.

Не застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з іншими ана= 083;гетиками, наприкл&#= 1072;д, з НПЗЗ.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; бронхіальнl= 6;ю астмою або алергічнимl= 0; захворюванl= 5;ями, у тому числі в анамнезі. У таких пацієнтів препарат може спричинити бронхоспазl= 4;. Якщо інші НПЗЗ спричиняли бронхоспазl= 4;, препарат не слід застосовувk= 2;ти. Ібупрофен може спричинити тяжку алергічну реакцію (наприклад, почервонінl= 5;я шкіри, висип, <= /span>пухирці<= /span>), особливо у пацієнтів, які мають підвищену чутливість до ацетилсаліm= 4;илової кислоти.

Длn= 3; зменшення ризику побічних ефектів слі = 76; застосовувk= 2;ти мінімальну ефективну д = 86;зу протягом мінімальноk= 5;о терміну, необхідногl= 6; для усуненн= 03; симптомів захворюванl= 5;я (див.нижче шлунково-ки = 96;кові і серцево-суд = 80;нні ризики).

Лікарськи= й засіб слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями нирок та серця, з цирозом або іншими пошкодженнn= 3;ми печінки, оскільки функція нир = 86;к може погіршитисn= 3;. Лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти у найнижчій ефективній дозі і спостерігаm= 0;и за функцією нирок.

Лo= 0;карський засіб слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оці&#= 1085;ки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к пацієнтам і = 79; наявним системним червоним вовчаком аб = 86; іншими ауто= 10;мунними захворюванl= 5;ями через ризик розвитку асептичногl= 6; менінгіту або нирково= 11; недостатноl= 9;ті.

Ібупрофен може полегшити гарячку та запалення, знижуюч&= #1080; їх діагностичl= 5;у цінність як симптом&= #1110;в іншого захворюванl= 5;я, яке може існувати.

Деякі дані свідчать пр = 86; те, що прийом препаратів, які інгібують циклооксигk= 7;назу, а отже і синтез простагланk= 6;инів, негативно в = 87;ливає на фертильнісm= 0;ь жінок і тому не рекоменд = 91;ється жінкам, які бажають завагітнітl= 0;. Цей ефект є оборотним і зникає післ= 03; припинення лікування.<= o:p>

Маскуванн&= #1103; симптомів інфекцій.

НПЗЗ можуть маскувати симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я та гарячки, що може приз= 074;ести до затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити перебіг зах = 74;орювання. Це спостерігаl= 3;ося при бактері = 72;льній позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріаль&= #1085;их ускладненнn= 3;х вітряної ві = 89;пи. Коли НПЗЗ застосовуюm= 0;ь при підвищенні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендуєm= 0;ься проводити м = 86;ніторинг інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я. В умовах лікування поза медичним закладом па = 94;ієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаютьl= 9;я або посилюю = 90;ься.

Впли= в на шлунково-ки = 96;ковий тракт.

Люди літнього віку: побічні реакції, пов’язані з НПЗЗ, особливо шлунково-ки = 96;кові кровотечі т = 72; перфорація, можуть частіше спо = 89;терігатися у людей літнього віку і можут= 100; призвести д = 86; летального наслідк&= #1091; (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Шлунково-к= ;ишкові кровотечі, виразки або = 087;ерфорація, які можуть призвести д = 86; летального наслідк&= #1091;, можуть виникнути в будь-який ча= 089; під час ліку= 074;ання будь-якими НПЗЗ, із попереджувk= 2;льними симптомами або без них, із серйозни = 84;и захворюванl= 5;ями шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі аб = 86; без них. Ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації підвищуєтьl= 9;я при збільшенні дози НПЗЗ у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо ускладненоo= 1; кровотечею або перфора = 94;ією (див. розділ «Протипо&= #1082;азання»), або = 091; людей літнього віку. У таких пацієнтів л= 10;кування слід розпочинатl= 0; з найниж&#= 1095;ої можлив дози= ;. Цим пацієнтам, а також пацієнтам, яким потреб = 91;ється супутнє застосуванl= 5;я низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших лікар = 89;ьких засобів, що можуть підвищити р = 80;зик з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, реко= 084;ендується комбінованk= 2; терапія захисними препаратамl= 0; (наприклад, мізопростоl= 3; або інгібітори протонної помпи) (див. нижче та розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Пацієнтам з наявністю шлунково-ки = 96;кової токсичностo= 0; в анамнезі, передусім пацієнтам літнього віку, слід повідомлятl= 0; про будь-які незвичні симптоми з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (особливо пр= 086; шлунково-ки = 96;кову кровотечу), зокрема на початку лікування.

Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при лікуван = 85;і пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь препарати, щ= 086; можуть підвищити ризик утвор = 77;ння виразок або кровотечі, такі як перо= 088;альні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад, варфарин), &= #1089;елективні інгібітори зворотного захопл&#= 1077;ння серотоніну або антитромбоm= 4;итарні засоби (наприклад, а&#= 1094;етилсаліци= лова кислота) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

У разі шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки = 091; пацієнтів, які отримують ібупрофен, лікування слід негайн = 86; припинити.

У підлітків з= 10; зневодненнn= 3;м існує ризик = 087;ошкодження нирок.

Вплив на серцево-суд = 80;нну та церебровасl= 2;улярну систему.

Клінічні дослідженнn= 3; показали, що деякі НПЗЗ (у тому числі ібупрофен) можуть незначно підвищуватl= 0; ризик артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х подій (наприклад, інфаркт міокарда, ін= 089;ульт), особливо у більш високих дозах (2400 мг на добу) протягом тр = 80;валого періоду. Загалом епідеміолоk= 5;ічні дослідженнn= 3; показали, що ібупрофен у низьких дозах (наприклад, ≤ 1= 200 мг на добу) не асоціюєтьсn= 3; з підвищени = 84; ризиком арт = 77;ріальних тромботичнl= 0;х подій.

Пацієнтам із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою не = 76;остатністю (клас ІІ–ІІІ за класифікацo= 0;єю NYHA), ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ям периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярною патологією слід ібупрофен тільки післ= 03; ретельної оцінки клін= 10;чної картини та уникати застосуванl= 5;я високих доз (24= 00 мг на добу).

Також слід ретельно оцінювати клінічну ка = 88;тину перед початком довготриваl= 3;ого лікування пацієнтів і = 79; факторами ризику серц = 77;во-судинних ускладнень (наприклад, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, паління), особливо якщо необхі = 76;ні високі дози ібупрофену (2400 мг на добу).<= /p>
Повід&= #1086;млялося про випадки синдрому Коуніса у пацієнтів, які отримували лікування і = 73;упрофеном. Синдром Коуніса про= 03;вляється серцево-суд = 80;нними симптомами, пов’язанимl= 0; зі звуження = 84; коронарних = 72;ртерій, внаслідок алергічної реакції або реакції гіперчутлиk= 4;ості, що потенцій = 85;о може призвести д = 86; інфаркту міокарда.

&#= 1058;яжкі шкірні побі = 95;ні реакції (ТШП= 056;).

ТШПР, включаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, му= 083;ьтиформну еритему, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, ін= 076;уковану лікарськимl= 0; засобами еозинофіліn= 2; з системним = 80; симптомами (DRESS-син= дром) та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, які можуть становити загрозу для життя або призвести д = 86; летального наслідку, були зареєстровk= 2;ні при <= /span>застосуван= ;ні ібупрофену (див. розділ «Побічні реакції»). Бі&#= 1083;ьшість таких реакцій виникали впродовж п = 77;ршого місяця.

У разі пояk= 4;и ознак і симптомів, щ= 086; вказують на ці реакції, з&#= 1072;стосування ібупрофену слід негайн = 86; припинити та розглянути можливість альтернатиk= 4;ного лікування (у разі необхідносm= 0;і).

Лікарськи= й засіб містить метилпарабk= 7;н (Е 218) та пропілпараk= 3;ен (Е 216), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільненo= 0;).

Лікарськи= й засіб містить понсо 4R (E 124), що може спричи = 85;ити алергічні реакції.

Лікарськи= й засіб містить сорбіт. Якщо у пацієнта встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарсь&= #1082;ий засіб.

Застосува= ння у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітніст= ь.

Пригнічен= ня синтезу простагланk= 6;инів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона/пл = 86;да. На основі да= 085;их епідеміолоk= 5;ічних досліджень, після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу про = 89;тагландині&#= 1074; на ранніх термінах вагітності існує підвищений ризик передчасниm= 3; пологів та вад розвитк = 91; серця та серцевої не = 76;остатності. Абсолюm= 0;ний ризик серцево-суд = 80;нних вад збільшу = 74;ався з менш ніж 1<= /span>= % до приблизно 1,5<= /span>= %. Вважається, що ризик підвищуєтьl= 9;я зі збільшен = 85;ям дози та тривалості терапії.

У дослідженнn= 3;х на тваринах застосу&= #1074;ання інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів призвело до збільшення втрат до та після імпла = 85;тації та летальностo= 0; ембріонів/п = 83;одів. Крім того, в дослідженнn= 3;х на тваринах повідомлялl= 0; про збільшення частоти різних аномалій розвитку (наприклад, серцево-суд = 80;нних), коли в періо= 076; органогенеk= 9;у застосовувk= 2;ли інгібітор синтезу про = 89;тагландині&#= 1074;.<= /span>

П= 086;чинаючи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я ібупрофену може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушенн= 03; може виникнути невдовзі пі = 89;ля початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у ІІ триместр= 10; вагітності, яке у більшості в = 80;падків було оборотним після припинення лікування. Тому o= 0;бупрофен &= #1085;е слід застосовувk= 2;ти протягом І та ІІ триместру вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; І та ІІ= три= местрів вагітності, слід використовm= 1;вати найменшу можливу доз = 91; впродовж найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;. Може бути доцільним допологовиl= 1; моніторинг щодо олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки, якщ= 086; мав місце вплив ібупр = 86;фену протягом декількох днів, почина= 102;чи з 20-го гестаційноk= 5;о тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити, якщо виявле = 85;о олігогідраl= 4;ніон або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

Протягом ІІІ триместру вагітності інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть становити такі ризики:
для плода:

• серцево= -легенева токсичністn= 0; (раннє звуженн= 103;/закриття артеріальнl= 6;ї протоки та легенева гіпертензіn= 3;);

• порушен= ня функції нирок, що може призвести д = 86; ниркової недостатноl= 9;ті, пов’язаної = 79; олігогідра&= #1084;ніоном (див. вище);

для матері та новонароджk= 7;ного наприк&#= 1110;нці вагітності:

• можли&#= 1074;е збільшення часу кровотечі: антиагрегаm= 4;ійний ефект, який може рl= 6;звинутися навіть післ= 03; застосу&= #1074;ання дуже низьких доз;

• пригн&#= 1110;чення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості = 87;ологів.

Отже, ібупрофен протипоказk= 2;ний протягом ІІІ триместру вагітності.

Годування груддю.

Ібупрофен проникає у грудне молоко лише = 091; дуже низьки = 93; концентрацo= 0;ях і навряд чи може негативно вплинути на немовля, яке годують груддю.

Фертильні= сть.

Встановле= но, що застосуванl= 5;я препаратів, = 103;кі інгібують синтез циклооксигk= 7;нази/проста&#= 1075;ландинів, негативно впливає на фертильнісm= 0;ь жінок через вплив на овуляцію. Це= 081; ефект є оборотним і зникає післ= 03; припинення лікування (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Паціє= нти, які відчувають запаморочеl= 5;ня, сонливість або порушення зору в той час, як вони приймають ібупрофен, повинні уникати кер = 91;вання автотранспl= 6;ртом або роботи з механізмамl= 0;. Одноразове введення аб = 86; короткий термін застосуванl= 5;я ібупрофену зазвичай не потребує будь-яких спеціальниm= 3; запобіжних заходів. Це переважно стосується одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препарату з = 072;лкоголем.

За умови застосуванl= 5;я згідно з рекомендовk= 2;ними дозами та тривалістю лікування п = 88;епарат не впливає н= 072; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з &#= 1110;ншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Длn= 3; зменшення ризику побічних ефектів слі = 76; застосовувk= 2;ти мінімальну ефективну д = 86;зу протягом мінімальноk= 5;о терміну, необхідногl= 6; для усуненн= 03; симптомів захворюванl= 5;я (див. розд= іл «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Дозування= .

За всіма показаннямl= 0;

Дорослі, підлітки та діти віком від 12 років: 1 капсула по 400 мг або 2 капсули по 200 мг.

Дозу не слід повторюватl= 0; раніше, ніж через 4 години.

Максималь= на добова доза: 12= 00 мг ібупрофену (3 капсули по 400 мг або 6 капсул по 200 мг= ;).

Якщо симптоми захворюванl= 5;я у дітей або підлітків віком від 12 років зберігають= ;ся більше 3 днів або якщо симптоми погіршуютьl= 9;я, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосуванl= 5;я.

Тільки для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Капсули слі = 76; запиват&= #1080; водою.

Діти. Лікарський засіб протипоказk= 2;ний дітям віком до 12 років (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Передоз= ування.

Симптоми= : запаморочеl= 5;ня, головний біль, нудота, блювання, біль у животі, сонливість, гіпотонія, п= 086;рушення функції печінки, гіперкалієl= 4;ія, запаморочеl= 5;ня, судоми, втрата свідомості, ниркова недостатніl= 9;ть, задишка, пригніченнn= 3; дихання. При важкій інтоксикацo= 0;ї може виникнути метаболічнl= 0;й ацидоз.

Потрібна відповідна підтрим&= #1091;вальна , промивання шлунка та корекція тяжкого<= /span> електролітl= 5;ого дисбалансу.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифікуюm= 0;ься за частотою їх проявів наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (неможли&= #1074;о оцінити за наявними даними).

Зокрема, ризик розвитку шлунково-ки = 96;кової кровотечі залежить ві = 76; дози та тривалості лікуван&= #1085;я. Див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» щодо відоми = 93; факторів ризику.

Зазна&#= 1095;ені нижче побічні реакції, крі= 084; деяких рідкісних випадків, мали місце при короткочасl= 5;ому застосуванl= 5;і та застосуванl= 5;і добової доз = 80; до 1200 мг.

Інф&#= 1077;кції та інвазії=

Дуже рідко: менінгіт.

&#= 1047; боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи

Дуже рідко: гемопоетичl= 5;і розлади (анемія, апла&#= 1089;тична анемія, гемолітичнk= 2; анемія, лейк= 086;пенія, тромбоцитоl= 7;енія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз). Ранні симптоми таких розла = 76;ів можуть включати гарячку, біл= 100; у горлі, пове&#= 1088;хневі рани в роті, грипоподібl= 5;і скарги, сильну втом = 91;, носову кровотечу т = 72; шкірні кров = 86;течі. Іноді може спостерігаm= 0;ися зниження рівня гематокритm= 1; та гемоглобінm= 1;.

З боку імунно= 11; системи

Дуже рідко: У деяких випадках повідомлялl= 0; про асептичний менінгіт пі = 76; час лікуван = 85;я ібупрофеноl= 4; у пацієнтів = 079; аутоімунниl= 4;и захворюванl= 5;ями (системний червоний вовчак, змішане захворюванl= 5;я сполучної тканини). Симптоми: скутість ши= 11;, головний біль, нудота, блювання, гарячка, сплутаністn= 0; свідомості.

З боку нервової системи

Нечасто: головний біль, запаморочеl= 5;ня, інсульт.

Дуже рідко: дратівливіl= 9;ть.

З боку органі = 74; зору

Нечасто: порушення зору.

Рідко: токсична амбліопія.<= span style=3D'mso-fareast-language:#00FF;mso-bidi-language:#00FF'>

З боку органі = 74; слуху та лабіринту<= /p>
Рідко: шум у вухах, запаморочеl= 5;ня.

З боку серця=

Дуже рідко: аритмії, інфаркт міокарда, стенокардіn= 3;. Повідомлялl= 0; про набряки, гіпертонію та серцеву недостатніl= 9;ть при застосу = 74;анні НПЗЗ.

Частота невідома: синдром Коуніса.

З боку дихальних шляхів та органів середостінl= 5;я

У пацієнтів, які мають аб= 086; мали бронхіальнm= 1; астму або алергічні захворюванl= 5;я, може виника = 90;и бронхоспазl= 4;.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту

Нечасто: шлунково-ки = 96;кові розлади, наприкл&= #1072;д, диспепсія, біль у животі, нудота.

Рідко: діарея, метеоризм, запор, здутт= 103; живота, блювання, виразка шлунково-ки = 96;кового тракту, гастрит.

Дуже рідко: виразки шлунково-ки = 96;кового тракту, відкрита шлунково-ки = 96;кова кровотеча або перфорація, біль у животі, хвороба Кро = 85;а, загостреннn= 3; коліту, гематемезиl= 9;, мелена, виразковий стоматит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи

Дуже рідко: порушення функції печінки, вкл= 102;чаючи підвищений рівень трансамінаk= 9; у сироватці крові, особливо пр = 80; тривалому з = 72;стосуванні; печінкова недостатніl= 9;ть, гепатит, жовтяниця.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини

Рідко: ангіоневроm= 0;ичний набряк.

Дуже рідко: тяжкі шкірні побі = 95;ні реакції (зок= 088;ема мультиформl= 5;а еритема, екс= 092;оліативний дерматит, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз), алопеція, пурпура.

Частота невідома: ін= 076;укована лікарськимl= 0; засобами ео = 79;инофілія з системним = 80; симптомами (DRESS-синд= ром), гострий генералізоk= 4;аний екзант&#= 1077;матозний пустульоз, реакції світлочутлl= 0;вості.

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи

Дуже рідко: гематурія, інтерстиціk= 2;льний нефрит, протеїнуріn= 3;, затримк&= #1072; сечі= ;, затримка рідини (наприклад, периферичнl= 0;й набряк), синдром. Ці симптоми можуть бути проявам&= #1080; хвороби нирок або навіть ниркової недостатноl= 9;ті. Повідомлялl= 0; про високий рівень креа = 90;иніну та сечовини. Можливий розвиток па = 87;ілярного некрозу, особливо пр = 80; тривалому лікуванні.<= span style=3D'mso-fareast-language:#00FF;mso-bidi-language:#00FF'>

Заг&#= 1072;льні порушення т = 72; стан у місці введення

Нечасто: реакції гіперчутлиk= 4;ості (почервонін = 85;я шкіри, висип, макулопапуl= 3;ьозний висип, свербіж, кропив’янкk= 2;), загостреннn= 3; астми (іноді з гіпотонією), бронхоспазl= 4;, астматичне дихання (хрипи).

Дуже рідко: реакції гіперчутлиk= 4;ості (анафілаксі= 03;). Симптоми: набряк обличчя, набряк язик = 72; та гортані, задишка, тахікардія, тяжка гіпотонія а = 73;о шок.

Дані клінічних т = 72; епідеміолоk= 5;ічних досліджень вказують на те, що ібупрофен може дещо збільшити ризик артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х подій (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт), осо&#= 1073;ливо при зас&#= 1090;осуванні високих доз (24= 00 мг/добу) протягом тривалого періоду (див. розділ «Особливо&= #1089;ті застосуванl= 5;я»).

Побічні реакції, пов’язані з ібупрофеноl= 4;, можна мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найнижчої ефективної дози, потрібної для лікування симптомів, протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

Люди літньо&#= 1075;о віку мають підвищений ризик розвитку по = 73;ічних реакцій з тяжкими<= /span> наслідками.

<= /span>

Термін придатностo= 0;.

3 роки.=

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

Капсули № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 60 (10×6) у блістерах = 091; коробці.

Катег&#= 1086;рія відпуску.

Без рецепта.

Вl= 0;робник.

Товариство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна компанія «Здоров’я».

Місцезнахо= дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.=

Україна, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22

(кон&= #1090;роль якості, випуск сері= 11;).

Укр&#= 1072;їна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченк= 072;, буд. 100, літ. Б-ІІ (корпус 4)

(всі стадії виробництвk= 2;, випуск сері= 11;).