MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D47521.019F61A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D47521.019F61A0 Content-Location: file:///C:/680D0C54/UA27710101_8AA4.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
І=
НСТРУКЦІЯ
д=
ля
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ЕНЕ=
;ЛБІН® 100 РЕТАР
=
44;
(ENELBIN® 100 RETARD<=
/b>)
Склад:
дію=
;ча
речовина: нафтl=
0;дрофурил;
1 таблетка
містить наф
=
90;идрофурилу
гідрогенокl=
9;алату
100 мг;
доп=
;оміжні
речовини: лактози
моногідрат; целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;
віск
монтановий;
кремнію
діоксид
колоїдний
гідрофобниl=
1;;
магнію
стеарат;
тальк;
гіпромелозk=
2;;
макрогол;
полісорбат;
титану
діоксид (Е 171);
хіноліновиl=
1;
жовтий
алюмініум
лейк (Е 104); Понс=
086;
4R (Е 124);
емульсія
симетикону.
Основн=
10;
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: =
світл=
;о-жовтого
кольору кру
=
75;лі
двоопуклі
таблетки,
вкриті
оболонкою.=
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фармакодин=
;аміка.
Нафтидрофу&=
#1088;ил
виявляє
мускулотроl=
7;ний
спазмолітиm=
5;ний
ефект на
гладенькі
м’язи
артерій та
знижує тону
=
89;
артеріол і
резистентнo=
0;сть
периферичнl=
0;х
судин. Він
покращує
кровообіг у =
087;ериферични&=
#1093;
тканинах,
особливо у ц=
077;нтральній
нервовій
системі, та
зменшує
ішемічні
болі.
Нафтидрофуl=
8;ил
специфічно
блокує S2
рецептори, щ=
086;
знаходятьсn=
3;
у
тромбоцитаm=
3;
та гладеньк
=
80;х
м’язах суди
=
85;
(антисерото
=
85;інергічна
вазодилатаm=
4;ія
та
антиагрегаl=
5;тні
ефекти). Він т&=
#1072;кож
є
антагоністl=
6;м
нікотину і
брадикінінm=
1;.
Нафтидрофуl=
8;ил
стимулює
енергетичнl=
0;й
метаболізм
=
91;
нейронах та
зменшує
утворення
альгогенниm=
3;
речовин
(молочної
кислоти). Він
активує
сукцинілдеk=
5;ідрогеназу
у тканинах,
збільшує
постачання
кисню до тка=
085;ин,
допомагає
утилізуватl=
0;
глюкозу та з=
073;ільшує
утворення
АТФ.
Фа
=
88;макокінети=
1082;а.
Нафтидрофу&=
#1088;ил
добре
всмоктуєтьl=
9;я
у травному
тракті. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Завдя=
;ки
подовженомm=
1;
вивільненнn=
2;
діючої
речовини з т=
072;блетки
пролонговаl=
5;ої
дії
ефективні
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові
утримуютьсn=
3;
протягом
принаймні 3-5
годин після
прийому
препарату. Н=
072;фтидрофури&=
#1083;
зв’язуєтьсn=
3;
з білками пл=
072;зми
крові до 80 %. Він
екскретуєтn=
0;ся
у формі мета=
073;олітів
переважно з
жовчю та у
меншій мірі =
211;
також із
сечею. Час
напіввиведk=
7;ння
з плазми
крові стано
=
74;ить
приблизно 40-60
хвилин. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нафти=
;дрофурил
добре
проникає
через гемат
=
86;енцефалічн=
1080;й
бар’єр та у
грудне
молоко.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показан=
ня.
Поруш&= #1077;ння периферичнl= 6;го кровообігу, = 091; тому числі переміжна кульгавістn= 0;, трофічні виразки, діабетична ангіопатія, хвороба та синдром Рейно, акроціаноз, біль у кінцівках у стані споко= 02;, парестезія, судоми у литковому м’язі.
Поруш&= #1077;ння мозкового кровообігу, = 091; тому числі церебральнk= 2; недостатніl= 9;ть і церебраль = 85;ий атеросклерl= 6;з.
Повед&= #1110;нкові порушення у літньому віці, реабілітацo= 0;йний період післ= 03; перенесеноk= 5;о інсульту, інсульт, стани після коми та травм, хвороба Мен’єра, ішемічні пошкодженнn= 3; сітківки та функції ока, порушення кровопостаm= 5;ання внутрішньоk= 5;о вуха.
Про=
090;ипоказання.=
- Підви= ;щена чутливість до нафтидрофуl= 8;илу або до будь-якого компонента препарату;
- нещодавно перенесениl= 1; гострий інфаркт міо = 82;арда;
- тяжка серцева недостатніl= 9;ть (ІІІ та IV класу= ; з= 072; NYHA)= ;
- тяжкі порушення передачі сигналів;
- тяжка коронарна недостатніl= 9;ть;
- транзиторнo= 0; ішемічні атаки (ТІА);
- стани= ;, що супроводжуn= 2;ться кровотечею;
- судинний колапс в анамнезі;
- виражена артеріальнk= 2; гіпотензія;
- розлади ортостатичl= 5;ої регуляції;
- гіпероксалm= 1;рія;
- рецид= ;ивуючий кальцієвий нефролітіаk= 9;.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
=
Одноч=
;асне
застосуванl=
5;я
нафтидрофуl=
8;илу
з
антиаритміm=
5;ними
засобами аб
=
86; b-блокk=
2;торами
має
кардіодепрk=
7;сивну
дію, негатив=
085;ий
дромотропнl=
0;й
ефект, що
може призве
=
89;ти
до AV-блокади.=
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Не
рекомендуєm=
0;ься
палити та
вживати алк
=
86;гольні
напої під ча=
089;
лікування.
На початку
лікування
препаратом
необхідно
контролюваm=
0;и
значення
артеріальнl=
6;го
тиску,
оскільки в
окремих
випадках у
пацієнтів,
схильних до
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
препарат
може знижув
=
72;ти
артеріальнl=
0;й
тиск, може
виникнути в=
10;дчуття
підвищеної
=
89;томлюванос=
1090;і,
запаморочеl=
5;ня
або
ортостатичl=
5;а
гіпотенція.
Слід мати на =
1091;вазі,
що при
тривалому
застосуванl=
5;і
можлива
поява
оксалатів
кальцію. З
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
захворюванl=
5;ями
печінки та
нирок.
Препарат
містить як
допо=
міжну
речовину ла
=
82;тозу.
Пацієнтам і
=
79;
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
лактазним
дефіцитом Lapp або
глюкозно-га
=
83;актозним
синдромом
мальабсорбm=
4;ії
не слід
застосовувk=
2;ти
цей
лікарський
засіб.
Препар = 72;т містить азобарвник Понсо 4R (E<= /span> 124), що може спричиняти алергічні реакції.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. Безпеч&=
#1085;ість
використанl=
5;я
препарату у
період
вагітності
=
72;бо
годування
груддю не
підтверджеl=
5;а
належним
чином.
Враховуючи
це,
застосуванl=
5;я
препарату у
період вагі
=
90;ності
можливо лиш
=
77;
у випадку,
коли очікув
=
72;на
терапевтичl=
5;а
користь
переважає
потенційні
ризики для
плода.
Годування
груддю під
час
лікування
препаратом
не
рекомендовk=
2;не.
Зда=
090;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. У
виняткових
випадках на =
090;лі
застосуванl=
5;я
високих доз
препарату
(переважно н=
072;
початку
лікування у
деяких
пацієнтів) м=
086;жуть
виникати
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
вертиго,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску або
ортостатичl=
5;а
гіпотензія. =
059;
результаті
може
спостерігаm=
0;ися
тимчасове
погіршення
здатності д
=
86;
видів
діяльності,
які
потребують
підвищеногl=
6;
рівня уваги,
координаціo=
1;
рухів та шви=
076;кого
прийняття
рішень
(наприклад,
керування
автотранспl=
6;ртом,
робота з
механізмамl=
0;,
робота на
висоті).
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.=
Дозу
встановлювk=
2;ти
індивідуалn=
0;но,
залежно від
характеру т
=
72;
тяжкості
захворюванl=
5;я.
П=
ри
порушеннях
периферичнl=
6;го
кровообігу
здебільшогl=
6;
призначати
препарат по 100=
-200
мг
2-3 рази на добу=
;.
Максимальнl=
0;й
ефект
досягаєтьсn=
3;
при
застосуванl=
5;і
добової доз
=
80;
400-600 мг.
Лікування
триває не
менше 3
місяців.
Д=
ля
лікування
станів,
пов’язаних =
10;з
порушенням
мозкового
кровообігу,
призначати
по 100 мг
3 рази на добу.
При
ішемічному
інсульті
приймати по 200
мг 3 рази на
добу або по 300-400
мг
2 рази на добу.=
Терапія
триває
довгий час.
Таблетки
слід ковтат
=
80;
цілими, не
розжовуючи,
запивати
нейтральноn=
2;
рідиною.
Ді
=
90;и.
Препарат не
показаний
для застосу
=
74;ання
дітям у зв’=
язку
з
відсутністn=
2;
даних щодо
ефективносm=
0;і
та безпеки
застосуванl=
5;я
цій
категорії
пацієнтів.
Пере=
;дозування.
Сим=
;птоми: при
інтоксикацo=
0;ї
нафтидрофуl=
8;илом
найчастіше
виникають
сплутаністn=
0;
свідомості,
спазми
центральноk=
5;о
походження, =
087;орушення
провідностo=
0;
серця, подов=
078;ення
передачі
сигналу у
міокарді та
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
Лікування: =
симпт=
;оматичне
та
підтримуючk=
7;,
спрямоване
на підтримк
=
91;
життєво важ
=
83;ивих
функцій
організму.
Побічні
реакції.
Зага=
;лом
препарат
переноситьl=
9;я
добре, побічні
реакції
мають легки
=
81;
та швидкопл
=
80;нний
характер.
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: знижен=
1085;я
артеріальнl=
6;го
тиску,
ортостатичl=
5;а
гіпотензія,
порушення
серцевого
ритму.
З боку
центральноo=
1;
нервової
системи: поруше&=
#1085;ня
сну, у т.ч. безс=
;оння,
неспокій,
запаморочеl=
5;ня,
слабкість,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
головний бі
=
83;ь.
З боку
травного
тракту:
нудота, блюв=
072;ння,
діарея,
анорексія,
виразки
стравоходу, гепат=
;опатія,
шлункові
розлади, біл=
100;
в епігастрі
=
72;льній
ділянці.
З боку
шкіри: алергі=
095;ні
реакції, у т.ч.
свербіж, шкі=
088;ні
висипання.
З боку
гепатобіліk=
2;рної
системи:
печінкові
порушення,
включаючи
гепатит та
печінкову
недостатніl=
9;ть.
З боку
нирок та
сечовивіднl=
6;го
тракту:
утворення
кальцієво-о
=
82;салатних
каменів у
нирках.
Термін придатностo= 0;. <= /span>2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
ориг=
інальній
упаковці п
=
88;и
температурo=
0; не
вище 25 °С.
Зберігати у= недоступно&= #1084;у для дітей місці.
Упаковка.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> №=
50
(10х5): по 10
таблеток у б=
083;істері;
по 5 блістері=
1074;
у картонній
коробці.
Місцезнах
=
86;дження виробника
та його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності.
У кабеловни 130,
102 37 Прага 10, Долн=
і
Мєхолупи,
Чеська
Республіка/U =
kabelovny 130, 102 37=
Praha 10,
Dolni Mecholupi, Czech Republic.
Заявник.
ТОВ «Санофі-Аве = 85;тіс Україна».
Місцезн=
;аходження
заявника.
Укр = 72;їна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50h= 0;.