ІНСТ&#= 1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

В= ЕНДІОЛ

(VEND= IOL)

Склад:

діюm= 5;і речовини: гесm= 0;оден, етинілестрk= 2;діол;

1 активна таблетка містить 0,060 мг гестодену м= 10;кронізован&#= 1086;го та 0,015 мг етинілестрk= 2;діолу мікронізовk= 2;ного;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоз= ;а мікрокристk= 2;лічна (тип 102), калію полакрилін, магнію стеарат;

плів = 82;ова оболонка: опадрай ІІ жовтий 31К32378, лактози моногідрат, гіпроме= ;лоза (тип 2910), титану діоксид (Е 171), триацетин, = 073;арвник хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104);

1 таблетка плацебо містить:

діючі речовини: відсутні;<= /p>

допоміж&#= 1085;і речовини: цел&= #1102;лоза мікрокристk= 2;лічна, лактоза без = 74;одна, крохмаль кукурудзяl= 5;ий прежелатинo= 0;зований, магн= 110;ю стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;

плів = 82;ова оболонка: опадра&#= 1081; ІІ зелений 85F21389, = спирт полівінілоk= 4;ий, титан&#= 1091; дiоксид (E 171)= , макро= ;гол 3350, тальк, барвник ін = 76;игокармін (Е 132), ба= ;рвник хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), барвни&= #1082; заліза оксид чорни = 81; (Е 172), бар&= #1074;ник жовтий захі = 76; FCF (Е 110).

&nbs= p;

Ліка&#= 1088;ська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

активн&#= 1110; таблетки: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кол= 00;ору;

гр= 072;вірування з одного бок= 091;: «G43», інша сторона без гравіюваннn= 3;;

таблет&#= 1082;и плацебо: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою зеленого ко = 83;ьору, діаметр ‒ близько 6 мм.

= 60;армакотера&#= 1087;евтична група. &= #1043;ормони статевих залоз та препарати, які застосо = 74;ують при патології статевої сфери. Прогес= 090;агени та естроген = 80;, фіксовані комбінації. Код АТХ= G03А= ; А10.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;. =

Фарм&#= 1072;кодинаміка= .

Монофазний комбінованl= 0;й пероральниl= 1; контрацептl= 0;в.

Індекс Перля з урахуванняl= 4; некоректноk= 5;о застосуванl= 5;я: 0,24 (21521 цикл), 95 % довірчий ін = 90;ервал 0,04-0,57.

Контрацепт&= #1080;вний ефект препарату Вендіол забезпечуєm= 0;ься трьома взаємодопоk= 4;нюючими механізмамl= 0;:

- в= плив на гіпоталамо- = 75;іпофізарну систему шля = 93;ом пригніченнn= 3; овуляції;=

- в= плив на цервікальнl= 0;й слиз робить = 081;ого непроникниl= 4; для сперматозоo= 1;дів;

- в= плив на ендометрій погіршує умови для ім= 087;лантації плідного яйця.

Фарм&#= 1072;кокінетика.

Етин&#= 1110;лестрадіол=

Всмоктуван&= #1085;я

Перорально прийнятий етинілестрk= 2;діол швидко і повністю всмоктуєтьl= 9;я. Після прийо = 84;у 15 мкг максимальнk= 2; сироватков&#= 1072; концентрацo= 0;я 30 пг/мл досягаєтьсn= 3; в інтервалі 1-1= ,5 години. Етинілестрk= 2;діол зазнає ефекту першого проходженнn= 3; через печінку з великою індивідуалn= 0;ною варіабельнo= 0;стю. Абсолютна біодоступнo= 0;сть становить приблизно 45 %.<= /o:p>

Розподіл

Уявний обʼєм розподілу етинілестрk= 2;діолу становить 15 л/кг, причому зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; становить приблизно 98 %. Етинілестрk= 2;діол індукує син = 90;ез глобуліну, щ= 086; звʼязує статеві гормони (ГЗС= 043;) і кортикостеl= 8;оїдзвʼязую = 95;ого глобуліну (КЗГ) у печінці. У процесі лік = 91;вання із застосуванl= 5;ям 15 мкг етиніле&= #1089;традіолу концентрацo= 0;я ГЗСГ у плазм= 110; крові збіль = 96;ується з 86 до приблизно 200 нмоль/л.

Метаболізм<= o:p>

Етинілестр&= #1072;діол повністю метаболізуn= 8;ться (плазмовий кліренс метаболітіk= 4; становить п = 88;иблизно 10 мл/хв/кг). Метаболіти виводяться із сечею (40 %) і калом (60 %).

Виведення

Період напіввиведk= 7;ння етинілестрk= 2;діолу становить приблизно 15 годин. Лише невелика частина етинілестрk= 2;діолу виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді. Метаболіти етинілестрk= 2;діолу виводяться = 79; організму і = 79; сечею і жовч= 102; у співвідношk= 7;нні 4/6.

Рівноважни&= #1081; стан

Рівноважни&= #1081; стан досягаєтьсn= 3; у другій пол= 086;вині циклу, коли сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї етинілестрk= 2;діолу підвищуютьl= 9;я в 1,4 ‒ 2,1 раза.

Гест&#= 1086;ден

Всмоктуван&= #1085;я

Перорально прийнятий гестоден швидко і пов= 085;істю всмоктуєтьl= 9;я. Абсолютна біодоступнo= 0;сть становить п = 88;иблизно 100 %. Після прийому одноразовоo= 1; дози 60 мкг максимальнk= 2; сироватковk= 2; концентрацo= 0;я 2 нг/мл досяга&= #1108;ться приблизно через 1 годину. Концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і сильно залежить ві = 76; рівня ГЗСГ.

Розподіл

Уявний обʼєм розподілу становить 1,4 л/кг після прийому одноразовоo= 1; дози 60 мкг. 30 % гестодену звʼязується з альбуміно = 84; плазми кров= 10;, від 50 до 70 % звʼязується з ГЗСГ.

Метаболізм<= o:p>

Гестоден повністю метаболізуn= 8;ться. Метаболічнl= 0;й кліренс становить п = 88;иблизно 0,8 мл/хв/кг після однор = 72;зового прийому 60 мкг. Неактивні метаболіти виділяютьсn= 3; із сечею (60 %) і калом (40 %).

Виведення

Очікуваний період напіввиведk= 7;ння становить п = 88;иблизно 13 годин. Період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я до 20 годин, якщо гестоден застосовувk= 2;ти разом з етинілестрk= 2;діолом.

Рівноважни&= #1081; стан

Після повторного прийому комбінації гестоден/ет = 80;нілестраді&#= 1086;л сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї підвищуютьl= 9;я у 2 ‒ 4 рази.

Клін&#= 1110;чні характерисm= 0;ики.

Показання.= =

Г= ормональна пероральна контрацепцo= 0;я.

Прий = 84;аючи рішення про призначеннn= 3; Вендіолу, необхідно враховуватl= 0; поточні фактори риз = 80;ку для окремої жінки, особливо фактори риз = 80;ку венозної тромбоембоl= 3;ії (ВТЕ), і те, насl= 2;ільки високим є ризик ВТЕ пр= 080; застосуванl= 5;і Вендіолу порівняно з іншими комбінованl= 0;ми гормональнl= 0;ми контрацептl= 0;вами (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Протипоказ&= #1072;ння.

К&#= 1086;мбіновані гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви (КГК) не слід застосовувk= 2;ти в нижченаведk= 7;них випадках. При появі будь-якого з цих станів під час заст= 086;сування К&= #1055;К слід негайн = 86; припинити його прийом:

-&nb= sp; підв= ищена чутливість до ді&#= 1102;чих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препар&#= 1072;ту (див. розділ «Склад»);

-&nb= sp; наяв= ність або ризик венозної тромбоембоl= 3;ії (ВТЕ);

· = вено= зна тромбоембоl= 3;ія – наявна ВТЕ (застосуван = 85;я антикоагулn= 3;нтів) або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз гли = 73;оких вен [ТГВ] або тромбоембоl= 3;ія легеневої а = 88;терії [ТЕЛА]);

· = в= ідома спадкова аб = 86; набута схильність до венозної тромбоембоl= 3;ії, наприклад резистентнo= 0;сть до активованоk= 5;о протеїну С (АПС, у тому числі факто = 88; V Лейдена), нед= остатність антитромбіl= 5;у-III, недостатніl= 9;ть протеїну C, недостатніl= 9;ть протеїну S;

· з= начне хірургічне втручання з тривалою ім = 84;обілізаціє&#= 1102; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

· висо= кий ризик венозної тромбоембоl= 3;ії внаслідок наявності множинних факторів ри = 79;ику (д&#= 1080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

-&nb= sp; наяв= ність або ризик артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії (АТЕ);

· арте= ріальна тромбоембоl= 3;ія – наявна артеріальнk= 2; тромбоембоl= 3;ія, артеріальнk= 2; тромбоембоl= 3;ія в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) аб= 086; продромальl= 5;ий стан (наприклад, стенокардіn= 3;);

· цере= броваскуляl= 8;на хвороба – наявний інсульт, інсульт в анамнезі, продромальl= 5;ий стан (наприклад, транзиторнk= 2; ішемічна атака (ТІА);

· в= ідома спадкова аб = 86; набута с&#= 1093;ильність до артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії, наприклад гіпергомоцl= 0;стеїнемія та антифосфолo= 0;підні антитіла = (антика&= #1088;діоліпінов= ;і антитіла, вовчаковий антикоагулn= 3;нт);

· мігр= ень і&= #1079; вогнищ&#= 1077;вими невроло= 075;ічними с= 080;мптомами в анамнезі;

· висо= кий ризик артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії внаслідок множинних факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») або наявності будь-якого із зазнач&#= 1077;них нижче<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'> серйоз&= #1085;их факторів ризику:

= - = цукровий діабет із судинними ускладненнn= 3;ми;

= - тяжк= а артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;;

= - = тяжка дисл<= /span>іпі= демія;

- вста= новлена вагітність або можлива вагітні= сть;

-&nb= sp; н= аявність злоякісногl= 6; новоутвореl= 5;ня молочних залоз або підозра на нього;

- = кар= цинома ендометрія або наявність будь-якої іншої естрогензаl= 3;ежної пухлини чи підозра на неї;

- = наявні&#= 1089;ть пухлин печінки (доброякісн = 80;х або злоякісних) або такі пухлини в ан= 072;мнезі, тяжкі захворюванl= 5;я печінки (пок= 080; функція печінки не відновитьсn= 3;);

-&nb= sp; т= яжка ниркова недостатніl= 9;ть або гостра н= 080;ркова недостатніl= 9;ть;

-&nb= sp; к= ровотеча з піхви неясної етіології;

-&nb= sp; н= аявність панкреатитm= 1; або панкреатит = 74; анамнезі, якщо він пов’язаний = 79; тяжкою гіпе = 88;тригліцери&#= 1076;емією.<= /p>

Протипоказ&= #1072;но одночасне застосуванl= 5;я препарату Вендіол і лікарських засобів, що м&#= 1110;стять омбітасвір/ = 87;аритапреві&#= 1088;/ритонавір і дасабувір, та лікарських засобів, що містять глекапревіl= 8;/пібрентасв&#= 1110;р або софосбу = 74;ір/велпатас&= #1074;ір/воксилаl= 7;ревір (див. розділ «Вза= 08;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємо = 76;ій»).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Примітка: Слід ознайомитиl= 9;я з інформацієn= 2; щодо лікарс= 00;кого засобу, що застосовуєm= 0;ься одночасно, для виявлення потенційниm= 3; взаємодій.=

Фарм&= #1072;кодинамічн= ;і взаємодії<= /span>

Під час клінічних досліджень = 79; пацієнтами, які отримували лікарські засоби для лікування інфекцій вірусного гепатиту С (HCV), що містять омбітасвір/ = 87;аритапреві&#= 1088;/ритонавір і дасабувір = 079; рибавіриноl= 4; або без ньог= 086;, було виявлено підвищення трансамінаk= 9;и (АЛТ) більше ніж у 5 разів вище верхньої межі норми (ВМН). Це відбувалосn= 3; зі значно більшою частотою у жінок, які застосовувk= 2;ли лікарські засоби, що містять етинілестрk= 2;діол, зокрема і КГК. Крім тог&#= 1086;, також у пацієнток, які отримували лікування глекапревіl= 8;ом/пібрента&#= 1089;віром або софосбувірl= 6;м/велпатасв&#= 1110;ром/воксила= ;превіром, спостерігаl= 3;ося підвищення АЛТ при прий= 086;мі лікарських засобів, що містять етинілестрk= 2;діол, таких як КГК (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Тому пацієн = 90;ки, які приймають л= 10;карський засіб Венді = 86;л, повинні перейти на альтернатиk= 4;ний метод контрацепцo= 0;ї (наприклад, на контрацепцo= 0;ю, що містить тільки прогестагеl= 5;, або негормоналn= 0;ні методи) до початку терапії цим = 80; комбінованl= 0;ми лікарськимl= 0; засобами. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Вендіол можна відновити через 2 тижні після завершення терапії цим = 80; комбінованl= 0;ми схемами лікування.=

Фармакокін&= #1077;тичні взаємодії<= /span>

Вплив інших лікарських засобів на препарат Вендіол

Взаємодії можливі з лікарськимl= 0; засобами, що індукують мікросомалn= 0;ні ферменти. Це &#= 1084;оже призвести д = 86; збільшення кліренсу ст = 72;тевих гормонів, що може викликати виникнення = 87;роривної кровотечі та/або спричиняє втрату ефективносm= 0;і контрацептl= 0;ву.

Тера&#= 1087;ія

Індукція ферментів може бути виявлена вж = 77; через декілька днів лікування. Максимальнk= 2; індукція ферментів загалом спостерігаn= 8;ться через декілька тижнів. Післ= 103; відміни лікування індукція ферментів може триват = 80; приблизно 4 тижні.

Коро&#= 1090;кострокове лікування<= /span>

Жінки, які приймають лікарські засоби, що ін&#= 1076;укують ферменти, по= 074;инні тимчасово використовm= 1;вати бар’єрний метод або інший метод контрацепцo= 0;ї додатково д = 86; КПК. Бар’єрний метод слід в= 080;користовув&= #1072;ти протягом усього терміну лікування відповідниl= 4; препаратом = 10; ще протягом 28 днів після припинення його застосуванl= 5;я.

Якщо терапія препаратом-= 10;ндуктором розпочинаєm= 0;ься у період застосуванl= 5;я останніх ак = 90;ивних таблеток КП = 50; з поточної упаковки, то таблетки плацебо слі = 76; викинути, а прийом таблеток з н= 072;ступної упаковки КП = 50; розпочати одразу післ= 03; закінчення таблеток у попередній упаковці.

Довг&#= 1086;строкове лікування<= /span>

Жінкам при довгострокl= 6;вій терапії діючими реч = 86;винами, що індукуют= 00; ферменти печінки, рек= 086;мендується інший надійний негормоналn= 0;ний метод контрацепцo= 0;ї.

Наступні взаємодії були описан= 10; в літератур= 10;.

Діюч&#= 1110; речовини, що збільшують кліренс КПК (&#= 1079;ниження ефективносm= 0;і КПК через індукцію фе = 88;ментів), наприклад:= барбітуратl= 0;, бозентан, карбамазепo= 0;н, фенітоїн, примідон, ри= 092;ампіцин, і препарати для лікування ВІЛ – ритона= 074;ір, невірапін і ефавіренз, можливо, так= 086;ж фелбамат, гр= 080;зеофульвін, окскарбазеl= 7;ін, топірамат т = 72; препарати, щ= 086; містять звіробій продірявлеl= 5;ий (Hypericum perforatum).<= /i>

Існує ризик зниження ефективносm= 0;і контрацепцo= 0;ї під час лікування т = 72; протягом од = 85;ого циклу після припинення лікування модафінілоl= 4;.

Діюч&#= 1110; речовини з непостійниl= 4; впливом на к= 083;іренс КПК

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з КПК велика кількість комбінацій інгібіторіk= 4; ВІЛ-протеаз = 80; та ненуклеозиk= 6;них інгібіторіk= 4; зворотної транскриптk= 2;зи, у тому числі комбінації = 79; інгібітораl= 4;и ВГС, можуть підвищуватl= 0; або знижувати к = 86;нцентрацію естрогену або прогестиніk= 4; у плазмі крові. Сукуп= 085;ий вплив таких змін може бути клініч = 85;о значущим у деяких випадках.=

Тому для виявлення потенційниm= 3; взаємодій слід ознайомитиl= 9;я з інформацієn= 2; щодо медичн = 86;го застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу для лікування ВІЛ/ВГС, що приймаєтьсn= 3; одночасно, і будь-якими пов’язанимl= 0; рекомендацo= 0;ями. За наявност= 10; будь-яких сумнівів жінкам дода = 90;ково слід викори = 89;товувати бар’єрний метод контрацепцo= 0;ї при терапії інгібітораl= 4;и протеази аб = 86; інгібітораl= 4;и ненуклеозиk= 6;ної зворотної транскриптk= 2;зи.

Діючі речовини, що знижують кліренс КПК (інгібітори ферментів)= <= o:p>

К= лінічна значущість потенційноo= 1; взаємодії з інгібітораl= 4;и ферментів залишаєтьсn= 3; нез’ясованl= 6;ю.

О= дночасне застосуванl= 5;я сильних інгібіторіk= 4; CYP3A4 може підвищити плазмові концентрацo= 0;ї естрогену, прогестину або обох ком= 087;онентів.

Еторикокси&= #1073; у дозах від 60 до 120 мг/добу продемонстl= 8;ував підвищення плазмових концентрацo= 0;й етинілестрk= 2;діолу у 1,4–1,6 раза відповідно при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з комбінова = 85;им гормональнl= 0;м контрацептl= 0;вом, що містить 0,035 мг етинілестрk= 2;діолу.

Вплив препарату В = 77;ндіол на інші лікарські засоби

КП= 050; можуть впливати на метаболізм деяких інши = 93; лікарських засобів. Відпові= ;дно, концентрацo= 0;я у плазмі крові та тканинах може збільш = 91;ватися (наприклад, циклоспориl= 5;) або зменшув = 72;тися (наприклад, ламотриджиl= 5;).

Кл= 110;нічні дані свідчать пр = 86; те, що етинілестрk= 2;діол пригнічує кліренс субстратів CYP1= A2, що, зі свого боку, викликає слабке (наприклад, при застосуванl= 5;і теофіліну) або помірне (наприклад, при застосу = 74;анні тизанідину) підвищення їх плазмови = 93; концентрацo= 0;й.

Лабо&#= 1088;аторні дослідженнn= 3;

Прийом контрацептl= 0;вних стероїдів м = 86;же впливати на результати деяких лабораторнl= 0;х досліджень, включно з біохімічниl= 4;и показникамl= 0; функції печінки, нирок, щитовидної залози, надн= 080;ркових залоз, рівне= 084; (транспортн = 80;х) білків у плазмі кров= 10;, таких як кор= 090;икостероїд&= #1079;в’язуючий глобулін, лі= 087;ідними/ліпо= протеїновиl= 4;и фракціями, показникамl= 0; вуглеводноk= 5;о обміну і параметрамl= 0; системи згортання крові та фіб= 088;инолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі норми.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

З обережністn= 2;

У разі наявності у жінки будь-якого з= 110; станів або ф= 072;кторів ризику, вказаних нижче, слід обговорити = 79; пацієнткою доцільністn= 0; застосуванl= 5;я l= 7;репарату Венд= 110;ол. = 59; разі погірш = 72;ння стан= 091; або появи будь-яких із вказаних нижче симптомів або факторі = 74; ризику жінц= 10; рекомендуєm= 0;ься порадитися зі своїм лікарем, яки= 081; прийме ріше = 85;ня щодо того, чи потрібно перервати прийом препарату В = 77;ндіол.

Порушення кровообігу=

Ризи&= #1082; венозної тромбоембоl= 3;ії (ВТЕ)

За= ;стосування будь-якого К= 043;К підвищує ризик ВТЕ порівняно з відсутністn= 2; застосуванl= 5;я. Препа= ;рати, що містять левоноргесm= 0;рел, норгестимаm= 0; або норетис = 90;ерон, пов’язані з нижчим ризиком ВТЕ. Інші препарати, такі як Венд= 110;ол, можуть бути пов’язані з удвічі більшим рів = 85;ем такого ризику. Рішення про застосуванl= 5;я будь-якого препарату замість лікарськогl= 6; засобу з більш низьким ризиком розвитку ВТ = 45; слід приймати тільки післ= 03; обговореннn= 3; з пацієнтко= 02;, щоб переконатиl= 9;я, що вона розуміє ризик ВТЕ пр= 080; застосуванl= 5;і КГК, усвідомлює вплив існуючих факторів ризику на ім= 086;вірність виникнення ВТЕ, а також те, що ризик ВТЕ є найвищим протягом першого рок = 91; застосуванl= 5;я препарату. Існують також деякі свідчення т = 86;го, що цей ризик збільшуєтьl= 9;я при повторн = 86;му призначеннo= 0; КГК після перерви у застосуванl= 5;і протягом 4 тижнів або довше.

Пр= ;иблизно у 2 із 10000 жінок, які не застосовуюm= 0;ь КГК і не є вагітними, розвиваєтьl= 9;я ВТЕ протяго = 84; одного року. &#= 1054;днак у будь-якої окремої жінки ризик може бути на= 073;агато вищим, залежно від існуючих факторів ризику (див. інформацію нижче).

За оцінками,[1] у 9-12 жінок із 10000, які застосовуюm= 0;ь КГК, що містять гестоден, розвив&#= 1072;ється ВТЕ протягом одного року; це можна порівняти п = 88;иблизно з 6 випадками[2] у жінок, які застосовуюm= 0;ь КГК, що містять левоноргесm= 0;рел.

В обох випадках частота ВТЕ на рік є нижчою, ніж частота ВТЕ, очікувана під час вагі= 090;ності або у післяпологl= 6;вий період.

ВТЕ може призводити до летально = 75;о наслідку в 1-2 % випадків.<= /o:p>

¹Ці випадки були виявлені у результаті загальновжl= 0;ваного епідеміолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;, проведеногl= 6; з використанl= 5;ям різних КГК, що містять левоноргесm= 0;рел (використан= 10; відносні ризики).

²Середній показник у діапазоні 5-7 на 10000 жінко-рокі = 74; для КГК, що містять левоноргесm= 0;рел, порівняно з контр= ольною групою 2,3-3,6.<= /o:p>

= 050;ількість випадків ВТ = 45; у 10000 жінок за рік

КГ = 50;, що містять г= ;естоден

(9–12 вип&#= 1072;дків)

КГ = 50;, що містять л= ;е&= #1074;оноргестре= ;л

(5–7 вип&#= 1072;дків)

Бе = 79; прийому КГК=

(2 випадки)

Кіль&#= 1082;ість випадків ВТЕ

Серед жінок, які застосовуюm= 0;ь КГК, дуже рід&#= 1082;о спостерігаk= 4;ся тромбоз інших кровоносниm= 3; судин, наприклад печінкових, мезентеріаl= 3;ьних, ниркових, ве= 085; сітківки та артерій.

Фактори ризику ВТЕ=

Ризик венозних тромбоембоl= 3;ічних ускладнень серед тих, хто застосовує КГК, може бути істотн = 86; вищим при наявності додаткових факторів ризику, особливо якщо є множинні фактори риз = 80;ку (див. таблицю 1= ).

Лікарський засіб Венді = 86;л протипоказk= 2;ний жінкам із множинними факторами ризику, їх наявність говорить пр = 86; високу імов= 10;рність венозної тромбоембоl= 3;ії (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Наявність більше одного фактора ризику може збільшуватl= 0; імовірністn= 0; ВТЕ більш значущо, ніж сума деяких = 110;ндивідуаль&= #1085;их чинників, у такому випадку імо = 74;ірність ВТЕ повинна бути ретельно ро = 79;рахована. Якщо ризик розвитку ускладнень = 87;еревищує користь від застосуванl= 5;я, то КГК не слі&#= 1076; призначати (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Факто= ;ри ризику ВТЕ=

Таблиця 1

= 60;актор ризику

= 50;оментар

Ожиріння (індекс маси = 090;іла (ІМТ) біл&#= 1100;ше 30 = 82;г/м²).

Ризик збільшуєть= 089;я зі збільшення= 084; ІМТ.

Особл&#= 1080;во істотно для жінок, які мають додат&#= 1082;ові фактори ризику.

Трива&#= 1083;а іммобіліза= 094;ія, серйозні хірургічні втручання, операції на нижніх кінцівках і тазу, нейрохірур= 075;ічні операції або значна травма.

Приміт= 082;а: тимчасова іммобіліза= 094;ія, в тому числі авіаперель= 086;ти тривалістю більше 4 годи= н, також є фактором ризику ВТЕ, особливо пр&#= 1080; наявності інших факторів ризику.

У даних випадках рекомендує= 090;ься припинити застосування пластиру/та&#= 1073;летки/кільц= ;я (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлюва= 090;и раніше, ніж через 2 тижні після повного відновленн= 103; рухового ре&#= 1078;иму. Необхідно використов= 091;вати інший метод контрацепц= 110;ї з метою запобіганн= 103; небажаної вагітності.

Повин&#= 1085;а бути розглянута можливість антитромбо= 090;ичної терапії, якщо використан= 085;я Вендіо= 083;у не було припинено раніше.

Обтяж&#= 1077;ний сімейний анамнез (вип&= #1072;дки ВТЕ у братів, сестер або батьків, особливо у в&= #1110;дносно ранньому віці, до 50 років).=

При підозрі на спадкову схильність необхідно проконсуль= 090;уватися з лікарем перед застосуван= 085;ям будь-якого К<= /span>ГК.

Інші стани, що призводять до ВТЕ.

Рак, системний червоний вовчак, гемолітико-&#= 1091;ремічний синдром, хронічні запальні за&#= 1093;ворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та сер= поподібнокl= 3;ітинна анемія.

Збіль&#= 1096;ення віку.

Ос&#= 1086;бливо вік від 35 років.

i= 3;емає єдиної думк = 80; щодо можливого впливу вари = 82;озного розширення вен та поверхневоk= 5;о тромбофлебo= 0;ту на початок а= 073;о прогресуваl= 5;ня венозного тромбозу.=

i= 7;лід враховуватl= 0; ризик тромбоембоl= 3;ії у період ваг= 110;тності, зокрема протягом 6-тижневого п&#= 1077;ріоду після пологів (інформація щодо застос = 91;вання у період вагітності або годування груддю наведена в розділі «Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годування груддю»).

Симптоми венозної тромбоембоl= 3;ії (тромбоз глибоких ве = 85; і ТЕЛА)

i= 9; разі появи симптомів жінці рекомендуєm= 0;ься негайно зве = 88;нутися по медичну допомогу та повідомити лікарю, що вона прийма= 08; КГК.

i= 7;имптоми тромбозу глибоких ве = 85; (ТГВ) можуть включати:=

-   &nb= sp;        однобічниl= 1; набряк ноги та/або стопи чи ділянки уздовж вени на нозі;

-   &nb= sp;        біль або пі= 076;вищену чутливість = 91; нозі, що може відчуватисn= 3; тільки при стоянні або ходьбі;

-   &nb= sp;        відчуття жару в ураженій нозі; почервонінl= 5;я або зміну ко= 083;ьору шкіри на нозі.

Симпто&#= 1084;и тромбоембоl= 3;ії легеневої артерії (ТЕЛА) можуть включати:=

-   &nb= sp;        раптову задишку з нез’ясованl= 6;ї причини або прискорене дихання;

-   &nb= sp;        раптовий кашель, можливо, з кровохаркаl= 5;ням;

-   &nb= sp;        гострий біль у грудях;

-   &nb= sp;        тяжку сплу = 90;аність або запаморочеl= 5;ня;

-   &nb= sp;        швидке або нерегулярнk= 7; серцебиття.<= o:p>

h= 4;еякі з цих симптомів (наприклад, задишка, каш= 077;ль) є неспецифічl= 5;ими та можуть бути неправ = 80;льно інтерпретоk= 4;ані як більш поширені аб = 86; менш тяжкі явища (наприклад, інфекції дихальних шляхів).

g= 0;нші ознаки оклюзії судин можут= 00; включати: раптовий біль, набряк і появу синюватого = 82;ольору кінцівки.=

i= 7;имптоми оклюзії судини ока можуть варі= 02;ватися від безболісноo= 1; розмитості зору, яка може прогресуваm= 0;и до втрати зору. Іноді в&#= 1090;рата зору може спостерігаm= 0;ися майже миттє = 74;о.

Ризик артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії (АТЕ)

Епідем&#= 1110;ологічні дослідженнn= 3; пов’язують застосуванl= 5;я КГК з підвищеним ризиком артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії (інфаркту міокарда) аб= 086; порушення мозкового кровообігу (наприклад, транзиторнl= 6;ї ішемічної атаки, інсульту). Артеріальнo= 0; тромбоембоl= 3;ічні ускладненнn= 3; можуть мати = 083;етальний наслідок.=

Фактори ризику для АТЕ

i= 6;изик артеріальнl= 0;х тромбоембоl= 3;ічних ускладнень або порушення мозкового кровообігу = 89;еред пацієнток, які приймають КГК, зростає &#= 1091; жінок, які мають фактори ризику (див. таблицю 2). Лік= арський засіб Венді = 86;л протипоказk= 2;ний, якщо пацієнтка має один сер= 081;озний фактор ризику або декілька факторів ризику АТЕ, які призводять до високого = 088;изику артеріальнl= 6;го тромбозу (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Якщо &#= 1091; жінки наявний більше ніж один фактор ризику, можливо, що підвищення ризику буде більшим, ніж сума окреми = 93; факторів, тому у цьому випадку слі = 76; зважити загальний р = 80;зик АТЕ для пацієнтки. Якщо співвідношk= 7;ння користі та ризику вважається = 85;егативним, не слід призначати КГК (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Факто= ;ри ризику для АТЕ

Таблиця 2

Факто&#= 1088; ризику

Комен&#= 1090;ар

Збільшенн= 103; віку

Ос&#= 1086;бливо вік від 35 років.

Па&#= 1083;іння

Жінкам сл= ід порадити не палити, якщо = вони плану&#= 1102;ть використов= 091;вати КГК. Жінкам віком від<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:E= N-US'> 35 років, які продовж&#= 1091;ють палити, наполеглив= 086; рекомендує= 090;ься використов= 091;вати інші методи контрацепц= 110;ї.

Артеріальна гіпертен= 079;ія

Ожиріння (індекс маси = 090;іла більше 30 кг/м²)

Ри&#= 1079;ик збільшуєть= 089;я зі збільшення= 084; ІМТ.

Особл&#= 1080;во істотно для жінок, які мають додат&#= 1082;ові фактори ризику.

Обтяж&#= 1077;ний сімейний анамнез (випадки артеріальн= 086;го тромбозу у братів, сестер або батьків, особливо у відносно ранньому віці, до 50 років).

При підозрі на спадкову схильність необхідно проконсуль= 090;уватися з лікарем перед застосуван= 085;ям будь-якого К<= /span>ГК.

Мігрень.

Збіль&#= 1096;ення частоти і тяжкості нападів міг&#= 1088;ені при застосуван= 085;і КГК (може передувати церебровас= 082;улярним порушенням) є підставою для негайного припинення застосуван= 085;я.

Інші стани, пов’я&= #1079;ані з несприятл&#= 1080;вими судинними захворюва= 085;нями.

Цукро&#= 1074;ий діабет, гіпергомоц= 080;стеїнемія, захворюван= 085;я серцевих клапанів і миготлива аритмія, дисліпопро= 090;еїнемія, системний червоний вовчак.

С= ;имптоми АТЕ

i= 9; разі появі симптомів жінці рекомендуєm= 0;ься негайно звернутися по медичну допомогу та повідомити лікарю, що вона прийма= 08; КГК.

i= 7;имптоми порушення мозкового кровообігу можуть включати:=

-   &nb= sp;        раптове оніміння аб = 86; слабкість обличчя, рук= 080; чи ноги, особливо од = 85;остороннє;

-   &nb= sp;        раптове порушення ходьби, запа= 084;орочення, втрата рівноваги або координаціo= 1;;

-   &nb= sp;        раптова сплутаністn= 0; свідомості, порушення мовлення чи сприйняття;

-   &nb= sp;        раптове погіршання зору одного або обох очей;

-   &nb= sp;        раптовий, тяжкий або тривалий головний бі = 83;ь без визначеної причини;

-   &nb= sp;        непритомнo= 0;сть або зомлінн= 03; із судомами аб = 86; без них.

Ми= 085;ущі симптоми вказують на транзиторнm= 1; ішемічну атаку (ТІА).

Симпто&#= 1084;и інфаркту міокарда (ІМ) можуть вклю = 95;ати:

-   &nb= sp;        біль, дискомфорт, відчуття стиснення, важкості, відчуття стиснення або важкост= 10; у грудях, руці або нижче груднини;=

-   &nb= sp;        відчуття дискомфортm= 1;, що віддає у спину, щелепу, горло, руку, шлунок;

-   &nb= sp;        відчуття переповненl= 5;я шлунка, порушення т = 88;авлення або задуха;

-   &nb= sp;        підвищене = 87;отовиділен&#= 1085;я, нудота, блювання аб = 86; запаморочеl= 5;ня;

-   &nb= sp;        надзвичайl= 5;а слабкість, тривожністn= 0; або задишка;

-   &nb= sp;        швидке або нерегулярнk= 7; серцебиття.

Рак m= 1; гінекологіo= 1;

У деяких епідеміолоk= 5;ічних дослідженнn= 3;х вказується на збільшення ризику раку шийки матки = 091; жінок, які тривалий ча = 89; приймають КПК (більше 5 років), проте, як і раніше, є суперечливo= 0; дані про залежність раку шийки матки від сексуальноo= 1; поведінки т = 72; інших чинників, таких як вірус папіломи лю = 76;ини (ВПЛ).

Ме&= #1090;ааналіз 54 епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчить пр = 86; незначне підвищення відносного ризику (ВР =3D 1,= 24) розвитку раку молочної залози у жінок, які за&#= 1089;тосовують комбінованo= 0; пероральні контрацептl= 0;ви. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років післ= 103; припинення застосуванl= 5;я КПК. Оскільк= 080; рак молочно= 11; залози рідк = 86; виникає у жінок віко= 084; до 40 років, збільшення кількості випадків діагностувk= 2;ння раку молочної залози у жінок, які застосовуюm= 0;ь або нещодавно застосовувk= 2;ли пероральні контрацептl= 0;ви, є незначним відносно рі = 74;ня загального ризику раку молочної за = 83;ози протягом життя. Результати цих досліджень = 85;е надають доказів існування причинно-на = 89;лідкового зв’язку. Картина підвищеногl= 6; ризику може пояснюватиl= 9;я як більш ранньою діагностикl= 6;ю раку молочної залози у жін= 086;к, що застосовуюm= 0;ь КПК, так і біологічноn= 2; дією комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів або обома факторами. З= 072;фіксовано, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які будь-коли приймали КП = 50;, клінічно менш вираже = 85;ий, ніж у тих, які ніколи не застосовувk= 2;ли КПК.

При застосуванl= 5;і високодознl= 0;х КПК (0,05 мг етин= 10;лестрадіол&#= 1091;) знижується ймовірністn= 0; раку ендометрія = 10; яєчників. Чи стосується це тверджен = 85;я низькодознl= 0;х КПК, ще належить зʼn= 3;сувати.

Ново= ;утворення печінки=

Є повідомленl= 5;я про поодинокі випадки доб = 88;оякісних пухлин і ще більш рідкісні випадки зло= 03;кісних пухлин печінки серед жінок, &#= 1103;кі застосовуюm= 0;ь КПК. В окремих випадках ці пухлини призводили = 76;о внутрішньоm= 5;еревних кровотеч, що загрожувалl= 0; життю.

Головний біль<= /i>

В&#= 1080;никнення або загостреннn= 3; мігрені, вин= 080;кнення незвичайного, повторюваного, тривалого або сильного головного болю вимагає негайного припинення лікування т = 72; з’ясування причини.

Інше

Депресивни&= #1081; настрій і депресія є частими поб= 10;чними реакціями при застосуванl= 5;і гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів (див. розділ «Побічні реакції»). Депресія може бути тяжкою і є відомим фак = 90;ором ризику суїцидальнl= 6;ї поведінки т = 72; самогубствk= 2;. Жінок слід інформуватl= 0; про необхід = 85;ість звернутися до лікаря у разі перепа = 76;ів настрою і симптомів депресії, навіть якщо вони виника= 02;ть невдовзі після початку лікування.

Жінки з гіпертриглo= 0;церидемією або обтяженим сімейним анамнезом щодо гіперт = 88;игліцериде&#= 1084;ії, які застосовуюm= 0;ь КПК, можуть бути схильн= 10; до високого ризику вини = 82;нення панкреатитm= 1;.

Хоча і повідомлялl= 6;ся про невелик = 77; підвищення артеріальнl= 6;го тиску у жінок, які приймають КПК, клінічн= 086; важливі зміни рідкісні. Тільки у таких рідкісних випадках негайне припинення прийому КПК виправдано. Якщо КПК використовm= 1;ють на тлі артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; і спостеріг = 72;ється постійне або значне підвищення артеріальнl= 6;го тиску, що не піддається адекватній антигіпертk= 7;нзивній терапії, застос&#= 1091;вання КПК необхідно припинити. Якщо це доцільно, за= 089;тосування КПК може бути відновлено, якщо за допо= 084;огою гіпотензивl= 5;ої терапії досягнуті н = 86;рмальні значення АТ.

Т&#= 1072;кі стани як жовтяниця та/або свербіж, пов= 217;язаний і&= #1079; холестазоl= 4;, формування каменів у жо= ;вчному міхурі, порфірія, системний червоний во = 74;чак, гемолітико- = 91;ремічний синдром, хор= 077;я Сиденгама, герпес вагітних, втрата слух = 91;, пов’язана з отосклерозl= 6;м, можуть розвиватисn= 3; або погіршуватl= 0;ся як при вагітності, так і під час прийому КПК, &#= 1072;ле причинний з = 74;’язок з їх прийомо= 084; доведено не було.

Екзогенні естрогени можуть індукувати = 72;бо посилювати симптоми спадкового та набутого ангіоневроm= 0;ичного набряку.

Гострі захворюванl= 5;я або загостреннn= 3; хронічних захворюванn= 0; печінки можуть вима = 75;ати припинення застосуванl= 5;я КПК, поки показники ф = 91;нкції печінки не повернутьсn= 3; до норми. Рецидивуючk= 2; холестатичl= 5;а жовтяниця, яка розвину = 83;ася вперше під час попередньоo= 1; вагітності або поперед = 85;ього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому КПК.

Хоча КПК можуть впливати на інсулінореk= 9;истентніст= 100; і толерантн= 10;сть до глюкози, немає потре = 73;и змінювати терапевтичl= 5;ий режим у хвор= 080;х на цукровий діабет, які використовm= 1;ють низькодозоk= 4;ані КПК (< 0,05 мг етинілестрk= 2;діолу). Проте за жінками з цукровим діабетом необхідно р = 77;тельно спостерігаm= 0;и під час прийому КПК.

Повідомляє&= #1090;ься про посилення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона і вира= 079;кового коліту при застосуванl= 5;і КПК.

Інод= 10; може виникати хлоазма, особливо у жінок із хлоазмою вагітних в анамнезі. Жі= 085;ки, схильні до в= 080;никнення хлоазми, повинні уникати дії = 087;рямих сонячних променів аб = 86; ультрафіолk= 7;тового опромінюваl= 5;ня під час застосуванl= 5;я КПК.

Даний лікарський засіб містить лактозу. Пац= 110;єнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносиl= 4;ості галактози, повним дефіцитом лактази або = 084;альабсорбц&= #1110;єю глюкози-гал = 72;ктози не слід приймати це = 81; препарат.=

Таблетки плацебо містять &#= 1073;арвник жовтий захі = 76; (Е 110), що може спричиняти алергічні реакції.

Меди= ;чний огляд

Перед початком аб = 86; відновленнn= 3;м застосуванl= 5;я препарату В = 77;ндіол необхідно ретельно зібрати анамнез (включаючи сімейний анамнез), має бути виключена вагітність. Необхідно виконати вимірюваннn= 3; артеріальнl= 6;го тиску і провести повне медичне обс = 90;еження з урахуванняl= 4; протипоказk= 2;нь (див. розділ «Протипокаk= 9;ання») і застереже = 85;ь (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Слід звернути увагу жінки на інформацію = 87;ро венозний і артеріальнl= 0;й тромбоз, включаючи ризик прийому препарату В = 77;ндіол порівняно з іншими КГК, на симптоми ВТЕ і АТЕ, на в= ідомі фактори ризику та ді= 111; при підозрі на тромбоз.

Жінка також повинна уважно прочитати інструкцію = 10; дотримуватl= 0;ся даних рекомендацo= 0;й. Частота і характер таких обстежень повинні ґру = 85;туватися на існуючих нормах медичної пр = 72;ктики з урахуванняl= 4; індивідуалn= 0;них особливостk= 7;й кожної пацієнтки.=

Жінка повинна бут = 80; попередженk= 2;, що гормонал= 00;ні контрацептl= 0;ви не захищают= 00; від ВІЛ-інфе= 082;ції (СНІД) та інших інфекцій, що передаютьсn= 3; статевим шляхом.

Зниж= ;ення ефективносm= 0;і

Ефективніс&= #1090;ь КПК може зни= 078;уватися у таких випа= 076;ках: пропущені таблетки (див. розділ «&= #1057;посіб застосуванl= 5;я та дози»), шлунково-ки = 96;кові розлади (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або одночасне застосуванl= 5;я інших препаратів (= 076;ив. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).

Пору= ;шення менструальl= 5;ого циклу

Пр= ;и застосуванl= 5;і будь-яких пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів можуть спостерігаm= 0;ися міжменструk= 2;льні кровотечі (кровомазан = 85;я або проривн= 10; кровотечі), особливо протягом пе = 88;ших кількох місяців. Зважаючи на це, оцінку нерегулярнl= 0;х міжменструk= 2;льних кровотеч можна проводити лише після періоду адаптації організму д = 86; препарату після 3 циклів застосуванl= 5;я таблеток.=

Як= ;що нерегулярнo= 0; кров’янистo= 0; виділення з = 73;ерігаються після періоду адаптації а = 73;о з’являютьсn= 3; після періоду регулярних = 94;иклів, слід розглянути негормоналn= 0;ні причини кровотеч та відповідні діагностичl= 5;і заходи з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичl= 5;их заходів можна включити кюретаж.

У деяких жіно = 82; може не настати менструальl= 5;а кровотеча під час перерви у прийомі препарату.=

У випадку застосуванl= 5;я КПК відповідно до інструкцій = 91; розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» вагітність малоймовірl= 5;а. Проте, якщо прийом препарату відбувався нерегулярнl= 6; або якщо менструальl= 5;их кровотеч не = 84;ає протягом двох циклів, то перед продовженнn= 3;м застосуванl= 5;я КПК необхідно виключити вагітність.

Заст&#= 1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&#= 1090;ність

Лікарський засіб Венді = 86;л протипоказk= 2;ний до застосуванl= 5;я у період вагі = 90;ності.

Клінічно, на відміну від діетилстилn= 0;бестролу, у результат= 10; чисельних епідеміолоk= 5;ічних досліджень не було вста= 085;овлено залежності між ризиком вад розвитк = 91; та використ = 72;нням естрогенів окремо або у комбінації на початку вагітності.

Крім того, ризики для статевого диференціюk= 4;ання плода (особливо жіночої статі), описа&#= 1085;і для старіши = 93;, високо андрогенниm= 3; прогестагеl= 5;ів, не мають бут= 080; екстрапольl= 6;вані на сучасні прогестагеl= 5;и (такі як у цьому лікарськомm= 1; засобі), які мають значн = 86; менші андрогенні властивостo= 0; або не мають їх зовсім.

Таким чином, виявлення вагітності під час прий= 086;му препарату, щ= 086; містить естроген і п= 088;огестаген, не вимагає перериваннn= 3; вагітності.

Підвищений ризик ВТЕ у післяпологl= 6;вому періоді має бути врахов = 72;но при поновленні застосуванl= 5;я препарату В = 77;ндіол (див. розділи &= laquo;Особливост= ;і застосуванl= 5;я» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Пері&#= 1086;д годування г = 88;уддю

КПК можуть впливати на лактацію, зменшуючи кількість і змінюючи склад грудного мо = 83;ока. Застосуванl= 5;я цього препарату н = 77; рекомендуєm= 0;ься у період грудного го = 76;ування, оскільки ес = 90;роген і прогестагеl= 5; проникають = 91; грудне молоко, що може негати = 74;но вплинути на дитину.

При бажанні пацієнтки продовжуваm= 0;и грудне году = 74;ання необхідно рекомендувk= 2;ти інший метод контрацепцo= 0;ї.

Здат&#= 1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лікарський засіб Венді = 86;л не впливає або має незначний вплив на зда= 090;ність керувати тр = 72;нспортними засобами та механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Як приймати Вендіол

Таблетки необхідно ковтати цілими, не розжовуючи, при необхід = 85;ості запиваючи невеликою кількістю рідини щодня приблизно в один і той самий час у порядку, зазначеномm= 1; на блістерній упаковці. Слід приймати одну таблетку на добу (бажано в один і той самий час доби) протягом 28 д= 085;ів поспіль (по 1 жовтій таблетці в день протяг = 86;м 24 днів, потім по 1 зеленій таблетці пл = 72;цебо в день наступні 4 дні) без перерви між = 087;рийняттям таблеток з наступної упаковки. Кр= 086;вотеча відміни зазвичай починаєтьсn= 3; через 2-3 дні після прийому останньої таблетки, що містить активну речовину і може триват = 80; до початку прийому таблеток з нової упаковки.=

Як почати прийом препарату = Вендіол

Якщо &= #1091; попередні&= #1081; місяць гормональн&= #1091; контрацепцo= 0;&= #1102; не проводил&= #1080;

П&#= 1088;ийом таблеток слід &#= 1088;озпочинати в перший день природного менструальl= 5;ого циклу (тобто в перший ден= 100; менструальl= 5;ої кровотечі).

Перехід &= #1079; іншого комбінованl= 6;го гормональнl= 6;го контрацептl= 0;ву, вагінальноk= 5;о кільця або трансдермаl= 3;ьного пластиру<= /i>

П&#= 1088;ийом препарату Вендіо&#= 1083; найкраще починати одр= азу на наступни = 81; день після прийому ост = 72;нньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активну речовину) попередньоk= 5;о контрацептl= 0;вного препарату, але ні в якому разі н= 077; пізніше наступного дня після звичайної п = 77;рерви у прийомі таблеток аб = 86; після прийому плацебо-таб = 83;еток попередньоk= 5;о контрацептl= 0;вного препарату. У разі застосуванl= 5;я трансдермаl= 3;ьного пластиру аб = 86; вагінальноk= 5;о кільця жінк = 72; повинна роз= почати прийом препарату у день видалення, але ні в якому разі н= 077; пізніше дня, коли необхідно вводити нов = 77; кільце або наклеювати наступний пластир.

Пере&#= 1093;ід з контрацептl= 0;вів, що містять лише прогес = 90;агени («міні-пілі», інʼєкції, імплантат), або внутрішньоl= 4;аткової системи (ВМС), що вивільня= 08; прогестагеl= 5;

Перехід з «міні-пілі» можливий у будь-який час, з імплантата або ВМС ‒ у день їх видалення, з інʼєкцій ‒ у день, коли не&#= 1086;бхідно зробити наступну інF= 0;єкцію, але у всіх цих випадка = 93; необхідно в = 80;користовув&#= 1072;ти додатково барʼєрний метод контрацепцo= 0;ї протягом перших 7 днів прийому пре = 87;арату Вендіол.

Заст&#= 1086;сування після аборт = 91; у I триместрі вагітності=

Жінка може розпочати приймати препарат не = 75;айно. У цьому випадку вик = 86;ристання додаткових контрацептl= 0;вних методів не п= 086;трібно.

Заст&#= 1086;сування після пологів або аборту у II триместрі вагітності=

Прийом препарату В = 77;ндіол слід розпочати між 21 і 28 днем після пологів або аборту під час II триместру. Якщо жінка п= 086;чне прийом пізніше, то необхідно застосовувk= 2;ти додатково барʼєрний метод контр = 72;цепції протягом перших 7 днів прийому таб = 83;еток. Однак, якщо статевий контакт був до початку прийому препарату, необхідно виключити вагітність перед початком застосуванl= 5;я контрацептl= 0;вного препарату, або жінка повинна дочекатися своєї першо= 11; менструаціo= 1;.

Пропуск прийому таблеток

Ефективніс&= #1090;ь контрацепцo= 0;ї може бути зн= 080;жена, якщо жовта таблетка не була прийнята, ос= 086;бливо на початку упаковки.=

При запізненні = 91; прийомі таблетки менше ніж на 12 годин контрацептl= 0;вний захист не по= 088;ушується. Таблетку необхідно прийняти не = 75;айно, як тільки жінка згада= 08; про пропущену т = 72;блетку, наступну таблетку слід прийняти у звичний час.

При запізненні = 91; прийомі таблетки жовтого кольору більш ніж на 12 годин контрацептl= 0;вний захист не гарантуєтьl= 9;я.

У цьому випадку необхідно керуватися = 90;акими двома основними правилами:=

1.        П= рийом таблеток ніколи не сл= 110;д переривати більше ніж н= 072; 4 дні.

2.        Д= ля досягнення необхідногl= 6; пригніченнn= 3; системи гіпоталамуl= 9;-гіпофіз-яєч&= #1085;ики потрібний 7-денний період безперервнl= 6;го прийому таб = 83;еток.

Відповідно до зазначених вище правил рекомендуєm= 0;ься наступне:=

1-7 дні прийом= 091; препарату<= /span>

Жінка повинна прийняти ос = 90;анню пропущену таблетку од = 88;азу, як тільки вона згадає про це, навіт&#= 1100; якщо це буде означати прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки сл= 10;д приймати у звичний час. Додатково протягом наступних 7 днів слід ви= 082;ористовува&= #1090;и барʼєрний метод контрацепцo= 0;ї, наприклад п = 88;езерватив. Якщо жінка жила статевим життям у попередні 7 днів, необхідно враховуватl= 0; можливість = 74;иникнення вагітності. Чим більша кількість пропущених таблеток і чим ближче пропуск до перерви у прийомі препарату, тим вищий ризик настання ва = 75;ітності.

8-14 дні прийому препарату<= /span>

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку од = 88;азу ж, як тільки вона згадає про це, навіт&#= 1100; якщо це буде означати прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки сл= 10;д приймати у звичний час. Якщо таблетки пр = 80;ймали регулярно протягом 7 днів перед першою проп = 91;щеною таблеткою, додаткових контрацептl= 0;вних заходів не потрібно. Якщо жінка приймала таблетки нерегулярнl= 6; або пропустила більше однієї таблетки, необхідні додаткові контрацептl= 0;вні заходи протягом 7 днів.

15-24 дні прийому препарату<= /span>

Через майбутню перерву у прийомі таблеток існує високий ризик зниже = 85;ня надійності контрацепцo= 0;ї. Однак, незважаючи на це, коригуючи с = 93;ему прийому пре = 87;арату, зниження контрацептl= 0;вного захисту можна запобігти. Відповідно до вищезгад = 72;них правил, необхіднісm= 0;ь в інших конт= 088;ацептивних заходах відсутня за умови, якщо жінка правильно приймала таблетки пр = 86;тягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. В іншому разі жінка повинна дотримуватl= 0;ся першої реко = 84;ендації та застосов = 91;вати інші додаткові контрацептl= 0;вні заходи прот= 03;гом 7 днів.

1.        Ж= інка повинна прийняти останню пропущену таблетку од = 88;азу, як тільки вона згадає про це, навіть якщо це буде означати прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід прийма = 90;и у звичний час, поки таблетки з активною речовиною н = 77; закінчатьсn= 3;. Усі 4 таблетк&#= 1080; плацебо останнього ряду не приймаютьсn= 3;. Жінка повинна роз = 87;очати прийом з нас= 090;упної упаковки відразу після завершення прийому таблеток з попередньоo= 1; упаковки. Кровотеча в= 10;дміни малоймовірl= 5;а, поки не закінчитьсn= 3; друга упако = 74;ка, але можуть відзначатиl= 9;я незначні кровʼянисті виділення або проривн= 10; кровотечі у дні прийому препарату.=

2.        Ж= інка може також припинити прийом таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку нео = 73;хідно приймати по 1 таблетці плацебо ост = 72;ннього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуск = 91;, потім почат = 80; прийом таблеток з нової упако = 74;ки.

Якщо жінка забувала приймати таблетки і в &#= 1087;еріоді прийому таблеток плацебо та у неї відсутн= 03; кровотеча відміни, необхідно виключити вагітність.

Прийом у разі шлунково-ки = 96;кових порушень<= /u>

Якщо у жінки було блювання аб = 86; діарея, всмо= 082;тування може бути неповним, і мають бути з= 072;стосовані додаткові заходи контрацепцo= 0;ї. Якщо блювання виникло про = 90;ягом 3-4 годин після прийому препарату, н= 077;обхідно прийняти додаткову таблетку як = 86;мога раніше, але не пізніше ніж через 12 годин від звичайного часу прийом = 91;. Якщо пройшл = 86; більше 12 годин, слід орієнтуватl= 0;ся на рекомендацo= 0;ї при пропуск = 91; таблетки (ди= 074;. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Прийом пропущених таблеток»). Якщо жінка н= 077; бажає змінювати звичайний графік прий = 86;му препарату, вона повинн = 72; прийняти додаткову таблетку, починаючи нову упаковку.=

Зміна дня початку менструальl= 5;ого циклу

Якщо жінка хоче відстр = 86;чити день початк = 91; менструальl= 5;ої кровотечі, вона повинн = 72; розпочати прийом препарату В = 77;ндіол з наступної упаковки, пропустившl= 0; прийом плац = 77;бо таблеток. Пр= 086;довжувати прийом препарату з наступної у = 87;аковки можливо так довго, як бажає жінка (аж до закінчення таблеток в упаковці). У цей період можуть виникати проривні кровотечі або мажучі виділення. Після прийому пла = 94;ебо таблеток жінка повинна відновити р = 77;гулярний прийом преп = 72;рату Вендіол.

Якщо жінка хоче перенести початок кровотечі н = 72; інший день тижня, то слі&#= 1076; скоротити період прийому плацебо таблеток на стільки дні = 74;, на скільки вона хоче. Чи&#= 1084; коротший це = 81; інтервал, ти= 084; вищий ризик = 074;ідсутності кровотечі відміни і появи прори = 74;них кровотеч і м= 072;жучих виділень пі = 76; час прийому другої упаковки (та= 082;ож як і в разі перенесеннn= 3; початку кро = 74;отечі).

Інформk= 2;ція щодо особливих груп пацієнтів<= u>

П= ;ацієнтки літнього віку

Препарk= 2;т Венд= 10;ол не показаний після менопаузи.=

П= ;ацієнтки з печінково= 02; недостатніl= 9;тю

Препарk= 2;т Венд= 10;ол протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я жінкам із печінковою недостатніl= 9;тю тяжкого ступеня (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

П= ;ацієнти з нирковою недостатніl= 9;тю

Препарk= 2;т Венд= 10;ол не досліджуваl= 3;и у пацієнтів із нирковою = 085;едостатніс&= #1090;ю.

Спосіб застосуванl= 5;я

&= #1055;ерорально.=

Діти.<= o:p>

Препарат не призначениl= 1; для заст&#= 1086;сування дітя= 084;.

Передозува&= #1085;ня= .

Ніяких серйозних небажаних ефектів у результаті прийому великих доз КПК не спост= 077;рігалося. Загальний досвід застосуванl= 5;я КПК свідчит= 00;, що такі випадки можуть супр = 86;воджуватис&#= 1103; наступними симптомами: нудота, блювання, і у молодих дівчат ‒ незначні ва = 75;іналь= ;ні кровотечі.=

Не існу= 108; специфічноk= 5;о антидоту, тому лікува = 85;ня має бути винятково симптоматиm= 5;ним.

Побічні реакції.

При застосуванl= 5;і КПК були виявлені наступні по = 73;ічні реакції.

Серй= ;озні побічні реакції див. &#= 1091; розділі «Особл&#= 1080;вості застосуванl= 5;я».

Заст= ;осування будь-яких КП= 050; підвищує ризик ВТЕ. Інформацію про ризики відповідно до типу КПК і ризику артеріальнl= 0;х тромбозів д = 80;в. у розділі «Особл&#= 1080;вості застосуванl= 5;я».

У клінічних дослідженнn= 3;х аменорея була виявле = 85;а у 15 % пацієнток (див. розділ <= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>«Особл&#= 1080;вості застосуванl= 5;я»). Найчастішиl= 4;и побічними реакціями, про які повідомлялl= 0; пацієнтки у III фазі клінічних досліджень = 10; в постмарке = 90;инговому періоді, бул= 080; головний біль, мігрен= 100;, кровотечі т = 72; мажучі кровʼянисті виділення.=

Тако= ;ж такі побічн= 10; реакції бул = 80; виявлені пр = 80; застосуванl= 5;і комбінованl= 0;х оральних контрацептl= 0;вів:

Клас системи органів

Чаl= 9;ті

(≥1/100 - <1/10)

Нечасті

(≥1/1000 - <1/100)

Поодин= окі

(≥1/10000 - <1/10= 00)

Рідкіс= ні

(<1/10000)

Частот= а невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Інфе= кційні та паразитарн= 110; захворюван= 085;я

= 042;агініт, у тому числі вагінальни= 081; кандидоз

= ;

Добр= оякісні, злоякісні та неуточне&#= 1085;і новоутворе= 085;ня (у тому числі кісти та поліпи)

= ;

Добр= 086;якісні пухлини печінки і гепатоцелю= 083;ярна карцинома

З боку іму= нної системи

= 040;нафілактич&= #1085;і/ анафілактої = 76;ні реакції, в рідкісних випадках –кl= 8;опивʼянка, ангіоневро-ти = 95;ний н&= #1072;бряк, недостатні= 089;ть кровообігу, дихальна недостатні= 089;ть

Погіршення перебігу системного червоного в&#= 1086;вчака

Загостренн= ;я симптомів спадкового та набутого ангіоневро= 090;ичного набряку

Розлад= и метабол&= #1110;зму та харчування

Зниже&= #1085;ня або підвищення апетиту, дисліпідем= 110;я (у тому числі г<= /span>іпk= 7;ртригліцk= 7;ридемія)

Порушення m= 0;олерантнос= 090;і до глюкози

= 055;огіршення перебігу порфірії

Психічн= і розлади

Пере= 087;ади настрою, у тому числі депресія, порушення лібідо

= ;

З боку нер= вової системи

Тривожніст= ;ь, запамороче= 085;ня, головний біль

= ;

Погіршення перебігу хореї

З боку орг= анів зору

= ;

Непереноси= ;мість контактних лінз

Невр= 080;т зорового нерва, тромбоз суд&#= 1080;н сітківки

З боку суд= инної системи

Артеріальн= ;а гіпертензі= 103;,

м= 110;грень

Венозна/ артеріальн= 072; тромбоембо= 083;ія

З боку шлунко&#= 1074;о-кишкового тракту<= /i>

Нудота, блювання, біль у животі

Спаз= 084;и, здуття живота

Панкреатит= ;

З боку гепато&#= 1073;іліарної системи

Холестатич= ;на жовтяниця

Жовчокамʼя= на хвороба, холестаз*

З боку шкі= ри та підшкірної клітковини

Акне

В= 080;сип, хлоазма (мелазма) з ім= ;овірністю персистенц= 110;ї, гірсутизм, алопеція

Вузликова еритема

Мульти = 92;ормна еритема

З боку нирок та сечовиві&#= 1076;них шляхів

= ;

Гемолітико= ;-уремічний синдром

З боку l= 8;епродуктив= 085;ої системи і молочних залоз

Болісність молочних залоз, підви&= #1097;ена чутливість &#= 1084;олочних залоз, галакторея, дисменорея, виділення з піхви, порушення м&#= 1077;нструально= го циклу, ектропіон

= ;

Загальн= і розлади та реакції у мі&= #1089;ці введення

= 047;атримка рідини/ набр&= #1103;ки

Досл= ідження

Збільшення= ;/ зменшення м&#= 1072;си тіла

= ;

<= span style=3D'font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'>* Комбінованo= 0; пероральні контрацептl= 0;ви можуть погіршити перебіг жовчокам’яl= 5;ої хвороби та посилити холестаз.=

<= u>Опис окремих поб= 10;чних реакцій

<= span style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-langu= age: UK'>Підвищений ризик артеріальнl= 0;х/венозних тромботичнl= 0;х і тромбоембоl= 3;ічних захворюванn= 0;, включно з інфарктом міокарда, інсультом, транзиторнl= 6;ю ішемічною атакою, тромбоембоl= 3;ією легеневої артерії спостерігаn= 8;ться у жінок, які приймають КГК, детальніше див. розділ «Особл&#= 1080;вості застосуванl= 5;я».

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх закон= 085;им представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua/.

<= span style=3D'font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>

Термін придатностo= 0;. 2 роки.<= /span>

Умови зберігання.

Збері= 075;ати при температурo= 0; не вище 30 °C в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; захисту від впливу <= /span>світла та вологи.
Преп&#= 1072;рат зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак&#= 1086;вка.

По 28 таблето = 82;, вкритих плівковою оболонкою, у блістері (24 жовті актив = 85;і таблетки і 4 зелені таблетки плацебо); по 1 або по 3 бліст&= #1077;ри, кожен блістер – у ламінованоl= 4;у пакеті-саше = 079; пласким картонним футляром дл= 03; зберігання блістера та = 090;ижневим календарем- = 89;тікером у картонній упаковці.

Кате&#= 1075;орія відпуску. За рецептом.=

Виро&#= 1073;ник. ВАТ «Гедеон Ріхтер».

Місц&#= 1077;знаходженн= я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.=

= 60;актор ризику	= 50;оментар
Ожиріння (індекс маси = 090;іла (ІМТ) біл&#= 1100;ше 30 = 82;г/м²).	Ризик збільшуєть= 089;я зі збільшення= 084; ІМТ. Особл&#= 1080;во істотно для жінок, які мають додат&#= 1082;ові фактори ризику.
Трива&#= 1083;а іммобіліза= 094;ія, серйозні хірургічні втручання, операції на нижніх кінцівках і тазу, нейрохірур= 075;ічні операції або значна травма. Приміт= 082;а: тимчасова іммобіліза= 094;ія, в тому числі авіаперель= 086;ти тривалістю більше 4 годи= н, також є фактором ризику ВТЕ, особливо пр&#= 1080; наявності інших факторів ризику.	У даних випадках рекомендує= 090;ься припинити застосування пластиру/та&#= 1073;летки/кільц= ;я (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлюва= 090;и раніше, ніж через 2 тижні після повного відновленн= 103; рухового ре&#= 1078;иму. Необхідно використов= 091;вати інший метод контрацепц= 110;ї з метою запобіганн= 103; небажаної вагітності. Повин&#= 1085;а бути розглянута можливість антитромбо= 090;ичної терапії, якщо використан= 085;я Вендіо= 083;у не було припинено раніше.
Обтяж&#= 1077;ний сімейний анамнез (вип&= #1072;дки ВТЕ у братів, сестер або батьків, особливо у в&= #1110;дносно ранньому віці, до 50 років).=	При підозрі на спадкову схильність необхідно проконсуль= 090;уватися з лікарем перед застосуван= 085;ям будь-якого К<= /span>ГК.
Інші стани, що призводять до ВТЕ.	Рак, системний червоний вовчак, гемолітико-&#= 1091;ремічний синдром, хронічні запальні за&#= 1093;ворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та сер= поподібнокl= 3;ітинна анемія.
Збіль&#= 1096;ення віку.	Ос&#= 1086;бливо вік від 35 років.

Факто&#= 1088; ризику	Комен&#= 1090;ар
Збільшенн= 103; віку	Ос&#= 1086;бливо вік від 35 років.
Па&#= 1083;іння	Жінкам сл= ід порадити не палити, якщо = вони плану&#= 1102;ть використов= 091;вати КГК. Жінкам віком від<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:E= N-US'> 35 років, які продовж&#= 1091;ють палити, наполеглив= 086; рекомендує= 090;ься використов= 091;вати інші методи контрацепц= 110;ї.
Артеріальна гіпертен= 079;ія
Ожиріння (індекс маси = 090;іла більше 30 кг/м²)	Ри&#= 1079;ик збільшуєть= 089;я зі збільшення= 084; ІМТ. Особл&#= 1080;во істотно для жінок, які мають додат&#= 1082;ові фактори ризику.
Обтяж&#= 1077;ний сімейний анамнез (випадки артеріальн= 086;го тромбозу у братів, сестер або батьків, особливо у відносно ранньому віці, до 50 років).	При підозрі на спадкову схильність необхідно проконсуль= 090;уватися з лікарем перед застосуван= 085;ям будь-якого К<= /span>ГК.
Мігрень.	Збіль&#= 1096;ення частоти і тяжкості нападів міг&#= 1088;ені при застосуван= 085;і КГК (може передувати церебровас= 082;улярним порушенням) є підставою для негайного припинення застосуван= 085;я.
Інші стани, пов’я&= #1079;ані з несприятл&#= 1080;вими судинними захворюва= 085;нями.	Цукро&#= 1074;ий діабет, гіпергомоц= 080;стеїнемія, захворюван= 085;я серцевих клапанів і миготлива аритмія, дисліпопро= 090;еїнемія, системний червоний вовчак.

Клас системи органів	Чаl= 9;ті (≥1/100 - <1/10)	Нечасті (≥1/1000 - <1/100)	Поодин= окі (≥1/10000 - <1/10= 00)	Рідкіс= ні (<1/10000)	Частот= а невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Інфе= кційні та паразитарн= 110; захворюван= 085;я	= 042;агініт, у тому числі вагінальни= 081; кандидоз	= ;
Добр= оякісні, злоякісні та неуточне&#= 1085;і новоутворе= 085;ня (у тому числі кісти та поліпи)		= ;		Добр= 086;якісні пухлини печінки і гепатоцелю= 083;ярна карцинома
З боку іму= нної системи			= 040;нафілактич&= #1085;і/ анафілактої = 76;ні реакції, в рідкісних випадках –кl= 8;опивʼянка, ангіоневро-ти = 95;ний н&= #1072;бряк, недостатні= 089;ть кровообігу, дихальна недостатні= 089;ть	Погіршення перебігу системного червоного в&#= 1086;вчака	Загостренн= ;я симптомів спадкового та набутого ангіоневро= 090;ичного набряку
Розлад= и метабол&= #1110;зму та харчування		Зниже&= #1085;ня або підвищення апетиту, дисліпідем= 110;я (у тому числі г<= /span>іпk= 7;ртригліцk= 7;ридемія)	Порушення m= 0;олерантнос= 090;і до глюкози	= 055;огіршення перебігу порфірії
Психічн= і розлади	Пере= 087;ади настрою, у тому числі депресія, порушення лібідо	= ;
З боку нер= вової системи	Тривожніст= ;ь, запамороче= 085;ня, головний біль	= ;		Погіршення перебігу хореї
З боку орг= анів зору		= ;	Непереноси= ;мість контактних лінз	Невр= 080;т зорового нерва, тромбоз суд&#= 1080;н сітківки
З боку суд= инної системи		Артеріальн= ;а гіпертензі= 103;, м= 110;грень	Венозна/ артеріальн= 072; тромбоембо= 083;ія
З боку шлунко&#= 1074;о-кишкового тракту<= /i>	Нудота, блювання, біль у животі	Спаз= 084;и, здуття живота		Панкреатит= ;
З боку гепато&#= 1073;іліарної системи			Холестатич= ;на жовтяниця	Жовчокамʼя= на хвороба, холестаз*
З боку шкі= ри та підшкірної клітковини	Акне	В= 080;сип, хлоазма (мелазма) з ім= ;овірністю персистенц= 110;ї, гірсутизм, алопеція	Вузликова еритема	Мульти = 92;ормна еритема
З боку нирок та сечовиві&#= 1076;них шляхів		= ;		Гемолітико= ;-уремічний синдром
З боку l= 8;епродуктив= 085;ої системи і молочних залоз	Болісність молочних залоз, підви&= #1097;ена чутливість &#= 1084;олочних залоз, галакторея, дисменорея, виділення з піхви, порушення м&#= 1077;нструально= го циклу, ектропіон	= ;
Загальн= і розлади та реакції у мі&= #1089;ці введення	= 047;атримка рідини/ набр&= #1103;ки
Досл= ідження	Збільшення= ;/ зменшення м&#= 1072;си тіла	= ;