MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2A8AF.35144630" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2A8AF.35144630 Content-Location: file:///C:/6809CA34/UA104170101_2104.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ПРОСТАМ
=
54;Л®
УНО
(=
PROSTAMOL® =
UNO)
Ск=
083;ад:
діюча
речовина: 1 м’як
=
72;
капсула
містить
густого
спиртового
екстракту і
=
79;
плодів
пальми
пилкоподібl=
5;ої
(Sere=
noa repens) (9-11:1) 320 мг;
обо=
;лонка
капсули
м’якої: же
=
83;атин
сукцинільоk=
4;аний,
гліцерин,
титану
діоксид (Е 171), з=
072;ліза
оксид жовти
=
81;
(Е 172), заліза
оксид чорни
=
81;
(Е 172), ка=
рмінний
лак (Е 120).
Лікарс=
1100;ка
форма. Капсули
м’які.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
овальні,
м’які
желатинові
капсули зі
світлонепрl=
6;никною,
двобарвною
червоно-чор
=
85;ою
оболонкою, щ=
086;
містять м=
аслянисту
рідину в=
ід
коричнев&=
#1086;го
до жовту=
вато-
або
зеленувато-коричневог=
1086;
кольору з
характерниl=
4;
запахом.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Засоби для
лікування
доброякіснl=
6;ї
гіпертрофіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози. Код
АТХ G04C X02.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а. В
етіології
доброякіснl=
6;ї
гіперплазіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози
суттєву рол=
00;
відіграє
збільшення
утворення
андрогену
дигідротесm=
0;остерону
(ДГТ), що
спричиняє
ріст тканин
=
80;
передміхурl=
6;вої
залози шлях
=
86;м
зв’язуваннn=
3;
з
цитоплазмаm=
0;ичними
рецепторамl=
0;
андрогену.
ДГТ
утворюєтьсn=
3;
із тестосте
=
88;ону
шляхом
активації
ферменту 5-a-редукт&=
#1072;зи.
Дія
екстракту і
=
79;
плодів
пальми пилк
=
86;подібної
(Sere=
noa repens)
пов’язуєтьl=
9;я
з його
антиандрогk=
7;нним
ефектом, а
саме із
блокуванняl=
4;
зв’язуваннn=
3;
ДГТ з
рецептором,
що
призводить
=
76;о
гальмуваннn=
3;
активності 5-=
span>a-редукт&=
#1072;зи.
Інші фактор
=
80;,
що також
можуть галь
=
84;увати
ріст тканин
передміхурl=
6;вої
залози:
гальмуваннn=
3;
зв’язуваннn=
3;
рецепторів
=
87;ролактину
та порушенн=
03;
процесів
передачі
сигналу,
протизапалn=
0;на
дія за рахун=
086;к
гальмуваннn=
3;
дії
5-ліпооксиге=
085;ази,
гальмуваннn=
3;
проліферацo=
0;ї
епітелію
передміхурl=
6;вої
залози,
протинабряl=
2;ова
дія.
Простамол&re= g;Уно не впливає н= 072; статеву функцію.
Доб
=
88;оякісна
гіперплазіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози може =
084;ати
наступні
симптоми:
̶ необх=
;ідність
в більш
частому
сечовипускk=
2;нні,
особливо
уночі;
̶ слабк=
;е
або перерив
=
95;асте
сечовипускk=
2;ння;
̶ відчу=
;ття
неповністю
випорожненl=
6;го
сечового
міхура;
̶ больо=
;вого
відчуття пр
=
80;
сечовипускk=
2;нні;
̶ поруш=
;ення
статевої
функції.
Більшість
із перерахо
=
74;аних
симптомів
спричиняютn=
0;ся
збільшенняl=
4;
передміхурl=
6;вої
залози, внас=
083;ідок
перетисканl=
5;я
уретри
(утворення,
через яке
сеча
виходить із
сечового
міхура).
Простамол&re=
g;Уно п=
086;переджає
подальше
збільшення
тканини
передміхурl=
6;вої
залози.
Фар=
;макокінети
=
82;а. Післn=
3;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
екстракт шв
=
80;дко
всмоктуєтьl=
9;я
і
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
через 1,5 годин=
и.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Розлади
сечовипускk=
2;ння
при
доброякіснo=
0;й
гіперплазіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози І та І=
1030;
стадії та
хронічному
простатиті
по
класифікацo=
0;ї
Alken
Кл=
072;сифікація
доброякіснl=
6;ї
гіперплазіo=
1; простати
за стадіями
(по Alken *):
Стадія |
Назва |
Порушення |
I |
стадія под&=
#1088;азнення |
Пол= 1072;кіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипуск= 072;ння, ослаблений потік сечі, випорожнен= 085;я сечового міхура ̶ повне |
II |
ста= 1076;ія залишкової сечі |
Поч= 1072;ток декомпенса= 094;ії, неповне випорожнен= 085;я сечового міхура, залишкова сеча |
III |
ста= 1076;ія декомпенса= 094;ії |
Нет= 1088;имання сечі внаслідок переповнен= 085;я сечового міхура, гостра затримка сечі, застій&= #1085;і нирки, гідронефро= 079;, ниркова недостатні= 089;ть |
*
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
Підвищена
чутливість
до діючої
речовини аб
=
86;
до інших
допоміжних
речовин.
Осо=
;бливі
заходи
безпеки. При
появі крові =
074;
сечі,
постійному
підтіканні
сечі
внаслідок
переповненl=
5;я
сечового
міхура та пр=
080;
больових
позивах до
сечовипускk=
2;ння,
що
поєднуютьсn=
3;
із раптовою
неможливісm=
0;ю
сечовипускk=
2;ння
(гостра затр=
080;мка
сечі), треба
терміново
звернутися
до лікаря.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Даниm=
3;
немає.
Осо=
;бливості
застосуванl=
5;я. Пацієн=
1090;ам
рекомендуєm=
0;ься
поговорити
=
79;
лікарем або
фармацевтоl=
4;,
перш ніж
приймати Пр
=
86;стамол®Ун=
о.
Треба
пам’ятати, щ=
086;
Простамол®=
sup>Уно л=
080;ше
полегшує
страждання
при
збільшенні
=
87;ередміхуро=
1074;ої
залози, але
не усуває
саме її
збільшення.
Тому хворі
повинні
регулярно
звертатися
до лікаря дл=
103;
контролю
стану
передміхурl=
6;вої
залози.
Простамол&re=
g;Уно н=
077;
слід
використовm=
1;вати
при доброяк=
10;сній
гіперплазіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози у фаз=
110;
декомпенсаm=
4;ії.
За=
089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Лікарський
засіб
застосовуєm=
0;ься
чоловіками.
Зд=
072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;. Препk=
2;рат
не впливає
або має
незначний
вплив на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Застосовувk=
2;ти
по 1 м’якій
капсулі
препарату П
=
88;остамол®У=
но щ=
086;денно
в один і той
же час. М’яку
капсулу
ковтати
цілою після
прийому їжі =
110;
запивати
достатньою
кількістю
рідини.
Тривалість
=
83;ікування
залежить ві
=
76;
виду, ступен=
103;
тяжкості та
перебігу
захворюванl=
5;я
і не обмежен=
072;
часом.
Регулярне
щоденне
споживання =
08;
особливо
важливим дл=
03;
успіху
лікування.
Зменшення
проявів
симптомів
захворюванl=
5;я
можна
очікувати
лише через 6
тижнів
лікування.
Повна
ефективнісm=
0;ь
може бути
досягнута н
=
77;
раніше ніж
через 3 місяц=
1110;.
Якщо прояви
симптомів
захворюванl=
5;я
не
зменшуютьсn=
3;
чи, навпаки,
збільшуютьl=
9;я,
то треба
звернутися
до лікаря.
Ді=
090;и.
Лікар=
ський
засіб
застосовувk=
2;ти
дорослим
чоловікам.
Пер=
;едозування. Даниm=
3;
немає.
Побічні реакції. При аналізі небажаних ефектів за основу прий = 85;яті такі значення частоти виникнення: дуже часто (Ͱ= 5; 1/10), часто (≥ 1/100 до < = 1/10), іноді (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект). <= o:p>
З=
боку
травного
тракту: р
З
боку імунно=
11;
системи:
рідко –
алергічні
реакції,
наприклад
шкірні
висипання
або набряк
шкіри.
З боку
репродуктиk=
4;ної
системи:
невідомо –
оборотна
гінекомастo=
0;я.
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 3 роки.
Не застосов
=
91;вати
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
Умо=
;ви
зберігання.
Спеціальні
умови
зберігання
не вимагают=
00;ся.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей мі=
089;ці.
Упа=
;ковка. По 15
м’яких
капсул у
блістері; по 2
або по 4 бліст&=
#1077;ри
у картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
Вироб=
;ник.
БЕРЛІН-ХЕМІ
АГ
Місце=
;знаходженн=
03;
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Глінікер Ве=
г
125, 12489, Берлін,
Німеччина.