<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>

(ALTUM)=

Склад:

діюча речовина:= 3-(2,2,2-триметил = 75;ідразиній) пропіонату дигідрат (мельдо&= #1085;ій);

1 мл розчину містить 3-(2,2,2-триметилг= 110;дразиній) пропіонату дигідрату 100 мг;

допомі&#= 1078;на речовина:= вода для ін’єкці = 81;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Лікарс&#= 1100;ка форма. Розчин для ін’єкцій.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: = п = 88;озора безбарвна рідина.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Інші кардіологіm= 5;ні препарати. Код АТХ С01Е= В22.

Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;.

Фармакl= 6;динаміка.

Ме= льдоній є попередникl= 6;м карнітину, структурниl= 4; аналогом гамма-бутир = 86;бетаїну (ГББ), в якого один атом вуглецю заміщений н = 72; атом азоту. Й&#= 1086;го дію на організм можна пояснити двояко.=

1. Вплив на біосинтез карнітину<= /span>

Мельдон= 10;й, оборотно інгібуючи га= 084;ма-бутиробе= таїнгідрокl= 9;илазу, знижує біосинтез карнітину, т= 086;му перешкоджаn= 8; транспортуk= 4;анню довголанцюk= 5;ових жирних кислот кріз= 00; оболонки кл= 10;тин, таким чином перешкоджаn= 2;чи накопиченнn= 2; в клітинах сильного детергента R= 10; активованиm= 3; форм неокиснениm= 3; жирних кислот. Таки= 084; чином, попереджаєm= 0;ься пошкодженнn= 3; клітинних мембран.

При зменшенні концентрацo= 0;ї карнітину в = 091;мовах ішемії затримуєтьl= 9;я бета-оксида = 94;ія жирних кислот та оптимізуєтn= 0;ся споживання кисню у клітинах, стимулюєтьl= 9;я окиснення глюкози та відновлюєтn= 0;ся транспортуk= 4;ання аденозинтрl= 0;фосфату (АТФ) від місць його біосинтезу (мітохондрі= 11;) до місць спо= 078;ивання (цитозоль). По суті, клітин= 080; забезпечуюm= 0;ься поживними речовинами та киснем, а також оптимізуєтn= 0;ся споживання цих речовин.

Зі свого боку, при збільшенні біоси= ;нтезу попередниl= 2;а карні= ;тину, тобто ГББ, активізуєтn= 0;ся NO-си&#= 1085;тетаза, в результат= 10; чого покращуютьl= 9;я реологічні властивостo= 0; крові та зменшуєтьсn= 3; периферичнl= 0;й опір судин.

При зменшенні концентрацo= 0;ї мельдонію б= 10;осинтез карнітину знову посилюєтьсn= 3; і у клітинах поступово збільшуєтьl= 9;я кількість жирних кислот.

Вважаєт= 00;ся, що основою ефективносm= 0;і дії мельдон= 10;ю є підвищенн= 03; толерантноl= 9;ті до клітинно = 75;о навантаженl= 5;я (при зміні кількості жирних кислот).

= 2. Функція медіатора у гіпотетичнo= 0;й ГББ-ергічні = 81; системі<= /span>

Висунут = 86; гіпотезу про те, що в організмі існує= ; систе= ;ма передачі нейрональl= 5;их сигналів – ГББ-ергічна система, яка забезпечує передачу нервового імпульсу мі = 78; клітинами. Медіатором цієї систем = 80; є останній попередник карнітину – ГББ-ефір. У результаті дії ГББ-естераз = 80; медіатор ві = 76;дає клітині електрон, таким чином, переносячи електричниl= 1; імпульс, перетворюєm= 0;ься у ГББ. Далі гідролізовk= 2;на форма ГББ активно тра = 85;спортуєтьс&#= 1103; в печінку, нирки та яєчники, де перетворюєm= 0;ься у карнітин. У соматичних = 82;літинах у відповідь на подразненнn= 3; знову синтезуютьl= 9;я нові молекули ГБ = 41;, забезпечуюm= 5;и поширення сигналу.

При зменшенні концентрацo= 0;ї карнітину с = 90;имулюється синтез ГББ, у &= #1088;езультаті чого збільшуєтьl= 9;я концентрацo= 0;я ефіру ГББ.

Мельдон= 10;й, як зазначен = 86; раніше, є структурниl= 4; аналогом ГБ = 41; та може виконувати функції «медіатора&raqu= o;. На противаг = 91; цьому, ГББ-гідрокс = 80;лаза «не впізнає&raq= uo; мельдоній, тому концен = 90;рація карнітину н = 77; збільшуєтьl= 9;я, а зменшуєтьсn= 3;. Таким чином мельдоній, замінюючи «медіатор» = 10; сприяючи приросту концентрацo= 0;ї ГББ, призводить = 76;о розвитку відповідноo= 1; реакції організму. У результаті зростає загальна метаболічнk= 2; активність також в інши= 093; системах, наприклад у центральніl= 1; нервовій системі (ЦНС).<= o:p>

Вп= 083;ив на серцево-суд = 80;нну систему

У дослідженнn= 3;х на тваринах встановленl= 6;, що мельдоні = 81; позитивно впливає на скоротливу активність міокарда, йому притаманна = 84;іокардіопр&#= 1086;текторна дія (у т.ч. проти катехоламіl= 5;ів та алкоголю), він здатний = 087;опередити порушення ритму серця, зменшити ді = 83;янку інфаркту міокарда.

Ішемічна хвороба серця (стабі= 083;ьна стенокардіn= 3; навантаженl= 5;я)

Аналіз клінічних даних про курсове застосуванl= 5;я мельдонію при лікуванні стабільної стенокардіo= 1; навантаженl= 5;я показав, що п&#= 1088;епарат зменшує частоту та інтенсивніl= 9;ть нападів стенокардіo= 1;, а також кількість гліцерилтрl= 0;нітрату, що застосовуєm= 0;ься. Препарат чи = 85;ить виражеl= 5;у антиаритміm= 5;ну дію у хворих з ішемічною хворобою серця (ІХС) та шлуночковиl= 4;и екстрасистl= 6;лами, менша дія спостерігаn= 8;ться у пацієнтів із суправентрl= 0;кулярними екстрасистl= 6;лами.

Особлив = 86; важливою є здатність препарату з = 84;еншувати споживання кисню у стан= 110; спокою, що вважається ефективним критерієм а = 85;тиангіналь&#= 1085;ої терапії ІХС.

Мельдон= 10;й сприятливо впливає на атеросклерl= 6;тичні процеси у коронарних та периферичнl= 0;х судинах, зменшуючи загальний рівень холестеринm= 1; у сироватці крові та індекс атерогенноl= 9;ті.

Хронічна серцева недостатніl= 9;ть

У відносно багатьох клінічних дослідженнn= 3;х аналізувалk= 2;ся роль мельдонію при лікуван = 85;і хронічної с = 77;рцевої недостатноl= 9;ті у результат= 10; ІХС та відзн= 072;чена його здатність збільшуватl= 0; толерантніl= 9;ть до фізичног = 86; навантаженl= 5;я, а також об’єму виконаної роботи пацієнтами = 79;і серцевою недостатніl= 9;тю.

В окремому дослідженнo= 0; у кардіологіm= 5;них інститутах Латвії та Томська перевірена ефективнісm= 0;ь мельдонію у = 074;ипадку серцевої недостатноl= 9;ті I–III функціоналn= 0;ного класу за класифікацo= 0;єю Нью-Йоркськ = 86;ї кардіологіm= 5;ної асоціації (NYHA) середнього ступеня тяжкості. Пі= 076; впливом тер = 72;пії мельдонієм 59–78 % пацієнтіk= 4;, у яких на поч&#= 1072;тку була діагностовk= 2;на серцева недостатніl= 9;ть ІІ функціоналn= 0;ного класу, були включені до групи І функціоналn= 0;ного класу. Встан= 086;влено, що застосуванl= 5;я мельдонію покращує інотропну функцію міокарда та збільшує толерантніl= 9;ть до фізичног = 86; навантаженl= 5;я, покращує як= 10;сть життя пацієнтів, н= 077; спричиняючl= 0; тяжких побічних ефектів.

У випадк= 091; тяжкої серцевої недостатноl= 9;ті мельдоній необхідно застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з іншими традиційниl= 4;и засобами те = 88;апії серцевої недостатноl= 9;ті.

Вплив на ЦНС= ;

В експерименm= 0;ах на тваринах = 074;становлено антигіпоксl= 0;чну дію мельдон= 10;ю та дію на мозковий кровообіг. Препарат оп = 90;имізує перерозподo= 0;л об’єму мозкового к = 88;овообігу на користь ішемічних осередків, підвищує міцність нейронів в умовах гіпо = 82;сії.

Препара = 90;у притаманна стимулююча дія на ЦНС – підвищення = 88;ухової активності та фізичної витривалосm= 0;і, стимуляція поведінковl= 0;х реакцій, а також антис = 90;ресова дія – стимуляція симпатоадрk= 7;налової системи, накопиченнn= 3; катехоламіl= 5;ів у головному мозку та наднирковиm= 3; залозах, захист внутрішніх органів від змін, які спричинені стресом.=

Ефективніс&= #1090;ь при неврологічl= 5;их захворюванl= 5;ях

Доведен = 86;, що мельдоні = 81; є ефективни = 84; засобом у комплексніl= 1; терапії гострих та хронічних порушень мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна недостатніl= 9;ть мозкового кровообігу). Мельдоній нормалізує тонус і опірність капілярів т = 72; артеріол головного мозку, відновлює ї = 93; реактивнісm= 0;ь.

Вивчено вплив мельдонію н = 72; процес реабілітацo= 0;ї пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; неврологічl= 5;ого характеру (п= 110;сля перенесениm= 3; захворюванn= 0; кровоносниm= 3; судин головного мозку, операцій на головному мозку, травм, перенесеноk= 5;о кліщового енцефаліту).

Результ = 72;ти перевірки терапевтичl= 5;ої активності мельдонію свідчать пр = 86; його дозоза = 83;ежну позитивну дію на фізичну витривалісm= 0;ь та відновленнn= 3; функціоналn= 0;ної незалежносm= 0;і в період одужання.=

При аналізі змі = 85; окремих та сумарних інтелектуаl= 3;ьних функцій після застосуванl= 5;я препарату встановленl= 6; позитивну дію на відно= 074;люваний процес інтелектуаl= 3;ьних функцій у період одужання.=

Встанов = 83;ено, що мельдоні = 81; покращує реконвалесm= 4;ентну якість житт= 03; (головним чином за рахунок оновлення ф= 10;зичної функції організму), до того ж він усуває психологічl= 5;і порушення.=

Мельдон= 10;ю притаманниl= 1; позитивний вплив на функцію нервової системи зменшувати = 87;орушення у пацієнтів = 079; неврологічl= 5;им дефіцитом у період одужання.=

Покращу= 08;ться загальний неврологічl= 5;ий стан пацієнтів (зменшення пошкодженнn= 3; нервів головного мозку та патології рефлексів, регресія парезій, покращення координаціo= 1; рухів та вегетативнl= 0;х функцій).

Фармакl= 6;кінетика.

Фармакокін&= #1077;тику вивчали у здорових до = 73;ровольців при застосуванl= 5;і мельдонію в = 85;утрішньове&#= 1085;но та перорально.

Всмоктуван&= #1085;я

Біодоступн&= #1110;сть становить 100 %. Максимальнk= 2; концентрац&#= 1110;я у плазмі крові (С_ma=
x) досягаєтьсn= 3; одразу ж після введення. Після внутрішньоk= 4;енного введення багаторазоk= 4;их доз С_ma=
x досягає 25,5 ± 3,63 мкг/мл.

При внутрішньоk= 4;енному введенні площа під кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (AUC) після одноl= 8;азового та повторного введення до = 79; мельдонію відрізняєтn= 0;ся, що свідчить про можливе накопиченнn= 3; мельдонію у = 087;лазмі крові.

Розподіл

Мельдоній із кровоток = 91; швидко розподіляєm= 0;ься у тканинах і= 079; високою серцевою афінністю. Мельд= ;оній та його метаболіти частково пр = 86;ходять крізь плацентарнl= 0;й бар’єр. У дослідженнn= 3;х на тваринах встановленl= 6;, що мельдоні = 81; проникає у молоко матері.

Біотрансфо&= #1088;мація

У досліджен= нях метаболізмm= 1; на експерименm= 0;альних тваринах встановленl= 6;, що мельдоні = 81; головним чином метаболізуn= 8;ться у печінці.

Виведення

У виведенні мельдонію т = 72; його метаболітіk= 4; з організму має значенн= 03; ренальна екскреція. Після однор = 72;зового внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я доз мельдонію 250 мг, 500 м = 75; та 1000 мг початковий період напі = 74;виведення мельдонію становить 5,56–= 6,55 години, кінцевий період напіввиведk= 7;ння становить 15,34 години.

Особливі групи пацієнтів<= /span>

Пацієнm= 0;и літнього віку

Для пацієнт= ів літнього віку із пору= 096;еннями функції печінки та нирок, у яких підвищуєтьl= 9;я біодоступнo= 0;сть, необхідно зменшувати дозу мельдонію.=

Порушеl= 5;ня функції нирок

Для пацієнт= ів із порушеннямl= 0; функції нирок, у яких підвищуєтьl= 9;я біодоступнo= 0;сть, необхідно зменшити дозу мельдонію. Існує взаєм = 86;дія ниркової реабсорбціo= 1; мельдонію або його метаболітіk= 4; (наприклад, 3-гідроксиме= 083;ьдонію) та карнітин = 91;, в результат= 10; якої збільшуєтьl= 9;я нирковий кл= 10;ренс карнітину. Відсутній прямий впли = 74; мельдонію, ГББ та комбінації мельдонію/Г = 41;Б на ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронову систему (РААС).

Порушеl= 5;ня функції печінки

Для пацієнт= ів із порушенн= 03;ми функції печінки, у яких підвищ = 91;ється біодоступнo= 0;сть, необхідно з = 84;еншити дозу мельдонію. При дослідженнn= 3;х токсичностo= 0; на щурах при застосуванl= 5;і мельдонію в дозі більше 100 мг/кг встановленl= 6; забарвленнn= 3; печінки у жовтий колі = 88; та денатура = 94;ія жирів. При гістопатолl= 6;гічних дослідженнn= 3;х на тваринах після застосуванl= 5;я великих доз мельдонію (400 мг/кг та 1600 мг/кг) встановленl= 6; накопиченнn= 3; ліпідів у клітинах печінки. Змі= 085;и показників функції печінки у людей після застосуванl= 5;я великих доз
(400–800 мг) не спостерігаl= 3;ося. Не можна виключити можливу інфільтрацo= 0;ю жирів у клітини печ= 10;нки.

Діти<= /i>

Немає даних про безпеку та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я мельдонію дітям віком до 18 років, тому застосуванl= 5;я препарату ц= 10;й категорії пацієнтів протипоказk= 2;не.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показання. =

У комплексніl= 1; терапії так = 80;х захворюванn= 0;:

- захворюван= ;ня серця та судинної системи: стабільна с = 90;енокардія навантаженl= 5;я, хронічна серцева недостатніl= 9;ть (NYHA I-IIІ функціоналn= 0;ний клас), кардіо&#= 1084;іопатія, функціоналn= 0;ні порушення діяльності серця та судинної системи;=

- гострі та хронічні ішемічні порушення м = 86;зкового кровообігу;

- знижена працездатнo= 0;сть, фізичне та психоемоціl= 1;не перенапружk= 7;ння;

- у період одужання після церебровасl= 2;улярних порушень, травм голов = 80; та енцефаліту.

Протипокаk= 9;ання.

- Підвищена чутливість до мельдоні= 02; та/або до будь-якої з допоміжних речовин лікарськог&= #1086; засобу;

- підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньоm= 5;ерепних пухлинах);

- тяжка печінкова та/або ниркова недостатніl= 9;ть (немає достатніх д = 72;них про безпеку застосуванl= 5;я);

- періо= 076; вагітності або годуван = 85;я груддю;

- ди= 090;ячий вік (до 18 років= ;).

=

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Ме= 083;ьдоній можна застосовувk= 2;ти разом із ніт= 088;атами пролонговаl= 5;ої дії та іншим= 080; антиангінаl= 3;ьними засобами (стабільна стенокардіn= 3; навантаженl= 5;я), серцевими глікозидамl= 0; та діуретичниl= 4;и препаратамl= 0; (серцева недостатніl= 9;ть). Також його м= 086;жна комбінуватl= 0; з антикоагулn= 3;нтами, антиагрегаl= 5;тами, антиаритміm= 5;ними засобами та іншими препаратамl= 0;, що покращують мікроциркуl= 3;яцію.

Ме= 083;ьдоній може посилю = 74;ати дію препаратів, які містять гліцерилтрl= 0;нітрат, ніфедипін, бета-адрено = 73;локатори та інші гіпотензивl= 5;і засоби і периферичнo= 0; вазодилатаm= 0;ори.

У результаті одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препаратів заліза і мельдонію у пацієнтів з анемією, спричиненоn= 2; дефіцитом заліза, покр= 072;щувався склад жирни = 93; кислот в еритроцитаm= 3;.

Пр= 080; застосуванl= 5;і мельдонію у комбінації = 79; оротовою кислотою дл= 03; усунення пошкоджень, спричинениm= 3; ішемією/реп = 77;рфузією, спостерігаn= 8;ться додатковий фармакологo= 0;чний ефект.=

Ме= 083;ьдоній допомагає усунути патологічнo= 0; зміни серця, спричинені азидотимідl= 0;ном (АЗТ), та опосе= редковано впливає на реакції окисного ст = 88;есу, спричинені АЗТ, які приз&#= 1074;одять до дисфункції = 84;ітохондрій. Застосуванl= 5;я мельдонію у комбінації = 79; АЗТ або іншими препаратамl= 0; для лікування синдрому набутого імунодефіцl= 0;ту (СНІДу) має позитивний вплив при лікуванні СНІДу.=

У тесті втрат = 80; рефлексу рівноваги, спричиненоo= 1; етанолом, мельдоній зменшував тривалість сну. Під час судом, спричинениm= 3; пентилентеm= 0;разолом, встановленl= 6; виражену пр = 86;тисудомну дію мельдонію. Т= 072;кож при застосу = 74;анні перед терапією мельдонієм альфа₂-адре= ;ноблокатор = 72; йохімбіну в = 076;озі 2 мг/кг та інгібітора синтази оксиду азот = 91; (СОА)
N-(G)-нітро-L-аргінін= 091; в дозі 10 мг/кг повністю блокується протисудомl= 5;а дія мельдонію.=

Пе= 088;едозування мельдонію може посилити ка = 88;діотоксичн&#= 1110;сть, спричинену циклофосфаl= 4;ідом.

Де= 092;іцит карнітину, який утворюєтьсn= 3; при застосу = 74;анні мельдонію, може посилити ка = 88;діотоксичн&#= 1110;сть, спричинену іфосфамідоl= 4;.

Ме= 083;ьдоній чинить захисну дію = 091; випадку кардіотоксl= 0;чності, спричиненоo= 1; індинавіроl= 4;, та нейроток = 89;ичну дію, спричинену ефавірензоl= 4;.

Н = 77; застосовувk= 2;ти разом з іншими препаратамl= 0;, що містять мельдоній, оскільки може збільшитисn= 3; ризик виникненнn= 3; побічних реакцій.

=

Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я.

У разі наявності у пацієнтів порушень фу = 85;кції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості та/або ниро= 082; в анамнезі при застосуванl= 5;і препарату необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; (слід проводити контроль функцій печ= 10;нки та/або нирок). Багаторічнl= 0;й досвід ліку = 74;ання гострого інфаркту міокарда та = 085;естабільно&= #1111; стенокардіo= 1; в кардіологіm= 5;них відділенняm= 3; показує, що мельдоній н = 77; є препарато = 84; першого ряд = 91; при гостром = 91; коронарномm= 1; синдромі.=

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.=

Вагітність<= o:p>

Дл= 103; оцінки впливу мельдонію н = 72; вагітність, розвиток ембріона/пл = 86;да, пологи та післяпологl= 6;вий розвиток досліджень на тваринах недостатньl= 6;. Потенційниl= 1; ризик для людей невідомий, тому мельдоній у = 087;еріод вагітності протипоказk= 2;ний.

Період году= вання груддю

Д = 86;ступні дані на тваринах свідчать пр = 86; проникне = 85;ня мельдонію у м = 86;локо матері. Невідомо, чи проникає мельдоній у грудне молоко людини. Не можна виключити ризик для новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090;, тому в період годування груддю мельдоній протипоказk= 2;ний.

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дослідженn= 0; для оцінки впливу на здатність керувати транспортоl= 4; та обслуговувk= 2;ти механізми н = 77; проводили.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Внутрішньо&= #1074;енно. Застосуванl= 5;я препарату н = 77; передбачає спеціальноk= 5;о приготуванl= 5;я перед введенням.=

У зв’яз= 082;у з можливим стимулюючиl= 4; ефектом препарат рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у першій половині дн= 03;.

До= 088;ослі=

Доза становить 500–1= 000 мг (5-10 мл) у вену, вводити за один раз або ділити на дв= 072; прийоми. Тривалість лікування зазвичай становить 10-14 днів, після чого лікува = 85;ня продовжуваm= 0;и пероральноn= 2; лікарською формою.=

Тривалість курсу лікування становить 4–6 тижнів. Курс лікування можна повторити
2–3 рази на рік= .

Пацієн&#= 1090;и літнього віку

Пацієнтам літнього віку з порушеннямl= 0; функції печінки та/або нирок можливе зменшення д = 86;зи мельдонію.=

Пацієн&#= 1090;и з порушеннямl= 0; функції нирок

Оскільки препарат виводиться організмом нирками, пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок від легкого до середнього ступеня тяж = 82;ості слід застос = 86;вувати меншу дозу мельдонію.=

Пацієн&#= 1090;и з порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки

Пацієнтам = 10;з порушеннямl= 0; функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувk= 2;ти меншу дозу м= 077;льдонію.

Діти.

Відсут&#= 1085;і дані про безпеку та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я мельдонію дітям віком до 18 років, тому застосуванl= 5;я мельдонію цій категорії пацієнтів протипоказk= 2;не.

Передозувk= 2;ння.

Не повідомлялl= 0; про випадки передозуваl= 5;ня мельдонію. Препарат малотоксичl= 5;ий та не спричиняє з = 72;грозливих побічних ефектів.=

П = 88;и зниженому артеріальнl= 6;му тиску можли = 74;і головний біль, запаморочеl= 5;ня, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматиm= 5;не.

У разі тяжкого передозуваl= 5;ня необхідно к = 86;нтролювати функції печінки та нирок.=

Гемодіаліk= 9; не має суттєвого значення пр = 80; передозува&= #1085;ні мельдонію у зв’язку з вираженим зв’язуваннn= 3;м з білками крові.=

Побічні реакції.

Побічнo= 0; реакції класифіковk= 2;но відповідно за системам = 80; органів та частотою виникнення MedDRA: часто, рідк = 86;.

Побічні реа= кції, які спостерігаl= 3;ися у клінічних дослідженнn= 3;х та у постмаркетl= 0;нговий період:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку імунної системи

Часто

Рідко

Алергі= чні реакції

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Підв= ;ищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янк= 091;, ангіоневро= 090;ичний набряк, анафілакти= 095;ні реакції до шоку

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку психіки

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Збуд= ;ження, почуття страху, нав’язливі думки, порушення сну

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку нервової системи

Часто

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Голо= ;вний біль

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Паре= ;стезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запамороче= 085;ня, порушення ходи, передн&= #1077;притомний стан, непритомні= 089;ть

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку серця

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Змін= ;а ритму серця, відчуття серцебиття, тахікардія/&#= 1089;инусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, від&= #1095;уття дискомфорт= 091; в грудях/біл&= #1100; у грудях

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку кровоносно= 111; системи

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Підв= ;ищення/зниж= 077;ння артеріальн= 086;го тиску, гіпертоніч= 085;ий криз, гіперемія, блідість

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку органів дихання, грудної клітки та середостін= 085;я

Часто

Рідко

Інфекц= ії дихальних шляхів

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Запа= ;лення у горлі, кашель, диспное, апное

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Часто

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дисп= ;епсія=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дисг= ;евзія (металевий присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блюв&= #1072;ння, метеоризм, діарея, біль у животі, = сухіст= 100; у роті або гіперсалів= 072;ція

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку шкіри та підшкірної тканини

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Виси= ;пання, загальні/ма&#= 1082;ульозні/пап= ;ульозні висипання, свербіж

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Біль у спині, м’язова слабкість, м’язові спазми

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку нирок та сечовиді&#= 1083;ьної системи

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пола= ;кіурія=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зага= ;льні порушення т&#= 1072; реакції у місці введення

Рідко

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зага= ;льна слабкість, озноб, астенія, набряк, набр&= #1103;к обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчут&= #1090;я холоду, холодний піт, реакції = у місці введення, включаючи біль у місці введення

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Досл= ;ідження=

Часто

Рідко

Дисліп= ідемія, підвищення рівня С-реактивно&#= 1075;о білка

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Відх= ;илення в електрокар= 076;іограмі, прискоренн= 103; роботи серця, еозинофілі= 103;

=

Т = 77;рмін придатностo= 0;.

2 роки.

=

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-language: EN-US'>Умови зберігання.

Зб= 077;рігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-language: EN-US'>

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-language: EN-US'>Упаковка.=

По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Катего&#= 1088;ія відпуску.= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-language: EN-US'> За рецептом.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Хар = 82;ів».

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Ук= 088;аїна, 61115, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вулиця Севе = 88;ина Потоцького, будинок 36.

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку імунної системи
Часто Рідко	Алергі= чні реакції <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Підв= ;ищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янк= 091;, ангіоневро= 090;ичний набряк, анафілакти= 095;ні реакції до шоку
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку психіки
Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Збуд= ;ження, почуття страху, нав’язливі думки, порушення сну
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку нервової системи
Часто Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Голо= ;вний біль <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Паре= ;стезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запамороче= 085;ня, порушення ходи, передн&= #1077;притомний стан, непритомні= 089;ть
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку серця
Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Змін= ;а ритму серця, відчуття серцебиття, тахікардія/&#= 1089;инусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, від&= #1095;уття дискомфорт= 091; в грудях/біл&= #1100; у грудях
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку кровоносно= 111; системи
Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Підв= ;ищення/зниж= 077;ння артеріальн= 086;го тиску, гіпертоніч= 085;ий криз, гіперемія, блідість
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку органів дихання, грудної клітки та середостін= 085;я
Часто Рідко	Інфекц= ії дихальних шляхів <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Запа= ;лення у горлі, кашель, диспное, апное
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту
Часто Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дисп= ;епсія= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дисг= ;евзія (металевий присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блюв&= #1072;ння, метеоризм, діарея, біль у животі, = сухіст= 100; у роті або гіперсалів= 072;ція
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку шкіри та підшкірної тканини
Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Виси= ;пання, загальні/ма&#= 1082;ульозні/пап= ;ульозні висипання, свербіж
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи
Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Біль у спині, м’язова слабкість, м’язові спазми
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>З боку нирок та сечовиді&#= 1083;ьної системи
Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пола= ;кіурія=
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зага= ;льні порушення т&#= 1072; реакції у місці введення
Рідко	<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зага= ;льна слабкість, озноб, астенія, набряк, набр&= #1103;к обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчут&= #1090;я холоду, холодний піт, реакції = у місці введення, включаючи біль у місці введення
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Досл= ;ідження=
Часто Рідко	Дисліп= ідемія, підвищення рівня С-реактивно&#= 1075;о білка <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family= :"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Відх= ;илення в електрокар= 076;іограмі, прискоренн= 103; роботи серця, еозинофілі= 103;