ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН&= #1057;ТРУКЦІЯ

дл&= #1103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

СПІЛАКТ = 54;Н

(SPYLACTON)

<= o:p>

<= o:p>

Склад:

діюч&= #1072; речовина: спір&= #1086;нолактон;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг, 50 мг або 100 мг спіронолакm= 0;ону;

до&= #1087;оміжні речовини: крохмал= 100; кукурудзянl= 0;й; кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний; повідон К30; кальцію гід = 88;офосфат, дигідрат; магнію стеарат;

плів= ;кове покриття:

табл= ;етки по 25 мг: <= /i>Opadry II Yellow 85F220095 [спирт полівінілоk= 4;ий; титану діоксид (E 171); макрогол; тальк; заліз= 072; оксид жовти = 81; (Е 172); тартрази = 85; алюмінієвиl= 1; лак (E 102); жовтий захід FCF алюмі= нієвий лак (E 110)];

табл= ;етки по 50 мг: <= /i>Opadry II Orange 85F230047 [спирт полівінілоk= 4;ий; титану діоксид (E 171); макрогол; тальк; заліза оксид жовти = 81; (E 172); заліза оксид червоний (E 172)];

табл= ;етки по 100 мг: = Opadry II Orange 85F230020 [спирт полівінілоk= 4;ий; титану діоксид (E 171); м = 72;крогол; тальк; заліз= 072; оксид жовти = 81; (E 172); заліза оксид черво = 85;ий (E 172)].

Лі&= #1082;арська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

табл= ;етки по 25 мг: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-ж= 086;втого до жовтого кольору, з розподільнl= 6;ю рискою з одного боку;

табл= ;етки по 50 мг: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-о= 088;анжевого до оранжевого кольору, з розподільнl= 6;ю рискою з одного боку;

табл= ;етки по 100 мг: круглo= 0; двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтувато-о = 88;анжевого кольору, з розподільнl= 6;ю рискою з одного боку.

Фа&= #1088;макотерапе= ;втична група.

Калі= ;йзберігаюч= 10; діуретики. Код АТХ C03D A01.

&= nbsp;

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

= Фармако = 76;инаміка.=

Сп&= #1110;ронолактон є конкурентнl= 0;м антагоністl= 6;м альдостероl= 5;у. Збільшує екскрецію натрію при одночасномm= 1; зниженні екскреції калію в дист= 072;льних канальцях нирок. Чинит= 100; поступову т = 72; тривалу дію.

= Фармако = 82;інетика.

Спір= ;онолактон добре всмоктуєтьl= 9;я після прийо = 84;у всередину т = 72; переважно метаболізуn= 8;ться з утворення = 84; активних метаболітіk= 4;: сірковміснl= 0;х (80 %) і частково канренону (20 %).

Пері= ;од напіввиведk= 7;ння (Т_1/2) спіронолакm= 0;ону короткий (1,3 години), період напі = 74;виведення (Т_1/2) активних метаболітіk= 4; триваліший (від 2,8 до 11,2 години). Виведення метаболітіk= 4; відбуваєтьl= 9;я, в основному, нирками, решта виводиться = 95;ерез кишечник. Спіронолакm= 0;он і його метаб= 086;літи проникають через плаценту та = 091; грудне молоко.

При призначеннo= 0; 100 мг спіронолакm= 0;ону в день протягом 15 днів не натщ= 077; здоровим добровольцn= 3;м T_max становив 2,6 години, C_max — 80 нг/мл і Т_1/2— приблизно 1,4 години. Для 7-альфа-(тіоме&= #1090;іл)-спіроно = 83;актону і канренону Tmax становили 3,2 і= 4,3 години, C_max — 391 нг/мл і 181 нг/мл і Т_1/2— 13,8 години і 16,5 години відповідно.

Дія на нирки одноразовоo= 1; дози спіронолакm= 0;ону досягає свого піка через 7 годин, активність зберігаєтьl= 9;я протягом, як мінімум, 24 годин.

Кл&= #1110;нічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

За= ;стійна серцева недостатні= сть.

Ци= ;роз печінки, що супроводжу= ється набряками та асцитом.

Зл= ;оякісний асцит.

Не= ;фротичний синдром.

Пе= ;рвинний гіперальдо= стеронізм — діагностув= ання та лікування.<= /o:p>

Ліку= ;вання дітей слід проводити тільки під наглядом педіатра. Дані щодо застосуванl= 5;я дітям обмежені.=

Протипо = 82;азання.=

Підвищена чутливість до діючої речовини та= ;/або допоміжних речовин лікарськог= о засобу.

Гостра ниркова недостатні= сть, виражене по= ;рушення азотовиділ= ьної функції нирок, анурo= 0;я.

Хвороба Аддісона.

Гіперкалі= 108;мія.

Гіпонатрі= 108;мія.

Помірне або тяжке порушення функцій нирок у дітей.

Одночасне застосуван= ня з еплереноно= м або іншими калійзбері= гаючими діуретикам= и та добавками калію — черk= 7;з ризик розвитку гіперкаліє= мії.

Період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>

У разі &#= 1086;дночасного застосуванl= 5;я спіронолакm= 0;ону:

З іншими калійзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0;, інгібітора&= #1084;и ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ), нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами (НПЗЗ), антагоністk= 2;ми рецепторів ангіотензиl= 5;у II, блокаторамl= 0; альдостероl= 5;у, гепарином, низькомолеl= 2;улярними гепаринами, добавками калію, з іншими засо = 73;ами або продукт = 72;ми харчування, що здатні викликати підвищення рівня калію = 074; плазмі кров= 10; — ризик розвитку тяжкої гіперкалієl= 4;ії. Крім того, одночасне застосуванl= 5;я спіронолакm= 0;ону з триметоприl= 4;ом/сульфаме&#= 1090;оксазолом може зумовити розвиток клінічно значущої гіперкалієl= 4;ії.

З дигоксином R= 12; збільшення періоду напіввиведk= 7;ння дигоксину. Також спіронолакm= 0;он може впливати на процес визначення концентрацo= 0;ї дигоксину в плазмі кров= 10;. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих засобів відповідь організму н = 72; дигоксин слід контролюваm= 0;и методами, що не залежать від застосуванl= 5;я спіронолакm= 0;ону. Слід ретельно контролюваm= 0;и стан пацієн = 90;а та у разі необхідносm= 0;і провести ко = 88;екцію дозування дигоксину.=

З антигіпертk= 7;нзивними засобами — потенці= 02;вання ефекту останніх. Слід зменши = 90;и дозу антигіпертk= 7;нзивних засобів при додаванні д = 86; терапевтичl= 5;ої схеми спіронолакm= 0;ону і далі відкоригувk= 2;ти дозу антигіпертk= 7;нзивних засобів у разі необхідносm= 0;і. Крім того, оскільки інгібітори АПФ зменшують синтез альд = 86;стерону, їх одночасн = 77; регулярне застосуванl= 5;я зі спіронолакm= 0;оном не рекомендуєm= 0;ься, особливо хворим з нирковою недостатніl= 9;тю.

З карбеноксоl= 3;оном — зниженн= 03; ефективносm= 0;і спіронолакm= 0;ону через затри = 84;ку натрію. Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів.

З нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами (НПЗЗ), зокрем&= #1072; ацетилсаліm= 4;иловою кислотою, індометациl= 5;ом та мефенамі = 85;овою кислотою, — зменшення діуретичноo= 1; активності спіронолакm= 0;ону внаслідок інгібуваннn= 3; інтрареналn= 0;ного синтезу простагланk= 6;инів.

З норадреналo= 0;ном — спіронолакm= 0;он зменшує судинну реакцію на норадреналo= 0;н. Слід дотрим = 91;ватися обережностo= 0; при проведенні анестезії у пацієнтів, щ= 086; застосовуюm= 0;ь спіронолакm= 0;он.

З антипіриноl= 4; — підвищення метаболізмm= 1; останнього.

При проведенні флуорометрl= 0;чних аналізів спіронолакm= 0;он може перешкоджаm= 0;и оцінці спол = 91;к з аналогічниl= 4;и характерисm= 0;иками флуоресценm= 4;ії.

Спіронl= 6;лактон зв’язуєтьсn= 3; з рецептора = 84;и андрогену, щ= 086; може призвести д = 86; підвищення рівня специфічноk= 5;о антигену передміхурl= 6;вої залози (ПСА) у пацієнтів з раком передміхурl= 6;вої залози, які лікуються абіратеронl= 6;м. Тому одноча = 89;не застосуванl= 5;я цих лікарських засобів не рекомендуєm= 0;ься.

<= /a>Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я.

Вплив на водно-елект = 88;олітний баланс.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід регулярно контролюваm= 0;и водно-елект = 88;олітний баланс, особливо у л= 110;тніх пацієнтів і пацієнтів і = 79; порушенням функцій нирок та печінки.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>У разі порушень функцій нирок або надмірного споживання калію можливий розвиток гі = 87;еркаліємії, що може зумовити серцеві пор = 91;шення, у тому числі летальні.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>У разі розвитку гіперкалієl= 4;ії слід припин = 80;ти застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу і, якщо необхідно, вжити заходів для зменшення рівня калію = 091; плазмі кров= 10;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Також повідомлялl= 6;сь, що при застосуванl= 5;і спіронолакm= 0;ону у деяких пацієнтів з декомпенсоk= 4;аним цирозом печінки у зв= 217;язку з гіперкалієl= 4;ією, навіть при нормальномm= 1; функціонув&#= 1072;нні нирок, може виникнути оборотний гіперхлореl= 4;ічний метаболічнl= 0;й ацидоз.=

Вп&= #1083;ив на сечовидільl= 5;у систему.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Під час застосуванl= 5;я спіронолакm= 0;ону повідомлялl= 6;сь про тимчасове підвищення рівня азоту сечовини в плазмі кров= 10;, особливо пр = 80; порушенні функцій нирок.=

За&= #1089;тосування пацієнтам з тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Гіперка = 83;іємія у таких пацієнтів може бути небезпечноn= 2; для життя. Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу дуже важливо ретельно контролюваm= 0;и рівень калі= 02; в плазмі крові. Рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; моніторинг = 88;івня калію і креа= 090;иніну в плазмі крові через 1&n= bsp;тиждень після початку лікування або збільше = 85;ня дози спіронолакm= 0;ону, щомісяця пр = 86;тягом перших 3 місяців терапії, потім щоква = 88;талу протягом року, і далі — кожні 6 місяців. Не слід застосовувk= 2;ти добавки калію, інші калійзберіk= 5;аючі діуретики хворим з рівнем калі= 02; вище 3,5 ммоль/&= #1083;. У разі збільшення рівня калію = 091; плазмі кров= 10; до 5 ммоль/л або рівня креатиніну до 4 мг/дл та ви= ;ще слід припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.=

<= i>Заст= ;осування дітям.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>= Застосуванl= 5;я спіронолакm= 0;ону дітям слід здійснюватl= 0; лише під кер= 110;вництвом лікаря-педі = 72;тра, оскільки на= 03;вні дані щодо застосуванl= 5;я цій категорії пацієнтів о = 73;межені.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>= Калійзберіk= 5;аючі діуретики, у тому числі с= 087;іронолакто&= #1085;, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти дітям з гіпертензіn= 8;ю та нирковою недостатніl= 9;тю слабкого ступеня чер = 77;з ризик розвитку гіперкалієl= 4;ії. Лікарський засіб протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти дітям з пору= 096;енням функцій нирок помірного т = 72; тяжкого ступеня.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>= Лікарський засіб у форм= 110; таблеток по 25 мг містить т= 072;ртразин алюмінієвиl= 1; лак (E 102) та жовтий захі = 76; FCF алюмінієвиl= 1; лак (E 110), що можуть спричиняти алергічні реакції.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>=

<= i>Заст= ;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'>

Спіронl= 6;лактон та його метаболіти проникають через плацентарнl= 0;й бар’єр та виділяютьсn= 3; у грудне молоко.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:X-NONE;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>У періо = 76; вагітності лікарський засіб засто = 89;овувати, коли очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для пл= 086;да. <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif= "; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:X-NONE;mso-bidi-font-weight:bo= ld; mso-bidi-font-style:italic'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:X-NONE;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити годування груддю.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:X-NONE;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>При застосуванl= 5;і тваринам спіронолакm= 0;он викликав фемінізаціn= 2; у плодів чоловічої статі.=

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-we= ight: bold;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic'> =

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-we= ight: bold'>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Під час застосуванl= 5;я спіронолакm= 0;ону повідомлялl= 6;сь про розвито = 82; сонливості та запаморо = 95;ення. На початков= 10;й стадії лікування слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;, доки не буде встановленk= 2; реакція пацієнта на = 083;ікарський засіб.

=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= Дорослі.

За&= #1089;тійна серцева недостатніl= 9;ть з набряком.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Для зниження набряку початкова добова доза = 083;ікарського засобу становить 100 мг одноразово або за 2 прийоми, але може варіювати від 25 мг до 200 мг на добу. Підт&#= 1088;имуючу дозу визначають індивідуалn= 0;но.

Тя&= #1078;ка серцева недостатніl= 9;ть (клас III–IV за класифікацo= 0;єю NYHA [Нью-Йоркськ= 072; кардіологіm= 5;на асоціація]).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>У поєдна= 085;ні зі стандартноn= 2; терапією рекомендовk= 2;на початкова доза лікарс= 00;кого засобу становить 25 мг 1 раз на добу при рівні калію = 804; 5,0 мг-екв/л та креатиніну = 74; плазмі кров= 10; ≤ 2,5 мг/дл. При гарній переносимоl= 9;ті лікування з = 72; клінічними показаннямl= 0; дозу збільшують до 50 мг 1 раз на добу. Якщо лі&#= 1082;арський засіб переноситьl= 9;я пацієнтом погано, дозу зменшують д = 86; 25 мг через день.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>Ре&= #1082;омендації щодо моніторингm= 1; рівня калію та креатиніну плазми кров= 10; див. у розділі «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

Ци&= #1088;оз печінки, що супроводжуn= 8;ться набряками т = 72; асцитом.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Якщо Na⁺/K^{+
в сечі більш=
077;
1,0, доза лікарс=
;ького
засобу — 100 мг
на добу. Якщо N=
a⁺/K⁺
в сечі менше 1,=
0,
доза лікарс=
00;кого
засобу — 200–400 м=
075;
на добу. Для
кожного
пацієнта}<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>до&= #1079;у спіронолакm= 0;ону визначають індивідуалn= 0;но.

Зл&= #1086;якісний асцит.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Звичайн = 72; доза лікарс= 00;кого засобу становить 100–2= 00 мг на добу. У тяжких випадках до = 79;у можна поступово збільшуватl= 0; до 400 мг на добm= 1;. На підставі динаміки розвитку набряковогl= 6; синдрому підтримуючm= 1; дозу визнач = 72;ють індивідуалn= 0;но.

<= i>Нефр= ;отичний синдром.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>= Звичайна доза лікарс= 00;кого засобу становить 100–2= 00 мг на добу. Спіронолакm= 0;он не впливає н= 072; основний патологічнl= 0;й процес. Його призначеннn= 3; рекомендуєm= 0;ься тільки при неефективнl= 6;сті лікування глюкокортиl= 2;остероїдам= 080;.

<= i>Діаг= ;ностування та лікуванн= 03; первинного = 75;іперальдос&#= 1090;еронізму.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Спіроно = 83;актон можна застосовувk= 2;ти як вихідний діагностичl= 5;ий тест для визначення первинного гіперальдоl= 9;теронізму у пацієнтів, що знаходятьсn= 3; на стандартноl= 4;у раціоні.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Довгий тест: спірон= 086;лактон призначаютn= 0; у дозі 400 мг на добу протягом 3–4 т&= #1080;жнів. Корекція гіпокаліємo= 0;ї і артеріаль = 85;ої гіпертензіo= 1; дає підстав = 91; припускати = 76;іагноз первинного гіперальдоl= 9;теронізму.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Коротки = 81; тест: спірон= 086;лактон призначаютn= 0; в добовій дозі 400 мг протягом 4 дн&#= 1110;в. Якщо рівень = 082;алію збільшуєтьl= 9;я під час застосуванl= 5;я спіронолакm= 0;ону та зменшуєтьсn= 3; при його відміні, слі= 076; розглянути передбачувk= 2;ний діагноз первинного гіперальдоl= 9;теронізму.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Після підтверджеl= 5;ня діагнозу гіперальдоl= 9;теронізму за допомого= 02; більш точни = 93; процедур тестування = 83;ікарський засіб можна застосовувk= 2;ти у дозі 100–400 мг/добу для підготовки до операції.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>

<= i>Паці= ;єнти літнього віку.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>= Лікування лікарським засобом рекомендуєm= 0;ься починати з низьких доз = 079; подальшим титруванняl= 4; до досягнення максимальнl= 6;го ефекту. Слід проявляти обережністn= 0; при тяжкій печінковій = 10; нирковій не = 76;остатності, які змінюют= 00; метаболізм = 10; виведення спіронолакm= 0;ону.

<= u>= Діти.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>= Початкова добова доза лікарськогl= 6; засобу становить 1–3 мг / кг маси тіла за декі= 083;ька прийомів. Дозування слід коригувати на основі відповіді н = 72; лікування т = 72; переносимоl= 9;ті лікарськогl= 6; засобу.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>=

<= i>Діти= ;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Застосу = 74;ання лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; слід здійснюватl= 0; лише під керівництвl= 6;м лікаря-педі = 72;тра, оскільки наявні дані щодо застосуванl= 5;я цій категорії пацієнтів о = 73;межені.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>=

<= b>Передоз = 91;вання.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>

Симптоми.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Симптом = 80; гострого передозуваl= 5;ня спіронолакm= 0;ону включають сонливість, сплутаністn= 0; свідомості, нудоту, блювання, запаморочеl= 5;ня та діарею.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>Мо&= #1078;ливий розвиток гіпонатрієl= 4;ії або гіперка = 83;іємії. Гіперкалієl= 4;ія може проявлятисn= 3; у вигляді парестезії, слабкості, млявого паралічу аб = 86; спазму м’яз= 10;в, і її може бути важко клінічно відрізнити від гіпокаліємo= 0;ї. Електрокарk= 6;іографічні зміни є найбільш ранніми специфічниl= 4;и ознаками порушень обміну калі= 02;.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Лікуван = 85;я.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>Слід припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Рекомендуєm= 0;ься проводити підтримуючm= 1; терапію, включаючи відновленнn= 3; водно-елект = 88;олітного балансу. Гіперкалієl= 4;ію можна лікувати шл= 03;хом обмеження споживання калію, застосуванl= 5;я діуретиків, що виводять калій, іоноо= 073;мінних смол та парентералn= 0;но введення гл= 02;кози з інсуліном. Cпецифічног = 86; антидоту не виявлено.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>По&= #1073;ічні реакції<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Поб= ічні реакції за частотою виникнення = 82;ласифікуют&#= 1100; за такими категоріямl= 0;: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 = 110; < 1/10), нечасто (≥ 1/10= 00 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (&l= t; 1/10000), невідомо (частоту не можна визна = 95;ити за наявними даними).

Новоутв = 86;рення доброякіснo= 0;, злоякісні т = 72; неуточнені (в тому числі кісти та поліпи):<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>неч= асто — доброякіснo= 0; пухлини молочної залози (у чол&#= 1086;віків).<= /span>

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>нев= ідомо — лейкопені= 03;, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;енія.

З боку метаболізмm= 1; та харчування:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>дуж= е часто — гіперкалієl= 4;ія; нечасто — електролітl= 5;ий дисбаланс.=

З боку психіки:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>час= то — сплутаністn= 0; свідомості; = 085;евідомо — зміна лібідо.=

З боку нервової системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>час= то — запаморочеl= 5;ня.

З боку травного тракту:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>час= то — нудота; нев&#= 1110;домо — шлунково-ки = 96;кові розлади.=

З боку гепатобіліk= 2;рної системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>неч= асто — порушення функцій печінки.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>З боку імунної системи, шкіри та підшкірних тканин:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>ча&= #1089;то — свербіж, висипання; н= 077;часто — кропив’янкk= 2;; невідомо — реакції гіперчутлиk= 4;ості, синдром Стівенса — Д= 078;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, ме= 076;икаментозн&= #1072; реакція з ео= 079;инофілією та системними симптомами (DRE= SS-синдром), алопеція, гіпертрихоk= 9;, пемфігоїд.=

З боку скелетно-м’= 03;зової системи та сполучної тканин:= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>часто — спазми литкових м’язів.=

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>часто — гостра ниркова недостатніl= 9;ть.

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>часто — порушення менструальl= 5;ої функції, болючість молочних залоз (у чоловіків); н&#= 1077;часто — болючість молочних залоз (у жінок).

З б= оку організму в цілому та реакції у місці введе = 85;ня:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>часто — н&#= 1077;здужання.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>При застосуванl= 5;і спіронолакm= 0;ону можливий розвиток гінекомастo= 0;ї. Її виникнення = 79;алежить від дози та тривалості лікування. Я= 082; правило, гінекомастo= 0;я транзиторнk= 2; і зникає післ= 03; припинення прийому препарату. У рідкісних випадках де= 03;ке збільшення грудних залоз може зберігатисn= 3;.

<= i>Пові= ;домлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>= Повідомленl= 5;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>

Те&= #1088;мін придатностo= 0;.

3 рок = 80;.

Умови зберігання.<= /i>

Збе&= #1088;ігати при температурo= 0; не вище 25 ºС в оригінальнo= 0;й упаковці та недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

&= #1055;о 10 таблеток у блістері. По 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.

З&= #1072; рецептом.=

Ви&= #1088;обник.

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛА = 63; САН. ВЕ ТІДЖ. A.j= 4;. /

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>

Мі&= #1089;цезнаходже= ;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Г&= #1102;нешлі Багджилар/С = 90;амбул, Туреччина / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.=

= Заявн= ;ик.

= ТО&= #1042; «УОРЛД МЕДИЦИН», Ук= 088;аїна /

WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.