ІНСТРУК&#= 1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ПЕНТОКСІ= Н

(PENTOXINE)

С = 82;лад:

діюч = 72; речовина: пентокси= філін;

1 мл розчи= ;ну містить 0,5 мг пентоксифіl= 3;іну;

: натрію хлорид, калі= 102; хлорид, кальцію хлориду дигідрат, натрію лактат, вода для ін’єкці = 81;.

Лікарська форма. Роз = 95;ин для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Фармакотер&#= 1072;певтична група. Периферич= ;ні вазодилатаm= 0;ори. Код АТХ 04 D03.

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фармако&#= 1076;инаміка.

Пенто= 082;сифілін є похідною сполукою метилксантl= 0;ну. Механізм ді= 11; пентоксифіl= 3;іну пов’язують із пригніченнn= 3;м фосфодіестk= 7;рази і накопичен = 85;ям циклічного аденозинмоl= 5;офосфату (цАМФ) у клітинах гладкої мускулатурl= 0; судин, кліти= 085;ах крові, а також в інши= 093; тканинах і органах. Пентоксифіl= 3;ін гальмує агрегацію тромбоцитіk= 4; і еритроцитіk= 4;, підвищує їх гнучкість, зменшує підвищену концентрацo= 0;ю фібриногенm= 1; у плазмі крові та підсилює фібриноліз, що зменшує в= 217;язкість крові і поліпшує її реологічні властивостo= 0;. Крім того, пентоксифіl= 3;ін чинить слабку міотропну судинорозшl= 0;рювальну дію, дещо зменшує загальний периферичнl= 0;й судинний опір та виявляє позитивний інотропний ефект. Внаслідок застосуванl= 5;я пентоксифіl= 3;іну покращуєтьl= 9;я мікроциркуl= 3;яція та постачання тканин киснем, найб= 110;льше — у кінцівках, ц= 077;нтральній нервовій системі, помірно — у нирках. Препарат незначно розширює коронарні судини.

Фарма = 82;окінетика.

Голов= 085;ий фармакологo= 0;чно активний метаболіт 1-(5-гідроксиге= ксил)-3,7-димети= ;лксантин (метаболіт I) визначаєтьl= 9;я у плазмі крові у концентрацo= 0;ї, що перевищу= 08; у 2 рази концентрацo= 0;ю незміненої речовини і перебуває з ним у стані зворотної біохімічноo= 1; рівноваги. У зв’язку з ци= 084; пентоксифіl= 3;ін та його метаболіт слід розглядати як активне ціле. Період напіввиведk= 7;ння пентоксифіl= 3;іну становить 1,6 &#= 1075;одини.

Пенто= 082;сифілін метаболізуn= 8;ться повністю, понад 90 % виводиться нирками у вигляді некон’юговk= 2;них водорозчинl= 5;их полярних ме = 90;аболітів. Менше 4 % введеної дози виводиться = 79; калом. У пацієнтів і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок екскр = 77;ція метаболітіk= 4; уповільненk= 2;. У пацієнтів із порушеннямl= 0; функції печінки від = 79;начене подовження періоду напіввиведk= 7;ння пентоксифіl= 3;іну.

Клінічн&#= 1110; характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.=

Атероскл= еротична енцефалопаm= 0;ія; ішемічний церебральнl= 0;й інсульт; дисциркуляm= 0;орна енцефалопаm= 0;ія; порушення периферичнl= 6;го кровообігу, зумовлені атеросклерl= 6;зом, цукровим діабетом (включно з діабетичноn= 2; ангіопатіє&#= 1102;), запаленням; трофічні розлади у тканинах, по= 074;’язані з ураженням вен або порушенням мікроциркуl= 3;яції (посттромбо = 92;лебітичний синдром, трофічні виразки, гангрена, відмороженl= 5;я); облітеруючl= 0;й ендартеріїm= 0;; ангіонейроl= 7;атії (хвороба Рейно); порушення кровообігу ока (гостра, підгостра, хронічна недостатніl= 9;ть кровообігу = 91; сітківці і судинній оболонці ока); порушення ф = 91;нкції внутрішньоk= 5;о вуха судинного генезу, які супроводжуn= 2;ться зниженням слуху.

П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

i= 5;ентоксін протипоказk= 2;ний:

– пац= 10;єнтам із підвищеною чутливістю до пентокси = 92;іліну, до інших метилксантl= 0;нів або до будь-я&#= 1082;ої з допоміжни = 93; речовин лік = 72;рського засобу;

– пацієн= там із масивною кровотечею (ризик посил= 077;ння кровотечі);

– пацієн= там з обширним крововиливl= 6;м у сітківку ока, при крововиливk= 2;х у мозок (ризик посил= 077;ння кровотечі); якщо під час лікування пентоксифіl= 3;іном відбуваєтьl= 9;я крововилив = 91; сітківку ок = 72;, застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід одразу припинити;

– пац= 10;єнтам у гострий період інфаркту мі = 86;карда та пацієнта = 84; з тяжкою серцевою аритмією;

– пацієн= там із виразкою шлунка та/аб= 086; кишковими виразками;

– пацієн= там із геморагічнl= 0;м діатезом.

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Ефект зниження рівня цукру = 091; крові, власт= 080;вий інсуліну аб = 86; пероральниl= 4; протидіабеm= 0;ичним засобам, мож= 077; посилюватиl= 9;я. Тому пацієн = 90;и, які отримують медикаментl= 6;зне лікування при цукровому діабеті, мають перебувати під ретельним спостережеl= 5;ням.

У постмаркетl= 0;нговий період повідомлялl= 6;ся про випадки підвищення антикоагулn= 3;нтної активності = 91; пацієнтів, які одночасно отримували лікування п = 77;нтоксифілі&#= 1085;ом та антивітаміl= 5;ами К. Коли призн&#= 1072;чається або змінюється дозування п = 77;нтоксифілі&#= 1085;у, рекомендуєm= 0;ься проводити контроль антикоагулn= 3;нтної активності = 91; цієї групи пацієнтів.=

Пенто= 082;сін може посилюват= ;и гіпотензивl= 5;у дію антигіпертk= 7;нзивних засобів та і= 085;ших препаратів, які здатні спричиняти зниження артеріальнl= 6;го тиску.

Супутнє застосуванl= 5;я пентоксифіl= 3;іну і теофіліну = 091; деяких пацієнтів може призво = 76;ити до зростанн= 03; рівня теофіліну у крові. Тому можливе збільшення частоти та посилення проявів побічних реакцій теофіліну.=

&#= 1059; деяких пацієнтів одночасне застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином може призводити до підвищен = 85;я концентрацo= 0;ї пентоксифіl= 3;іну в сироватці крові. Як наслідок, може зроста = 90;и частота і вираженістn= 0; побічних реакцій, пов= 217;язаних з одночасни = 84; застосуванl= 5;ям препаратів.

&#= 1055;отенційний адитивний ефект з інгібітораl= 4;и агрегації тромбоцитіk= 4;: через підвищений ризик виникнення кровотечі одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; агрегації т = 88;омбоцитів (наприклад, клопідогреl= 3;ю, ептифібатиk= 6;у, тирофібану, епопростенl= 6;лу, ілопросту, абциксимабm= 1;, анагреліду, = 085;естероїдни&= #1093; протизапалn= 0;них препаратів, крім селективниm= 3; інгібіторіk= 4; циклооксиг&#= 1077;нази-2, ацетилсаліm= 4;илатів [ацетилсалі = 94;илової кислоти/ лізину ацет = 80;лсаліцилат&#= 1091;], тиклопідинm= 1;, дипіридамоl= 3;у) з пентоксифіl= 3;іном слід проводити з обережністn= 2;.

&#= 1054;дночасне застосуванl= 5;я з циметидиноl= 4; може підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ю пентоксифіl= 3;іну та метаболіту = 30; у плазмі крові.

Пенто= 082;сифілін не слід застосовувk= 2;ти одночасно з кеторолакоl= 4; через підвищений ризик кровотечі та/або подовження протромбінl= 6;вого часу.

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

При перших ознаках розвитку анафілактиm= 5;ної/анафіла&#= 1082;тоїдної реакції зас = 90;осування Пентоксіну слід негайн = 86; припинити т = 72; звернутися за допомого= 02; до лікаря.

У разі застосуванl= 5;я Пентоксіну пацієнтам і = 79; хронічною серцевою недостатніl= 9;тю попередньо слід досягт = 80; фази компенсаціo= 1; кровообігу.

У хворих, які страждають на цукровий діабет і отримують лікування інсуліном або перорал= 00;ними антидіабетl= 0;чними засобами, пр= 080; застосуванl= 5;і високих доз Пентоксіну можливе посилення впливу цих препаратів = 85;а рівень цукр = 91; у крові (див. розділ «Вза= 08;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). У цих випадках слід зменшити дозу інсулі = 85;у або пероральниm= 3; антидіабетl= 0;чних засобів і особливо ретельно сп = 86;стерігати за пацієнто = 84;.

Хворим на системний червоний вовчак (СЧВ) або інші захворюванl= 5;я сполучної тканини пентоксифіl= 3;ін можна призначати тільки післ= 03; ґрунтовногl= 6; аналізу можливих ризиків і користі.

Оскільки під час лікування пентоксифіl= 3;іном існує ризик розвитку апластичноo= 1; анемії, потрібне регулярне п = 88;оведення загального аналізу крові.

У пацієнтів і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або тяжкою дисфункцієn= 2; печінки вив = 77;дення пентоксифіl= 3;іну може бути уповільненk= 7;. Потрібен належний моніторинг.

Особливо уважне спостережеl= 5;ня необхідне для:

– пац= 10;єнтів із тяжкими серцевими аритміями;

– пац= 10;єнтів з артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;;

– пац= 10;єнтів із виражени = 84; атеросклерl= 6;зом церебральнl= 0;х та коронарних судин, особл= 080;во при супутні = 81; артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1; та порушеннях серцевого ритму (у цих пацієнтів п = 88;и прийомі препарату можливі напади стен = 86;кардії, аритмії та артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;);

– пац= 10;єнтів із нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);=

– пац= 10;єнтів із тяжкою печінковою недостатніl= 9;тю;

– пац= 10;єнтів із високою схильністю до кровотеч, зумовленою, наприклад, лікуванням = 72;нтикоагуля&#= 1085;тами або порушеннямl= 0; згортання крові (щодо кровотеч ди = 74;. розділ «Про = 90;ипоказання&r= aquo;);

– пац= 10;єнтів, які нещодавно перенесли оперативне лікування (підвищений ризик виник = 85;ення кровотечі, у зв’язку з чи= 084; потрібен систематичl= 5;ий контроль рівня гемоглобінm= 1; та гематокритm= 1;);

– пац= 10;єнтів, для яких зниження артеріальнl= 6;го тиску становить високий ризик (напри= 082;лад, пацієнтів з тяжкою ішемічною хворобою серця або стенозом судин, які по&#= 1089;тачають кров до мозку);

– пац= 10;єнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіl= 3;іном і антивітаміl= 5;ами К або інгібітораl= 4;и агрегації тромбоцитіk= 4; (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»);

– пац= 10;єнтів, які одночасно о = 90;римують лікування пентоксифіl= 3;іном і протидіабеm= 0;ичними засобами (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»);

– пац= 10;єнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіl= 3;іном і ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ &la= quo;Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»);

– пац= 10;єнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіl= 3;іном і теофіліно = 84; (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Цей лікарський засіб містить 3,0167 мг/мл натрію, &= #1097;о слід враховуватl= 0; пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти з контролем вмісту натрію.

Застосу&#= 1074;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

. Досвіду застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу вагітним жінкам недо = 89;татньо. Через це призначати Пентоксін <= /span>у період вагітності не рекомендуєm= 0;ься.

. Пентоксифіl= 3;ін у незначних кількостях проникає у грудне молоко. Якщо призначаєтn= 0;ся лікарський засіб Пе&#= 1085;токсін, необхідно припинити годування груддю.

Здатніс&#= 1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Оскі&#= 1083;ьки лікарський засіб засто = 89;овують в умовах стаціонару, даних про такі впливи немає.

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Внутрішн= ьовенні інфузії є найбільш ефективнимl= 0; формами парентералn= 0;ного введення препарату, які краще переносятьl= 9;я. Режим дозування визначаєтьl= 9;я лікарем і залежить ві = 76; ступеня тяжкості циркуляторl= 5;их порушень, маси тіла і переносимоl= 9;ті лікування. Інфузію можна прово = 76;ити, тільки якщо розчин є прозорим.

Дорослим рекомендовk= 2;но такі схеми лікування:=

1. Внутріш = 85;ьовенна інфузія 100–600 м= ;г пентоксифіl= 3;іну 1–2 рази на добу. Тривалість внутрішньоk= 4;енної крапельної інфузії становить 60–36= 0 хвилин, тобто введення 100 м&#= 1075; пентоксифіl= 3;іну має тривати щонайменше 60&n= bsp;хвилин. Інфузія мож = 77; бути доповнена пероральниl= 4; прийомом пе = 85;токсифілін&#= 1091; (400 мг) з розрахунку, що максимальнk= 2; добова доза (інфузійна і пероральна) становить 1200 &= #1084;г.

2. При тяжкому стані пацієнта (особливо пр= 080; постійному болю, при гангрені аб = 86; трофічних виразках) можливе проведення інфузії Пен = 90;оксіну протягом 24 г= 086;дин. За умови такої схеми введення дозу слід визначати і = 79; розрахунку 0,6&= nbsp;мг/кг/годинm= 1;. Розрахованk= 2; у такій спосі = 73; добова доза для пацієнт = 72; з масою тіла 70= кг становить 1000 &= #1084;г, для пацієнт = 72; з масою тіла 80= кг — 1150 мг. Незалежно від маси тіл= 072; пацієнта ма = 82;симальна добова доза становить 1200 &= #1084;г.

Об’єм інфузійногl= 6; розчину розраховуєm= 0;ься індивідуалn= 0;но з урахуванняl= 4; супутніх за = 93;ворювань, стану пацієнта та становить у середньому 1–1,5 л на добу.<= /o:p>

Триваліс= ть парентералn= 0;ного курсу лікув = 72;ння визначаєтьl= 9;я лікарем, яки= 081; проводить лікування. Після поліпшення стану пацієнта рекомендовk= 2;но продовжити лікування, застосовуюm= 5;и пероральну = 92;орму пентоксифіl= 3;іну.

Діти. Досвід застосуванl= 5;я пентокс= 080;філіну дітям відсутній.

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

Початков= ими симптомами гострого передозуваl= 5;ня пентоксифіl= 3;іну є нудота, запаморочеl= 5;ня, підвищення = 72;бо зниження артеріальнl= 6;го тиску. Крім того, можуть розвиватисn= 3; такі симптоми, як гарячка, збудження, відчуття жару (припли= 074;и), тахікардія, втрата свідомості, арефлексія, аритмія, тоніко-клон= 10;чні судоми та блювотні маси у вигляді «ка = 74;ової гущі» як ознака шлунково-ки = 96;кової кровотечі.

Лікув= 072;ння передозуваl= 5;ня має бути симптоматиm= 5;ним з особливою увагою до підтримки с = 77;рцево-судин&= #1085;ої системи.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: шлунково-ки = 96;кові розлади, відчуття тиску у шлунку, метеоризм, нудота, блювання, діарея, запор, гіперсалівk= 2;ція, анорексія, атонія кише = 95;нику.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: аритмія, тахікардія, стенокардіn= 3;, l= 2;ардіалгія, зниження артеріальнl= 6;го тиску, підвищення артеріа&= #1083;ьного тиску, відчуття стискання з = 72; грудниною, відчуття жару (припливи), кровотечі ( = 85;априклад, зі шкіри, слизових оболонок, шл= 091;нково-кишко= вого тракту), з тромбоцитоl= 7;енічною пурпурою та апластична анемія (часткове аб= 086; повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенo= 0;я), що може мати летальний наслідок, лейкопенія/ = 85;ейтропенія, гіпофібринl= 6;генемія.

З боку нервової системи: запаморочеl= 5;ня, головний біль, асептичний = 84;енінгіт, трем = 86;р, парестезія, судоми.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин:епідерм&= #1072;льний некроліз, синдром Стівенса — Д= 078;онсона.

З боку імунно= 11; системи: анафілактиm= 5;ні реакції, анафілактоo= 1;дні реакції, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ний шок.

З боку печінк = 80; і жовчовивідl= 5;их шляхів: внутрішньоl= 7;ечінковий холестаз, загостреннn= 3; холециститm= 1;, холестатичl= 5;ий гепатит.

З боку психік = 80;: збудження т = 72; порушення сну, безсоння, З бок= 091; органів зор = 91;: порушення зору, З бок= 091; дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: брон = 93;оспазм, задишка.

Зага = 83;ьні розлади та реакції у місці введення: гіпоглікемo= 0;я, підвищена пітливість, підвищення температурl= 0; тіла, озноб.

https://aisf.dec.gov.ua/.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Умови зберігання.

Збері= 075;ати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці. Не заморожуваm= 0;и.

Лікарськ= ий засіб не слі= 076; змішувати з іншими розчинами в одній ємності.

Упаковк&#= 1072;. По 200 мл або 400= мл розчину у пляшці, по 1 п&#= 1083;яшці в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Приватне акціонерне товариство &laq= uo;Інфузія».

Місцезнахо&#= 1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.=

Украї= 085;а, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінниц&#= 1100;кі Хутори, вул. = 053;емирівське шосе, буд. 84А.=