MIME-Version: 1.0 Content-Location: file:///C:/6A0B0CD2/UA52060102_4AE2.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" ІНСТРУКЦІk= 1;

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

 

Отр= 080;він

 (Otrivin= ®)

 

Склад:

діюча речовина: = 82;силометазо&#= 1083;іну гідрохлориk= 6;;

1 l= 4;л розчину містить  ксилометаk= 9;оліну гідрохлориk= 6;у 0,5 мг або 1 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: н= атрію дигідрофосm= 2;ат, дигідрат; натрію гідр = 86;фосфат, додекагідрk= 2;т; динатрію ед = 77;тат; бензалконіn= 2; хлорид; сорбіту розчин, що не кристалізуn= 8;ться (Е 420); гіпромелозk= 2;; натрію хлорид; вода очищена.

 

Лік= ;арська форма. Краплі назальні.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорl= 0;й розчин від безбарвногl= 6; до злегка жовтуватогl= 6; кольору, практично без запаху.

 

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься при захворюванl= 5;ях порожнини носа. Протин= 072;брякові та інші препарати для місцево = 75;о застосуванl= 5;я при захворюванl= 5;ях порожнини носа. Симпат= 086;міметики, прості препарати. К= 086;д АТХ R01А А07.

 

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.         =             &nb= sp;            =     

Ксилом&#= 1077;тазолін є симпатомімk= 7;тичним агентом, що діє на α-адренергіm= 5;ні рецептори.=

Ксилометаз&= #1086;лін при назальному застосуванl= 5;і спричиняє звуження кровоносниm= 3; судин слизової оболонки носа та прилеглих ділянок нос = 86;глотки, усуваючи таким чином набряк і гіперемію с = 83;изової оболонки носа та носоглотки, а також знижу = 08; пов’язане з цим підвищене в = 80;ділення слизу і полегшує видалення блокованих виділень з носа, що спри&#= 1103;є очищенню но = 89;ових проходів  та полегшенню носового дихання.

Дія лікарсь= кого засобу розп = 86;чинається протягом 2 хвилин післ = 03; застосуванl= 5;я та зберігаєтьl= 9;я до 12 годин.

Препарат добре переноситьl= 9;я, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою т = 72; не знижує мукоциліарl= 5;у функцію. Рез= 091;льтати лабораторнl= 0;х аналізів показали, що ксилометазl= 6;лін знижує інфекційну = 72;ктивність риновірусу людини, що асоціюєтьсn= 3; зі звичайно = 02; застудою.=

Завдяки зволожувалn= 0;ним компонентаl= 4; (сорбітол, гіпромелозk= 2;) краплі назальні Отривін доп = 86;магають при сухості та подразне = 85;ні слизової оболонки назальних ходів. Препа= 088;ат має збалансоваl= 5;е значення рН = 091; межах, властивих носовій порожнині.

Фар= ;макокінети = 82;а.

При місцевому застосуванl= 5;і препарат пр = 72;ктично не абсорбуєтьl= 9;я, концентрацo= 0;ї ксилометазl= 6;ліну у плазмі кро= 074;і настільки малі, що прак&#= 1090;ично не виявляютьсn= 3; (концентрац = 10;я у плазмі кро= 074;і є близькою д= 086; ліміту визначення).

Ксилометаз&= #1086;лін не має мутагенних властивостk= 7;й. Також у дослідженнn= 3;х на тваринах не було виявлено тератогеннl= 6;го впливу ксилометазl= 6;ліну.

 

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Симпто= 084;атичне лікування закладеносm= 0;і носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюванl= 5;ях придатковиm= 3; пазух носа.

Допомі= 078;на терапія у випадках середнього = 86;титу (для усуненн= 103; набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

 

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперчутли&= #1074;ість до ксилометазl= 6;ліну або до будь-якого і= 085;шого компонента = 83;ікарського засобу, закр= 080;токутова глаукома, тр= 072;нсфеноїдал&= #1100;на гіпофізектl= 6;мія та хірургіч = 85;і втручання з оголюванняl= 4; мозкової оболонки в анамнезі, су= 093;ий риніт= (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.

 

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Інгібітори моноамінокl= 9;идази (інгібітори МАО): ксилометазl= 6;лін може потенціюваm= 0;и дію інгібіт = 86;рів моноамінокl= 9;идази та індукувати = 75;іпертензив&#= 1085;ий криз. Не застосовувk= 2;ти ксилометазl= 6;лін пацієнтам, які приймають або приймал = 80; протягом останніх двох тижнів = 110;нгібітори МАО.

Три= ;- та тетрацикліm= 5;ні антидепресk= 2;нти: при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і три- або тетр&#= 1072;циклічних антидепресk= 2;нтів та симпатом = 10;метичних препаратів можливе посилення с = 80;мпатомімет&#= 1080;чного ефекту ксилометазl= 6;ліну, тому одночасне застосуванl= 5;я таких засоб = 10;в не рекомендуєm= 0;ься.

При застосуванl= 5;і разом з β-блокатораl= 4;и може спричиняти бронхіальнl= 0;й спазм або зниження артеріальнl= 6;го тиску.

 

Особливос= 090;і застосуванl= 5;я.

Отриві&#= 1085;, краплі наза = 83;ьні 0,05 %, н&#= 1077; застосовувk= 2;ти дітям  віком до 1 року.

Дітям від 1 д = 86; 2 років застосовувk= 2;ти тільки за призначеннn= 3;м лікаря.

Застосуван&= #1085;я дітям віком від 2 до 11 рокіk= 4; рекомендує&#= 1090;ься лише під наглядом дорослих.=

Препарат не слід застосовувk= 2;ти дітям довше 7 днів поспіл = 00;.

Отриві&#= 1085;, краплі назальні 0,1 %, не застосовувk= 2;ти дітям віком = 076;о 12 років.

Тривалість лікування н = 77; повинна перевищуваm= 0;и 7 днів. Тривале лікування ксилометазl= 6;ліном може спричинити медикаментl= 6;зний риніт та наб= 088;як слизової оболонки носа, що має симптоми, схожі на застуду.

Препар= 072;т, як і інші симпатомімk= 7;тики, слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам, я= 082;і мають сильн = 10; реакції на адренергічl= 5;і засоби, що пр&#= 1086;являються у вигляді безсоння, запаморочеl= 5;ня, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення = 72;ртеріально&#= 1075;о тиску.

Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу препар = 72;ту, особливо пр = 80; лікуванні дітей та осі= 073; літнього віку.

Слід з обережністn= 2; призначати препарат па = 94;ієнтам із серцево-с= 091;динними захворюванl= 5;ями, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, хворим на цу= 082;ровий діабет, із гі&#= 1087;ерфункцією щитовидної залози, феохромоциm= 0;омою, гіпертрофіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози, а також не застосовувk= 2;ти пацієнтам, я= 082;і отримують або отримували протя= ;гом останніх 2 тижнів лікування інгібітораl= 4;и МАО.

Пацієн= 090;и з тривалим QT-синдромом, які отримую = 90;ь ксилометазl= 6;лін, мають підвищений ризик серйозних шлуночковиm= 3; аритмій.

Препар&#= 1072;т містить бензалконіn= 2; хлорид, що мо&#= 1078;е спричиняти подразненнn= 3; слизової оболонки носа.

 

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.<= /b>

Препарат не можна засто = 89;овувати у період вагітності через потен = 94;ійний судинозвужm= 1;вальний вплив.

Д = 86;кази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Не= 074;ідомо, чи ксилометазl= 6;лін екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко, тому необхідна обережністn= 0;, а препарат у період годування груддю слід застосовувk= 2;ти тільки за призначеннn= 3;м лікаря.

Фер= ;тильність.

= Належні дані стосовно впливу ліка = 88;ського засобу Отривін на фертильнісm= 0;ь відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у дуже низька, &#= 1110;мовірність впливу на фертильнісm= 0;ь вкрай низьк = 72;.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Зазвича= ;й препарат н= е чинить або чинить незн = 72;чний вплив на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами чи працювати з механізмамl= 0;. П&= #1088;и занадто тривалому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу або застосуванl= 5;і його у висок= 080;х дозах не можна виключити його впливу на серцево-суд = 80;нну систему.

&n= bsp;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= Краплі назальні 0,05 % :

з= астосовуваm= 0;и дітям віком від 1 до 2 років за призначеннn= 3;м лікаря.

Д= ітям від 2 до 11 рокіk= 4; застосовувk= 2;ти під наглядо = 84; дорослих.

Як правило, достатньо з = 72;капувати по 1–2 краплі у кожен носов = 80;й хід (для дітей віком 6&#= 8211;11 років доза може становити д = 86; 2–4 крапель) 1–2 рази на добу (через 8–10 годин). Застосовувk= 2;ти не більше 3 разів у коже= 085; носовий хід на добу.

Трива= ;лість лікування залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я і не повинна перевищуваm= 0;и 7 діб поспіль. 1 крапля препарату Отривін 0,05 % містить 0,0125 мг = 082;силометазо&= #1083;іну гідрохлориk= 6;у.

Кр= 072;плі назальні 0,1 % :=

за = 89;тосовувати дорослим та дітям віком від 12 років п= о = 2–3 краплі у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застос= 086;вувати не більше 3 разів у коже= 085; носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я і не повинна перевищуваm= 0;и 7 діб поспіль. 1 крапля препарату Отривін 0,1 % містить 0,025 мг ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у.

Як застосовувk= 2;ти краплі:

-      =   ретельно очистити ні = 89; перед застосуванl= 5;ям препарату;=

-      =   відкинути голову максимальнl= 6; назад, наскі= 083;ьки є комфортни = 84;;

-      =   закапати краплі у кожну ніздр = 02; та тримати голову відкинутою назад невеликий час для того, щоб препара = 90; розподіливl= 9;я по всьому носі;

-      =   після застосуванl= 5;я очистити кришку-піпе = 90;ку;

-      =   щоб запобігти інфікуваннn= 2;, флаконом повинна користуватl= 0;ся  лише одна особа.

Ост&#= 1072;ннє застосуванl= 5;я рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; безпосередl= 5;ьо перед сном.

 

Ді= 090;и.  

Отривін, краплі наза = 83;ьні 0,05 %, не  застосовуk= 4;ати  дітям= ;  віком до 1 року. Дітя= м від 1 до 2 років застосуватl= 0; за призначе = 85;ням лікаря.

Застосуван&= #1085;я дітям віком від 2 до 11 рокіk= 4; рекомендує&#= 1090;ься лише під наглядом дорослих.=

Отривін, краплі назальні 0,1 %, не застосовувk= 2;ти дітям віком = 076;о 12 років.

 

Передозува&= #1085;ня.

Над&#= 1084;ірне місцеве застосуванl= 5;я ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у або його випадкове п = 86;трапляння всередину може призвести д = 86; виникнення вираженого = 79;апаморочен&#= 1085;я, бл&#= 1110;дості, потовиділеl= 5;ня, значного зниження температурl= 0; тіла, головного болю, брадикардіo= 1; та тахікардії, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, пригніченнn= 3; дихання, міо&#= 1079;у, атаксії та неспокою, ко= 084;и та судом. Під&#= 1074;ищений артеріальнl= 0;й тиск може зм= 110;нитися на знижений. &#= 1058;акож можуть виникнути симптоми з боку травно = 75;о тракту, такі як нудота та блювання. Ді= 090;и молодшого віку більш чутливі до токсичних ефектів, ніж дорослі. Виражені симптоми після випадковогl= 6; застосуванl= 5;я не спостері = 75;алися, проте у новонароджk= 7;них (віком 2 тижні) застосуванl= 5;я 1 краплі 0,1 % розчину у ко= 078;ну ніздрю може призвести д = 86; коми.

Усім пацієнтам з підозрою на передозуваl= 5;ня слід призначити відповідні підтримуючo= 0; заходи, а також, у разі необхідносm= 0;і, невідкладнk= 7; симптоматиm= 5;не лікування під медични = 84; наглядом. Ме= 076;ична допомога повинна включати спостережеl= 5;ня за пацієнто = 84; протягом кі = 83;ькох годин. Специ= 092;ічний антидот відсутній, при брадика = 88;дії можна застосуватl= 0; атропін. У разі тяжког = 86; передозуваl= 5;ня, що супровод = 78;ується зупинкою серця, реанімаційl= 5;і заходи повинні тривати не менше 1 години.

 

Побічні реа= кції.

Небажа&#= 1085;і ефекти перераховаl= 5;і нижче за кла= 089;ами органів та з= 072; частотою виникнення: = 076;уже часто        =     (≥ 1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (Ͱ= 5; 1/1000 – <1/100), рідко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (частота не визначена з = 72; наявними даними, вклю= 095;ає також поодинокі випадки).

З боку імунно = 11; системи:

дуже рідко: l= 8;еакція гіперчутлиk= 4;ості, включаючи а = 85;гіоневроти&#= 1095;ний набряк, виси= 087;ання, свербіж.

З боку нервової системи:

ч= асто: головний біль.

З боку органів зор = 91;:

д= уже рідко: тимча= 089;ове порушення зору.

З боку серцево-суд = 80;нної системи:

д= уже рідко: нерег= 091;лярне або прискорене серцебиття, гіпертонія, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я:

ч= асто: сухість або дискомфорт = 79; боку слизової оболонки носа, відчуття печіння, медикаментl= 6;зний риніт.

З боку шлунково-ки = 96;кової системи:

ч= асто: нудота.

Загаль&#= 1085;і розлади та реакції у місці введення:=

часто: відчу= ;ття печіння у місці нанесення.

 

Термін придатностo= 0;. 3 роки. <= o:p>

 

Умо= ;ви зберігання. Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 30 = °С.

 

Упа= ;ковка. По 10 мл у флаконі &#= 1079; кришкою-піп = 77;ткою; по 1 флакону у картонній пачці.

 

Кат= ;егорія  відпуску.  Без рецепта.

 

Виробник. ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ / GSK Consumer Healthcare<= /span> SАRL.

 

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Рут дk= 7; Летра, Ні= 086;н, 1260, Швейцарія / Route de l’Etraz, Nyon, 1260, Switzerland.