ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

= 030;НСТРУКЦІЯ

= 076;ля медичного з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу

АЗИМ&= #1040;КС

(AZIMAX)

= 057;клад:

діюч= ;а речовина: azithromycin;

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>1 = таблетка містить ази = 90;роміцину дигідра&= #1090; еквівалентl= 5;о азитроміциl= 5;у 2= 50 мг або 500 мг;

допоміk= 8;ні речовини: ка= 083;ьцію гідрофосфаm= 0; безводний, крохмаль пр = 77;желатинізо&#= 1074;аний (крохмаль ку= 082;урудзяний), натрію крос = 82;армелоза, натрію лаур = 80;лсульфат, магнію стеа = 88;ат; покри= ття таблетки: Opadry І= ;І 31К58902 white (лактоза, &#= 1084;оногідрат; гіпромелозk= 2;; титану діоксид (Е171); т = 88;иацетин).

= 051;ікарська форма. Таблет= 082;и, вкриті плів = 82;овою оболонкою.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

таблет = 82;и 250 мг: таблетки= ;, вкриті плівковою о = 73;олонкою, від білого д= 086; майже білог = 86; кольору, довгастої ф = 86;рми, двоопуклі, з &#= 1075;равіювання= м «66» з одного б= оку та «D» з іншог&= #1086; боку;

таблет = 82;и 500 мг: таблетки= ;, вкриті плівковою о = 73;олонкою, від білого д= 086; майже білог = 86; кольору, овальної фо = 88;ми, двоопуклі, з &#= 1075;равіювання= м «6» і «7» з обох= ; боків риски на одн= 086;му боці та «D» на = іншому боці.

= 060;армакотера&= #1087;евтична група. Антиба = 82;теріальні засоби для с= 080;стемного застосуванl= 5;я. Макроліди, л= 110;нкозаміди та стрептог = 88;аміни. Азитроміциl= 5;. Код АТХ J01F A10.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

= 060;армакодина&= #1084;іка.

Аз= итроміцин є макролідн = 80;м антибіотикl= 6;м, що належить = 076;о групи азалі = 76;ів. Молекула ут = 74;орюється в результат= 10; введення атома азоту = 074; 15-членне лакт&= #1086;нове кільце ерит = 88;оміцину А.

Механізм дії

Шл= яхом зв’язуваннn= 3; з 50S-субодинице&= #1102; рибосом ази = 90;роміцин запобігає т = 88;анслокації ланцюгів пе = 87;тидів з однієї сто= 088;они рибосоми до = 110;ншої. Внаслідок ц= 00;ого пригнічуєтn= 0;ся РНК-залежни = 81; синтез білка у чутл= 080;вих мікроорганo= 0;змів, що призводи = 90;ь до бактеріо = 89;татичного ефекту.

Зв’язок фармакокінk= 7;тики (ФК) та фармак&= #1086;динаміки (ФД)

Дл= я азитроміциl= 5;у площа під кр= 080;вою «концентраm= 4;ія-час» (AUC)/мінімальна= ; інгібуюча концентрацo= 0;я (MIC) є основним = 87;араметром ФК/ФД, який на&= #1081;краще корелює з еф= 077;ктивністю азитроміциl= 5;у.

Механізм резистентнl= 6;сті

Ре= зистентнісm= 0;ь до азитроміциl= 5;у може виника = 90;и за такими механізмамl= 0;:

- зl= 4;іна транспортуk= 4;ання антибіотикk= 2;: резистентнo= 0;сть внаслідок збільшення кількості ефлюксних насосів у цитоплазмаm= 0;ичній мембрані, як= 110; виводять лише 14- та 15-членні макр&= #1086;ліди (М-фенотип);

- мl= 6;дифікація мішені антибіотикk= 2;: через метил= 02;вання 23S-rRNS знижуєтьс= 103; спорідненіl= 9;ть до рибосомальl= 5;их ділянок зв’= 03;зування, що призводить до резистентнl= 6;сті до макролідів (М), лінкозамідo= 0;в (L) і стрептогр= амінів групи В (SB) (так званий фенотип MLSB);<= /p>
- фk= 7;рментативн= 072; інактиваціn= 3; макролідів = 84;ає невелику клінічну значущість.

М-ф= ;енотип демонструє повну перехресну резистентнo= 0;сть між азитроміциl= 5;ом і кларитром= 10;цином, еритроміциl= 5;ом і рокситроміm= 4;ином. МLSB-фенотип має додаткову перехресну = 88;езистентні&#= 1089;ть до кліндаміциl= 5;у та стрептог = 88;аміну B. Існує також часткова перехресна резистентнo= 0;сть до 16-членного макроліду спіраміцинm= 1;.

Контрольні значення.=

Ви= пробування азитроміциl= 5;у проводитьсn= 3; за стандартниl= 4;и розведенняl= 4;и. Мікроорганo= 0;зми визначаютn= 0;ся чутливими або стійким = 80; за нижчезаз = 85;аченими MIC:

Значенн&= #1103; MIC, встановленo= 0; Європейськl= 0;м комітетом з визначення чутливості до антибіотикo= 0;в (EUCAST)

Паm= 0;оген

Чуm= 0;ливий

Реk= 9;истентний

Staphylococcus spp.¹⁾

≤ 1 мг/л

> 2 мг/л

Streptococcus spp. (груl= 7;и A, B, C, G)¹⁾

≤ 0,25 мг/л

> 0,5 мг/л

Streptococcus pneumoniae¹⁾<= /i>

≤ 0,25 мг/л

> 0,5 мг/л

Moraxella catarrhalis¹⁾=

≤ 0,25 мг/л

> 0,5 мг/л

Neisseria gonorrhoeae²⁾=

≤ 0,25 мг/л

> 0,5 мг/л

¹⁾Як тест-речови = 85;у для демонстрацo= 0;ї чутливості до азитромі = 94;ину можна використовm= 1;вати еритроміциl= 5;.

²⁾Знач&= #1077;ння для одноразовоo= 1; дози 2 г при монотерапіo= 1;.

= 055;оширеність набутої рез = 80;стентності може бути різною залежно від = 084;ісцевості і часу для окремих видів, тому необхідно враховуватl= 0; локальну інфор= мацію про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій аб = 86; неефективнl= 6;сті лікування. У разі необхідносm= 0;і можна засто = 89;овувати мікробіоло&= #1075;ічну діагностикm= 1; з виділення = 84; патогену та = 074;изначенням його індиві = 76;уальної чутливості = 76;о азитроміциl= 5;у.

Фармакокі= 085;етика.

Абсорбція

Ма= ксимальна концентрацo= 0;я в сироватці = 082;рові (C_max) досягаєтьс= я через 2-3 годин= и після перор = 72;льного прийому пре = 87;арату. Кінцевий пе = 88;іод плазмового = 85;апіввиведе&#= 1085;ня повністю ві = 76;ображає період напі = 74;виведення з тканин упр= 086;довж 2-4 днів. У паціn= 8;нтів літнього ві = 82;у (>65 років) післ&#= 1103; п’ятиденноk= 5;о лікування с = 87;остерігало&#= 1089;я дещо вище зн= 072;чення AUC, ніж в осіб в= 10;ком до 40 років. Клі= ;нічна значущість = 08; настільки малою, що нем&#= 1072;є необхідносm= 0;і в коригуван = 85;і дози.

Пі= д час проведе = 85;ня досліджень = 85;а тваринах сп = 86;стерігалис&#= 1103; високі конц = 77;нтрації азитроміциl= 5;у у фагоцитах, &#= 1090;оді як більш вис= 086;кі концентрацo= 0;ї виділялися = 87;ри активному ф = 72;гоцитозі в експериме = 85;тальних дослідженнn= 3;х, ніж у нестим= 091;льованих фагоцитах. У &#= 1090;варинних моделях це п= 088;извело до збільшен = 85;я концентрацo= 0;ї азитроміциl= 5;у у місці інфі= 082;ування.

Нелінійніс= ть

Да= ні дослідженнn= 3; свідчать про неліній = 85;у фармакокінk= 7;тику азитроміциl= 5;у в терапевти = 95;ній сфері.

Розподіл

Ко= нцентрації азитроміциl= 5;у у тканинах з= 085;ачно вищі (у 50 разів= ;), ніж у плазмі кро= 074;і, що свідчить = 087;ро сильне зв’я = 79;ування препарату з = 090;канинами. У тканинах-м= 110;шенях, таких як лег= 077;ні, мигдалеподo= 0;бна та передміх = 91;рова залози, конц= 077;нтрацію вище MIС₉₀ очі&#= 1082;уваних збудників о = 76;ержують після однор = 72;зового прийому доз = 80; у 500 мг.

Зв= ’язування з білками си= 088;оватки крові зміню= 08;ться залежно від = 087;лазмових концентрацo= 0;й і становить = 074;ід 12 % при 0,5 мкг/мл д= о 52 % при 0,05 мкг/мл у= ; сироватці крові. Серед= 085;ій об’єм розпо = 76;ілу у рівноважн = 86;му стані (Vss) станl= 6;вить 31,1 л/кг.

Виведення

Пі= сля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я азитроміциl= 5; виводиться головним чи = 85;ом з жовчю у нез&#= 1084;іненому вигляді. У жо&#= 1074;чі людини було = 074;иявлено особливо ви = 89;окі концентрацo= 0;ї незміненогl= 6; азитроміци&#= 1085;у, а також 10 мета= болітів, які утворюв = 72;лися за допомого= 02; N- та O-деметилю&#= 1074;ання, гідроксилюk= 4;ання кілець дезо = 79;аміну та аглікону = 110; розщепленнn= 3; кон’югатів кладинози. В= 110;дповідні дослідженнn= 3; показують, що метаболі = 90;и азитроміциl= 5;у не мають ант= 080;мікробної активності.

Пору= ;шення функції нир = 86;к

У паціє= 085;тів зі швидкіст= 02; клубочково&= #1111; фільтрації (= 064;КФ) від 10 до 80 мл/хв &#= 1092;армакокіне= тичні параметри п= 10;сля прийому одн = 86;разової пероральноo= 1; дози 1 г азитроміц&#= 1080;ну не змінювал = 80;ся. У пацієнтів = 079;і ШКФ <10 мл/хв сп&#= 1086;стерігалис= я статистичнl= 6; значущі відмінностo= 0; в AUC_0-120(8,8 мкг х год= ;/мл проти 11,7 мкг х = 75;од/мл), C_max (1,0 мкг/мл пр= 086;ти 1,6 мкг/мл) і CLr (нир= ;ковий кліренс) (2,3 мл/ = 93;в/кг проти 0,2 мл/хв/l= 2;г) порівняно з = 087;ацієнтами з нормально= 02; функцією нирок.

Пору= ;шення функції печ= 10;нки

У паціє= 085;тів із порушенн= 03;ми функції печ= 10;нки легкого (кла= 089; А за Чайлд-П’&#= 1102;) та помірног = 86; (клас В за Чайлд-П’&#= 1102;) ступеня тяж = 82;ості немає жодни = 93; даних про зміну фа= 088;макокінети&= #1082;и азитроміциl= 5;у в сироватці = 082;рові порівняно з = 087;ацієнтами з нормально= 02; функцією печінки. У ци&#= 1093; пацієнтів п = 86;кращується сечовиведеl= 5;ня азитроміциl= 5;у, можливо, для &#= 1082;омпенсації зниження пе = 95;інкового кліренсу.=

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

Інф= ;екції, спричинені = 84;ікрооргані&#= 1079;мами, чутливими д = 86; азитроміци&= #1085;у:

·      =    інфекці= 11; верхніх дихальних ш = 83;яхів (у тому числі &= #1089;инусит, фарингіт, то= 085;зиліт);

·         інфекці= 11; нижніх дихальних ш = 83;яхів (у тому числі &= #1073;ронхіт, пневмонія);

·         інфекці= 11; ЛОР-органів (гострий сер= 077;дній отит);

·         інфекці= 11; шкіри та м’яких тк= 072;нин;

·         інфекці= 11;, що передают= 00;ся статевим шл= 03;хом: неускладнеl= 5;і генітальні = 10;нфекції, спричинені Chlamydia trachomatis аk= 3;о Neisseria gonorrhoeae (з= 072; винятком мультирезиl= 9;тентних штамів).

Протип = 86;казання.=

&= #1055;ідвищена чутливість = 76;о азитроміциl= 5;у, еритроміциl= 5;у або до інших &#= 1084;акролідних або кетолід = 85;их антибіотикo= 0;в, або до будь-я&#= 1082;ого іншого комп = 86;нента препарату.

Взаємо = 76;ія з іншими лік= 072;рськими засобами та = 110;нші види взаємо = 76;ій.

Ан= 090;ациди аб= ;о інгібітори = 96;лункової секреції. При о&#= 1076;ночасному застосуванl= 5;і мінеральниm= 3; антацидів загалом не с= 087;остерігают&= #1100;ся зміни у біод= 086;ступності, хоча плазмо = 74;і пікові конц = 77;нтрації азитроміциl= 5;у зменшуютьсn= 3; приблизно на 24 %. Азитромo= 0;цин необхідно п = 88;иймати з інтервало = 84; від 2 до 3 годин до l= 7;рийому антацидів.

Циметид = 80;н не &= #1074;пливав на швидкіст= 00; і ступінь абс = 86;рбції азитроміциl= 5;у, тому його мо= 078;на приймати од = 85;очасно з таблеткам = 80; Азимакс.

Цет= 080;ризин. = 054;дночасне застосуванl= 5;я у п’ятиденн = 86;му курсі азитр = 86;міцину з 20 мг цетириз= ину у рівноважн = 86;му стані не при= 079;водило до фармакок= 10;нетичної взаємодії т = 72; суттєвих змін інтерв = 72;лу QT.

Алкалоїди ріжків. &= #1047; огляду на те= 086;ретичну можливість = 74;иникнення ерготизму (с= 091;динозвужув&= #1072;льних ефектів, так= 080;х як порушенн= 03; кровообігу, особливо у п= 072;льцях рук і ніг) не с= лід одночасно з = 72;стосовуват&#= 1080; азитроміциl= 5; з дигідроергl= 6;таміном або негідро = 74;аними алкалоїдамl= 0; ріжків.

Ан= 090;иретровіру&= #1089;ні лікарські з = 72;соби. Немає д = 86;статніх даних про вз= 072;ємодію з антиретро = 74;ірусними ЛЗ для реком= 077;ндованої корекції до = 79;и.

= Досліджуваl= 3;ися такі препар = 72;ти:

Зи= 076;овудин. Одн= очасне застосуванl= 5;я = 72;зитроміцин&#= 1091; (одноразові дози 1000 мг та б = 72;гаторазові дози 1200 мг або 600 = мг) чинить незн = 72;чний вплив на пла= 079;мову фармакокінk= 7;тику або екскрец= 10;ю з сечею зидо= 074;удину чи його глюк= 091;ронідного метаболіту. = 054;днак застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у спричиняє з = 73;ільшення концентрацo= 0;ї фосфорильоk= 4;аного зидовудину, = 082;лінічно активного м = 77;таболіту, у мононукле = 72;рах периферичнl= 6;ї крові. Кліні= 095;на значущість = 94;их даних не з’ясована, &#= 1072;ле може бути ко= 088;исною для пацієнт= 10;в.

Ди= 076;анозин. При одноч= 072;сному застосуванl= 5;і добових доз = 091; 1200 мг азитромі= ;цину з диданозин = 86;м (400 мг/добу) не в= 080;являється вплив на фар= 084;акокінетик&= #1091; диданозину = 87;орівняно з плацебо.

Ри= 092;абутин. Одночасн = 77; застосm= 1;вання аз&#= 1080;троміцину і рифабутин = 91; не впливало на = 087;лазмові концентрацo= 0;ї цих препара = 90;ів. Нейтропеніn= 3; спостеріга&#= 1083;ась у пацієнтів, &#= 1103;кі приймали од = 85;очасно азитроміциl= 5; і рифабутин. Х= 086;ча нейтропеніn= 3; була пов’язана і = 79; застосуван&= #1085;ям рифабутину, = 087;ричинний зв’язок з од= 085;очасним прийомом аз = 80;троміцину не був встан= 086;влений.

Дигокси&= #1085; і колхіц= ин. Супу&= #1090;нє застосуванl= 5;я макролідниm= 3; антибіотик&#= 1110;в, включаючи а = 79;итроміцин із субстрат = 72;ми Р-глікопрот = 77;їну, такими як ди= 075;оксин і колхіцин, п&#= 1088;изводить до підвищен = 86;го рівня субст = 88;ату Р-глікопрот = 77;їну у сироватці = 082;рові. Отже, при суп&#= 1091;тньому застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у та дигоксин = 91; необхідно враховуватl= 0; можливість підвищення = 82;онцентраці&#= 1111; дигоксину в = 089;ироватці крові. Необ&= #1093;ідний клінічний к = 86;нтроль під час і піс&#= 1083;я припинення = 83;ікування азитроміциl= 5;ом.

Аз= 080;троміцин не має суттє= 074;ої взаємодії з = 089;истемою цитохрому Р450 = у печінці. Вва= 078;ається, що препарат = 085;е має фармако = 82;інетичної лікарської = 74;заємодії, характерноo= 1; для еритроміциl= 5;у та інших мак= 088;олідів. Азитроміциl= 5; не спричиняє і = 85;дукцію або інактив = 72;цію цитохрому Р450 = через цитохром-ме = 90;аболітний комплекс.=

Лікарсn= 0;кі засоби атор = 74;астатин, карбамазепo= 0;н, ефавіренц, ф= 083;уконазол, індинавір, м= 077;тилпредніз&= #1086;лон, мідазолам, силден= афіл, триазолам, т= 088;иметоприм/с= ульфаметокl= 9;азол, які метабол= 10;зуються цитохромом P450= , не продемонстl= 8;ували значних вза= 08;модій з азитроміц = 80;ном у клінічних = 074;ипробуванн&= #1103;х. Однак при сп= 110;льному введенні ци = 93; препаратів з азитроміц = 80;ном слід проявл= 03;ти обережністn= 0;.

Аторваста= 090;ин. Одночасне застосуванl= 5;я аторвастатl= 0;ну (10 мг на добу) і = 072;зитроміцин&= #1091; (500 мг на добу) н= 077; спричиняє з = 84;іни концентрацo= 0;й аторвастатl= 0;ну у плазмі кро= 074;і (на основі ан&#= 1072;лізу інгібуваннn= 3; HMG СоА-редукта = 79;и). Однак у паці= 108;нтів, які отримув = 72;ли азитроміциl= 5; у поєднанні з= 10; статинами, зафіксованl= 6; випадки рабдоміоліk= 9;у.

Те= 086;філін. Азитромі = 94;ин не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тику теофіліну п = 88;и одночасномm= 1; прийомі азитроміциl= 5;у і теофіліну. &#= 1050;омбіноване застосуванl= 5;я теофіліну т = 72; інших макролідниm= 3; антибіотик&#= 1110;в іноді призв = 86;дить до підвищен = 85;я рівня теофі = 83;іну в сироватці = 082;рові.

Кумарин&= #1086;ві антикоагулn= 3;нти. &#= 1059; дослідженнo= 0; фармакокін&#= 1077;тичної взаємодії а = 79;итроміцин не змінював = 072;нтикоагуля&= #1085;тний ефект однор = 72;зової дози 15 мг варф= арину, призначеноk= 5;о здоровим до = 73;ровольцям. У постмарке = 90;инговий період були = 086;тримані повідомленl= 5;я про потенці= 02;вання антикоагулn= 3;нтного ефекту післ= 03; одночасног&= #1086; застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у та перораль = 85;их антикоагулn= 3;нтів типу кумари = 85;у. Хоча причин = 85;ий зв’язок вст = 72;новлений не був, слід в&= #1088;аховувати необхіднісm= 0;ь проведення = 95;астого моніторингm= 1; протромбін&#= 1086;вого часу при при= 079;наченні азитроміциl= 5;у пацієнтам, я= 082;і отримують п = 77;роральні антикоагулn= 3;нти типу кумари = 85;у.

Циклосп&= #1086;рин. У фармакок= 110;нетичному дослідженнo= 0; за участю здор = 86;вих добровольцo= 0;в, які отримув = 72;ли перорально = 76;озу азитроміциl= 5;у 500 мг на добу уl= 7;родовж 3 днів, а потім= одноразову пероральну = 76;озу циклоспориl= 5;у 10 мг/кг, було пl= 8;одемонстро= 074;ано значне підв = 80;щення С_max та AUC_0-5цик= ;лоспорину. Тому слід пр= 086;являти обережністn= 0; при одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і цих препара = 90;ів. Якщо одноча = 89;не застосуванl= 5;я цих препара = 90;ів необхідне, с= 083;ід контролюваm= 0;и рівень цикл = 86;спорину і відповідн = 80;м чином кориг = 91;вати дозу.

Терф= ;енадин. = У фармакокі = 85;етичних дослідженнn= 3;х не повідомл= 03;ли про взаємод= 10;ю між азитром= 10;цином і терфенади = 85;ом. У деяких вип= 072;дках не можна вик= 083;ючити можливість = 90;акої взаємодії п = 86;вністю, однак немає = 089;пеціальних даних про на= 103;вність такої взаєм = 86;дії. Як і у випадк&#= 1091; з іншими мак= 088;олідними антибіотикk= 2;ми, азитроміциl= 5; необхідно з обережніс = 90;ю призначати = 91; комбінації з терфенади = 85;ом.

Ін= 096;і антибіотикl= 0;. Можлива наявність п = 72;ралельної резистентнl= 6;сті між азитром= 10;цином і макролідн = 80;ми антибіотикk= 2;ми (наприклад, е&#= 1088;итроміцино= м), а також лінк= 086;міцином і кліндаміц = 80;ном. Тому одноча = 89;не введення пр = 77;паратів із цих груп н&#= 1077; рекомендуєm= 0;ься.

Слід= ; обережно призначати = 72;зитроміцин разом з інши= 084;и ліками, які м&#= 1086;жуть подовжуватl= 0; інтервал QT.

Нел= 092;інавір. = 054;дночасне застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у (1200 мг) і нелфін= 072;віру (750 мг 3 рази на д&#= 1086;бу) у рівноважн = 80;х концентрацo= 0;ях підвищує ко = 85;центрацію азитроміциl= 5;у. Клінічно зн = 72;чущих побічних яв = 80;щ не спостері = 75;алося, відповідно, = 085;емає потреби у ре= 075;улюванні дози.

=

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я.

Гепатотокl= 9;ичність. Оскіль= 082;и основним шл= 03;хом виведення а = 79;итроміцину є гепатобіл= 10;арний, слід обереж= но призначати = 72;зитроміцин пацієнтам і = 79; серйозними захворюванl= 5;ями печінки. Пов= 110;домляли про випадки = 092;ульмінантн&= #1086;го гепатиту, хо= 083;естатичної жовтяниці, н= 077;крозу печінки та п= 077;чінкової недостатноl= 9;ті (яка рідко пр&#= 1080;зводила до летально = 75;о наслідку) пр= 080; прийомі ази = 90;роміцину. Деякі паціє = 85;ти в анамнезі м= 072;ли захворюванl= 5;я печінки або = 079;астосовува&= #1083;и інші гепато = 90;оксичні лікарські з = 72;соби.

= 053;еобхідно проводити а = 85;аліз/проби функції печ= 10;нки у випадку ро= 079;витку ознак і симп= 090;омів дисфункції = 87;ечінки, наприклад а = 89;тенії, що швидко ро= 079;вивається і супроводж = 91;ється жовтяницею, = 090;емною сечею, схиль= 085;істю до кровотеч = 072;бо печінковою = 77;нцефалопат&#= 1110;єю. При порушен = 85;і функції печ= 10;нки застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у слід припин = 80;ти.

Гіп= 077;ртрофічний пілоростенl= 6;з новонароджk= 7;них (IHPS). Виявляl= 3;ися випадки дит= 03;чого гіпертрофіm= 5;ного пілоростенl= 6;зу (IHPS) після заст = 86;сування азитроміциl= 5;у у новонарод = 78;ених (під час ліку&#= 1074;ання протягом пе = 88;ших 42 днів життя). h= 1;атькам і опікунам с= 083;ід звернутися = 76;о лікаря, якщо &#= 1087;ід час годуван = 85;я новонароджk= 7;них, які отримую = 90;ь азитроміци&= #1085;, виникаn= 8; блювання або явища по= 076;разнення ШКТ.

Clostridium difficile-&#= 1072;соційована діарея. При прийомі = 084;айже всіх антиба = 82;теріальних препаратів, = 074;ключаючи азитроміциl= 5;, повідомлял&= #1080; про Clostridium difficile-асо= 094;ійовану діарею (CDAD), се&#= 1088;йозність якої варіюв = 72;лася від слабко в= 080;раженої діареї до ко= 083;іту з летальним = 085;аслідком. Лікування а = 85;тибактеріа&#= 1083;ьними препаратамl= 0; змінює нормальну ф = 83;ору у товстій ки= 096;ці, що призводи = 90;ь до надмірно = 75;о росту C. difficile.

Шт = 72;м C. difficile продукує &= #1090;оксини А і В, які спри= чиняють розвиток CDAD. Шт = 72;ми C. difficile, щ = 86; гіперпроду&= #1082;ують токсини, є пр&#= 1080;чиною підвищеногl= 6; рівня захворюванl= 6;сті і летальнос = 90;і, оскільки ці = 110;нфекції можуть бути = 088;езистентни&= #1084;и до антимікр = 86;бної терапії і по= 090;ребувати проведення = 82;олектомії. Необхідно р = 86;зглянути можливість = 88;озвитку CDAD у всіх пацo= 0;єнтів з діареєю, сп&#= 1088;ичиненою застосуванl= 5;ям антибіотикo= 0;в. Потрібне ре = 90;ельне ведення іст = 86;рії хвороби, оск= 110;льки, як повідомл= 03;ли, CDAD може мати мo= 0;сце впродовж 2 мі&#= 1089;яців після прийо = 84;у антибактерo= 0;альних препаратів.

Пс= 077;вдомембран&= #1086;зний коліт. Іс = 85;ують повідомленl= 5;я про випадки = 087;севдомембр&= #1072;нозного коліту післ= 03; застосуван&= #1085;я макролідниm= 3; антибіотик&#= 1110;в. У пацієнтів = 079; діагнозом д= 10;ареї під час або п&#= 1088;отягом приблизно 3 т&#= 1080;жнів після лікув = 72;ння азитроміциl= 5;ом слід врахов = 91;вати можливість = 81;ого виникнення. = 059; випадку роз = 74;итку псевдомембl= 8;анозного коліту або я= 074;ищ антиперистk= 2;льтики препарат пр = 86;типоказани&#= 1081;.

&= #1057;уперінфекц= ;ії. Як і у ви&#= 1087;адку з іншими ант= 080;бактеріаль&= #1085;ими препаратамl= 0;, існує можливість = 74;иникнення суперінфекm= 4;ії (наприклад, м&#= 1110;козу). Виникнення = 89;уперінфекц&#= 1110;ї може вимага = 90;и припинення = 83;ікування азитроl= 4;іцином та адекватн = 80;х заходів.

Пе= 088;ехресна резистентнo= 0;сть. Через н = 72;явність перехресноo= 1; резистентн&#= 1086;сті з резистент = 85;ими до еритромі = 94;ину штамами та б= 110;льшістю штамів мети = 94;илінрезист&#= 1077;нтних стафілококo= 0;в азитроміциl= 5; не слід приз= 085;ачати у цих випадк= 072;х. Слід врахов = 91;вати регіональнl= 0;й стан набу&= #1090;ої резистентнl= 6;сті до азитромі = 94;ину та інших ант= 080;біотиків.

Пору= ;шення функції нир = 86;к. У пацієнтів = 110;з серйозною д = 80;сфункцією нирок (ШКФ <10 мл/хв) спо= стерігалосn= 3; збільшення = 85;а 33 % системної е= ;кспозиції з азитроміц = 80;ном.

Тя= 078;кі інфекції. Та= 073;летки Азимакс не підходя&#= 1090;ь для лікуван = 85;я тяжких інфе = 82;цій, при яких пов= 080;нна бути досягн = 91;та висока конц = 77;нтрація антибіотикk= 2; у крові, оскіл= 100;ки конце= нтрація азитроміциl= 5;у в тканинах з= 085;ачно вища, ніж у пл&= #1072;змі крові.

До= 074;гострокове лікування. Немає досвіду щод = 86; безпеки та ефективн = 86;сті тривалого з = 72;стосування азитроміциl= 5;у при наведен = 80;х показаннях. = 044;ля інфекцій, що &#= 1096;видко повторюютьl= 9;я, слід розгля = 76;ати лікування і = 85;шим антибіотикl= 6;м.

Фа= 088;ингіт/тонзи= літ. Препарk= 2;том першого виб = 86;ру у лікуванні = 092;арингіту/то= нзиліту, спричинениm= 3; Streptococcus pyogenes<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Droid Sans Fal= lback"; background:white;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: ZH-CN;mso-bidi-language:HI'>, а також &= #1091; профілактиm= 4;і гострого ре = 74;матичного поліартритm= 1;, є пеніцилін. А= 079;итроміцин загалом ефе = 82;тивний у лікуванні = 089;трептококо&= #1074;ої інфекції у р= 086;тоглотці, але нk= 7;має даних, які б д&= #1077;монструвал= ;и ефективнісm= 0;ь азитроміциl= 5;у у профілакт = 80;ці ревматичноo= 1; атаки.

Си= 085;усит. Азитроl= 4;іцин часто не є пр&#= 1077;паратом першого виб = 86;ру для лікуван = 85;я синуситу.=

Го= 089;трий середній от = 80;т. Азитроl= 4;іцин часто не є пр&#= 1077;паратом першого виб = 86;ру для лікуван = 85;я гострого се = 88;еднього отиту.

Ін= 092;іковані опіки. Азl= 0;троміцин не показани = 81; для лікування і = 85;фікованих опіків.

Хв= 086;роби, що передают= 00;ся статевим шл= 03;хом. Для лік = 91;вання захворюванn= 0;, що передаютьсn= 3; статевим шляхом, слід &#= 1074;иключити супутню інф = 77;кцію Т. pallidum.

Не= 074;рологічні та психічні = 088;озлади. Азитроl= 4;іцин слід застос = 86;вувати з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; неврологіч&= #1085;ими та психічни = 84;и розладами.

Ал= 077;ргічні реакції. = Як і у випадках &#= 1079; еритроміциl= 5;ом та іншими ма= 082;ролідами, повідомлялl= 0; про рідкісні ал = 77;ргічні реакції на а= 079;итроміцин, такі n= 3;к ангіоневроm= 0;ичний набряк і ана= 092;ілаксія (рідко - ле = 90;альні), дерматологo= 0;чні реакції, вкл= 102;чаючи гострий ген = 77;ралізовани&#= 1081; екзентематl= 6;зний пустульоз (AGEP), = 089;индром Стівенса-Дж = 86;нсона (SJS), токсичний = 77;підермальн&#= 1080;й некроліз (TEN, рo= 0;дко – летальний), &= #1110; спричинену = 83;іками еозинофіліn= 2; із системними = 89;имптомами (DRESS). Деякі з ци&= #1093; реакцій спр = 80;чиняли розвиток ре = 94;идивних симптомів т = 72; потребувал&= #1080; довгострокl= 6;вого нагляду і лі= 082;ування. Лікарям слі = 76; передбачат&= #1080;, що припинен = 85;я симптоматиm= 5;ного лікування м = 86;же призвести д = 86; рецидиву алергічних = 89;имптомів.

Ал= 082;алоїди ріжків і ази= 090;роміцин. За наяв = 85;ими спостережеl= 5;нями одночасне в = 74;едення алкалоїдів = 88;іжків та макролід = 85;их антибіотикo= 0;в прискорює р = 86;звиток ерготизму. В= 079;аємодія між алкалої = 76;ами ріжків та аз= 080;троміцином не вивчена, о&#= 1076;нак = 095;ерез теоретичну = 84;ожливість виникнення = 77;рготизму азитроміциl= 5; не слід одноча = 89;но призначати = 10;з похідними р= 10;жків.

По= 076;овжена серцева реп = 86;ляризація та інтервал QT.= Подовженн= 103; серцевої ре = 87;оляризації та інтервал = 91; QT, які асоціюв = 72;лися з ризиком ро= 079;витку серцевої ар = 80;тмії та тріпотін = 85;я-мерехтін&= #1085;я шлуночків (torsade de pointes), сl= 7;остерігали= 089;я при лікуван = 85;і іншими макр = 86;лідними антибіотикk= 2;ми. Подібний еф = 77;кт азитроміциl= 5;у не можна пов= 085;істю виключити у = 087;ацієнтів із підвищен = 80;м ризиком под = 86;вженої серцевої ре = 87;оляризації, тому слід з о&#= 1073;ережністю призначати = 83;ікування пацієнтам:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

із &= #1074;родженою або зареєст= ;рованою пролонгаці= єю інтервалу QT;

як&#= 1110; одночасно п= ;роходять лікування і= ;з застосуван= ням інших актив= ;них речовин, якo= 0; відомо подовжують= інтервал QT, наприклад &#= 1072;нтиаритміч= ні препарати к= ;ласу ІА (хінідин = 10; прокаїнамі&= #1076;) і ІІІ (дофет = 80;лід, аміодарон і= ; соталол), цизаприд і m= 0;ерфенадин, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-l= anguage: RU;mso-bidi-font-weight:bold'>нейроl= 3;ептичні засоби, такo= 0; як пімозид; анm= 0;идепресант= 080;, такі як цитk= 2;лопрам, а також фтоl= 8;хінолони, такі як мокl= 9;ифлоксацин та левофлок= ;сацин;

із &= #1087;орушенням електроліт= ного обміну, осоk= 3;ливо у випадку гo= 0;покаліємії і гіпомагні= ;ємії;

із &= #1082;лінічно релевантно= ю брадикарді= єю, серцевими а= ;ритміями або тяжкою l= 9;ерцевою недостатні= стю;

жі&#= 1085;кам та літнім пk= 2;цієнтам із уже існуn= 2;чими проаритмія= ми.

= 052;іастенія гравіс. Повідоl= 4;ляли про випадки = 088;озвитку міастенічнl= 6;го синдрому та = 087;ро загостреннn= 3; симптомів міастенії г = 88;авіс у пацієнтів, &#= 1103;кі отримують а = 79;итроміцин.

Лактоза. Пацієнтам і= з рідкісними = 89;падковими проблемами = 85;епереносим&#= 1086;сті галактози, л= 072;ктазною недостатніl= 9;тю Лаппа або ма= 083;ьабсорбціє&= #1102; глюкози-гал = 72;ктози не слід заст= 086;совувати цей лікарсь = 82;ий засіб.

= 047;астосуванн&= #1103; у період ваг= 110;тності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність= .

Не= має адекватних = 76;аних про застосу = 74;ання азитроміциl= 5;у вагітним жі = 85;кам. У досліджен = 85;ях репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; у тварин тера = 90;огенного шкідливого = 74;пливу азитроміциl= 5;у на плід не ві&#= 1076;значено, однак препа = 88;ат проникав кр= 10;зь плаценту. Бе= 079;пеку застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у під час вагі= 090;ності не підтверд = 78;ено. Тому азитро = 84;іцин призначаютn= 0; під час вагітно = 89;ті, тільки якщо = 082;ористь перевищує р = 80;зик.

Період годування г = 88;уддю.

За= фіксовано, що азитромі = 94;ин проникає у м= 086;локо людини, але в&#= 1110;дповідних та належним = 095;ином контрольовk= 2;них клінічних д = 86;сліджень, які давали б &#= 1084;ожливість охарактериk= 9;увати фармакокінk= 7;тику екскреції а = 79;итроміцину в грудне мол= 086;ко людини, не пр&#= 1086;водилося. Застосуванl= 5;я азитроміциl= 5;у у період год= 091;вання груддю можл = 80;ве лише у випад= 082;ах, коли очікув = 72;на користь для = 084;атері перевищує п = 86;тенційний ризик для ди= 090;ини.

Фертильніс= ть.

До= слідження фертильносm= 0;і проводили н = 72; щурах; показник ва = 75;ітності знижувався = 87;ісля введення аз = 80;троміцину. Релевантніl= 9;ть цих даних що= 076;о людини неві = 76;ома.

= 047;датність впливати на = 096;видкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Ві= домо, що азитромі = 94;ин не впливає н= 072; концентрацo= 0;ю і здатність = 088;еагувати. Проте виник = 85;ення побічних еф = 77;ктів може вплива = 90;и на здатніст= 00; керувати автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Спосіб = 079;астосуванн&= #1103; та дози.

Дозування

Таблет = 82;и Азимакс зас = 90;осовують 1 раз на добу н= езалежно від вживанн= 03; їжі. Таблетки ко = 74;тати цілими, не ро&#= 1079;жовуючи та запиваюч = 80; водою. У разі l= 7;ропуску прийому 1 доз&#= 1080; препарату п = 88;опущену дозу необхі = 76;но прийняти як = 86;мога раніше, а нас&#= 1090;упні = -= з інтерваламl= 0; у 24 години.

Дорослі, в тому числі &#= 1086;соби літнього ві = 82;у, діти і підлі= 090;ки з масою тіла &#= 1073;ільше 45 кг

За= гальна доза станов = 80;ть 1500 мг – по 500 мг 1 р = 72;з на добу прот= 103;гом 3 днів. Крім то= го, ту ж загальн= 091; дозу (1500 мг) мож= 085;а застосовувk= 2;ти протягом 5 дн&#= 1110;в: 500 мг у перший k= 6;ень і по 250 мг у нас = 90;упні 4 дні.

Пр= и лікуванні п = 85;евмонії ефективнісm= 0;ь азитроміциl= 5;у добре довед = 77;на при застосуванl= 5;я у 5-денному ре&= #1078;имі. У інших випа= 076;ках достатнім є = 079;астосуванн&= #1103; у 3-денному ре&= #1078;имі лікування.=

До= зування для лікуван = 85;я неускладнеl= 5;их генітальниm= 3; інфекцій, спричинениm= 3; Chlamydia trachomatis: 1000 м= ;г азитроміциl= 5;у од&#= 1085;оразово;

сп= ричинених Neisseria gonorrhoeae: 1000 = 072;бо 2000 мг азитромі= ;цину в комбінаці= 11; з 250 або 500 мг цефт&#= 1088;іаксону відповідно = 76;о встановленl= 0;х клінічних п = 88;отоколів. У пацієнтів = 079; алергією на = 087;еніцилін та/або цефал= 086;спорини необхідно д= 10;яти за місцевим = 80; рекомендац&= #1110;ями щодо лікува = 85;ня.

Пацієнт = 80; літнього віку

У л= ;юдей літнього ві = 82;у немає необх= 10;дності змінювати д = 86;зування. Оскільки па = 94;ієнти літнього ві = 82;у можуть вход = 80;ти до груп ризи= 082;у щодо поруше = 85;ь електричноo= 1; провідност&#= 1110; серця, реком= 077;ндовано дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосуванl= 5;і азитроміциl= 5;у у зв’язку з р&#= 1080;зиком розвитку се = 88;цевої аритмії та ш= 083;уночкової тахікардії torsade de pointes.

Пацієнт = 80; із порушеннямl= 0; функції нирок

Ко= рекція дози пацієн = 90;ам з порушення = 84;и функції нир = 86;к легкого та с= 077;реднього ступеня не п= 086;трібна (ШКФ 10-80 мл/хв).

Пацієнт = 80; із порушеннямl= 0; функції печінки

Не= потрібно коригувати = 76;озу пацієнтам і = 79; легкими або помірни = 84;и порушеннямl= 0; функції печінки. Пац= 110;єнтам із тяжкими п= 086;рушеннями функції печ= 10;нки препарат за = 89;тосовувати не слід, оскі&#= 1083;ьки азитроміциl= 5; метаболізу&#= 1108;ться у печінці та &#= 1074;иводиться з жовчю.

= 044;іти.

Препар = 72;т не застосов = 91;ють дітям з масо= 102; тіла менш&= #1077; 45 кг.

Передо = 79;ування.

По= бічні явища, які ви&#= 1085;икали при застосу = 74;анні доз, вищих за &= #1088;екомендова= ;ні, були подібн = 80;ми до тих, які сп&= #1086;стерігалис= ;я при застосу = 74;анні звичних доз.

Симптом = 80;

До= типових симптомів п = 77;редозуванн&#= 1103; макролідниl= 4;и антибіотикk= 2;ми належать зв = 86;ротна втрата слух = 91;, тяжка нудот = 72;, блювання і д= 110;арея.

Лікуван = 85;я

У в= ;ипадку передозуваl= 5;ня за необхідн = 86;сті слід провод = 80;ти загальні си = 84;птоматичні та підтриму = 74;альні заходи.

Побічн= 10; реакції.

Побічні реакції нав = 77;дені у таблиці ни= 078;че за класами с= 080;стем органів і ча= 089;тотою. Групи за час= 090;отою визначені н = 72;ступним чином: дуже ч&#= 1072;сто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 т&= #1072; < 1/10); нечасто (≥ 1/10= 00 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 т&#= 1072; < 1/1000), дуже рідк = 86; (< 1/10000) і частота н&= #1077;відома (неможливо в= 089;тановити за наявних д= 072;них). У кожній гру= 087;і за частотою = 085;ебажані ефекти пред = 89;тавлені у порядку зм= 077;ншення серйозностo= 0;.

Д= 091;же часто

Ч= 072;сто

= ;

Н= 077;часто

= ;

Р= 110;дко

= ;

Д= 091;же рідко

Ч= 072;стота невідома

Інфекції тk= 2; інвазії<= /p>

Кандид&= #1086;з

Вагіна&= #1083;ьні інфекції

Пневмо&= #1085;ія

Грибко&= #1074;а інфекція Ба&#= 1082;теріальна інфекція

Фаринг&= #1110;т

Гастро&= #1077;нтерит

Риніт

Кандид&= #1086;з ротової пор&#= 1086;жнини

Псевдо&= #1084;ембранозни= ;й коліт

З боку кров= 10; та лімфатично= 111; системи

Лейкоп&= #1077;нія

Нейтро&= #1087;енія

Еозино&= #1092;ілія

Тромбо&= #1094;итопенія

Гемолі&= #1090;ична анемія

З боку імун = 85;ої системи

Ангіон&= #1077;вротичний набряк

Підвищ&= #1077;на чутливість

Анафіл&= #1072;ктична реакція

З боку обмі = 85;у речовин і ха&= #1088;чування

Анорек&= #1089;ія

Психічні пl= 6;рушення

Нервоз&= #1085;ість

Безсон&= #1085;я

Збудже&= #1085;ня

Агреси&= #1074;ність Тривожніст= 100; Делірій

Галюци&= #1085;ації

З боку нерв = 86;вої системи

Головн&= #1080;й біль

Запамо&= #1088;очення

Сонлив&= #1110;сть

Дисгев&= #1079;ія

Парест&= #1077;зія

Синкоп&= #1077;

Судоми = Психомоторl= 5;а гіперактив= 085;ість Аносмія

Агевзі&= #1103;

Паросм&= #1110;я

Міасте&= #1085;ія гравіс

З боку орга = 85;ів зору

Поруше&= #1085;ня зору

З боку орга = 85;ів слуху і вест&= #1080;булярного апарату

Глухот&= #1072;

Поруше&= #1085;ня слуху

Вертиг&= #1086;

Поруше&= #1085;ня слуху, у тому= числі глухота та/а&= #1073;о шум у вухах

Кардіологі= ;чні порушення

Посиле&= #1085;е серцебиття

Тріпот&= #1110;ння-мерехтo= 0;ння шлуночків (torsade de pointes)

Аритмі&= #1103;, у тому числі = шлуночкова тахікардія &#= 1090;ипу «пірует»

Подовж&= #1077;ння інтервалу QT н= ;а ЕКГ

З боку суди = 85;

Припли&= #1074;и

Артері&= #1072;льна гіпотонія

Респіратор= ;ні, торакальні &#= 1090;а медіастина= 083;ьні порушення

Задишк&= #1072;

Носова = кровотеча<= /span>

З боку ШКТ=

Діарея<= o:p>

Блюван&= #1085;я Біль у живот&= #1110; Нудота

Запор

Метеор&= #1080;зм

Дисфаг&= #1110;я

Гастри&= #1090;

Здуття = живота

Сухіст&= #1100; у роті

Відриж&= #1082;а

Виразк&= #1080; у ротовій по&= #1088;ожнині

Гіперс&= #1077;креція слини

Панкре&= #1072;тит

Зміна к= ольору язика

З боку гепа = 90;обіліарної системи

Поруше&= #1085;ня функції печ&#= 1110;нки Холестатич= 085;а жовтяниця

Печінк&= #1086;ва недостатні= 089;ть (яка рідко пр= изводила до летального наслідку)

Фульмі&= #1085;антний гепатит

Некроз = печінки

З боку шкір = 80; та підшкірної &#= 1082;літковини

Висипа&= #1085;ня

Свербі&= #1078;

Кропив&= #8217;янка

Дермат&= #1080;т

Сухіст&= #1100; шкіри

Гіперг&= #1110;дроз

Реакці&= #1103; фоточутлив= 086;сті

Гостри&= #1081; генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз (AGEP)

Виклик&= #1072;на ліками еози&#= 1085;офілія із системни&#= 1084;и симптомами (D= RESS-синдром)

Синдро&= #1084; Стівенса-Дж&#= 1086;нсона

Токсич&= #1085;ий епідермаль= 085;ий некроліз

Мульти&= #1092;ормна еритема

З боку опор = 85;о-рухової системи та с&= #1087;олучної тканини

Остеоа&= #1088;трит

Міалгі&= #1103;

Біль у с= ;пині

Біль у ш= ;иї

Артрал&= #1075;ія

З боку ниро = 82; і сечовиділь= 085;ої системи

Дизурі&= #1103;

Біль у н= ;ирках

Гостра = ниркова недостатні= 089;ть

Інтерс&= #1090;иціальний нефрит

З боку репр = 86;дуктивної системи та м&= #1086;лочних залоз

Матков&= #1072; кровотеча Т&#= 1077;стикулярні порушення

Загальні пl= 6;рушення та реакції у = місці введення

Набряк =

Астені&= #1103;

Нездуж&= #1072;ння

Втома

Набряк = обличчя

Біль у г= ;рудній клітці

Підвищ&= #1077;на температур= 072; тіла

Біль

Перифе&= #1088;ичні набряки

Відхилення= ; від норми, виявл&= #1077;ні у результат&#= 1110; лабораторн= 080;х досліджень

Знижен&= #1085;я лімфоцитів &#= 1055;ідвищення еозинофілі= 074; Зменшення б&#= 1110;карбонатів крові

Підвищ&= #1077;ння базофілів П&#= 1110;двищення моноцитів

Підвищ&= #1077;ння нейтрофілі= 074;

Підвищ&= #1077;ння рівня аспар&#= 1090;атамінотра= нсферази<= /p>
Підвищ&= #1077;ння рівня алані&#= 1085;амінотранс= ферази

Підвищ&= #1077;ння рівня білір&#= 1091;біну крові

Підвищ&= #1077;ння рівня сечов&#= 1080;ни крові

Підвищ&= #1077;ння рівня креат&#= 1080;ніну крові

Відхил&= #1077;ння рівня калію &= #1091; крові

Підвищ&= #1077;ння рівня лужно&#= 1111;

фосфат&= #1072;зи у крові

Підвищ&= #1077;ння рівня хлори&#= 1076;ів

Підвищ&= #1077;ння рівня глюко&#= 1079;и

Підвищ&= #1077;ння рівня тромб&#= 1086;цитів

Знижен&= #1085;я рівня гемат&#= 1086;криту

Підвищ&= #1077;ння рівня бікар&#= 1073;онату

Відхил&= #1077;ння рівня натрі&#= 1102;

Травми та о = 90;руєння

Усклад&= #1085;ення після проце&#= 1076;ури

Інформа&= #1094;ія про небажан= 10; реакції, які, можливо, &= #1087;ов’язані з п= ;рофілактик = 86;ю та лікуванн= 03;м My= cobacterium Avium Complex, базу= ;ється на даних клі= 085;ічних досліджень. = 062;і небажані ре = 72;кції відрізняютn= 0;ся за типом або &#= 1079;а частотою ві = 76; тих, про які пові= 076;омляли при застосу = 74;анні швидкодіючl= 0;х лікарських = 92;орм та лікарськ = 80;х форм тривал = 86;ї дії:

К= ;лас систем орг = 72;нів

Н= ;ебажана реакція

Ч= ;астота

З= ; боку о= бміну речовин

Анорексія

часто

З= ; боку п= сихіки

= Запаморочеl= 5;ня, головний бі&#= 1083;ь, парестезія, &= #1076;исгевзія

часто

Г= ;іпестезія

рідко

З= ; боку = органів зору

П= ;огіршення зору

часто

З= ; боку органів слу&#= 1093;у

Г= ;лухота

рідко

П= ;огіршення слуху, дзвін = у вухах

рідко

З боку = серця

Пал= 100;пітація

З боку травн&= #1086;го тракту

Д= ;іарея, біль у живот&= #1110;, нудота, мете&= #1086;ризм, шлунково-ки&#= 1096;ковий дискомфорт, &= #1095;асті рідкі випор&#= 1086;жнення

З боку г= епатобіліаl= 8;ної системи

Геп= 072;тит

З боку ш= кіри та підшкірн&#= 1086;ї клітковини

Вис= 080;пання, свербіж

= Синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, фоточутлив= 110;сть

З= ; боку = скелетно-м’= 03;зової системи

А= ;ртралгія=

ч= ;асто

З= ;агальні порушення т&#= 1072; місцеві реа&#= 1082;ції

П= ;ідвищена втомлювані= 089;ть

ч= ;асто

А= ;стенія, нездужання

рідко

= 055;овідомленн&= #1103; про підозрю = 74;ані побічні реа = 82;ції. По&#= 1074;ідомляти про підозрю = 74;ані побічні реа = 82;ції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу важливо. Це д&#= 1072;сть змогу продо = 74;жувати моніторинг = 89;піввідноше&#= 1085;ня користь/риз = 80;к. Прохання до = 084;едичних працівникіk= 4; повідомлят&#= 1080; про підозрю = 74;ані побічні реа = 82;ції через націо = 85;альну систему пов= 10;домлень.

Термін = 087;ридатності. 3 роки.

= 059;мови зберігання.

Зберігати п= ри температурo= 0; не вище 25 °С у нед&= #1086;ступному для дітей мі= 089;ці.

= 059;паковка.

По 3 m= 0;аблетки у блістері; п&#= 1086; 1 блістеру (дл&= #1103; дозування п = 86; 500 мг) або по 2 блі= ;стери (для дозуван= 085;я по 250 мг) у карт = 86;нній коробці.

= 050;атегорія відпуску. За &#= 1088;ецептом.

Вl= 0;робник. Ауробін&= #1076;о Фарма Ліміт = 77;д - Юніт VІІ.

<= /o:p>

Мo= 0;сцезнаходж= 077;ння виробника т = 72; адреса місця прова = 76;ження його діяльн = 86;сті.

i= 7;пеціальна економічна = 79;она, ТСІІК, Плот № S= 1, Sy. № 411/Р, 425/Р, 434/Р, 435/Р та 4= 58/Р, Грін Індаст = 88;іал Парк, Полепа= 083;лі Віладж, Джед= 095;ерла Мандал, Маха= 073;убнагар Дістрікт, Шт= 072;т Телангана, 509302, &#= 1030;ндія.

Паm= 0;оген	Чуm= 0;ливий	Реk= 9;истентний
Staphylococcus spp.¹⁾	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Streptococcus spp. (груl= 7;и A, B, C, G)¹⁾	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
Streptococcus pneumoniae¹⁾<= /i>	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
Moraxella catarrhalis¹⁾=	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae²⁾=	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л

Д= 091;же часто	Ч= 072;сто = ;	Н= 077;часто = ;	Р= 110;дко = ;	Д= 091;же рідко	Ч= 072;стота невідома
Інфекції тk= 2; інвазії<= /p>
		Кандид&= #1086;з Вагіна&= #1083;ьні інфекції Пневмо&= #1085;ія Грибко&= #1074;а інфекція Ба&#= 1082;теріальна інфекція Фаринг&= #1110;т Гастро&= #1077;нтерит Риніт Кандид&= #1086;з ротової пор&#= 1086;жнини			Псевдо&= #1084;ембранозни= ;й коліт
З боку кров= 10; та лімфатично= 111; системи
		Лейкоп&= #1077;нія Нейтро&= #1087;енія Еозино&= #1092;ілія			Тромбо&= #1094;итопенія Гемолі&= #1090;ична анемія
З боку імун = 85;ої системи
		Ангіон&= #1077;вротичний набряк Підвищ&= #1077;на чутливість			Анафіл&= #1072;ктична реакція
З боку обмі = 85;у речовин і ха&= #1088;чування
		Анорек&= #1089;ія
Психічні пl= 6;рушення
		Нервоз&= #1085;ість Безсон&= #1085;я	Збудже&= #1085;ня		Агреси&= #1074;ність Тривожніст= 100; Делірій Галюци&= #1085;ації
З боку нерв = 86;вої системи
	Головн&= #1080;й біль	Запамо&= #1088;очення Сонлив&= #1110;сть Дисгев&= #1079;ія Парест&= #1077;зія			Синкоп&= #1077; Судоми = Психомоторl= 5;а гіперактив= 085;ість Аносмія Агевзі&= #1103; Паросм&= #1110;я Міасте&= #1085;ія гравіс
З боку орга = 85;ів зору
		Поруше&= #1085;ня зору
З боку орга = 85;ів слуху і вест&= #1080;булярного апарату
	Глухот&= #1072;	Поруше&= #1085;ня слуху Вертиг&= #1086;			Поруше&= #1085;ня слуху, у тому= числі глухота та/а&= #1073;о шум у вухах
Кардіологі= ;чні порушення
		Посиле&= #1085;е серцебиття			Тріпот&= #1110;ння-мерехтo= 0;ння шлуночків (torsade de pointes) Аритмі&= #1103;, у тому числі = шлуночкова тахікардія &#= 1090;ипу «пірует» Подовж&= #1077;ння інтервалу QT н= ;а ЕКГ
З боку суди = 85;
		Припли&= #1074;и			Артері&= #1072;льна гіпотонія
Респіратор= ;ні, торакальні &#= 1090;а медіастина= 083;ьні порушення
		Задишк&= #1072; Носова = кровотеча<= /span>
З боку ШКТ=
Діарея<= o:p>	Блюван&= #1085;я Біль у живот&= #1110; Нудота	Запор Метеор&= #1080;зм Дисфаг&= #1110;я Гастри&= #1090; Здуття = живота Сухіст&= #1100; у роті Відриж&= #1082;а Виразк&= #1080; у ротовій по&= #1088;ожнині Гіперс&= #1077;креція слини			Панкре&= #1072;тит Зміна к= ольору язика
З боку гепа = 90;обіліарної системи
			Поруше&= #1085;ня функції печ&#= 1110;нки Холестатич= 085;а жовтяниця		Печінк&= #1086;ва недостатні= 089;ть (яка рідко пр= изводила до летального наслідку) Фульмі&= #1085;антний гепатит Некроз = печінки
З боку шкір = 80; та підшкірної &#= 1082;літковини
		Висипа&= #1085;ня Свербі&= #1078; Кропив&= #8217;янка Дермат&= #1080;т Сухіст&= #1100; шкіри Гіперг&= #1110;дроз	Реакці&= #1103; фоточутлив= 086;сті Гостри&= #1081; генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз (AGEP) Виклик&= #1072;на ліками еози&#= 1085;офілія із системни&#= 1084;и симптомами (D= RESS-синдром)		Синдро&= #1084; Стівенса-Дж&#= 1086;нсона Токсич&= #1085;ий епідермаль= 085;ий некроліз Мульти&= #1092;ормна еритема
З боку опор = 85;о-рухової системи та с&= #1087;олучної тканини
		Остеоа&= #1088;трит Міалгі&= #1103; Біль у с= ;пині Біль у ш= ;иї			Артрал&= #1075;ія
З боку ниро = 82; і сечовиділь= 085;ої системи
		Дизурі&= #1103; Біль у н= ;ирках			Гостра = ниркова недостатні= 089;ть Інтерс&= #1090;иціальний нефрит
З боку репр = 86;дуктивної системи та м&= #1086;лочних залоз
		Матков&= #1072; кровотеча Т&#= 1077;стикулярні порушення
Загальні пl= 6;рушення та реакції у = місці введення
		Набряк = Астені&= #1103; Нездуж&= #1072;ння Втома Набряк = обличчя Біль у г= ;рудній клітці Підвищ&= #1077;на температур= 072; тіла Біль Перифе&= #1088;ичні набряки
Відхилення= ; від норми, виявл&= #1077;ні у результат&#= 1110; лабораторн= 080;х досліджень
	Знижен&= #1085;я лімфоцитів &#= 1055;ідвищення еозинофілі= 074; Зменшення б&#= 1110;карбонатів крові Підвищ&= #1077;ння базофілів П&#= 1110;двищення моноцитів Підвищ&= #1077;ння нейтрофілі= 074;	Підвищ&= #1077;ння рівня аспар&#= 1090;атамінотра= нсферази<= /p> Підвищ&= #1077;ння рівня алані&#= 1085;амінотранс= ферази Підвищ&= #1077;ння рівня білір&#= 1091;біну крові Підвищ&= #1077;ння рівня сечов&#= 1080;ни крові Підвищ&= #1077;ння рівня креат&#= 1080;ніну крові Відхил&= #1077;ння рівня калію &= #1091; крові Підвищ&= #1077;ння рівня лужно&#= 1111;
		фосфат&= #1072;зи у крові Підвищ&= #1077;ння рівня хлори&#= 1076;ів Підвищ&= #1077;ння рівня глюко&#= 1079;и Підвищ&= #1077;ння рівня тромб&#= 1086;цитів Знижен&= #1085;я рівня гемат&#= 1086;криту Підвищ&= #1077;ння рівня бікар&#= 1073;онату Відхил&= #1077;ння рівня натрі&#= 1102;
Травми та о = 90;руєння
		Усклад&= #1085;ення після проце&#= 1076;ури

К= ;лас систем орг = 72;нів	Н= ;ебажана реакція	Ч= ;астота
З= ; боку о= бміну речовин	Анорексія	часто
З= ; боку п= сихіки	= Запаморочеl= 5;ня, головний бі&#= 1083;ь, парестезія, &= #1076;исгевзія	часто
Г= ;іпестезія	рідко
З= ; боку = органів зору	П= ;огіршення зору	часто
З= ; боку органів слу&#= 1093;у	Г= ;лухота	рідко
П= ;огіршення слуху, дзвін = у вухах	рідко
З боку = серця	Пал= 100;пітація
З боку травн&= #1086;го тракту	Д= ;іарея, біль у живот&= #1110;, нудота, мете&= #1086;ризм, шлунково-ки&#= 1096;ковий дискомфорт, &= #1095;асті рідкі випор&#= 1086;жнення
З боку г= епатобіліаl= 8;ної системи	Геп= 072;тит
З боку ш= кіри та підшкірн&#= 1086;ї клітковини	Вис= 080;пання, свербіж
= Синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, фоточутлив= 110;сть
З= ; боку = скелетно-м’= 03;зової системи	А= ;ртралгія=	ч= ;асто
З= ;агальні порушення т&#= 1072; місцеві реа&#= 1082;ції	П= ;ідвищена втомлювані= 089;ть	ч= ;асто
А= ;стенія, нездужання	рідко