ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Отр= 080;він

(= Otrivin^®)

Склад:

діюча речовина: = 82;силометазо&#= 1083;іну гідрохлориk= 6;;

1 l= 4;л розчину містить ксилометаk= 9;оліну гідрохлориk= 6;у 1 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: н= атрію дигідрофосm= 2;ат, дигідрат; натрію гідр = 86;фосфат, додекагідрk= 2;т; динатрію едетат; бенз= 072;лконію хлорид; сорб= 110;ту розчин, що не кристалізуn= 8;ться (Е 420); гіпромел = 86;за; натрію хлорид; вода очищена.=

Лік= ;арська форма. Спрей назальний, дозований.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорl= 0;й розчин від безбарвногl= 6; до злегка жовтуватогl= 6; кольору.=

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься при захворюванl= 5;ях порожнини носа. Протин= 072;брякові та інші препарати для місцево = 75;о застосуванl= 5;я при захворюванl= 5;ях порожнини носа. Симпат= 086;міметики, прості препарати. К= 086;д АТХ R01А А07.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Ксилом&#= 1077;тазолін є симпатомімk= 7;тичним агентом, що діє на α-адренергіm= 5;ні рецептори.=

Ксилометаз&= #1086;лін при назальному застосуванl= 5;і спричиняє звуження кровоносниm= 3; судин слизової оболонки носа та прид= 072;ткових пазух, усуваючи таким чином набряк і гіперемію с = 83;изової оболонки носа та носоглотки, а також знижу= 08; пов’язане з цим підвищене в = 80;ділення слизу і полегшує видалення блокованих виділень з носа, що сприяє очищенню носових проходів та полегшенню носового дихання.

Дія лікарсь= кого засобу розп = 86;чинається протягом 2 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я та зберігаєтьl= 9;я до 12 годин.

Препарат добре переноситьl= 9;я, у тому числі хворими з чутливою сл = 80;зовою оболонкою т = 72; не знижує мукоциліарl= 5;у функцію. Рез= 091;льтати лабораторнl= 0;х аналізів показали, що ксилометазl= 6;лін знижує інфекційну = 72;ктивність риновірусу людини, що асоціюєтьсn= 3; зі звичайно= 02; застудою.=

Завдяки зволожувалn= 0;ним компонентаl= 4; (сорбітол, гіпромелозk= 2;) спрей Отривін доп = 86;магає при сухості та подразненнo= 0; слизової оболонки назальних ходів. Препа= 088;ат має збалансоваl= 5;е значення рН = 091; межах, властивих носовій порожнині.

Фар= ;макокінети = 82;а.

При місцевому застосуванl= 5;і препарат пр = 72;ктично не абсорбуєтьl= 9;я, концентрацo= 0;ї ксилометазl= 6;ліну у плазмі кро= 074;і настільки малі, що прак&#= 1090;ично не виявляютьсn= 3; (концентрац= 10;я у плазмі кро= 074;і є близькою д= 086; ліміту визначення).

Ксилометаз&= #1086;лін не має мутагенних властивостk= 7;й. Також у дослідженнn= 3;х на тваринах не було виявлено тератогеннl= 6;го впливу ксилометазl= 6;ліну.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Симпто= 084;атичне лікування закладеносm= 0;і носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюванl= 5;ях придатковиm= 3; пазух носа.

Допомі= 078;на терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперчутли&= #1074;ість до ксилометазl= 6;ліну, до однієї з допоміжних речовин або до інших симпатомімk= 7;тичних амінів; закр= 080;токутова глаукома, тр= 072;нсфеноїдал&= #1100;на гіпофізектl= 6;мія та хірургіч = 85;і втручання з оголюванняl= 4; мозкової оболонки в анамнезі, су= 093;ий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Паціє= 085;там, що отримували супутнє лікування інгібітораl= 4;и МАО (див. розділ «Взаємодія&raqu= o;).

Взаємодія з= іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Інгібіт = 86;ри моноамінокl= 9;идази (інгібітори МАО): ксилометазl= 6;лін може потенціюваm= 0;и дію інгібіт = 86;рів моноамінокl= 9;идази та індукува = 90;и гіпертензиk= 4;ний криз. Не застосовувk= 2;ти ксилометазl= 6;лін пацієнтам, які приймають а = 73;о приймали пр = 86;тягом останніх двох тижнів = 110;нгібітори МАО.

Три= ;- та тетрацикліm= 5;ні антидепресk= 2;нти: при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і три- або тетр&#= 1072;циклічних антидепресk= 2;нтів та симпатом= 10;метичних препаратів можливе посилення симпатомімk= 7;тичного ефекту ксилометазl= 6;ліну, тому одночасне застосуванl= 5;я таких засоб= 10;в не рекомендуєm= 0;ься.

При застосуванl= 5;і разом з β-блокатораl= 4;и може спричиняти бронхіальнl= 0;й спазм або зн= 080;ження артеріальнl= 6;го тиску.

Особливос= 090;і застосуванl= 5;я.

Тривалість лікування н = 77; повинна перевищуваm= 0;и 5 днів без пер&= #1077;рви. Тр = 80;вале або надмірн = 77; лікування ксилометазl= 6;ліном може спричинити вторинний набряк слизової оболонки носа з ризиком хронічного риніту та/аб= 086; атрофії слизової оболонки носа.

Препар= 072;т, як і інші симпатомімk= 7;тики, слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічl= 5;і засоби, що пр&#= 1086;являються у вигляді безсоння, запаморочеl= 5;ня, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення = 72;ртеріально&#= 1075;о тиску.

Не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу препар = 72;ту, особливо пр = 80; лікуванні дітей та осі= 073; літнього віку.

Сл= 10;д з обережністn= 2; призначати препарат па = 94;ієнтам із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, хворим на цу= 082;ровий діабет, із гі&#= 1087;ерфункцією щитовидної залози, феохромоциm= 0;омою, гіпертрофіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози. Не застосовувk= 2;ти пацієнтам, я= 082;і отримують або отримув = 72;ли про= тягом останніх 2 тижнів ліку = 74;ання інгібітораl= 4;и МАО.

Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримую = 90;ь ксилометазl= 6;лін, мають підвищений ризик серйозних шлуночковиm= 3; аритмій. В якості терапії першої ліні= 11; рекомендуєm= 0;ься промивати ніс фізіологічl= 5;им розчином. Отривін спрей можна застосовувk= 2;ти як лікарський засіб друго= 11; лінії.

=

Препар&#= 1072;т містить бензалконіn= 2; хлорид (0,014 мг бензалконіn= 2; хлориду на дозу 0,14 мл, що еквівалентl= 5;о 0,100 мг/мл), що може спричи = 85;ити набряк слиз = 86;вої оболонки носа, особливо у випадку тривалого застосуванl= 5;я.

При застосуванl= 5;і симпатомімk= 7;тичних препаратів повідомлялl= 6;ся про поодинокі випадки розвитку синдрому задньої зворотної енцефалопаm= 0;ії (PRES) / синдрому зворотної церебральнl= 6;ї вазоконстрl= 0;кції (RCVS). Симптоми, про які повідомлялl= 6;ся, включали раптовий сильний головний біль, нудоту, блювання та порушення зору. У більшості випадків послабленнn= 3; або зникнення симптомів наставало протягом декількох днів після відповідноk= 5;о лікування. Слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; звернутися = 76;о лікаря, якщо розвиваютьl= 9;я ознаки/симп = 90;оми

PRES/RCVS.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.<= /b>

Препарат не можна засто = 89;овувати у період вагітності через потен = 94;ійний судинозвужm= 1;вальний вплив. Доказ= 080; будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Не= 074;ідомо, чи ксилометазl= 6;лін екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко, тому необхідна обережністn= 0;, а препарат у період годування груддю слід застосовувk= 2;ти тільки за призначеннn= 3;м лікаря. При годуванні груддю слід уникати тривалого застосуванl= 5;я, зважаючи на ризик виникнення небажаних явищ у немов= 083;яти (тахікардія, збудження, підвищення = 90;иску).

Фер= ;тильність.

На = 83;ежні дані щодо впливу ліка = 88;ського засобу Отривін на фертильнісm= 0;ь відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у дуже низька, &#= 1110;мовірність впливу на фертильнісm= 0;ь вкрай низьк = 72;.

Здатність <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> вплив= ати на швидк= ість реак&= #1094;ії при керув= анні авто&= #1090;ранспортом або іншим= и механізмамl= 0;.

Зазвича= ;й препарат не чинить або чинить незн = 72;чний вплив на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами чи = 087;рацювати з механізмамl= 0;. П&= #1088;и довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і високих доз ксилометазl= 6;ліну не можна виключати п = 86;яву системної дії з серцево-суд = 80;нними ефектами.

&n= bsp;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Н= ;е відрізати наконечник &#= 1088;озпилювача= . Спре= 081; назальний, дозований,<= /span> відразу готовий до в= 080;користання.=

Пр = 77;парат застосовувk= 2;ти дорослим та дітям віком від 12 років по= 1 вприскуванl= 5;ю у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувk= 2;ти не більше 3 разів у коже= 085; носовий хід на добу. Інтерв&#= 1072;л між застосуванl= 5;ями має бути не менше 8-10 годин= ;. Тривалість лікування залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я і не повинна перевищуваm= 0;и 5 діб без перерви.

До = 79;ований спрей забезпечує точність до = 79;ування та належний розподіл розчину по п= 086;верхні слизової оболонки но = 89;а. При кожному вприскуванl= 5;і вводиться 0,14 м= ;л розчину, що відповідає 0,14 мг ксилометазl= 6;ліну.

П= ;еред першим застосуванl= 5;ям підготуйте = 88;озпилювач, натискаючи на нього 4 рази. Після цього розпилювач буде готови = 81; до застосув = 72;ння протягом всього періоду лікування. Якщо спрей н= 077; розпилюєтьl= 9;я під час нати= 089;кання на розпилювач або препара = 90; не використ = 86;вувався довше 7 днів,

розпил= 102;вач потрібно знову підготуватl= 0;, зробивши 4 розпилеl= 5;ня у повітря.

Як застосовувk= 2;ти спрей:

-      = ретельно очистити ні = 89; перед застосуванl= 5;ям препарату;=

-      = тримати флакон вертикальнl= 6;, підтримуючl= 0; дно великим пальцем та розташовуюm= 5;и наконечник = 84;іж двома пальцями;

-      = злегка нахилити флакон та вставити наконечник = 91; ніздрю;

-      = здійснити вприскуванl= 5;я, натиснувши на розпилювач, = 110; одночасно з = 88;обити легкий вдих через ніс;

-      = після застосуванl= 5;я, перед тим як закрити наконечник ковпачком, о= 095;истити та висушити = 085;аконечник;

-      = щоб запобігти інфікуваннn= 2;, флаконом по = 74;инна користуватl= 0;ся лише одна особа.

Останнє застосуванl= 5;я рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; безпосередl= 5;ьо перед сном.

Ді= 090;и.

Препарат не застосовувk= 2;ти дітям віком = 076;о 12 років.

Передозува&= #1085;ня.

Надмірне місцеве застосуванl= 5;я ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у або його випадкове п = 86;трапляння всередину може призвести д = 86; виникнення = 89;импатоліти&#= 1095;них ефектів, включаючи пригніченнn= 3; центрально&#= 1111; нервової системи (нап= 088;иклад сонливість, кома), вираже&#= 1085;ого запаморочеl= 5;ня, підвищеногl= 6; потовиділе&#= 1085;ня, значного зниження температурl= 0; тіла, блідос= 090;і, головного болю, тахіка= 088;дії, брадикардіo= 1;, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, пригніченнn= 3; дихання, міо= 079;у, судом, атакс= 110;ї, занепокоєнl= 5;я. Також можут= 00; виникнути симптоми з боку травно = 75;о тракту, такі як нудота та блювання. Пі= 076;вищений артеріальнl= 0;й тиск може зм= 110;нитися на знижений. &#= 1055;орушення свідомості можуть бути ознаками тяжкої явно= 11; інтоксикацo= 0;ї. Діти молодшого віку більш ч= 091;тливі до токсичностo= 0;, ніж дорослі. Виражені симптоми після випадковогl= 6; застосуванl= 5;я не спостері = 75;алися, проте у новонароджk= 7;них (віком 2 тижні) застосуванl= 5;я 1 краплі 0,1 % розчину у ко= 078;ну ніздрю може призвести д = 86; коми. Вдома можна прийняти активоване вугілля в якості заходу невідкладнl= 6;ї допомоги до = 075;оспіталіза&= #1094;ії.

У випадку тяжкої інтоксикацo= 0;ї пацієнта сл= 10;д госпіталізm= 1;вати, невідкладнk= 7; симптоматиm= 5;не лікування проводити під медични = 84; наглядом. М= 077;дична допомога повинна включати спостережеl= 5;ня за пацієнто = 84; протягом кі = 83;ькох годин. Специ= 092;ічний антидот відсутній, при брадика = 88;дії можна застосуватl= 0; атропін. У разі тяжког = 86; передозуваl= 5;ня, що супроводжуn= 8;ться зупинкою серця, реанімаційl= 5;і заходи пови = 85;ні тривати не менше 1 години.

Побічні реа= кції.

Побічні реакції перераховаl= 5;і нижче за класами органів та з= 072; частотою виникнення: дуже часто        =     (≥ 1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (Ͱ= 5; 1/1000 – <1/100), рідко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).

З боку імунно= 11; системи:

дуже рідко: реакція гіперчутлиk= 4;ості, включаючи а = 85;гіоневроти&#= 1095;ний набряк, виси= 087;ання, свербіж.

З боку нервової системи:

ч= асто: голо&= #1074;ний біль; нечасто: безсоння.=

З боку органів зор = 91;:

д= уже рідко: тимча= 089;ове порушення зору.

З боку серцево-суд = 80;нної системи:

д= уже рідко: нерегулярнk= 7; або прискорене серцебиття, гіпертензіn= 3;, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та се= 088;едостіння:

ч= асто: сухість або дискомфорт = 79; боку слизової оболонки носа, відчуття пе = 95;іння, медикаментl= 6;зний риніт; нечасто: носова кровотеча.=

З боку шлунково-ки = 96;кової системи:

ч= асто: нудота; нечасто: блювання.=

Загаль&#= 1085;і розлади та реакції у місці введення:=

часто: відчу= ;ття печіння у місці нанесення.

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікар = 89;ького засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 3 роки. <= o:p>

Умо= ;ви зберігання. Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 30 = °С.

Упа= ;ковка. По 10 мл у полімерномm= 1; флаконі з розпилювачk= 7;м. По 1 флакону в картонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Халеl= 6;н КХ С.а.р.л. / Haleon CH<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> S.a.r.l.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Рут дk= 7; Летра 2, Ніон, 1260, Швейцарія / Route de l’Etraz 2, Nyon, 1260, Switzerland.