І&= #1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуван= 085;я лікарськог= 086; засобу

МАЛ&= #1068;ТОФЕР^® ФОЛ

(MALTOFER^®FOL)<= /span>

Склад:<= /o:p>

діюча речовина: <= /i>

1 таблетка м= 110;стить 357 мг за = 83;іза (ІІІ) гідроксиду полімальто= 079;ату, що еквівалент= 085;о 100 мг заліза, фолієвої кислоти 0,35 мг;

допомі= жні речовини: целюлоза мікрокрист= 072;лічна, какао-порош&#= 1086;к, натрію цикламат, поліетилен= 075;ліколь 6000, тальк, ванілін, &= #1076;екстрати, ароматизат= 086;р шоколадний.

&= nbsp;

Лікарс= ька форма.&nbs= p; Т&= #1072;блетки жувальні.

О= ;сновні фізико-хімі&#= 1095;ні властивост= 110;: коричl= 5;еві таблетки з вкраплення= 084;и білого кольору і рискою.

Фармак= отерапевтиm= 5;на група. Антиан= емічний засіб. Комплексні препарати, що містять залізо і фолієву кислоту.

Код АТХ В03А <= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>D04.

Фа = 88;макологічн&#= 1110; властивост= 110;.

Фармак = 86;динаміка.

Поверх= ня багатоядер= 085;ої основи залі&#= 1079;а (ІІІ) гідроксиду в складі &= #1087;олімальтоз= ;ного комплексу гідроксиду заліза оточена &#= 1085;ековалентн= о зв’язаними молекулами полімаль&#= 1090;ози, що зумовлює середню загальну молекулярн= 091; масу близько 50 кДа= ;. Структура багатоядер= 085;ої основи залі&#= 1079;а (ІІІ) гідроксиду в складі комплексу залізо-п&#= 1086;лімальтоза= подібна до структури феритину – фізіологіч= 085;ого білкового депо заліза. = Полімаль&#= 1090;озний комплекс гідроксиду заліза є стабільним &#= 1090;а не вивільняє залізо у великій кількості в нормальних фізіологіч= 085;их умовах. Через його розмір дифузія &#= 1087;олімальтоз= ного комплексу гідроксиду заліза через слизо&#= 1074;у оболонку є приблизно в 40 разів меншою, ніж дифузія більшості водорозчин= 085;их солей заліз&#= 1072; (ІІ), що містяться у водних розчинах як комплекс гексааква= -залізо (ІІ). Залізо з полімаль&#= 1090;озного комплексу абсорбуєть= 089;я у кишечнику із залученн&#= 1103;м активних механізмів. Фолієва кис&#= 1083;ота (фолат) належить до вітамінів групи В. Вона є попередни&#= 1082;ом тетрагі= 076;рофолату, коферменту, який бере участь в різних метаболічн= 080;х процесах, включаючи біосинтез нуклеїнови= 093; кислот, п&= #1091;ринів та тимід&#= 1080;латів. Фолієва кислота необхідна для синтезу <= span class=3DSpellE>нуклеопр&#= 1086;теїнів та підтримки нормальног= 086; еритроп= 086;езу. Абсорбован= 077; заl= 3;ізо зв’язуєтьс= 103; з трансф&#= 1077;рином і використов= 091;ється для синтезу гемоглобін= 091; в кістковом&#= 1091; мозку або депонуєтьс= 103; переважно в печінці у зв’язаному з ферити&#= 1085;ом вигляді.

Клініч= на ефективніс= 090;ь.

У період вагітності збільшуєть= 089;я потреба в залізі приблизно до 0,8 мг/добу протягом пе&#= 1088;шого триместру та до 6 мг/добm= 1; протягом третього триместру вагітності. Окрім того, збільшуєть= 089;я потреба у фолієвій кислоті у період вагі&#= 1090;ності. Низький вміст фолієвої кислоти мож&#= 1077; проявлятис= 103; ознаками дефіциту як у матері (анемія, периферичн= 072; нейропатія), так і у плода (вроджені дефекти &#= 1085;евральної трубки).

За участю вагітних жінок було проведено к&#= 1083;інічні дослідженн= 103; профілю безпеки та е&= #1092;ективності лікування дефіциту заліза з ане&= #1084;ією або без неї, а також профілакти= 082;и дефіциту заліза та фолієвої кислоти при лікуванні полімаль&#= 1090;озним комплексом гідроксиду заліза у поєднанні з фолієвою кислотою (Мальтофер^® Фол). Зміни гематологі= 095;них показників порівнювал= 080; під час лікування таблетками жувальними Мальтофе&#= 1088;^® Фол у дозі 100–300 мг заліза на добу разом із 0,35 мг фоліє= 074;ої кислоти на добу порівняно зі стандартни= 084;и препаратам= 080; сульфату заліза (II) з фолієвою кислотою та без неї. У дослідженн= 110; оцінювали е&#= 1092;ективність полімал= 100;тозного комплексу гідроксиду заліза із додаванням фолієвої кислоти порівняно з ефективніс= 090;ю внутрішньо= 074;енних форм заліза, та ще одне дослідженн= 103; вивчало ефективніс= 090;ь та переносимі= 089;ть препарату Мальтофе&#= 1088;^® Фол порівняно з дієтою з високим вмістом зал&#= 1110;за. У дослідженн= 103; було включено приблизно 700 вагітних жінок з нормальним та зниженим рівнем заліза, більше 400 з як = 80;х отримували Мальтофе&#= 1088;^® Фол.

Лікування вагітних жінок препаратом Мальтофе&#= 1088;^® Фол продемонст= 088;увало поліпшення гематологі= 095;них показників, подібне до результаті= 074; лікування препаратом Мальтофе&#= 1088;^® неваг= ітних пацієнтів, а також добру переносимі= 089;ть. У клінічних &= #1076;ослідження= ;х було виявлено збільшення вмісту гемоглобін= 091; в середньому на 0,72–2,2 г/дл (p < 0,05) в порівнянні з показникам= 080; до початку терапії із застосуван= 085;ям препарату Мальтофе&#= 1088;^® Фол, таке підвищення зберігалос= 100; протягом періоду від 30 днів до 2,5 місяця. Кр= 10;м того, було виявлено покращення вмісту ф&#= 1077;ритину в сироватці крові (+5,74 мкг/л) та ферит&#= 1080;ну в еритроцита= 093; (в середньому +6= ,3 мкг/г або 5,74 мкг/г після терапії тривалістю від 30 днів до 2,5 місяця порівняно з показникам= 080; до початку л&= #1110;кування).

У відкритоl= 4;у дослідженн= 110; оцінювали ефективніс= 090;ь застосуван= 085;я препарату Мальтофе&#= 1088;^® Фол (по 200 мг по= 083;імальтозно&= #1075;о комплексу гідроксиду заліза на добу протяг&#= 1086;м 10 днів та по 100 мг/добу протягом 20 днів) в комбі= нації з вітаміном В₁₂ в терапії вагітних жінок із зал&= #1110;зодефіцитн= ;ою анемією. Відмічено достовірне збільшення показників гемоглобін= 091; та гематокрит= 091;, кількості еритроциті= 074; та рівня фолієвої кислоти (p < 0,01)= .

У відкритому дослідженн= 110;, до якого було включе&#= 1085;о 43 особи із залізодефі= 094;итною анемією різного ступеня тяжкості віком від 14,5 д= 086; 17 років, оцінювали в&#= 1087;лив застосуван= 085;я препарату Мальтофе&#= 1088;^® Фол на рівень гемоглобін= 091;. Анемія була скоригован= 072; після 48 днів l= 3;ікування у пацієнтів із легкою анемією. Рівень гемоглобін= 091; підвищився зі 104,3 ± 1,7 г/л до 134= ,1 ± 1,3 г/л. Підвище= 085;ня рівня гемоглобін= 091; з 83,0 ± 0,4 г/л до 116,4 ± 0= ,7 г/л у пацієнтів з помірною анемією та з = 67,9 ± 0,9 г/л до 104,4 ± 0,8 г/л у пацієнтів з &= #1090;яжкою анемією було досягнуто через 48–49 дні = 74; лікування. К&= #1086;рекції анемії вдалося дос&#= 1103;гти через 75–76 дні = 74; лікування у пацієнтів з помірною анемією (рівень гемоглобін= 091; 133,2 ± 1,1 г/л) і через 82–83 дні лікування у пацієнтів з тяжкою анемією (рівень гемоглобін= 091; 134,4 ± 0,9 г/л).

Фармак= окінетика.

Дослід= ження із радіоактив= 085;о міченим &#= 1087;олімальтоз= ним комплексом гідроксиду заліза показало гарну корел&#= 1103;цію між абсорбц&#= 1110;єю заліза та накопиченн= 103; заліза в гемоглобін= 110;. Існує кореляція між ступенем дефіциту за&#= 1083;іза та кількістю заліза, що всмокталос= 103; (чим більший дефіцит заліза, тим краща всмоктуван= 110;сть). Було встановлен= 086;, що їжа, на відміну від солей заліза (ІІ), нk= 7; завдає негативног= 086; впливу на біодоступн= 110;сть заліза з препарату Мальтофе&#= 1088;^®: в клінічному дослідженн= 110; було продемонст= 088;овано, що біодоступн= 110;сть заліза достовірно збільшуєть= 089;я при одночасном= 091; прийомі з їжею, тоді як в трьох інших дослідженн= 103;х була продем&#= 1086;нстрована лише позитивна тенденція, а не достовірни= 081; клінічний ефект.

Близь&= #1082;о 80 % фолієвої кислоти всмокту= 108;ться в тонком= 091; кишечнику, <= span class=3DSpellE>максимал&#= 1100;ний показни= 082; досягає= 090;ься через 30–60 = 93;вилин.

Ви&= #1074;едення.

Залізо, що не всмокталос= 103;, виділяєтьс= 103; з калом. Фолі= єва кислота вив&#= 1086;диться переважно з сечею.

Клініч= ні характерис= 090;ики.

По = 82;азання.

Лікування m= 0;а профілакти= 082;а дефіциту заліза без анемії та за&= #1083;ізодефіцит= ;ної анемії при станах з підвищеною потребою у фолієвій кислоті під час вагітності або у період годування груддю.

Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджу= 074;атися відповідни= 084;и лабораторн= 080;ми дослідженн= 103;ми.

Пр = 86;типоказанн&#= 1103;.

- Під= вищена чутливість або непереноси= 084;ість діючої речовини або будь-яко&= #1075;о компонента препарату;

- надмірний вміст заліза в організмі (н&= #1072;приклад, гемохро= 084;атоз, гемосид= 077;роз);

- розлад механізмів виведення заліза (свин&= #1094;ева анемія, с&= #1080;дероахрест= ;ична анемія, т&= #1072;ласемія);=

- анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (напр&= #1080;клад, гемолітичн= 072; анемія, м&= #1077;галобластн= ;а анемія, спричинена недостатні= 089;тю вітаміну В_12).

Вз = 72;ємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій.

Доклінічні дослідженн= 103; на щурах із з= астосуваннn= 3;м тетрациклі= 085;у, алюмінію гі&#= 1076;роксиду, ацетилсалі= 094;илової кислоти, &= #1089;ульфасалаз= ;ину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D_{3,
бромазе=
087;амом,
магнію а&#=
1089;партатом,
D-пеніцил&=
#1072;міном,
метилдо=
087;ою,
парацетамо=
083;ом
та ауран&#=
1086;фіном
не виявили в&=
#1079;аємодії
із полім&#=
1072;льтозним
комплексом
гідроксиду
заліза (ІІІ). =}

Під час дослідженн= 103; in vitro не спостеріга= 083;ось взаємодії полімаль&#= 1090;озного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з такими харч&#= 1086;вими компонента= 084;и, як фітинова кислота, оксалатна кислота, тан&= #1110;н, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D₃ та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Рез&= #1091;льтати дослідженн= 103; вказують на те, що пол= імальтозниl= 1; комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) можна прийм&#= 1072;ти під час або одразу після прийому їжі.<= o:p>

Взаємодію полімаль&#= 1090;озного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з тетрациклі= 085;ом або алюмінію гідроксидо= 084; досліджува= 083;и під час трьох кліні&#= 1095;них досліджень (&= #1087;ерехресні дослідженн= 103; із залученням 22 пацієнтів для кожного). Значного зниження аб&#= 1089;орбції тетрациклі= 085;у не спостеріга= 083;ось. Концентрац= 110;я тетрациклі= 085;у в плазмі не падала нижче рівня, = необхідногl= 6; для бактері&#= 1086;статичної дії. Застосуван= 085;я алюмінію гідроксиду та тетрацик&#= 1083;іну не знижувало абсорбцію заліза із полімальто= ;зного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ). Тому пол&#= 1110;мальтозний= комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) можна засто&#= 1089;овувати одночасно з тетрациклі= 085;ами, іншими фенольними сполуками т&#= 1072; алюмінію гідроксидо= 084;.

Застосуван= ;ня препарату не впливає на результа&#= 1090;и тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобін= 091;), тому немає н&= #1077;обхідності припиняти лікування.

Сумісне застосуван= 085;я парентерал= 100;них препаратів заліза та препарату Мальтофе&#= 1088;^® Фол не рекомендує= 090;ься, оскільки дане застосуван= 085;я буде гальмувати &#= 1072;бсорбцію препаратів заліза для перорально= 075;о застосуван= 085;я. Парентерал= 100;ні препарати заліза можу&#= 1090;ь бути застосован= 110; лише у випадку, коли лікування пероральни= 084;и препаратам= 080; не підходит&#= 1100;.

Фолієва кислота може підвищуват= 080; метаболізм фенітоїну, що призводить до зниження концентрац= 110;й фенітоїну в сироватці крові, особливо у пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти. У деяких пацієнтів можливе збі&#= 1083;ьшення частоти епілептичн= 080;х нападів. Пац&= #1110;єнтам, які приймають фенітоїн або інші протисудом= 085;і препарати/антиконв&#= 1091;льсанти, слід проконсуль= 090;уватися з лікарем перед засто&#= 1089;уванням препаратів, що мітять фо&= #1083;ієву кислоти.

Повідомлял= ;ося, що одночасн&#= 1077; застосуван= 085;я хлорамфені= 082;олу та фолієвої кислоти пацієнтам і&#= 1079; дефіцитом фолієвої кислоти мож&#= 1077; спричинити &#= 1072;нтагонізм гематоп= 086;етичної відповіді на фолієву кислоту. Незважаю&#= 1095;и на те, що= значення та механ&#= 1110;зм даної взаємоді&#= 1111; невідом= 110;, слід ретельно слідкув= 072;ти за гемат&#= 1086;поетичною відпові= 076;дю на фоліє&#= 1074;у кислоту у пацієнтів, які &#= 1087;риймають обидва лікарськ&#= 1110; засоби одночасн&#= 1086;. =

Особли= вості застосуван= 085;я.

Ліку = 74;ання анемії слід завжди пров&#= 1086;дити під наглядом лікаря. У випадку, коли не сп&#= 1086;стерігаєть= ся поліпшення гематологі= 095;них показників (підвищення рівня гемоглобін= 091; приблизно на 20–30 г/л через 3 тижні після початку застосуван= 085;я), слід переглянут= 080; схему лікув&#= 1072;ння.

Маль = 90;офер^® Фол містить фолієву кислоту, що може маскув&#= 1072;ти дефіцит вітаміну В_{12.
Слід
виключити
потенційни=
081;
дефіцит
вітаміну В_{12 у
пацієнтів з
анемією
перед
початком лі&#=
1082;ування
через ризик
виникнення
незворотни=
093;
неврологіч=
085;их
порушень
(див. розділ
«Протипока=
079;ання»).}}

При застосуван= 085;і полімал= 100;тозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.

Слід проявляти обережніст= 100; пацієнтам, які отримую&#= 1090;ь повторні гемотрансф= узії, оскільки еритроцити вже мають запас заліз&#= 1072;, а прийом препарату може спричинити перенасиче= 085;ня залізом.

Інфекції тk= 2; пухлини можуть спричинити розвиток анемії. Препарати заліза для перорально= 075;о застосуван= 085;я можна приймати після виліковува= 085;ня основного захворюван= 085;я, а також враховуючи співвіднош= 077;ння користь/риз&#= 1080;к.

При призначенн= 110; препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховуват= 080;, що 1 таблетка містить 0,03 хлібної одиниці.

Препарати заліза з обережніст= 102; застосовую= 090;ь хворим з наступними захворюван= 085;ями: лейкоз, хронічні захворюван= 085;я печінки та нирок, запальні захворюван= 085;я шлунково-ки&#= 1096;кового тракту, виразкова хвороба шлунка та дв&= #1072;надцятипал= ;ої кишки, захворюван= 085;я кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Кро&#= 1085;а).

Цей препарk= 2;т містить 10 мг натрію в кожній таблетці. Ця кількість еквівалент= 085;а 0,5 % рекомендо= ;ваної ВООЗ максимальн= 086;ї добової дози спожив&#= 1072;ння натрію для дорослих, яка станови&#= 1090;ь 2 г.

Застосува = 85;ня у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю.

Клініч&= #1085;і дані застосуван= 085;я препарату під час вагітності не виявляли небажаних наслідків для вагітних, а т= акож для здоров’я плода або новонародж= 077;ної дитини. Дані епідеміоло= 075;ічних досліджень відсутні. Дослідженн= 103; на тваринах не виявляли репродукти= 074;ної токсичност= 110;.=

Однак слід з обере&= #1078;ністю застосовув= 072;ти препарат під час вагітності.=

Грудне молоко людини містить залізо та фо&= #1083;ієву кислоту, зв’язані з лактофер&#= 1080;ном. Невідомо, яка кількість заліза з полімальто&= #1079;ного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) проникає в грудне молоко. Зас= 090;осування препарату Мальтофе&#= 1088;^® Фол під час вагітності або годування груддю рекомендує= 090;ься тільки після консультац= 110;ї з лікарем.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;.

Відповідні дослідженн= 103; не проводилис= 100;. Малоймовір= 085;о, що препарат &= #1052;альтофер^®Фо= л впливає на швидкість реакцій під час керування автотрансп= 086;ртом або роботі зі складними механізмам= 080;.

Спосіб застосуван= 085;я та дози.

Лікува= ння залізодефі= 094;итної анемії з під&= #1074;ищеною потребою у фолієвій кислоті:

1 жувальна таблетка 2–3 рази на добу.=

Після нормалізац= 110;ї рівня гемоглобін= 091;: 1 жувальна таблетка на добу щонайменше до закінчен&#= 1085;я вагітності для відновленн= 103; запасів заліза.

Лікува= ння та профілакти= 082;а дефіциту заліза без анемії з підвищеною потребою у фолієвій кислоті: 1 жувальна таблетка на добу.

Добову дозm= 1; препарату можна розподілит= 080; на кілька прийомів або прийняти за один раз. = Мальтофер® Фол, таблетки жувальні, слід приймати під час або одразу після їди, їх можна розжовуват= 080; або ковтати цілими.

Діти. Д = 72;ні щодо застос&#= 1091;вання препарату дітям на сьогодні ві&#= 1076;сутні.

<= /span>

Пе = 88;едозування.

У разі передозува= 085;ня інтоксикац= 110;я або накопич&#= 1077;ння заліза є малоймовір= 085;ими через низьк&#= 1091; токсичніст= 100; полімал= 100;тозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (для мишей та щурів доза, яка спричиняла загибель 50 % тварин (ЛД₅₀), становить > 2000 мг заліза/ кг маси тіла), очікується насичення поглинання заліза. Про випадки ненавмисно= 075;о передозува= 085;ня з летальними наслідками не повідомлял= 086;сь.

Є повідомлен= 085;я, що надмірна доза фолієвої ки&#= 1089;лоти може спричинити зміни в центральні= 081; нервовій системі (змі&= #1085;и психічного стану, зміни режиму сну, роздратова= 085;ість та гіперактив= 085;ість), нудоту, здут&= #1090;я живота, метеоризм.

<= /o:p>

По = 73;ічні реакції.

Небажані ефекти відповідно до частоти виникнення класифікую= 090;ь за такими категоріям= 080;: дуже часто (>= 1/10), часто (< 1/10, ≥ 1/100), нечасто (< 1/100, Ͱ= 5; 1/1000), рідко (< 1/1000).

Профіль безпеки та переносимі= 089;ть препарату Мальтофе&#= 1088;^® оцінюв= ;али за результата= 084;и метааналіз= 091; даних 24 публікацій та звітів клінічних випробуван= 100;, проведених із залученн&#= 1103;м 1473 пацієнтів, які приймали препарат. Найбільш значущі небажані реакції на л&= #1110;карський засіб, про які повідомлял= 086;ся у цих випробуван= 085;ях, стосувалис= 103; чотирьох кл&#= 1072;сів систем органів (див. нижче).

Зміна кольору калу є добре відомою небажаною реакцією при прийомі препаратів заліза для перорально= 075;о застосуван= 085;я, але це явище не має кліні&= #1095;ного значення і про нього часто не пов&= #1110;домляють. Іншими частими небажаними явищами були порушення з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту (нудота, запор, діарея та біль у живот&= #1110;).

З боку імунної системи.

Дуже рідко: алергічні реакції.

З боку травного тракту.

Дуже часто: зміна кольору калу*.

Часто: діарея, нудота, біль у животі (включаючи біль у животі, диспепсію, дискомфорт в епігастрі&#= 1111;, здуття живота), запор.

Нечасто: блювання (включаючи блювання, відрижку), з&#= 1084;іна кольору зубної емалі, гаст= 088;ит.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Нечасто: свербіж, висип (включаючи висип, макул&= #1103;рний висип, бульозний висип**, кропив’янк= 091;**, еритему**).

З боку нервової системи.

Нечасто: головний бі&#= 1083;ь.

З боку кістково-м’&#= 1103;зової та сполучної тканини

Рідко: м’язові спазми (вкл= 102;чаючи мимовільні скорочення м’язів, тремор), міалгія.

*Частота випадків зміни кольору калу за резу&= #1083;ьтатами метааналіз= 091; є нижчою, хоча це є доб= ре відомим небажаним явищем при прийомі препаратів заліза для перорально= 075;о застосуван= 085;я. Тому зміну кольору калу було кл&= #1072;сифіковано як дуже часте небажане явище.

**Інформаці= 03; про ці явища була отримана зі спонтанних постмаркет= 080;нгових повідомлен= 100;; згідно з оцінкою частота становить < 1/491 (верхня межа 95 % довірчого інтервалу).<= /p>

Повідомлен= ;ня про побічні реакції після реєст&#= 1088;ації лікарськог= 086; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвіднош= 077;ння користь/риз&#= 1080;к при застосу&#= 1074;анні цього лікарськог= 086; засобу. Меди&= #1095;ним та фармацевти= 095;ним працівника= 084;, а також пацієнтам або їхнім законним представни= 082;ам слід повідомлят= 080; про усі випадки підозрюван= 080;х побічних реакцій та відсутност= 110; ефективнос= 090;і лікарськог= 086; засобу через Автоматизо= 074;ану інформацій= 085;у систему з фармаконаг= 083;яду за посиланн&#= 1103;м: https:= //aisf.dec.gov.ua.

Те = 88;мін придатност= 110;. 5 років.

Умови зберігання. <= /span>Зберігат&#= 1080; у захищеному від світла місці при температур= 110; не вище 25 °С. Зберігати у недоступно= 084;у для дітей місці!

Упаков= ка. 10 таблеток у блістері; п<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>о 3 блістери у картонній коробц&= #1110;.

Катего= рія відпуску. За рецептом.

Виробн= ик.

Ві&#= 1092;ор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія / = Vifor (International) = Inc., Switzerland.

Мі = 89;цезнаходже&#= 1085;ня виробника та його адре&= #1089;а місця провадженн= 103; діяльності. <= o:p>

Р= ;ехенштрасс = 77; 37, 9= 014 Ст. Галлен, Швейцарія/ <= span class=3DSpellE>Reche= nstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzer= land.

&n= bsp;