ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КОСОПТ

(COSOPT^®)

Склад:

діюч= 110; речовини: dorzolamide; timolol;

1 мл крапель очних, розчи= 085;у містить 20 мг дорзоламідm= 1; у вигляді 22,26 м = 75; дорзоламідm= 1; гідрохлори&#= 1076;у і 5 мг тимололу у вигляді 6,83 мг тимололу малеату;

до = 87;оміжні речовини: бензалконіn= 2; хлорид, натрію цитрат, мані= 090; (Е 421), гідроксіетl= 0;лцелюлоза, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорий, від безбарвногl= 6; або майже безбарвногl= 6;, злегка в’язкий розчин.

Фармакоте&#= 1088;апевтична група. З = 72;соби, що застосов = 91;ються в офтальмолоk= 5;ії. Протиглаукl= 6;мні препарати т = 72; міотичні засоби. Блокатори бета-адрено = 88;ецепторів. Код АТХ S01E = ;D51.

Фар&= #1084;акологічні властивостo= 0;.<= /span>

Фармакоди&#= 1085;аміка.

&#= 1044;о складу препарату входять дві діючі речов = 80;ни: дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6; та тимололу = 084;алеат. Кожен із цих компонентіk= 4; знижує підв = 80;щений внутрішньоl= 6;чний тиск шляхом зниження секреції внутрішньоl= 6;чної рідини, але за різним механізмом дії.

Дорзо = 83;аміду гідрохлориk= 6; є потужним інгібітороl= 4; карбоангіk= 6;рази ІІ типу. Інгі&#= 1073;ування карбоангідl= 8;ази міліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньl= 6;очної рідини за рахунок упо = 74;ільнення утворення бікарбонатl= 5;их іонів, що, в свою чергу, призводить до зниження транспорту натрію та рідини.

&#= 1058;имололу малеат є неселективl= 5;им блокатором бета-адрене = 88;гічних рецепторів. Точний механізм ді= 11; тимололу, що проявляєтьl= 9;я у зменшенні внутрішньоl= 6;чного тиску, до цього часу н= 077; відомий. Флуориметрl= 0;чні та тонографічl= 5;і дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; те, що ефект тимололу зумовлений зменшенням секреції гуморальноo= 1; рідини. Крім того, тимоло= 083; може посилювати відтік вологи.

Поєдн = 72;на дія двох компонентіk= 4; призводить до більш вираженого зниження внутрішньоl= 6;чного тиску, ніж монотерапіn= 3; цими препаратамl= 0;.

Після місцевого застосуванl= 5;я КОСОПТ знижує внутрішньоl= 6;чний тиск незалежно в= 10;д того, чи пов’я&= #1079;ане його підвищення = 79; глаукомою. Підвищений внутрішньоl= 6;чний тиск відіграє зн = 72;чну роль у патогенезі пошкодженнn= 3; зорового нерва та втрати полі = 74; зору при глаукомі.

КОСОП = 58; знижує внутрішньоl= 6;чний тиск без розвитку характерниm= 3; для міотичних засобів поб= 10;чних ефектів, таких як нічна сліпота, спазм акомо = 76;ації, звуження зіниці.

Фармако&#= 1076;инамічні ефекти

Клінічн&#= 1110; ефекти

П = 88;оводилися клінічні дослідженнn= 3; тривалістю до 15 місяців, в яких порівнювалl= 0; вплив на зниження внутрішньоl= 6;чного тиску препа = 88;ату КОСОПТ, що застосовувk= 2;вся два рази на день (певним= 080; дозами вран = 94;і та ввечері), із 0,5 % тимололом і 2,0= % дорзоламідl= 6;м, що застосовувk= 2;лися окремо та в комбінації, = 091; пацієнтів і = 79; глаукомою або внутрішньоl= 6;чною гіпертензіn= 8;ю, для яких комбінованk= 2; терапія вважалася д = 86;речною та необхідн = 86;ю в цих дослідженнn= 3;х. В них були вк&#= 1083;ючені як неліковані пацієнти, та= 082; і пацієнти, не контрольовk= 2;ні належним чином монот = 77;рапією тимололом. Більшість пацієнтів о = 90;римували лікування бета-блокат = 86;ром місцевого застосуванl= 5;я як монотерапіn= 2; до включенн= 03; в досліджен = 85;я. В аналізі комбінованl= 0;х досліджень вплив препарату К = 54;СОПТ, що застосовувk= 2;вся два рази на день, на зниж&#= 1077;ння внутрішньоl= 6;чного тиску був більшим, ніж вплив монотерапіo= 1; 2 % дорзоламідl= 6;м, що застосовувk= 2;вся три рази на день, або 0,5 % тимололом, щ= 086; застосовувk= 2;вся два рази на день. Вплив препарату К = 54;СОПТ, що застосовувk= 2;вся два рази на день, на зниження внутрішньоl= 6;чного тиску був еквівалентl= 5;им впливу комб= 10;нованої терапії дор = 79;оламідом і тимололом, що застосовувk= 2;лася два рази на день. Вплив препарату К = 54;СОПТ, що застосовувk= 2;вся два рази на день, на зниж&#= 1077;ння внутрішньоl= 6;чного тиску демонструвk= 2;вся при вимірюваннo= 0; в різні моменти час = 91; протягом дня, і цей вплив зберігався під час довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я.

П&= #1072;цієнти дитячого віку

П = 88;оводилося 3-місячне контрольовk= 2;не дослідженнn= 3;, основною метою якого було дослідити т = 72; підтвердит&= #1080; безпеку застосуванl= 5;я 2 % офтальмолоk= 5;ічного розчину дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6;у дітям віком до 6 років. В цьому дослідженнo= 0; 30 пацієнтів віком від 2 до 6 років, внутрішньl= 6;очний тиск яких не &#= 1073;ув контрольовk= 2;ний належним чином монот = 77;рапією дорзоламідl= 6;м або тимололом, отримували препарат КО = 57;ОПТ у відкритій фазі дослідженнn= 3;. Ефективнісm= 0;ь у цих пацієнтів н = 77; визначена. В цій невеликій групі засто = 89;ування препарату К = 54;СОПТ два рази на день загало = 84; добре перенесли 19 пацієнтів, які завершили період лікування, а 11 пацієнтів припинили лікування через хірургічне втручання, зміну препа = 88;ату або з інших причин.

Фармакокіl= 5;етика.

Дорзола&#= 1084;іду гідрохлориk= 6;. При місцевому застосуванl= 5;і дорзоламід = 87;роникає в системний кровообіг. При тривалому застосуванl= 5;і дорзоламід накопичуєтn= 0;ся в еритроцитаm= 3; у результат= 10; зв’язування = 079; карбоангідl= 8;азою ІІ типу, підтримуючl= 0; дуже малі концентрацo= 0;ї вільного препарату в плазмі. Внаслідок метаболізмm= 1; дорзоламід утворює єд = 80;ний N-дезетильн= 080;й метаболіт, який менш виражено блокує карб = 86;ангідразу ІІ типу порівняно = 79; його початковою формою: інкубує карбоангідl= 8;азу І типу менш активний ізоензим. Метаболіт також накопичуєтn= 0;ся в еритроцитаm= 3;, де зв’язується, головним чи = 85;ом, з карбоангідl= 8;азою І типу. Приблизно 33% дорзоламідm= 1; зв’язується = 079; білками плазми кров= 10;. Дорзоламід виводиться = 10;з сечею в незміненомm= 1; стані та у вигляді мет = 72;боліту. Після припинення застосуванl= 5;я препарату дорзоламід виводиться нелінійно з еритроцитіk= 4;, характеризm= 1;ється початковим швидким зниженням концентрацo= 0;ї та подальшо= 02; фазою повільного виведення з періодом на = 87;іввиведенн&#= 1103; приблизно 4 місяці.

Коли дорзоламід застосовувk= 2;вся перорально для імітаці= 11; максимальнl= 6;го системного впливу післ= 03; довготриваl= 3;ого місцевого офтальмолоk= 5;ічного застосуванl= 5;я, стан рівноваги досягався протягом 13 тижнів. У стані рівно = 74;аги практично н = 77; було вільної діючої речовини аб = 86; метаболіту = 74; плазмі кров= 10;; інгібіція карбоінгідl= 8;ази в еритроцитаm= 3; була меншою, ніж та, що, як п= ;ередбачало = 89;я, є необхідно= 02; для фармако = 83;огічного впливу на функцію нирок або дихання. Под= 110;бні фармакокінk= 7;тичні результати були отримані після постійного місцевого з = 72;стосування дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6;у. Проте у деяких пацієнтів літнього віку з поруш= 077;нням функції нирок (визначений кліренс кре = 72;тиніну (CrCl) становив 30–60 мл/хв) спостерігаl= 3;ися вищі концентрацo= 0;ї метаболіту = 74; еритроцитаm= 3; (RBCs), але суттєв= 110; відмінностo= 0; в інгібіції карбоангідl= 8;ази та клінічно значущі системні побічні ефекти не були безпосередl= 5;ьо пов’язані з цим результ = 72;том.

Тимололу малеат. Пі&= #1089;ля місцевого очного застосуванl= 5;я тимолол абсорбуєтьl= 9;я системно. Системна експозиція тимололу визначаласn= 0; після місце = 74;ого застосуванl= 5;я офтальмолоk= 5;ічного 0,5% розчину 2 рази на добу. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові після застосуванl= 5;я ранкової до = 79;и становила 0,46 нг/мл, а після застосуванl= 5;я вечірньої дози – 0,35 нг/мл.

Клінічн&#= 1110; характерисm= 0;ики.

Показан= 085;я.

Пl= 6;казаний для лікування підвищеногl= 6; внутрішньоl= 6;чного тиску у пацієнтів і = 79; відкритокуm= 0;овою глаукомою або псевдоексфl= 6;ліативною глаукомою, коли місцев = 77; застосуванl= 5;я лише бета-блокат = 86;рів є недостатн= 10;м.

Протипо= 082;азання.

&#= 1055;репарат КОСОПТ протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79;:

- реакт= 080;вними захворюванl= 5;ями дихальних ш = 83;яхів, у тому числі бронхіальнl= 6;ю астмою або бронхіальнl= 6;ю астмою в анамнезі, аб= 086; тяжким хронічним обструктивl= 5;им захворюванl= 5;ям легень;

- синус= 086;вою брадикардіn= 8;ю, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріалn= 0;ним блоком, атріовентрl= 0;кулярною блокадою II або III ступеня, що не контролюєтn= 0;ся кардіостимm= 1;лятором, вираженою серцевою недостатніl= 9;тю, кардіогеннl= 0;м шоком;

- тяжки= 084; порушенням функції нирок (кліренс кре= 072;тиніну CrCl < 30 мл/хв) або гіперхлореl= 4;ічним ацидозом;=

- підвищ= еною чутливістю до однієї аб= 086; обох діючих речовин, або до будь-яког= 086; з компонентіk= 4; препарату, а також у період вагітності та годуванн= 03; груддю.

Зазначені вище захворюванl= 5;я базуються н = 72; інформації щодо окреми = 93; активних компонентаm= 3; і не є специфічниl= 4;и для комбінації.

Взаємодія &= #1079; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Спеціальн= 10; дослідженнn= 3; взаємодії препарату КОСОПТ та інших лікар = 89;ьких засобів не проводилисn= 3;.

У клінічни= 093; дослідженнn= 3;х, цей препара = 90; застосовувk= 2;ли одночасно з такими лікарськимl= 0; засобами системної дії без озна= 082; (без підтверджеl= 5;ня) небажаних в = 79;аємодій препаратів: інгібітори АПФ, блокато= 088;и кальцієвих каналів, сечогінні засоби (діур= 077;тики), нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати, включаючи аспірин і гормони (наприклад естроген, інсулін, тироксин).

Існує ризи= 082; виникнення додаткових ефектів, що є причиною артеріальнl= 6;ї гіпотензії та/або вираж= 077;ної брадикардіo= 1;, коли офтальмолоk= 5;ічний розчин бета-= 073;локаторів застосовуюm= 0;ь одночасно з блокаторамl= 0; кальцієвих каналів для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, препаратамl= 0;, що знижують продукуванl= 5;я катехоламіl= 5;у, або бета-адрено = 73;локаторами, антиаритміm= 5;ними препаратамl= 0; (включаючи аміодарон), глікозидамl= 0; наперстянкl= 0;, парасимпатl= 6;міметиками, гуанетидинl= 6;м, наркотичниl= 4;и засобами та інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (MAO).

Повідомля = 83;ося про потенціюваl= 5;ня системної бета-блокад = 80; (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія) пр= 080; комбінованl= 6;му лікуванні інгібітораl= 4;и CYP2D6 (наприклад, &#= 1093;інідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололо = 84;.

Хоча КОСОП= 058; сам по собі (як монотерапіn= 3;) чинить незначний вплив або не впливає на розмір зіниці ока, іноді повідомлялl= 6;ся про мідріаз = 074; результаті одночасногl= 6; застосуванl= 5;я офтальмолоk= 5;ічних бета-блокат = 86;рів і адреналін = 91; (епінефрину).

Бета-блока= 090;ори можуть посилювати гіпоглікемo= 0;чний ефект протидіабеm= 0;ичних препаратів.

Бета-адрен= 086;блокатори для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я можуть провокуватl= 0; розвиток рикошетної артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; при відміні клонідину.=

Особлив= ;ості застосуванl= 5;я.

Реакції з боку серцево-суд = 80;нної та дихально= 11; системи

Як і інші офтальмолоk= 5;ічні препарати місцевої ді= 11;, тимолол абсорбуєтьl= 9;я системно. Ос= 082;ільки тимолол є бета-блокат = 86;ром, можливий розвиток побічних реакцій з боку серцев = 86;-судинної та дихально= 11; системи, що виникають п = 88;и системному застосуванl= 5;і таких препа = 88;атів. Частота виникнення системних побічних ре = 72;кцій після місцевого застосуванl= 5;я офтальмолоk= 5;ічних препаратів нижча, ніж при системн = 86;му застосуванl= 5;і. Щодо зниження системної а = 73;сорбції див. розділ «С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози».

Поруш = 77;ння з боку серцевої системи

Пацієнтам із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями (наприклад, ішемічна хвороба серця, вазоспастиm= 5;на стенокардіn= 3;/стенокарді&#= 1103; Принцметалk= 2; та серцева недостатніl= 9;ть) та артеріал= 00;ною гіпотензієn= 2; лікування бета-блокат = 86;рами слід серйозно оцінити та розглянути = 83;ікування іншими діючими речовинами. Необхідно спостерігаm= 0;и за станом пацієнтів і = 79; серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями щодо появи ознак погіршення цих захворюванn= 0; і побічних реакцій.

Через негативний вплив на час проведення = 10;мпульсу бета-блокат = 86;ри слід призначати = 79; обережністn= 2; пацієнтам і = 79; блокадою серця I ступе&#= 1085;я.

Поруш = 77;ння з боку судин= 085;ої системи

Пацієнтів із тяжким периферичнl= 0;м порушенням/ = 87;орушеннями кровообігу (тобто тяжкі &#= 1092;орми хвороби Рейно або синдрому Рейно) слід лікувати з обережністn= 2;.

Поруш = 77;ння з боку дихальної системи

Повідомля = 83;ося про розвито = 82; реакцій з бо= 082;у дихальної системи, у т.ч. летальних внаслідок б = 88;онхоспазму, у пацієнтів із астмою після застосуванl= 5;я деяких офтальмолоk= 5;ічних бета-блокат = 86;рів.

КОСОПТ слі= 076; застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам із легким/помі = 88;ним хронічним о = 73;структивни&#= 1084; захворюванl= 5;ям легень і тільки за умови, що очі&#= 1082;увана користь перевищує потенційниl= 1; ризик.

Пl= 6;рушення функції печінки

Не досліджуваl= 3;ося застосуванl= 5;я цього лікарськогl= 6; засобу пацієнтам і = 79; порушенням функції печінки, і тому його сл= 110;д із обережністn= 2; призначати таким пацієнтам.=

Імуно = 83;огічні реакції та реакції гіперчутлиk= 4;ості

Як і інші офтальмолоk= 5;ічні препарати місцевої ді= 11;, цей лікарський = 79;асіб може абсорбуватl= 0;сь системно. Дорзоламід, = 103;к і сульфонаміk= 6;и, містить сульфонаміk= 6;ну групу. Тому побічні реакції, що спостерігаn= 2;ться при системному застосуванl= 5;і сульфонаміk= 6;них препаратів, можуть виникати пр = 80; місцевому застосуванl= 5;і, включаючи такі тяжкі р= 077;акції, як синдром Стівенса – Дж&#= 1086;нсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз. Пр= 080; появі ознак серйозних реакцій або реакцій гіперчутлиk= 4;ості слід припин = 80;ти застосуванl= 5;я препарату.=

При застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу спостерігаl= 3;ися місцеві побічні реакції з бо= 082;у органів зор = 91;, подібні реакціям пр = 80; застосуванl= 5;і очних крапель із дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6;ом. При виникненні таких реакц= 10;й слід розглянути питання про припинення застосуванl= 5;я цього лікарськогl= 6; засобу.

При прийом= 110; бета-блокат = 86;рів пацієнти з а= 090;опією або тяжкою анафілактиm= 5;ною реакцією на численні алергени в анамнезі можуть бути більш чутли = 74;ими до повторного впливу таки = 93; алергенів у разі k= 2;нафілактич= 085;их реакцій і можуть не піддаватисn= 3; лікуванню звичайною дозою адреналіну.

Супут = 85;я терапія

Впли&= #1074; на внутрішньоl= 6;чний тиск або відомі впливи системних бета-блокат = 86;рів можуть посилюватиl= 9;я при застосу = 74;анні тимололу пацієнтами, які вже отри= 084;ують системний бета-блокат = 86;р. Слід ретель = 85;о спостерігаm= 0;и за відповід = 76;ю на лікуванн= 03; у таких пацієнтів. Використанl= 5;я двох місцев = 80;х бета-адрено = 73;локаторів не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «= Взаємодія &= #1079; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Використа = 85;ня дорзоламідm= 1; та пероральниm= 3; інгібіторіk= 4; карбоангідl= 8;ази не рекоменд = 91;ється.

Припи = 85;ення лікування<= /span>

Як і при застосуванl= 5;і бета-блокат = 86;рів системної дії, слід поступово припинити застосуванl= 5;я офтальмолоk= 5;ічного тимололу пр = 80; необхідносm= 0;і відміни препарату пацієнтам з ішемічною хворобою серця (ІХС).

Додат = 82;ові ефекти бета-блокат = 86;рів

Гі&= #1087;оглікемія/k= 6;іабет

Бета-блока= 090;ори слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемo= 0;ї, або пацієнтам з лабільним діабетом, оскільки бета-блокат = 86;ри можуть маскувати симптоми гіпоглікемo= 0;ї.

Бета-блока= 090;ори можуть тако = 78; маскувати о = 79;наки гіпертиреоk= 9;у. Раптове припинення застосуванl= 5;я бета-блокат = 86;рів може призвести д = 86; погіршення = 89;имптоматик&#= 1080;.

За&= #1093;ворювання рогівки

Офтальмол = 86;гічні бета-блокат = 86;ри можуть викл = 80;кати сухість оче = 81;. Пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями рогівки слі = 76; лікувати з обережністn= 2;.

Ан&= #1077;стезія при хірургічноl= 4;у втручанні<= /span>

Офтальмол = 86;гічні бета-блокат = 86;ри можуть блокувати системний вплив бета-агоніс = 90;ів, наприклад, адреналіну. Анестезіолl= 6;га необхідно повідомити про те, що пацієнт отримує тимолол.

Лікування бета-блокат = 86;рами може загост = 88;ювати симптоматиl= 2;у при міастенії гравіс.

Дода&= #1090;кові ефекти інгі = 73;іції карбоангідl= 8;ази

Ліку&= #1074;ання пероральниl= 4;и інгібітораl= 4;и карбоангідl= 8;ази пов’язують і= 079; розвитком уролітіазу = 74; результаті порушень кислотно-ос = 85;овного балансу, особливо у пацієнтів і = 79; сечокам’яно= 02; хворобою в анамнезі. Хо= 095;а порушень кислотно-ос = 85;овного балансу при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу не спостерігаl= 3;ось, рідко повідомлялl= 6;сь про розвито = 82; уролітіазу. Оскільки інгібітор карбоангідl= 8;ази при місцевому застосуванl= 5;і абсорбуєтьl= 9;я системно, пацієнти з с= 077;чокам’яною хворобою в анамнезі можуть мати вищий ризик розвитку уролітіазу при застосуванl= 5;і препарату К = 54;СОПТ.

Інші особливостo= 0;

Ліку&= #1074;ання пацієнтів і = 79; гострою закритокутl= 6;вою глаукомою вимагає застосуванl= 5;я інших терапевтичl= 5;их засобів додатково д = 86; препаратів, що знижують очний тиск. Н&#= 1077; досліджуваl= 3;ося застосуванl= 5;я цього лікарськогl= 6; засобу пацієнтам із гострою закритокутl= 6;вою глаукомою.=

При використанl= 5;і дорзоламідm= 1; повідомлялl= 6;ся про набряк рогівки та н= 077;оборотну декомпенсаm= 4;ію рогівки у пацієнтів з уже існуючими хронічними вадами рогі = 74;ки та/або з внутрішньоl= 6;чним оперативниl= 4; втручанням = 74; анамнезі. Іс= 085;ує висока вірогіднісm= 0;ь виникнення набряку рогівки у пацієнтів і = 79; малою кількістю ендотеліалn= 0;них клітин. Слід &#= 1074;живати запобіжних заходів у разі призна = 95;ення препарату КОСОПТ таки = 84; пацієнтам.=

Про відшаруванl= 5;я судинної оболонки ок = 72; повідомлялl= 6;сь після прове = 76;ення фільтраційl= 5;их процедур із призначеннn= 3;м лікування водними супресантаl= 4;и (наприклад, тимолол, ацетазоламo= 0;д).

Як і при застосуванl= 5;і інших протиглаукl= 6;мних препаратів, повідомлялl= 6;ся про зниженн= 03; чутливості до офтальмо = 83;огічного тимололу малеату після трива = 83;ого лікування у деяких пацієнтів. Проте у клінічних дослідженнn= 3;х, під час яких 16= 4 пацієнти перебували під лікарським наглядом протягом принаймні трьох років, не спостерігаl= 3;ось суттєвої різниці середнього показника внутрішньоl= 6;чного тиску після початкової стабілізацo= 0;ї тиску.

Вико&= #1088;истання контактних лінз

Цей лікарський = 79;асіб містить консервант – бензалконіn= 2; хлорид – який може викликати подразненнn= 3; очей. Слід зняти контактні лінзи перед закапуваннn= 3;м препарату т = 72; зачекати як мінімум 15 хвилин пере = 76; тим, як знову одягти їх. Відомо, що бензалконіn= 2; хлорид може знебарвлювk= 2;ти м’які контактні лінзи.

Засто = 89;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність

КОСОПТ не застосовуюm= 0;ь у період вагітності.

Дор&= #1079;оламід

Немає клінічних д = 72;них щодо впливу на вагітність. = 059; кролів дорз = 86;ламід мав тератогеннl= 0;й вплив при вагітності.

Тим&= #1086;лол

Немає достатніх даних про використанl= 5;я тимололу пі = 76; час вагітності. Тимолол не с= 083;ід застосовувk= 2;ти під час вагітності, якщо немає необхідносm= 0;і. Для зниженн= 03; системної абсорбції див. розділ «Спосі= 073; застосуванl= 5;я та дози».

Під час епідеміолоk= 5;ічних досліджень не було отримано даних, які б показували ризик затри = 84;ки внутрішньоm= 1;тробного розвитку у разі застос = 91;вання вагітною пе = 88;оральних бета-блокат = 86;рів. Окрім того, у новонароджk= 7;них спостерігаl= 3;ися симптоми бета-блокад = 80; (наприклад брадикардіn= 3;, гіпотензія, респіраторl= 5;ий дистрес-син = 76;ром та гіпоглікемo= 0;я), коли бета-блокат = 86;ри приймалися до пологів. У &= #1088;азі застосуванl= 5;я цього препарату д = 86; пологів за новонароджk= 7;ними необхідно проводити ретельне спостережеl= 5;ня у перші дні після народження.

Году&= #1074;ання груддю

Невід = 86;мо, чи виділяєтьсn= 3; дорзоламід = 79; грудним молоком. У щурів, які отримували дорзоламід, спостерігаl= 3;ося зниження приросту ма = 89;и тіла потомства. Бета-блокат = 86;ри виводяться = 79; грудним молоком. Проте при застосуванl= 5;і очних крапе = 83;ь тимололу в терапевтичl= 5;их дозах малой = 84;овірно, що в грудном= 091; молоці буде достатня кількість, щоб викликати клінічні си = 84;птоми бета-блокад = 80; у немовляти. &#= 1030;нформацію щодо зменшення системного поглинання див. у розділі «Спосі= 073; застосуванl= 5;я та дози».

Якщо необхідне застосуванl= 5;я препарату К = 54;СОПТ, годування груддю не рекомендуєm= 0;ься.

Здатні= ;сть впливати на швидкість р = 77;акції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ніn= 3;кі дослідженнn= 3; впливу преп = 72;рату на здатніст= 00; керувати транспортнl= 0;м засобом або = 087;рацювати з іншими механізмамl= 0; не проводилисn= 3;. Можливі побічні реакції, так= 110; як нечіткість зору, можуть негативно в = 87;линути на здатніст= 00; деяких пацієнтів к = 77;рувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з іншими мех= 072;нізмами.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дози=

КОСОПТ призначаютn= 0; по 1 краплі в кон’юнктива = 83;ьний мішок ураженого(-и= 093;) ока(очей) двічі на добу.

Якщо одночасно застосовуюm= 0;ь інший місцевий офтальмолоk= 5;ічний препарат, інтервал мі = 78; закапуваннn= 3;м препарату КОСОПТ та іншого ліка = 88;ського засобу пови = 85;ен становити щонайменше 10 хвилин.

Пацієнти п= 086;винні вимити руки перед застосуванl= 5;ям препарату т = 72; уникати контакту наконечникk= 2; флакона з поверхнею ока або повіками.=

Пацієнтам слід повідомити про те, що очні розчин = 80; при неналеж = 85;ому догляді за ними можуть підлягати з = 72;раженню звичайними бактеріями, які, як відом&#= 1086;, викликають очні інфекції. Застосуванl= 5;я заражених розчинів може призвести д = 86; серйозних уражень ока та подальшо= 11; втрати зору.

Пацієнтів слід інформуватl= 0; про правильний та належний догляд за флаконами типу Окумет = 88; Плюс^®.

Інстр = 91;кція щодо k= 4;икористанн= 103; флакона &#= 1090;ипу Окуметр Плю = 89;^®

Перед першим застосуваl= 5;ням препарату необхідно переконатl= 0;сь, що захисна смужка зов = 85;і флакона не пошкодженk= 2;. У невідкритl= 0;х флаконах може бути зазор між флаконом т = 72; ковпачком.

Напрям= ок відкриття ►

Захисн= а смужка ►

2. Видалити захисну смужку для того, щоб відкрити ковпачок.

&nb= sp;

&nb= sp;

Зазор ►

Місце для взяття пальцем ►

&nb= sp;

3. Що&= #1073; відкрити флакон, необхідно відкрутити ковпачок, повертаючи його у напрямку вказівних стрілок на верхній поверхні ковпачка. Нk= 7; слід тягнути за ковпачок безпосеред= 085;ьо вгору, щоб зняти його з флакона оск&#= 1110;льки таке знімання ковпачка зашкодить належній роботі дозатора.

&nb= sp;

Місце для натисканн= 03; пальцем ►

=

4. Нахилит= 080; голову назад і відтягнути &#= 1085;ижню повіку вниз для появи простору між повікою та оком.

5. Перевер&#= 1085;ути флакон, великим або вказівним пальцем зле&#= 1075;ка натиснути на спеціаль&#= 1085;о позначене на флаконі місце так, щоб одна крапля потрапила в око. Нh= 0;КОНЕЧНИКОМ ФЛАКОНА.

6. При наявності носослізно= 111; оклюзії або закриванні повік на 2 хвилини знижується системна абсорбція. Ц&= #1077; може сприят&#= 1080; зменшенню системних побічних ефектів і збільшення &#= 1084;ісцевої активності.

7. Якщо після першого відкриванн= 103; флакона дозування крапель ускладнюєт= 100;ся, необхідно закрутити й&#= 1086;го (не закручуват= 080; надто сильно), потім зняти ковпачок, повертаючи його у протилежно= 084;у напрямку, як показано стрілками на верхній частині ковпачка.

8. Повторіт&#= 1100; пункти 4 і 5 дл= 03; обох очей, якщо це прип&= #1080;сано лікарем.

9. Закрити флакон ковпачком, повертаючи його, доки він щільно не закриє флакон. Для п= ідтвердженl= 5;я надійного закриття флакона стрілка з лівого боку ковпачка повинна збі= ;гатися зі стрілкоn= 2; зліва на етикетці флакона. Не закручуват= 080; ковпачок надто сильно, оскі&= #1083;ьки можна пошкодити флакон і ковпачок.

10. Наконечн&#= 1080;к дозатора призначени= 081; для отриман&#= 1085;я однієї краплі, тому = не слід збільшуват= 080; отвір спеціально розроблено= 075;о наконечник= 072; дозатора.

11. П= ;ісля застосуван= 085;я всіх необхідних доз у флакон&= #1110; може виявит&#= 1080;ся залишок препарату. Оскіл&#= 1100;ки флакон містить додаткову кількість п&#= 1088;епарату лікарськог= 086; засобу, це гарантує отримання пацієнтам препарату КОСОПТ у повному об’ємі, призначено= 084;у лікарем. Не намагайтес= 103; видалити надлишок пр&#= 1077;парату з флакона.

І = 85;струкція щодо = 074;икористанн&= #1103; плас= 090;икового білого напівпрозо= 088;ого флакона типу 6 з білою кришкою:

1. Вимити руки перед застосуван= 085;ям препарату. <= /p>

2. Уникати контакту наконечник= 072; флакона з по&= #1074;ерхнею ока, повіками або руками.<= /p>

3. Нахили&= #1090;и голову назад і тримати фла&#= 1082;он навпроти очей.

4. Пот&=
#1103;гнути нижнn=
2; повіку вниз =
і подивитис=
00; вгору. Трима=
;ти і обережн&#=
1086; стиснути  флакон &=
#1079; боків, дати &#=
1086;дній краплі=
; потрапити в &=
#1087;ростір між 
=
85;ижньою пові&=
#1082;ою та оком.

5. Нат&#=
1080;снути пальц=
;ем в кут Вашо&=
#1075;о ока біля н=
086;са або закри=
;ти повіки на 2=
 хвилини.

Це допомага=
108; зупинити по=
;трапляння л=
110;ків до інших=
; органів.

6. Повторити пункти 3–5 для іншого ока, якщо це приписано лікарем.

7. Закрити флакон ковпачком.

Д= 10;ти

&#= 1045;фективніст= ь застосуванl= 5;я дітям не визначена.

Безпека застосуванl= 5;я дітям віком до 2 років не визначена. (Інфl= 6;рмацію про безпеку = 079;астосуванн&= #1103; дітям віком = 805; 2 та < 6 років див. у розділ&#= 1110; «Фармакодин = 72;міка»).

Передозув&#= 1072;ння.

Нема&= #1108; даних щодо передозуваl= 5;ня у людей при випадковомm= 1; або навмисному = 87;роковтуван&#= 1085;і препарату К = 54;СОПТ.

Симпт = 86;ми

Є повідомленl= 5;я про ненавмисне передозуваl= 5;ня офтальмолоk= 5;ічного розчину тимололу малеату, в результаті якого можливий ро = 79;виток системних ефектів, зокре = 84;а запаморочеl= 5;ня, головного б = 86;лю, задишки, брадикардіo= 1;, бронхоспазl= 4;у і зупинки серця, подібних до тих, що спостерігаn= 2;ться при передоз = 91;ванні бета-адрено = 73;локаторів системного застосуванl= 5;я. Найбільш частими очікуванимl= 0; симптомами при передозуваl= 5;ні дорзоламідm= 1; є порушення електролітl= 5;ого балансу, розвиток ац = 80;дозу та можливий вплив на центральну нервову систему.

Існують обмежені дані щодо передозуваl= 5;ня у людей при випадковомm= 1; або навмисному = 87;роковтуван&#= 1085;і дорзоламідm= 1; гідрохлориk= 6;у. Повідомлялl= 6;ся про сонливість = 87;ісля пероральноk= 5;о прийому. При місцевому застосуванl= 5;і повідомлялl= 6;ся про нудоту, запаморочеl= 5;ня, головний біль, слабкі= 089;ть, незвичні сновидіння та дисфагію (утруднене ковтання).

Лікув = 72;ння

Лікування симптоматиm= 5;не і підтримую = 95;е. Слід контролюваm= 0;и рівні електролітo= 0;в у сироватці крові (особливо калію) та показників рН крові. Дослідженнn= 3; показали, що тимолол не виводиться повністю пр = 80; діалізі.

Побічні реакції.

У клінічни= 093; дослідження= ;х препарату КОСОПТ побічні реакції, що спостерігаl= 3;ися, відповідалl= 0; тим, про які повідомлялl= 6;ся раніше при застосуванl= 5;і дорзоламідm= 1; гідрохлори&#= 1076;у та/або тимололу малеату.

Під час клінічних досліджень 1035 пацієнтів о = 90;римували лікування препаратом КОСОПТ. Приб= 083;изно 2,4% всіх пацієнтів припинили лікування цим лікарсь = 82;им засобом через появу місцевих очних побічних реакцій, приблизно 1,2% всіх пацієнтів припинили л= 10;кування через появу місцевих побічних ре = 72;кцій, ознакою яки = 93; була алергі= 03; або підвище = 85;а чутливість (= 072; саме запале = 85;ня повік і кон’юнктиві = 90;).

Як і інші офтальмолоk= 5;ічні препарати, щ= 086; застосовуюm= 0;ься місцево, тимолол абсорбуєтьl= 9;я в системний кровотік. Це може спричинити небажаний вплив, подіб= 085;ий до такого, що спостерігаn= 8;ться при застосуванl= 5;і системних бета-блокат = 86;рів. Частота виникнення системних побічних ре = 72;кцій на препарат після місцевого о = 92;тальмологі&#= 1095;ного застосуванl= 5;я нижча, ніж пр&#= 1080; системному введенні.=

Про нижчез= 072;значені побічні реакції повідомлялl= 6;ся при застосу = 74;анні препарату КОСОПТ або одного з йог= 086; компонентіk= 4; у ході клінічних досліджень або постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня.

Ч = 72;стота: дуже часті (≥1/= 10), часті (від ≥1/100 до <1/10), нечасті (від ≥1/1 000 до <1/100), п= 086;одинокі (від ≥1/10 000 до <1/1 000), р= ідкісні (<1/10000), невідомо (не можна встановити за наявними = 076;аними).

Класифіка&#= 1094;ія систем органів (MedDRA)

Препарат

Дуже часті

Час = 90;і

Нечаl= 9;ті

Поо = 76;инокі

Нев= 10;домі**

Пl= 6;рушення з боку імунної системи

Косопт

&n= bsp;

Симптоми системних алергічних реакцій, у то= му числі ангіоневро= 090;ичний набряк, кроп&= #1080;в’янка, свербіж, висип, аl= 5;афілактичн= 072; реакція

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

Сиl= 4;птоми алергічних реакцій, у тому числі а&= #1085;гіоневроти= ;чний набряк, к= ;ропив’янка, вогнещеві та множинні висипання, <= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH= -CN; mso-bidi-font-weight:bold'>анафіл = 72;ктична реакція

Свk= 7;рбіж

Пl= 6;рушення з боку обміну речовин і харчування

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

Гіпогl= 3;ікемія<= /p>

Пl= 6;рушення з боку психіки

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

Депрес= 10;я *<= /span>

безсоння*, н= 110;чні кошмари*, втр= ата пам’яті

Галюц&= #1080;нації

Поруше = 85;ня з боку нервової системи

Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

Гоl= 3;овний біль *

&n= bsp;

Заl= 7;аморочення*, парестезія* (порушення чутливості шкіри)

&n= bsp;

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

Гоl= 3;овний біль *

Заl= 7;аморочення*, непритомні= 089;ть*

Парес&= #1090;езія*, зростання ознак і симптомів м&#= 1110;астенії гравіс, зниження лібідо*, п = 86;рушення мозкового кровообігу*, = церебраль= на ішемія

&n= bsp;

Порушення = 079; боку органів зору

КОСОПТ

&n= bsp;

Пекучo= 0;сть і поколюванн= 103;

Кон’юн= ктивальна ін’єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, свербіж в оці, сльозотеча

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

&n= bsp;

Заl= 7;алення повік*, подразненн= 103; повік*

Іридоm= 4;икліт*

Подразн&#= 1077;ння очей, включаючи почервонін= 085;я*, біль в очах*, лущення повік*, тимчасова міопія (що зникає при припиненні лікування), набряк рогівки*, зниження внутрішньо= 086;чного тиску*, відшаруван= 085;я судинної оболонки ок&#= 1072; (з подальшою фільтруючо= 102; операцією)*<= /p>

&#= 1042;ідчуття чужорідног= 086; тіла в оці

&n= bsp;

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

Сиl= 4;птоми подразненн= 103; очей, у тому числі блефа&#= 1088;ит*, кератит*, зниження чутливості рогівки, сухість очей*

поl= 8;ушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випа&#= 1076;ках через відміну міотичних засобів)*

Птоз, диплопія, відшаруван= 085;я судинної оболонки ока з подальшою фільтруючо= 102; операцією* (див. розділ «Особливост&#= 1110; застосуван= 085;я»).

Свk= 7;рбіж, сльозотеча, почервонін= 085;я, нечіткість зору, ерозія рогівки

&n= bsp;

Поруше = 85;ня з боку органів слуху та рівноваги

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Дзві= 085; у вухах*

Поруше = 85;ня з боку серця<= o:p>

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Брk= 2;дикардія *

Біль &#= 1091; грудній клітці*, прискорене серцебиття*, аритмія*, застійна серцева недостатні= 089;ть*, зупинка серця*, блокада серця

Атl= 8;іовентрику= 083;ярна блокада, серцева нед&#= 1086;статність

Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

= 055;рискорене серцебиття

Поруше = 85;ня з боку судин<= /span><= /b>

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

Гіпо= 090;ензія*, кульгавіст= 100;, феномен Рейно*, відчу= ття холоду в кистях і стопах*

Поруше = 85;ня з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я

КОСО&#= 1055;Т

&n= bsp;

&n= bsp;

Сиl= 5;усит

зади= 096;ка, дихальна недостатні= 089;ть, риніт, рідко бронхоспаз= 084;

&n= bsp;

Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Носо= 074;а кровотеча*

Диспн&= #1086;е

&n= bsp;

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Диспное*

Бронхоспа= зм (переважно у пацієнтів із раніше існуючим бр&#= 1086;нхоспас-тич= ;ним захворюван-&#= 1085;ям)*, &#= 1088;еспіратор-н= ;ий збій, каш= ;ель*

Порушення = 079; боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

КОСО&#= 1055;Т

Диl= 9;гевзія (зміна смакових відчуттів)
&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

&n= bsp;

Нуk= 6;ота*

Подра&= #1079;нення у горлі, сухість у роті*

&n= bsp;

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Нудот&= #1072;*, диспепсія*

Діаре&= #1103;, сухість у роті*

Диl= 9;гевзія (зміна смакових відчуттів), біль у животі, блюв&= #1072;ння

Порушення = 079; боку шкіри та підшкірних тканин

КОСО&#= 1055;Т

&n= bsp;

&n= bsp;

Конта&= #1082;тний дерматит, синдром Стівенса – Дж= онсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз

&n= bsp;

Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Висип*=

&n= bsp;

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Алопе&= #1094;ія*, псоріатичн= 080;й висип або загостренн= 103; псоріазу

Виl= 9;ип на шкірі

Порушення = 079; боку скелетно-м’я&= #1079;ової та сполучно&#= 1111; тканини<= /b>

&n= bsp;

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Cистем= ний червоний вовчак s

Міалгo= 0;я

Порушення = 079; боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів

&n= bsp;

КОСО&#= 1055;Т

&n= bsp;

&n= bsp;

Урl= 6;літіаз

Порушення = 079; боку статевих органів і молочної залози

&n= bsp;

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Хворо&= #1073;а Пейроні*, зниження статевого потягу (лібідо)

Стk= 2;тева дисфункція

Загальні розлади та порушення в місці введе&#= 1085;ня<= /b>

Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин

&n= bsp;

Асm= 0;енія/слабкі&#= 1089;ть *

&n= bsp;

Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин

&n= bsp;

&n= bsp;

Асm= 0;енія/слабкі&#= 1089;ть *

_________________________

* Цo= 0; побічні реакції також спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і препарату КОСОПТ в ход= 110; постмаркетl= 0;нгового спостережеl= 5;ня.

** Додаткові побічні реакції спостерігаl= 3;ися при застосу = 74;анні офтальмолоk= 5;ічних бета-блокат = 86;рів і можуть, вірогідно, виникати пр = 80; застосуванl= 5;і препарату КОСОПТ.

<= /u>

По= відомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

По= відомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливим. Це дає змогу продовжити моніторинг балансу користі та ризику лікарськогl= 6; засобу. Лікарів просять повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції.

Термін придатностo= 0;.

2 роки. Пі= сля відкриття флакона застосовувk= 2;ти препарат не = 073;ільше 4 тижнів.<= /p>

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'> в захищеному від світла т= 072; недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 5 мл у пластиковоl= 4;у флаконі тип = 91; Окуметр Плю = 89;^®або п = 86; 5 мл у пластиковоl= 4;у білому напівпрозоl= 8;ому флаконі тип = 91; 6 з біло= 102; кришкою. По 1 флакону в картонній коробці.

Ка= ;тегорія відпуску.=

За рецептом.

Вир= обник.

1. Лабо= раторії Мерк Шарп і Доум Шибре/Laboratoir= es Merck Sharp & Dohme Chibret.

або

2. Сантен АТ/Santen Oy.

&#= 1052;ісцезнаход= ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

1. Р&#= 1091; де Марса РІОМ, 63963 Клермон Ферран Седекс 9, Фран&= #1094;ія/

Route de Marsat RIOM, 63963 Clermont Ferrand Cedex 9, France.

аk= 3;о

2. К&#= 1077;ллопортінк= ату 1, Тампере, 33100, Фінляндія / Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.

Класифіка&#= 1094;ія систем органів (MedDRA)	Препарат	Дуже часті	Час = 90;і	Нечаl= 9;ті	Поо = 76;инокі	Нев= 10;домі**
Пl= 6;рушення з боку імунної системи	Косопт	&n= bsp;			Симптоми системних алергічних реакцій, у то= му числі ангіоневро= 090;ичний набряк, кроп&= #1080;в’янка, свербіж, висип, аl= 5;афілактичн= 072; реакція
Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;			Сиl= 4;птоми алергічних реакцій, у тому числі а&= #1085;гіоневроти= ;чний набряк, к= ;ропив’янка, вогнещеві та множинні висипання, <= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH= -CN; mso-bidi-font-weight:bold'>анафіл = 72;ктична реакція	Свk= 7;рбіж
Пl= 6;рушення з боку обміну речовин і харчування	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин				&n= bsp;	Гіпогl= 3;ікемія<= /p>
Пl= 6;рушення з боку психіки	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин			Депрес= 10;я *<= /span>	безсоння, н= 110;чні кошмари, втр= ата пам’яті	Галюц&= #1080;нації
Поруше = 85;ня з боку нервової системи	Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин		Гоl= 3;овний біль *	&n= bsp;	Заl= 7;аморочення, парестезія (порушення чутливості шкіри)	&n= bsp;
	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин		Гоl= 3;овний біль *	Заl= 7;аморочення, непритомні= 089;ть	Парес&= #1090;езія, зростання ознак і симптомів м&#= 1110;астенії гравіс, зниження лібідо, п = 86;рушення мозкового кровообігу*, = церебраль= на ішемія	&n= bsp;
Порушення = 079; боку органів зору	КОСОПТ &n= bsp;	Пекучo= 0;сть і поколюванн= 103;	Кон’юн= ктивальна ін’єкція, нечіткість зору, ерозія рогівки, свербіж в оці, сльозотеча	&n= bsp;	&n= bsp;
&n= bsp;	Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	&n= bsp;	Заl= 7;алення повік, подразненн= 103; повік	Іридоm= 4;икліт*	Подразн&#= 1077;ння очей, включаючи почервонін= 085;я, біль в очах, лущення повік, тимчасова міопія (що зникає при припиненні лікування), набряк рогівки, зниження внутрішньо= 086;чного тиску, відшаруван= 085;я судинної оболонки ок&#= 1072; (з подальшою фільтруючо= 102; операцією)<= /p>	&#= 1042;ідчуття чужорідног= 086; тіла в оці
&n= bsp;	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	Сиl= 4;птоми подразненн= 103; очей, у тому числі блефа&#= 1088;ит, кератит, зниження чутливості рогівки, сухість очей*	поl= 8;ушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випа&#= 1076;ках через відміну міотичних засобів)*	Птоз, диплопія, відшаруван= 085;я судинної оболонки ока з подальшою фільтруючо= 102; операцією* (див. розділ «Особливост&#= 1110; застосуван= 085;я»).	Свk= 7;рбіж, сльозотеча, почервонін= 085;я, нечіткість зору, ерозія рогівки &n= bsp;
Поруше = 85;ня з боку органів слуху та рівноваги	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;		Дзві= 085; у вухах*
Поруше = 85;ня з боку серця<= o:p>	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;	Брk= 2;дикардія *	Біль &#= 1091; грудній клітці, прискорене серцебиття, аритмія, застійна серцева недостатні= 089;ть, зупинка серця*, блокада серця	Атl= 8;іовентрику= 083;ярна блокада, серцева нед&#= 1086;статність
	Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;			= 055;рискорене серцебиття
Поруше = 85;ня з боку судин<= /span><= /b>	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;			Гіпо= 090;ензія, кульгавіст= 100;, феномен Рейно, відчу= ття холоду в кистях і стопах*
Поруше = 85;ня з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я	КОСО&#= 1055;Т &n= bsp;	&n= bsp;	Сиl= 5;усит		зади= 096;ка, дихальна недостатні= 089;ть, риніт, рідко бронхоспаз= 084;
&n= bsp;	Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;		Носо= 074;а кровотеча*	Диспн&= #1086;е
&n= bsp;	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;	Диспное*	Бронхоспа= зм (переважно у пацієнтів із раніше існуючим бр&#= 1086;нхоспас-тич= ;ним захворюван-&#= 1085;ям), &#= 1088;еспіратор-н= ;ий збій, каш= ;ель
Порушення = 079; боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	КОСО&#= 1055;Т	Диl= 9;гевзія (зміна смакових відчуттів) &n= bsp;	&n= bsp;	&n= bsp;	&n= bsp;	&n= bsp;
&n= bsp;	Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	&n= bsp;	Нуk= 6;ота*		Подра&= #1079;нення у горлі, сухість у роті*
&n= bsp;	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;	Нудот&= #1072;, диспепсія	Діаре&= #1103;, сухість у роті*	Диl= 9;гевзія (зміна смакових відчуттів), біль у животі, блюв&= #1072;ння
Порушення = 079; боку шкіри та підшкірних тканин	КОСО&#= 1055;Т	&n= bsp;	&n= bsp;		Конта&= #1082;тний дерматит, синдром Стівенса – Дж= онсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз
&n= bsp;	Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;		Висип*=
&n= bsp;	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;		Алопе&= #1094;ія*, псоріатичн= 080;й висип або загостренн= 103; псоріазу	Виl= 9;ип на шкірі
Порушення = 079; боку скелетно-м’я&= #1079;ової та сполучно&#= 1111; тканини<= /b> &n= bsp;	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;		Cистем= ний червоний вовчак s	Міалгo= 0;я
Порушення = 079; боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів &n= bsp;	КОСО&#= 1055;Т	&n= bsp;	&n= bsp;	Урl= 6;літіаз
Порушення = 079; боку статевих органів і молочної залози &n= bsp;	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;		Хворо&= #1073;а Пейроні*, зниження статевого потягу (лібідо)	Стk= 2;тева дисфункція
Загальні розлади та порушення в місці введе&#= 1085;ня<= /b>	Доl= 8;золаміду гідрохлори= 076;, краплі очні, розчин	&n= bsp;	Асm= 0;енія/слабкі&#= 1089;ть *
&n= bsp;	Тиl= 4;ололу малеат, краплі очні, розчин	&n= bsp;	&n= bsp;	Асm= 0;енія/слабкі&#= 1089;ть *

Особлив= ;ості застосуванl= 5;я.

Реакції з боку серцево-суд = 80;нної та дихально = 11; системи

Здатні= ;сть впливати на швидкість р = 77;акції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пl= 6;рушення з боку імунної системи

Реакції з боку серцево-суд = 80;нної та дихально= 11; системи