MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0769F.C23A1B50" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0769F.C23A1B50 Content-Location: file:///C:/680C66B3/UA12810101_7843.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікk=
2;рського
засобу
КЕТ=
;ОТИФЕН
(KETOTIFEN)
Склад=
;:
дію=
;ча
речовина: =
к<=
/span>е&=
#1090;отифену
гідрофумарk=
2;т;
5 мл сиропу
містять 1 мг
кетотифену
гідрофумарk=
2;ту (у
перерахуваl=
5;ні
на кетотифе
=
85;
та 100 % суху
речовину);
доп=
;оміжні
речовини: натрі=
;ю
бензоат (Е 211),
мальтит
рідкий,
сахарин
натрію, натр=
110;ю
гідрофосфаm=
0;
додекагідрk=
2;т,
кислота
лимонна
моногідрат,
кислота
фумарова,
гліцерин, гі=
076;роксиетилц&=
#1077;люлоза,
ароматизатl=
6;р
банановий,
вода очищен
=
72;.
Лікарська
форма. Сироп.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: безбар=
1074;на
або злегка
жовтувата
прозора в’я
=
79;ка
рідина зі
специфічниl=
4;
запахом.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група.
Антигістамo=
0;нні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Код
АТХ
R06A X17.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а. Кетотифен
чинить
мембраностk=
2;білізуючу,
протиалергo=
0;чну,
протигістаl=
4;інну
дію. Механіз=
084;
дії
кетотифену
зумовлений
пригніченнn=
3;м
вивільненнn=
3;
біологічно
=
72;ктивних
речовин
опасистими
клітинами т
=
72;
базофілами
(гістаміну,
лейкотрієнo=
0;в),
пригніченнn=
3;м
сенсибілізk=
2;ції
еозинофільl=
5;их
гранулоцитo=
0;в
цитокінами,
блокуючи їх
міграцію у
вогнища зап
=
72;лення.
Препарат
стримує
розвиток гі
=
87;ерреактивн=
1086;сті
дихальних
шляхів, зумо=
074;леної
активацією
тромбоцитіk=
4;
під впливом
фактора
активації
тромбоцитіk=
4;
(ФАТ) або алер&=
#1075;енів.
Препарат
інгібує
фосфодіестk=
7;разу,
підвищує рі
=
74;ень
цамф
у клітинах. К=
1077;тотифен
зумовлює не
=
82;онкурентну
блокаду Н1-k=
5;істамінови=
093;
рецепторів.
Ефективно
попереджає
бронхоспазl=
4;,
зменшує
потребу у
застосуванl=
5;і
кортикостеl=
8;оїдів,
бронходилаm=
0;аторів.
Бронхолітиm=
5;ної
дії не має.
Терапевтичl=
5;ий
ефект препа
=
88;ату
розвиваєтьl=
9;я
повільно,
протягом 1-2 мі=
сяців.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
пр=
080;
прийомі
внутрішньо
кетотифен
всмоктуєтьl=
9;я
майже
повністю. Го=
083;овний
метаболіт
кетотифену
N-глюкуронід
практично н
=
77;токсичний.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
через 2-4
години. Зв’я=
079;ування
з білками
становить
близько 75 %. Виk=
4;едення
кетотифену з орган=
ізму
має двофа=
зний
хара&=
#1082;тер:
перш&=
#1080;й
пері&=
#1086;д
напів=
виведення
стан&=
#1086;вить 3-5 год=
080;н,
другий – 21
годину. 60-70 %
препарату
екскретуєтn=
0;ся
нирками та 20-30 %
– печінкою у
вигляді мет
=
72;болітів,
10 % препарату
виводиться
=
91;
незміненомm=
1;
вигляді.
Протягом 48
годин із
сечею вивод
=
80;ться
основна
частина
прийнятої р
=
72;зової
дози
препарату.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
Проф=
;ілактичне
лікування
бронхіальнl=
6;ї
астми, особл=
080;во
атопічної.
Симптом
=
72;тичне
лікування
алергічних
станів, вклю=
095;аючи
алергічний
риніт та
кон’юнктивo=
0;т.
Проти=
;показання.
· =
Підвищена
чутливість
до
кетотифену
або до інших
компонентіk=
4;
препарату.
· =
Слід
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
кетотифену =
10;
пероральниm=
3;
протидіабеm=
0;ичних
засобів
(ризик
розвитку
оборотної
тромбоцитоl=
7;енії)
до того часу, &=
#1087;оки
цей феномен
не буде
достатньо
вивчений.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Атропі=
1085; (засоби
з
атропінопоk=
6;ібною
дією):
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
побічних ре
=
72;кцій,
таких як
затримка
сечі, запор,
сухість у
роті.
Седати=
1074;ні,
снодійні: кетоm=
0;ифен
може
потенціюваm=
0;и
ефекти інши
=
93; лікарських
засобів, які
пригнічуютn=
0;
центральну
нервову
систему.
Антигі=
1089;тамінні
засоби: може
призвести д
=
86;
взаємного
потенціюваl=
5;ня
їх ефектів.
Етанол:<= /span> посилює депресивниl= 1; ефект кетотифену на централь = 85;у нервову систему.<= o:p>
Перора=
1083;ьні
протидіабеm=
0;ичні
засоби: може
спричинити
зворотну
тромбоцитоl=
7;енію.
Застосуван&=
#1085;я
кетотифену
може
знижувати
потребу у бета-адрен=
086;міметичних
препаратах,
кортикостеl=
8;оїдах
і мет=
1080;лксантині.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
Препарат не
призначениl=
1;
для
невідкладнl=
6;го
лікування
нападу
бронхіальнl=
6;ї
астми!
При
застосуванl=
5;і
препарату
Кетотифен м
=
86;же
знижуватисn=
3;
потреба у
глюкокортиl=
2;остероїдах
і
бронхолітиl=
2;ах
у хворих на
бронхіальнm=
1;
астму.
На початку
лікування
препаратом
Кетотифен н
=
77;
слід різко
відміняти
протиастмаm=
0;ичні
засоби,
особливо
системні
глюкокортиl=
2;остероїди,
у зв’язку з
можливим
розвитком
недостатноl=
9;ті
кори наднир
=
82;ових
залоз. У цих
випадках
період
повернення
нормальної
реакції
гіпоталамо-
=
75;іпофізарно-&=
#1085;адниркових
залоз на
стрес може
тривати до 1
року.
Слід
додержуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при застосу
=
74;анні
кетотифену
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
печінки.
Терапевтич&=
#1085;а
дія
препарату
розвиваєтьl=
9;я
поступово,
через 2-4 тижні
від початку
лікування, т=
086;му
курс
лікування
має бути
тривалим (ві=
076;
2-3 місяців).
Припиняти
лікування
треба
поступово,
протягом 2-4
тижнів,
причому у це=
081;
період може
виникнути
рецидив
симптомів
астми.
Для
попередженl=
5;я
седативногl=
6;
ефекту прий
=
86;м
препарату
можна
розпочати у
перші дні з
половинної
дози.
Людям із
порушеннямl=
0;
толерантноl=
9;ті
до
вуглеводів
(наприклад,
глюкозо-гал
=
72;ктозною
мальабсорбm=
4;ією),
хворим на цу=
082;ровий
діабет слід
враховуватl=
0;,
що до складу
препарату
входять
вуглеводи
(сироп місти=
090;ь
Часте та
тривале
застосуванl=
5;я
сиропу може
бути
шкідливим
для зубів
(розвиток
карієсу).
При одночас=
ному
прийомі з
протидіабеm=
0;ичними
ліками
необхідно
контролюваm=
0;и
рівень
тромбоцитіk=
4;
у
периферичнo=
0;й
крові (можли=
074;а
транзиторнk=
2;
тромбоцитоl=
7;енія).
З
обережністn=
2; необхідно
застосовувk=
2;ти
кетотифен
особам зі
схильністю
до судом
(наприклад,
при
епілепсії в =
072;намнезі),
оскільки
препарат
може
знижувати
поріг
судомної
готовності.
Досвід
застосуванl=
5;я
кетотифену
свідчить пр
=
86;
те, що для
осіб
літнього
віку
особливих
рекомендацo=
0;й
не потрібно.
Клінічні
спостережеl=
5;ня
узгоджуютьl=
9;я
з фармакокі
=
85;етичними
особливостn=
3;ми
і показують,
що для
отримання
оптимальноk=
5;о
результату
=
91;
дітей може
знадобитисn=
3;
більш висок
=
72; доза
препарату н
=
72;
кілограм
маси тіла,
ніж у доросл=
080;х.
Такі високі
дози дітьми
переносятьl=
9;я
так само
добре, як і
мінімальні
дози.
Під час
лікування
препаратом кетоm=
0;ифен
необхідно
уникати вжи
=
74;ання
алкоголю!
Застосува=
085;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Застосован&=
#1085;я
препарату
можливе у
період
вагітності т=
110;льки
у випадках,
коли
очікувана
користь пер
=
77;важає
потенційниl=
1;
ризик для
плода.
Кетоти
=
92;ен пр
=
86;никає
у
грудне молоко, то=
1084;у під час
прийому препарату<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.5pt;letter-spacing:-.25pt'> го=
1076;ування
груддю сл=
110;д
припинити.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
=
1053;а
початку
лікування
препарат
Кетотифен м
=
86;же
уповільнитl=
0;
швидкість
реакцій, що
вимагає від
хворого
підвищеної
обережностo=
0;
під час
керування
транспортнl=
0;ми
засобами та
роботи з інш=
080;ми
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Діт=
;ям
від 6 місяців
до 3 років
призначати
сироп у
разовій доз=
10; 0,25
мл (0,05 мг
кетотифену)
на
Наприклад,
дитині з
масою тіла
Діт=
;ям
віком від 3
років призначати
по 5 мл/1 мг
кетотифену (1
дозувальна
ложка) сироп=
091;
2 рази на добу
(вранці та
ввечері під
час прийому
їжі).
Терапевтич&=
#1085;а
дія
препарату
розвиваєтьl=
9;я
поступово,
через 2-4 тижні
від початку
лікування,
тому курс
лікування м
=
72;є
бути
тривалим (ві=
076;
2-3 місяців).
Припиняти л=
10;кування
треба
поступово,
протягом 2-4
тижнів,
причому у це=
081;
період може
виникнути
рецидив
симптомів
астми.
Діти.
П&= #1088;епарат застосовувk= 2;ти дітям віком від 6 місяців.<= o:p>
Передозува&=
#1085;ня.
Сим=
;птоми. Може
проявлятисn=
3;
тяжкою
седативною
дією (у тому
числі
вираженою
сонливістю),
млосністю,
сплутаністn=
2;
свідомості,
дезорієнтаm=
4;ією,
ністагмом,
головним
болем,
тахікардієn=
2;,
брадикардіn=
8;ю,
аритмією, пр=
080;гніченням
центру
дихання, арт=
077;ріальною
гіпотензієn=
2;,
коматозним
станом;
можливі сим
=
87;томи
стимуляції
центральноo=
1;
нервової
системи
(особливо у
дітей):
підвищена
збудливістn=
0;,
судоми.
Лік=
;ування.
Проводити
симптоматиm=
5;ну
терапію:
промивання
шлунка (якщо
препарат
прийнятий
нещодавно),
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля.
У разі
потреби
проводити
контроль за
станом
серцево-суд
=
80;нної
та дихально=
11;
систем, при
збудженні
або судомах
призначати
барбітуратl=
0;
короткої ді=
11;
або
бензодіазеl=
7;іни.
Побічні =
088;еакції.
Побічні реа=
кції
при
застосуванl=
5;і
терапевтичl=
5;их
доз зазвича
=
81;
слабко
виражені,
виникають, я=
082;
правило, на
початку
лікування т
=
72; спонтанно
минають
після кільк
=
86;х
днів прийом
=
91;.
Тра=
;вний
тракт: сухість у
роті, нудота,
блювання.
Нер=
;вова
система: седати&=
#1074;ний
ефект (у тому
числі сонли
=
74;ість),
запаморочеl=
5;ня,
судоми.
Пси=
;хічні
розлади: рідко
спостерігаn=
2;ться
симптоми
стимуляції
ЦНС, такі як з&=
#1073;удження,
дратівливіl=
9;ть,
безсоння, за=
085;епокоєння
(частіше
зустрічаютn=
0;ся
у дітей).
Але=
;ргічні
реакції: можлив&=
#1110;
висипання н
=
72;
шкірі,
мультиформl=
5;а
еритема,
синдром
Стівенcа-Джонсона
та інші тяжк=
110;
реакції з
боку шкіри.
Лаб=
;ораторні
показники:=
можливе
підвищення
=
72;ктивності
печінкових
ферментів,
тромбоцитоl=
7;енія.
Інш=
;е:
зрідка
спостерігаn=
2;ться
збільшення
маси тіла,
зумовлене
підвищенняl=
4;
апетиту,
дизурія,
цистит, гепа=
090;ит.
Термі=
;н
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання. В
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 оС.
Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.
Упа=
;ковка.
по 50
мл у флакона=
093;,
по 100 мл у
флаконах та
банках разо
=
84; із
дозувальноn=
2;
ложкою у
пачці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
;обник. Публічне
акціонерне
товариство
«Науково-ви
=
88;обничий
центр
«Борщагівсn=
0;кий
хіміко-фарм
=
72;цевтичний
завод».
Міс&=
#1094;езнаходжен=
;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності. Україна,