ІНСТРУ&= #1050;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Хіконцил<= /span>

(Нiconcil^®)

&n= bsp;

Склад:

діюч= ;а речовина: amo= xicillin;

1 капсула містить 250 мг або 500 мг амоксициліl= 5;у у вигляді амоксициліl= 5;у тригідрату;

до= 087;оміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

об= 086;лонка капсули: желатин, титану діок = 89;ид (Е 171), азорубін (&#= 1045; 122), індигокармo= 0;н (Е 132), заліза оксид жовти = 81; (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

= 051;ікарська форма. Капсули.

&= #1054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тверді непрозорі желатинові капсули, які містять злегка зерн = 80;стий порошок білого або майже білог = 86; кольору.

Фармакотеl= 8;апевтична група. Про&= #1090;имікробні засоби для системного застосуванl= 5;я.

Бетk= 2;-лактамні антибіотикl= 0;. Пеніциліни широкого спектра дії. Код АТХ J01C A04.

= 060;армакологі&= #1095;ні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка.=

Ам= 086;ксицилін – напівсинтеm= 0;ичний амінопеніцl= 0;ліновий антибіотик широкого спектра дії для перорал= 00;ного застосуванl= 5;я. Пригнічує синтез кліт = 80;нної стінки бактерій. Має широкий спектр антимікробl= 5;ої дії.

До препарату чутливі так= 10; види мікроорганo= 0;змів:

– грампозитиk= 4;ні аероби: Enterococcus faecalis, Liste= ria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;

– грамнегатиk= 4;ні аероби: Helicobacter pylori;

– анаероби: Peptostreptoco= cci;

R= 11; інші: Borre= lia.

Непост= 10;йно чутливі (набута резистентнo= 0;сть може стати проблемою): Entero= coccus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

Ст= 110;йкі такі види, як: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, C= itrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокі= 085;етика.

Всмок= ;тування. Аб&#= 1089;олютна біодоступнo= 0;сть амоксициліl= 5;у залежить ві = 76; дози і знаходитьсn= 3; у межах від 75 д= ;о 90 %. У дозах від 250 мг до 1000 мг біодоступнo= 0;сть (параметри AUC та С_max) лінійно пропорційнk= 2; до дози. При більших доз = 72;х ступінь абсорбції знижується. Прийом їжі практично н = 77; впливає на абсорбцію препарату. Після прийому разової доз = 80; 500 мг концентрацo= 0;я амоксициліl= 5;у у плазмі крові становить 6–11 мг/л. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я активної ре = 95;овини у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 1–2 години.

Розпо= ;діл. Приблизно 17 % амоксициліl= 5;у зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Терапевтичl= 5;а концентрацo= 0;я препарату швидко досягаєтьсn= 3; в сироватці крові, легенях, бро= 085;хіальному секреті, рідині середнього вуха, жовчі та сечі. Концентрацo= 0;я амоксициліl= 5;у в жовчі перевищує його концентрацo= 0;ю у крові у 2–4 рази. Амоксициліl= 5; погано проникає у спинномозкl= 6;ву рідину; одна= 082; при запаленні мозкових оболонок (наприклад, при менінгітах) = 082;онцентраці&= #1103; у спинномозкl= 6;вій рідині стан = 86;вить приблизно 20 % від концентрацo= 0;ї у плазмі крові.

Метаб= ;олізм. Амоксициліl= 5; частково метаболізуn= 8;ться, більшість його метабо = 83;ітів неактивна.=

Вивед= ;ення. Амоксициліl= 5; виводиться переважно нирками. Приблизно 60–80= % прийнятої дози елімін= ;ує через 6 годин у незмінено = 84;у стані. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння амоксициліl= 5;у становить 1–1,5 години. При порушенні функції нирок періо = 76; напіввиведk= 7;ння амоксициліl= 5;у збільшуєтьl= 9;я і досягає 8,5 години при анурії.

Пері= ;од напіввиведk= 7;ння амоксициліl= 5;у не змінюєть = 89;я при порушенні функції печінки.

Клін= ;ічні характерисm= 0;ики.

= 055;оказання.

Сп= 088;ичинені чутливими д = 86; лікарськогl= 6; засобу мікроорганo= 0;змами інфекції:

- &n= bsp; дихальних шляхів;

- &n= bsp; сечостатев&= #1086;ї системи;

- травного тракту (у тому числі ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки, у складі комбінованl= 6;ї терапії);

- &n= bsp; шкіри та м’яких тканин.

Пр= 080; застосуванl= 5;і амоксициліl= 5;у в складі комбінованl= 6;ї терапії для ерадикації Helicobacter pylori слід враховуватl= 0; інформацію про інші лік= 072;рські засоби, що застосовуюm= 0;ься у комбінова = 85;ій терапії.

&n= bsp;

Протипо = 82;азання.

Пі= 076;вищена чутливість до амоксициліl= 5;у, інших антибіотикo= 0;в групи пеніцилініk= 4; або до інших інгредієнтo= 0;в лікарськогl= 6; засобу; наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутлиk= 4;ості (у т. ч. анафілаксіo= 1;), пов’язаних із застосуванl= 5;ям інших бета-лактам = 85;их агентів (у т. ч. цефалоспорl= 0;нів, карбапенемo= 0;в або монобак = 90;амів); cудо= ми в анамнезі, лікування епілепсії або менінге = 72;льних розладів судом.

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Пробе= ;нецид, фенілбутазl= 6;н, оксифенбутk= 2;зон, меншою міро= 02; ац= 077;тилсаліцил&= #1086;ва кислота та су= 083;ьфінпіразо&= #1085; пригнічуютn= 0; тубулярну секрецію препаратів пеніциліноk= 4;ого ряду, що призводить до збільшення періоду нап= 10;ввиведення та концентрацo= 0;ї амоксициліl= 5;у у плазмі крові.

Одночас = 85;ий прийом з = клавулановl= 6;ю кислотою підвищує ефективнісm= 0;ь амоксициліl= 5;у.

Препа= ;рати, що чинять бактеріостk= 2;тичну дію (антибі&#= 1086;тики тетрацикліl= 5;ового ряду, макрол= 110;ди, хлорамфеніl= 2;ол), можуть нейтралізуk= 4;ати бактерицидl= 5;ий ефект амоксициліl= 5;у. Паралельне = 79;астосуванн&#= 1103; аміногліко&#= 1079;идів є можливим (синергічни = 81; ефект).

Нере= ;комендован= 10; комбінації=

Алопу= ;ринол. Одночасне застосуванl= 5;я з амоксициліl= 5;ом сприяє виникненню шкірн= 080;х алергічних реакцій.

Дигок= ;син. Збільшуєтьl= 9;я всмоктуванl= 5;я дигоксину, т= 086;му необхідна корекція його дози. Ан= 090;икоагулянт&= #1080;. Одночасне застосуванl= 5;я амоксициліl= 5;у та антикоаг = 91;лянтів класу кумаринів може подовж = 80;ти час кровоте = 95;і. Необхідне коригуваннn= 3; дози антикоагулn= 3;нтів. Були повідомленl= 5;я про збільшення = 72;ктивності пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів у пацієнтів, які отримували амоксициліl= 5;.

Описа= ;ні окремі випадки збільшення рівня міжна = 88;одного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) у пацієнтів, які одночасно приймали амоксициліl= 5; та аценокум = 72;рол або варфари = 85;. Якщо таке застосуванl= 5;я необхідне, слід ретельно контролюваm= 0;и протромбінl= 6;вий час або МНВ з додаванням або припиненняl= 4; лікування амоксициліl= 5;ом. Крім того, може виникати необхіднісm= 0;ь проведення корекції дози пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

Дисул= ;ьфірам. Одночасне застосуванl= 5;я з амоксициліl= 5;ом протипоказk= 2;но.

Метот= ;рексат. Пе&#= 1085;іциліни можуть зменшити виведення м = 77;тотрексату, викликаючи потенційне підвищення токсичностo= 0;

Комб= ;інації, що вимагают= 00; обережностo= 0; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і

= 055;ероральні гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви

Амокс= ;ицилін слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти разом з пероральниl= 4;и гормональнl= 0;ми контрацептl= 0;вами, оскільки плазмовий рівень естрогенів = 10; прогестероl= 5;у може тимчасово зменшитися, що може знижувати ефективнісm= 0;ь гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів. Тому рекоме = 85;дується використовm= 1;вати додаткові негормоналn= 0;ні протизапліk= 6;ні засоби.

Одноч= ;асний прийом з ан= 090;ацидами зменшує всмоктуванl= 5;я амоксициліl= 5;у.

Інші види взаємодій<= /span>

Форсо= ;ваний діурез призводить до зменшенн= 03; концентрацo= 0;ї амоксициліl= 5;у в крові шлях= 086;м збільшення його елімінації.

Поява діареї може призводити до зменшенн= 03; абсорбції інших лікарських засобів та н= 077;сприятливо впливати на їх ефективнісm= 0;ь.

Вплив на результати діагностичl= 5;их лабораторнl= 0;х досліджень: при випробуванl= 5;і на наявніст= 00; глюкози в сечі рекомендуєm= 0;ься використовm= 1;вати ферментатиk= 4;ний глюкозооксl= 0;дазний метод. При застосуванl= 5;і хімічних методів зазвичай спостерігаn= 2;ться хибнопозитl= 0;вні результати.

Амокс= ;ицилін може знижувати кількість е = 89;тріолу в сечі у вагітних жінок.

При високих концентрацo= 0;ях амоксициліl= 5; може зменшити рівень глікемії у сироватці к = 88;ові. Амоксициліl= 5; може впливати на визначення білка колориметрl= 0;чним методом.

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я.

Гіпер= ;чутливість. Перед початком лікування амоксициліl= 5;ом необхідно точно визначити наявність в анамнезі реакцій гіперчутлиk= 4;ості до пеніцилі = 85;ів, цефалоспорl= 0;нів або інших алергенів. Може існувати перехресна гіперчутлиk= 4;ість та перехресна резистентнo= 0;сть (10–15 %) між пеніцилінаl= 4;и та цефалоспорl= 0;нами.

Серйо= ;зні, а часом навіть летальні випадки гіп = 77;рчутливост&#= 1110; (включаючи анафілактоo= 1;дні реакції та тяжкі шкірн= 10; небажані реакції, розвиток гострого коронарногl= 6; синдрому, асоційованl= 6;го з реакцією гіперчутлиk= 4;ості) сп&= #1086;стерігають= ;ся у пацієнтів під час тера= 087;ії пеніциліноl= 4;. Р= 077;акції гіперчутлиk= 4;ості також можут= 00; прогресуваm= 0;и до синдрому Куніса, серйозної а = 83;ергічної реакції, яка може призвести д = 86; інфаркту міокарда (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). = 58;акі реакції, вірогіднішk= 7;, виникають у хворих з наявністю гіперчутлиk= 4;ості до пеніцилініk= 4; в анамнезі а= 073;о наявністю гіперчутлиk= 4;ості до різних ал= 077;ргенів. У разі виникнення алергічної реакції терапію амоксициліl= 5;ом слід припинити т = 72; призначити відповідне лікування.=

Повідо&#= 1084;лялося про синдром медикаментl= 6;зного ентероколіm= 0;у (DIES) переважно = 91; дітей, які отримували амоксициліl= 5; (див. розділ «Побічні реакції»). DIES - алергічна реакція з провідним симптомом тривалого блювання (через 1-4 години післ= 03; введення пр = 77;парату) за відсутностo= 0; алергічних шкірних або респіраторl= 5;их симптомів. Додаткові симптоми можуть включати біль у живот= 110;, діарею, гіпотензію або лейкоцитоз = 79; нейтрофільl= 6;зом. Були важкі випадки, включаючи прогресуваl= 5;ня до шоку.

Нечутливі мікроорганo= 0;зми. Оскільки амоксицил= ;ін не призначениl= 1; для лікування деяких типі = 74; інфекцій, його слід застосовувk= 2;ти, лише коли патогенний = 84;ікрооргані&#= 1079;м ідентифікоk= 4;аний або коли існ= 091;ють підстави вважати, що інфекційниl= 1; збудник чутливий до дії амоксициліl= 5;у (див. розділ «<= /span>Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;»). Це особливо ст = 86;сується пацієнтів з інфекціями сечостатевl= 6;ї системи та тяжкими інфекціями вуха, носа і горла.

Резис= ;тентність. Тривале застосуванl= 5;я препарату іноді може спричиняти надмірний ріст нечутливої = 76;о препарату мікрофлори (див. розділ «Побічні реакції»). Пс= 077;вдомембран&= #1086;зний коліт. При застосуванl= 5;і практично всіх антиба = 82;теріальних препаратів, включаючи амоксициліl= 5;, повідомлялl= 6;ся про розвито = 82; антибіотикl= 6;асоційован= 086;го коліту від легкого сту = 87;еня до такого, що становить загрозу жит = 90;ю. При виникненні тяжкої діареї, хара= 082;терної для псевдомембl= 8;анозного коліту (у біл&#= 1100;шості випадків спричиненоk= 5;о Clostridium difficile), ре= 082;омендуєтьс&= #1103; припинити застосуванl= 5;я препарату і вжити відповідниm= 3; заходів. Зас= 090;осування антиперистk= 2;льтичних засобів протипоказk= 2;но.

Слід також вжити необхідних заходів при виникненні геморагічнl= 0;х колітів чи реакцій гіперчутлиk= 4;ості.

Паціє= ;нтам із тяжкими розладами травного тр = 72;кту, що супроводжуn= 2;ться діареєю та блюванням, н= 077; слід застосовувk= 2;ти пероральні = 92;орми амоксициліl= 5;у, що пов’язан = 86; з ризиком зменшення всмоктуванl= 5;я.

Нирк= ;ова недостатніl= 9;ть.= У пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю виведення амоксициліl= 5;у може знижуватисn= 3; залежно від ступеня ниркової недостатноl= 9;ті. При тяжкій нирковій недостатноl= 9;ті необхідно зменшувати дозу амоксициліl= 5;у (див. розділ «Спо = 89;іб застосуванl= 5;я та дози»)= .

Судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушенням функції нирок, а також у тих, хто отримує високі дози препарату або має схильність до судом (= наприклад, наявність в анамнезі епілептичнl= 0;х нападів, лікованої епілепсії, менінгіту) (див. розділ «Побічні реакції»).

Шкірні реакції. Поява на початку лікування генералізоk= 4;аної еритеми з гарячкою, асоційованl= 6;ю з пустулами, може бути симптомом гострого генералізоk= 4;аного екзантематl= 6;зного пустульозу. = 044;уже рідко може спостерігаm= 0;ися синдром Сті = 74;енса – Джонсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, синдром Лаєлла, меди= 082;аментозна реакція у вигляді еозинофіліo= 1; та системни = 93; проявів (DRESS-синдром). У такому разі необхідно припинити лікування і = 085;адалі протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти амоксициліl= 5;.

Інфек= ;ційний мононуклеоk= 9;. У пацієнтів з інфекційниl= 4; мононуклеоk= 9;ом або лейкемоїднl= 0;ми реакціями лімфатичноk= 5;о типу часто відзначалаl= 9;я екзантема, яка не є наслідком гіперчутлиk= 4;ості до пеніцилі = 85;ів. Таким чином, препарат не слід застос = 86;вувати пацієнтам з мононуклеоk= 9;ом. Амоксициліl= 5; не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я хворих із гострим лімфолейкоk= 9;ом через підвищений ризик еритематозl= 5;их висипів на шкірі.

Реакція Яриша – Герксгеймеl= 8;а. При лікуванні хвороби Лайма може спостерігаm= 0;ися реакція Яриша – Герксгейме&= #1088;а (див. розділ «Побічні реакції»), що виникає внаслідок бактерицидl= 5;ої дії амоксициліl= 5;у на збудника = 093;вороби Лайма – спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнти мають бути поінформовk= 2;ні, що це пошире= 085;ий наслідок лікування хвороби Лайма антибіотикk= 2;ми; зазвичай, симптоми зникають пр = 80; одужанні.=

Тривала терапія. При лікуванні протягом тривалого часу рекоме = 85;дується періодично оцінювати показники функцій систем організму, включаючи сечовидільl= 5;у, гепатобіліk= 2;рну та гемопоет = 80;чну системи. Повідомлялl= 6;ся про підвище = 85;ня рівнів печінкових ферментів т = 72; про випадки зміни показників крові (див. розділ «Побічні реакції»).

Антикоагул&= #1103;нти. Рідко повідомлялl= 6;ся про подовження протромбінl= 6;вого часу у пацієнтів, які застосо = 74;ували амоксициліl= 5;. У разі одночасногl= 6; призначеннn= 3; препарату з антикоагулn= 3;нтами слід здійсн= 02;вати відповідниl= 1; контроль та коригувати дозу останніх, якщо необхідно (д= 080;в. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції»).

Кристалурі&= #1103;. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко спостерігаl= 3;ася кристалуріn= 3; (включаючи гостре ураження нирок), переважно при парентералn= 0;ній терапії. При застосуванl= 5;і високих доз препарату необхідно вживати достатню кількість рідини для профілактиl= 2;и кристалуріo= 1;, пов’язаної = 79; амоксицилі&= #1085;ом. Наявність високої концентрацo= 0;ї амоксициліl= 5;у у сечі може спричинити випадання осаду в сечовому катетері, то= 084;у його слід візуально перевіряти через певні проміжки часу (див. розділи «Побічні ре = 72;кції», «Передозувk= 2;ння»).

У дітей амоксициліl= 5; може змінит = 80; колір емалі зубів, тому необхідне суворе дотримання пацієнтом гігієни порожнини рота.

При застосуванl= 5;і амоксициліl= 5;у в складі ком= 073;інованої терапії для ерадикації Helicobacter pylori сл&= #1110;д ознайомитиl= 9;я з інструкцієn= 2; для медично = 75;о застосуванl= 5;я інших лікарських засобів для комбінованl= 6;ї терапії.=

Особлива інформація про деякі інгредієнтl= 0;

До складу обол = 86;нки капсул Хіконцилу входить азобарвник E 122, який може сl= 7;ричиняти алергічні реакції.

= ;

Засто&= #1089;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Амокс= ;ицилін проникає через плацентарнl= 0;й бар’єр; його концентрацo= 0;я у плазмі крові плода становить приблизно 25–30= % від концентрацo= 0;ї у плазмі крові вагітної. Де= 103;кі дані щодо застосуванl= 5;я амоксициліl= 5;у у період вагітності свідчать пр = 86; відсутністn= 0; небажаного впливу на плід/новона = 88;одженого. Дослідженнn= 3; на тваринах показали відсутністn= 0; тератогеннl= 6;ї дії амоксициліl= 5;у. При необхідносm= 0;і призначеннn= 3; амоксициліl= 5;у у період вагітності слід провести ретельну оцінку співвідношk= 7;ння потенційноk= 5;о ризику для плода та очікуваної користі для = 078;інки.<= /span>

Амокс= ;ицилін проникає у незначній кількості в грудне молоко, тому не можна виключити р = 80;зик розвитку гіперчутлиk= 4;ості у дитини у період годування груддю. Застосуванl= 5;я препарату у цей період можливе тільки тоді, &#= 1082;оли очікувана к = 86;ристь для жінки перевищує потенційниl= 1; ризик для дитини. Годування груддю слід припинити, якщо у новонароджk= 7;ного виникли шлу = 85;ково-кишков&= #1110; розлади (діарея, кандидоз аб = 86; висипи на шкірі).

Ферти= ;льність

Немає даних про вплив амоксициліl= 5;у на фертильн= 10;сть у людей. Досл&#= 1110;дження репродуктиk= 4;ності на тваринах не показали впливу на фертильнісm= 0;ь.

&= #1047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= 061;іконцил = 85;е впливає на здатність пацієнта керувати автомобілеl= 4; або іншими механічнимl= 0; засобами, ал= 077; деяким пацієнтам при виникне = 85;ні побічних ефектів (але= 088;гічні реакції, зап= 072;морочення, судоми) слід утриматися від керування автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

= 057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Дози амоксициліl= 5;у встановлює лікар залеж = 85;о від віку, маси тіла та стану нирок хворого, а та&#= 1082;ож від чутливості мікроорганo= 0;змів та локаліза = 94;ії інфекційноk= 5;о процесу.

&#= 1044;озування. У разі інфекційно- = 79;апальних захворюванn= 0; легкого та середнього ступеня дорослим і д= 110;тям віком від 12 років (з масою тіла понад 40 кг) рекомендуєm= 0;ься приймати 500–750 мг 2 рази на добу або 500 мг 3 рази на добу.

При лікуванні хронічних захворюванn= 0;, у разі рецидиву, інфекції з т= 103;жким перебігом дозу препарату можна збільшити, ї= 111; рекомендуєm= 0;ься розподілитl= 0; на 3 прийоми: дорослим призначати по 750–1000 мг 3 рази на добу; дітям віком від 12 років ‒ до 60 мг/кг/добу за 3 прийоми.

Діти з масою тіла <40 кг <= /span>

&#= 1044;обова доза для дітей становить 40–90 мг/кг/добу, розподіленk= 2; на 2–3 прийоми (не перевищуваm= 0;и дозу 3 г/добу), залежно від показань, тяжкості захворюванl= 5;я і чутливост= 10; мікроорганo= 0;змів.

&#= 1044;ані фармакокінk= 7;тики та фармакодинk= 2;міки свідчать, що застосуванl= 5;я препарату тричі на доб= 091; більш ефективне, ніж двічі на добу (добову дозу препарату рекомендуєm= 0;ься розподілятl= 0; на 2 прийоми, якщо вона наближаєтьl= 9;я до верхньої рекомендовk= 2;ної межі).

Спеціаль= ні рекомендацo= 0;ї

Тонзl= 0;літ: 50 мг/кг/добу за 2 прийоми.

Гостl= 8;ий середній отит= : у зоні високої поширеностo= 0; пневмококу зі зниженою чутливістю до пеніцилініk= 4; дозовий режим повинен відповідатl= 0; національнl= 0;м/локальним рекомендацo= 0;ям.

Гонореn= 3; (гостра, неускладнеl= 5;а): прийом разової доз = 80; 3 г.

&#= 1058;ривалість застосуванl= 5;я. У разі інфекцій легкого та середнього ступеня лік = 72;рський засіб прийм = 72;ти протягом 5–7 днів. Однак якщо інфекції спричинені стрептококl= 6;м, тривалість лікування м = 72;є становити н = 77; менше 10 днів.=

&#= 1055;ри лікуванні хронічних захворюванn= 0;, локальних інфекційниm= 3; уражень, інфекцій з тяжким перебігом тривалість лікування визначати з = 72; клінічною картиною захворюванl= 5;я.

&#= 1055;рийом препарату слід продовжуваm= 0;и протягом 48 годин після зникнення симптомів захворюванl= 5;я.

Пацієнm= 0;и з порушеннямl= 0; функції нирок.

&#= 1053;еобхідно зменшити дозу препарату пацієнтам з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю.

&#= 1044;ля пацієнтів з кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв рекомендовk= 2;но збільшуватl= 0; інтервал мі = 78; прийомом препарату і зменшувати добову дозу препарату. При порушен = 85;і функції нирок не рекомендуюm= 0;ься короткі курси лікування (прийом разової доз = 80; 3 г). <= /span>

Табл= ;иця 3. Нирковk= 2; недостатніl= 9;ть у дорослих пацієнтів (включаючи пацієнтів літнього віку)

Клірен= с креатиніну, мл/хв	Дози, мk= 5;	Інтерв= ал між застосуван= 085;ям
> 30	Не потребує коригуванн= 103; дози
10–30	500	12 годин
< 10	500	24 годин = 80;

У кінці процедури гемодіалізm= 1; слід застос = 86;вувати 500 мг амоксициліl= 5;у.

Таблиця 4. Ниркова недостатніl= 9;ть у дітей з масою тіла менше 40 кг

Клірен= с креатиніну, мл/хв	Доза=	Інтерв= ал між застосуван= 085;ям
> 30	Звичай= на доза	Відсут= ня необхідніс= 090;ь у зміні
10–30	Звичай= на доза	12 годин ( відповідно до 2/3 дози)
< 10	Звичай= на доза	24 годин = 80; (відповідно до 1/3 дози)

Пацієнm= 0;и з порушеннямl= 0; функції печінки.

&#= 1055;ри порушенні функції печінки зміна дозування н = 77; потрібна.

= 061;іконцил можна приймати незалежно від прийому = 111;жі.

= 050;апсулу слід ковтат = 80;, запиваючи рідиною. Під час лікування п = 88;епаратом Хіконцил пацієнту рекомендуєm= 0;ься пити більше рідини, ніж зазвичай.=

= 044;іти.

Діт&= #1103;м віком до 5 років не рекомендуєm= 0;ься призначати = 82;апсули Хіконцил.=

Для лікування дітей віком від 5 років застосовувk= 2;ти Хіконцил, капсули по 250 мг. У разі необхідносm= 0;і дітям з народження можна застосовувk= 2;ти іншу лікарську ф = 86;рму – порошок дл= 103; приготуванl= 5;я суспензії для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

Пе= 088;едозування.=

Симп&= #1090;оми: порушення функції травного тракту – нуд= 086;та, блювання, діарея; наслідком блювання та = 076;іареї може бути порушення водно-елект = 88;олітного балансу.

= 055;овідомляло&= #1089;я про випадки = 072;моксацилін&= #1086;вої кристалуріo= 1;, що іноді призводили до ниркової недостатноl= 9;ті (= 076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). = 57;удоми можуть виникати у пацієнтів з порушеннямl= 0; функції нирок або у пацієнтів, які отримув = 72;ли високі дози (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції».)

Ліку&= #1074;ання: слід викликати блювання аб = 86; провести пр = 86;мивання шлунка, післ= 103; чого прийняти активоване вугілля та осмотичний = 87;роносний засіб. Слід підтримуваm= 0;и водний та електролітl= 0;чний баланс. Амок= ;сицилін можна видалити з кровотоку ш = 83;яхом гемодіалізm= 1;. Специфічниl= 1; антидот невідомий.

= 055;обічні реакції.

Побічн= 10; ефекти, які можуть виникати пі = 76; час лікування амоксицилo= 0;ном, = 85;аводяться нижче за частотою появи:

= 211; дуже часто (≥1/= 10);

= 211; часто (від ≥1/100 до <1/10);

– нечасто (від &#= 8805;1/1000 до <1/100);

– рідко (від ≥1/10000 до <1/1000);

– дуже рідко (<1/100= 00),

– = 95;астота невідома (частоту не можна визна = 95;ити через відсутністn= 0; даних).

Більші = 89;ть побічних ефектів, які наводяться = 91; переліку нижче, не є специфічниl= 4;и для амоксиц = 80;ліну та можуть виникати пр = 80; застосуванl= 5;і інших пеніцилініk= 4;.

Си&= #1089;теми органів	Поб= 10;чні реакції
Інфекці= ;ї та інвазії <= /i>
Дуже рідко	Кандид= 086;з шкіри та слизових оболонок
З боку лімфатично= 111; системи та системи кро&#= 1074;і
Дуже рідко	Транзи&#= 1090;орна лейкопенія (включаючи тяжку нейтр&#= 1086;пенію або агранулоци= 090;оз), еозинофілі= ;я, панцитопен= 110;я, мієлосупре= 089;ія, гранулоцит= 086;пенія, транзиторн= 072; тромбоцито= 087;енія та гемоліти&#= 1095;на анемія. Збільш&#= 1077;ння часу кровотечі та підвищення &#= 1088;івня протромбін= 091;¹.
З боку імунної системи
Дуже рідко	Сильні алергічні реакції, включаючи ангіоневро= 090;ичний набряк, анафілаксі= 102; та анафілакти= 095;ний шок, сироватков= 091; хворобу та алергічний васкуліт¹.
Частота невідома	Реакція Яриша – Герксгейме= 088;а¹
З боку нервової системи
Дуже рідко	Гіперкінез= ;ія, запамороче= 085;ня і судоми¹
Частот&#= 1072; невідома	Ас&= #1077;птичний менінгіт
З боку серця
Частот&#= 1072; невідома	Си&= #1085;дром Коуніса
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту
Дані, що одержані протягом клінічних випробуван= 100;
Часто	Діарея та нудота*
Нечасто <= /p>	Блюван= 085;я*
Дані, що одержані в постмаркет= 080;нговий період
Часто	Біл= ;ь у шлунку, втра= ;та апетиту, мете= ;оризм, м’які випорожнен= 085;я, свербіж у ді&= #1083;янці ануса, енантема (особливо на слизовій оболонці ротової порожнини), сухість у ро&= #1090;і, порушення смаку.
Дуже рідко	Кол= 10;т, пов’язаний з прийомом антибіотик= 072; (включаючи псевдомемб= 088;анозний коліт і гемо&= #1088;агічний коліт). Забарвл= ;ення язика у чорний колір. Тривале або повторне застосуван= 085;я препарату може призвести до розвитку суперінфек= 094;ій і колонізац&#= 1110;ї стійких мікроорган= 110;змів або дріжджі&#= 1074;, що спричиняют= 100; оральний або вагінал&#= 1100;ний кандидоз. Гарячка. Змі = 85;и кольору поверхні зубів^#
Частота невідома	Синдро&#= 1084; медикамент= 086;зного ентероколі= 090;у
З боку печінки та жовчовивід= 085;их шляхів
Дуже рідко	Гепатит, пе = 95;інкові розлади, хол&= #1077;статична жовтяниця, п&= #1086;мірне підвищення рівня аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи та/або аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;.
З боку шкіри та підшкірних тканин<= o:p>
Дані, що одержані протягом клінічних випробуван= 100;
Часто	Висипи на шкірі*
Нечасто <= /p>	Кропив= 217;янка і свербіж*
Дані, що одержані в постмаркет= 080;нговий період
Дуже рідко=	Шкірні реакції, наприклад: багатоформ= 085;а еритема, синдром Сті&#= 1074;енса – Джонсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз, бульозний і ексфоліати= 074;ний дерматит, гостре генералізо= 074;ане екзантемат= 086;зне пустульозн= 077; висипання^{1 та медикамент= 086;зна реакція у вигляді еозинофілі= 111; та системних проявів (DRESS-синдром), реакція фоточутлив= 086;сті.}
Частота невідома	Хвороба лінійного імуноглобу= 083;іну А (IgA)
З боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів
Дуже рідко	Інт= ;ерстиціаль = 85;ий нефрит. Кристал= 091;рія (включаючи гостре ураження нирок)²
* Частоту виникнення цих побічних реакцій бул&#= 1086; визначено у клінічних д&#= 1086;слідженнях, у яких брали участь приблизно 6 000 дорослих та педіатричн= 080;х пацієнтів, я&= #1082;і приймали амоксицилі= 085;. # Випадки зміни кольору поверхні зубів спост&#= 1077;рігалися у дітей. Належні гігієнічні процедури для порожнини рота можуть запобігти зміні кольору зуб&#= 1110;в, оскільки такий наліт здебільшог= 086; видаляєтьс= 103; при чищенні зубів. ¹&= #1044;ив. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я. ²⁼Див. розділ = 80; «Особливос= 090;і застосуван= 085;я» та «Передозув= 072;ння».

Звітуваннn= 3; про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідо= 084;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має велике знач = 77;ння. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https:= //aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

= 059;мови зберігання.

Зберіг = 72;ти при температурo= 0; не вище 25 °C в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; захисту від дії світла.

Зб= 077;рігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка. По 8 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

= 050;атегорія відпуску. За рецептом.=

Виробни = 82;. КРКА, д.д., Ново место / KRKA, d.= d., Novo mesto.

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Шмар&= #8217;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія / Smarjeska cesta = 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.