MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D36E93.3E364BF0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D36E93.3E364BF0 Content-Location: file:///C:/6811E0F0/UA73050101_B6F0.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
=
ІНСТРУКЦІЯ
=
для
медичного застосування лікарського засобу
ХІТОЗАН-ГЕНТА
Склад=
=
:
=
діюча
речовина:
гентаміцину сульфат;
= допоміжні речовини: хітозанова основа: комплекс хітозану та молочної кислоти, гідроксиетилцелюл= оза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.<= o:p>
Лікарська форма. Гель.<=
/span>
Основні<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'> фізико-хімічні
властивості: гель від жовтого до світло-коричневого кольору, гомогенний.
Фармакотерапевтична=
група.
Антибіотик=
и та
хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування у дерматології.
Гентаміцин=
. Код
АТХ D06А Х07.
Фармакологічні властивості. <= o:p>
Фармакодинаміка.
Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії групи
аміноглікозидів. Чинить виражену бактеріостатичну дію щодо грампозитивних і
грамнегативних мікроорганізмів: ентеробактерій, кишкових паличок, клебсієл,
гемофільних паличок, індолпозитивних протеїв, синьогнійних паличок, шигел,
грампозитивних коків, у тому числі пеніциліназоутворюючих стафілококів.
Проявляє помірну або штамозалежну активність щодо стрептококів, пневмококів,
гонококів, сальмонел.
Гелева основа препарату
забезпечує повну розчинність гентаміцину та його дію в зоні ураження, має
сорбційні властивості, поглинаючи рановий ексудат. Гелева основа утворює на
ураженій поверхні захисну плівку, що пропускає повітря, запобігає потраплян=
ню
інфекції та створює ефект штучної шкіри.
Фармакокінетика.
Гентаміцин погано проникає че=
рез
неушкоджену шкіру та слизові оболонки, тому він практично не чинить системн=
ої
дії.
=
Клінічні
характеристики.
Показання.
Застосовують (у комплексному лікуванні):
– у хірургії для місцевого лікування ран у перші=
й та
другій фазах ранового процесу з метою профілактики і лікування гнійних
ускладнень;
– для лікування трофічних виразок;
– у комбустіології: для лікування опіків II-III А
ступеня та відморожень;
– у дерматології: для лікування інфекційних
захворювань шкіри (піодермії, поверхневих фолікулітів, фурункульозів,
дерматитів, акне), спричинених чутливими до гентаміцину бактеріями;
–
для лікування невеликих ран та неглибоких порушень цілісності шкіри при
побутових травмах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до гентаміцину та до інших
компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засоб=
ами
та інші види взаємодій.
Значущих явищ несумісності з препаратами інших г=
руп не
встановлено. У випадку великих площ ранової поверхні та при тривалому
застосуванні не виключена можливість резорбції гентаміцину та полення ото
токсичності інших антибіотиків аміноглікозидного ряду, поліміксину В, коліс
тину, цефалордину, етакринової кислоти, фуросеміду.
Особливості застосування.
При тривалому застосуванні (більше 14 днів) на
великих ділянках шкіри, особливо пацієнтам із хронічною нирковою недостатні=
стю,
необхідно враховувати можливість резорбтивних ефектів гентаміцину:
ототоксичність (запаморочення, нудота, шум у вухах), нефротоксичність
(підвищення рівня сечовини і креатиніну в крові, зменшення діурезу), підвищ=
ення
рівня білірубіну і трансаміназ у сироватці крові.
Не допускати потрапляння в очі! У разі потраплян=
ня
гелю в очі слід промити їх великою кількістю води.
Застосування у період вагітності або
годування груддю.
Препарат не рекомендується застосовувати на вели=
ких
ділянках поверхні шкіри вагітним жінкам та жінкам у період годування груддю,
враховуючи можливість резорбтивних ефектів.
Здатність впливати на швидкість реак=
ції
при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні на невеликих ділянках шкіри у м=
ежах
рекомендованого терміну лікування препарат
не впливає на швидкість реакції.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати зовнішньо.
Призначати дорослим та дітям віком від 2 років. Гель наносити безпосередньо=
на
ранову поверхню після її обробки, при необхідності накладати стерильну марл=
еву
пов’язку. У разі прилипання пов’язки до ранової поверхні при перев’язках її
слід змочити 0,9 % розчином натрію хлориду, в результаті чого гель знову
розм’якшиться і пов’язка легко відокремиться.
Протягом перших 5 діб лікув=
ання
ран та інфекційних захворювань шкіри гель наносити
1-2 рази на день; після очищення рани від гнійно-некротичних мас та появи
грануляцій –
1 раз у 1-2 дні. Для лікування опіків гель наносити 2-3 рази на тиждень.
Доза препарату залежить від=
площі
ранової поверхні. При опіках великої поверхні шкіри добова доза гелю не
повинна перевищувати
Тривалість лікування залежи=
ть від
динаміки загоювання ран, форми та тяжкості захворювання і становить 7-14 дн=
ів.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 2 років.
Передозування.
Надмірне або довготривале застосування гентаміци=
ну
може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів. У разі
надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити
лікування препаратом і призначити необхідну терапію.
Побічні реакції.
Можливі
алергічні реакції, у тому числі гіперемія, свербіж.
Термін придатності.
2 роки для пакетів.
3 роки для туб.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температур=
і не
вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
=
Упаковка.=
По
Категорія
відпуску.
Без рецепт=
а.
Виробник.
ТОВ «ЄВРАЗІЯ».
Місцезнаходження виробника та його
адреса місця провадження діяльності.
Україна, 38600, Полтав=
ська
область, Котелевський р-н., смт Котельва, вул., Ринкова, 32.
Заявник:
ТОВ «ЄВРАЗІЯ».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 38600, Полтав=
ська
область, Котелевський р-н., смт Котельва, вул., Полтавський шлях, 210А.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ХИТОЗАН-ГЕНТА
Состав:
=
действующее вещество: гентамицина сульфат;
=
1 г геля содержит =
b>гентамицина
сульфат 1 мг;
=
вспомогательные вещества: хитозановая
основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза,
метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная=
.
Лекарственн=
ая
форма. Гель.
=
Основные физико-химические сво=
йства: гель от желтого до светло-коричневого цвета, гомогенный.
=
Фармакотера=
певтическая группа.
Антибиотики и химиотерапевтические средства для местн=
ого
применения в дерматологии.
Гентамицин.=
Код
АТХ D06А Х07.
Фарм=
акологические
свойства.
Фармакодина=
мика.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия гру=
ппы
аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отноше=
нии
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кише=
чных
палочек, клебсиелл, гемофильных палочек, индолположительных протеев,
синегнойных палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе
пенициллиназообразующих стафилококков. Проявляет умеренную или штаммозависи=
мую
активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл.=
Гелевая основа препарата обеспечивает полную
растворимость гентамицина и его действие в очаге поражения, обладает
сорбционными свойствами, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует=
на
пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух, предотвращает попадание инфекции и созд=
ает
эффект искусственной кожи.
Фармакокинетика.
Гентамицин плохо проникает через неповрежденную кожу и
слизистые оболочки, поэтому он практически не оказывает системного действия=
.
Клинические характеристики.
Показания.
Применяют (в комплексном лечении):
– в хирургии для местного лечения ран в первой и второй
фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений; =
– для лечения трофических язв;
– в комбустиологии: для лечения ожогов II-III А степени=
и
отморожений;
– в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний =
кожи
(пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулезов, дерматитов, акне),
вызванных чувствительными к гентамицину бактериями;
– для лечения небольших ран и неглубоких нарушений
целостности кожи при бытовых травмах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим
компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.
=
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий.
=
Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установл=
ено.
В случае больших площадей раневой поверхности и при
длительном применении не исключается возможность резорбции гентамицина и
усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимик=
сина
В, колистина, цефалоридина, этакриновой кислоты, фуросемида.
Особенности применения.
При продолжительном применении (дольше 14 дней) на
больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной
недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов
гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах),
нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение
диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
=
Не допускать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза,
следует промыть их большим количес=
твом
воды.
Применение в период беременности или кормления грудью=
.
Препарат не рекомендуется применять на больших участк=
ах
поверхности кожи беременным и кормящим женщинам, учитывая возможность
резорбтивных эффектов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом или другими механизмами.
При применении на небольших участках кожи в пределах
рекомендованного срока лечения препарат не влияет на скорость реакции.
=
Способ применения и дозы.
Применять наружно. Назначать взрослым и детям от 2 лет. Гель наносить непосредственно=
на
раневую поверхность после ее обработки, при необходимости наложить стерильн=
ую
марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при
перевязках ее следует смочить 0,9 % раствором натрия хлорида, в результате =
чего
гель снова размягчится и повязка легко отделится.
На протяжении первых 5 суток лечения ран и инфекционн=
ых
заболеваний кожи гель наносить 1-2 раза в сутки; после очищения раны от
гнойно-некротических масс и появления грануляций – 1 раз в 1-2 дня. Для леч=
ения
ожогов гель наносить 2-3 раза в неделю.
Доза препарата зависит от площади раневой поверхности.
При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать =
200
г во избежание побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина=
.
Продолжительность лечения зависит от динамики заживле=
ния
ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.
Дети.
Препарат применяют детям от 2 лет.
Передозировка.
Чрезмерное или долгосрочное применение гентамицина мо=
жет
привести к избыточному росту
нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста
резистентных микроорганизмов рекомендуется приостановить лечение препаратом=
и
назначить необходимую терапию.
Побочные реа=
кции.
Возм=
ожны
аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд.
Срок
годности.
2 года для пакетов.
3 года для туб.
Условия
хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не
выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.=
span>
По 15 г у тубах; по 5 г в пакетах.
Категория
отпуска.
Без рецепта=
.
Производитель.
ООО «ЕВРА=
ЗИЯ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления
деятельности.
Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н.,=
пгт
Котельва, ул. Рынкова, 32.
Заявитель.
ООО «ЕВРА=
ЗИЯ».
Местонахождение заявителя или представителя заявителя,
его адрес места осуществления
деятельности.
=
Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н., пгт Котельва, ул.=
Полтавский
шлях, 210А.