MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3A966.804C51C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3A966.804C51C0 Content-Location: file:///C:/680CE8F6/UA77830101_88F6.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
СЕКРЕПАТ
ФОРТЕ
(SECREPAT
FORTE)
Скла=
1076;:
діюча
речовина:
1
таблетка
містить:
аміноацетаm=
0;
дигідроксіk=
2;люмінію
– 400 мг;
гідроксид
алюмінію,
сухий гель – 100
мг; карбонат
кальцію – 150 мг=
;;
трисилікат
магнію гідр
=
72;тований
– 50 мг;
д&=
#1086;поміжні
речовини<=
span
style=3D'mso-bookmark:ActiveIngredient'>: гліцин,
магнію
стеарат,
есенція (ані=
089;
або м’ята),
полісорбат 80,
сахарин на
=
90;рію,
сахароза.
=
051;ікарська
форма. Таблет=
082;и
жувальні зі
смаком аніс
=
91;
або м’=
03;ти.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табл=
1077;тки
майже білог
=
86;
кольору,
круглої
форми з
плоскою
основою, зі
смаком м’ят
=
80;
або анісу.
=
060;армакотера&=
#1087;евтична
група. Анта=
1094;иди.
Комбінованo=
0;
препарати т
=
72;
комплексні
сполуки
алюмінію,
кальцію та
магнію.
Код АТХ <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;mso-ansi-langu=
age:
UK'>А02А D01.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фарм=
1072;кодинаміка.
Сек=
088;епат
форте –
комбінованl=
0;й
збалансоваl=
5;ий
антацидний
лікарський
засіб для
усунення
печії та бол=
102;
у шлунку.
Зменшення
больового
синдрому та
печії
забезпечуєm=
0;ься
ефектами
компонентіk=
4;,
які входять
до складу
препарату.
Кар=
073;онат
кальцію діє
вже через
кілька хвил
=
80;н
після
прийому,
нейтралізуn=
2;чи
соляну
кислоту.
Три=
089;илікат
магнію за
рахунок
флотуючого
=
77;фекту
сприяє
формуванню
на поверхні
шлункового
вмісту
антацидної
плівки, яка
покриває
стінку
стравоходу
при
рефлюксах. С=
086;лі
алюмінію
(аміноацета
=
90;
дигідроксіk=
2;люмінію
та гідрокси
=
76;
алюмінію) в
складі Секр
=
77;пату
форте чинят=
00;
кислотонейm=
0;ралізуючу,
обволікаючm=
1;,
адсорбуючу
дії,
підтримуючl=
0;
рН близько 4.
Завдяки
буферним
властивостn=
3;м
нейтралізуn=
2;ть
тільки
надлишок
соляної
кислоти, збе=
088;ігають
фізіологічl=
5;і
умови
травлення т
=
72;
не призводя
=
90;ь
до вторинно=
11;
гіперсекреm=
4;ії
шлункового
соку.
Цитопротекm=
0;орна
дія солей
алюмінію
обумовлена
здатністю
активувати
власні
захисні
фактори,
зокрема
синтез
простагланk=
6;инів,
які
стимулюють
секрецію
слизу та
бікарбонатo=
0;в
у слизовій
оболонці
шлунка, що
призводить
до
накопиченнn=
3;
епідермальl=
5;ого
фактора рос
=
90;у
в зоні
дефекту і
рубцювання
виразок.
У
процесі
нейтралізаm=
4;ії
не
утворюєтьсn=
3;
вуглекислоm=
0;а,
не виникає
метеоризм і,
як наслідок,
– вторинна
гіперсекреm=
4;ія.
Фарм=
1072;кокінетика.
Препара=
090;
діє місцево.
Всмоктуєтьl=
9;я
тільки
незначна
кількість
сполук
алюмінію, тр=
086;хи
більше –
сполук
магнію, які
швидко виво
=
76;яться
з організму
із сечею.
Внаслідок
нейтралізаm=
4;ії
соляної
кислоти
гідроксиди
=
72;люмінію
та магнію
перетворююm=
0;ься
в хлориди й
виводяться
=
79;
організму з
калом.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Пока=
1079;ання.
Прот=
1080;показання.
Взає=
1084;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та =
110;нші
види
взаємодій.=
Слід
дотримуватl=
0;ся
2-годинного
інтервалу м=
10;ж
прийомом
препарату Секреп&=
#1072;т
форте і так=
080;х
лікарських
засобів:
етамбутол,
хлорохін, ци=
082;ліни,
дифлунізал,
дифосфонатl=
0;,
фексофенадl=
0;н,
натрію
фторид,
глюкокортиl=
2;оїдні
препарати
(описана
взаємодія з
преднізолоl=
5;ом
та
дексаметазl=
6;ном),
індометациl=
5;,
кайексалат,
кетоконазоl=
3;,
ланзопразоl=
3;,
лінкозамідl=
0;, фенотіазин&=
#1086;ві
нейролептиl=
2;и,
пеніциламіl=
5;,
фосфор
(добавки),
тироксин.
Сек=
088;епат
форте
зменшує
всмоктуванl=
5;я
деяких
лікарських
=
79;асобів
(тетрациклі
=
85;ів,
фторхінолоl=
5;ів,
ізоніазиду,
напроксену,
хінідину, се=
088;цевих
глікозидів (=
076;игоксину),
блокаторів
гістаміновl=
0;х
рецепторів,
адреноблокk=
2;торів,
препаратів
заліза).
Пре=
087;арат
збільшує
всмоктуванl=
5;я
леводопи,
ацетилсаліm=
4;илової
та
налідиксовl=
6;ї
кислоти.
Тіа=
079;идні
діуретики з
=
84;еншують
екскрецію
кальцію із
сечею та під=
074;ищують
його рівень =
091;
сироватці
крові. Через
підвищений
ризик
гіперкальцo=
0;ємії
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
тіазидних д=
10;уретиків
необхідно
регулярно
перевіряти
рівень
кальцію у
сироватці
крові.
У разі
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
з фосфатами,
сполуками
фтору та л&=
#1077;вотироксин=
;o<=
/span>м
та
ельтромбопk=
2;гом
знижується
всмоктуванl=
5;я
останніх.
Одночасне
застосуванl=
5;я
алюмінію
гідроксиду
та цитратів
може
призводити
до підвищен
=
85;я
рівнів
алюмінію,
особливо у
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Не
слід
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ні
дози препар
=
72;ту.
Препарат не
слід
приймати
одночасно з
вживанням
великої
кількості
молока або
молочних
продуктів.
Якщ=
086;
симптоми не
зникають,
частково
зберігаютьl=
9;я
або
посилюютьсn=
3;
через 10 днів
лікування,
необхідно
провести
обстеження,
щоб
з’ясувати
їхню природ
=
91;
та переглян
=
91;ти
схему
лікування.
Курс
лікування н
=
77;
повинен
перевищуваm=
0;и
10 днів. Хворим
необхідно з
=
74;ернутися
до лікаря у р=
1072;зі:
зменшення
маси тіла,
виникнення
утруднення
при ковтанн=
10;
та постійно
=
75;о
відчуття
дискомфортm=
1;
у животі,
порушення
травлення, щ=
086;
з’явилося
вперше, змін=
080;
перебігу вж
=
77;
існуючих
порушень
травлення.
Алю=
084;інію
гідроксид
може
призвести д
=
86;
запору, а
трисилікат
магнію
гідратованl=
0;й
може
обумовити
гіпокінезіn=
2;
кишечнику;
застосуванl=
5;я
цього препа
=
88;ату
у високих
дозах може с=
087;ричинити
або
ускладнити
обструкцію
кишечнику т
=
72;
кишкову
непрохідніl=
9;ть,
особливо у
пацієнтів з
підвищеним
ризиком
таких
ускладнень, =
085;априклад
у пацієнтів =
079;
нирковою
недостатніl=
9;тю
або у
пацієнтів
літнього
віку.
Сол=
110;
алюмінію
загалом
погано
всмоктуютьl=
9;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті, і
тому систем
=
85;і
ефекти у
пацієнтів з
нормальною
функцією
нирок
виникають
рідко. Проте
застосуванl=
5;я
надмірних
доз
препарату
або тривали
=
81; прийом
препарату,
або навіть
застосуванl=
5;я
звичайних
доз
препарату у
пацієнтів,
раціон
харчування
яких
характеризm=
1;ється
низьким
вмістом
фосфору, мож=
077;
призводити
до зменшенн=
03;
вмісту
фосфату в
організмі, щ=
086;
супроводжуn=
8;ться
посиленням
процесів
резорбції у
кістковій
тканині та
виникненняl=
4;
гіперкальцo=
0;урії
з підвищени
=
84;
ризиком
остеомаляцo=
0;ї
(через зв’яз=
091;вання
алюмінію з
фосфатом).
У
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
можуть
спостерігаm=
0;ись
підвищені
плазмові
концентрацo=
0;ї
як алюмінію,
так і магнію.
У таких
пацієнтів
тривале
застосуванl=
5;я
високих доз
солей
алюмінію та
магнію може
призводити
до розвитку
енцефалопаm=
0;ії,
деменції,
мікроцитарl=
5;ої
анемії або
погіршити
перебіг
остеомаляцo=
0;ї,
індукованоo=
1;
діалізом.
Алю=
084;інію
гідроксид
може бути
небезпечниl=
4;
для
пацієнтів з
порфірією,
які
отримують г
=
77;модіаліз.
Сол=
110;
кальцію та
магнію не
слід
застосовувk=
2;ти
при
гіперкальцo=
0;урії.
З
обережністn=
2;
Секрепат
форте
призначаютn=
0;
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції нир
=
86;к,
особливо ти
=
84;,
хто
перебуває н
=
72;
діалізі, з ме=
1090;аболічними
порушеннямl=
0;
та пацієнта
=
84; на
низькофосфk=
2;тній
дієті, для
зниження ри
=
79;ику
інтоксикацo=
0;ї
алюмінієм,
магнієм та р=
086;звитку
гіпофосфатk=
7;мії.
При
тривалому з
=
72;стосуванні
препарату
необхідно
контролюваm=
0;и
рівень
алюмінію,
магнію та
кальцію в
плазмі кров=
10;.
Тривале
застосуванl=
5;я
препарату у
високих
дозах може
підвищуватl=
0;
ризик
утворення к
=
72;менів
у нирках.
Хво=
088;им
зі
спадковими
захворюванl=
5;ями,
що супровод
=
78;уються
непереносиl=
4;істю
фруктози, пр=
080;
глюкозо-гал
=
72;ктозній
мальабсорбm=
4;ії
або
цукрозо-ізо
=
84;альтозній
недостатноl=
9;ті
не слід
застосовувk=
2;ти
препарат че
=
88;ез
вміст
сахарози.
Хворим
на цукровий
діабет
необхідно
враховуватl=
0;,
що до складу
препарату
входить сах
=
72;роза.
Заст=
1086;сування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Під
час вагітно
=
89;ті
застосуванl=
5;я
препарату
можливе за
призначеннn=
3;м
та під
наглядом
лікаря у раз=
110;,
коли
очікувана
користь для =
074;агітної
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода. Слід
враховуватl=
0;
вміст іонів
алюмінію і м=
072;гнію,
здатних
впливати на
транзит у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті:
· солі магніn=
2;
можуть
спричинити
діарею;=
· солі
алюмінію
можуть бути
причиною
запору і
погіршуватl=
0;
перебіг
запорів, що
часто спост
=
77;рігаються
у період
вагітності.
Наяв=
085;ість
кальцію у
підвищених
дозах, що зас=
1090;осовуються
тривалий ча
=
89;,
збільшує ри
=
79;ик
гіперкальцo=
0;ємії
з
кальцинозоl=
4;
різних орга
=
85;ів,
зокрема
нирок.
Слід
уникати
тривалого
застосуванl=
5;я
і перевищен
=
85;я
доз цього
лікарськогl=
6;
засобу.
Вагі=
090;ні
жінки
повинні під
час
застосуванl=
5;я
препарату
уникати
постійного
вживання
молока (
У
разі
необхідносm=
0;і
призначеннn=
3;
препарату
під час
лактації го
=
76;ування
груддю
необхідно
припинити н
=
72;
весь період
застосуванl=
5;я
препарату.
Здат=
1085;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не
впливає.
Спос=
1110;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Препара
=
90;
застосовуюm=
0;ь
внутрішньо.
Таблетки
повільно
розсмоктуюm=
0;ь
або
розжовують.
Дорослим
призначаютn=
0;
по 1–2 табле=
тки
4–6 разів на
добу,
останній ра
=
79; –
безпосередl=
5;ьо
перед сном.
Препарат
рекомендовk=
2;но
приймати
через 1–1,5
години післ=
03;
прийому їжі.
Курс лікува
=
85;ня
становить 3–4
тижні. При
печії та
болях у
шлунку
препарат
приймають у тій же дозі,
але
незалежно
від прийому
їжі (за потре=
1073;и).
З
профілактиm=
5;ною
метою для
захисту
слизової
оболонки ві
=
76;
подразнюваl=
3;ьної
дії медикам
=
77;нтів
приймають 1–2
таблетки за 2
години до
прийому
інших
лікарських
засобів.
Дітям віком =
074;ід
10 до 18 років
призначаютn=
0;
половину
дози доросл
=
80;х.
Максимальнk=
2;
добова доза
для доросли
=
93; –
12 таблеток.
Діти. =
За
наявності
показань
препарат
застосовуюm=
0;ь
дітям віком
від 10 років<=
span
style=3D'mso-bookmark:MethodUse'>.
Пере=
1076;озування.=
b>
Препарат
зазвичай
добре
переноситьl=
9;я
хворими. У
Секрепаті
форте
врівноважуn=
2;ться
можливі
в’яжучі
властивостo=
0;
алюмінію та
кальцію з
послаблюючl=
0;ми
властивостn=
3;ми
магнію. Одна=
082;
можуть вини
=
82;ати
побічні
реакції.
З
боку імунно=
11;
системи: реак=
094;ії
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
висипання,
свербіж
шкіри,
кропив’янкm=
1;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк та
анафілаксіn=
2;.
Мет=
072;болічні
порушення. У
хворих,
особливо з
порушеннямl=
0;
функції нир
=
86;к,
тривале
застосуванl=
5;я
високих доз
може
призводити
до
гіпермагніn=
8;мії
(при застосу=
074;анні
антацидів, щ=
086;
містять
магній) або г=
1110;перкальціє=
мії
та алкалозу.
Можуть тако
=
78;
спостерігаm=
0;ися
гіперкальцo=
0;урія,
гіпералюміl=
5;іємія.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту. Можу=
090;ь
спостерігаm=
0;ися
нудота,
блювання, ди=
089;комфорт
у шлунку,
діарея,
запор, <=
/span>знеб=
072;рвлення
калових мас.
З
боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату та
сполучної
тканини. Може
спостерігаm=
0;ися
м’язова
слабкість, п=
088;и
тривалому
застосуванl=
5;і
–
остеомаляцo=
0;я.
Інші
розлади. У
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
тривале
застосуванl=
5;я
високих доз
солей алюмі
=
85;ію
та магнію
може
призводити
до розвитку
енцефалопаm=
0;ії,
деменції,
мікроцитарl=
5;ої
анемії або
погіршити
перебіг
остеомаляцo=
0;ї,
індукованоo=
1;
діалізом.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
у підвищени
=
93; дозах
магнію
трисилікатm=
1;
можливе
утворення
силікатних
каменів у
нирках.
У
разі
виявлення
будь-яких
небажаних
впливів або
незвичних
реакцій
порадьтеся
=
79;
Вашим лікар
=
77;м
щодо
подальшого
застосуванl=
5;я
препарату.
Терм=
1110;н
придатностo=
0;.
Не
застосовувk=
2;ти
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6; на
упаковці.
Умови
зберігання.
=
Зберіга=
ти
при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
таблеток у
блістері з
алюмінієвоo=
1;
фольги, по 1
або 5
блістерів у
картонній
пачці.<=
/span>
Категорія
відпуску.
=
1042;иробник.
Алкала
Фарма, С.Л.
Alcala Farma, S.L.
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Проспk=
7;кт
Мадрид, 82,
Алкала де
Енарес, 28802
Мадрид,
Іспанія.
Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.=
З&=
#1072;явник.
=
1057;пільне
українсько-=
10;спанське
підприємстk=
4;о
«Сперко
Україна».
Місцезнахо&=
#1076;ження
заявника та
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
21027,
Україна, м.
Вінниця, вул.
600-річчя, 25.
Т&=
#1077;л.:
+ 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
PAGE=
|
|