ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного застосування лікарського засобу

МУКАЛТИН

Склад:

діюча
речовина: 1
таблетка містить мукалтину у перерахуванні на суху
речовину 50 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна
моногідрат, цукор, кальцію стеарат.

Лікарська
форма. Таблетки.

Основні
фізико-хімічні властивості:
таблетки сірого або сірого з буруватим відтінком кольору, з вкрапленнями, з
двоопуклою поверхнею.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мукалтин – ефективний відхаркувальний засіб, дія якого
зумовлена секретолітичними та бронхолітичними
властивостями. Препарат чинить помірну протикашльову дію, зменшує кількість
нападів кашлю та їх інтенсивність. Проявляє пом’якшувальні, протизапальні та
обволікаючі властивості. Нормалізує змінену бронхолегеневу
секрецію, покращує виділення мокротиння: зменшує його в’язкість та адгезивні властивості, полегшує просування мокротиння з
нижніх у верхні відділи дихальних шляхів та його відхаркування.

Фармакокінетика.

Не досліджена.

Клінічні
характеристики.

Показання. Кашель при гострих та хронічних захворюваннях
дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густого та в’язкого
бронхіального секрету та/або порушенням його відхаркування: бронхіти,
пневмонії, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма.

Протипоказання. Підвищена чутливість до мукалтину або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та
інші види взаємодій. На
даний час немає даних про лікарські взаємодії мукалтину. Не
призначати одночасно з препаратами, які пригнічують кашель (кодеїн).

Особливості застосування. Іноді у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями легень на
початку лікування мукалтином може підвищуватися в’язкість мокротиння за рахунок
виділення мокротиння, що назбиралося у бронхіальному дереві та містить велику
кількість детриту, білків і запальних елементів. Тому при дифузному ураженні
бронхів, значних змінах фізико-хімічних властивостей мокротиння і зниженні
мукоциліарного транспортування терапію мукалтином
необхідно поєднувати з призначенням муколітичних
препаратів (бромгексину та інших).

Доцільно приймати разові дози препарату кожні 4 години.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких
цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський
засіб.

Цей лікарський засіб містить 23,82 мг/дозу натрію.
Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують
натрій-контрольовану дієту.

Застосування
у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю
відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом або
роботу з іншими небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози. Таблетки не розжовувати,
запивати великою кількістю води.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 2 таблетки 4 рази на
добу до їди. Дози для дітей, залежно від віку, становлять: 1-3 роки – 1
таблетка 3 рази на добу, 3-12 років – 1 таблетка 4 рази на добу.

При застосуванні дітям препарат можна розчинити в 1/3
склянки теплої води, за бажанням можна додати цукровий або фруктовий
сироп.

Курс
лікування – від 7 днів до 1-2 місяців залежно від форми захворювання.

Діти. Препарат
застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозування. При застосуванні зазначених
терапевтичних доз препарату передозування неможливе.

При довготривалому застосуванні чи перевищенні
зазначених доз можуть виникнути нудота та блювання.

Терапія
– симптоматична.

Побічні реакції. У деяких випадках можливе виникнення алергічних
реакцій, включаючи висипання, кропив’янку, свербіж шкіри.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.  Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки №
30 у банках або контейнерах; № 30 у банці або контейнері в пачці; № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10 у блістері; № 10, № 10×3, №
10×10 у блістерах в пачці.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний
завод «ГНЦЛС».

Товариство
з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження
виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна,
61013, Харківська обл., місто Харків,
вулиця Шевченка, будинок 22.

(ТОВАРИСТВО
З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я»)

Україна, 61057, Харківська обл., місто
Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний
завод «ГНЦЛС»)

Україна, 08301, Київська обл., місто
Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС
ГРУП»)