УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

ДОКСИ= ;ЦИКЛІН-ДАРН= 048;ЦЯ

(DOXYCYCLINЕ-DARNITSA)

Склад= ;:

діюча речовина: do= xycyclinе;

1 капсула містить доксицикліl= 5;у хіклату (у пе&#= 1088;ерахуванні на доксицикліl= 5;) 100 мг;

допом= ;іжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляниl= 1;, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Капсули.

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: т&= #1074;ерді капсули з кришечкою т = 72; корпусом жовтого кольору, що містять порошок жовтого із зеленуватиl= 4; відтінком кольору з білими вкрапленняl= 4;и.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Антибактер&= #1110;альні засоби для системного = 79;астосовува&#= 1085;ня. Тетрацикліl= 5;и. Доксицикліl= 5;. Код АТХ J01A A02.

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

Ф= 072;рмакодинам&= #1110;ка.

Доксиц&#= 1080;клін – напівсинтеm= 0;ичний антибіотик групи тетрацикліl= 5;ів широкого спектра дії. Зумовлює бактеріостk= 2;тичну дію за рахун= 086;к пригніченнn= 3; синтезу білка збудників у результаті блокування зв'язку аміноацил-т = 88;анспортної РНК (тРНК) з комплексом «інформаціl= 1;на РНК (іРНК) – рибосома».

Доксиц&#= 1080;клін активний щодо грампозитиk= 4;них бактерій: аеробних коків – Staphylococcus spp. (у т. ч. ти&#= 1093;, що продукують пеніцилінаk= 9;у), Streptococcus = spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae); аеробних спороутворn= 2;ючих бактерій – Bacillus anthracis; аеробних неспороутвl= 6;рюючих бактерій – Clostridium spp.

Також активний щодо грамнегатиk= 4;них бактерій: аеробних коків – Neisseria gonorrhoeae; аеробних бактерій – Escherichia coli; Shigella = spp., Salmonella spp., Enterobacter = spp., Klebsiella spp., Bordetella = pertussis, а також відносно Rickettsia spp., Treponema = spp., Mycoplasma spp., Chlamydia = spp.

До дії доксицикліl= 5;у стійкі: Pseudomonas aeruginosa, Proteus = spp., Serratia spp., більшість штамів Bacteroides fragilis.

Фармако&= #1082;інетика.<= /i>

Л= ікарський засіб швидк = 86; всмоктуєтьl= 9;я з травного тракту, практично незалежно від присутностo= 0; їжі. Зв'язує&#= 1090;ься з білками плазми <= /span>крові на 80–90 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досяг = 72;ється через 2 години післ= 03; прийому лік = 72;рського засобу. Зал= 077;жно від дози терапевтичl= 5;а концентрацo= 0;я докс= ицикліну в кр&#= 1086;ві зберігаєтьl= 9;я протягом 18−24 годин. Швидко розподіляєm= 0;ься у більшість ріди&= #1085; організму, включаючи жовч, секрет навко&= #1083;оносових пазух, плевральну, синовіальнm= 1; та асцитичн = 91; рідини. Концентра= ;ція у спинномозкl= 6;вій рідині змінюється<= /span> і після парентералn= 0;ного засто&= #1089;ування може становити 10−25 % ві= д концентрацo= 0;ї у сироватці крові. Виводитьс&= #1103; з організму повільно. Періо= д напів&= #1074;иведення лікарськогl= 6; засобу – 12–22 години. = 47;начна частина доксиц&#= 1080;кліну виводитьсn= 3; у неk= 9;міненно= ;му стані з фекаліями, приблизно 40 % –= ; із сечею.

Клінічні характерисm= 0;ики.

П= 086;казання.

Лікуван= ;ня інфекцій, спричинениm= 3; чутливими штамами грампозитиk= 4;них та грамнегатиk= 4;них мікроорганo= 0;змів, а також деякими іншими мікроорганo= 0;змами, а саме:

–      = і&= #1085;фекції дихального тракту: пневмонія т = 72; інші захворюванl= 5;я нижніх диха = 83;ьних шляхів, спричинені чутливими штамами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumonia= e; пневмонія, спричинена Mycoplasma pneumoniae; хронічні бронхіти, си= 085;усити;

–      = і&= #1085;фекції сечовивіднl= 6;го тракту: інфекції, спричинені чутливими штамами вид = 91; Klebsiella, Enterobacter, а також бактеріями Escherichia coli, Streptococcus faecalis;

–      = інфек= ;ції, що передаютьсn= 3; статевим шляхом: інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis, в = 82;лючаючи неускладнеl= 5;і уретральні та ендоцерв= 10;кальні інфекції та інфекції прямої кишк = 80;; негонококоk= 4;і уретрити, спричинені Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma); м’який шанк = 88;, пахова гранульома, венерична гранульома; = 083;ікарський засіб є альтернатиk= 4;ним для лікуван = 85;я гонореї та сифілісу;

–      = і&= #1085;фекції шкіри: акне, при необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я антибіотикl= 6;терапії.

Лікуван= ;ня інфекцій, спричинениm= 3; мікроорганo= 0;змами, чутливими д = 86; тетрацикліl= 5;ів, а саме:

–      = о&= #1092;тальмологі= ;чні інфекції: інфекції, спричинені чутливими бактеріями gonococci, staphylococci т= а Haemophilus influenza. Інфекція, що спричиняє трахому, не завжди елім= 10;нується, що підтверджуn= 8;ться при проведе = 85;ні імунофлуорk= 7;сцентного аналізу. Для лікування паратрахомl= 0; лікарський засіб можна застосовувk= 2;ти як монотерапіn= 2; чи в комбіна= 094;ії з іншими лікарськимl= 0; засобами;=

–      = р&= #1080;кетсійні інфекції: група висипних тифів, плямиста гарячка ске = 83;ястих гір, гарячка Ку, кліщова гарячка, енд= 086;кардит, спричинениl= 1; Coxiella;

–      = і&= #1085;ші інфекції: орнітоз, бруцельоз (при застосуванl= 5;і у комбінаці= 11; зі стрептоміцl= 0;ном), холера, бубонна чум = 72;, епідемічниl= 1; поворотний тиф, кліщова поворотна гарячка, тул= 103;ремія, меліоїдоз; тропічна малярія, резистентнk= 2; до хлороквіну, та гострий кишковий ам = 77;біаз (при застосуванl= 5;і у комбінаці= 11; з амебіцидо = 84;).

П&= #1088;офілактика таких стані = 74;: японська річкова лихоманка, діарея мандрівникk= 2; (спричинена ентеротоксl= 0;чною Esherihia coli), лептоспіроk= 9;, малярія. Профілактиl= 2;у малярії слі = 76; проводити відповідно до діючої пр= 072;ктики через можливість розвитку резистентнl= 6;сті.

Альтернати&= #1074;не лікування:= лептоспір= 086;зу, газової гангрени, правця.

Протипl= 6;казання.<= /b>

Підвищена чутливість до тетрацикліl= 5;ів або до інших компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу; порфірія; тяжка печінкова недостатніl= 9;ть; лейкопенія.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу з іншими лікарськимl= 0; засобами можливе:

з антацидами (алюмінієви = 84;и, кальцієвимl= 0;, магнієвими), каоліном, магнієвмі= ;сними проносними засобами, натрі= 02; гідрокарбоl= 5;атом, лікарськиl= 4;и засобами заліза та цинку, сукральфатl= 6;м, холестирамo= 0;ном, холестиполl= 6;м – зниження всмоктуванl= 5;я доксицикліl= 5;у;

з барбітуратk= 2;ми, карб = 72;мазепіном, примідоном, рифампіцинl= 6;м, фенітоїном – зниження концентрацo= 0;ї в плазмі крові та ско= 088;очення періоду напіввиведk= 7;ння (T_{1/2)
доксицикліl=
5;у
(індукція
монооксигеl=
5;аз
і прискорен
=
85;я
біотрансфоl=
8;мації),
що може приз=
074;ести
до зниження
антибактерo=
0;ального
ефекту;}

з антитромбоm= 0;ичними засобами, непрямими а = 85;тикоагулян&#= 1090;ами – потенціюваl= 5;ня ефекту останніх; може виникн = 91;ти необхіднісm= 0;ь у зниженні дози антико = 72;гулянтів;

з циклоспориl= 5;ом – збільшення концентрацo= 0;ї циклоспориl= 5;у у плазмі кров= 10;; дану комбінацію слід застосовувk= 2;ти під ретельн = 80;м наглядом;=

з метоксифлуl= 8;аном – летальна токсична ді= 03; на нирки;

з ретиноїдамl= 0; – збільшення ризику внутрішньоm= 5;ерепної гіпертензіo= 1;; не слід застосовувk= 2;ти дану комбін = 72;цію;

з метотрексаm= 0;ом – збільшення токсичностo= 0; останнього; дану комбінацію слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю;

з гормональнl= 0;ми контрацептl= 0;вами – зниження їх ефективносm= 0;і та підвищення = 95;астоти проривних кровотеч пр = 80; прийомі ест = 88;огенвмісни&#= 1093; пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів;

з пеніцилінаl= 4;и – зниження ефективносm= 0;і останніх;=

з пероральниl= 4;и вакцинами проти черевного тифу – зниження ефективносm= 0;і останніх; не слід застос = 86;вувати дану комбінацію.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ізотретиноo= 1;ну або інших системних р = 77;тиноїдів та доксицикліl= 5;у. Застосуванl= 5;я кожної з цих речовин окремо було асоційованk= 7; з розвитком доброякіснl= 6;ї внутрішньоm= 5;ерепної гіпертензіo= 1; (псевдопухл = 80;ни головного мозку).

= ;

О= 089;обливості застосуванl= 5;я.

Для зменшення подразненнn= 3; шлунка ліка = 88;ський засіб необх= 10;дно приймати пі = 76; час їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Прl= 0; тривалому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу слід регулярно контролюваm= 0;и склад периф = 77;ричної крові, проводити функціоналn= 0;ні печінкові проби, визначати вміст сечовини в сироватці крові.

При лік&= #1091;ванні інфекцій, спричинениm= 3; β-гемолітичl= 5;ими стрептококk= 2;ми групи А, тривалість лікування повинна становити щонайменше 10 днів.

При лікуванні венеричних хвороб з підозрою на супутній сифіліс слі = 76; застосуватl= 0; належні діагностичl= 5;і процедури, включаючи мікроскопіn= 2; у темному полі та інші аналізи. У таких випадках необхідно проводити щомісячні с = 77;рологічні тести протягом не менше 4 місяц&#= 1110;в.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лікарський засіб хвори = 84; з порушення = 84; функції печінки або = 086;собам, які отримують потенційно гепатотоксl= 0;чні лікарські засоби. Про порушення функції печінки, пов'язані з пероральниl= 4; або парентералn= 0;ним прийомом тетрацикліl= 5;ів, включаючи доксицикліl= 5;, повідомлялl= 6;ся вкрай рідко.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лікарський засіб хвори = 84; на міастені= 02; гравіс тому, що лікарськ= 10; засоби груп = 80; тетрацикліl= 5;ів, включаючи доксицикліl= 5;, можуть викликати слабку нейр = 86;м’язову блокаду.

Екскре&#= 1094;ія доксицикліl= 5;у нирками у пацієнтів з нормальною функцією нирок стано = 74;ить приблизно 40 % за 72 години. Цей діапазо = 85; може знизитись д = 86; 1–5 % за 72 години в осіб з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв). Дослідженнn= 3; не виявили значної різниці у пе= 088;іоді напіввиведk= 7;ння доксицикліl= 5;у з сироватки крові в осіб з нормально= 02; і порушеною функцією нирок. Гемодіаліз не впливає н= 072; період напіввиведk= 7;ння лікарськогl= 6; засобу з сироватки крові.

Антиан&#= 1072;болічна дія тетрацикліl= 5;ів може призве = 89;ти до збільшення = 74; крові рівня сечовини. Антианаболo= 0;чний ефект не виявлявся п = 88;и застосуванl= 5;і доксицикліl= 5;у у пацієнтів = 079; порушеннямl= 0; функції нирок.

У деяки&= #1093; осіб, які приймали тетрацикліl= 5;и, включаючи доксицикліl= 5;, були відзначені реакції світлочутлl= 0;вості. Під час лікування д = 86;ксицикліно&#= 1084; і протягом 4–5 днів після його закінчення рекомендуєm= 0;ься захищати відкриті ділянки тіл = 72; від прямого сонячного світла та шт= 091;чного УФ-опроміне = 85;ня. Лікування тетрацикліl= 5;ами, у тому числі доксицикліl= 5;ом, слід негайн = 86; припинити при перших проявах ери = 90;еми на шкірі.

Лікува&#= 1085;ня антибактерo= 0;альними лікарськимl= 0; засобами може призвести д = 86; надлишковоk= 5;о росту нечут = 83;ивих мікроорганo= 0;змів, включаючи мікроорганo= 0;зми роду Candid= a. Для профілактиl= 2;и розвитку кандидозу одночасно з доксицикліl= 5;ом рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти протигрибкl= 6;ві лікарські засоби.

Лікува&#= 1085;ня антибактерo= 0;альними лікарськимl= 0; засобами змінює нормальну флору товстого кишечнику, щ= 086; призводить до надлишковоk= 5;о росту нечутливих мікроорганo= 0;змів, включаючи Clostridium difficile. Повідомляєm= 0;ься про випадки діареї, спри= 095;иненої Clostridium difficile, при застосуванl= 5;і майже всіх антибактерo= 0;альних лікарських засобів. Діарея може варіювати від легкої форми до такої, що становить загрозу для життя. Пацієнтам, які приймають антибактерo= 0;альні лікарські засоби, слід перебувати під ретельним наглядом че = 88;ез те, що діарея, спричинена Clostridium difficile, може виникнути протягом двох місяці = 74; після прийо = 84;у антибактерo= 0;альних лікарських засобів.

У деяки&= #1093; осіб, які приймали антибактерo= 0;альні лікарські засоби, включаючи доксицикліl= 5;, було відзначено = 88;озвиток псевдомембl= 8;анозного коліту. Тяжк= 110;сть цього ускладненнn= 3; коливалась від легкої д= 086; такої, що становить загрозу для життя. Необхідно розглядати цей діагноз = 091; пацієнтів, які звертаютьсn= 3; з приводу діареї внаслідок застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних лікарських засобів.

У деяки&= #1093; осіб, які приймали капсульоваl= 5;і або таблетованo= 0; форми лікар = 89;ьких засобів класу тетрацикліl= 5;ів, включаючи доксицикліl= 5;, було відзначено = 88;озвиток езофагіту і виразок стравоходу. = 041;ільшість цих пацієнтів приймали лі = 82;арський засіб безпосередl= 5;ьо перед сном або з недостатньl= 6;ю кількістю рідини.

Легка внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3; та випинанн= 03; тім’ячка за = 88;еєстровані у новонароджk= 7;них, які отримув = 72;ли лікарський засіб у максимальнo= 0;й терапевтичl= 5;ій дозі. Дані ус&#= 1082;ладнення швидко зникали після відміни лік = 72;рського засобу.

Прl= 0; дослідженнo= 0; біоптата щитовидної залози у пацієнтів, які протяго = 84; тривалого ч = 72;су приймали до = 82;сициклін, можливе забарвленнn= 3; тканини у мікропрепаl= 8;атах у темно-корич = 85;евий колір.

Заl= 9;тосування тетрацикліl= 5;ів може призве = 89;ти до загостреннn= 3; перебігу системного = 95;ервоного вовчака.

У пацієнтів, які приймал = 80; доксицикліl= 5;, було зареєстровk= 2;но такі серйозні шкірні реакції, як ексфоліатиk= 4;ний дерматит, му= 083;ьтиформна еритема, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некро= ліз і медикаменm= 0;озний висип= з еозинофілo= 0;єю та системни= 084;и прояв= ами (DRESS). При виникненні серйозних шкірних реакцій при = 81;ом доксицикліl= 5;у слід негайн = 86; припинити т = 72; призначити відповідну терапію.

Повідом= лялося про виникнення фотооніхолo= 0;зису у пацієнтів, які приймал = 80; доксицикліl= 5;.

Доброяк= існа внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3; (псевдопухл = 80;на головного мозку) була а&#= 1089;оційована із застосуванl= 5;ям тетрацикліl= 5;ів (включаючи доксицикліl= 5;). Доброякіснk= 2; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3; (псевдопухл = 80;на головного мозку) зазвичай ма= 08; транзиторнl= 0;й характер, ал= 077; при застосуванl= 5;і тетрацикліl= 5;ів (включаючи доксицикліl= 5;) повідомлялl= 6;ся про випадки необоротноo= 1; втрати зору внаслідок доброякіснl= 6;ї внутрішньоm= 5;ерепної гіпертензіo= 1; (псевдопухл = 80;ни головного мозку). У разі виникнення порушення зору під час лікування необхідне невідкладнk= 7; офтальмолоk= 5;ічне обстеження. Оскільки внутрішньоm= 5;ерепний тиск може залишатися підвищеним протягом кількох тижнів післ= 03; відміни препарату, з= 072; пацієнтами необхідно спостерігаm= 0;и до стабіліз = 72;ції їхнього стану. Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ізотретиноo= 1;ну, як і інших системних ретиноїдів, = 079; доксицикліl= 5;ом, оскільки відомо, що ізотретиноo= 1;н також може спричиняти доброякіснm= 1; внутрішньоm= 5;ерепну гіпертензіn= 2; (псевдопухл = 80;ну головного мозку).

При проведенні флюоресценm= 0;ного тесту може спостерігаm= 0;ися хибне підвищення рівня катехоламіl= 5;ів у сечі.

Під час лікування н = 77; вживати спиртні нап = 86;ї.

Лікарс&#= 1100;кий засіб містить лактозу, том= 091; пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості галактози, недостатніl= 9;тю лактази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії не можна зас= 090;осовувати лікарський засіб.

Застосу&= #1074;ання у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Лікарс&#= 1100;кий засіб протипоказk= 2;ний у період вагітності, оскільки застосуванl= 5;я тетрацикліl= 5;ів у період роз= 074;итку зубів (у період вагітності) може спричи = 85;ити постійну зміну кольору зубів (жовти= 081;-коричневий= -сірий). Така побічн = 72; реакція зус = 90;річається частіше під час тривалого застосуванl= 5;я, але також може спостерігаm= 0;ися під час повторних коротких курсів ліку = 74;ання. Також були повідомленl= 5;я про гіпопла = 79;ію емалі.

Ліl= 2;арський засіб протипоказk= 2;ний у період годування груддю, оскільки тетрацикліl= 5;и проникають = 91; грудне молоко.

Здатніс&= #1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Доl= 2;и не з’ясован = 72; індивідуалn= 0;на реакція пацієнта на = 083;ікарський засіб, слід утриматися від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0;, оскільки пі = 76; час лікуван = 85;я доксицикліl= 5;ом можуть спостерігаm= 0;ися порушення зору, запаморочеl= 5;ня, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, дзвін у вухах, затум= 072;нення зору, скотома, диплопія, до= 074;готривала втрата зору.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Лікарс&#= 1100;кий засіб застосовувk= 2;ти внутрішньо під час або після прийому їжі (можна запивати мо = 83;оком або кефіром).

Дорос= ;лим та дітям віком від 12 років з масо= 102; тіла більше 45 кг.

У перши&= #1081; день лікування гострих інфекцій до = 73;ова доза становить 200 мг одноразово або по 100 мг з інтервалом 12 годин, у наступні дн= 10; – 100 мг. i= 5;ри лікуванні тяжких інфекцій слід застос = 86;вувати лікарський засіб у дозі 200 мг на добу протягом усього періоду лік = 91;вання.

Трива= ;лість курсу лікування встановлює = 83;ікар індивідуалn= 0;но, продовжуючl= 0; лікування н = 77; менше 24−48 годин після зникнення с = 80;мптомів захворюванl= 5;я і нормалізацo= 0;ї температурl= 0; тіла.

Дітям віком від 12 років з масо= 102; тіла до 45 кг.

У перши&= #1081; день лікування добова доза = 083;ікарського засобу становить 4,4 мг/кг маси тіла (за 1 або 2 прийоми), у наступні дн= 10; – 2,2 мг/кг маси тіла (за 1 або 2 прийоми). При лікуванні тяжких інфекцій може бути пр= 080;значена доза лікарс= 00;кого засобу 4,4 мг/кг маси тіла протягом усього періоду лікування.=

Особл= ;иві випадки застосуванl= 5;я.

Акне: лі= 082;арський засіб засто = 89;овувати у дозі 50 мг на добу протягом 6–12 тижнів.

Інфекції, що передаютьсn= 3; статевим шляхом:

&#= 8211;      = неускладне&#= 1085;і інфекції шийки матки, уретральні, ректальні інфекції, викликані Chlamydia trachomatis; неускладнеl= 5;і інфекції статевих органів, вик= 083;икані Neisseria gonorrhoeae (виняток – аноректальl= 5;і інфекції у чоловіків); уретрити, викликані Ureaplasma urealyticum: ліка = 88;ський засіб засто = 89;овувати у дозі 100 мг 2 рази на добу протягом 7 днів;

&#= 8211;      = орхоепідид&#= 1080;міт, викликаний Chlamydia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae: лі= карський засіб засто = 89;овувати у дозі 100 мг 2 рази на добу протягом 10 днів;

&#= 8211;      = первинний та вторинни = 81; сифіліс у пацієнтів без підтверджеl= 5;ої вагітності та з алергіє= 102; на пеніциліни (як альтернатиk= 4;не лікування): лікаl= 8;ський засіб засто = 89;овувати у дозі 200 мг 2 рази на добу протягом 14 днів.

Епідемічн= 080;й поворотний тиф, кліщови= 081; поворотний тиф: лікарський засіб засто = 89;овувати у дозі 100–200 мг разово залежно ві = 76; ступеня тяжкості захворюванl= 5;я.

Тропічна малярія, резистентнk= 2; до хлорохін = 91;: лі= 082;арський засіб засто = 89;овувати у дозі 200 мг на добу протягом не менше 7 днів.

Профілакт= 080;ка малярії: лікарс&#= 1100;кий засіб призначати = 91; дозі: дорослим – 100 мг на добу, ді&= #1090;ям від 12 років – від 2,2 мг/кг маси тіла на добу до загальної дози, що становить 100 мг на добу. Пр&= #1086;філактику можна розпочати з = 72; 1–2 дні до подорожі в регіон з малярією. Пр= 086;філактичне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід продовжуваm= 0;и кожен день під час пере= 073;ування в регіоні з малярією та протягом 4 ти&#= 1078;нів після того, як було залишено регіон з мал= 103;рією. Також слід враховуватl= 0; чинні станд = 72;рти щодо лікування малярії.

Профілакт= 080;ка японської річкової гарячки: лікарс&= #1100;кий засіб засто = 89;овувати у дозі 200 мг одноразово.

Профілакт= 080;ка діареї мандрівникk= 2; у дорослих: лікаl= 8;ський засіб засто = 89;овувати: у перший ден= 100; подорожі – у дозі 200 мг одноразово або по 100 мг з інтервалом 12 годин; протя= 075;ом наступних днів подорожі – у дозі 100 мг. Інфl= 6;рмація щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу довш = 77; ніж 21 день з метою профілактиl= 2;и відсутня.=

Профілакт= 080;ка лептоспірl= 6;зу: лікарський засіб засто = 89;овувати у дозі 200 мг 1 ра= 079; на тиждень протягом усьог = 86; часу перебу = 74;ання в регіоні з лептоспіроk= 9;ом та 200 мг лікарс= ;ького засобу у кінці подорожі. Інформація щодо застос = 91;вання лікарськогl= 6; засобу довш = 77; ніж 21 день з метою профілактиl= 2;и відсутня.=

Особливі групи пацієнтів:=

&#= 8211;      = пацієнти літнього віку: лікарс= 100;кий засіб можна застосовувk= 2;ти у звичайних дозах без спеціальниm= 3; застереженn= 0;. Доксицикліl= 5;-Дарниця може бути лі= 082;арським засобом вибору для пацієнтів літнього віку, оскіль= 082;и його застосуванl= 5;я менш пов’язане з розвитком подразненнn= 3; та виразкам = 80; стравоходу;

&#= 8211;      = пацієнти з порушення = 84; функції нирок: застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу в рекомендовk= 2;них дозах не призводить до кумуляці= 11; антибіотикk= 2; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

&#= 8211;      = пацієнти з порушення = 84; функції печінки: див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

Діти.<= /p>
Лікарс&#= 1100;кий засіб проти = 87;оказаний дітям віком до 12 років.

Як і інші тетрацикліl= 5;и, доксицикліl= 5; формує стабільні кальцієві комплекси у будь-якій тканині, що формує кістки. Зниження рівня росту малої гомілкової кістки спостерігаl= 3;ося у недоношениm= 3; дітей, які отримували тетрацикліl= 5;и перорально = 91; дозі 25 мг/кг маси тіла кожні 6 годин. Ця побічна реакція є оборотною при відміні = 083;ікарського засобу.

Застос&#= 1091;вання тетрацикліl= 5;ів у період роз= 074;итку зубів (дітям до 12 років) може спричинити постійну зміну кольору зубів (жовтий-кори= 095;невий-сірий= ). Така побічн = 72; реакція зус = 90;річається частіше під час тривалого з = 72;стосування, але також може спостерігаm= 0;ися під час повторних коротких курсів ліку = 74;ання. Також були повідомленl= 5;я про гіпопла = 79;ію емалі.

Передоk= 9;ування.

Симпт= 086;ми: поси= лення проявів побічних ре = 72;кцій.

Лік= ;ування: пр= 080;пинення застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, промивання шлунка, підтримуючk= 2; та симптома = 90;ична терапія. Гемодіаліз неефективнl= 0;й.

Побічнo= 0; реакції.

З боку органі = 74; слуху та вестибулярl= 5;ого апарату: відчут&#= 1090;я шуму у вухах.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: диспеп&#= 1089;ія, біль у животі, дисфагія, нудота, блюв= 072;ння, діарея. Повідомлялl= 6;ся про виникне = 85;ня езофагіту і утворення виразки у па= 094;ієнтів, які приймал = 80; капсули і таблетки до = 82;сицикліну. Коліт, викликаний мікроорганo= 0;змом Clostridium difficile, ентероколіm= 0;, запальні ураження (з моніліальнl= 0;м розростаннn= 3;м) в аногеніталn= 0;ній ділянці.

З боку печінк = 80; і жовчовивідl= 5;их шляхів: надход&#= 1080;ли повідомленl= 5;я про поодинокі в = 80;падки гепатотоксl= 0;чності з тимчасовим підвищенняl= 4; значень показників функції печінки, по= 088;ушення функції печінки, жовтяниця, гепатит, печінкова н = 77;достатніст&#= 1100;, панкреатит.

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: пі = 76;вищення рівня сечовини у крові, під = 74;ищення рівня залишковогl= 6; азоту сечов = 80;ни.

З боку ендокринноo= 1; системи: при тривалому застосуванl= 5;і тетрацикліl= 5;ів спостерігаl= 3;ося коричнево-ч = 86;рне забарвленнn= 3; мікропрепа&#= 1088;ату тканини щитовидної залози. Порушення функції щитовидної залози виявлено не було. =

З бокm= 1; обміну речовин, метаболізмm= 1;: аноре= ;ксія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, випинання тім&= #8217;ячка у новонароджk= 7;них, доброякіснk= 2; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3; (псевдопухл = 80;на головного мозку), симптоми як = 86;ї включали не = 95;іткий зір, скотому та диплопію, повідомлялl= 6;ся про необоротну втрату зору.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: артеріаль= 085;а гіпотензія, = тахікардія, перикардит, припливи, хвороба Шенлейна-Ге = 85;оха, диспное.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: еозино&#= 1092;ілія, гемолітичнk= 2; анемія, тромбоцитоl= 7;енія, нейтропеніn= 3;, порфірія.

З боку імунно= 11; системи: реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості, у тому числі анафілаксіn= 3;, анафілактоo= 1;дні реакції, анафілактиm= 5;ний шок, анафілактоo= 1;дна пурпура, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, загостреннn= 3; системного червоного вовчака, сироватковk= 2; хвороба, задишка, периферичнo= 0; набряки.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: шкірн= ;і висипання, в= 082;лючаючи макулопапуl= 3;ьозні та еритематозl= 5;і висипи; мультиформl= 5;а еритема, реакції фот = 86;чутливості шкіри, фотооніхолo= 0;зис, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (злоякісна е= 082;судативна еритема), синдром Лає = 83;ла (токсичний епідермальl= 5;ий некроліз), ме&#= 1076;икаментозн= е висипання і = 79; симптомами еозинофіліo= 1; та системни = 84;и симптомами (DRESS-синдром).

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини: артрал&#= 1075;ія, міалгія.

Інфекції та інвазії: лікув= ;ання доксицикліl= 5;ом може призвести д = 86; розвитку суперінфекm= 4;ій, таких як стафілоко= ;ковий ентероколіm= 0;, псевдомембl= 8;анозний коліт, кандидоз шкіри та слизових оболонок з такими проявами: запалення с = 83;изової оболонки рота та горл= 072; (глосит, стом&#= 1072;тит), гостре запалення зовнішніх статевих органів та піхви у жіно= 082; (вульвовагі = 85;іт), запалення аногеніталn= 0;ної ділянки.

Інш= ;і: = забар= ;влення та гіпоплазія зубної емал= 10; при тривалому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу.

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

Умови зберігання.

Збk= 7;рігати у недоступноl= 4;у для дітей місці в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.=

Упаковl= 2;а.

По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 1000 капсул у контейнераm= 3; пластиковиm= 3;.

Категорія відпуску.

За рецептом= .

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

Україн&#= 1072;, 02093, м= ;. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.

ИНСТР&#= 1059;КЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению лекар = 89;твенного средства<= /b>

ДОКСИЦИКЛ&#= 1048;Н-ДАРНИЦА

(DOXYCYCLINЕ-DARNITSA)

Состав:

= 76;ействующее вещество: doxycyclinе;

1 капсула содержит доксициклиl= 5;а хиклата (в пе&#= 1088;есчете на доксициклиl= 5;) 100 мг;

= 74;спомогател&#= 1100;ные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельнm= 9;й, кальция стеарат.

&n= bsp;

Лекар&#= 1089;твенная форма. Капсулы.

Основ = 85;ые физико-хими = 95;еские свойства: тверд = 99;е капсулы с крышечкой и корпусом же = 83;того цвета, содержащие порошок желтого с зе= 083;еноватым оттенком цвета с белыми вкра = 87;лениями.

Фарма&#= 1082;отерапевти= ческая группа. Антибактер= ;иальные средства дл= 03; системного применения. Тетрациклиl= 5;ы. Доксициклиl= 5;. Код АТХ J01A A02.

&n= bsp;

Фармаколог&#= 1080;ческие свойства.

Фарма= 082;одинамика.

Доксиц&#= 1080;клин – полусинтетl= 0;ческий антибиотик группы тетрациклиl= 5;ов широкого спектра действия. Оказывает бактериостk= 2;тическое действие за счет подавления синтеза бел = 82;а возбудителk= 7;й в результат = 77; блокированl= 0;я связи аминоацил-т = 88;анспортной РНК (тРНК) с ко= мплексом «информациl= 6;нная РНК (иРНК) – рибосома».=

Доксиц&#= 1080;клин активен в отношении грамположиm= 0;ельных бактерий: аэробных кокков – Staphylococcus spp. (в т. ч. продуцируюm= 7;их пенициллинk= 2;зу), Streptococcus spp. (в = 090;. ч. Streptococcus pneumoniae); аэробных спорообразm= 1;ющих бактерий – Bacillus anthracis; аэробных неспорообрk= 2;зующих бактерий – Clostridium spp.=

Также активен в отношении грамотрицаm= 0;ельных бактерий: аэробных кокков – Neisseria gonorrhoeae; аэробных бактерий – Escherichia coli; Shigella spp., Salmonel= la spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а такжk= 7; относительl= 5;о Rickettsia spp., Treponema spp., Mycopla= sma spp., Chlamydia spp.

К действию доксициклиl= 5;а устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинствl= 6; штаммов Bacteroides fragilis.

Фарма= 082;окинетика.

= Лекар= ;ственное средство быстро всасываетсn= 3; из пищеваритеl= 3;ьного тракта, практическl= 0; независимо от присутствиn= 3; пищи. Связыв= 072;ется с белками плазмы кров = 80; на 80−90 %. Максим= 072;льная концентрацl= 0;я в плазме крови достигаетсn= 3; через 2 часа после прием = 72; лекарственl= 5;ого средства. В зависимостl= 0; от дозы терапевтичk= 7;ская концентрацl= 0;я доксициклиl= 5;а в крови сохраняетсn= 3; в течение 18−24 часов. Быстр= 086; распределяk= 7;тся в большинствl= 6; жидкостей о = 88;ганизма, включая желчь, секре= 090; околоносовm= 9;х пазух, плевр= 072;льную, синовиальнm= 1;ю и асцитическm= 1;ю жидкости. Концентрацl= 0;я в спинномозгl= 6;вой жидкости меняется и после парентералn= 0;ного применения может составлять 10−25 % от концен= ;трации в сыворотке крови. Выводится и = 79; организма медленно. Период полувыведеl= 5;ия лекарственl= 5;ого средства – 12˗22 часа. Значительнk= 2;я часть доксициклиl= 5;а выводится в неизмененнl= 6;м виде с фекалиями, п= 088;имерно 40 % – с мочой.=

Клини&#= 1095;еские характерисm= 0;ики.

Показания.=

Ле&#= 1095;ение инфекций, вызванных чувствителn= 0;ными штаммами грамположиm= 0;ельных и грамотриц = 72;тельных микроорганl= 0;змов, а также некоторыми другими микроорганl= 0;змами, а именно:
&#= 8211;      = инфек= ;ции дыхательноk= 5;о тракта: пневмония и другие заболеваниn= 3; нижних дыха = 90;ельных путей, вызванные чувствителn= 0;ными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumonia= e; пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae; хроническиk= 7; бронхиты, синуситы;=

&#= 8211;      = инфек= ;ции мочевого тракта: инфекции, вызванные чувствителn= 0;ными штаммами вида Klebsi= ella, Enterobacter, а также бактериями Escherichia coli, Streptococcus faecalis;

&#= 8211;      = инфек= ;ции, передающиеl= 9;я половым путем: инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, включая нео = 89;ложненные уретральныk= 7; и эндоцервикk= 2;льные инфекции и инфекции прямой кишк = 80;; негонококкl= 6;вые уретриты, вызванные Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma); мягкий шанк = 88;, паховая гранулема, венерическk= 2;я гранулема; лекарственl= 5;ое средство яв = 83;яется альтернатиk= 4;ным для лечения гонореи и сифилиса;=

&#= 8211;      = инфек= ;ции кожи: акне, при необходимоl= 9;ти применения антибиотикl= 6;терапии.

Ле&#= 1095;ение инфекций, вызванных микроорганl= 0;змами, чувствителn= 0;ными к тетрацикл = 80;нам, а именно:
&#= 8211;      = офтал= ;ьмологичес = 82;ие инфекции: инфекции, вызванные чувствителn= 0;ными бактериями gonococci, staphylococci и Haemophilus influenza. Инфекция, которая вызывает трахому, не всегда элиминируеm= 0;ся, что подтвер = 78;дается при проведении иммунофлуоl= 8;есцентного анализа. Для лечения паратрахомm= 9; лекарственl= 5;ое средство можно приме = 85;ять в качестве монотерапиl= 0; или в комбин= 072;ции с другими лекарственl= 5;ыми средствами;

&#= 8211;      = рикет= ;сиозные инфекции: группа высыпных тифов, пятнистая лихорадка скалистых гор, лихорадка К = 91;, клещевая лихорадка, эндокардит, вызванный Coxiella;

&#= 8211;      = други= ;е инфекции: орнитоз, бруцеллез (при применении = 74; комбинации со стрептомицl= 0;ном), холера, бубонная чу = 84;а, эпидемичесl= 2;ий возвратный тиф, клещева= 103; возвратная лихорадка, туляремия, мелиоидоз; тропическаn= 3; малярия, резистентнk= 2;я к хлороквин = 91;, и острый киш= 077;чный амебиаз (при применении = 74; комбинации = 89; амебицидом).

Пр&#= 1086;филактика следующих состояний:= японская речная лихорадка, диарея путешествеl= 5;ника (вызванная ентеротоксl= 0;чной Esherihia coli), лептоспироk= 9;, малярия. Профилактиl= 2;у малярии необходимо проводить согласно действующеl= 1; практике из-за возможностl= 0; развития резистентнl= 6;сти.

Альте= ;рнативное лечение: лептоспироk= 9;а, газовой гангрены, столбняка.=

&n= bsp;

Противопок&#= 1072;зания.

Повыше&#= 1085;ная чувствителn= 0;ность к тетрациклиl= 5;ам или к другим &#= 1082;омпонентам лекарственl= 5;ого средства; по= 088;фирия; тяжелая печеночная недостаточl= 5;ость; лейкопения.

&n= bsp;

Взаимодейс&#= 1090;вие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

П= ри совместном применении лекарственl= 5;ого средства с другими лекарственl= 5;ыми средствами возможно:

с антацидами (алюминиевы = 84;и, кальциевымl= 0;, магниевыми), каолином, магнийсодеl= 8;жащими слабительнm= 9;ми средствами, натрия гидрокарбоl= 5;атом, лекарственl= 5;ыми средствами железа и цинка, сукральфатl= 6;м, холестирамl= 0;ном, холестиполl= 6;м – снижение всасывания доксициклиl= 5;а;

с барбитуратk= 2;ми, карбамазепl= 0;ном, примидоном, рифампицинl= 6;м, фенитоином – снижение концентрацl= 0;и в плазме крови и сокр= 072;щение периода полувыведеl= 5;ия (T_1/2) доксициклиl= 5;а (индукция монооксигеl= 5;аз и ускорение = 073;иотрансфор&= #1084;ации), что может привести к снижению антибактерl= 0;ального эффекта;

с антитромбоm= 0;ическими средствами, непрямыми антикоагулn= 3;нтами – потенцировk= 2;ние эффекта последних; может возникнуть необходимоl= 9;ть в снижении дозы антикоагулn= 3;нтов;

с циклоспориl= 5;ом – ув = 77;личение концентрацl= 0;и циклоспориl= 5;а в плазме крови; данную комбинацию следует применять под т= ;щательным н= 072;блюдением;=

с метоксифлуl= 8;аном – летальное токсическоk= 7; действие на почки;

с ретиноидамl= 0; – увеличени = 77; риска внутричереl= 7;ной гипертензиl= 0;; не следует применять данную комбинацию;

с метотрексаm= 0;ом – увеличени = 77; токсичностl= 0; последнего; данную комбинацию следует применять с осторожносm= 0;ью;

с гормональнm= 9;ми контрацептl= 0;вами – снижение эффективноl= 9;ти и повышения частоты прорывных кровотеченl= 0;й при приеме э= 089;трогенсоде&= #1088;жащих пероральныm= 3; контрацептl= 0;вов;

с пенициллинk= 2;ми – снижение эффективноl= 9;ти последних;

с пероральныl= 4;и вакцинами против брюшного тифа – снижение эффективноl= 9;ти последних; не следует применять данную комбинацию.

С= ледует избегать одновременl= 5;ого применения изотретиноl= 0;на или других системных ретиноидов = 80; доксициклиl= 5;а. Применение каждого из этих вещест = 74; отдельно было ассоциировk= 2;но с развитием доброкачесm= 0;венной внут= ричерепной гипертензl= 0;и (псевдоопух = 86;ли головного м = 86;зга).

&n= bsp;

Особенност&#= 1080; применения.

Для уменьшения раздражениn= 3; желудка лекарственl= 5;ое средство необходимо принимать в = 86; время еды, запивая достаточныl= 4; количествоl= 4; воды.

При длительном применении лекарственl= 5;ого средства следует регулярно контролироk= 4;ать состав периферичеl= 9;кой крови, прово= 076;ить функционалn= 0;ные печеночные пробы, определять содержание мочевины в сыворотке крови.

При лечении инфекций, вызванных β-гемолитичk= 7;скими стрептококl= 2;ами группы А, продолжитеl= 3;ьность лечения должна составлять = 85;е менее 10 дней.

При лечении венерическl= 0;х заболеваниl= 1; с подозрени = 77;м на сопутствуюm= 7;ий сифилис следует применить соответствm= 1;ющие диагностичk= 7;ские процедуры, включая микроскопиn= 2; в темном пол= 077; и другие ана= 083;изы. В таких случаях необходимо проводить е = 78;емесячные серологичеl= 9;кие тесты на про= 090;яжении не менее 4 месяцев.

С осторожносm= 0;ью применять л = 77;карственно&#= 1077; средство больным с нарушением функции печени или лицам, которые пол = 91;чают потенциальl= 5;о гепатотоксl= 0;ческие лекарственl= 5;ые средства. О нарушении функции печени, связанные с пероральныl= 4; или паренте = 88;альным приемом тетрациклиl= 5;ов, включая доксициклиl= 5;, сообщалось крайне редк = 86;.

С осторожносm= 0;ью применять лекарственl= 5;ое средство больным миастенией гравис пото = 84;у, что лекарственl= 5;ые средства группы тетр = 72;циклинов, включая доксициклиl= 5;, могут вызва = 90;ь слабую нейромышечl= 5;ую блокаду.

Экскре&#= 1094;ия доксициклиl= 5;а почками у па= 094;иентов с нормально = 81; функцией почек соста = 74;ляет примерно 40 % за= ; 72 часа. Этот диапазон мо = 78;ет снизиться д = 86; 1−5 % за 72 часа у лиц с тяжело= 081; почечной недостаточl= 5;остью (клиренс кре= 072;тинина ниже 10 мл/мин). Исследованl= 0;я не выявили значительнl= 6;й разницы в периоде полувыведеl= 5;ия доксициклиl= 5;а из сыворотк = 80; крови у лиц с нормальной = 80; нарушенной функцией почек. Гемодиализ не влияет на период полувыведеl= 5;ия из плазмы крови.

Анm= 0;ианаболиче= 089;кое действие тетрациклиl= 5;ов может привести к увеличению = 74; крови уровн= 03; мочевины. Антианаболl= 0;ческий эффект не проявлялся при примене = 85;ии доксициклиl= 5;а у пациентов = 089; нарушением функции почек.

У некоторых лиц, принимавшиm= 3; тетрациклиl= 5;ы, включая доксициклиl= 5;, были отмечены реакции светочувстk= 4;ительности. Во время лечения доксициклиl= 5;ом и в течение 4−5 дней после его окончания рекомендуеm= 0;ся защищать открытые участки тел = 72; от прямого солнечного света и искусственl= 5;ого УФ-облучени= 03;. Лечение тетрациклиl= 5;ами, в том числе доксициклиl= 5;ом, следует немедленно прекратить при первых проявленияm= 3; эритемы на коже.

Лечени&#= 1077; антибактерl= 0;альными лекарственl= 5;ыми средствами может привести к избыточномm= 1; росту нечувствитk= 7;льных микроорганl= 0;змов, включая микроорганl= 0;змы рода Candid= a. Для профилактиl= 2;и развития кандидоза одновременl= 5;о с доксициклиl= 5;ом рекомендуеm= 0;ся применять противогриk= 3;ковые лекарственl= 5;ые средства.=

Лечени&#= 1077; антибактерl= 0;альными лекарственl= 5;ыми средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводи = 90; к избыточно = 84;у росту нечувствитk= 7;льных микроорганl= 0;змов, включая Clostridium difficile. Сообщается = 86; случаях диареи, вызв= 072;нной Clostridium difficile, при применении почти всех антибактерl= 0;альных лекарственl= 5;ых средств. Диарея може = 90; варьироват&= #1100; от легкой формы до угрожающей жизни. Пациенты, принимающиk= 7; антибактерl= 0;альные лекарственl= 5;ые средства, должны нахо = 76;иться под тщатель = 85;ым наблюдениеl= 4; в следствие того, что диарея, вызванная Clostridium difficile, может возникнуть = 74; течение дву = 93; месяцев пос = 83;е приема антибактерl= 0;альных лекарственl= 5;ых средств.

У некоторых лиц, принимавшиm= 3; антибактерl= 0;альные лекарственl= 5;ые средства, включая док = 89;ициклин, было отмечено развитие псевдомембl= 8;анозного колита. Тяжесть этого осложнения колебалась от легкой до угрожающей жизни. Необходимо рассматривk= 2;ть этот диагно = 79; у пациентов, которые обращаются по поводу диареи вследствие применения антибактерl= 0;альных лекарственl= 5;ых средств.

У некоторых лиц, принимавшиm= 3; капсулировk= 2;нные или таблетировk= 2;нные формы лекарственl= 5;ых средств класса тетрациклиl= 5;ов, включая доксициклиl= 5;, было отмечено развитие эз = 86;фагита и язв пищевода. Большинствl= 6; этих пациен = 90;ов принимали лекарственl= 5;ое средство непосредстk= 4;енно перед сном или с недостаточl= 5;ым количествоl= 4; жидкости.=

Легкая внутричереl= 7;ная гипертензиn= 3; и выпячиван = 80;е родничка зарегистриl= 8;ованы у новорожде = 85;ных, получавших лекарственl= 5;ое средство в максимальнl= 6;й терапевтичk= 7;ской дозе. Данные осложнения быстро исчезали после отмен = 99; лекарственl= 5;ого средства.=

При исследованl= 0;и биоптата щитовидной железы у пациентов, которые в течение длительногl= 6; времени принимали доксициклиl= 5;, возможно окрашиваниk= 7; ткани в микропрепаl= 8;атах в темно-корич = 85;евый цвет.

Примен&#= 1077;ние тетрациклиl= 5;ов может привести к обострению течения системной красной волчанки.
У пациентов, которые принимали доксициклиl= 5;, было зарегистриl= 8;овано такие серьезные кожные реакции, как эксфолиатиk= 4;ный дерматит, мультиформl= 5;ая эритема, синдром Сти = 74;енса-Джонс= ;она, токсическиl= 1; епидермальl= 5;ый некролиз и медикаметоk= 9;ная сыпь с эозинофилиk= 7;й и системным = 80; проявленияl= 4;и (DRESS).

При возникновеl= 5;ии серьезных кожных реак = 94;ий приём доксициклиl= 5;а следует немедленно прекратить = 80; назначить соответствm= 1;ющую терапию.

Сообща&#= 1083;ось про возникн = 86;вение фотоонихолl= 0;зиса у пациентов, которые принимали доксициклиl= 5;.

Доброк&#= 1072;чественная внутричереl= 7;ная гипертензиn= 3; (псевдоопух = 86;ль головного мозга) была ассоциировk= 2;на с применени = 77; тетрациклиl= 5;ов (включая доксициклиl= 5;). Доброкачесm= 0;венная внутричереl= 7;ная гипертензиn= 3; (псевдоопух = 86;ль головного мозга) обычн= 086; имеет транзиторнm= 9;й характер, но при примене = 85;ии тетрациклиl= 5;ов (включая доксициклиl= 5;) сообщалось = 86; случаях необратимоl= 1; потери зрения в следствие доброкачесm= 0;венной внутричереl= 7;ной гипертензиl= 0; (псевдоопух = 86;ли головного м = 86;зга). В случае возникновеl= 5;ия нарушения з = 88;ения во время лечения необходимо неотложное офтальмолоk= 5;ическое обследованl= 0;е. Поскольку внутричереl= 7;ное давление может остав = 72;ться повышенным на протяжении нескольких недель посл = 77; отмены препарата, з= 072; пациентами необходимо = 85;аблюдать до стабилизацl= 0;и их состояни= 03;. Следует изб = 77;гать одновременl= 5;ого применения изотретиноl= 0;на, как и других системных ретиноидов, = 089; доксициклиl= 5;ом, поскольку известно, чт= 086; изотретиноl= 0;н также может провоцировk= 2;ть доброкачесm= 0;венную внутричереl= 7;ную гипертензиn= 2; (псевдоопух = 86;ль головного мозга).

При проведении флюоресценm= 0;ного теста может наблюдатьсn= 3; ложное повышение уровня кате = 93;оламинов в моче.

Во врем&= #1103; лечения не употреблятn= 0; спиртные на = 87;итки.

Лекарстве= 085;ное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследствеl= 5;ными формами непереносиl= 4;ости галактозы, недостаточl= 5;остью лактазы или синдромом глюкозо-гал = 72;ктозной мальабсорбm= 4;ии нель= зя применять лекарственl= 5;ое средство.

&n= bsp;

Приме= 085;ение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Л= екарственнl= 6;е средство противопокk= 2;зано в период беременносm= 0;и, поскольку применение тетрациклиl= 5;ов в период раз= 074;ития зубов (в период беременносm= 0;и) может вызва = 90;ь постоянное изменение цвета зубов (желтый-кори= 095;невый-серm= 9;й). Такая побочная реакция встречаетсn= 3; чаще при длительном применении, = 085;о также может наблюдатьсn= 3; при повторных к = 86;ротких курс= ах лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

= Лекарственl= 5;ое средство противопокk= 2;зано в период кормления грудью, поскольку тетрациклиl= 5;ы проникают в грудное молоко.

=

=

Способн= 086;сть влиять на скорость реакций при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

П= ока не выяснена индивидуалn= 0;ная реакция пациента на лекарственl= 5;ое средство, следует воздержатьl= 9;я от управления автотранспl= 6;ртом или работы с други= ;ми механизмаl= 4;и, поскольку при лечении доксициклиl= 5;ом могут наблюдатьсn= 3; нарушения зрения, головокружk= 7;ние, артериальнk= 2;я гипертензиn= 3;, звон в ушах, затуманеннl= 6;сть зрения, скотома, диплопия, до= 083;говременна&= #1103; потеря зрения.

&n= bsp;

Способ применения = 80; дозы.

Лекарс&#= 1090;венное средство применять внутрь во время или после еды (можно запивать молоком или кефиром).

Взрос= ;лым и детям с 12 лет и массой тел= 072; более 45 кг.<= /p>
В первы&= #1081; день лечени= 03; острых инфекций су = 90;очная доза составляет 200 мг однократно или по 100 мг с интервалом 12 часов, в последующиk= 7; дни – 100 мг. При лечении тяж = 77;лых инфекций необходимо применять лекарственl= 5;ое средство в дозе 200 мг в сутки в тече= 085;ие всего периода лечения.

Продол&#= 1078;ительность курса лечения устанавливk= 2;ет врач индивидуалn= 0;но, продолжая л = 77;чение не менее 24−48 часов после исчезновенl= 0;я симптомов заболеваниn= 3; и нормализацl= 0;и температурm= 9; тела.

Детям с 12 лет и массой тела менее 45 кг.

В первы&= #1081; день лечени= 03; суточная доза состав = 83;яет 4,4 мг/кг массы тела (в 1 или 2 приема), в последующиk= 7; дни – 2,2 мг/кг массы тела (в 1 или 2 приема). При лечении тяжелых инфекций мо = 78;ет быть назначена доза лекарственl= 5;ого средства 4,4 мг/кг массы тела в течение всего перио = 76;а лечения.

= 54;собые случаи применения.

Акне: лекарственl= 5;ое средство применять в дозе 50 мг в сутки в течение 6−12 недель.

Инфекции, передающиеl= 9;я половым путем:

&#= 8211;      = неосло&#= 1078;ненные инфекции шейки матки, уретральныk= 7;, ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненl= 5;ые инфекции половых органов, выз= 074;анные Neisseria gonorrhoeae (исключение = 211; аноректальl= 5;ые инфекции у м= 091;жчин); уретриты, вызванные Ureaplasma urealyticum: лекарственl= 5;ое средство применять в дозе 100 мг 2 раз = 72; в сутки в течение 7 дней;

&#= 8211;      = орхоэпидид&#= 1080;мит, вызванный Chlamydia trachomatis или Neisseria = gonorrhoeae: лекарственl= 5;ое средство применять в дозе 100 мг 2 раз = 72; в сутки в течение 10 дней;

–02093, г= ;. Киев, ул. Бориспольсl= 2;ая, 13.