ІН= СТРУКЦІЯ

для медичного застосува= ння лікарського засобу

КАРДІТАБ^® ІС= фіто

�= �клад:

ді= ючі речовини: валеріани екстракт водно-спиртовий сухий (Extractum Valerianae siccum) (4–8:1) (екстрагент – етанол 30 %) / (Rhizoma c= um radicibus Valerianae) (5–6:1) (екстрагент – етанол 70 %), етиловий ефір α-бромізовалеріанов�= �ї кислоти, олія м’яти;

1 таблетка містить валеріани екстракту= водно-спиртового сухого (Extractum Valerianae siccum) (4�= �8:1) (екстрагент – етанол 30 %) / (Rhizoma c= um radicibus Valerianae) (5–6:1) (екстрагент – етанол 70 %) 40 �= �г, етилового ефіру α-бромізова= леріанової кислоти 8,2 мг, олії м’яти 0,58 мг;

допоміжні речовини: β-циклодекстр�= �н, кальцію гідрофосфат дигідрат, StarLac^® (лактоз= и моногідрат, крохмаль кукурудзяний), натрію кроскармелоза, кро�= �повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза (г= ідроксипропілметилцелюлоза), поліетиленгліколь (макрогол), тальк, тита= ну діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)= .

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні в= ластивості: таблетки круглої �= �орми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, в�= �д жовтого до гірчичного кольору.

Фа= рмакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Комбіна= ції снодійних та седативних засобів, за винятком барбітуратів. Код АТХ N05С Х.

Фармакологічні властивості.

Седативний, спазмолітич= ний, судинорозширювальний засіб. Сприяє зниженню збудливості центр= альної нервової системи, чинить заспокійливу дію та полегшує настання пр= иродного сну. Екстракт валеріани та етиловий ефір α-бромізовалеріанової кис�= �оти чинять седативну та спазмолітичну дію. Олія м’яти виявляє рефлекторний суд= инорозширювальний та спазмолітичний ефект.

Кл= інічні характеристики.

�= �оказання.

Підвищена нервова збуд= ливість, безсоння.

У складі комбінованої �= �ерапії при легких функціональних порушеннях з боку серцев�= �-судинної системи.

�= �ротипоказання.

Під�= �ищена чутливість до будь-якого компонента ліка= рського засобу, до брому; вир�= �жені порушення функції печінки та/або нирок, виражена артеріальна гіпотензія, <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:#0400'>брадикардія, д= епресія та інші стани, що супроводжуються пригні�= �енням діяльності центральної нервової системи. Пе�= �іод вагітності або годування груддю. Дитячий вік.

&n= bsp;

�= �заємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви�= �и взаємодій.

Лікарський засіб може поси�= �ювати дію алкоголю, анксіолітичних, седативних, снодійних, а�= �алгетичних та спазмолітичних лікарських засобів.

�= �собливості застосування.

Не р= екомендується одночасний прийом стимулювальних напоїв= (кави, чаю). Під час лікув�= �ння препаратом слід утримуватись від вживання алкоголь�= �их напоїв.

Протягом лікування пре= паратом не рекомендується займатися діяльністю, що = потребує підвищеної уваги, швидких психічних та рухових реакцій.

Слід бути обережними при за= стосуванні лікарського засобу пацієнтам з= артеріальною гіпотензією (див. розділ «Протипоказання= »), з наявністю в ан= амнезі тяжких порушень функції печінки або тяжких захв= орювань печінки.

Валеріана може виявля�= �и помірний депресивний ефект, тому не рекомендується сумісний п�= �ийом лікарського засобу <= span lang=3Dru-UA style=3D'mso-ansi-language:#2000'>із синтетичними седат�= �вними лікарськими засобами через потенціювання ефекту.

При вираженому атерос�= �лерозі мозкових судин лікарський засіб можна застосовувати т= ільки під контролем лікаря.

�= �оже мати місце специфічна чутливість до запаху ва= леріани.

Не рекомендується трив= але застосування лікарського засобу через ризик накопичення брому в&nbs= p;організмі та можливий розвиток отруєння бромом.

Лікарський засіб містить лактозу, тому= його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю г�= �лактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози.<= /span>

Не слід перевищ= увати рекомендовані дози лікарс= ького засобу.

Застосування у період вагітності або = годування груддю.

Не застосовувати (див. розділ «Протипоказан= ня»).

Здатність впливати на швидкість реак�= �ії при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні л= ікарського засобу слід утримуватися від керування транспортним= и засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

�= �посіб застосування та дози.

Доз�= � та тривалість курсу лікування залежать від = перебігу захворювання і визначаються лікарем індивідуально.

Дор�= �слим, як правило, призначають по 1‒2 таблетки ліка= рського засобу 2‒3 рази на добу до їди.

&n= bsp;

Діти.

Досвід застосування лікарського засоб= у дітям (віком до 18 років) відсутній, тому застосування лікарського засобу па�= �ієнтам цієї вікової категорії протипоказане.

�= �ередозування.

Передозування можливе = при частому або довготривалому застосуванні лікарського засобу, що пов�= �язано з кумуляцією його складових.

Симптоми = отруєння екстрактом валеріани: нудота, спазм і біль у животі, головний біл�= �, млявість,= сонливість, запаморочення, загальна слабкість, психічне збудження, пі= двищена втомлюваність, тремтіння рук, розширення з�= �ниць, відчуття стиснення у грудях, зниження гостроти слуху та зору, �= �ахікардія.

Лікування: прип= инити застосування лікарського засобу, промит�= � шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

Симптоми отрує= ння бромом: пригніче�= �ня центральної нервової системи, депресія, �= �плутаність свідомості, атаксія, апатія, кон’юнктивіт, риніт, сльозотеча, = акне, пурпура.

Лікування:<= /i> виведенн�= � іонів брому з організму можна прискорити введенням з= начної кількості розчину столової солі з одночасним введенням салуретичних зас�= �бів.

При виникненні реакцій= гіперчутливості призначають десенсибілізувальні лікарс�= �кі засоби.

&n= bsp;

�= �обічні реакції.

В окремих випадках мож�= �ть спостерігатися такі побічні ефекти:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні ре�= �кції (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, гіперемія, набряк шкіри тощо);

з боку нервової системи: з= агальна слабкість, підвищена втомлюваність, <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>сонливіст= ь, запаморочення, зниження концентрації уваг= и, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження розумової та фізичної працезда�= �ності;<= /span>

з боку шлунково-кишкового тракту:<= /i> нудота, блювання, відчуття тяжкості в епігастральній д= ілянці;

з боку дихальної системи: утруднен�= � дихання.

Зазвичай ці прояви зникають зі зниже�= �ням дози лікарського засобу.

У разі появи будь-яких н�= �бажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Ум= ови зберігання.

Збе�= �ігати в оригінальній упаковці при температурі н�= � вище 25 °С.

Збе�= �ігати у недоступному для дітей місці.

Уп= аковка.

По 10 таблеток у блі= стері; по 1 блістеру в пачці.

Ка= тегорія відпуску. Без рец�= �пта.

Ви= робник.

Тов�= �риство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».=

Мі= сцезнаходження виробника та адреса місця провадження йо= го діяльності.

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиї= вської дороги, 40-А.