ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засоб= у

ПАНТЕНОЛ ПЛЮС

(PANTHENOL PLUS)

Склад:

діючі речовини: декспантенол, хл= оргексидину диглюконат;

1 мл препарату міс= тить декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг;

допоміжні речовини: DL-пантолактон,= макроголу лауриловий ефір= , етанол 96 %, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей нашкірний, розчин.

Основні фізико-хім= ічні властивості: прозора безб= арвна рідина зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Дермато= логічні засоби. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. Хлоргексидин, комбінації. Код А= ТХ D08A C52.

Фармакологічні власт= ивості.

Фармакодинаміка.

Декспантенол швидко перетворює= ться у клітинах на пантотенову кислоту, яка у складі о= дного з найважливіших коферментів коензиму А відіграє провідну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенов= а кислота є незамінною для побудови епітелію шкіри та слизових оболонок. Спри= яє зростанню рівня мітозу та збільшує міцність волокон колагену при загоєнні р= ан.

Хлоргексидину диглюконат належить до відо= мих антисептиків, що добре переноситься та виявляє бактерицидні властивості щодо грампозитивних бактерій, особливо чутливих штамів S= taphylococcus aureus (золотистий стафілокок), які найчастіше пов’язані з інфекціями шкіри. Виявляє дещо меншу активність щодо грамнегативних мікроорганізмів. Деякі види Pseudomo= nas та Proteus є нечутливими. Чинить слабку = дію на грибки та неефективний проти вірусів.

Фармакокінетика.

Декспантенол швидко всмоктується шкірою, одр= азу ж перетворюється на пантотенову кислоту (вітамі= н В₅) та додається до ендогенних запасів цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (зокрема з бета‑глобулі= ном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500= 209;1000 мкг/л у крові та 100 мкг/л — у сироватці.

Пантотенова кислот= а не розщеплюється в організмі та виводиться у незміненому вигляді. 60‑70&= nbsp;% пероральної дози виводиться із сечею, решта — з калом. У дорослих із сечею виводиться приблизно 2-7 мг/добу, у дітей — 2-3 мг/добу.

Абсорбція хлоргексидину через непошкоджену ш= кіру у дорослих не виявлена. У немовлят, яких купали у миючому 4 % розчині хлоргексидину диглюконату, виявлялися низькі концентрації хлоргексидину в к= рові (≤ 1 мкг/мл).

Клінічні характеристики.

Показання.

Поверхневі ураження шкіри будь-якого походжен= ня, при яких існує ризик інфікування: подряпини, садна, порізи, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматити (запалення шкіри).

Хронічні ураження шкіри, такі як трофічні вир= азки ніг та пролежні.

Інфекції шкіри, наприклад вторинно інфікована екзема та вторинно інфікований нейродерміт.

Лікування тріщин сосків у жінок, які годують груддю.

Малоінвазивна хірургі= я: травми та хірургічні рани.<= /o:p>

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарсько= го засобу. Заборонено наносити на перфоровану барабанну перетинку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептиками, щоб запобігти їх взаємному впливу (протидії або інактивації). Хлоргексидин несумісний з омилювальними речовинами та іншими аніонними сполуками.<= /i>

Особливості застосування.

Слід уникати контакту з вухами та слизовими оболонками. Лікарськи= й засіб не повинен потрапляти в очі. Повідомлялося про серйозні випадки персистуючих ушкоджень рогівки, що потенційно потребу= вали трансплантації рогівки, після випадкового потрапляння в очі препаратів, що містять хлоргексидин, незважаючи на вжиття заходів захисту очей, внаслідок = розтікання розчину за межі передбачуваної зони хірургічної обробки. Під час застосуван= ня слід дотримуватися особливої обережності, щоб переконатися, що препарат не мігру= є за межі передбачуваного місця нанесення в очі. Особливої обережності слід дотримуватися у пацієнтів під анестезією, які не можуть негайно повідомити = про потрапляння розчину в очі. Якщо лікарський засіб потрапив в очі, слід негай= но ретельно промити їх водою. Слід звернутися за консультацією до офтальмолога= .

Не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, імовірність інфікування яких є = низькою (наприклад при сонячному опіку). В так= ому випадку рекомендується застосовувати препарати без дезінфектанту.

В рідкісних випадках при застосуванні антисептичних засобів, що містять хлоргексидин можливе виникнення легких та помірних симптомів алергічної реакції, з боку шкіри (наприклад, свербіж, кропив’янка), обличчя (наприклад, ангіоневротичний набряк), дихальних шляхів (наприклад, астма, хрипи або інші проблеми з диханням), шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи= . У разі появи симптомів серйозної алергічної реакції рекомендується негайно припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватись з лікарем д= ля запобігання їх розвитку.

Якщо інфекція зберігається або стан погіршується, слід зверну= тися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.=

При дослідженні репродуктивної токсичності у тварин не виявлено ризику для плода. У період вагітності не слід застосовув= ати лікарський засіб на великих ділянках шкіри, оскільки контрольованих дослідж= ень у вагітних жінок не проводилось.

Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю, але слід уникати застосування на великих поверхнях шкіри. Якщо препарат застосовувати для лікування тріщин сосків, перед годуванням груддю його слід змити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.<= /span>

<= /span>

Спосіб застосування та дози.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-= font-style: italic'>

Лікарський засіб застосовувати дорослим, підліткам та дітям: наносити на попередньо очищені = рани або запалені ділянки шкіри від одного до кількох разів на добу. При необхідності можна використовувати пов’язки.

<= /span>

Діти.

Застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозування.

Декспантенол, навіть у високих дозах, добре переноситься та вважається нетоксичним. Випадки гіпервітамінозу не відомі.<= o:p>

Описано підвищення рівня амінотрансферази піс= ля самоотруєння хлоргексидином. Після частого повторного місцевого застосуванн= я на ті самі ділянки шкіри може виникати її подразнення. Препарат призначений для лікування поверхневих пошкоджень шкіри. Слід уникати застосування на великих ділянках шкіри.

Побічні реакції.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірних тканин. Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції на шкірі, відчуття печіння. Повідомлялося = про контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритему, екзему, висипан= ня, кропив’янку, набряк, подразнення шкіри та пухирці. Гіперчутливість, алергіч= ні реакції та анафілактичний шок (що потенційно загрожує життю) з відповідними лабораторними та клінічними проявами, що включають синдром астми, реакції в= ід легкого до середнього ступеня тяжкості, які потенційно уражують шкіру, диха= льну систему, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну систему, включаючи серцево-легеневу недостатність.

З боку органів зору: ерозія рогівки, дефект епітелію/ушкодження рогівки, серйозне необоротне порушення зору. У післяреє= страційний період з невідомою частотою повідомлялося про випадки тяжкої ерозії рогівки= та необоротного серйозного порушення зору після ненавмисного потрапляння в очі<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> препаратів, що містять хлоргексид= ин, як наслідок — деяким пацієнтам пот= рібна була пересадка рогівки (див. розділ «Особливості застосування»).

Повідомлення про поб= ічні реакції.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутнос= ті ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності.<= /span>

2 роки.

Умови зберігання.=

Зберігати в оригінальній упаковці при темпера= турі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.=

По 30 мл у флаконі, забезпеченому спрей-насос= ом, насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком, у коробці.

Категорія відпуску.=

Без рецепта.

Виро= бник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження й= ого діяльності.<= /o:p>

Україна= , 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.