ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЮМЕРОКi= 7;^® Інгал<= /span>

(UMEROX^®= Inhal)

Склад:

дію&#= 1095;а речовина: метокс&#= 1080;флуран;

1 = 084;л містить метоксифл= ;урану 99,9 %;

= 076;опоміжна речовина: = бm= 1;тилгідрокс= 080;толуол (E 321).

Л= ікарська форма. <= span style=3D'color:black;mso-color-alt:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi= -font-weight: bold'>Пари для інгаляцій, рідина.<= /span>=

О= сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна рідина з сол= 086;дким фруктовим запахом.

група. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font= -weight: bold'>Анальгетик= ;и. Інші анальгетикl= 0; та жарозниж = 91;вальні засоби. М= 077;токсифлура&= #1085;. i= 0;од АТХ N02B G09.=

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.=

Фармако = 76;инаміка.<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Мехk= 2;нізм дії

Мето = 82;сифлуран належить до фторо = 74;аної вуглеводне = 74;ої групи летки = 93; анестети = 82;ів. Це летка рідина, призначена для випаровуваl= 5;ня та застосуванl= 5;я шляхом вдихання за = 076;опомогою приладу індивідуалn= 0;ного для інгаляцій ме = 90;оксифлуран&#= 1091;.

Па= 088;и м = 77;токсифлура&#= 1085;у за= 073;езпечують знеболення при вдиханн= 10; в низьких концентрацo= 0;ях. Після застосуванl= 5;я м = 77;токсифлура&#= 1085;у може виникати сонливість. Під час застосуванl= 5;я м = 77;токсифлура&#= 1085;у серцевий ритм зазвичай регулярний. Після засто = 89;ування метоксиm= 2;лурану чутливість міокарда до адреналіну збільшуєтьl= 9;я мінімально. = 053;а поверхневоl= 4;у рівні аналг = 77;зії можливе деяке зниження артеріальнl= 6;го тиску. Це може супров = 86;джуватися брадикардіn= 8;ю. Спостережуk= 4;ана артеріальнk= 2; гіпотенз= 10;я супроводжуn= 8;ться зниженням скорочувалn= 0;ної здатності с = 77;рця і зменшення = 84; серцевого викиду.

Кліl= 5;ічні дослідженнn= 3;

Данo= 0; відсутні.

Ф= армакокінеm= 0;ика.<= o:p>

Розподіл

Мето = 82;сифлуран більш значною мірою підлягає метаболізмm= 1;, ніж інші = 075;алогенован&= #1110; метилові ефіри, і має більшу схильність до дифузії в жирові тканини. Отже, мет= 086;ксифлуран повільно вивільняєтn= 0;ся з цього депо і стає доступним для біот = 88;ансформаці&#= 1111; протягом багатьох днів.

Метабол&= #1110;зм

Виведен&= #1085;я

К= лінічні характерисm= 0;ики.=

Показа= ння.=

Протипоказ&= #1072;ння.

·      =    Застосу = 74;ання у якості анестетика.

·      =    Порушен = 85;я функції нирок, у тому числі зниже = 85;ня швидкості клубочко = 74;ої фільтрації (ШКФ), діурезу та нирковог = 86; кровотоку.=

·      =    Ниркова недостатніl= 9;ть.

·      =    Підвище = 85;а чутливість до меток = 89;ифлурану, фтороваl= 5;их анестетl= 0;ків або будь-яки= 093; інгредієнтo= 0;в лікарськогl= 6; засобу Юмерокс^®= Інгал.

·      =    Серцево-= 089;удинна нестабільнo= 0;сть.

·      =    Пригніч = 77;ння дихання.

·      =    Травма голови або втрата свідомості.

·      =    Можливі = 087;обічні реакції в анамнезі пацієнта аб = 86; сімейному анамнезі.=

·      =    Злоякіс = 85;а гіпертерміn= 3;: пацієнти з відомою злоякісною гіпертерміn= 8;ю або з генетичною схильністю до неї.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= =

По= 074;ідомляли, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я тетрацикліl= 5;у та меток = 89;ифлурану для анестезії зумовлює ле = 90;альний токсичний вплив на нирки. Існує ймовірністn= 0; того, що м&#= 1077;токсифлура= н може посилювати небажаний токсичний вплив інших препаратів на нирки, включно з пе= 074;ними антибіотикk= 2;ми з відомим нефротокси&= #1095;ним потенціалоl= 4;, такими як гентаміцин<= /span>, канаміцl= 0;н, колістиl= 5;, полімікl= 9;ин B, цефалорl= 0;дин і амфоте = 88;ицин B. Доза для подальшого застосуванl= 5;я наркотичниm= 3; засобів мож = 77; бути знижен = 72;.

Одночасне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Ю = 84;ерокс^®= Інгал із засобами, як= 110; пригнічуютn= 0; центральну = 85;ервову систему (ЦНС), такими як опіоїди, можk= 7; призводити до адитивного пригнічу = 74;ального ефекту. Як= 097;о опіоїди призначати одночасно з лікарським засобом Юмерокс^®= Інгал, слід уважнl= 6; спостерігаm= 0;и за станом пацієнта, що є стандартноn= 2; клінічною практикою п = 88;и застосуванl= 5;і опіоїдіk= 4;.

Ін= 076;уктори ферментів (такі як барбітуратl= 0;, алкоголь, ізоніазl= 0;д, фенобарбітk= 2;л або рифа = 84;піцин), які пришвид = 96;ують метаболізм метоксиф = 83;урану, можуть підвищити його потенційну токсичністn= 0;, Пі= 076; час застосуванl= 5;я метоксиm= 2;лурану слід з обережністn= 2; вводити внутрішньоk= 4;енний адреналін або нора = 76;реналін.

Вз= 072;ємодія з β-блокатораl= 4;и може асоцію = 74;атися з підвищени = 84; ризиком артеріальнl= 6;ї гіпотенk= 9;ії.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.=

Порушення функції печінки

Поруш= 077;ння функції нирок

Метокси= 092;луран спричиняє порушення функції нирок у д= 086;зозалежний<= /span> спосіб.

Нефрото= 082;сичність<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> метоксиф = 83;урану вища, ніж в інших га = 83;огенованих анестетl= 0;ків, через повільнішиl= 1; метаболізм протягом кі = 83;ькох днів, що призводить до тривалог = 86; утворення іонів фтору та метаболізмm= 1; в інші потен= 094;ійно нефротоl= 2;сичні речовини. Тому слід призначати найнижчу еф = 77;ктивну дозу мет = 86;ксифлурану, особливо пацієнтам літнього віку або пац= 110;єнтам з ожирінням.

Паціє= 085;ти з цукровим діабетом<= /u>

Паціє= 085;ти літнього віку

Пригніченн= я дихання

Повідом&= #1083;ялося про пригніченнn= 3; дихання при застосуванl= 5;і анестетl= 0;чних доз мето = 82;сифлурану.&= nbsp;За диханням сл= ;ід спостерігаm= 0;и, зважаючи на ризик пригніченнn= 3; дихання та г= 110;поксії.

Нейрото= ксичність<= /span> у дітей

В опубліковаl= 5;их дослідженнn= 3;х деяких засо = 73;ів для анестезії/з = 85;еболення/седації на тваринах повідомлялl= 0; про несприятлиk= 4;ий вплив на розвиток мозку на ранньому етапі життя = 110; на пізніх термінах вагітності. Клінічна значущість цих неклінічниm= 3; результатіk= 4; ще не встановл = 77;на.<= /span>

Бутилгі= дрокситолуl= 6;л<= /span>

Юмерокl= 9;^® Інг= ;ал містить допоміжну речовину бутилгідро&#= 1082;ситолуол (E 321), яка виконує функцію стабілізатl= 6;ра. Бутилгіk= 6;рокситолуо= 083; може спричинити місцеві шкірні реакції (нап= 088;иклад контактний дерматит) аб= 086; подразненнn= 3; очей та слизових оболонок.=

Вплив, пов’язаний = 79; трудовою діяльністю=

l= 7;рилади для інгаляційнl= 6;го застосуванl= 5;я метоксиm= 2;лурану, повинні дотримуватl= 0;сь відповідниm= 3; рекомендацo= 0;й щодо охорон = 80; праці при використанl= 5;і інгаляційнl= 0;х засобів. Для зменшення професійноk= 5;о впливу м = 77;токсифлура&#= 1085;у прилад індивідуал= ;ьний для інгаляц= 10;й Юмерокl= 9;® g= 0;нгал міст = 80;ть вбудовану камеру з активованиl= 4; вугіллям (АВ). Пацієнта = слід проінструкm= 0;увати, що видих потрібно робити виня = 90;ково у прилад індивідуал= ;ьний для інгаляц= 10;й Юмерокс® Інгал, = 097;об пари, що видихаютьсn= 3;, проходили через камер = 91; з активованиl= 4; вугіллям, що адсорбує за = 83;ишки метоксиm= 2;лурану. Багаторазоk= 4;е використанl= 5;я приладу індивідуал= ;ьного для інгаляц= 10;й Юмерокс® Інгал без зміни к= 072;мери з АВ створює додатковий ризик. Повід= 086;млялося про підвище = 85;ня рівня печінкових ферментів, а= 079;оту сечовини та сечової кислоти в сироватці крові у контактногl= 6; персоналу пологових відділень, коли мет = 86;ксифлуран використовm= 1;вали у минулому у &#= 1087;ацієнток під час пологів.

Впли= 074; на результати лабораторнl= 0;х аналізів<= /u>

Заст= осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Фертильніт&= #1100;

Дані відсутні.

Вагі= тність

Токсемі= ;я вагітних<= /span>

Годування груддю

i= 7;лід проявляти обережністn= 0; при застосуванl= 5;і метоксиm= 2;лурану матері, яка годує грудд= 02;.

Здат= ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ріше= ;ння щодо того, коли пацієнти можуть пове = 88;нутися до діяльності, що потребує максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї уваги, робот= 080; з небезпечниl= 4;и механізмамl= 0; або керування автотранспl= 6;ртом, залежить ві = 76; конкретногl= 6; пацієнта. Пацієнтів слід попередити про те, що вони повинн= 10; бути особливо обережними як пішоходи = 110; не керувати автотранспl= 6;ртом та не працювати з механізмамl= 0;, поки у них повністю не зникнуть ефекти ліка = 88;ського засобу, наприклад, сонливість. Рішення про відновленнn= 3; такої діяльності як керуванн= 03; автотранспl= 6;ртом або робота з іншими механізмамl= 0; залишаєтьсn= 3; на розсуд лікаря.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозуван= ;ня

Одиl= 5; картридж з 3 мл лікарськогl= 6; засобу Ю = 84;ерокс^® Інгал випаровува&#= 1090;и за допомого= 02; приладу індивідуалn= 0;ного для інгаляц= 10;й = Юмерокс® = Інгал.

Якщо закінчився = 74;міст першого кар = 90;риджа, можна використатl= 0; другий. На добу можна засто = 89;овувати до 6 мл лікар= 089;ького засобу. Заміну карт = 88;иджа слід проводити в добре провітрюваl= 5;ому приміщенні, щоб зменшит = 80; вплив парів лікарськоk= 5;о засобу Ю = 84;ерокс^® Інгал на навколишнє середовище.

Для максимальнl= 6;ї безпеки слі = 76; застосовув&= #1072;ти найнижчу ефективну дозу лікарс= 00;кого засобу Ю = 84;ерокс^® Інгал для знеболення, особливо ді = 90;ям і людям літнього віку.

h= 7;агальна доза для пацієнта протягом тижня не повинна перевищуваm= 0;и 15 мл.

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський = 79;асіб протягом кількох дні = 74; поспіль.
^® Інгал при проведенні болісних процедур (таких як перев’язка ран), щоб переконатиl= 9;я, що рекомендовk= 2;на доза лікарс= 00;кого засобу Ю = 84;ерокс^® Інгал не перевищена.
^® Інгал може спричинити ниркову недостатніl= 9;ть. Ниркова недостатніl= 9;ть, спричинена = 83;ікарським засобом = 70;мерокс^® Інгал, зазвичай ма= 08; необоротниl= 1; характер.=

Спосіб застосуванl= 5;я

Юмерок&#= 1089;^® Інгал с= ;лід застосовувk= 2;ти самостійно під наглядо = 84; або, у разі потреби, за допомогою фахівця, яки= 081; має належни = 81; досвід та медичну освіту, а також володіє тех = 85;ікою застосуванl= 5;я = 87;риладу індивідуалn= 0;ного для інгаляц= 10;й Юмерокс® Інгал.

1.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Встанов = 80;ти мундштук на вихідний отвір приладу, встановити кліпсу на ні= 089; пацієнта та = 82;, щоб зробити дихання носом неможливим.

2.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Натисну = 90;и великим пальцем рук = 80; на кнопку зверху до уп= 086;ру для того, щоб ввести рідину для інгаляції всередину приладу.

3.        П = 77;ред застосуванl= 5;ям приладу здійснити легкі коливальні (кругові) рухи для кращого розподілу т = 72; випаровуваl= 5;ня лікарськогl= 6; засобу Ю = 84;ерокс^® Інгал.

4.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Прилад готовий до застосуванl= 5;я.

5.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = П = 72;цієнту варто розпочати вдихання лі = 82;арського засобу Ю = 84;ерокс^® Інгал за 5 хвилин перед стартом маніпуляціo= 1; і продовжит = 80; протягом її проведення.

6.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Перші 2–3 вдихи пацієнту слід зробит = 80; неглибоко, після чого – робити вдих = 80; як зазвичай. Видихи слід робити лише чере&#= 1079; мундштук всередину приладу, оскільки залишки речовини після видиху затримуn= 2;ться сорбентом у камері деактива = 94;ії в корпус= 10; приладу.

7.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Пацієнта<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: RU'> слід проінстру&#= 1082;тувати про необ = 93;ідність вдихати з перерв = 72;ми, він = 84;оже самостіl= 1;но припиниm= 0;и дихання через пр = 80;лад після досягнен = 85;я адекватногl= 6; знеболен = 85;я. Коли від = 95;уття болю пов = 77;рнеться, пацієнт може = 089;амостійно знов почати дихати через пр = 80;лад. Безпереl= 8;вне введеннn= 3; скоротиm= 0;ь час анал = 75;езії. Па= 094;ієнту слід застосову&#= 1074;ати найнижчm= 1; ефективl= 5;у дозу лік = 72;рського засобу.

8.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Після викорис= тання медичниl= 1; виріб слід = 091;тилізувати<= /span> відповіk= 6;но до місце = 74;их вимог з утилізац= 10;ї відходіk= 4;.

У разі використанl= 5;я другого картриджа<= /span>

1.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Зняти кнопку з приладу.

2.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Встанов = 80;ти картридж з лікарським засобом = 70;мерокс^® Інгал.

3.<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      = Встанов = 80;ти кнопку у поч= 072;ткове положення. Продовжуваm= 0;и використовm= 1;вати згідно з наведеними раніше інструкціяl= 4;и, починаючи з пункту № 1 розділу «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози».

Діти= .

Застосо= 074;увати дітям віком від 6 років. Да= ні щодо застосуванl= 5;я метоксиm= 2;лурану за допомого= 02; приладу для інгаляційнl= 6;го застосуванl= 5;я метоксиm= 2;лурану обмежені. Дітям слід застосовувk= 2;ти найнижчу ефективну дозу для знеболення.<= /span>

Передозува&= #1085;ня.=

<= /o:p>

Побічні реакції.=

Дані щодо доз = 86;залежного характеру більшості побічних реакцій на л= 110;карський засіб відсутні.=

Застосуван= ня метоксиm= 2;лурану пацієнтам і = 79; травмою та супутнім болем

<= i>Шлунково-кl= 0;шкові розлади

Сухість у роті, нудота, зубн= ;ий біль, блювання

Загальні розлади та реакції у місці засто&#= 1089;ування
Грипоподіб= ;ні симптоми, відчуття сп’яніння

Інфекції тk= 2; інвазії
Грип, на = 79;офарингіт, вірусна інфекція

Травми, отруєння і ускладненн= 103; процедур
Падіння, розтягненн= 103; зв’язок

Дослідженн= ;я

Підвищення рівня ал&#= 1072;нінамінотр= ансферази (АЛТ), підвищення рівня ас&#= 1087;артатаміно= трансферазl= 0; (АСТ), підвищення рівня лактатдегі= 076;рогенази в крові

Порушення k= 9; боку опорно-рухо&#= 1074;ої системи та сполучної тканини

Біль у спин= 10;

Неврологіч= ;ні розлади

Амнезія, запамороче= 085;ня, дизартрія, г&= #1086;ловний біль, мігрень, сонливість

Розлади репродукти= 074;ної системи та молочних залоз

Дисмено&#= 1088;ея
По&= #1088;ушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я

Кашель, біл= 00; у ротоглотці

Зміни з бок = 91; шкіри і підшкірної клітковини

Висип

Судинні розлади

Артеріальн= ;а гіпотен= 079;ія