ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НАТРІЮ БІКАРБОНАТ

(SODIUM BICARBONATE)

діюча речовина: 100 мл розчину містять натрію гідрокарбонату 4 г;

допоміжні речовини: динатрію едетат, вуглецю діоксид, вода для ін’єкцій.

3⁻ — 476 ммоль.

Розчин для інфузій.=

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рід= ина.

— ‑8,5.=

Фармакотерапевтична група. Розчини електролітів. = Код АТХ В05Х А02.

= Фармакологічні властивості.

.

Засіб для відновлення лужного стану крові та корекції метаболічного ацидозу. При дисоціації натрію гідрокарбонату вивільняється бікарбонатний аніо= н, він зв’язує іони водню з утворенням карбонової кислоти, яка потім розпадається = на воду та вуглекислий газ, що виділяється при диханні. У результаті рН крові зміщується у лужний бік, підвищується буферна ємкість крові.

Лікарський засіб збіль= шує також виділення з організму іонів натрію та хлору, підвищує осмотичний діур= ез, залужнює сечу, запобігає осаду сечової кислоти у сечовидільній системі. Всередину клітин бікарбонатний<= /span> аніон не проникає.

= Не досліджена.

Показання.

Некомпенсований метаболічний ацидоз, що може виникнути при інтоксикаціях різної етіології, тяжкому перебігу післяопераційного періоду, великих опіках, шоці, діабетичн= ій комі, тривалій діареї, нестримному блюванні, гострих масивних крововтратах, тяжкому ураженні печінки та нирок, трив= алих пропасних станах, тяжкій гіпоксії новонароджених. Абсолютним показанням є зниження рН крові нижче 7,2  ‑

Протипоказання.

= Особливі заходи безпек= и.Лікарський засіб застосовувати, контролюючи кислотно-лужний та електролітний баланс за допомогою лабораторних досліджен= ь.

= Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

= Особливості застосуван= ня.Необхідно контролювати кислотно-лужний та електролітний баланс крові. У хворих із супутніми захворюваннями серця або нирок можуть розвинутись серцева недостатність та набряки. У разі занадто швидкого усунення ацидозу, зокрема у разі порушення вентиляції легень, швидке вивільнення СО₂ може посилити церебрал= ьний ацидоз.

= Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутній. Призначати, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик д= ля плода. Застосовувати препарат у період годування груддю можливо лише за життєвими показаннями.

= Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні через застосування лікарського за= собу винятково в умовах стаціонару.

= Спосіб застосування та дози.

Розчин застосовувати, контролюючи кислотно-лужний стан крові. Призначати дорослим внутрішньовенно або ректально краплинно; дітям — внутрішньовенно краплинн= о. Залежно від ступеня вираженості ацидозу препарат застосовувати нерозведеним або розводити розчином глюкози 5 : 1.
Дорослим вводити внутрішньовенно зі швидкістю приблизно 60 крапель за хвилину, до=     200 Кратність введення препарату залежить від показників кислотно-лужного балансу.

Новонародженим вводити внутрішньовенно у дозі 4–5 мл на 1 кг маси тіла, дітям інших вікових груп – у дозі 5–7 кг маси тіла.      2

= Діти. Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

= Передозування.

При перевищенні дози лікарського засобу можливий розвиток гіпералкалозу, гіпернатріємії та гіперосмії, тетанічних судом. При появі ознак алкалозу (судоми, в т. ч. з проявами тета= нії, збудженість, зниження рівня калію і кальцію і підвищення рівня натрію в кро= ві, підвищення рівня рН) припинити введення препара= ту, при необхідності ввести ізотонічний розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози. Якщо є небезпека розвитку тетанії, вводити внутрішньовенно доросли= м 1‑3 г кальцію глюконату.

= Побічні реакції.<= /o:p>

Нудота, блювання, анорексія, біль у шлунку, головний біль, неспокій, артеріальна гіпертензія, судоми, алкалоз.

Умови зберігання. °C у недоступ= ному для дітей місці. Не заморожувати. Не використовувати розчин у разі наявності осаду.

Несумісність.У розчині натрію гідрокарбонату не можна розчиняти кислі речовини (аскорбінову, нікотинову та інші кислоти), алкалоїди (атропін, апоморфін, кофеїн, теобромін, папаверин)= , серцеві глікозиди, солі кальцію, магнію, важких металів (заліза, міді, цинку), тому що відбувається випадання осаду або гідроліз органічних сполук. Не змішувати з фосфатовмісними розчинами.

Упаковка. По 100 мл, або 400 мл препарату у пляшках= .

Категорія відпуску.

.

Україна, 23219, Вінниц= ька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирі= вське шосе, б. 84А.

И= НСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Н= АТРИЯ БИКАРБОНАТ

(= SODIUM BICARBONATE)

Состав:<= /span>

д= ействующее вещество: натрия гидрокарбонат; 100 мл раствора содержат натрия гидрокарбоната <= st1:metricconverter ProductID=3D"4 г" w:st=3D"on">4 г;<= /p>
в= спомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций.

Ионный состав на 1000 мл препарата: Na⁺ — 476 ммоль, HCO₃⁻ — 476 ммоль.

Л= екарственная форма.

Раствор для инфузий.

<= o:p>

О= сновные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Теоретическая осмолярн= ость — около 952 мосмоль/л, рН 7,4‑8,5.

Ф= армакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ра= створы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Ф= армакодинамика.=

Средство для восстановления щелочного состо= яния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водоро= да с образованием карбоновой кислоты, которая затем распадается на воду и углеки= слый газ, который выделяется при дыхании. В результате рН крови смещается в щело= чную сторону, повышается буферная емкость крови.

Лекарственное средство также увеличивает выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупрежда= ет осаждение мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Фармакокинетика.<= /p>
Не исследована.

К= линические характеристики.

Показания.

Некомпенсированный метаболический ацидоз, который может возникнуть при интоксикациях различной этиологии, тяжелом теч= ении послеоперационного периода, обширных ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелых поражениях печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипо= ксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (н= орма 7,37‑7,42).

Противопоказания.=

Метаболический или респираторный алкалоз, <= span class=3DSpellE>гипокалиемия, гипернатриемия.

Особые меры безопасности.=

Лекарственное средство применять, контролир= уя кислотно-щелочной и электролитный баланс с помощью лабораторных исследовани= й.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. =

Может усиливать антиги= пертензивный эффект резерпина.

<= o:p>

Особенности примене= ния. Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс кров= и. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого устранения ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение CO₂ может усилить церебральный ацидоз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствует. Назначать, когда ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Применять препарат в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять = на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.<= /b>

Раствор применять, контролируя кислотно-щелочной баланс крови. Назначать взрослым внутривенно или ректальн= о капельно; детям — внутривенно ка= пельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразбавле= нным или разбавлять раствором глюкозы 5 % в соотношении 1 :<= /span> 1.

Взрослым вводить внутривенно со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки. Кратность введения препарата зависит от показателей кислотно-щелочного баланса.

Новорожденным вводить в дозе 4—5 мл на 1 кг массы тела, детям= других возрастных групп — в дозе 5—7 мл на 1 кг массы тела. Последующее введение пре= парата определяется показателями кислотно-щелочного баланса. Максимальная доза препарата для взрослых — 200 мл в сутки. Срок лечения определяется врачом в зависимости от показателей кислотно-щелочного баланса.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

При превышении дозы лекарственного средства возможно развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлен= ии признаков алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбужденност= ь, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости ввести изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Если есть опасность развития тетании, ввести внутривенно взрослым      1—3 г кальция глюконата.=

Побочные реакции.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия, судороги, алкалоз.

<= o:p>

= Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор в случае наличия осадка.

Несовместимость. В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбино= вую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апо= морфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), потому что происходит выпадение оса= дка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл, или 400 мл препарата в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельно= сти.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.