ІНСТРУКЦ= ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ОФЛОКСАЦИ= Н ЄВРО

(OFLOXACIN = EURO)

Скла = 76;:

діюч = 72; речовина: офлоксацин;

1 таблетка містить офлоксацинm= 1; 200 мг або 400 мг;

допо = 84;іжні речовини: лакт = 86;зи моногідрат, натрію кроскармелl= 6;за, крохмаль кукурудзянl= 0;й, магнію стеарат, гід= 088;оксипропіл&= #1084;етилцелюло= ;за, гідроксипрl= 6;пілцелюлоз= 072;, титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленk= 5;ліколь 6000.

Лікарськ= а форма. Таблk= 7;тки, вкриті плівковою оболонкою.

Осно = 74;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

таб= летки по 200 мг: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою о = 73;олонкою білого або майже білог = 86; кольору;

таблетки по 400 мг: капсулоподo= 0;бні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою б= 10;лого або майже білого кольору.

Фармакот= ерапевтичнk= 2; група. Протимікр&= #1086;бні засоби для системного застосуванl= 5;я. Фторхінолоl= 5;и. Код АТХ J01M A01.

Фарм = 72;кологічні властивостo= 0;.

Фармако&= #1076;инаміка.<= /o:p>

Антимікро&= #1073;ний засіб групи фторхінолоl= 5;ів широкого спектра дії. Бактерицидl= 5;а дія офлокса = 94;ину пов’язана з блокадою ферменту ДНК-гірази бактерій. Високоактиk= 4;ний відносно більшості грамнегатиk= 4;них бактерій: Escherichia coli, Salmo= nella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Kl= ebsiella spp. (у тому числі Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersi= nia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а також Chlamydia spp. Активний щодо деяких грампозитиk= 4;них мікроорганo= 0;змів (у тому числі Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). До офлоксацинm= 1; не дуже чутливі Enterococcus faecalis, = Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., а також анаеробні бактерії (крім Bacte= roides ureolyticus). Активний щодо бактерій, як= 110; продукують бета-лактам = 72;зи.

Фармакок= інетика.

Всмоктув= ання. Післ= 03; прийому внутрішньо швидко і легко абсорбуєтьl= 9;я з травного тракту. Макс= 080;мальна концентрацo= 0;я офлоксацинm= 1; у плазмі кров= 10; досягаєтьс&= #1103; за 1-2 години. Біологічна доступністn= 0; препарату становить 96-100 %.

Розподіл= . Зв’язуєт= ься з білками плазми приблизно 25 %. i= 4;флоксацин проникає через плаце = 85;ту, виділяєтьсn= 3; у грудне молоко.

Метаболі= зм. Мета = 73;олізується до 5 % офлоксацинm= 1;. Виводиться протягом 5-8 годин. До 80 % офлоксацинm= 1; виводиться нирками у незміненомm= 1; вигляді.

Фармакок= інетика в особливих клінічних в = 80;падках. У пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки та нирок виведення офлоксацинm= 1; з організму може бути уповільненl= 0;м.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

– Інфекції верхніх і нижніх сечовивіднl= 0;х шляхів;

– інфекції дихальних шляхів;

– інфекції шкіри і м’яких тканин;

– неускладнеl= 5;а гонорея уретри і цер= 074;ікального каналу;

– негонококоk= 4;ий уретрит і цервіцит.=

Прот = 80;показання.<= /i>

Підв&#= 1080;щена чутливість до офлоксацин= 091;, до інших похідних фторхі= нолонів або до інших компоненті= 074; препарату; ураження зі зниженим судомним по&#= 1088;огом (після черепно-моз&#= 1082;ової травми, інсу&= #1083;ьту, запальних захворюван= 100; головного мозку); епіле= псія; дефіцит глюкозо-6-фос= фатдегідроk= 5;енази; тенди&= #1085;іти в анамнезі.

Офлокса = 94;ин не можна призначати пацієнтам і = 79; подовженняl= 4; інтервалу QT, пацієнтам і = 79; некомпенсо&= #1074;аною гіпоглікемo= 0;єю, а також паці= 108;нтам, які приймаю = 90;ь протиаритмo= 0;чні засо = 73;и класу IА або класу III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліти, <= /span>антипсих= отики.

Взаємоді= я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Якщо приймати хіноліни одночасно з ліками, які знижують поріг судомної готовності, = 085;априклад із теофіліном, може спостерігаm= 0;ися додаткове зниження порога судомної готовності = 75;оловного мозку, хоча вважається, що офлоксац = 80;н, на відміну від деяких інших фторхінолоl= 5;ів, не вступає у фармакокінk= 7;тичну взаємодію з теофіліном.

При одночасномm= 1; прийомі офлоксацинm= 1; з антигіпертk= 7;нзивними засобами можливе раптове зниження артеріальнl= 6;го тиску. В таких випадках чи якщо офлокс = 72;цин застосовуюm= 0;ь для проведення анестез= ії б = 72;рбітуратам&#= 1080;, необхідно проводити моніторинг функції сер = 94;ево-судинно&= #1111; системи.

Одно= часне застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1; з нестероїд = 85;ими протизапалn= 0;ними преп = 72;ратами (у т.ч. похідними фенілпропіl= 6;нової кислоти), похідними нітроімідаk= 9;олу та метилкса = 85;тинів підвищує ризик розвитку нефротоксиm= 5;них ефектів, зниження судомного порога, що може призвести д = 86; розвитку судом.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препарату з іншими лікарськимl= 0; засобами можливі так= 10; взаємодії:=

·= ;      = при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і офлоксацинm= 1; з варфарино = 84; або його похідними необхідно к = 86;нтролювати протромбінl= 6;вий час або пров= 086;дити інші відповідні тести з мето= 102; перевірки стану коагуляції крові;

·= ;      = із лікарськимl= 0; засоби з відомою здатністю п = 86;довжувати інтервал QT (наприклад, протиаритмo= 0;чні препарати к = 83;асів ІА і ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;ки) – додаткове подовження інтервалу QT; протипоказk= 2;не одночасне застосуванl= 5;я препаратів;

·= ;      = антациди, сукральфат, катіони металів – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з офлоксаци = 85;ом антациди, що містять алюміній/ма = 75;ній, сукральфат, препарати цинку або заліза, можуть зменшувати його всмокт = 91;вання, тому офлоксацин потрібно пр = 80;ймати за 2 години до застосуванl= 5;я цих препара = 90;ів;

·= ;      = із нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами, лікарськимl= 0; засобами з відомою здатністю знижувати поріг судомної готовності (= 085;априклад, теофілін) – додаткове зниження порога судомної го = 90;овності головного мозку; у разі виникнення судом застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1; слід припин = 80;ти. Вважається, що офлоксацин, на відміну від інших фторхінолоl= 5;ів, не вступає у фармакокінk= 7;тичну взаємодію з = 090;еофіліном;

·= ;      = з глібенкламo= 0;дом – при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і офлоксацин може спричиняти невелике підвищення = 89;ироваткови&#= 1093; концентрацo= 0;й глібенкламo= 0;ду; слід здійснюватl= 0; ретельний моніторинг = 89;тану пацієнтів, які отримую = 90;ь цю комбінацію;

·= ;      = із протидіабеm= 0;ичними лікарськимl= 0; засобами – коливання рівня глюкози у крові (гіпо- або гіперглікеl= 4;ія); при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і слід проводити постійний моніторинг рівня цукру = 074; крові;

·= ;      = із непрямими антикоагулn= 3;нтами – подовження часу кровот = 77;ч; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і слід проводити ретельний моніторинг коагуляцій цих проб;

·= ;      = із лікарськимl= 0; засобами, як= 110; виводяться шляхом канальцевоo= 1; секреції (наприклад, пробенецид, циметидин, фуросемід, метотрексаm= 0;),– порушення виведення т = 72; збільшення плазмових рівнів офлоксацинm= 1;.

При застосуванl= 5;і з преп= ;аратами, що олужнюют= 00; сечу (інгібітори карбоангідl= 8;ази, цитрати, нат= 088;ію бікарбонат), збільшуєтьl= 9;я ризик крист = 72;лурії та нефротичниm= 3; ефектів.

Впли = 74; на результати лабораторнl= 0;х досліджень. – Під час лікування офлоксацинl= 6;м можуть спостерігаm= 0;ися хибнопозитl= 0;вні результати визначення опіатів або порфіринів = 91; сечі. Може з’явитися н = 77;обхідність у підтверджеl= 5;ні позитивних результатіk= 4; тестів на опіати або порфірини з = 72; допомогою специфічниm= 3; методів.

Анта = 75;оністи вітаміну К. – Потрібl= 5;о здійснюватl= 0; ретельний моніторинг показників коагуляційl= 5;их проб у паціє= 085;тів, які приймають антагоністl= 0; вітаміну К, через можливе збільшення ефекту похідних кумарину.=

Офлоксаци&= #1085; може пригнічуваm= 0;и ріст Mycoba= cterium tuberculosis і показувати = 93;ибнонегати&#= 1074;ні результати при бактеріолоk= 5;ічному дослідженнo= 0; для діагностикl= 0; туберкульоk= 9;у.

У випадку застосуванl= 5;я високих доз препарату можливе підвищення його концентрацo= 0;ї у сироватці крові.

При застосуванl= 5;і офлоксацинm= 1; з кофеїном, т&#= 1077;офіліном, циметидиноl= 4;, циклоспори&= #1085;ом, пероральниl= 4;и антикоагулn= 3;нтами та препаратамl= 0;, які метаболізуn= 2;ться за участю цитохрому Р450, можливе посилення побічних ефектів.

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

Є повідомленl= 5;я (22 повідомленl= 5;я у світі) про розвиток відшаруванl= 5;я сітківки пр = 80; застосуванl= 5;і антибіотикo= 0;в фторхінолоl= 5;ового ряду. У разі виникнення проблем із зором під ча= 089; або після застосуванl= 5;я препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

П= ;ацієнти з психотичниl= 4;и розладами в анамнезі. Повідомлялl= 6;ся про виникнення психотичниm= 3; реакцій у па= 094;ієнтів, які приймал = 80; фторхінолоl= 5;и. У деяких випадках ці реакції прогресуваl= 3;и до суїцидал= 00;них думок або самодеструl= 2;тивної поведінки, у тому числі спроб самогубствk= 2;, іноді навіт= 00; після одноразовоk= 5;о введення препарату. Якщо у пацієнта розвиваютьl= 9;я ці реакції, слід відмінити офлоксацин = 10; вжити належ = 85;их лікувальниm= 3; заходів. Потрібно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти офлоксацин пацієнтам, в анамнезі яких є психотичні розлади, або пацієнтам і = 79; психічними захворюванl= 5;ями.

Не рекомендуєm= 0;ься вживати алкогольні напої під ча= 089; лікування.=

У пацієнтів, які мали в анамнезі тяжкі небаж = 72;ні реакції (тендиніти, тяжкі неврологічl= 5;і реакції) на інші хіноліни, існує підвищений ризик розвитку подібних реакцій на о= 092;локсацин.

З обережністn= 2; призначати препарат пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями ЦНС (виражений атеросклерl= 6;з судин головного мозку, перенесена гостра недостатніl= 9;ть мозкового кровообігу), при порушен = 85;ях функції нирок. Хвори= 084; слід вживат = 80; достатню кількість води, щоб уникнути кристалуріo= 1;.

Необхід= ;но коригувати дозу та час введення препарату хворим із нирковою недостатніl= 9;тю і людям літнього віку, враховуючи вповільненk= 7; виділення.=

Офлокса= ;цин не є препаратом першого вибору для лікування пневмонії, спричиненоo= 1; пневмококаl= 4;и або мікоплазмаl= 4;и, або гострог = 86; тонзиліту, спричиненоk= 5;о бета-гемолі = 90;ичними стрептококk= 2;ми.

Зафіксо= ;вано про виникнення алергічних реакцій і реакцій під = 74;ищеної чутливості після застосуванl= 5;я початкової дози фторхінолоl= 5;ів. Анафілактиm= 5;ні та анафілак = 90;оїдні реакції можуть прогресуваm= 0;и до шоку, небезпечноk= 5;о для життя, навіть післ= 03; прийому початкової дози. У таких випадках слід негайн = 86; відмінити офлоксацин = 10; розпочати н = 72;лежне лікування (наприклад, лікування ш = 86;ку).

З= ;ахворюванн= 03;, спричинені Clostridium difficile.

Діарея під час або після лікування офлоксацинl= 6;м, особливо тяжка, тривала та/а= 073;о з кровотече= 02;, може бути симптомом псевдомембl= 8;анозного коліту. Якщо виникне підозра на псевдомембl= 8;анозний коліт, офлоксацин потрібно негайно відмінити. Слід одразу = 078; почати належну специфічну антибіотикl= 6;терапію (наприклад, ванкоміцинl= 6;м для перорал= 00;ного застосуванl= 5;я, тейкопланіl= 5;ом для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я або метронідазl= 6;лом). У цій клінічній ситуації протипоказk= 2;ні препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку кишечнику.=

П= ;ацієнти зі схильністю до судом.
Якщо виникають напади судо = 84;, офлоксацин = 87;отрібно відмінити.=

П= ;ацієнти з артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;.

У випадку виникнення тяжкої артеріальнl= 6;ї гіпотензії слід припинити застосуванl= 5;я препарату.=

П= ;одовження інтервалу QT.

У дуже рідкісних випадках повідомлялl= 0; про подовження інтервалу QT у пацієнтів, я= 082;і приймали фторхінолоl= 5;и. Фторхінолоl= 5;и, у тому числі офлоксацин, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; відомими факторами ризику подовження = 10;нтервалу QT:

– літніl= 1; вік;

– невідкоригl= 6;ване порушення електролітl= 5;ого балансу (гіпокалієм= 10;я, гіпомагнієl= 4;ія);

– вроджений синдром подовженогl= 6; інтервалу QT;

– набутk= 7; подовження інтервалу QT;

– захворюванl= 5;я серця (наприклад, серцева нед = 86;статність, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;).

Під час застосуванl= 5;я препарату слід уникат = 80; впливу інтенсивн = 86;го сонячного світла та ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння (ртутно-квар= 094;ові лампи, солярії) без особливої потреби.

Т= ;ендиніт.
Тендині= ;т спостерігаn= 8;ться рідко, проте він може призводити до розриву сухожиль, ос= 086;бливо ахіллового сухожилля. Ризик виник = 85;ення тендиніту т = 72; розриву сухожилля підвищуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів, які одночасно і = 79; цим засобом приймають кортикостеl= 8;оїди. При підозрі на тендиніт необхідно негайно припинити застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1; та вжити належних терапевтичl= 5;их заходів щод = 86; ураженого сухожилля (наприклад, іммобілізаm= 4;ія).

Паці= 08;нти з порушеннямl= 0; функції печінки.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти офлоксацин пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки через можливе ушкодження печінки вна = 89;лідок застосуванl= 5;я препарату. Повідомлялl= 0; про випадки фульмінантl= 5;ого гепатиту, як= 080;й потенційно призводив д = 86; печінкової недостатноl= 9;ті (у тому числі летальних), на тлі лікув= 072;ння фторхінолоl= 5;ами. Пацієнтам слід рекоме = 85;дувати припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симпто = 84;и та ознаки захворюванl= 5;я печінки, як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербі= 078; або болісні = 89;ть живота при пальпації.=

Паці= 08;нти, які приймають антагоністl= 0; вітаміну К.

Через можливе підвищення показників коагуляційl= 5;их проб (протромбін = 86;вого часу/міжнар = 86;дного нормалізовk= 2;ного відношення) = 090;а/або кровотечу у пацієнтів, які отримують фторхінолоl= 5;и, у тому числі офлоксацин, = 091; комбінації = 79; антагоністk= 2;ми вітаміну К (наприклад, і&#= 1079; варфарином), у випадку одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих двох гру= 087; лікарських засобів слі = 76; здійснюватl= 0; моніторинг результатіk= 4; коагуляцій&#= 1085;их проб.

Міас = 90;енія гравіс.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти офлоксацин пацієнтам, в анамнезі яких є міастенія гравіс.

Прийом антибіотикo= 0;в, особливо впродовж тр = 80;валого часу, може призводити до пос= ;иленого росту резистентнl= 6;ї мікрофлори, тому під час лікування п = 86;трібно періодично перевіряти стан пацієн = 90;а. Якщо виникн = 77; вторинна інфекція, слід вжити належних заходів.

Під час лікування офлоксацинl= 6;м, як і іншими лікарськимl= 0; засобами цієї групи, резистентнo= 0;сть деяких штамів Pseudomonas aeruginosa м = 86;же розвинутисn= 3; досить швидко.

Пери = 92;ерична нейропатія.

Повідомля&= #1083;и про виникнення периферичнl= 6;ї сенсорної а = 73;о сенсомоторl= 5;ої нейропатії = 91; пацієнтів, я= 082;і отримували фторхінолоl= 5;и, у тому числі &#= 1086;флоксацин. Якщо у пацієнта спостерігаn= 2;ться симптоми нейропатії, офлоксацин слід відмін = 80;ти, щоб запобігти розвитку незворотноk= 5;о стану.

Гіпо = 75;лікемія.=

При застосуванl= 5;і офлоксацинm= 1;, як і інших хі&#= 1085;олінів, повідомлялl= 0; про випадки гіпоглікемo= 0;ї, зазвичай у хворих на цукровий діабет, які отримували супутнє лікування пероральниl= 4; цукрознижуk= 4;альним препаратом (наприклад, глібенкламo= 0;дом) або інсуліном. У таких хвори = 93; на цукровий діабет рекомендовk= 2;но здійснюватl= 0; ретельний моніторинг рівня глюкози у крові.

Паці= 08;нти з недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

Пацієнти з латентною або підтвер = 76;женою недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази можуть бути схильними д = 86; гемолітичнl= 0;х реакцій при лікуванні хінолонами. Таким чином, призначати офлоксацин = 94;им пацієнтам потрібно з обережністn= 2;.

Паці= 08;нти з рідкісним = 80; спадковими порушеннямl= 0;.

Пацієнтам із такими рідкісними спадковими порушеннямl= 0; як непереносиl= 4;ість галактози, лактазна недостатніl= 9;ть саамів або мальабсорбm= 4;ія глюкози-гал = 72;ктози, не слід застосовувk= 2;ти цей лікарський засіб.

Аневризм= а /= розшаруван&= #1085;я аорти та регургітацo= 0;я/недостатн&#= 1110;сть серцевого к = 83;апана серця.

Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик розвитку аневризми або розшаруванl= 5;я аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральногl= 6; клапанів після засто = 89;ування фторхінолоl= 5;ів. Повідомлялl= 6;сь про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та про регургітацo= 0;ю/недостатн&#= 1110;сть будь-якого з клапанів серця у паці= 108;нтів, які отримували фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»). Отже, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та після роз= 075;ляду інших терапевтичl= 5;их варіантів л= 10;кування пацієнтів і = 79; позитивним сімейним анамнезом аневризми ч = 80; вродж = 77;ною вадою серцевих клапанів, або у пацієнтів з існуючим діагнозом аневризми та/або дисекції аорти, або захво = 88;юванням серцевого клапану, аб= 086; за наявност= 10; інших факторів ризику або сприятливиm= 3; умов

як і для аневризми та дисекції аорти, так і при регур= ;гітації/нед= 086;статності серцевого к= ;лапана (наприклад, поруш= ;ення сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данл= ;оса, синд= ром Тернера, хвороба Бехчета, гіпертонія, ревматоїдн= ий артрит) або додатково=

при аневризмі та дисекції аорти (наприклад, судинні розлади, такі як артеріїт Такаясу або гігантоклі= тинний артеріїт, або відомий атеросклер= оз, або синдром Шегрена) абl= 6; додатково=

при регургітац= ії/недостат = 85;ості серцевого клапана (наприклад, інфекційни= й ендокардит= ). Ризик аневризми і дисекції аорти та їх розрив може бути підвищений у пацієнтів= ;, які одночасно отримують с= ;истемні кортикосте= роїди

У випадку виникнення різкого абдомінальl= 5;ого болю, болю у грудях чи спині пацієнтам с = 83;ід негайно звернутися за невідкладнl= 6;ю медичною допомогою.

Паці= 08;нтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро= 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінцівок.=

&= nbsp;

З= ;астосуванн= 03; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Офло&= #1082;сацин протипоказk= 2;ний жінкам у пер= 110;од вагітності або годування груддю у зв’= 103;зку з недостатніl= 9;тю досвіду застосуванl= 5;я препарату. Екскреція офлоксацинm= 1; у грудне молоко значна.

У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату годування груддю слід припинити н = 72; період терапії.

=

З= ;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Рекомендуn= 8;ться утримуватиl= 9;я від діяльності, що потребує швидкості психомоторl= 5;их реакцій (кер= 091;вання транспортоl= 4;, робота з потенційно небезпечниl= 4;и механізмамl= 0;), враховуючи можливі небажані реакції з боку нервової системи. У разі виникнення побічних реакцій з боку нервов = 86;ї системи, органів зор = 91; рекомендовk= 2;но уникати керування автотранспl= 6;ртом або роботи з= 110; складними механізмамl= 0;.

Спос= 10;б застосуванl= 5;я та дози.

Режим дозування визначає лікар індивідуалn= 0;но, залежно від тяжкості та виду інфекц= 10;ї. Доза для дорослих може станов = 80;ти від 400 мг до 800 мг на добу. Дозу препарату д = 86; 400 мг можна прийняти одноразово, краще зранк = 91;; більші дози слід призначати як дві окрем= 110;. Зазвичай, окремі дози призначаютn= 0; через однакові ін = 90;ервали. Таблетки Оф = 83;оксацин Євро слід запивати рідиною; таб= 083;етки не слід приймати в межах двох годин прийо = 84;у антацидів, які містять магній/алюм= 10;ній; препарати =

сукральфа&= #1090;у, цинку і заліза можуть знижувати абсорбцію офлоксацинm= 1;. Максимальнk= 2; добова доза = 211; 800 мг.

Інфе = 82;ції нижніх сечовивіднl= 0;х шляхів: 200-400 мг на до= 073;у.

Інфе = 82;ції верхніх сечовивіднl= 0;х шляхів: 200-400 мг на добу, за необхідносm= 0;і збільшити д = 86; 400 мг 2 рази на добу.

Інфе = 82;ції дихальних шляхів: 400 мг на добу, за необхідносm= 0;і збільшити д = 86; 400 мг 2 рази на добу.

Неус = 82;ладнена гонорея уретри і цервікальнl= 6;го каналу: одноразо= во 400 мг.

Него = 85;ококовий уретрит і цервіцит: 400 мг на добу за один або кілька прийомів.=

Інфе = 82;ції шкіри і м’яких тканин: 400 мг 2 рази на добу.

Триваліст&= #1100; лікування залежить ві = 76; тяжкості інфекції і відповіді н = 72; лікування. Зазвичай період ліку = 74;ання триває 5-10 днів= ;, за винятком неускладнеl= 5;ої гонореї, при якій рекомендовk= 2;на одноразова доза. Тривалість лікування н = 77; повинна перевищуваm= 0;и 2 місяці.

Дозу = 74;ання при порушен = 85;ях функції нирок.

Для пацієнтів і = 79; помірними і тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок дозу потрібно зменшити. Перша доза може бути аналогічна такій для пацієнтів і = 79; нормальною функцією нирок відповідно = 76;о типу і тяжкості захворюванl= 5;я. Подальшу до = 79;у необхідно знижувати таким чином:

Кліренс креатиніну

Креатинo= 0;н сироватки

Встановl= 3;ена доза

50 - 20 мл/хв

1,5 - 5 мг/дл

100* - 200 мг/добу=

≤ 20 мл/хв

≥ 5 мг/дл

100 мг*/добу<= /o:p>

Гемодіаl= 3;із або перитонеал= 100;ний діаліз

100 мг*/добу<= /o:p>

*заст= 086;совувати у відповідноl= 4;у дозуванні.=

Дозу = 74;ання при порушен = 85;ях функції печінки.

У пацієнтів і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки (наприклад, при цирозі печінки з асцитом) виведення о = 92;локсацину може знижуватисn= 3;. Тому не реко= 084;ендується перевищуваm= 0;и максимальнm= 1; добову дозу 400 мг офлоксацинm= 1;.

Паці= 08;нти літнього віку.

Пацієнтам літнього віку немає потреби в ко= 088;екції дози, за винятком показань щодо ниркової та печінкової недостатноl= 9;ті.

Препарат слід застосовувk= 2;ти за 30 - 60 хвилин до їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.

=

Діти. Препарат протипоказk= 2;ний дітям та підліткам.=

Передозув&= #1072;ння.

Симптом = 80;: запа = 84;орочення, збудження, головний біль, с&= #1087;лутаність свідомості, загальмоваl= 5;ість, біль у животі, діарея, нудота, блювання, судоми, еро= 079;ивні ушкодження слизових оболонок, мо= 078;е розвинутисn= 3; інтерстиціk= 2;льний нефрит або посилення проявів інших побічних ре = 72;кцій.

Лікування<= /i>. Пр&#= 1086;мивання шлунка, посилена гідратація, дезінтоксиl= 2;аційна, десенсибілo= 0;зуюча та симптоматиm= 5;на терапія, що повинна бут = 80; спрямована на корекцію порушень з боку внутрішніх органів. Спе= 094;ифічний антидот невідомий. Гемодіаліз або перитонеалn= 0;ний діаліз не є ефективним. Необхідний контроль ЕКГ через можливість подовження інтервалу QT.

Побі = 95;ні реакції.

Інфе&= #1082;ційні та паразитарнo= 0; захворюванl= 5;я: суперінфекm= 4;ія, розвиток вторинної інфекції (у тому числі мікозів), розвиток резистентнl= 6;сті патогенних мікроорганo= 0;змів.

Зміни з боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: реакції гіперчутлиk= 4;ості (зазвичай зі шкірними проявами), медикаментl= 6;зний дерматит, св= 077;рбіж, висипання; кропив’янкk= 2;, поява пухир= 10;в, припливи, гіпергідроk= 9;, гнійничковo= 0; висипання; мультиформl= 5;а еритема, судинна пур = 87;ура, синдром Стівенса‒Дk= 8;онсона, синдром Лайєлла, гострий ген = 77;ралізовани&#= 1081; екзантематl= 6;зний пустульоз; фотос = 77;нсибілізац&#= 1110;я, гіперчутлl= 0;вість у формі сонячної еритеми, знебарвленl= 5;я шкіри або розшаруванl= 5;я нігтів.

З боку імунно= 11; системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, ангіоневроm= 0;ичний набряк (у т.ч. набряк язик = 72;, гортані, глотки, набряк/прип = 91;хлість обличчя), ана&#= 1092;ілактичний= /анафілакто= 11;дний шок; висипан&= #1085;я (у тому числі пустульознo= 0;, геморагічнo= 0;), свербіж; кропив’янкk= 2;; припливи; гіпергідроk= 9;; еритема; синдром Лайєлла; реакції фотосенсибo= 0;лізації; медикаментl= 6;зний дерматит; судинна пурпура; синдром Сті = 74;енса‒Джонс= 086;на; гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз; медикаментl= 6;зні висипання; ексфоліатиk= 4;ний дерматит; гіперпігмеl= 5;тація шкіри; зміна кольору або розшаруванl= 5;я нігтів. Одразу після застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1; можуть розвинутисn= 3; анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, включаючи ознаки анаф= 10;лаксії, тахікардію, гарячку, задишку, шок, ангіоневроm= 0;ичний набряк, васкуліт, який у винят= 082;ових випадках може призво = 76;ити до некрозу, еозинофіліn= 3;. У такому випадку застосуванl= 5;я препарату слід припин = 80;ти і розпочати альтернатиk= 4;ну терапію.

З боку серцево-суд = 80;нної системи*: тахікард= ія, короткочасl= 5;а артеріальнk= 2; гіпотензія, колапс (у випадку розвитку тяжкої артеріальнl= 6;ї гіпотензії терапію препаратом слід припин = 80;ти); шлуночкова аритмія, тріпотіння- = 84;ерехтіння шлуночків (спостеріга= 08;ться переважно у хворих із факторами ризику подовження інтервалу QT) на ЕКГ, подовження інтервалу QT; = &#= 1072;ртеріальна гіпертензіn= 3;, церебральнl= 0;й тромбоз, зупинка серця, шок.=

З боку психіки: ажитація, розлади сну, безсоння, психотичні розлади (у тому числі галюцинаціo= 1;, параноя, маніакальнo= 0; думки), неспокій, сплутаністn= 0; свідомості, = 078;ахливі сновидіння, депресія, психотичні розлади і депресія із самодеструl= 2;тивною поведінкою, включаючи суїцидальнo= 0; думки або спроби самогубствk= 2;; ейфорія, фоб= 110;ї, дратівливіl= 9;ть, тривожністn= 0;, просторова дезорієнтаm= 4;ія, делірій.<= /o:p>

З боку нервової системи: = головний біль, запаморочеl= 5;ня, депресія із самодеструl= 2;тивною поведінкою, включаючи с = 91;їцидальні думки або спроби самогубствk= 2;, <= /span>епілепти= чні напади, порушення сну, безсон= 085;я, сонли&= #1074;ість, неспо= 082;ій, збудження, судоми, спл= 091;таність свідомості, втрата свідомості, нічні жахи, уповільненl= 5;я швидкості реакцій, підвищеннn= 3; внутр&#= 1110;шньочерепн= ого тиску, паре= 089;тезії; периферичнk= 2; сенсорна або перифер = 80;чна сенсомоторl= 5;а нейропатія, тремор та інші екстра = 87;ірамідні симптоми, порушення м’язової координаціo= 1; (порушення відчуття рі = 74;новаги, нестійка хода), психотичні реакції, гал= 102;цинації, вертиго, атаксія, загостреннn= 3; міастенії.=

З боку травного тракту: з= апор, а = 85;орексія, нудо = 90;а, блюва= 085;ня, гастралгія, = 073;іль або різі у животі, діарея, ентероколіm= 0;, іноді геморагічнl= 0;й ентероколіm= 0;, метеоризм; дисбак&= #1090;еріоз; псевд= 086;мембранозн&= #1080;й коліт, сm= 1;хість або печіння = 091; ротовій порожнині, д= 080;спепсія, печія, кишкові коліки, перфорація кишечнику, крововиливl= 0; у кишечник.

Гепатобілі&= #1072;рні розлади: пі = 76;вищення рівня печінкових ферментів т = 72; рівня білірубіну; &#= 1078;овтяниця (у тому числі холестатичl= 5;а, паренхіматl= 6;зна); ге= 087;атит; некроз.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: пору&= #1096;ення функції нирок, затримка сечі, ниркова недостатніl= 9;ть із підвищенняl= 4; рівня сечовини, креати&= #1085;іну; гостра ниркова недостатніl= 9;ть; гострий інтерстиц= 10;альний нефрит; зk= 3;ільшення рівня креатиніну = 91; плазмі кров= 10;; поліурія; дизурія; анурія; част= 077; сечовипускk= 2;ння; гематурія; альбумінурo= 0;я; кандидурія; утворення ниркових конкрементo= 0;в.

З боку статевої системи та молочних залоз: подразненнn= 3;, печіння та болісні висипання н = 72; зовнішніх статевих органах у жінок. Також можливий розвиток вагініту, дисменореї, гіперменорk= 7;ї, метрорагії.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини: тендиніт; судоми м’язів, міалгія, артралгія; розрив м’язів, розрив сухожиль (у т.ч. ахіллово&#= 1075;о сухожилля), які можуть виникати через 48 годин після початку застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1; і можуть бут= 080; білатеральl= 5;ими; рабдоміоліk= 9; та/або міопатія, м’язова слабкість, надриви м’язів, біль у сухожилля = 93;.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: н&= #1077;йтропенія, л = 77;йкопенія, анемія, гемол= ітична анемія, еозинофі= лія, тромб= 086;цитопенія, панцитопенo= 0;я; агранулоциm= 0;оз, пригніченнn= 3; кістковомоk= 9;кового кровотвореl= 5;ня. Також можливий розвиток кр = 72;пчастих крововиливo= 0;в (петехій), гематом та носових кро = 74;отеч.

З боку органів чуття: світлобоязl= 5;ь, дальтоніз = 84;; були повідомленl= 5;я про випадки відшаруванl= 5;я сітківки (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), подр = 72;знення слизової оболонки очей; вертиго; порушення зору, смаку, нюху; кон’= 102;нктивіт; ністагм; зменшення гостроти зору; розлад= 080; зору (у тому числі диплопія); шум у вухах; втрат= 072; слуху; запа= 084;орочення; зменшення гостроти слуху; поруш= 077;ння координаціo= 1; рухів.

З боку д = 80;хальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: кашель; назофарингo= 0;т; диспное; бро= 085;хоспазм; алергічний пневмоніт; тяжка ядуха; &#= 1079;адишка; ринорея; свистяче дихання; алергічний пульмоніт; відчуття нестачі повітря; зуп= 080;нка дихання.

Поруш= ;ення метаболізмm= 1;: гіпог= ;лікемія або гіперглікеl= 4;ія (у хворих на цукровий діабет), які застосовуюm= 0;ь гіпоглікемo= 0;чні лікарські засоби, підвищення рівня тригліцериk= 6;ів, холестеринm= 1; та калію у плазмі кров= 10;, ацидоз.

Інфекці= ;ї: в= ;агініт, гриб = 82;ові інфекції, кандидоз, резистентнo= 0;сть до патогенн = 80;х мікроорганo= 0;змів.

І = 85;ші: гострі напади порфірії у пацієнтів і = 79; порфірією, нездужан= ня, втома, загальна слабкість, астенія, набряки (у тому числі легень), біль у спині, підвищення температурl= 0; тіла, озноб, підвищена б = 86;льова чутливість, втрата маси тіла.

* У пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів се = 88;ця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігат= и при температурo= 0; не вище 25 °С. h= 7;берігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак = 86;вка.

Т= ;аблетки по 200 мг: по 10 таблеток у блістері; по 1 = блістеру в картонній коробці.

Т= ;аблетки по 400 мг: по 5 таблеток у блістері; по 1 = блістеру в картонній коробці.

Категорі= я відпуску. за рецептом.=

Виробни&= #1082;. ФДС Лімітед.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Л-56/57, Фейз ІІ-Д, Верна Індастріал = 30;стейт, Верна, Салсет, Гоа - 403 722, Індія.

Кліренс креатиніну	Креатинo= 0;н сироватки	Встановl= 3;ена доза
50 - 20 мл/хв	1,5 - 5 мг/дл	100* - 200 мг/добу=
≤ 20 мл/хв	≥ 5 мг/дл	100 мг*/добу<= /o:p>
Гемодіаl= 3;із або перитонеал= 100;ний діаліз		100 мг*/добу<= /o:p>