ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Д-ПАНТЕНОЛ

(D-PANTHENOL)

Склад:

діюча речовина: декспантенол;

1 г мазі містить декспантенолу 50 мг;

допоміжні речовини: феноніп; ланолін; віск білий бджолиний; парафін білий м’який; диметикон; емульгатор Lanette SX; пропіленгліколь; бутилгідроксіанізол (Е 320); бутилгідрокситолуол (Е 321); декаметилциклопентасилоксан; магнію сульфат, гептагідрат; протегін В; вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь світло-жовтого кольору із характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Декспантенол, діюча речовина мазі Д-Пантенол, у клітинах швидко перетворюється на пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.

Пантотенова кислота є компонентом есенціального коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензиму А, СоА відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є, таким чином, необхідною для відновлення і регенерації пошкоджених шкіри і слизових оболонок.

Фармакокінетика.

Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішнього депо цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (переважно з ß-глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500–1000 мкг/л та 100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді.

Після перорального застосування 60–70 % дози препарату виводиться із сечею, решта – з калом.

У дорослих виділяється із сечею 2–7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей – 2–3 мг.

Клінічні характеристики.

Показання.

Мазь застосовують у таких випадках:

-       для прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії або опромінення ультрафіолетовими променями); при хронічних виразках шкіри та пролежнях; анальних тріщинах; ерозіях шийки матки та після пересадки шкіри;

-       для профілактики та лікування потрісканої або шершавої та сухої шкіри;

-       для регулярного профілактичного догляду за молочними залозами у жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень та тріщин сосків;

-       для догляду за немовлятами: профілактика та лікування пелюшкового дерматиту;

-       для обробки шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

Особливості застосування.

При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима.

Ланолін, спирт цетостеариловий (компонент допоміжної речовини емульгатора Lanette SX) можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

Бутилгідроксіанізол (Е 320), бутилгідрокситолуол (Е 321) можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Метилпарагідроксибензоат (Е218) та етилпарагідроксибензоат (Е214) (компоненти допоміжної речовини феноніп) можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Застосування мазі Д-Пантенол для загоєння та лікування ран у ділянці статевих органів або заднього проходу при одночасному використанні презервативів із латексу призводить до зменшення міцності та надійності презервативів через допоміжну речовину – парафін білий м’який.

У разі локального подразнення застосування препарату слід тимчасово припинити. Мазь не  наносять на мокнучі рани. При лікуванні ран та опіків препарат застосовують на стадії регенерації.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.

При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

Здатність виливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані щодо впливу на швидкість реакції відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Лікування поверхневих ран будь-якого походження, профілактика і лікування потрісканої, сухої або шершавої шкіри: застосовувати мазь один або декілька разів на добу залежно від потреби.

Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити мазь на соски після кожного годування груддю.

Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати мазь один або декілька разів на добу під наглядом лікаря.

Догляд за немовлятами: застосовувати Д-Пантенол, мазь, після кожної зміни пелюшок (підгузка).

Д-Пантенол, мазь, діючою речовиною якої є декспантенол, має основу, що містить велику кількість жиру. Для застосування на мокнучих ранах, незахищених поверхнях шкіри (обличчя) та волосистій шкірі краще застосовувати Д-Пантенол, крем, що швидко проникає у шкіру.

Діти.

Д-Пантенол, мазь, застосовують дітям різних вікових груп, у тому числі немовлятам.

Передозування.

Діюча речовина мазі, декспантенол, добре переноситься і, таким чином, у науковій літературі розглядається як нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.

Побічні реакції.

Порушення з боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. Повідомлялося про алергічні реакції, в тому числі з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка, подразнення шкіри та пухирці.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 г або по 50 г мазі у тубі; 1 туба у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Ядран-Галенський Лабораторій д.д.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія.