УТВЕРЖДЕН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського= засобу

ВІНБОРОН^®

(vINB= ORON^®)<= /b>

Склад:

діюча речовина: вінборон;

1 таблетка містить 20 мг або 40 мг= вінборону (у вигляді вінборону= гідрохлориду, у перерахуванні на 100 % та суху речовину);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

плівкоутворююче покриття: поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, г= іпромелоза, тита= ну діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-= хімічні властивості: таблетки= , вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На попе= речному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки.

<= /span>

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту.

Код АТX А03А Х.<= /span>

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вінборон^®– синтетичний препарат із місцевоан= естезуючою та вираженою спазмолітичною дією. Знижує тонус та моторику гладк= их м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в т= ому числі органів травного тракту.

Вінборон^® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращує= ться поглинання глюкози та кисню тканинами мозку. Поряд зі = спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон^®= при тривалому застосуванні чинить протисклеротичний ефект, зумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці кро= ві і β-ліпопротеїдів. препа= рат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий рез= ерв. Важливою особливістю Вінборону^{є те, що він має антиагрегантну
дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон=
^®
проявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону^®
поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарда до виникнення арит=
мій
та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією В=
інборон^{може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має
незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу
дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.}}

фармакокінетика.

® швидко всмоктується у травному трак= ті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується у бронхах та органах черевної порожнини. Препара= т метаболізується у печінці системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сеч= ею. Максимальна концентрація (С_max) у кр= ові досягається через 40 хвилин після перорального застосування. Період напіввиведення (Т_1/2) складає 157 хвилин. Фармакотерапевти= чний ефект починає розвиватись через 30-40 хвилин і триває 4-6 годин. Препарат д= обре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри.

Клінічні характерист= ики.

Показання.

Як спазмолітичний засіб при лікуванні захво= рювань травного тракту:

·      =    дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:

-      =    гіперкінетична (гіпермоторна) = дискінезія жовчного міхура;<= /p>
-      =    гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.<= /p>
·      =    Синдром подразненого кишечнику з запором.

У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.

Протипоказання.

·&nb= sp;        Підвищена чутливість до діючої речовина та інших компонентів препарату;

·&nb= sp;        тяжкі порушення функції нирок та печінки;

<= ![if !supportLists]>·      =    хронічний нефрит з набряками і поруш= еною азотовидільною функцією нирок;

<= ![if !supportLists]>·      =    неконтрольована артеріальна гіпотензія;

<= ![if !supportLists]>·      =    цукровий діабет;
<= ![if !supportLists]>·      =    виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточать; <= o:p>

<= ![if !supportLists]>·      =    гіпокінетична д= искінезія жовчовивідних шляхів;

<= ![if !supportLists]>·      =    стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних= , гіпотензивних та антиагрегантних засобів.

Особливості застосування.

Лікування вінбороном^® необхідно розпочинати, контролюючи артеріальний тиск. У разі значного зниже= ння артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити. <= /p>
З обережністю препарат призначати при гострому інфаркті міокарда, хвори= м із вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності протипоказане.

При необхідності застосування препарату Вінборон^® годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування Вінбороном^® протипоказано керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпе= чними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат призначати у дозі 20-40 мг 3-4 рази на добу незалежно= від прийому їжі. Максимальна добова доза – 160 мг. Курс лікування в середньому складає 4-6 тижнів.

Діти.

Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

На даний час не описано жодного випадку передозування Вінборону^®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипи на шкірі, зниже= ння артеріального тиску (АТ). Лікування= симптоматичне. У разі виникнення артеріальної гіпотензії – від= міна препарату, застосування симпатоміметиків.

Побічні реакції.

·      =    Нервова система: головний біль, запаморочення, загальна слабк= ість.

·      =    Серцево-судинна система: артеріальна г= іпотензія.

·      =    Травний тракт: зниження апетиту.

·      =    Алергічні реакції, включаючи висипання.

При розвитку зазначених побічних реакцій слід зменшити дозу або тимчасо= во припинити прийом препарату.

&n= bsp;

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при темпер= атурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.=

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в пачці.<= /o:p>

Категорія відпуску.<= /span>

За рецептом.

Виробник.=

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження = виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134,= м. Київ, вул. Миру, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинско= му применению лекарственного средства

ВИНБОРОН^®

(vINBORON^®)

Состав:<= /p>
действующее вещество: винборон;

1 таблетка содержит 20 мг= или 40 мг винборона (в виде винборона гидрохлорида, в пересчете на 100= % и сухое вещество);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

пленкообразующее покрытие: полиэтиленгликоль, сахарин натрия= , тальк, гипромеллоза, титана диокс= ид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочн= ой оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном раз= резе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Код АТX А03А Х.

Фармакологические свойства.=

Фармакодинамика.

Винборон^®– синтетический препарат с местноанестезирующим и выраженным спазмолитическим действием. Снижает тонус и моторику гладких мышц, снимает или предупреждает спазмы гладких мышц внутренних органов, в том числе органов пищеварительного тракта.

Винб= орон^® расширяет венечные и мозговые сосуды, улучшая коронарное и мозговое кровообращение. Под влиянием препарата улучшается поглощение глюкозы и кислорода тканями мозга. Наряду со спазмолитическим влиянием на сосуды мозг= а и сердца Винборон^® при продолжительном= применении оказыва= ет противосклеротический эффект, который обусловлен уменьшением количества свободного х= олестерина в сыворотке крови и β-липопротеидов. Препар= ат улучшает микроциркуляцию и увеличивает объемную скорость венечного кровообращения, образовывая при этом в миокарде кислородный резерв. Важной особенностью Винборона^® есть то, что он обладает антиагрегантн= ым действием относительно тромбоцитов и улучшает реологические показатели кров= и в условиях гиперкоагуляции. = Винборон^® оказывает также незначительное тромболитическое действие. Антиаритмическое действие Винборона® сочетается со спосо= бностью повышать устойчивость миокарда к возникновению аритмий и фибрилляций. У пац= иентов с начальной гипертензией Винборон^® м= ожет нормализовать артериальное давление. Препарат имеет незначительный бронхолитическ= ий эффект и иммуностимулирующее действие, которое= более выражено при длительном применении препарата.

Фармакокинетика.

Винб= орон^® быстро всасывается в пищеварительном тракте, распределяется во всех органах и тканях, больше накапливается в бронхах и органах брюшной полости.= Препарат метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, метаболиты секретируются как с желчью, так и с мочой. Максимальная концентрация (С_max) в крови достигается через 40 мин<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>ут после перорального применения. Период полувыведения (Т₁<= sub>/2) составляет 157 минут. Фармакотерапевтический эффект начинает развиваться через 30-40 минут и продолжается          4-6 часов. Препарат хорошо проникает сквозь гистогематологические и гематоэнцефалический барьеры.

Клинические характеристики.

Показания.

Как спазмолитическое сред= ство при лечении заболеваний пищеварительного тракта:

·      =    дисфункция желчного пузыря и сфинктера Одди:

-      =     гиперкинетическая (гипермоторная)= дискинезия желчного пузыря;

-      =     гипертоническая дистония сфинктера Одди.

·      =    Синдром раздраженного кишечника с запором.

В составе комплексного лечения нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания.

·         Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;

·         тяжелые нарушения функции почек и печени;

·         хронический нефрит с отеками и нарушенной азотовыделительной функцией почек;=

·         неконтролируемая артериальная гипотензия;

·         сахарный диабет;

·         язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кот= орая кровоточит;

·         гипокинетическая дискинезия желчевыводящих путей;

·         состояния, которые сопровождаются нарушением венозного оттока крови в сосудах мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном примене= нии препарат может усиливать действие спазмолити= ков, антиангинальных, гипотензивных и антиагрегантных средств.

Особенности применения.

Лечение Винбороном^® необходимо начинать, контролируя артериальное давление. В = случае значительного снижения артериального давления прием препарата необходимо прекратить.

С осторожностью препарат = назначать при остром инфаркте миокарда, больным с выраженным атеросклерозом венечных и мозговых сосудов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в пе= риод беременности противопоказано.

При необходимости примене= ния препарата Винборо= н^® кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспорт= ом или другими механизмами.

Во время лечения Винбороном^® противопоказаны= управление транспортными = средствами и другими потенциальн= о опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат назначать в дозе 20-40 мг 3-4 раза в сутки независимо = от приема пищи. Максимальная суточная доза – 160 мг. Курс лечения в <= span class=3DSpellE>среднем составляет 4-6 недель.

Дети.

Препарат не применять в педиатрической практике.<= /p>

Передозировка.

В настоящее время не опис= ан ни один случай передозировки Винборона^®. Но при повышенной индивидуальной чувствительности возможны высыпания на коже, снижение артери= ального давления (АД).

Лечение симптоматическое. В случае возникновения артериальной г= ипотензии – отмена препарата, применение симпатомиметиков= .

Побочные реакции.

·         Нерв= ная система: головная боль, головокружение, общая слабость.

·         Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.

·         Пище= варительный тракт: снижение аппетита.<= /o:p>

·         Алле= ргические реакции, включая высыпания.

При развитии указанных по= бочных реакций следует умень= шить дозу или временн= о прекратить прием препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. =

В оригинальной упаковк= е при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном д= ля детей месте.

Упаковка. <= /o:p>

По 10 таблеток в блистере= , по 1 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель= .

Публичное акционерное общ= ество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местона= хождение производителя= и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, = 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.